Straßenbahn
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
Tramal ist ein synthetisches Opioidanalgetikum mit einem gemischten Wirkmechanismus.
Form und Zusammensetzung freigeben
- Kapseln: Größe Nr. 4, gallertartig hart, glänzend, länglich, mit Snap-Fit-System zum Verschluss; Die Kapselkappe ist grün, der Körper hellgelb, das GRUNENTHAL-Logo ist an beiden Stellen schwarz angebracht. Inhalt der Kapseln - feines Pulver, geruchlos, Farbe von weiß bis hellgelb (10 Stück in Blasen, in einem Karton, 2 Packungen);
- rektale Zäpfchen: homogene wachsartige Struktur, von weiß bis hellgelb, geruchlos (5 Stk. in konturierten zellfreien Packungen, in einem Karton, 1 Packung);
- Injektionslösung: klare, farblose Flüssigkeit, frei von mechanischen Verunreinigungen, geruchlos (2 ml in Ampullen, 5 Ampullen in konturierter Kunststoffverpackung, in einem Karton, 1 Packung);
- Tropfen zur oralen Verabreichung: Eine transparente, leicht viskose Flüssigkeit von farblos bis leicht gelb mit einem spezifischen Pfefferminzgeruch und einem schwachen Anisaroma (10 ml in Fläschchen).
Zusammensetzung von 1 Kapsel:
- Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid - 50 mg;
- Hilfsbestandteile: wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, Natriumstärkeglykolat (Typ A), mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat;
- Kapselkappe: Titandioxid, Eisenoxidgelb, Indigokarmin - FD & C Blue 2, Gelatine;
- Kapselkörper: Titandioxid, Eisenoxidgelb, Natriumlaurylsulfat, Gelatine;
- schwarze Tinte: Kapseltinte 1028 schwarz.
Zusammensetzung von 1 rektalen Zäpfchen:
- Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid - 100 mg;
- Hilfsbestandteil: festes Fett.
Zusammensetzung von 1 ml Injektionslösung:
- Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid - 50 mg (in 1 Ampulle - 100 mg);
- Hilfsstoffe: Wasser zur Injektion, Natriumacetat.
Zusammensetzung von 1 ml Tropfen zur oralen Verabreichung:
- Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid - 100 mg (in 1 Tropfen - 2,5 mg);
- Hilfsstoffe: Kaliumsorbat, Saccharose, Aromastoffe, Natriumsaccharin, Natriumcyclamat, Glycerin, Polyoxyethylen- (54) -hydriertes Rizinusöl, Propylenglykol, gereinigtes Wasser.
Anwendungshinweise
Tramal wird in den folgenden Fällen zur Linderung des Schmerzsyndroms verschiedener Ätiologien mittlerer und schwerer Intensität eingesetzt:
- postoperative Zeit;
- Verletzung;
- Schmerzen durch Myokardinfarkt (Injektionslösung);
- onkologische Erkrankungen;
- schmerzhafte medizinische oder diagnostische Manipulationen.
Kontraindikationen
- akute Alkohol- oder Drogenvergiftung (Opioidanalgetika, Hypnotika, Psychopharmaka), verstärkt durch Atemdepression oder schwere Depression des Zentralnervensystems (ZNS);
- Drogenentzug (Entzugssyndrom);
- schwere Nierenfunktionsstörung mit Kreatinin-Clearance (CC) <10 ml / min;
- schwere Leberfunktionsstörung;
- gleichzeitig mit Monoaminoxidasehemmern (MAO) und innerhalb von zwei Wochen nach deren Aufhebung anwenden;
- individuelle Überempfindlichkeit gegen Opioidanalgetika, Tramadol und andere Inhaltsstoffe von Tramal.
Während der Schwangerschaft und während des Stillens wird empfohlen, Tramal ausschließlich aus gesundheitlichen Gründen zu verwenden. Die Therapie sollte auf eine Einzeldosis des Arzneimittels beschränkt werden.
Bei Nieren- / Leberinsuffizienz ist eine Verlängerung der Wirkung von Tramadol wahrscheinlich, was für diese Patientenkategorie eine Verlängerung des Intervalls zwischen Einzeldosen erforderlich machen kann.
