Paracetamol EXTRATAB - Gebrauchsanweisung, Preis Der Tabletten, Bewertungen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Paracetamol EXTRATAB

Paracetamol EXTRATAB: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
14. 14. Analoge
15. 15. Lagerbedingungen
16. 16. Abgabebedingungen von Apotheken
17. 17. Bewertungen
18. 18. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Paracetamol EXTRATAB

ATX-Code: N02BE51

Wirkstoff: Paracetamol (Paracetamol) + Ascorbinsäure (Ascorbinsäure)

Hersteller: JSC "Pharmaceutical Enterprise" Obolenskoe "(Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 13.11.2019

Preise in Apotheken: ab 75 Rubel.

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Paracetamol EXTRATAB ist ein kombiniertes Analgetikum ohne Betäubungsmittel.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Medikament wird in Form von Tabletten hergestellt: länglich mit abgerundeten Enden, bikonvex, mit einem Risiko auf einer Seite, weiß oder weiß mit einem gelben Farbton; Leichtes Marmorieren ist möglich (5, 6, 7, 10, 12 oder 15 Stk. in einem Blisterstreifen aus Aluminiumfolie und Polyvinylchloridfolie, in einem Karton mit 1, 2, 3, 4 oder 5 Packungen und Gebrauchsanweisung für Paracetamol EXTRATAB).

1 Tablette enthält:

• Wirkstoffe: Paracetamol - 500 mg, Ascorbinsäure - 150 mg;
• zusätzliche Komponenten: Polyethylenglykol 6000 (Macrogol 6000), Hydroxypropylmethylcellulose (Hypromellose), Stearinsäure, Maisstärke.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Paracetamol EXTRATAB ist ein kombiniertes orales Präparat, das ein nicht narkotisches Analgetikum (Paracetamol) und Vitamin C (Ascorbinsäure) enthält.

Paracetamol

Der Wirkstoff wirkt fiebersenkend und analgetisch, hemmt die Cyclooxygenase 1 und 2 (COX-1 und COX-2) hauptsächlich im Zentralnervensystem (ZNS) und beeinflusst die Zentren der Thermoregulation und der Schmerzen.

Zelluläre Peroxidaseenzyme in entzündeten Geweben neutralisieren die Wirkung von Paracetamol auf COX, was dazu führt, dass seine entzündungshemmende Wirkung fast vollständig fehlt. Aufgrund des fehlenden Einflusses auf die Produktion von Prostaglandinen in peripheren Geweben kann Paracetamol den Wasser-Salz-Stoffwechsel (Natrium- und Wasserretention) und die Schleimhaut des Magen-Darm-Trakts (GIT) nicht negativ beeinflussen. Die Wahrscheinlichkeit einer Methämoglobinsynthese ist unwahrscheinlich.

Vitamin C

Das wichtigste wasserlösliche Antioxidans wird nicht in den Zellen von Geweben und Blut, im menschlichen Körper synthetisiert und kommt nur mit der Nahrung. Es ist ein Cofaktor bei einer Reihe von Hydroxylierungs- und Amidierungsreaktionen - es unterstützt die Übertragung von Elektronen auf Enzyme und liefert ihnen ein reduzierendes Äquivalent.

Ascorbinsäure nimmt an folgenden Prozessen teil:

• Hydroxylierung von Lysin- und Prolinresten von Prokollagen unter Bildung von Hydroxylysin und Hydroxyprolin (posttranslationale Modifikation von Kollagen);
• Oxidation von Folsäure zu Folinsäure;
• Oxidation von Lysinseitenketten in Proteinen, wodurch Hydroxytrimethyllysin während der Synthese von Carnitin gebildet wird;
• Metabolismus von Arzneimitteln in Lebermikrosomen;
• Hydroxylierung von Dopamin, die zur Bildung von Noradrenalin führt.

Dieses Vitamin verstärkt die Aktivität von amidierenden Enzymen, die an der Verarbeitung von Oxytocin, Cholicystokinin und antidiuretischem Hormon beteiligt sind. Spielt eine wichtige Rolle bei der Steroidogenese der Nebennieren.

Auf Gewebeebene ist es für die Synthese von Kollagen, Proteoglykanen und anderen organischen Bestandteilen der interzellulären Substanz von Knochen, Zähnen und Kapillarendothel verantwortlich.

