Pregabalin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Pregabalin: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. Pharmakologische Eigenschaften
3. Anwendungshinweise
4. Gegenanzeigen
5. Art der Anwendung und Dosierung
6. Nebenwirkungen
7. Überdosierung
8. Besondere Anweisungen
9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. Verwendung in der Kindheit
11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. Anwendung bei älteren Menschen
14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. Analoge
16. Lagerbedingungen
17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. Bewertungen
19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Pregabalin

ATX-Code: N03AX16

Wirkstoff: Pregabalin (Pregabalin)

Hersteller: GEROPHARM, LLC (Russland); Izvarino Pharma, LLC (Russland); Dongbang Futures Tech & Life Co. Ltd (Dongbang Future Tech & Life Co., Ltd.) (Korea)

Beschreibung und Foto-Update: 19.10.2018

Pregabalin ist ein Medikament zur systemischen Anwendung, das krampflösende und analgetische Wirkungen hat.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform des Arzneimittels - Kapseln: gallertartig, fest, gefüllt mit Pulver oder verdichteter Pulvermasse von fast weiß bis weiß:

Dosierung 25 mg - Kapseln Nr. 4, der Körper ist weiß oder fast weiß mit einem gelblichen Schimmer, die Farbe der Kappe ist von grün bis dunkelgrün;
Dosierung 75 mg - Kapseln Nr. 4, der Körper ist weiß oder fast weiß mit einem gelblichen Schimmer, die Farbe der Kappe ist blau; Körper weiß, Kappenfarbe von rotbraun bis dunkelrotbraun;
Dosierung 100 mg - Kapseln Nr. 4, Körper und Deckel sind weiß oder fast weiß mit einem gelblichen Schimmer;
Dosierung 150 mg - Kapseln Nr. 2, Körper und Kappe sind weiß oder fast weiß mit einem gelblichen Schimmer;
Dosierung 300 mg - Kapseln Nr. 0, Körper und Deckel sind weiß oder fast weiß mit einem gelblichen Schimmer; Der Körper ist weiß, die Farbe der Kappe ist von rotbraun bis dunkelrotbraun.

Kapseln (1)

Zusammensetzung von Pregabalin:

Wirkstoff: Pregabalin - 25, 75, 100, 150 oder 300 mg;
Hilfskomponenten: kolloidales Siliciumdioxid, Calciumcarbonat, Magnesiumstearat, Natriumlaurylsulfat, Kartoffelstärke, Talk;
Kapselkappe: Titandioxid, Gelatine für eine Dosierung von 25 mg - Indigokarmin und ein eisenoxidgelber Farbstoff für eine Dosierung von 75 mg - Indigokarmin;
Kapselkörper: Gelatine, Titandioxid.

Verpackung: 10 Stück in konturierten Zellpackungen 30 oder 60 Stück in Plastikgläsern oder Glasflaschen; in einem Karton 1 Flasche / Dose oder 1-6 Packungen Zellkontur.

Kapseln (2)

Zusammensetzung von Pregabalin:

Wirkstoff: Pregabalin - 75, 150 oder 300 mg;
Hilfskomponenten: Maisstärke, Laktosemonohydrat, Talk;
Kapselkappe: Gelatine; für eine Dosierung von 75 mg und 300 mg - Eisenfarbstoff rotes Dioxid E172; für eine Dosierung von 150 mg - Titandioxid;
Kapselkörper: Gelatine, Titandioxid.

Verpackung: 14 Stück in Blisterstreifenverpackungen aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie; in einem Karton 1, 2 oder 4 Packungen Zellkontur.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Pregabalin, ein Analogon von γ-Aminobuttersäure [(S) -3- (Aminomethyl) -5-methylhexansäure].

Es wurde nachgewiesen, dass Pregabalin, das [3H] -Ggabapentin irreversibel ersetzt, an α2-Delta-Protein bindet, eine zusätzliche Untereinheit spannungsgesteuerter Calciumkanäle im ZNS (Zentralnervensystem). Vielleicht trägt diese Art der Bindung zur Manifestation der analgetischen und krampflösenden Wirkung des Arzneimittels bei.

