Steeloral "Birkenpollenallergen" - Gebrauchsanweisung, Grundkurs

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Steeloral "Birkenpollenallergen"

Steeloral "Birkenpollenallergen": Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
12. 12. Analoge
13. 13. Lagerbedingungen
14. 14. Abgabebedingungen von Apotheken
15. 15. Bewertungen
16. 16. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Staloral "Allergen der Betula pollinis"

ATX-Code: V01AA05

Wirkstoff: Baumpollenallergene

Hersteller: Stallerzhen S. A. (Stallergenes SA) (Frankreich)

Beschreibung und Foto-Update: 01.09.2020

Stalorales "Birkenpollenallergen" ist ein MIBP (medizinisches immunbiologisches Präparat), das zur allergenspezifischen Immuntherapie (ASIT) bei schwerer menschlicher Überempfindlichkeit gegen Baumpollen verwendet wird.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - sublinguale Tropfen: klare Flüssigkeit von farblos bis dunkelgelb [10 ml Lösung in einer Dosierung von 10 IR / ml * oder 300 IR / ml in Glasfläschchen mit einem Fassungsvermögen von 14 ml, versiegelt mit Gummistopfen, versiegelt mit Aluminiumkappen Plastikkappen (für eine Dosierung von 10 IR / ml - eine blaue Plastikkappe, für eine Dosierung von 300 IR / ml - eine lila Plastikkappe); 1 von 3 Kits ist in einer Plastikbox zusammen mit einer Gebrauchsanweisung für das Staloral "Birkenpollenallergen" enthalten: für die Ersttherapie - 1 Flasche in einer Dosierung von 10 IR / ml + 2 Flaschen in einer Dosierung von 300 IR / ml + 3 Spender; für die Erhaltungstherapie - 2 Flaschen mit einer Dosierung von 300 IR ml + 2 Spender oder 5 Flaschen mit einer Dosierung von 300 IR / ml + 5 Spender].

10 ml sublinguale Tropfen enthalten:

• Wirkstoff: Birkenpollenallergenextrakt - 10 oder 300 IR / ml;
• Hilfskomponenten: Mannit - 200 mg; Glycerin - 5800 mg; Natriumchlorid - 590 mg; gereinigtes Wasser - bis zu 10 ml.

* IR / ml - biologische Standardisierungseinheit, wobei IR - Reaktivitätsindex.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Bisher wurde der genaue Wirkungsmechanismus des Allergens aus Birkenpollen während der ASIT nicht vollständig untersucht.

ASIT verändert die Immunantwort von T-Lymphozyten mit einem anschließenden Anstieg des Spiegels spezifischer Antikörper [Immunglobuline der Unterklasse G4 (IgG ₄) und / oder Unterklasse G1 (IgG ₁) und in einigen Fällen der Unterklasse A (IgA)] und einer Abnahme des Gehalts an spezifischen Gesamt-Immunglobulinen E (IgE)). Eine sekundäre und wahrscheinlich spätere Immunantwort ist die Immunabweichung mit einer Modifikation der Immunantwort spezifischer T-Lymphozyten.

Anwendungshinweise

Stalorales "Birkenpollenallergen" wird für ASIT-Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Birkenpollen empfohlen, die sich in einer allergischen Reaktion des 1. Typs (IgE-vermittelt) äußern, deren Symptome Rhinitis, Bindehautentzündung, Rhinokonjunktivitis, leichte bis mittelschwere Form von saisonalem Asthma bronchiale sind.

Kontraindikationen

• schwere Immundefizienzzustände oder aktive Autoimmunerkrankungen;
• unkontrolliertes oder schweres Asthma bronchiale mit erzwungenem Exspirationsvolumen <70%;
• bösartige Neubildungen;
• Ulzerationen, Mykosen oder erosive und ulzerative Formen des Lichen planus der Mundschleimhaut, andere entzündliche Erkrankungen der Mundschleimhaut;
• Schwangerschaft, Stillzeit;
• Kinder unter 5 Jahren;
• gleichzeitige Anwendung mit Betablockern;
• Überempfindlichkeit gegen eine der Hilfskomponenten in Staloral "Birkenpollenallergen".

Steeloral "Birkenpollenallergen", Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Sublinguale Tropfen Stalorales "Birkenpollenallergen" wird durch Instillation mit einem Spender direkt unter der Zunge aufgetragen, danach 2 Minuten im sublingualen Bereich gehalten und dann geschluckt. Es wird empfohlen, das Medikament tagsüber auf leeren Magen einzunehmen.

Kinder tragen mit Hilfe von Erwachsenen Tropfen auf.

