Pergoveris
Pergoveris: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Anwendung bei älteren Menschen
- 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 12. Analoge
- 13. Lagerbedingungen
- 14. Abgabebedingungen von Apotheken
- 15. Bewertungen
- 16. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Pergoveris
ATX-Code: G03GA05
Wirkstoff: Follitropin alfa (Follitropin alfa) + Lutropin alfa (Lutropin alfa)
Hersteller: Merck Serono S. A. (Merck Serono SA) (Schweiz); Merck Serono SA, Succursale d'Aubonne (Schweiz)
Beschreibung und Foto-Update: 18.11.2019
Preise in Apotheken: ab 2010 Rubel.
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Pergoveris ist ein kombiniertes Follikel-stimulierendes Mittel.
Form und Zusammensetzung freigeben
Das Arzneimittel wird in Form eines Lyophilisats zur Herstellung einer Lösung zur subkutanen (s / c) Verabreichung hergestellt: Das Arzneimittel ist ein lyophilisiertes Pulver oder eine poröse Masse von weißer oder fast weißer Farbe, die rekonstituierte Lösung ist leicht opaleszierend oder transparent, farblos oder blassgelb; Lösungsmittel - eine klare, farblose Flüssigkeit [lyophilisieren: 150 + 75 internationale Einheiten (IE) in einem farblosen transparenten Glasfläschchen mit einem Volumen von 3 ml, versiegelt mit einem Brombutylkautschukstopfen und einer Aluminiumkappe mit einer Plastikkappe; Lösungsmittel: jeweils 1 ml in einer farblosen transparenten Glasflasche mit einem Volumen von 3 ml, versiegelt mit einem Gummistopfen und einer Aluminiumkappe mit einer Plastikkappe; 1 Satz mit jeweils 1 Flasche Lyophilisat und 1 Flasche Lösungsmittel in einem mit einem Polymerfilm verschlossenen Kunststoffbehälter;in einem Karton mit ersten Öffnungskontrollen 1, 3 oder 10 Sätze und Gebrauchsanweisung von Pergoveris].
1 Flasche mit Lyophilisat enthält:
- Wirkstoffe: Follitropin alpha - 150 ME (11 μg), Lutropin alpha - 75 ME (3 μg);
- zusätzliche Komponenten: Natriumhydrogenphosphatdihydrat, Saccharose, Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, konzentrierte Phosphorsäure, Polysorbat-20, Methionin, Natriumhydroxid.
Zusammensetzung für 1 ml rekonstituierte Lösung: Follitropin alpha - 150 ME und Lutropin alpha - 75 ME.
1 Flasche mit einem Lösungsmittel enthält Wasser zur Injektion in einer Menge von 1 ml.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Pergoveris ist ein kombiniertes Medikament, das Follitropin alpha - rekombinantes menschliches Follikel-stimulierendes Hormon (r-FSHh) und Lutropin alpha - rekombinantes menschliches luteinisierendes Hormon (r-LHh) enthält. Das Medikament wird gentechnisch auf einer Ovarialzellkultur des chinesischen Hamsters hergestellt.
Die Hauptaufgabe des follikelstimulierenden Hormons (FSH) besteht darin, die Follikulogenese durch Einwirkung auf die Granulosazellen des sich entwickelnden Follikels zu initiieren, während dem luteinisierenden Hormon (LH) die Hauptaufgabe bei der Steigerung der Östradiolproduktion durch den reifen Follikel zukommt, wodurch die Follikelreifung und der Eisprung induziert werden. Dank LH tritt eine Schwangerschaft im Frühstadium auf und entwickelt sich, da sie die normale Funktion des Corpus luteum unterstützt.