Der Wirkungsmechanismus von Pregabalin bei Anwendung nach Indikationen:

neuropathischer Schmerz: Die Wirksamkeit der Therapie bei Patienten mit postherpetischer Neuralgie und diabetischer Neuropathie wird festgestellt. Die Wirkung des Arzneimittels und das Risiko von Nebenwirkungen hängen nicht von der Häufigkeit der Verabreichung und der Dauer des Kurses ab. Beispielsweise sind Pregabalin 2-mal täglich über einen Kurs von bis zu 13 Wochen und 3-mal täglich über einen Zeitraum von bis zu 8 Wochen im Allgemeinen gleich wirksam. Während der Behandlung, die 13 Wochen dauerte, während der ersten Woche, nahmen die Schmerzen ab und dieser Effekt hielt bis zum Ende des Kurses an. 35% der Patienten, die Pregabalin erhielten, und 18% der Patienten, die Placebo erhielten, hatten eine 50% ige Abnahme des Schmerzindex;
Fibromyalgie: Bei Verwendung von täglichen Pregabalin-Dosen im Bereich von 300 bis 600 mg wird eine deutliche Abnahme der mit Fibromyalgie verbundenen Schmerzsymptome beobachtet. Die klinische Wirksamkeit von Tagesdosen von 450 und 600 mg ist vergleichbar, aber bei einer Dosis von 600 mg wird das Arzneimittel normalerweise schlechter vertragen. Die Verwendung des Arzneimittels verbessert auch die funktionelle Aktivität der Patienten merklich und verringert die Schwere von Schlafstörungen, während das Arzneimittel in einer täglichen Dosis von 600 mg den Schlaf im Vergleich zur Dosis von 300-450 mg stärker verbessert.
Epilepsie: Bei einer Therapie von 12 Wochen hängen die Wirkung des Arzneimittels und das Risiko der Entwicklung von Nebenwirkungen nicht von der Häufigkeit der Verabreichung ab (zwei- oder dreimal täglich). Die Häufigkeit von Anfällen beginnt ab der ersten Woche der Verabreichung abzunehmen.
generalisierte Angststörung: Die Manifestation der Symptome beginnt ab der ersten Woche der Therapie abzunehmen; Die 8-wöchige Anwendung des Arzneimittels reduzierte die Symptome auf der Hamilton-Angstskala (HAM-A) bei 52% der Patienten, die Pregabalin erhielten, und bei 38% der Patienten, die Placebo erhielten, um 50%.

Pharmakokinetik

Die pharmakokinetischen Parameter von Pregabalin bei gesunden Probanden, bei Patienten mit Epilepsie, die eine antiepileptische Therapie erhielten, und bei Patienten, die es zur Linderung chronischer Schmerzsyndrome erhielten, im Gleichgewichtszustand waren ähnlich.

Spezifikationen:

Resorption: Bei leerem Magen wird Pregabalin schnell resorbiert, Cmax (maximale Plasmakonzentration) wird nach 1 Stunde sowohl mit einer Einzeldosis als auch bei wiederholter Verabreichung erreicht. Die orale Bioverfügbarkeit des Stoffes hängt nicht von der Dosis ab und beträgt ≥ 90%. Bei wiederholter Anwendung ist die Gleichgewichtsplasmakonzentration nach 24 bis 48 Stunden erreicht. Die Einnahme von Kapseln nach einer Mahlzeit verringert den Cmax-Wert um 25 bis 30%, und Tmax (Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration) steigt auf 2,5 Stunden, während die Nahrungsaufnahme keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die Gesamtabsorption der Substanz hat.
Verteilung: Nach oraler Verabreichung von Pregabalin beträgt sein Vp (scheinbares Verteilungsvolumen) ungefähr 0,56 l / kg, es bindet nicht an Plasmaproteine; Tierversuche haben gezeigt, dass Pregabalin bei Ratten, Mäusen und Affen die Blut-Hirn-Schranke durchdringt. Bei Experimenten mit Ratten wurde außerdem das Eindringen in die Plazenta und während der Stillzeit in die Muttermilch festgestellt.
Stoffwechsel: Pregabalin ist praktisch nicht an Stoffwechselprozessen beteiligt und bis zu 98% werden unverändert im Urin bestimmt. Der Hauptmetabolit ist ein N-methyliertes Derivat, das im Urin in einer Menge von nicht mehr als 0,9% der Dosis des Wirkstoffs vorkommt. präklinische Studien zeigten keine Anzeichen einer Racemisierung des S-Enantiomers von Pregabalin zum R-Enantiomer;
Ausscheidung: Die Substanz wird hauptsächlich unverändert über die Nieren ausgeschieden, mit einer durchschnittlichen Eliminationshalbwertszeit von ~ 6,3 Stunden; Plasma und renale Clearance von Pregabalin stehen in direktem Verhältnis, daher ist bei eingeschränkter Nierenfunktion und während der Hämodialyse eine Dosisanpassung erforderlich.