ASIT ist wirksamer, wenn die Behandlung in den frühen Stadien der Krankheit begonnen wird.

Die Immuntherapie kann Erwachsenen und Kindern über 5 Jahren unter Verwendung des gleichen Dosierungsschemas für alle Altersgruppen verabreicht werden. Eine Änderung des Therapieplans kann nur in Abhängigkeit von der individuellen Reaktivität des Patienten vorgenommen werden.

Die Korrektur des Dosierungsschemas und des Behandlungsschemas wird vom behandelnden Arzt unter Berücksichtigung möglicher symptomatischer Veränderungen des Patienten und der individuellen Reaktion auf das Staloral "Birkenpollenallergen" durchgeführt. Es ist ratsam, die Einnahme des Arzneimittels spätestens einige Monate (2-3) vor Beginn der Blütezeit zu beginnen und die Therapie während der gesamten Blütezeit fortzusetzen.

Der gesamte therapeutische Kurs umfasst zwei Phasen:

1. Die anfängliche Therapie ist die Dosiserhöhungsperiode.
2. Unterstützende Therapie - Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis, die ausreicht, um die therapeutische Wirkung aufrechtzuerhalten.

Die Behandlung beginnt mit der täglichen Einnahme von Tropfen Staloral "Birkenpollenallergen" aus einer Flasche mit blauem Verschluss in einer Dosierung von 10 IR / ml bei 1 Drücken auf den Spender, wodurch die Dosis schrittweise auf 5 Drücke erhöht wird. Mit einem Druck auf den Spender erhält der Patient ca. 0,2 ml Lösung.

Am Ende des Zeitraums von 5 Tagen nehmen sie täglich Tropfen aus einer Flasche mit violettem Verschluss in einer Dosierung von 300 IR / ml. Beginnen Sie mit einem Druck auf den Spender und erhöhen Sie die Anzahl der Drücke schrittweise auf das Optimum, um dem Patienten eine gut verträgliche Dosis zu geben.

Die Gesamtdauer der ersten Stufe beträgt 9 Tage. Während dieser Zeit sollte die maximale Dosis erreicht werden. Es ist für jeden Patienten individuell und beträgt täglich 2 bis 4 Drücke (120–240 IR-Dosen).

Empfohlenes Schema des Erstkurses Staloral "Birkenpollenallergen":

• 1. Tag, 10 IR / ml (Flasche mit blauem Verschluss): 1 Presse - 2 Dosen IR;
• 2. Tag, 10 IR / ml (Flasche mit blauem Verschluss): 2 Pressen - 4 Dosen IR;
• 3. Tag, 10 IR / ml (Flasche mit blauem Verschluss): 3 Pressen - 6 Dosen IR;
• 4. Tag, 10 IR / ml (Flasche mit blauem Verschluss): 4 Pressen - 8 Dosen IR;
• 5. Tag, 10 IR / ml (Flasche mit blauem Verschluss): 5 Pressungen - 10 Dosen IR;
• 6. Tag, 300 IR / ml (Flasche mit lila Verschluss): 1 Presse - 60 Dosen IR;
• 7. Tag, 300 IR / ml (Flasche mit lila Verschluss): 2 Pressen - 120 Dosen IR;
• 8. Tag, 300 IR / ml (Flasche mit lila Verschluss): 3 Pressen - 180 Dosen IR;
• Tag 9, 300 IR / ml (Flasche mit lila Verschluss): 4 Pressen - 240 Dosen IR.

Nach dem Ende des 9-tägigen Zeitraums der Ersttherapie gehen sie in die zweite Phase über - die Erhaltungstherapie mit einer konstanten Dosis unter Verwendung von Tropfen in einer Dosierung von 300 IR / ml.

Die optimale Dosis, die im ersten Stadium des anfänglichen Verlaufs des Staloral "Birkenpollenallergens" erreicht wird, wird weiterhin im zweiten Stadium der Erhaltungstherapie eingenommen.

Empfohlenes Immunisierungsschema: 2-4 Pressen täglich auf den Spender oder 4 Pressen dreimal pro Woche. Es ist vorzuziehen, jeden Tag Tropfen einzunehmen. Dieses Regime bietet eine bessere Einhaltung der Behandlung als dreimal wöchentliche Instillationen.

Die Dauer des Verlaufs der allergenspezifischen Immuntherapie sollte optimalerweise 3 bis 5 Jahre betragen. Patienten, die sich während der ersten Blütezeit nicht gebessert haben, sollten die Zweckmäßigkeit von ASIT klären.

