Clofranil - Gebrauchsanweisung, Preis, Testberichte, Tablet-Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Clofranil

Clofranil: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei Verletzungen der Leberfunktion
12. 12. Anwendung bei älteren Menschen
13. 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
14. 14. Analoge
15. 15. Lagerbedingungen
16. 16. Abgabebedingungen von Apotheken
17. 17. Bewertungen
18. 18. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Clofranil

ATX-Code: N06AA04

Wirkstoff: Clomipramin (Clomipramin)

Hersteller: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Indien)

Beschreibung und Foto-Update: 2019-05-07

Preise in Apotheken: ab 279 Rubel.

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Clofranil ist ein Antidepressivum.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - Filmtabletten: rund, blau, mit einer Trennlinie auf einer Seite (10 Stück. In Aluminiumstreifen, in einem Karton 5 Streifen und Gebrauchsanweisung für Clofranil).

Zusammensetzung von 1 Tablette:

• Wirkstoff: Clomipraminhydrochlorid - 25 mg;
• Hilfskomponenten: Titandioxid, Macrogol 6000, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid, Maisstärke, gereinigter Talk, Natriumcarboxymethylstärke, Lactose, Hypromellose 2910 (Methocel E5), Brillantblau, Brillantblau.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff von Clofranil, Clomipramin, ist ein trizyklisches Antidepressivum aus der Gruppe der wahllosen Inhibitoren der neuronalen Aufnahme von Monoaminen. Es hat eine ausgeprägte thymoanaleptische Aktivität. Es hat eine kombinierte psychostimulierende, anxiolytische und beruhigende Wirkung und gehört daher zu Antidepressiva mit ausgewogener Wirkung.

Der Mechanismus der antidepressiven Aktivität von Clomipramin beruht auf der Hemmung der Wiederaufnahme von Noradrenalin und Serotonin durch die entsprechenden Neuronen (im Vergleich zu anderen trizyklischen Antidepressiva ist Clomipramin durch eine stärkere Abnahme der Serotonin-Wiederaufnahme gekennzeichnet).

Bei längerer Anwendung reduziert Clofranil die funktionelle Aktivität von Beta-adrenergen und Serotoninrezeptoren im Gehirn, normalisiert die serotonerge und adrenerge Übertragung und stellt das Gleichgewicht dieser Systeme wieder her, das aufgrund depressiver Zustände gestört ist.

Das Medikament hat eine ausgeprägte zentrale und periphere alpha-adrenerge Blockierung, H1-Histamin-Blockierung und M-anticholinerge Wirkung. Es hat eine zentrale analgetische und antibulimische Wirkung. Wirksam bei Bettnässen. Die psychostimulierende Wirkung ist schwächer als die von Imipramin, und die beruhigende Wirkung ist weniger ausgeprägt als die von Amitriptylin. Die antidepressive Wirkung entwickelt sich in der ersten Woche nach der Anwendung von Clofranil.

Pharmakokinetik

Nach der Einnahme von Clofranil wird Clomipramin schnell und fast vollständig resorbiert. Die Bioverfügbarkeit beträgt ca. 50%. Hat die Wirkung der ersten Passage durch die Leber.

Nach einer Einzeldosis von 50 mg wird die maximale Konzentration (Cmax) von Clomipramin nach 4 Stunden beobachtet. Es wird zu N-Desmethylclomipramin metabolisiert, dem wichtigsten desmethylierten Metaboliten, der ein starker Inhibitor der Wiederaufnahme von Noradrenalin ist und dessen Cmax innerhalb von 4 bis 24 Stunden erreicht wird.

Bei dreimal täglicher Anwendung von 25 mg Clofranil werden am Ende der ersten Behandlungswoche Gleichgewichtsplasmakonzentrationen (Css) erzeugt. Css von Clomipramin beträgt 113 ng / ml, Desmethylclomipramin beträgt 184 ng / ml. Bei einmal täglicher Einnahme von 75 mg (abends) betragen diese Parameter 70 bzw. 81 ng / ml.