Während der Entwicklung des Follikels aktiviert FSH in Kombination mit Östradiol LH-Rezeptoren auf den cytoplasmatischen Membranen von Granulosazellen. Die Wirkung von LH auf Thekazellen führt zur Produktion von Androgenen für Granulosazellen, wo der Prozess der Umwandlung von Androgenen in Östrogene unter Beteiligung des Aromatasesystems stattfindet. In Abwesenheit von LH kann FSH daher das Follikelwachstum induzieren, jedoch wird die Östradiolproduktion verringert. Bei unzureichender Synthese des letzteren werden die Bedingungen für den Beginn der Schwangerschaft sowie die Produktion von Zervixschleim, das Wachstum des Endometriums und die Reifung eines voll funktionsfähigen Corpus luteum als Reaktion auf die Einführung von humanem Choriongonadotropin (hCG) gestört.
In klinischen Studien wurde die Wirksamkeit der kombinierten Anwendung von Follitropin alpha und Lutropin alpha bei Frauen vor dem Hintergrund eines hypogonadotropen Hypogonadismus nachgewiesen.
Bei Patienten mit Anovulation mit LH- und FSH-Mangel ist die wichtigste Wirkung von Lutropin alfa eine Erhöhung der Östradiolproduktion durch Ovarialfollikel, die wiederum durch FSH zum Wachstum angeregt werden.
Es wurde festgestellt, dass bei Patienten mit hypogonadotropem Hypogonadismus und Serum-LH-Spiegeln unter 1,2 IE / l die tägliche Anwendung einer Kombination aus Follitropin alfa in einer Dosis von 150 IE und Lutropin alfa in einer Dosis von 75 IE eine angemessene Follikelentwicklung und eine Erhöhung der Östradiolsynthese bewirkt. Die Kombination von Lutropin alpha bei 25 IE und Follitropin alpha bei 150 IE führte nicht zum gleichen Effekt. Mit der Einführung von weniger als 1 Flasche Pergoveris pro Tag kann die LH-Aktivität daher nicht ausreichen, um die vollständige Entwicklung der Follikel aufrechtzuerhalten.
Trotz der Tatsache, dass die Wirksamkeit der Monotherapie mit r-FSHH unter Verwendung assistierter Reproduktionstechnologien (ART) aufgezeichnet wurde, zeigen die verfügbaren Ergebnisse klinischer Studien die Vorteile einer zusätzlichen Anwendung von r-LHH bei Frauen mit einem unzureichenden Ansprechen auf die r-FSHh-Monotherapie. Die zusätzliche Verwendung von r-LHH zielt darauf ab, die Empfindlichkeit der Eierstöcke gegenüber r-FSHh zu erhöhen, die Produktion von Östradiol durch den präovulatorischen Follikel zu aktivieren und infolgedessen das Wachstum des Endometriums zu fördern sowie die spätere Luteinisierung der Follikel zu unterstützen, um die Normalisierung von Progesteron in der Lutealphase sicherzustellen.
Pharmakokinetik
In Kombination behalten Follitropin alpha und Lutropin alpha die gleichen pharmakokinetischen Eigenschaften wie bei der getrennten Verabreichung dieser Substanzen.
Follitropin alpha
Nach intravenöser (intravenöser) Injektion wird der Wirkstoff in extrazellulären Flüssigkeiten verteilt, während die anfängliche Halbwertszeit des Hormons (T 1/2) aus dem Körper durchschnittlich 2 Stunden beträgt und die endgültige T 1/2 ungefähr 24 Stunden beträgt. Das Verteilungsvolumen (Vss) beträgt 0,6 l / h bzw. 10 l. Ein Achtel der verabreichten Dosis von Follitropin alfa wird über die Nieren ausgeschieden.
Nach subkutaner Injektion beträgt die Bioverfügbarkeit des Wirkstoffs Pergoveris durchschnittlich 70%. Wiederholte Injektionen führen im Vergleich zu einer einzelnen Injektion zu einer dreifachen Kumulation des Hormons im Blut. Die stationäre Gleichgewichtskonzentration (Css) im Blut wird innerhalb von 3-4 Tagen erreicht. Follitropin alfa vor dem Hintergrund einer unterdrückten Sekretion endogener Gonadotropine zeigte trotz des unzugänglich niedrigen LH-Gehalts für die quantitative Messung eine wirksame Stimulierung der Follikelentwicklung und Steroidogenese.