Pharmakokinetik

Paracetamol

Der Wirkstoff Paracetamol EXTRATAB hat eine hohe Absorption. Die maximale Konzentration (C _max) des Wirkstoffs beträgt 5–20 μg / ml, die dafür erforderliche Zeit (T _Cmax) beträgt 0,5–2 Stunden. Es bindet zu 15% an Plasmaproteine und passiert die Blut-Hirn-Schranke (BBB). Das Verteilungsvolumen (Vd) kann zwischen 0,8 und 1,36 l / kg Körpergewicht variieren. Weniger als 1% der von einer stillenden Frau eingenommenen Dosis des Arzneimittels wird mit der Muttermilch ausgeschieden. Die therapeutisch wirksame Plasmakonzentration von Paracetamol wird erreicht, wenn es in einer Dosis von 10–15 mg / kg angewendet wird.

Die metabolische Umwandlung des Wirkstoffs erfolgt in der Leber auf drei Hauptwegen: Konjugation mit Sulfaten, Konjugation mit Glucuroniden, Oxidation durch mikrosomale Leberenzyme. Während des letzten Prozesses werden toxische Stoffwechselzwischenprodukte gebildet, die anschließend mit Glutathion und dann mit Cystein und Mercaptursäure konjugiert werden. Für diesen Weg der Biotransformation ist das Hauptisoenzym von Cytochrom P ₄₅₀ das Isoenzym CYP2E1, und die sekundären Isozyme sind CYP1A2 und CYP3A4. Mit einem Mangel an Glutathion können diese Metaboliten zu Schäden und Nekrosen von Hepatozyten führen. Zusätzliche Wege des Arzneimittelstoffwechsels umfassen die Prozesse der Hydroxylierung zu 3-Hydroxyparacetamol und der Methoxylierung zu 3-Methoxyparacetamol, die anschließend mit Sulfaten oder Glucuroniden konjugiert werden.

Bei Neugeborenen (einschließlich Frühgeborenen) und Kleinkindern ist die Sulfatierung bei Erwachsenen dominant - die Glucuronidierung. Konjugierte Metaboliten von Paracetamol (Sulfate, Glucuronide, Konjugate mit Glutathion) sind durch eine schwache pharmakologische (einschließlich toxische) Aktivität gekennzeichnet.

Die Halbwertszeit des Wirkstoffs (T _1/2) beträgt 1–4 Stunden. Paracetamol wird von den Nieren in Form von Metaboliten, hauptsächlich Konjugaten, ausgeschieden und nur 3% bleiben unverändert. Bei älteren Patienten nimmt die Clearance des Arzneimittels ab und T _1/2 nimmt zu.

Vitamin C

Der Plasmagehalt von Ascorbinsäure beträgt normalerweise etwa 10–20 μg / ml. Der Wirkstoff bindet zu 25% an Plasmaproteine. Dringt intensiv in Blutplättchen und Leukozyten und dann in alle Gewebe ein; Der höchste Gehalt wird in Leukozyten, Drüsenorganen, Leber und Augenlinse beobachtet. geht durch die Plazenta. In Blutplättchen und Leukozyten wird eine höhere Konzentration an Ascorbinsäure festgestellt als in Erythrozyten und im Plasma.

Unter Mangelzuständen nimmt der Gehalt an Vitamin C in Leukozyten später und langsamer ab und wird als besseres Kriterium für die Beurteilung des Mangels angesehen als sein Gehalt an Plasma. Es wird hauptsächlich in der Leber unter Bildung von Desoxyascorbinsäure, dann Oxalacetat (Oxalessigsäure) und Ascorbat-2-sulfat metabolisiert. Das Medikament wird unverändert und in Form von Metaboliten mit Kot, Urin, Schweiß und auch mit Muttermilch ausgeschieden.

Bei Verwendung hoher Dosen steigt die Ausscheidungsrate dramatisch an. Ethanolkonsum und Rauchen verursachen die beschleunigte Zerstörung von Ascorbinsäure (Umwandlung in inaktive Metaboliten), wodurch die Reserven im Körper schnell verringert werden. Vitamin C wird durch Hämodialyse eliminiert.

Anwendungshinweise

• infektiöse und entzündliche Erkrankungen wie akute Virusinfektionen der Atemwege (ARVI), einschließlich Influenza - als Antipyretikum;
• leichtes und mittelschweres Schmerzsyndrom (Kopfschmerzen, Zahnschmerzen), nicht entzündlicher Herkunft, mit Neuralgie, Schmerzen in Muskeln und Gelenken, Algodismenorrhoe - als Anästhetikum.