Im Bereich der empfohlenen Tagesdosen zeigt die Pharmakokinetik von Pregabalin einen linearen Charakter, die interindividuelle Variabilität ist unbedeutend, weniger als 20%. Bei wiederholter Anwendung des Arzneimittels können seine pharmakokinetischen Eigenschaften auf der Grundlage von Daten nach Einnahme einer Einzeldosis berechnet werden. Daher ist eine regelmäßige Überwachung der Substanzkonzentration nicht erforderlich.

Anwendungshinweise

Pregabalin wird zur Anwendung bei erwachsenen Patienten mit folgenden Krankheiten empfohlen:

Neuropathischer Schmerz;
Fibromyalgie;
generalisierte Angststörung;
Epilepsie (wenn bei Patienten mit partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung eine zusätzliche Behandlung erforderlich ist).

Kontraindikationen

Absolut:

Galaktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose / Galaktose-Malabsorption - für Kapseln (2), die Laktose enthalten;
Kinder und Jugendliche bis 17 Jahre;
erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder anderen Bestandteilen des Arzneimittels.

Relative Kontraindikationen: Pregabalin wird bei eingeschränkter Nierenfunktion, Herzinsuffizienz und bei Patienten mit Drogenabhängigkeit in der Vorgeschichte mit Vorsicht verschrieben.

Gebrauchsanweisung für Pregabalin: Methode und Dosierung

Pregabalin-Kapseln werden unabhängig von der Ernährung oral eingenommen.

Empfohlene Dosierung: 150-600 mg pro Tag, aufgeteilt in 2-3 Dosen.

Therapie nach Indikationen:

neuropathischer Schmerz: anfängliche Tagesdosis - 150 mg; Nach 3-7 Tagen kann die tägliche Dosis abhängig von der Verträglichkeit des Arzneimittels und dem erzielten Ergebnis auf 300 mg und nach weiteren 7 Tagen, falls erforderlich, auf die maximale tägliche Dosis von 600 mg erhöht werden.
Epilepsie: anfängliche Tagesdosis - 150 mg; Nach 7 Tagen kann die Tagesdosis abhängig von der Verträglichkeit des Arzneimittels und dem erzielten Ergebnis auf 300 mg und nach weiteren 7 Tagen, falls erforderlich, auf die maximale Tagesdosis von 600 mg erhöht werden.
Fibromyalgie: anfängliche Tagesdosis - 150 mg werden zweimal täglich eingenommen, 75 mg; Abhängig von der Verträglichkeit des Arzneimittels und dem erzielten Ergebnis kann die tägliche Dosis auf 300 mg erhöht werden, zweimal täglich 150 mg; In Ermangelung eines positiven Ergebnisses wird die tägliche Dosis auf 450 mg erhöht, zweimal täglich mit 225 mg eingenommen und nach weiteren 7 Tagen, falls erforderlich, auf eine maximale tägliche Dosis von 600 mg; Die tägliche Dosis von 600 mg bietet keinen zusätzlichen Nutzen, wird jedoch von den Patienten schlechter vertragen.
generalisierte Angststörung: anfängliche Tagesdosis - 150 mg; Nach 7 Tagen kann die tägliche Dosis abhängig von der Verträglichkeit des Arzneimittels und dem erzielten Ergebnis auf 300 mg erhöht werden, nach weiteren 7 Tagen, falls erforderlich, auf 450 mg und in Abwesenheit einer positiven therapeutischen Wirkung nach 7 Tagen auf das Maximum täglich - 600 mg.