Lutropin alpha
Nach intravenöser Injektion wird Lutropin alfa mit einer anfänglichen T 1/2 von ungefähr 1 Stunde intensiv verteilt und mit einer endgültigen T 1/2, die einem Durchschnitt von 10 bis 12 Stunden entspricht, eliminiert. Das Gleichgewicht Vss variiert zwischen 10 und 14 Litern. Der Wirkstoff ist durch ein lineares pharmakokinetisches Profil gekennzeichnet, was durch die direkte proportionale Abhängigkeit der Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) von der verabreichten Dosis belegt wird. Die Gesamtclearance von Lutropin alfa beträgt ungefähr 2 l / h, während weniger als 5% der Dosis im Urin ausgeschieden werden. Im Körper bleibt die Substanz durchschnittlich 5 Stunden erhalten.
Nach subkutaner Injektion dringt das Hormon schnell in Organe und Gewebe ein, seine absolute Bioverfügbarkeit beträgt etwa 60%, während das endgültige T 1/2 leicht verlängert wird. Bei einmaliger Verabreichung von Pergoveris ist die Pharmakokinetik der Substanz vergleichbar mit der nach wiederholter Verabreichung, der Akkumulationskoeffizient ist minimal.
Bei der kombinierten Anwendung von Lutropin alfa mit Follitropin alfa wurde keine pharmakokinetische Wechselwirkung festgestellt.
Anwendungshinweise
- Aktivierung des Wachstums und der Reifung von Follikeln bei Frauen mit schwerem LH- und FSH-Mangel;
- suboptimales (unzureichendes) Ansprechen bei Patienten mit zuvor durchgeführter kontrollierter Ovarialstimulation (CBS), gekennzeichnet durch eine geringe Anzahl erhaltener präovulatorischer Follikel / Oozyten (weniger als 7) oder die Verwendung großer Dosen von FSH (3000 IE und mehr pro Zyklus) oder Alter (ab 35) Jahre und älter), sowohl einzeln als auch in Kombination - während des ART-Programms: Gameten- / Zygoten-Transplantation in die Eileiter (GIFT / ZIFT), In-vitro-Fertilisation (IVF), intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI).
Kontraindikationen
- sperrige Neoplasien oder Ovarialzysten, die nicht mit dem polyzystischen Ovarialsyndrom (PCOS) assoziiert sind;
- Tumoren der Hypophyse und / oder des Hypothalamus;
- Eierstock-, Gebärmutter- oder Brustkrebs;
- gynäkologische Blutungen unbekannter Ätiologie, einschließlich Uterus;
- Myomtumoren der Gebärmutter, die mit der Schwangerschaft nicht vereinbar sind;
- angeborene Fehlbildungen der weiblichen Geschlechtsorgane, die mit der Schwangerschaft nicht vereinbar sind;
- primäres Ovarialversagen;
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile von Pergoveris oder eine Kombination davon.
Pergoveris, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Eine aus Pergoveris lyophilisate hergestellte Lösung ist ausschließlich zur Injektion unter die Haut bestimmt.
Die Hormontherapie darf nur unter Aufsicht eines Arztes begonnen und durchgeführt werden, der über die entsprechende Spezialisierung und Erfahrung in der Behandlung von Unfruchtbarkeit verfügt.
Das Lyophilisat sollte unmittelbar vor der Injektion mit dem zugeführten Lösungsmittel verdünnt werden, die vorbereitete Lösung zur subkutanen Verabreichung wird einmal verwendet.
Nach der Injektion müssen der Rest des nicht injizierten Arzneimittels sowie leere Fläschchen und gebrauchte Spritzen sofort entsorgt werden.