Kontraindikationen

Absolut:

• gastrointestinale Blutungen;
• erosive und ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts (während einer Exazerbation);
• Mangel an Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase;
• schwere Erkrankungen der Nieren, der Leber (Nieren- und / oder Leberversagen);
• Schwangerschaft (I - III Trimester), Stillzeit;
• Alter bis zu 6 Jahren.

Verwandter (Paracetamol EXTRATAB sollte mit äußerster Vorsicht angewendet werden):

• angeborene Hyperbilirubinämie (Gilbert-, Dubin-Johnson- und Rotor-Syndrom);
• erosive und ulzerative Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts (in der Geschichte);
• Blutkrankheiten (Leukopenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose), Thalassämie, sideroblastische Anämie;
• Bronchialasthma;
• Hyperoxalurie, Urolithiasis;
• Hämochromatose;
• Alkoholismus.

Paracetamol EXTRATAB, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Paracetamol EXTRATAB Tabletten werden oral eingenommen.

Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren (mit einem Gewicht von mehr als 50 kg) wird empfohlen, 3-4 mal täglich 1 Tablette im Abstand von 4-8 Stunden einzunehmen, Kinder von 6-12 Jahren - ½ Tablette.

Die maximale Tagesdosis bei Kindern sollte 2 Tabletten nicht überschreiten, die maximale Behandlungsdauer beträgt 3 Tage.

Erwachsene sollten Paracetamol EXTRATAB nicht länger als 3 Tage als Antipyretikum und länger als 5 Tage als Anästhetikum verwenden.

Nebenwirkungen

Paracetamol in der Zusammensetzung des Arzneimittels Paracetamol EXTRATAB kann folgende negative Nebenwirkungen verursachen:

• hämatopoetische Organe und Lymphsystem: äußerst selten - Anämie, Leukopenie;
• Immunsystem: selten - juckende Haut, Hautausschlag, Urtikaria, Angioödem;
• Verdauungssystem: selten - Übelkeit; äußerst selten - Durchfall, Erbrechen, Schmerzen im Magenbereich, erhöhte Aktivität von Leberenzymen, Gelbsucht, Pankreatitis;
• andere Reaktionen: Schwäche.

Ascorbinsäure in der Zusammensetzung von Paracetamol EXTRATAB-Tabletten kann die folgenden negativen Nebenreaktionen verursachen:

• Immunsystem: Hautrötung, Hautausschlag;
• Laborparameter: Hypokaliämie, Glukosurie, Hyperprothrombinämie, Thrombozytose, Erythropenie, neutrophile Leukozytose.

Überdosis

Zu den Symptomen einer durch Paracetamol verursachten Überdosierung können gehören: während der ersten 24 Stunden - Blässe der Haut, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Anorexie, metabolische Azidose, gestörter Glukosestoffwechsel; 12–48 Stunden später Anzeichen einer Leberfunktionsstörung.

Bei schwerer Vergiftung sind Störungen wie Arrhythmie, Pankreatitis, Leberversagen mit fortschreitender Enzephalopathie, Koma und Tod möglich; akutes Nierenversagen mit tubulärer Nekrose (auch ohne schwere Leberschädigung). Bei Erwachsenen tritt die hepatotoxische Wirkung auf, wenn das Arzneimittel in einer Dosis von 10 g oder mehr eingenommen wird. In seltenen Fällen tritt ein Leberversagen blitzschnell auf und kann durch Nierenversagen (tubuläre Nekrose) kompliziert werden.

Innerhalb von 8 bis 9 Stunden nach einer Überdosierung wird empfohlen, Spender und Vorläufer der SH-Gruppensynthese von Glutathion-Methionin 8 Stunden lang Acetylcystein zu verabreichen. Abhängig vom Paracetamolspiegel im Blut sowie von der Zeit nach der Verabreichung können zusätzliche therapeutische Maßnahmen erforderlich sein (anschließende Verabreichung von Methionin, intravenöse Injektionen von Acetylcystein).

Zu den Symptomen einer durch Ascorbinsäure verursachten Überdosierung können gehören: Blähungen, Reizungen der Magen-Darm-Schleimhaut, Übelkeit, Durchfall, spastische Bauchschmerzen, Reizbarkeit, Schlaflosigkeit, Hypoglykämie, häufiges Wasserlassen, Nephrolithiasis.

