Tramadol
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
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von 272 Rubel.
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Tramadol ist ein Opioidanalgetikum mit einem gemischten Wirkmechanismus.
Form und Zusammensetzung freigeben
- Injektionslösung: farblos, transparent (je 1 und 2 ml in farblosen Glasampullen, 5 Ampullen in einer Blister- oder Konturplastikverpackung, in einem Karton mit 1, 2, 20, 50 oder 100 Packungen);
- rektale Zäpfchen: torpedoförmig, mit einer glatten Oberfläche, weiß, mit einem schwachen Geruch (10 Stück in Blasen, in einem Karton 1 oder 2 Blasen);
- Kapseln: gallertartig hart, Größe und Farbe variieren je nach Hersteller; Inhalt - fast weißes oder weißes Pulver (5, 6, 7, 8 und 10 Stück in Blasen, in einem Karton 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 20, 40, 60) 80 oder 100 Packungen, 5, 6, 7, 8, 10, 20, 30, 40 und 50 Stück. In Polymerbehältern, in einem Karton 1, 5, 10 oder 20 Behälter; 5, 6, 7, 8 10, 20, 30, 40, 50 und 100 Stk. In Polymerflaschen, in einem Karton (1, 5, 10 oder 20 Flaschen);
- Tabletten: rund, flach, mit einer leicht rauen Oberfläche, weiß mit leicht wahrnehmbaren Einschlüssen, mit einer Fase, mit einem Risiko (100 mg Tabletten), ein charakteristischer Erdbeergeruch ist möglich (50 mg Tabletten - 10 Stück in Blasen, in einem Karton 1, 2, 3 oder 5 Blister, 10, 20, 30, 40, 50 und 100 Stück. In Behältern, in einem Karton 1 Behälter, 10 Stück. In Blistern, in einem Karton 2 Packungen, Tabletten 100 mg - by 10 Stück In Blistern, in einem Karton 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 20, 40, 60, 80 oder 100 Packungen; jeweils 10, 20, 30, 40, 50 und 100 Packungen Stück in Flaschen, in einem Karton 1, 5, 10 oder 20 Flaschen; 10, 20, 30, 40, 50 und 100 Stück in Behältern, in einem Karton 1, 5, 10 oder 20 Behälter);
- Tropfen zur oralen Verabreichung: transparente, farblose oder leicht bräunliche Lösung mit einem charakteristischen Geruch nach Anis und Minze (jeweils 10, 20, 50 und 100 ml in Tropfflaschen aus dunklem Glas, 1 Flasche in einem Karton).
Der Wirkstoff ist Tramadolhydrochlorid:
- 1 ml Lösung - 50 mg;
- 1 Zäpfchen - 100 mg;
- 1 Kapsel - 50 oder 100 mg;
- 1 Tablette - 50 oder 100 mg;
- 1 ml Tropfen - 100 mg.
Hilfsstoffe:
- Lösung: Natriumacetat, Wasser zur Injektion;
- Zäpfchen: festes Fett, Glycerin (mono-, di-, tri) alkanoat;
- Kapseln: Natriumcarboxymethylstärke, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose; Schalenzusammensetzung - Gelatine, Titandioxid, Farbstoffe;
- Tabletten: kolloidales Siliciumoxid, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Natriumsaccharin, Macrogol 4000, Crospovidon, Lactose, Aroma;
- Tropfen: gereinigtes Wasser, Natriumsaccharinatdihydrat, Propylenglykol, Glycerin, Saccharose, Polysorbat, Kaliumsorbat, Anisgeschmack, Pfefferminzgeschmack.
Anwendungshinweise
Tramadol ist ein Mittel zur Linderung des Schmerzsyndroms mittlerer bis schwerer Intensität verschiedener Ursachen, einschließlich Schmerzen bei Krebspatienten, Schmerzen bei Traumata und in der postoperativen Phase.
Das Medikament wird auch zur Schmerzlinderung bei schmerzhaften diagnostischen und therapeutischen Verfahren eingesetzt.