Es zeichnet sich durch eine hohe Bindung an Proteine aus - 97,6%. Das Verteilungsvolumen beträgt 12-17 l / kg.

In der Liquor cerebrospinalis beträgt die Konzentration 2% des Plasmas, der Gehalt der Substanz in der Muttermilch ist ähnlich wie im Plasma.

Die Halbwertszeit beträgt 21 Stunden, bei Depressionen kann sie sich auf 36 Stunden erhöhen. Sie wird hauptsächlich von den Nieren in Form wasserlöslicher Verbindungen - ⅔ der Dosis und auch über den Darm - etwa ⅓ der Dosis ausgeschieden.

Unverändertes Clomipramin und sein aktiver Metabolit über die Nieren werden in einer Menge von nicht mehr als 1% der erhaltenen Dosis ausgeschieden. Der Rest wird als hydroxylierte Metaboliten ausgeschieden.

Anwendungshinweise

Für Erwachsene:

• depressive Stimmungsstörungen psychopathischer, neurotischer und reaktiver Natur;
• depressive Zustände verschiedener Ätiologien mit verschiedenen Symptomen: organische, neurotische, reaktive, endogene, involutionelle und maskierte Formen der Depression;
• Depression bei Patienten mit Psychopathie und Schizophrenie;
• depressive Syndrome im Alter, verursacht durch chronische somatische Erkrankungen und chronisches Schmerzsyndrom;
• Phobien und Panikattacken;
• Zwangsstörung;
• Kataplexie bei Narkolepsie;
• chronisches Schmerzsyndrom.

Für Kinder und Jugendliche:

• Zwangsstörung;
• nächtliche Enuresis bei Kindern ab 5 Jahren (mit Ausnahme der organischen Enuresis).

Kontraindikationen

Absolut:

• angeborenes Syndrom der Verlängerung des QT-Intervalls;
• jüngster Myokardinfarkt;
• Kinder unter 5 Jahren;
• die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit;
• gleichzeitige Verwendung von Monoaminoxidase (MAO) -Inhibitoren, einschließlich reversiblem MAO-A (z. B. Moclobemid), sowie einen Zeitraum von 14 Tagen nach deren Aufhebung;
• Kreuzüberempfindlichkeit gegen trizyklische Antidepressiva der Dibenzazepin-Gruppe;
• Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil von Clofranil.

Verwandte (Clofranil-Tabletten werden nach Abwägung der Vorteile und Risiken mit Vorsicht angewendet):

• organische Erkrankungen des Gehirns;
• Schizophrenie;
• konvulsives Syndrom (einschließlich einer Vorgeschichte);
• intraokulare Hypertonie;
• Herz-Kreislauf-Erkrankungen (chronische Herzinsuffizienz, intrakardiale Leitungsstörungen, einschließlich atrioventrikulärer Blockade des I-III-Grades, Arrhythmie);
• chronischer Alkoholismus;
• schwere Lebererkrankung;
• Harnverhaltung;
• chronische Verstopfung;
• Tumoren des Nebennierenmarkes (einschließlich Neuroblastom, Phäochromozytom);
• Unterdrückung der Knochenmarkhämatopoese;
• Winkelschlussglaukom;
• Hyperthyreose;
• älteres Alter;
• Drogenmissbrauch;
• gleichzeitige Anwendung von Neuroleptika;
• gemeinsame Aufnahme von Schilddrüsenhormonpräparaten.

Clofranil, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Clofranil-Tabletten sollten während, nach oder nach den Mahlzeiten oral eingenommen werden.

Der Arzt wählt die optimale Dosis individuell aus.