Stimulierung des Follikelwachstums und der Reifung bei Frauen mit schwerem LH- und FSH-Mangel
Es wird empfohlen, die Behandlung einmal täglich mit der Einführung des Inhalts von 1 Flasche Pergoveris (150 IE r-FSHh + 75 IE r-LHh) zu beginnen. Da Patienten in dieser Gruppe durch Amenorrhoe und eine geringe endogene Östrogensekretion gekennzeichnet sind, kann die Behandlung jeden Tag begonnen werden.
Der Kurs wird nach Beurteilung des Wachstums / der Größe des Follikels während des Ultraschalls (Ultraschallüberwachung) individuell festgelegt und berücksichtigt den Östrogengehalt im Blutserum. Wenn eine Erhöhung der Dosis von r-FSHch erforderlich ist, wird empfohlen, diese in Intervallen von 7 bis 14 Tagen um 37,5 bis 75 IE Follitropin alfa zu erhöhen. Die resultierende Pergoveris-Lösung kann mit Follitropin alfa gemischt und in einer Injektion verabreicht werden. Es ist erlaubt, die Stimulationsdauer innerhalb eines der Behandlungszyklen auf bis zu 5 Wochen zu verlängern.
Wenn ein optimales Ansprechen erreicht ist, wird HCG 1 Mal in einer Dosis von 5000-10.000 IE oder p-HCG in einer Dosis von 250 μg 24–48 Stunden nach der letzten Injektion von Pergoveris verabreicht. Der Geschlechtsverkehr wird am Tag der HCG-Injektion und am nächsten Tag nach der Injektion empfohlen. Alternativ ist die Methode der intrauterinen Insemination (IUI) zulässig.
Es kann notwendig sein, die Lutealphase zu unterstützen, da eine zu geringe luteotrope Aktivität (LHH / HCG) nach dem Eisprung ein vorzeitiges Versagen des Corpus luteum hervorrufen kann. Im Falle einer übermäßigen Reaktion der Eierstöcke auf die Stimulation sollte die Therapie unterbrochen und die Verabreichung von hCG verzögert werden. Die Behandlung kann im nächsten Zyklus fortgesetzt werden, wobei die Verabreichung von r-FSHH mit einer niedrigeren Dosis als im vorherigen Zyklus begonnen wird.
Suboptimales Ansprechen bei Patienten mit zuvor durchgeführtem CBS in ART-Programmen
Es wird empfohlen, die Therapie mit der Einführung von r-FSHH einmal täglich in einer Dosis von 300 IE für 5–7 Tage zu beginnen. Ab 6-8 Tagen CBS sollten Injektionen von r-FSHh durch tägliche Verabreichung des Inhalts von 2 Fläschchen Pergoveris ersetzt werden - 300 IE r-FSHh + 150 IE r-LHh. Ein alternatives Therapieschema kann die Verwendung des Arzneimittels in einer ähnlichen Tagesdosis sein, beginnend ab dem ersten Tag der CBS, durchgeführt nach Desensibilisierung der Hypophyse.
Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, bis das erforderliche Niveau der Follikelentwicklung erreicht ist, das durch den Östrogengehalt im Serum in den Blut- und Ultraschalldaten bestimmt wird, wobei die Dosis von r-FSHCH unter Berücksichtigung der Schwere des Effekts angepasst wird. Bei der Erhöhung der Dosis von r-FSHch muss berücksichtigt werden, dass die maximale Tagesdosis 450 IE nicht überschreiten sollte.
Wenn ein angemessenes Maß an Follikelentwicklung erreicht ist, muss hCG verabreicht werden, um die endgültige Follikelreifung zu induzieren und eine Punktion für die Eizellenentnahme vorzubereiten.