Kontraindikationen
- Zustände, die von Atemdepression oder schwerer Depression des Zentralnervensystems begleitet sind (Vergiftung mit Opioidanalgetika, Hypnotika und Psychopharmaka, Alkohol);
- schwere Nieren- und / oder Leberfunktionsstörung;
- als Medikament zur Behandlung von Entzugssymptomen, die aus der Verwendung von Opioiden resultieren;
- Neigung zum Missbrauch psychoaktiver Substanzen;
- Suizidale Tendenzen;
- Epilepsie, die einer angemessenen Arzneimittelkontrolle nicht zugänglich ist;
- gleichzeitige Anwendung von MAO-Inhibitoren (Monoaminoxidase) und 2 Wochen nach deren Aufhebung;
- Kinder unter 1 Jahr - für orale Tropfen bis zu 14 Jahren - für andere Darreichungsformen;
- Schwangerschaft und Stillzeit (mit Ausnahme lebenswichtiger Fälle);
- Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Arzneimittels oder andere Opioide.
Mit Vorsicht und unter strenger ärztlicher Aufsicht wird Tramadol in folgenden Fällen angewendet:
- beeinträchtigte Nieren- und / oder Leberfunktion;
- Bewusstseinsstörungen verschiedener Herkunft;
- Schädel-Hirn-Trauma;
- erhöhter Hirndruck;
- Epilepsie;
- Krämpfe;
- Drogenabhängigkeit von Opioiden;
- Schmerzen in der Bauchhöhle unbekannter Herkunft (sogenannter akuter Bauch);
- Neigung zur Abhängigkeit (Alkoholismus, Drogen- oder Drogenabhängigkeit);
- gleichzeitige Anwendung von trizyklischen Antidepressiva, selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (einige Antidepressiva und Appetitzügler), anderen trizyklischen Verbindungen, Antimigränemedikamenten (Triptanen), narkotischen Analgetika, Neuroleptika und anderen Medikamenten, die die Schwelle der Anfallsaktivität senken.
Art der Verabreichung und Dosierung
Tramadol wird nach Anweisung eines Arztes angewendet. Die Art der Verabreichung, das Dosierungsschema und die Dauer der Behandlung werden individuell bestimmt, abhängig vom Krankheitsbild, der Schwere des Schmerzsyndroms und der Empfindlichkeit des Patienten.
Das Medikament sollte nicht länger als therapeutisch notwendig angewendet werden.
Injektion
Tramadol wird langsam intravenös, intramuskulär oder subkutan verabreicht.
In Ermangelung anderer Rezepte werden Jugendlichen ab 14 Jahren und Erwachsenen einmal 50-100 mg in 1-2 ml Injektionslösung verschrieben. Wenn keine zufriedenstellende Analgesie auftritt, wird nach 30-60 Minuten eine Dosis von 50 mg verabreicht.
Eine hohe Dosis (100 mg) wird als erste Dosis bei starken Schmerzen verwendet.
Die tägliche Dosis beträgt normalerweise 400 mg. Es ist normalerweise ausreichend, um Schmerzen zu lindern.
Bei Krebspatienten können höhere Dosen verwendet werden.
Bei Patienten mit Nieren- und Lebererkrankungen und bei älteren Menschen über 75 Jahren kann sich die Ausscheidung von Tramadolhydrochlorid verlangsamen, so dass eine Verlängerung des Intervalls zwischen den Injektionen des Arzneimittels erforderlich sein kann.
Zäpfchen zur rektalen Verabreichung
Jugendlichen ab 14 Jahren und Erwachsenen wird normalerweise bis zu 4 Mal täglich 1 Zäpfchen verschrieben.
Ältere Menschen, Patienten mit eingeschränkter Nieren- / Leberfunktion mit akuten Schmerzen können 1 Zäpfchen verwenden, aber bei längerer Behandlung sollten die Intervalle zwischen den Injektionen verlängert werden.
Kapseln und Tabletten
In diesen Darreichungsformen sollte Tramadol oral eingenommen werden: unabhängig von den Mahlzeiten ohne Kauen mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit geschluckt. Die Tabletten können unmittelbar vor der Einnahme in ½ Glas Wasser aufgelöst werden.
Die Anfangsdosis für Jugendliche ab 14 Jahren und Erwachsene beträgt 50 mg. Wenn innerhalb von 30-60 Minuten keine Wirkung auftritt, können Sie weitere 50 mg einnehmen.
Bei starken Schmerzen kann eine Einzeldosis 100 mg betragen.