Bevor Sie die Tropfen verwenden, müssen Sie sicherstellen, dass ihr Verfallsdatum nicht abgelaufen ist und dass die Durchstechflasche mit der richtigen Dosierung entsprechend dem Therapiestadium verwendet wird.

Kunststoffverschlüsse, die mit Aluminiumkappen verschlossen sind, bieten einen hermetischen Verschluss der Flasche für die Sicherheit und Konservierung des Arzneimittels.

Schritt-für-Schritt-Algorithmus zum ersten Öffnen der Flasche mit Staloral "Birkenpollenallergen":

1. Reißen Sie die farbige Plastikkappe von der Flasche ab.
2. Ziehen Sie am Metallring und entfernen Sie die Aluminiumkappe vollständig.
3. Entfernen Sie den Gummistopfen.
4. Nehmen Sie die Pipette aus der Schutzverpackung. Stellen Sie die Flasche auf eine flache horizontale Fläche, halten Sie sie mit einer Hand fest, drücken Sie mit der anderen Hand auf die Oberseite des Spenders und schnappen Sie den Spender auf die Flasche.
5. Entfernen Sie den lila Schutzring.
6. Drücken Sie über die Spüle fünf Mal fest auf den Spender. Danach wird die erforderliche Menge des Arzneimittels in einer Presse abgegeben.
7. Setzen Sie die Pipettenspitze in den Mund unter die Zunge. Drücken Sie den Spender die vorgeschriebene Anzahl fest, um die erforderliche Menge an Lösung zu erhalten. Halten Sie das Medikament zwei Minuten lang unter die Zunge und schlucken Sie es dann.
8. Wischen Sie nach Abschluss des Vorgangs die Pipettenspitze ab und setzen Sie den lila Schutzring auf. Stellen Sie die Flasche unmittelbar nach Gebrauch mit eingeschaltetem Spender in den Kühlschrank.

Befolgen Sie für die spätere Verwendung der Flasche die Punkte 5, 7 und 8.

Wenn Sie den nächsten Termin verpassen Staloral "Birkenpollenallergen":

• eine Pause von weniger als einer Woche: Die Therapie wird unverändert fortgesetzt;
• eine Pause von mehr als einer Woche: Die Behandlung beginnt mit einem Druck auf den Spender, wobei eine Flasche mit der Dosierung verwendet wird, die vor der Pause verwendet wurde. Dann wird die Anzahl des Pressens gemäß dem Schema der anfänglichen Therapie erhöht, um eine gut verträgliche optimale Dosis zu erreichen.

Nebenwirkungen

Wie jedes Medikament kann das stalorale "Birkenpollenallergen" bei einzelnen Patienten negative Nebenwirkungen hervorrufen, die sowohl lokal als auch systemisch sein können und sich zu Beginn des Therapieverlaufs oder während der Behandlung entwickeln.

Nehmen Sie das Medikament sofort ein und suchen Sie ärztlichen Rat, wenn folgende Erkrankungen auftreten: rasche Entwicklung von starkem Juckreiz oder Hautausschlag, Atemnot, Bauchschmerzen, andere Anzeichen schwerer allergischer Reaktionen; Schwindel, Ohnmacht, andere Anzeichen aufgrund eines Blutdruckabfalls.

Die Dosistoleranz hängt vom Wohlbefinden und der körperlichen Verfassung des Patienten ab.

Die Entwicklung von Nebenwirkungen kann eine Überarbeitung der Therapie erforderlich machen. In diesem Zusammenhang wird empfohlen, Antiallergika im Voraus zu verschreiben, um die Häufigkeit und Schwere von Nebenwirkungen zu verringern.

Mögliche negative Nebenreaktionen, gruppiert nach Systemen und Organen, entsprechend der Häufigkeit der Entwicklung [sehr oft (mindestens 1/10); oft (von 1/100 bis 1/10); selten (von 1/1000 bis 1/100); selten (von 1/10 000 bis 1/1000); sehr selten (weniger als 1/10 000)]:

• Blut und Lymphsystem: selten - Vergrößerung der Lymphdrüsen;
• Immunsystem: selten - Überempfindlichkeit; selten - Immunreaktionen wie Serumkrankheit;
• Nervensystem: selten - Empfindlichkeitsstörungen (Parästhesien); selten Kopfschmerzen;
• Sehorgan: oft - Juckreiz in den Augen; selten - Bindehautentzündung;
• Organ von Hör- und Labyrinthstörungen: häufig - Juckreiz in den Ohren;
• Atmungssystem, Organe der Brust und des Mediastinums: häufig - Reizung des Rachens, Blasen im Oropharynx, Schwellung des Pharynx, Husten, Rhinitis; selten - Dyspnoe, Verschlimmerung von Asthma, Dysphonie, Nasopharyngitis;
• Magen-Darm-Trakt: häufig - Schwellung der Zunge, Schwellung der Lippen, Juckreiz im Mund, Schwellung / Parästhesie der Mundhöhle, Beschwerden im Mund, Störung der Speicheldrüsen, Stomatitis, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen; selten - Gastritis, Schmerzen im Mund, Ösophaguskrampf;
• Haut und Unterhautgewebe: häufig - Rötung, Juckreiz; selten - Urtikaria; selten - Ekzeme;
• Bewegungsapparat und Bindegewebe: selten - Muskel- / Gelenkschmerzen;
• Allgemeine Störungen und Störungen an der Instillationsstelle: selten - Asthenie, Hyperthermie.

Nach Beobachtungen nach der Registrierung wurden die folgenden Nebenwirkungen von Staloral "Birkenpollenallergen" aufgezeichnet: Geschmacksveränderung, Schwindel, trockene Lippen, Kehlkopfödem, oropharyngeales Ödem, Angioödem, anaphylaktischer Schock, eosinophile Ösophagitis.

Das Auftreten einer der oben genannten Nebenwirkungen oder die Entwicklung anderer negativer Wirkungen, die nicht in den Anweisungen angegeben sind, muss dem behandelnden Arzt gemeldet werden.

Überdosis

Das Überschreiten der vorgeschriebenen Dosis von Staloral "Birkenpollenallergen" erhöht das Risiko negativer Nebenwirkungen und verschlimmert deren Schwere.

Eine symptomatische Behandlung kann erforderlich sein.

spezielle Anweisungen

Die Patienten sollten den Arzt über Begleiterkrankungen oder im Falle einer Verschlechterung der bestehenden allergischen Reaktionen informieren.

Führen Sie gegebenenfalls vor Beginn der ASIT eine geeignete Therapie durch, um die Symptome einer Allergie zu stabilisieren. Wenn zum Zeitpunkt der Ersttherapie klinische Symptome einer schweren allergischen Erkrankung vorliegen, sollte der Kurs verschoben werden.

Die Linderung allergischer Symptome wird durch die Verwendung von Glukokortikosteroiden, Antihistaminika und β ₂ -Adrenomimetika sichergestellt.

ASIT wird zusammen mit trizyklischen Antidepressiva und Monoaminoxidasehemmern (MAO) mit Vorsicht verschrieben.

Bei Mykosen, Aphthiasis, Schädigung der Mundschleimhaut, Zahnverlust oder chirurgischen Eingriffen in der Mundhöhle, auch beim Entfernen von Zähnen, sowie bei Vorhandensein anderer entzündlicher Prozesse in der Mundhöhle wird die Instillation von Tropfen unterbrochen, bis der Patient vollständig geheilt ist. Episoden einer eosinophilen Ösophagitis wurden aufgrund einer sublingualen Immuntherapie berichtet. Bei schweren oder anhaltenden Symptomen des vorderen Teils des Verdauungssystems, einschließlich Schluckbeschwerden oder Schmerzen in der Brust, wird die Anwendung des staloralen "Birkenpollenallergens" abgebrochen und ein Arzt konsultiert, wonach die Therapie mit seiner Erlaubnis fortgesetzt werden kann.

Patienten mit einer Diät mit reduzierter Salzaufnahme, insbesondere Kinder, sollten berücksichtigen, dass der Natriumchloridgehalt in einer Flasche mit dem Arzneimittel (10 ml Tropfen) 590 mg beträgt.

Wenn Sie die Flasche beispielsweise auf Reisen bewegen, müssen Sie sicherstellen, dass sie sich in der Originalverpackung mit einem violetten Schutzring am Spender befindet und sich ausschließlich in aufrechter Position befindet.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Steeloral "Birkenpollenallergen" beeinflusst die psychomotorischen Funktionen einer Person nicht.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Studien zur Wirkung des staloralen "Birkenpollenallergens" auf den Verlauf der Schwangerschaft und die Entwicklung des Fötus wurden nicht durchgeführt.

Es wird nicht empfohlen, ASIT während der Schwangerschaft zu starten.

Frauen, die im ersten Stadium der Immuntherapie schwanger werden, sollten die Einnahme des Arzneimittels abbrechen. Wenn während der Erhaltungstherapie eine Empfängnis aufgetreten ist, ist der Arzt verpflichtet, den potenziellen Nutzen von ASIT unter Berücksichtigung des Allgemeinzustands des Patienten zu bewerten.