Bei einem signifikanten Anstieg der Eierstöcke am letzten Tag der Therapie sollte die Verabreichung von HCG abgebrochen werden, um das Risiko eines Ovarialhyperstimulationssyndroms (OHSS) zu verringern. Wenn eine übermäßige Reaktion der Eierstöcke beobachtet wird, sollte der Therapieverlauf unterbrochen und die hCG-Injektionen abgebrochen werden. Im nächsten Zyklus kann die Behandlung fortgesetzt werden, indem die Anwendung von Pergoveris mit einer niedrigeren Dosis als im vorherigen Zyklus begonnen wird.
Empfehlungen zur Selbstverabreichung des Arzneimittels
Die Selbstverabreichung von Pergoveris-Injektionen ist nur bei hochmotivierten und gut ausgebildeten Patienten zulässig, die unter ständiger Aufsicht eines Arztes mit entsprechender Ausbildung stehen müssen. Die erste Injektion des Arzneimittels sollte unter direkter Aufsicht eines medizinischen Fachpersonals erfolgen.
Das Verfahren zur Durchführung der Manipulation:
- Wasch dir die Hände; Es ist unbedingt erforderlich, dass die Hände und alle zur Verwendung erforderlichen Gegenstände so sauber wie möglich sind.
- Bereiten Sie eine saubere Oberfläche vor und stellen Sie die folgenden Gegenstände darauf: eine Flasche mit einem Medikament, eine Flasche mit einem Lösungsmittel, eine Spritze, eine Nadel zur Lösungsvorbereitung und eine Nadel zur subkutanen Verabreichung, zwei in einem Antiseptikum getränkte Tampons, einen Behälter zur Entsorgung.
- Verbinden Sie die Nadel zum Auflösen des Lyophilisats mit der Spritze. Lösen Sie die Lösungsmittelflasche von der Schutzkappe und ziehen Sie Luft bis zur 1-ml-Marke in die Spritze. Stechen Sie dann in die Gummikappe, stecken Sie eine Nadel in die Lösungsmittelflasche, drücken Sie den Spritzenkolben und lassen Sie die gesamte Luft in die Flasche. Drehen Sie die Flasche um und ziehen Sie das gesamte Lösungsmittel vorsichtig in die Spritze. Legen Sie die gefüllte Spritze vorsichtig auf die Arbeitsfläche, ohne die Nadel zu berühren.
- Entfernen Sie die Schnappkappe von der Lyophilisat-Durchstechflasche. Stechen Sie mit einer Spritzennadel in die Gummikappe des Fläschchens und injizieren Sie langsam das Lösungsmittel aus der Spritze in das Fläschchen. Zur besseren Auflösung den Inhalt der Flasche in kreisenden Bewegungen umrühren, aber die Flasche nicht schütteln. Überprüfen Sie nach dem Auflösen des Arzneimittels, das normalerweise sofort auftritt, die Transparenz und Reinheit der hergestellten Lösung und stellen Sie sicher, dass sich keine Partikel darin befinden. Drehen Sie die Flasche um und ziehen Sie die Lösung langsam zurück in die Spritze. Entfernen Sie die Nadel aus der Flasche.
- Ersetzen Sie die Nadel zur Vorbereitung der Lösung durch eine dünne Nadel zur subkutanen Injektion und entfernen Sie dann alle Luftblasen aus der Spritze. Wenn einzelne Blasen im Zylinder sichtbar sind, müssen Sie die Spritze mit der Nadel nach oben halten und leicht darauf klopfen, damit die gesamte Luft im oberen Teil gesammelt wird. Es ist erforderlich, den Kolben weiter zu drücken, bis alle Blasen verschwunden sind.