Die maximale Tagesdosis beträgt 400 mg.
Patienten mit eingeschränkter Nieren- / Leberfunktion und ältere Menschen sollten das Intervall zwischen den Dosen des Arzneimittels verlängern.
Orale Tropfen
Tramadol sollte in Form von Tropfen oral mit einer kleinen Menge Flüssigkeit oder mit Zucker eingenommen werden. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Wirksamkeit des Arzneimittels nicht.
Teenagern ab 14 Jahren und Erwachsenen werden 20 Tropfen (50 mg) verschrieben. Wenn nach 30-60 Minuten keine Wirkung auftritt, können Sie weitere 20 Tropfen einnehmen. Die maximale Tagesdosis beträgt 160 Tropfen (400 mg). Die Intervalle zwischen den Dosen betragen 4-6 Stunden.
Für Kinder von 1 bis 14 Jahren beträgt eine Einzeldosis 1 bis 2 mg / kg.
Ungefähre Dosierungen für Kinder, abhängig von Alter und Körpergewicht:
- 1 Jahr (10 kg) - 4-8 Tropfen;
- 3 Jahre (15 kg) - 6-12 Tropfen;
- 6 Jahre (20 kg) - 8-16 Tropfen;
- 9 Jahre (30 kg) - 12-24 Tropfen;
- 12-14 Jahre alt (45 kg) - 18-36 Kappe.
1 Tropfen entspricht ungefähr 2,5 mg Tramadolhydrochlorid.
Patienten mit eingeschränkter Nieren- / Leberfunktion und ältere Menschen sollten das Intervall zwischen den Dosen des Arzneimittels verlängern.
Die Flasche ist mit einem Schutzverschluss (kindersicher) ausgestattet. Um es zu öffnen, drücken Sie auf die Abdeckung und drehen Sie sie von links nach rechts.
Nebenwirkungen
- seitens des Herz-Kreislauf-Systems: Synkope, orthostatische Hypotonie, Tachykardie, Kollaps;
- vom Nervensystem: beeinträchtigte kognitive Funktion, Verwirrtheit, erhöhte Müdigkeit, Gangstabilität, gestörte Bewegungskoordination, Schwäche, Parästhesie, Lethargie, Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Schwindel, Amnesie, Schwitzen, Depression, Kopfschmerzen, paradoxe Stimulation des Zentralnervensystems (Muskelkrämpfe, Zittern, emotionale Labilität, Angstzustände, Unruhe, Halluzinationen, Nervosität, Euphorie), Krämpfe zentralen Ursprungs (bei intravenöser Verabreichung in hohen Dosen oder bei gleichzeitiger Anwendung von Antipsychotika);
- von den Sinnen: Geschmacks- und Sehstörungen;
- aus dem Harnsystem: Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Harnverhaltung, Dysurie;
- aus dem Verdauungssystem: Schluckbeschwerden, trockener Mund, Bauchschmerzen, Blähungen, Verstopfung, Erbrechen, Durchfall, Übelkeit;
- aus den Atemwegen: Atemnot;
- allergische Reaktionen: Juckreiz, Urtikaria, bullöser Ausschlag, Exanthem;
- andere: Verletzung des Menstruationszyklus; bei längerem Gebrauch - Drogenabhängigkeit; mit einem abrupten Abbruch der Behandlung - Entzugssyndrom.
Überdosierungssymptome: Depression des Atemzentrums, Erbrechen, Krämpfe, Miosis, Apnoe, Kollaps, Koma. Behandlung: Sicherstellung der Durchgängigkeit der Atemwege, Aufrechterhaltung der Aktivität des Herz-Kreislauf-Systems und der Atmung; Opiatähnliche Wirkungen werden mit Naloxon und Krämpfe mit Benzodiazepin kontrolliert.
spezielle Anweisungen
Es ist verboten, während der Behandlung Alkohol zu trinken.
Tramadol sollte nicht in Kombination mit narkotischen Analgetika angewendet werden, da es schwierig ist, die Wirkung ihrer Wechselwirkung vorherzusagen.
Die Wirkung von Tramadolhydrochlorid kann bei Patienten, die Langzeit-Carbamazepin erhalten, schwächer sein.
