Steeloral "Tick Allergen" - Gebrauchsanweisung, Unterstützender Kurs

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Steeloral "Zeckenallergen"

Steeloral "Tick Allergen": Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
12. 12. Analoge
13. 13. Lagerbedingungen
14. 14. Abgabebedingungen von Apotheken
15. 15. Bewertungen
16. 16. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Staloral "Allergen der Milben"

ATX-Code: V01AA03

Wirkstoff: Haushaltsallergene (Haushaltsallergene)

Hersteller: Stallerzhen S. A. (Stallergenes SA) (Frankreich)

Beschreibung und Foto-Update: 30.12.2019

Stalorales "Zeckenallergen" ist ein Medikament zur allergenspezifischen Immuntherapie (ASIT) bei Menschen mit Überempfindlichkeit gegen Hausstaubmilben.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Medikament wird in Form von sublingualen Tropfen hergestellt: eine klare Flüssigkeit von farblos bis gelbbraun [10 ml in einer Dosierung von 10 oder 300 TS / ml * in einer Glasflasche mit einem Volumen von 14 ml, verschlossen mit einem Gummistopfen, verschlossen mit einer Aluminiumkappe mit einer blauen Kunststoffkappe (10 IR) / ml) und violette (300 TS / ml) Farben; 1 Set enthält: 1 Flasche mit 10 IR / ml, 2 Flaschen mit 300 IR / ml und 3 Spender oder 2 Flaschen mit 300 IR ml und 2 Spender oder 5 Flaschen mit 300 IR / ml und 5 Spender; in einer Plastikbox 1 Set und Gebrauchsanweisung Staloral "Allergen of Milben"].

* IR / ml - Reaktivitätsindex, biologische Standardisierungseinheit.

10 ml der Zubereitung enthalten:

• Wirkstoff: Extrakt des Allergens aus Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae Milben in gleichen Anteilen - 10 oder 300 IR / ml;
• zusätzliche Komponenten: Mannit, Glycerin, Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Steeloral "Tick Allergen" ist ein medizinisches immunbiologisches Präparat (MIBP), ein Allergen.

Bei der Durchführung der ASIT wurde der genaue Wirkungsmechanismus des Allergens nicht gründlich untersucht. Es wurde festgestellt, dass das stalorale "Zeckenallergen" zum Auftreten spezifischer Antikörper führt - Immunglobuline G ₄ (IgG ₄), die die Aufgabe erfüllen, Antikörper zu blockieren; reduziert den Plasmagehalt der spezifischen Gesamt-Immunglobuline E (IgE) und die Reaktivität der an einer allergischen Reaktion beteiligten Zellen. Es wurde auch nachgewiesen, dass das Medikament die Interaktionsaktivität zwischen Typ-2-T-Helfern (Th2) und Typ-1-T-Helfern (Th1) verstärkt, was eine positive Änderung der Zytokinproduktion bewirkt, nämlich eine Zunahme von γ-Interferon und eine Abnahme von Interleukin 4 (IL- 4), Regulierung der IgE-Synthese.

Vor dem Hintergrund von ASIT verlangsamt sich auch die Entwicklung einer sofortigen allergischen Reaktion, einschließlich ihrer frühen und späten Phasen.

Anwendungshinweise

Stalorales "Zeckenallergen" wird für ASIT bei Kindern ab 5 Jahren und Erwachsenen mit einer allergischen Reaktion vom Typ 1 (IgE-vermittelt) empfohlen, die sich in Rhinitis, Rhinokonjunktivitis, Konjunktivitis, leichter oder mittelschwerer Form von Asthma bronchiale mit Überempfindlichkeit gegen Hausstaubmilben äußert (D. Pteronyssinus und / oder D. farinae).