- Führen Sie unmittelbar danach die resultierende Lösung ein. Der Arzt muss zuerst anweisen, welcher Körperteil injiziert werden soll: in den Bauch oder die Vorderseite des Oberschenkels. Für die Injektion muss die Haut in einer kleinen Falte gesammelt und die Nadel in einem Winkel von 45–90 ° in einer Bewegung eingeführt werden. Drücken Sie langsam auf den Kolben, bis die gesamte Dosis injiziert ist. Entfernen Sie dann vorsichtig die Nadel und reiben Sie die Injektionsstelle mit einem antiseptischen Tupfer in kreisenden Bewegungen. Legen Sie sofort alle gebrauchten Gegenstände und den Rest der Lösung, die nicht in den Entsorgungsbehälter injiziert wurden, in den Entsorgungsbehälter.
- Wenn die nächste Injektion von Pergoveris versäumt wurde, sollten Sie keine doppelte Dosis eingeben. In diesem Fall muss ein Arzt konsultiert werden, und eine fachliche Beratung ist auch erforderlich, wenn versehentlich eine Dosis verabreicht wird, die die empfohlene Dosis überschreitet.
Nebenwirkungen
Mögliche Nebenwirkungen der Systeme und Organe des Patienten, die sich während der Therapie mit Pergoveris entwickeln:
- Nervensystem: sehr oft - Kopfschmerzen; oft - Schläfrigkeit;
- Immunsystem: äußerst selten - systemische allergische Reaktionen unterschiedlicher Schwere wie Hautausschlag, Gesichtsödem, Hautrötung, Urtikaria, Fieber, Arthralgie, Atembeschwerden, generalisiertes Ödem, Anaphylaxie;
- Herz und Blutgefäße: äußerst selten - Thromboembolie, in den meisten Fällen aufgrund schwerer OHSS;
- Magen-Darm-Trakt: häufig - Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Bauchschmerzen, Bauchkoliken, Durchfall;
- Atmungssystem: äußerst selten - bei Patienten mit Asthma bronchiale, Verschlimmerung des Verlaufs oder Verschlimmerung dieser Krankheit;
- lokale Reaktionen: sehr häufig - unterschiedlicher Schweregrad der Reaktion an der Injektionsstelle (Rötung, Schwellung, Schmerzen, Blutergüsse);
- Genitalien und Brustdrüse: sehr oft - Ovarialzysten; häufig - OHSS in milder Form, begleitet von Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen im Unterbauch, Gewichtszunahme, Ovarialvergrößerung, auch infolge der Bildung von Zysten; OHSS mittlerer Schwere, bei dem auch Atemnot, Aszites, Pleuraerguss, Oligurie und Flüssigkeitsansammlung in der Perikardhöhle auftreten können; Beckenschmerzen, Schmerzen im Bereich der Brustdrüsen; selten - eine schwere Form von OHSS, bei der schwere Formen von Aszites, akutem Atemnotsyndrom (ARDS) und Lungenthromboembolie (äußerst selten) auftreten können; selten - Torsion der Ovarialzyste als Komplikation von OHSS.
Bei Verwendung von r-FSHC können folgende unerwünschte Ereignisse auftreten: selten - Mehrlingsschwangerschaft, Ovarialapoplexie, Eileiterschwangerschaft (wenn in der Vergangenheit Eileitererkrankungen aufgetreten sind).
Alle Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Pergoveris auftreten, sollten sofort Ihrem Arzt gemeldet werden.
Überdosis
Überdosierungsfälle von Pergoveris sind unbekannt. Vermutlich können unter diesen Bedingungen OHSS und andere unerwünschte Wirkungen auftreten (siehe Abschnitt "Nebenwirkungen").
spezielle Anweisungen
Pergoveris umfasst die Wirkstoffe von Gonadotropinen, die Nebenwirkungen unterschiedlicher Schwere verursachen können. Daher sollte es nur von einem Arzt verschrieben werden, der über die entsprechenden Qualifikationen verfügt und mit den Problemen der Unfruchtbarkeit und den Behandlungsmethoden vertraut ist.