Im Verlauf der Behandlung ist es notwendig, regelmäßig die Angemessenheit ihrer Fortsetzung zu überprüfen. Wenn die Therapie mit Pregabalin abgebrochen werden muss, wird empfohlen, dies schrittweise für mindestens 7 Tage zu tun.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion wird die Pregabalin-Dosis unter Berücksichtigung des CC (Kreatinin-Clearance) individuell ausgewählt, berechnet nach einer speziellen Formel: CC (ml / min) = [(140 - Alter in Jahren) × Körpergewicht in kg] / 72 × Serumkreatinin (mg / dl) (für Frauen × 0,85).

Auswahl einer Pregabalin-Dosis (mg / Tag) in Abhängigkeit vom Grad des Nierenversagens:

CC ≥ 60: Anfangsdosis - 150; die maximale Dosis beträgt 600; Eintrittshäufigkeit - 2-3 mal;
CC ≥ 30, aber <60: Anfangsdosis - 75; die maximale Dosis beträgt 300; Eintrittshäufigkeit - 2-3 mal;
CC ≥ 15, aber <30: Anfangsdosis - 25-50; die maximale Dosis beträgt 150; Eintrittshäufigkeit - 1-2 mal;
CC <15: Anfangsdosis - 25; die maximale Dosis beträgt 75; Eintrittshäufigkeit - 1 Mal;
zusätzliche Dosis nach Dialyse: Anfangsdosis - 25; die maximale Dosis beträgt 100; Häufigkeit der Aufnahme - einmal.

Nachdem die nächste Dosis verpasst wurde, muss sie so schnell wie möglich eingenommen werden, jedoch nicht, wenn es bereits Zeit für die nächste Dosis ist.

Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen aufgrund der Einnahme von Pregabalin sind Schwindel und Schläfrigkeit und sind normalerweise leicht bis mittelschwer. In Abhängigkeit von der subjektiven Verträglichkeit dieser Effekte war bei 4% der Patienten mit Schwindel und 3% mit Schläfrigkeit ein Therapieabbruch erforderlich. Andere Nebenwirkungen, die ein Absetzen des Arzneimittels erfordern, sind Verwirrtheit, Ataxie, Asthenie, periphere Ödeme, verschwommenes Sehen, beeinträchtigte Aufmerksamkeit und Koordination.

Die Häufigkeit des Auftretens von Nebenwirkungen nach systemischen Organklassen, bestimmt durch die Anzahl der Nebenwirkungen in der Reihe der klinischen Beobachtungen, unabhängig von der Beurteilung des Kausalzusammenhangs (verwendete Skala: sehr häufig -> 0,1; häufig - ≥ 0,01, aber <0, 1; selten - ≥ 0,001, aber <0,01; selten - <0,001):