Während der Behandlung dürfen Sie nicht fahren und potenziell gefährliche Arbeiten ausführen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit erfordern.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Diclofenac, Midazolam, Indomethacin, Diazepam, Phenylbutazon, Nitroglycerin, Flunitrazepam: Es wurde eine pharmazeutische Unverträglichkeit festgestellt;
- Ethanol und Medikamente, die das Zentralnervensystem unterdrücken: ihre Wirkung wird verstärkt;
- Chinidin: Die Plasmakonzentration von Tramadol steigt an, die Konzentration seines Metaboliten (Mono-O-desmethyltramadol) nimmt ab.
- Induktoren der mikrosomalen Oxidation (einschließlich Barbiturate und Carbamazepin): Die Schwere der analgetischen Wirkung von Tramadol und die Dauer seiner Wirkung nehmen ab;
- Barbiturate: Bei längerer Anwendung kann sich eine Kreuztoleranz entwickeln.
- Anxiolytika: Die Schwere der analgetischen Wirkung des Arzneimittels nimmt zu;
- MAO-Hemmer, Antipsychotika, Procarbazin, Furazolidon: Die Anfallsschwelle sinkt, wodurch sich Anfälle entwickeln können. Das Risiko schwerer Nebenwirkungen des Herz-Kreislauf- und Zentralnervensystems steigt.
- Naloxon: Tramadol-Analgesie wird beseitigt, Atemdepression wird geschwächt;
- Naltrexon: Die analgetische Wirkung des Arzneimittels kann abnehmen.
- Inhibitoren des Isoenzyms CYP2D6 (z. B. Amitriptylin, Paroxetin, Fluoxetin): Der Metabolismus von Tramadol nimmt ab;
- Inhibitoren des Isoenzyms CYP3A4 (Erythromycin, Ketoconazol): Der Metabolismus von Tramadol und seinem aktiven O-demethylierten Metaboliten wird inhibiert.
- Antagonisten von 5-ITZ-Serotoninrezeptoren: Verringerung der Wirkung von Tramadol (wenn diese Kombination zur Behandlung von postoperativen Schmerzen verwendet wird, sollte die Tramadol-Dosis erhöht werden);
- Cumarinderivate (einschließlich Warfarin): Eine Verlängerung der Prothrombinzeit, die Entwicklung von Blutungen und subkutanen Blutungen ist möglich;
- Agonisten-Antagonisten von Opioidrezeptoren (z. B. Pentazocin, Nalbuphin, Buprenorphin): können die analgetische Wirkung von Tramadol verringern;
- Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (Paroxetin, Fluvoxamin, Citalopram, Sertralin, Escitalopram), Monoaminoxidasehemmer, narkotische Analgetika, einige Antidepressiva und Appetitzügler, trizyklische Antidepressiva, Antimigränemedikamente, andere Medikamente und andere Medikamente, die die Anfallsschwelle senken: Erhöhen Sie das Anfallsrisiko, möglicherweise die Entwicklung eines Serotonin-Syndroms (vermehrtes Schwitzen, Fieber, Verwirrtheit, Hyperreflexie, Ataxie, Durchfall, Unruhe, myoklonische Anfälle).
Analoge
Tramadol-Analoga sind:
- Injektionslösungen - Tramadol-Ratiopharm, Tramaclosidol, Tramadol-Pletchiko, Tramadol Lannacher;
- Zäpfchen - Tramal, Tramadol Lannacher;
- Kapseln - Tradol, Tramadol-GR, Tramadol-Ratiopharm, Tramadol Stada;
- Tabletten - Tramadol-Ratiopharm, Tramadol Retard, Tramadol Lannacher, Tramaclosidol;
- Tropfen zur oralen Verabreichung - Tramal, Tramadol Stada, Tramadol Lannacher, Tramadol-Ratiopharm.
Lagerbedingungen
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen, die vor Licht und Feuchtigkeit geschützt sind.
Ablaufdaten:
- Lösung - 5 Jahre bei einer Temperatur von 15–25 ° C;
- Zäpfchen - 3 Jahre bei Temperaturen bis 30 ° C;
- Tabletten und Kapseln - 5 Jahre bei Temperaturen bis zu 25 ° C;
- Tropfen zur oralen Verabreichung - 3 Jahre bei Temperaturen bis zu 25 ° C.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
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