Vor Beginn der Therapie muss das unfruchtbare Paar untersucht werden, um Hypothalamus-Hypophysen-Neoplasien, Hyperprolaktinämie, Nebenniereninsuffizienz und Hypothyreose auszuschließen. Im Verlauf der Behandlung ist es erforderlich, die Entwicklung der Follikel anhand der Ultraschallergebnisse regelmäßig zu überwachen und, wenn möglich, gleichzeitig den Östradiolspiegel im Blut zu bestimmen.
Bei Patienten mit Porphyrie sowie bei Vorhandensein von Porphyrie bei Verwandten ist während der Therapie eine sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich. Wenn sich der Zustand verschlechtert oder die ersten Anzeichen dieser Krankheit auftreten, kann es erforderlich sein, die Behandlung abzubrechen.
Pergoveris in 1 Dosis enthält 30 mg Saccharose, die von Patienten mit Diabetes mellitus berücksichtigt werden sollten.
Vor dem Hintergrund der Stimulation der Eierstöcke wird die Gefahr einer Überstimulation der Eierstöcke aufgrund der Möglichkeit einer übermäßig hohen östrogenen Reaktion und der mehrfachen Entwicklung von Follikeln verstärkt. Infolgedessen ist es notwendig, Pergoveris in den minimalen wirksamen Dosen zu verwenden.
Im Gegensatz zur unkomplizierten Ovarialvergrößerung kann OHSS mit zunehmender Schwere klinische Symptome entwickeln. Bei schwerem OHSS sind die folgenden Symptome am charakteristischsten: eine signifikante Vergrößerung der Eierstöcke, Schmerzen und ein Gefühl der Fülle im Bauch, Atemnot, Gewichtszunahme, Oligurie, Übelkeit, Durchfall und Erbrechen. Es ist auch möglich, dass Störungen wie Hypovolämie, Elektrolytstörungen, Hämokonzentration, Aszites, Hämoperitoneum, Pleuraerguss, thromboembolische Störungen, ARDS auftreten. In äußerst seltenen Fällen können Komplikationen wie Ovarialtorsion, Lungenembolie, ischämischer Schlaganfall oder Myokardinfarkt aufgezeichnet werden.
Wenn hCG nicht verschrieben wurde, um den Eisprung zu induzieren, führt eine übermäßige Reaktion der Eierstöcke sehr selten zur Entwicklung einer signifikanten Überstimulation. Infolgedessen wird im Falle einer übermäßigen Reaktion der Eierstöcke auf die Stimulation kein hCG verabreicht, und den Patienten wird empfohlen, mindestens 4 Tage lang auf Koitus zu verzichten oder Barriere-Verhütungsmethoden anzuwenden.
Da OHSS schnell (von einem bis zu mehreren Tagen) zu einer schweren Form fortschreiten kann, sollten Patienten nach Anwendung von hCG mindestens 14 Tage lang überwacht werden. Das Risiko, während der Anovulation OHSS zu entwickeln, wird durch Östradiolspiegel über 900 pg / ml (3300 pmol / ml) und das Vorhandensein von mehr als 3 Follikeln mit einem Durchmesser von mindestens 14 mm erhöht. Regelmäßiger Ultraschall und die Beurteilung von Serumöstradiol sowie die strikte Einhaltung der vorgeschriebenen Dosierungen minimieren die Gefahr von OHSS und Mehrlingsschwangerschaften.
Mit Beginn der Schwangerschaft kann der Schweregrad des OHSS zunehmen und seine Dauer kann zunehmen. In den meisten Fällen tritt die Entwicklung dieser Komplikation am Ende der Hormontherapie auf und erreicht danach maximal 7-10 Tage. OHSS vergeht spontan, normalerweise mit Beginn der Menstruation.
Bei Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom ist die Gefahr von OHSS verstärkt.