Art der Verabreichung und Dosierung
Die Injektionslösung wird intravenös, intramuskulär oder subkutan verabreicht.
Orale Formen von Tramal werden vor, während oder nach den Mahlzeiten eingenommen. Die Kapseln werden abgewaschen und die Tropfen in einer kleinen Menge Flüssigkeit gelöst oder auf ein Stück Zucker getropft und dann genommen.
Rektale Zäpfchen sollen in das Rektum eingeführt werden.
Die Dosierung des Arzneimittels wird vom behandelnden Arzt in Abhängigkeit von der Intensität und Lokalisation des Schmerzsyndroms festgelegt.
Die Therapiedauer sollte die zur Linderung des Schmerzsymptoms erforderliche Zeit nicht überschreiten.
Empfohlene Dosierung:
- Kinder über 1 Jahr: Tramal wird in Form von oralen Tropfen und Injektionslösung angewendet; Eine Einzeldosis wird mit einer Rate von 1–2 mg pro kg Körpergewicht bestimmt, die tägliche Dosis beträgt 4–8 mg / kg;
- Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre: alle Formen der Arzneimittelfreisetzung anwenden; Einzeldosis - 50-100 mg (20-40 Tropfen, 1-2 Kapseln, 1-2 ml Injektionslösung, 1 Zäpfchen); Wenn nach einmaliger Anwendung von Tramadol keine zufriedenstellende Analgesie vorliegt, kann nach 30 bis 60 Minuten eine Einzeldosis von 50 mg erneut angewendet werden.
- ältere Patienten (≥ 75 Jahre): Aufgrund der möglichen verzögerten Eliminierung des Arzneimittels aus dem Körper kann es erforderlich sein, das Intervall zwischen den Dosen unter Berücksichtigung der individuellen Merkmale des Patienten zu verlängern.
Normalerweise reichen 400 mg / Tag Tramadolhydrochlorid aus, um die Schmerzen zu lindern. Die Linderung schwerer Schmerzen kann mit einer Einzeldosis von 100 mg begonnen werden. Höhere Dosen können in der postoperativen Phase und zur Behandlung von Schmerzsymptomen bei Krebs eingesetzt werden.
Nebenwirkungen
- Verdauungssystem: oft - Mundtrockenheit, Übelkeit; selten - Bauchschmerzen, Erbrechen, Verstopfung, Blähungen; Einzelfälle - eine Veränderung des Appetits;
- Nervensystem: oft - Müdigkeit, Schwindel, Verwirrung, Schläfrigkeit; selten - Kopfschmerzen, Stimmungsschwankungen (in den meisten Fällen - Besserung, selten - Depression), Aktivitätsänderung (in den meisten Fällen - Abnahme, seltener - Wachstum), gestörte Empfindungen und Verhaltensreaktionen; Einzelfälle - zerebrale Krämpfe (hauptsächlich durch Einführung von intravenösem Tramadol in hohen Dosen oder gleichzeitig mit der Anwendung von Antipsychotika);
- Herz-Kreislauf-System: Einzelfälle - Tachykardie, Herzrhythmusstörungen, Ohnmacht, Kollaps (insbesondere wenn sich der Patient in aufrechter Position befindet oder während körperlicher Anstrengung);
- Hautreaktionen: selten - Hautausschlag, Rötung;
- Bewegungsapparat: Einzelfälle - Muskel- (Motor-) Schwäche;
- Atmungssystem: Daten zur Hemmung der Atemfunktion bei Anwendung von Tramal in Form von rektalen Zäpfchen und Kapseln wurden noch nicht gemeldet, ein solcher Effekt kann jedoch nicht vollständig ausgeschlossen werden, insbesondere wenn die empfohlenen Dosen signifikant überschritten werden oder bei gleichzeitiger Anwendung anderer Arzneimittel, die das Zentralnervensystem deprimieren;;
- andere Reaktionen: häufig - vermehrtes Schwitzen, insbesondere bei schneller intravenöser Verabreichung; Einzelfälle - Schwierigkeiten beim Schlucken von Wasser.