Infektionen und Invasionen: häufig - Nasopharyngitis;
Blut und Lymphsystem: selten - Neutropenie;
Stoffwechselprozesse und Ernährung: oft - gesteigerter Appetit; selten - Hypoglykämie, Anorexie;
psychische Störungen: häufig - Verwirrung, Euphorie, Reizbarkeit, Schlaflosigkeit, Depression, verminderte Libido, Apathie, Orientierungslosigkeit, Panikattacke; selten - Angst, Halluzinationen, Unruhe, Aggression, depressive / begeisterte Stimmung, Stimmungsschwankungen, ängstliche Träume, Depersonalisierung, Schwierigkeiten beim Finden von Wörtern, Anorgasmie, erhöhte Libido, erhöhte Schlaflosigkeit; selten - Enthemmung;
neurologische Störungen: sehr oft - Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen; häufig - Gedächtnisstörungen, Amnesie, Koordinationsstörungen, Ataxie, Dysarthrie, Zittern, Aufmerksamkeitsstörungen, Hypästhesie, Parästhesie, Ungleichgewicht, Sedierung, Lethargie, Ageusie; selten - Ohnmacht, psychomotorische Erregung, Myoklonus, Dyskinesie, absichtliches Zittern, orthostatischer Schwindel, Sprachstörungen, Nystagmus, verminderte Reflexe, Brennen auf den Schleimhäuten und auf der Haut, Hyperästhesie, kognitive Beeinträchtigung, Bewusstseinsverlust; selten - pathologische Taubheit, Dysgraphie, Hypokinesie, Krämpfe, Parosmie;
Sehorgan: oft - Diplopie, verschwommenes Sehen; selten - Sehbehinderung, Gesichtsfelddefekt, Verlust des peripheren Sehvermögens, Augenschwellung, Augenschmerzen, Asthenopie, Photopsie, vermehrtes Reißen, Syndrom des trockenen Auges, Augenreizung; selten - Fluktuation sichtbarer Objekte (Oszillopsie), Veränderung der visuellen Wahrnehmungstiefe, Keratitis, Strabismus, Mydriasis, erhöhte Helligkeit der visuellen Wahrnehmung, Verlust des Sehvermögens;
Hörorgan und Vestibularapparat: häufig - Schwindel; selten - Hyperakusis;
Herz-Kreislauf-System: selten - Tachykardie, Sinus Bradykardie, atrioventrikulärer Block 1. Grades, chronische Herzinsuffizienz; selten - Sinusarrhythmie, Sinustachykardie, Verlängerung des QT-Intervalls;
Gefäßerkrankungen: selten - Bluthochdruck, Hypotonie, Hautrötung, Hitzewallungen, kalte Extremitäten;
Atmungssystem: häufig - Trockenheit der Nasenschleimhaut; selten - Nasenbluten, Atemnot, Husten, Rhinitis, verstopfte Nase, Schnarchen; selten - ein Gefühl von Engegefühl im Hals, Lungenödem;
Verdauungssystem: häufig - Erbrechen, Blähungen, Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Mundtrockenheit, Durchfall; selten - Hypersekretion der Speicheldrüsen, gastroösophagealer Reflux, verminderte Anfälligkeit der Mundschleimhaut; selten - Pankreatitis, Aszites, Zungenödem, Dysphagie;
Haut und Unterhautgewebe: selten - Urtikaria, papulöser Ausschlag, übermäßiges Schwitzen, Juckreiz, Gesichtsödem; selten - Stevens-Johnson-Syndrom, kalter Schweiß;
Bewegungsapparat: häufig - Muskelkrämpfe in der Halswirbelsäule, Arthralgie, Muskelkrämpfe, Rückenschmerzen, Schmerzen in den Gliedmaßen; selten - Myalgie, Gelenkschwellung, Muskelkrämpfe, Muskelsteifheit, Nackenschmerzen; selten - Rhabdomyolyse;
Harnsystem: selten - Dysurie, Harninkontinenz; häufig - Oligurie, Nierenversagen, Harnverhaltung;
Fortpflanzungssystem: häufig - erektile Dysfunktion, Schmerzen im Bereich der Brustdrüsen; selten - verzögerte Ejakulation, sexuelle Dysfunktion, Dysmenorrhoe; selten - Amenorrhoe, Vergrößerung der Brustdrüsen, Ausfluss aus den Brustdrüsen, Gynäkomastie;
allgemeine Störungen und Störungen an der Injektionsstelle: häufig - Stürze, Gangstörungen, periphere Ödeme, Trunkenheit, Unwohlsein, Müdigkeit; selten - Schmerzen, generalisiertes Ödem, Fieber, Engegefühl in der Brust, Durst, allgemeine Schwäche, Schüttelfrost, Unwohlsein;
Daten aus Labor- und Instrumentenstudien: häufig - eine Zunahme des Körpergewichts, eine Zunahme der Kreatininkonzentration im Blut; selten - erhöhte Aktivität von Leberenzymen - CF (Kreatinphosphokinase), ALT (Alaninaminotransferase), ACE (Aspartataminotransferase); Veränderungen des Blutbildes - eine Zunahme der Glukosekonzentration, eine Abnahme der Anzahl von Blutplättchen und Kalium; Gewichtsverlust; selten - eine Abnahme der Anzahl von Leukozyten im Blut;
Immunsystem: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen; selten - Angioödem, allergische Reaktionen.