Es gab keine Daten zur Entwicklung von Nebenwirkungen bei Verwendung von ASIT zur Behandlung schwangerer Frauen.

Es wurden keine Studien zur Wirkung des Arzneimittels auf Mutter und Kind während des Stillens durchgeführt. Es liegen keine verlässlichen Daten zur Freisetzung eines Allergens aus Birkenpollen in der Muttermilch vor. Es wird jedoch nicht empfohlen, den ASIT-Kurs während der Stillzeit zu beginnen. Der Arzt beschließt, den ASIT-Kurs während des Stillens fortzusetzen, basierend auf einer Bewertung des Verhältnisses der Vorteile der Therapie und des Risikos von Nebenwirkungen beim Kind.

Verwendung im Kindesalter

In der pädiatrischen Praxis wird Staloral "Birch Pollen Allergen" nicht zur Behandlung von Kindern unter 5 Jahren verschrieben, da die Sicherheit und Wirksamkeit seiner Anwendung bei dieser Patientengruppe nicht nachgewiesen wurde.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Stalorales "Birkenpollenallergen" kann gleichzeitig mit Antihistaminika, nasalen Kortikosteroiden und anderen Arzneimitteln zur symptomatischen Therapie von Überempfindlichkeitsreaktionen verwendet werden.

Bei der Ernennung und Durchführung einer spezifischen Immuntherapie bei Patienten, die MAO-Hemmer und trizyklische Antidepressiva einnehmen, ist Vorsicht geboten, da Adrenalin, mit dem mögliche allergische Reaktionen gestoppt werden, zu lebensbedrohlichen Nebenwirkungen führen kann.

Ohne Unterbrechung der Behandlung ist eine Impfung nur nach Rücksprache mit einem Spezialisten zulässig.

Analoge

Allergodil, Diazolin, Ketotifen, Zyrtec, Calciumchlorid 10%, Claritin, Kromohexal usw. sind Analoga von Staloral "Birkenpollenallergen".

Lagerbedingungen

Bei 2 bis 8 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Staloral "Birkenpollenallergen"

In den meisten Bewertungen von Staloral "Birkenpollenallergen" behaupten Patienten, dass dieses Medikament für die allergenspezifische Immuntherapie eine Chance ist, allergische Pollinose zu heilen und keine hormonelleren Medikamente zur Unterdrückung ihrer Symptome zu verwenden. Zu den Vorteilen gehören eine bequeme Darreichungsform, dank der MIBP zu Hause angewendet werden kann, das Fehlen von Nebenwirkungen und der mangelnde Geschmack der Tropfen, wodurch sie insbesondere für Kinder einfacher zu verwenden sind.

Patienten warnen, dass Sie geduldig sein müssen, um Allergien vollständig loszuwerden. In einigen Fällen war der Effekt erst im zweiten Therapiejahr sichtbar. Aber trotz der Langzeitbehandlung, des hohen Wechselkurses und der häufigen Nichtverfügbarkeit von Tropfen im Verkauf, des komplexen Aufnahmeschemas und der Notwendigkeit, die Diät einzuhalten, der harten Lagerbedingungen der Lösung, nicht ganz korrekter Anweisungen bezüglich des Anwendungsschemas und des Fehlens eines klaren Algorithmus für Maßnahmen für verschiedene Körperreaktionen aufgrund von Unzureichende Kenntnisse des Steeloral "Birkenpollenallergens", für viele ist es die einzige Chance, sich zu erholen, wodurch die Lebensqualität erheblich verbessert wird. Zu den Nachteilen gehört auch eine schlechte Pipette, die stattdessen die Verwendung einer Pipette empfiehlt.

In Einzelfällen weisen die Patienten auf einen völligen Mangel an Wirkung hin, und einige klagen sogar über eine Verschlechterung ihres Zustands.

Preis für Staloral "Birkenpollenallergen" in Apotheken

Der geschätzte Preis für Birkenpollenallergen Steeloral, sublinguale Tropfen, pro Set beträgt:

• 1 Flasche in einer Dosierung von 10 IR / ml + 2 Flaschen in einer Dosierung von 300 IR / ml + 3 Spender: 1 Flasche - 1967 Rubel, Verpackung - 5900 Rubel;
• 2 Flaschen in einer Dosierung von 300 IR ml + 2 Spender: 1 Flasche - 2570–2680 Rubel, Verpackung - 5140–5360 Rubel;
• 5 Flaschen in einer Dosierung von 300 IR / ml + 5 Spender: 1 Flasche - 2090 Rubel, Verpackung - 10 450 Rubel.

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!