Kontraindikationen

• unkontrolliertes oder schweres Asthma bronchiale (erzwungenes Exspirationsvolumen 70%);
• aktive Formen schwerer Autoimmunerkrankungen oder Immundefekte;
• entzündliche Läsionen der Mundschleimhaut (Ulzerationen, Mykosen der Mundschleimhaut, erosive und ulzerative Form des Lichen planus der Mundschleimhaut);
• bösartige Neubildungen;
• Therapie mit β-Blockern (einschließlich lokaler Therapie in der Augenheilkunde);
• Überempfindlichkeit gegen eine der zusätzlichen Komponenten.

Steeloral "Allergen der Zecken", Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Steeloral "Mite Allergen" wird mit einem Spender direkt unter die Zunge geträufelt und dann 2 Minuten im sublingualen Bereich gehalten, wonach es geschluckt wird. Die Tropfen werden tagsüber auf leeren Magen verabreicht. Kinder müssen das Allergen mit Hilfe eines Erwachsenen anwenden.

Die Wirksamkeit von ASIT wird in Fällen verbessert, in denen es in den frühen Stadien der Krankheit begonnen wird. Das Verwendungsschema des Arzneimittels und seine Dosierung sind für Patienten jeden Alters gleich, können jedoch unter Berücksichtigung der individuellen Reaktivität des Patienten geändert werden. Der Arzt passt die Dosis und das Behandlungsschema basierend auf möglichen symptomatischen Veränderungen und der individuellen Reaktion auf das stalorale "Zeckenallergen" an. Es wird empfohlen, das ganze Jahr über eine Therapie durchzuführen. Die Behandlung umfasst 2 Stufen - Erst- und Erhaltungstherapie.

Ersttherapie

In der Anfangsphase der Behandlung (Dosiserhöhung) wird Staloral "Mite Allergen" täglich in einer Konzentration von 10 IR / ml (Inhalt einer Flasche mit blauem Verschluss) verwendet, beginnend mit 1 Drücken auf den Spender und dann allmählich auf 5. Bei 1 Drücken auf den Spender ungefähr 0,2 ml des Produkts. In Zukunft wird der Patient auf eine tägliche Einnahme des Arzneimittels in einer Konzentration von 300 IR / ml (Flasche mit violettem Verschluss) umgestellt, beginnend mit 1 Drücken und schrittweise Erhöhung der Anzahl der Injektionen auf das Optimum (gut verträglich). Die erste Phase dauert 9 Tage. Während dieser Zeit wird eine individuelle Maximaldosis bestimmt - von 2 bis 4 Klicks täglich bei einer Dosierung von 300 IR / ml, dann wird die zweite Behandlungsstufe begonnen.

Empfohlenes Schema für den Anfangsverlauf (Anzahl der Pressungen auf die Spenderdosis) für eine Dosierung von 10 IR / ml (blaue Kappe):

• I Tag: 1 - 2 IR;
• II Tag: 2 - 4 IR;
• III Tag: 3 - 6 IR;
• IV Tag: 4 - 8 IR;
• V Tag: 5 - 10 IR.

Bei einer Dosierung von 300 RI / ml (violette Kappe):

• VI Tag: 1 - 60 IR;
• VII Tag: 2 - 120 IR;
• VIII Tag: 3 - 180 IR;
• IX Tag: 4 - 240 IR.

Unterstützende Therapie

Unterstützender Verlauf des Staloral "Milbenallergens" unter Verwendung von Tropfen mit einer Konzentration von 300 IR / ml bei einer konstanten optimalen Dosis, die während der Erstbehandlung bestimmt wurde. Empfohlenes Schema: täglich 2 bis 4 Pressen am Spender oder 3 mal pro Woche für 4 Pressen. Es ist vorzuziehen, das Arzneimittel täglich zu verwenden, da bei einer bestimmten Häufigkeit der Verabreichung die Einhaltung der Behandlung im Vergleich zur dreimal wöchentlichen Einnahme zunimmt. Nach den Ergebnissen klinischer Studien ist der Wirkstoff in einer Tagesdosis von 300 IR gut verträglich.