Überdosis

Im Falle einer Überdosierung von Pregabalin (bis zu 15 g) wurden nur die im Kapitel "Nebenwirkungen" aufgeführten Nebenwirkungen aufgezeichnet. Am häufigsten wurden während der Verwendung nach der Registrierung beobachtet: Schläfrigkeit, Depression, affektive Störungen, Verwirrung, Angst, Unruhe; in seltenen Fällen - Koma.

Überdosierungsbehandlung: Magenspülung, gegebenenfalls unterstützende Therapie - Hämodialyse.

spezielle Anweisungen

Patienten mit Diabetes mellitus mit Gewichtszunahme während der Therapie mit Pregabalin müssen möglicherweise die Dosis von Hypoglykämika anpassen.

Mit der Entwicklung von Symptomen eines Angioödems (Ödem des Gesichts, Ödem des Gewebes der oberen Atemwege, periorales Ödem) muss das Medikament abgesetzt werden.

Antiepileptika, einschließlich Pregabalin, können das Risiko von Selbstmordgedanken oder Selbstmordverhalten erhöhen. Daher sollten Patienten, die diese Medikamente erhalten, engmaschig auf das Auftreten oder die Verschlimmerung von Depressionen, Selbstmordgedanken und Selbstmordverhalten überwacht werden.

Pregabalin kann bei gleichzeitiger Anwendung mit Opioiden Verstopfung verursachen, insbesondere bei älteren Patienten. Daher wird empfohlen, vorbeugende Maßnahmen zu ergreifen, um diese zu verhindern.

Mit der Unterdrückung der Anfallsaktivität sind die Daten zur Zweckmäßigkeit einer Monotherapie mit Pregabalin mit der Möglichkeit, andere Antikonvulsiva abzubrechen, unzureichend. Fälle der Entwicklung von Anfällen, einschließlich Status epilepticus, sowie geringfügiger epileptischer Anfälle wurden während der Therapie mit Pregabalin oder unmittelbar nach dessen Beendigung aufgezeichnet.

In klinischen Studien wurde bei Patienten, die mit Pregabalin behandelt wurden, häufiger über verschwommenes Sehen als mit Placebo berichtet. Während die Therapie fortgesetzt wurde, normalisierte sich das Sehvermögen wieder. Gleichzeitig war die Häufigkeit von Veränderungen des Fundus bei Patienten, die Placebo erhielten, höher. Jegliche Veränderungen des Sehorgans sollten unverzüglich dem Arzt gemeldet werden, insbesondere Patienten, die bereits unter der Kontrolle eines Augenarztes stehen. Das Absetzen des Arzneimittels kann zum Verschwinden unerwünschter Reaktionen wie Unschärfe oder Sehverlust und anderer Störungen des Sehorgans führen.

Die Entwicklung eines Nierenversagens wurde infolge der Einnahme von Pregabalin festgestellt. In einigen Fällen wurde nach dessen Aufhebung die Nierenfunktion wiederhergestellt.

Nach Absetzen von Pregabalin sind folgende unerwünschte Reaktionen möglich: Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Übererregbarkeit, Angstzustände, grippeähnliches Syndrom, Schmerzen, Krämpfe, Depressionen, Hyperhidrose, Übelkeit, Durchfall. Aufgrund von Nebenwirkungen lagen die Entzugsraten für Placebo und Pregabalin bei 7% bzw. 14%. Aufgrund der verfügbaren Daten kann geschlossen werden, dass die Häufigkeit und Schwere des Entzugssyndroms von der erhaltenen Dosis abhängen kann.

Im Rahmen von Post-Marketing-Studien wurden Fälle von Pregabalin-Missbrauch gemeldet, ebenso wie bei der Verwendung von Medikamenten, die das Zentralnervensystem beeinflussen. In diesem Zusammenhang ist eine sorgfältige Bewertung der Anamnese des Patienten auf Drogenmissbrauch sowie eine Überwachung erforderlich, um die Möglichkeit von Verstößen gegen die Dosierung und das Auftreten einer Drogenabhängigkeit zu bewerten (z. B. die Entwicklung einer Resistenz gegen Pregabalin, eine unangemessene Erhöhung der Dosis, das additive Verhalten des Patienten).