Mit der Einleitung des Eisprungs ist die Häufigkeit von Mehrlingsschwangerschaften und Geburten höher als bei natürlicher Befruchtung. Bei Mehrlingsgeburten sind Zwillinge die häufigste Option. Um das Risiko dieses Effekts zu minimieren, muss die Reaktion der Eierstöcke sorgfältig überwacht werden. Die Gefahr einer Mehrlingsschwangerschaft bei ART hängt hauptsächlich mit dem Alter der Patientin, der Anzahl der übertragenen Embryonen und ihrer Lebensfähigkeit zusammen.
Vor dem Hintergrund der jüngsten oder aktuellen thromboembolischen Erkrankungen sowie des bestehenden Risikos ihrer Entwicklung kann die Behandlung mit Gonadotropinen dieses Risiko erhöhen oder im Verlauf dieser Erkrankungen Komplikationen verursachen. Vor Beginn einer medikamentösen Therapie bei Patienten dieser Gruppe müssen der erwartete Nutzen der Behandlung und das potenzielle Risiko bewertet werden. Es ist jedoch wichtig zu berücksichtigen, dass die Schwangerschaft selbst das Risiko für thromboembolische Komplikationen erhöht.
Bei Vorliegen von Erkrankungen der Eileiter in der Vorgeschichte steigt das Risiko einer Eileiterschwangerschaft. Die Wahrscheinlichkeit, letztere nach Anwendung von ART zu entwickeln, beträgt 2–5%, verglichen mit 1–1,5% in der Allgemeinbevölkerung.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Die Wirkung von Pergoveris auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren oder komplexe Mechanismen zu verwenden, wurde nicht untersucht.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Schwangerschaft und während des Stillens ist die Anwendung von Pergoveris kontraindiziert.
Anwendung bei älteren Menschen
Pergoveris wird älteren Patienten nicht verschrieben.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Es gibt keine Berichte über die Unverträglichkeit des follikelstimulierenden Arzneimittels mit anderen Arzneimitteln / Präparaten.
Mischen Sie die Pergoveris-Lösung nicht mit einem anderen Mittel in einer Spritze, mit Ausnahme von Follitropin alfa.
Analoge
Pergoveris-Analoga sind: Gonal-F, Follitrop, Luveris usw.
Lagerbedingungen
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren, geschützt vor Lichteinfall, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Pergoveris
In der Regel weisen Bewertungen von Pergoveris auf eine hohe Wirksamkeit des Arzneimittels hin, wenn es zur Verbesserung des Wachstums und der Reifung von Follikeln bei Frauen mit schwerem LH- und FSH-Mangel sowie bei unzureichender Reaktion während einer zuvor durchgeführten CBS verwendet wird.
Viele Patienten weisen jedoch auf eine Reihe von Nebenwirkungen hin, die mit der Therapie verbunden sind. Zum Beispiel ein Völlegefühl im Eierstockbereich und eine Zunahme des Bauches, die sich am häufigsten nach den abendlichen Injektionen entwickelten und sich gegen Nacht so stark verstärkten, dass sie auf dem Rücken schlafen mussten. Regelmäßige Kopfschmerzen, Brustvergrößerung und in Einzelfällen morgendliche Ohnmacht beim Aufstehen werden ebenfalls festgestellt.
Es wird empfohlen, Pergoveris nur nach Anweisung eines erfahrenen Fruchtbarkeitsspezialisten und unter seiner Aufsicht anzuwenden. Unabhängig von den Ergebnissen der IVF wird empfohlen, 2-3 Monate nach Abschluss des Kurses eine Ultraschalluntersuchung der Beckenorgane durchzuführen, um sicherzustellen, dass die Stimulation der Eierstöcke keine Komplikationen verursacht.
Preis für Pergoveris in Apotheken
Der Preis für Pergoveris, ein Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur subkutanen Verabreichung (150 IE r-FSHch + 75 IE r-LHh), kann betragen: 2650–2900 Rubel. für 1 Flasche Volumen 3 ml + Lösungsmittel.
Pergoveris: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Pergoveris 150 IE + 75 IE Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur subkutanen Verabreichung 3 ml 1 Stk. 2010 RUB Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