ASIT wird für 3-5 Jahre empfohlen. Wenn nach dem ersten Therapiejahr keine Besserung eintritt, muss die Angemessenheit der ASIT überprüft werden.

Um die Sicherheit zu gewährleisten und zu gewährleisten, werden die Fläschchen mit dem Arzneimittel hermetisch mit Deckeln und mit Kappen verschlossen.

Bei der ersten Anwendung wird empfohlen, eine Flasche Staloral "Tick Allergen" wie folgt zu verwenden:

1. Reißen Sie die farbige Plastikabdeckung ab.
2. Ziehen Sie am Metallring, um die gesamte Aluminiumkappe zu entfernen.
3. Entfernen Sie den Gummistopfen.
4. Nehmen Sie den Spender aus der Schutzverpackung. Stellen Sie die Flasche auf eine glatte Oberfläche und halten Sie den Spender mit einer Hand fest, indem Sie mit der anderen Hand auf die Oberseite der Flasche drücken.
5. Entfernen Sie den lila Schutzring.
6. Drücken Sie über die Spüle fünfmal fest auf den Spender, da er nach dieser Anzahl von Drücken die erforderliche Dosis des Arzneimittels liefert.
7. Legen Sie die Pipettenspitze in Ihren Mund unter die Zunge und drücken Sie so oft wie von Ihrem Arzt vorgeschrieben fest auf die Pipette, um die erforderliche Dosis abzugeben. Halten Sie das Produkt 2 Minuten lang unter die Zunge.
8. Wischen Sie nach Abschluss des Vorgangs die Pipettenspitze ab und setzen Sie den Schutzring auf. Eine mit einem Spender ausgestattete Flasche muss sofort in den Kühlschrank gestellt werden.

Wenn Sie die Flasche das nächste Mal verwenden, müssen Sie den Schutzring entfernen und die Punkte 7 und 8 befolgen.

Bei längerem Überspringen der Einnahme von Immuntherapeutika muss Ihr Arzt konsultiert werden. Wenn das Aufnahmeintervall weniger als 1 Woche beträgt, wird empfohlen, die Therapie unverändert fortzusetzen. Wenn mehr als eine Woche versäumt wird, sollten Sie erneut mit einem Druck auf den Spender mit Staloral "Mite Allergen" in der gleichen Konzentration wie vor der Pause beginnen und dann die Anzahl der Klicks gemäß dem Schema des Anfangsstadiums der Behandlung auf die optimale Dosis erhöhen.

Nebenwirkungen

Während der Therapie können sowohl lokale als auch allgemeine Nebenwirkungen auftreten. Diese Phänomene können zu Beginn der Behandlung und während der weiteren Durchführung der Immuntherapie beobachtet werden. Es ist notwendig, die Anwendung von Staloral "Mite Allergen" abzubrechen und bei schweren allergischen Reaktionen mit schnellem Auftreten der folgenden Symptome einen Arzt zu konsultieren: starker Juckreiz oder Hautausschlag, Bauchschmerzen, Atemnot; Störungen durch Blutdruckabfall (BP) - Schwindel, Ohnmacht.

Wenn Nebenwirkungen auftreten, sollten Sie einen Spezialisten für eine mögliche Überarbeitung der Therapie konsultieren. Eine Vorbehandlung mit Antihistaminika kann verschrieben werden, um die Schwere und Häufigkeit von Nebenwirkungen zu verringern.