Empfohlene Dosierungsschemata für Erwachsene:

• Phobien, Depressionen, Zwangsstörungen: Die Behandlung beginnt normalerweise mit einer Tagesdosis von 75 mg (25 mg 2-3 mal täglich), die im Verlauf einer Woche schrittweise auf 150 mg erhöht wird, bei schwerer Depression, die gegen eine Therapie resistent ist - bis zu 300 mg (in 2-3 Empfängen). Nach einer signifikanten Verbesserung des Zustands wird die Einnahme von Clofranil in einer Erhaltungsdosis von 25 mg 2-4 mal täglich fortgesetzt. Bei älteren Patienten beträgt die anfängliche Tagesdosis 12,5 mg (½ Tablette) und wird in den nächsten 10 Tagen schrittweise auf 30-50 mg erhöht.
• Agoraphobie, Panikattacken: Die Behandlung beginnt mit einer Tagesdosis von 12,5 mg und wird dann schrittweise auf die optimale wirksame Dosis von 25-100 mg erhöht. In schweren Fällen ist es möglich, die Tagesdosis auf 150 mg zu erhöhen. Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt mindestens 6 Monate. Während dieser Zeit wird die Dosis schrittweise auf die minimale Erhaltungsdosis reduziert.
• Katalepsie bei Narkolepsie: 25–75 mg pro Tag;
• chronisches Schmerzsyndrom: 10–150 mg pro Tag unter Berücksichtigung gleichzeitig verwendeter Analgetika (ggf. Dosis reduzieren).

Empfohlene Dosierungsschemata für Kinder und Jugendliche:

• Zwangsstörung: Die Behandlung beginnt mit einer Dosis von 12,5 mg. In den ersten 2 Wochen wird sie schrittweise erhöht, bis das minimale Therapeutikum erreicht ist - 3 mg / kg oder 100 mg, je nachdem, welcher Wert geringer ist. Falls erforderlich, wird die Dosis in den nächsten Wochen weiter auf 200 mg oder 3 mg / kg pro Tag erhöht, je nachdem, welcher Wert geringer ist.
• nächtliche Enuresis: Kinder von 5 bis 8 Jahren - 20 bis 30 mg pro Tag, Kinder von 9 bis 12 Jahren - 25 bis 50 mg, Kinder über 12 Jahre - 25 bis 75 mg pro Tag. Wenn innerhalb einer Woche keine klinische Wirkung auftritt, wird die Clofranil-Dosis erhöht. Die gesamte Tagesdosis sollte normalerweise nach dem Abendessen eingenommen werden. In Fällen, in denen in den frühen Nachtstunden unwillkürliches Wasserlassen festgestellt wird, wird empfohlen, die Dosis gegen 16 Uhr einzunehmen. Nach Erreichen der Wirkung wird die Behandlung 1-3 Monate lang fortgesetzt, wodurch die Dosis des Arzneimittels schrittweise verringert wird.