Die Behandlung ist symptomatisch, erzwungene Diurese wird gezeigt.

spezielle Anweisungen

Es ist unmöglich, Paracetamol EXTRATAB in Dosen zu verwenden, die über den empfohlenen liegen. Bei einer Hyperthermie von mehr als 3 Tagen und einem Schmerzsyndrom von mehr als 5 Tagen ist eine fachliche Beratung erforderlich.

Wenn der Therapieverlauf länger als 5 Tage dauert, ist eine Überwachung der Leberfunktion und des peripheren Blutbildes erforderlich.

Es ist zu beachten, dass während der Einnahme von Paracetamol EXTRATAB Labortests zur quantitativen Bestimmung der Plasmaglucose- und Harnsäurekonzentrationen verzerrt sind.

Um Leberschäden durch toxische Substanzen zu vermeiden, kann die Behandlung mit Paracetamol nicht mit der Einnahme von ethanolhaltigen Getränken kombiniert oder Personen verschrieben werden, die Alkohol missbrauchen.

Es gibt Hinweise darauf, dass die häufige Anwendung von Paracetamol-haltigen Arzneimitteln die Symptome von Asthma bronchiale verschlimmert.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Es liegen keine Daten zur Wirkung von Paracetamol EXTRATAB auf die Fähigkeit vor, ein Auto zu fahren und andere komplexe Geräte zu verwenden.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine Daten vor, die die Wirksamkeit / Sicherheit der Anwendung der Kombination von Paracetamol + Ascorbinsäure bei schwangeren und stillenden Frauen bestätigen. Infolgedessen ist es unmöglich, das wahrscheinliche Gleichgewicht zwischen Risiko und Nutzen zu beurteilen.

Die Behandlung mit Paracetamol EXTRATAB während der Schwangerschaft und Stillzeit ist kontraindiziert.

Verwendung im Kindesalter

In der pädiatrischen Praxis wird das Medikament für Kinder ab 6 Jahren empfohlen.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Patienten mit schwerer Nierenerkrankung (Nierenversagen) ist die Anwendung von Paracetamol EXTRATAB kontraindiziert.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung (Leberversagen) ist eine medikamentöse Therapie kontraindiziert.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Vor der gleichzeitigen Anwendung von Paracetamol EXTRATAB mit anderen Arzneimitteln sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.

Wechselwirkungsreaktionen, die bei der Kombination von Paracetamol mit anderen Arzneimitteln / Wirkstoffen möglich sind:

• Urikosurika: ihre Wirksamkeit nimmt ab;
• Cumarinderivate, einschließlich Warfarin: Vor dem Hintergrund einer längeren und regelmäßigen Anwendung von Paracetamol wird die Wirkung dieser Arzneimittel verstärkt und die Gefahr von Blutungen verstärkt.
• Cholestyramin: Die Absorption von Paracetamol nimmt ab und seine Wirksamkeit wird geschwächt.
• Chloramphenicol: Es ist möglich, T _1/2 dieser Substanz bis zum Fünffachen zu erhöhen;
• nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (einschließlich Acetylsalicylsäure, Metamizol-Natrium, Ibuprofen): Die Gefahr einer papillären Nierennekrose und einer analgetischen Nephropathie führt zu einem Anstieg des Nierenversagens im Endstadium.
• Domperidon, Metoclopramid: Erhöhung der Absorption von Paracetamol;
• Ethanol: Verschärft die Hepatotoxizität von Paracetamol und erhöht das Risiko einer akuten Pankreatitis.
• Salicylamid: erhöht T _{1/2 von} Paracetamol, was seine Akkumulation verursacht und die intensive Bildung seiner toxischen Metaboliten hervorruft;
• Diflunisal: Der Paracetamolspiegel im Plasma steigt um 50%, die Gefahr einer Hepatotoxizität wird verstärkt;
• Phenylbutazon, Rifampicin, Barbiturate, Ethanol, Phenytoin, trizyklische Antidepressiva und andere Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen: Erhöhung der Produktion von hydroxylierten aktiven Metaboliten, die zur Entwicklung schwerer Vergiftungen führen können, auch bei kleinen Überdosierungen;
• andere nicht narkotische Analgetika, Paracetamol-haltige Arzneimittel: Es wird nicht empfohlen, sie gleichzeitig mit EXTRATAB Paracetamol zu verwenden.