Nebenwirkungen, die während der ASIT auftreten können:

• Immunsystem: selten - Überempfindlichkeit; selten - Reaktionen wie Serumkrankheit;
• Blut und Lymphsystem: selten vergrößerte Lymphknoten;
• Atmungssystem, Brust- und Mediastinalorgane: häufig - Rhinitis, Halsschmerzen, Husten, Blasen im Oropharynx, Schwellung des Pharynx; selten - Dysphonie, Dyspnoe, Nasopharyngitis, Verschlimmerung von Asthma;
• Organ des Hörens und labyrinthische Störungen: oft - juckende Ohren;
• Sehorgan: oft - Juckreiz in den Augen; selten - Bindehautentzündung;
• Nervensystem: selten - Parästhesie; selten Kopfschmerzen;
• Verdauungstrakt: häufig - Beschwerden / Juckreiz in der Mundhöhle, Parästhesien der Mundhöhle, Stomatitis, Störung der Speicheldrüsen, Ödeme der Lippen, Schwellung der Zunge, Ödeme der Mundschleimhaut, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen; selten - Schmerzen im Mund, Ösophaguskrampf, Gastritis;
• Bewegungsapparat und Bindegewebe: selten - Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen;
• Haut und Unterhautfett: häufig - Rötung, Juckreiz; selten - Urtikaria; selten - Ekzeme;
• Allgemeine Störungen und Störungen an der Injektionsstelle: selten - Fieber, Asthenie.

Nach den Erfahrungen mit der Anwendung nach der Registrierung wurde die Entwicklung solcher Störungen festgestellt: eine Veränderung der Geschmacksempfindungen, trockene Lippen, Schwindel, Kehlkopfödem, oropharyngeales Ödem, eosinophile Ösophagitis, Angioödem, anaphylaktischer Schock.

Es ist erforderlich, den behandelnden Arzt über das Auftreten von Nebenwirkungen zu informieren.

Überdosis

Bei Verabreichung von Dosen von Staloral "Tick Allergen", die die empfohlenen überschreiten, erhöht sich das Risiko von Nebenwirkungen und einer Erhöhung ihrer Schwere. Dies kann die Ernennung einer symptomatischen Behandlung erfordern.

spezielle Anweisungen

Es ist notwendig, den Arzt über die Entwicklung von Begleiterkrankungen oder über die Verschlimmerung des Verlaufs der Allergie zu informieren.

Falls erforderlich, muss vor Beginn der ASIT durch geeignete Behandlung eine Stabilität der Allergiesymptome erreicht werden. Eine spezifische Immuntherapie sollte verschoben werden, wenn zum Zeitpunkt des Anfangsstadiums schwere klinische Symptome einer allergischen Erkrankung festgestellt werden.

Bei Manifestationen einer Allergie müssen Antihistaminika, Glukokortikosteroide und β ₂ -Adrenomimetika verwendet werden.

Vor dem Hintergrund entzündlicher Prozesse in der Mundhöhle, einschließlich Aphten, Schädigung der Mundschleimhaut, Mykosen, Verlust / Extraktion von Zähnen oder chirurgischen Eingriffen in die Mundhöhle, wird empfohlen, die Anwendung von Staloral "Mite Allergen" bis zur vollständigen Genesung zu unterbrechen.

Es gibt Berichte über Fälle der Entwicklung einer eosinophilen Ösophagitis, die durch eine sublinguale Immuntherapie verursacht wird. Wenn daher während der Einnahme des Arzneimittels schwere / anhaltende Symptome im oberen Teil des Verdauungssystems auftreten, einschließlich Brustschmerzen oder Schluckbeschwerden, sollte die Therapie abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden … Die Einnahme von Staloral "Tick Allergen" kann nur nach Rücksprache mit einem Spezialisten wieder aufgenommen werden.

10 ml des Produkts (1 Flasche) enthalten 590 mg Natriumchlorid, was von Patienten mit einer Diät mit geringer Salzaufnahme, insbesondere Kindern, berücksichtigt werden sollte.

Während der Fahrt (Bewegung) muss sich die Flasche in aufrechter Position befinden.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Steeloral "Milbenallergen" beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und komplexe Geräte zu steuern.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Sie sollten ASIT nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit starten.

Falls die Schwangerschaft im Anfangsstadium der Behandlung auftritt, sollte die Therapie abgebrochen werden. Wenn im Verlauf des Erhaltungskurses Staloral "Tick Allergen" eine Schwangerschaft festgestellt wurde, muss der Arzt anhand des Allgemeinzustands der Patientin die möglichen Vorteile einer weiteren Implementierung von ASIT bewerten.