Es gab keinen offensichtlichen Zusammenhang zwischen der Pregabalin-Therapie und der Entwicklung einer Herzinsuffizienz. Trotzdem wurden im Rahmen von Post-Marketing-Studien bei einigen Patienten Fälle der Entwicklung einer chronischen Herzinsuffizienz registriert. In Abwesenheit klinisch ausgeprägter Anzeichen einer Herz- oder Gefäßerkrankung bestand kein Zusammenhang zwischen peripheren Ödemen und kardiovaskulären Komplikationen wie erhöhtem Blutdruck oder chronischer Herzinsuffizienz. Solche Reaktionen wurden hauptsächlich bei älteren Patienten mit eingeschränkter Herzfunktion beobachtet, die eine medikamentöse Therapie gegen Neuropathie erhielten. Daher sollten Patienten dieser Kategorie Pregabalin mit Vorsicht einnehmen. Nach dem Abbrechen können solche Reaktionen von selbst verschwinden.

Bei der Behandlung von zentralen neuropathischen Schmerzen, die mit einer Rückenmarksverletzung verbunden sind, wird eine allgemeine Zunahme der Häufigkeit von Nebenwirkungen sowie eine Zunahme der Anzahl von Nebenwirkungen des Zentralnervensystems, insbesondere Schläfrigkeit, verzeichnet. Solche Reaktionen können jedoch eine Folge der Wirkung der Summe der Wirkung von Pregabalin und anderen parallel eingenommenen Arzneimitteln (z. B. antispastisch) sein. Diese Umstände müssen bei der Verschreibung eines Arzneimittels für diese Indikation berücksichtigt werden.

Es gab Fälle von Enzephalopathie, hauptsächlich bei Patienten mit Begleiterkrankungen, die zur Entwicklung dieser Erkrankung führen können.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Gemäß den Anweisungen kann Pregabalin Schwindel und Schläfrigkeit verursachen, Bedingungen, die die Leistung potenziell gefährlicher Arbeiten beeinträchtigen und eine erhöhte Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen und eine erhöhte Konzentration erfordern. Bis das Ausmaß einer solchen Auswirkung auf die Patienten festgestellt ist, sollten sie keine komplexen Geräte verwenden, kein Auto fahren oder andere ähnliche Aktivitäten ausführen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Pregabalin bei schwangeren Frauen vor. In Tierversuchen wurde die toxische Wirkung des Arzneimittels auf die Fortpflanzungsfunktion nachgewiesen. Daher kann Pregabalin während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der Nutzen für die Mutter signifikant höher ist als die möglichen Risiken für den Fötus. Während der Behandlung sollten Frauen im gebärfähigen Alter zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.

Da Pregabalin in die Muttermilch übergeht und die Sicherheit seiner Anwendung bei Neugeborenen unbekannt ist, wird das Stillen während der medikamentösen Therapie nicht empfohlen. Das Stillen sollte mit Pregabalin abgebrochen oder abgebrochen werden.

Verwendung im Kindesalter

Die Anwendung von Pregabalin bei Kindern und Jugendlichen unter 17 Jahren wird nicht empfohlen, da die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels für diese Altersgruppe nicht nachgewiesen wurde.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Da die Clearance von Pregabalin in direktem Verhältnis zur Clearance von Kreatinin steht und die Substanz überwiegend über die Nieren ausgeschieden wird, wird empfohlen, die Dosis bei Patienten mit Niereninsuffizienz zu reduzieren. Angesichts der wirksamen Entfernung der Substanz aus dem Plasma während der Hämodialyse (eine 4-stündige Hämodialysesitzung reduziert die Pregabalin-Konzentration im Plasma um ~ 50%) ist nach dem Eingriff eine zusätzliche Dosis des Arzneimittels erforderlich.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Pregabalin unterliegt praktisch keinem Stoffwechsel, es wird hauptsächlich unverändert im Urin ausgeschieden, daher wurden keine speziellen Studien zur Pharmakokinetik des Arzneimittels bei Leberversagen durchgeführt. Es wird angenommen, dass der Zustand der Leberfunktion die Konzentration einer Substanz im Plasma nicht signifikant beeinflusst. Bei Patienten mit Lebererkrankungen ist keine Dosisanpassung von Pregabalin erforderlich.