Wechselwirkungsreaktionen, die bei kombinierter Anwendung von Ascorbinsäure mit anderen Arzneimitteln / Zubereitungen auftreten können:

• Heparin und indirekte Antikoagulanzien: Die Wirksamkeit dieser Medikamente nimmt ab.
• Benzylpenicillin und Tetracycline: Der Gehalt dieser Medikamente im Blut steigt an;
• Disulfiram: Die Wechselwirkung dieser Substanz mit Ethanol wird vor dem Hintergrund der Langzeitanwendung von Ascorbinsäure in großen Dosen blockiert.
• Ethinylestradiol (auch als Teil oraler Kontrazeptiva): Die Bioverfügbarkeit steigt in Kombination mit Ascorbinsäure in einer Tagesdosis von 1 g.
• Eisenpräparate: Ihre Absorption im Darm verbessert sich (Eisen (III) wird in Eisen umgewandelt).
• Deferoxamin: Diese Kombination kann die Eisenausscheidung erhöhen.
• orale Kontrazeptiva, Acetylsalicylsäure, alkalische Getränke, frische Säfte: Absorption und Assimilation von Ascorbinsäure nimmt ab;
• Acetylsalicylsäure: Die Ausscheidung dieser Substanz nimmt ab und die Ausscheidung von Ascorbinsäure im Urin nimmt zu;
• Arzneimittel der Chinolinreihe, Salicylate, Calciumchlorid, Glucocorticosteroide (GCS): Vor dem Hintergrund einer längeren Anwendung sind die Ascorbinsäurereserven erschöpft;
• kurzwirksame Salicylate und Sulfonamide: das Risiko einer Kristallurie steigt;
• Arzneimittel mit alkalischer Reaktion (einschließlich Alkaloide): Die Ausscheidung dieser Arzneimittel nimmt zu.
• orale Kontrazeptiva: ihr Gehalt im Blut nimmt ab;
• Isoprenalin: Die chronotrope Wirkung dieser Substanz nimmt ab;
• Primidon, Barbiturate: Verbesserung der renalen Elimination von Ascorbinsäure;
• Mexiletin: Die renale Elimination nimmt in Kombination mit Ascorbinsäure in hohen Dosen zu.
• Antipsychotika (Neuroleptika) - Phenothiazinderivate: Die therapeutische Wirkung dieser Medikamente ist geschwächt;
• trizyklische Antidepressiva, Amphetamin: Reduzierte tubuläre Reabsorption dieser Medikamente.

Analoge

Paracetamol EXTRATAB-Analoga sind: Grippostad, Daleron S, Apap C Plus, Daleron C junior, Paracetamol Extra, FluZiOZ, Paracetamol-S-Hemofarm usw.

Lagerbedingungen

An einem vor Feuchtigkeit und Licht geschützten Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Ohne Rezept erhältlich.

Bewertungen über Paracetamol EXTRATAB

Die Bewertungen zu Paracetamol EXTRATAB auf spezialisierten Websites sind sehr unterschiedlich. Viele Patienten halten das Medikament für wirksamer als Standard-Paracetamol, und seine analgetische und fiebersenkende Wirkung ist stärker. Das Medikament ist wirksam bei Erkältungssymptomen und akuten Virusinfektionen der Atemwege, beseitigt mäßige Muskelschmerzen, Schmerzsyndrom mit Neuralgie, lindert Kopfschmerzen und Zahnschmerzen.

Eine andere Gruppe von Patienten glaubt, dass sich die Wirkung des Arzneimittels nicht von der Wirkung des billigeren nicht kombinierten Paracetamols unterscheidet. In einigen Fällen wird angemerkt, dass Paracetamol EXTRATAB hohes Fieber lindert, aber bei der Behandlung von Schmerzen nicht hilft. Es gibt auch Beschwerden über die Entwicklung von Nebenwirkungen, meist in Form von Übelkeit und allergischen Reaktionen.

Preis für Paracetamol EXTRATAB in Apotheken

Der Preis für Paracetamol EXTRATAB Tabletten (500 mg + 150 mg) kann für 10 Stück betragen. in der Packung - 65 Rubel, für 20 Stück in der Packung - 90 Rubel.

Paracetamol EXTRATAB: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Paracetamol Ekstratab 500 mg + 150 mg Tabletten 10 Stk. RUB 75 Kaufen

Paracetamol extratab tab. 500 mg + 150 mg n10 82 RUB Kaufen

Paracetamol Ekstratab 500 mg + 150 mg Tabletten 20 Stk. RUB 88 Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!