Es gibt keine Berichte über Nebenwirkungen, die bei schwangeren Frauen während der medikamentösen Behandlung aufgetreten sind.

Wenn eine Frau während der Stillzeit die ASIT fortsetzt, ist keine Entwicklung unerwünschter Manifestationen beim Kind zu erwarten. Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von Staloral "Tick Allergen" während des Stillens vor.

Verwendung im Kindesalter

Bei Kindern unter 5 Jahren ist die Therapie mit Staloral "Tick Allergen" kontraindiziert, da keine Daten vorliegen, die die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung bei Patienten dieser Altersklasse bestätigen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung von Allergien (nasale Kortikosteroide und / oder Antihistaminika): ihre gleichzeitige Anwendung mit dem Arzneimittel ist zulässig;
• Impfstoffe: Eine Impfung ohne Unterbrechung der ASIT ist nur nach Rücksprache mit einem Arzt möglich.
• Monoaminoxidase (MAO) -Hemmer, trizyklische Antidepressiva: Die Gefahr lebensbedrohlicher Nebenwirkungen wird verstärkt, wenn Adrenalin während der ASIT zur Linderung möglicher allergischer Reaktionen eingesetzt wird.

Analoge

Analoga von Staloral "Milbenallergen" sind Akarizax, Dermatophagoides pteronyssinus Milbenallergen zur Diagnose und Behandlung, Dermatophagoides pteronyssinus Milbe und Hausstaubmilbenmischung zur Diagnose und Behandlung, Dermatophagoides farinae Milbenallergen zur Diagnose und Behandlung, Dermatophagoides farinae Milbenallergen zur Diagnose und Behandlung Farinae und Hausstaub zur Diagnose und Behandlung.

Lagerbedingungen

Von Kindern fern halten. Bei 2–8 ° C lagern und transportieren.

Die Haltbarkeit beträgt 36 Monate.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Staloral "Zeckenallergen"

Die wenigen Bewertungen zu Staloral "Tick Allergen" sind überwiegend positiv. Sie stellen fest, dass die Manifestationen von Allergien 3-5 Monate nach Beginn der Aufnahme abnehmen und nach 2-3 Jahren ASIT viele praktisch keine Überempfindlichkeitsreaktionen entwickeln. Laut Patienten behandelt das Medikament Allergien wirksam und lindert nicht nur für kurze Zeit seine Symptome. Dank einer spezifischen Immuntherapie müssen Allergiker keine Antihistaminika und Hormone verwenden, sie haben einen allergischen Husten und die Gefahr von Bronchitis und Asthma bronchiale ist ausgeschlossen. Steeloral "Mite Allergen" ist einfach zu verwenden, es muss nicht injiziert werden.

Einige Patienten, die ASIT durchführen, bezweifeln jedoch, dass nach Abschluss der Langzeitbehandlung keine Allergie-Manifestationen mehr auftreten, da die Ärzte keine Garantien geben. Zu den Nachteilen des Arzneimittels zählen eine ziemlich lange Behandlungsdauer, die hohen Kosten für das stalorale "Zeckenallergen" und die Entwicklung von Nebenwirkungen.

Preis für Staloral "Milbenallergen" in Apotheken

Der Preis für Staloral "Mite Allergen", sublinguale Tropfen, 10 ml pro Flasche, kann sein: Wartungskurs für 2 Flaschen mit 300 IR / ml - 3820 Rubel, für 5 Flaschen mit 300 IR / ml - 7250 Rubel; Anfangskurs, ein Set mit sublingualen Tropfen 10 IR / ml - 1 Flasche 10 ml, sublinguale Tropfen 300 IR / ml - 2 Flaschen à 10 ml, Spender - 3 Stk. - von 5246 bis 6500 Rubel.

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!