Anwendung bei älteren Menschen

Aufgrund der altersbedingten Abnahme des CC ist die Clearance von Pregabalin entsprechend verringert, daher müssen ältere Menschen, insbesondere mit eingeschränkter Nierenfunktion, möglicherweise die Dosis reduzieren.

Nebenwirkungen der Behandlung wie Schläfrigkeit und Schwindel erhöhen das Risiko einer versehentlichen Verletzung bei älteren Patienten. Nach den Nutzungsdaten nach dem Inverkehrbringen wurden auch Verlust / Verwirrung und Beeinträchtigung der kognitiven Funktionen festgestellt. In diesem Zusammenhang ist im Alter während der Therapie mit Pregabalin besondere Vorsicht geboten, bis eine umfassende Bewertung möglicher Nebenwirkungen möglich ist.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die pharmakokinetische Wechselwirkung von Pregabalin mit anderen Arzneimitteln / Substanzen ist unwahrscheinlich, da es hauptsächlich unverändert über die Nieren ausgeschieden wird, einen minimalen Metabolismus durchläuft (weniger als 2% der Dosis werden von den Nieren als Metaboliten ausgeschieden), den Metabolismus anderer Arzneimittel in vitro nicht hemmt und nicht an Plasmaproteine bindet …

Etablierte Interaktion:

Carbamazepin, Phenytoin, Valproinsäure, Gabapentin, Lamotrigin, Lorazepam, Oxycodon, Ethanol: Es gibt keine Anzeichen einer klinisch signifikanten pharmakokinetischen Wechselwirkung mit Pregabalin;
orale hypoglykämische Substanzen, Insulin, Diuretika, Phenobarbital, Tiagabin, Topiramat: Sie haben keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die Clearance von Pregabalin.
orale Kontrazeptiva (Norethisteron / Ethinylestradiol): Die Gleichgewichtspharmakokinetik beider Arzneimittel ändert sich nicht;
andere Medikamente, die das Zentralnervensystem unterdrücken: Atemversagen ist bis zum Auftreten des Komas möglich;
Oxycodon, Lorazepam oder Ethanol (bei wiederholter Anwendung): keine klinisch signifikante Wirkung auf die Atmung; Es ist möglich, dass Pregabalin die durch Oxycodon verursachten kognitiven und motorischen Beeinträchtigungen verstärkt und die Wirkung von Ethanol und Lorazepam verstärkt.

Analoge

Analoga von Pregabalin sind: Algerika, Prabegin, Lyrica, Prigabilon, Replik, Pregabalin Zentiva, Pregabalin-SZ usw.

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Pregabalin

Bewertungen von Pregabalin sind meist positiv, zu Beginn der Therapie beseitigt das Medikament effektiv die Symptome von Krankheiten. Viele Patienten stellen jedoch fest, dass die Wirkung bei längerer Anwendung allmählich abnimmt. Die wichtigsten Nebenwirkungen der Therapie - Schläfrigkeit und Lethargie bei den meisten Patienten sind vorübergehend. Es wird darauf hingewiesen, dass das Medikament in jedem Fall individuell wirkt, daher sollte nur der behandelnde Arzt alle Empfehlungen für seine Verwendung geben.

Preis für Pregabalin in Apotheken

Pregabalin ist in der Liste der Medikamente enthalten, die Patienten kostenlos verschrieben werden können.

Preis für Pregabalin in Apotheken:

Kapseln in einer Dosierung von 75 mg: 14 Stk. in der Packung - ab 251 Rubel; 56 Stk. in der Packung - ab 773 Rubel;
Kapseln in einer Dosierung von 150 mg: 14 Stk. in der Packung - ab 265 Rubel; 56 Stk. in der Packung - ab 1150 Rubel;
Kapseln in einer Dosierung von 300 mg: 14 Stk. in der Packung - ab 300 Rubel; 56 Stk. in der Packung - ab 1646 Rubel.

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!