Symptome einer Überdosierung von Tramadol sind: epileptische Anfälle, Zustände von Ohnmacht bis Bewusstlosigkeit (Koma), Blutdruckabfall, Verengung / Erweiterung der Pupillen, Herzklopfen (Tachykardie), Schwierigkeiten beim Einatmen bis zur Apnoe.
Da Tramal ein Opiatagonist ist, wird empfohlen, seine Wirkung bei Überdosierung mit Morphinantagonisten (z. B. Naloxon) einzustellen. Die Krämpfe, die durch die Einnahme toxischer Dosen von Tramadol auftreten, sollten mit Arzneimitteln aus der Benzodiazepin-Gruppe beseitigt werden.
spezielle Anweisungen
Unter ärztlicher Aufsicht wird das Medikament aufgrund der erhöhten Wahrscheinlichkeit von Komplikationen Patienten mit eingeschränkter Nieren- / Leberfunktion, traumatischer Hirnverletzung, erhöhtem Hirndruck, Epilepsie, Drogenabhängigkeit von Opioiden, ungeklärter Entstehung von Schmerzen in der Bauchhöhle (Symptomkomplex "akuter Bauch") verschrieben. Funktionsstörungen des Atemzentrums oder Atemdepression, Bewusstseinsverwirrung unbekannter Herkunft.
Während der Tramadol-Therapie muss der Zustand von Patienten mit generalisierten Anfällen sorgfältig überwacht werden.
Nach längerer Anwendung von Tramal kann die Möglichkeit einer Drogenabhängigkeit nicht vollständig ausgeschlossen werden. Daher hat nur der behandelnde Arzt das Recht, über die Dauer der medikamentösen Therapie und die Notwendigkeit einer Unterbrechung zu entscheiden. Der Patient muss vor der Notwendigkeit gewarnt werden, das vom Arzt vorgeschriebene Dosierungsschema und die Unzulässigkeit der Übertragung des Arzneimittels auf andere Personen sorgfältig einzuhalten. Bei chronischem Schmerzsyndrom erfolgt die Langzeitbehandlung nur nach strengen Indikationen.
Während der Verwendung von Tramal in irgendeiner Dosierungsform muss die Verwendung von Alkohol ausgeschlossen werden.
Bei der Anwendung von Tramadol sollte sich der Patient weigern, Arbeiten auszuführen, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern, da dies einen starken Einfluss auf die psychophysischen Fähigkeiten haben kann, einschließlich einer Verlangsamung der Reaktion und einer Abnahme der Aufmerksamkeit.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Ethanol und Medikamente, die eine deprimierende Wirkung auf das Zentralnervensystem haben: Tramadol erhöht ihre Wirksamkeit;
- Induktoren der mikrosomalen Oxidation (Barbiturate, Carbamazepin): hemmen die analgetische Wirkung und verkürzen die Dauer der Tramal-Wirkung;
- Opioidanalgetika / Barbiturate bei Langzeitanwendung: Stimulieren die Entwicklung einer Kreuztoleranz (Anxiolytika erhöhen die Schwere der analgetischen Wirkung von Tramadol und Barbiturate verlängern die Anästhesiedauer);
- Naloxon: Aktiviert die Atmung, eliminiert Analgesie durch die Verwendung von Opioid-Analgetika;
- MAO-Hemmer, Furazolidon, Procarbazin, Antipsychotika: Die Anfallsschwelle sinkt, das Anfallsrisiko steigt;
- Chinidin: Erhöht die Plasmakonzentration von Tramadol und verringert den Gehalt des Mono-O-Desmethyltramadol-Metaboliten durch kompetitive Hemmung des Isoenzyms CYP2D6.
Analoge
Tramal-Analoga sind: Tramadol, Plazadol, Tramadol Stada, Tramadol-Acri, Tramadol-GR, Tramadol-Plethiko, Tramaclosidol, Tramal Retard, Tramolin usw.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen bis 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Verfallsdatum: Injektionslösung, Kapseln, Zäpfchen - 5 Jahre; Tropfen zur oralen Verabreichung - 4 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Tramal ist in der Liste der wirksamen Substanzen des Ständigen Ausschusses für Drogenkontrolle des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation enthalten.
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