Nebenwirkungen

• allergische Reaktionen: Wärme- oder Kältegefühl, Hautrötung, Lichtempfindlichkeit, Juckreiz, Hyperpyrexie;
• vom Nervensystem: Schläfrigkeit oder Schlaflosigkeit, Albträume, verminderte Konzentration, Asthenie, Schwindel, Angst, Kopfschmerzen, Angst, Aggressivität, psychomotorische Unruhe, Verwirrung, Sprachbehinderung, Halluzinationen, Muskelhypertonizität, Ataxie, leichtes Zittern, Parästhesien, Depersonalisierung, Orientierungslosigkeit, Delirium; bei Patienten in der depressiven Phase - manische Störungen; selten - extrapyramidale Störungen, Myoklonus, Unruhe, Krampfanfälle;
• seitens des Herz-Kreislauf-Systems: Veränderungen im Elektrokardiogramm, Sinustachykardie, orthostatische Hypotonie; sehr selten - Verletzung der intrakardialen Überleitung, einschließlich einer Änderung des PQ-Intervalls, Verlängerung des QT-Intervalls, Erweiterung des QRS-Komplexes, Bündelastblock, ventrikuläre Tachykardie (Pirouettentyp), insbesondere bei Patienten mit hohem Blutdruck und Hypokaliämie;
• aus dem Verdauungssystem: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Anorexie, Mundtrockenheit, gesteigerter Appetit, Veränderungen der Leberfunktionstests, Gelbsucht, Hepatitis;
• seitens des endokrinen Systems: sehr oft - Dysmenorrhoe, beeinträchtigte Libido und Potenz, erhöhtes Körpergewicht; oft - eine Zunahme der Brustdrüsen, Galaktorrhoe; sehr selten - Syndrom einer unzureichenden Sekretion des antidiuretischen Hormons;
• seitens der hämatopoetischen Organe: sehr selten - Thrombozytopenie, Eosinophilie, Purpura, Agranulozytose, Leukopenie;
• aus dem Harnsystem: Harnverhaltung;
• seitens der Sinne: Tinnitus, Geschmacksveränderung, verschwommene visuelle Wahrnehmung (Schleier vor den Augen), Parese der Akkommodation;
• andere: eine Zunahme der Inzidenz von Zahnkaries, Alopezie, Petechien; bei längerer Anwendung von Clofranil, insbesondere in hohen Dosen, und mit einem scharfen Entzug des Drogenentzugssyndroms, der sich in Symptomen wie Übererregbarkeit, Schlafstörung mit lebhaften ungewöhnlichen Träumen, Reizbarkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen äußert.

Überdosis

Bei übermäßiger Einnahme von Clofranil können folgende Symptome auftreten: Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Unruhe, Ataxie, Stupor, Choreoathetose, Muskelsteifheit, Krämpfe, Hyperreflexie, Fieber, Zyanose, Anurie, Oligurie, Mydriasis, AV-Blockade, intraventrikuläre Blockade, Tachykardie Arrhythmien, verminderter Blutdruck, Herzinsuffizienz, Depression des Atemzentrums, Atemstillstand, Koma. Überdosierungsmanifestationen werden nach etwa 4 Stunden festgestellt, erreichen nach 24 Stunden ein Maximum und bleiben 4-6 Tage bestehen.

Magenspülung und symptomatische Therapie werden empfohlen. Physostigmin ist aufgrund des erhöhten Anfallsrisikos kontraindiziert. Innerhalb von 5 Tagen ist eine sorgfältige Überwachung der kardiovaskulären Aktivität anhand eines Elektrokardiogramms erforderlich, da ein Rückfall für 48 Stunden oder länger möglich ist. Hämodialyse und erzwungene Diurese sind unwirksam.

spezielle Anweisungen

Bei Patienten mit Depressionen besteht das Risiko einer Selbstmordabsicht, die während der Behandlung bis zu einer erheblichen Remission bestehen bleiben kann. Während der Einnahme von Clofranil ist eine Zunahme von Angststörungen möglich, insbesondere während des Zeitraums der Dosisauswahl. Aus diesem Grund wird das Medikament im Anfangsstadium der Therapie, falls erforderlich, in Kombination mit Neuroleptika oder Benzodiazepinen verschrieben und unter ständiger ärztlicher Aufsicht behandelt. Es wird empfohlen, dass autorisierte Personen Arzneimittel erhalten und aufbewahren.

Clofranil ist in der Lage, die Anfallsschwelle zu senken, daher kann es bei Patienten mit Anfallsyndrom in der Vorgeschichte und bei Patienten mit einer Veranlagung aufgrund von Alter oder Verletzung zu Anfällen kommen.

Während des Drogenkonsums müssen die peripheren Blutparameter (aufgrund des Risikos einer Agranulozytose) und der Blutdruck überwacht werden.

Es besteht die Gefahr des Übergangs von Patienten mit einer depressiven Phase in eine manische Phase.

Vor der Durchführung einer Anästhesie (sowohl allgemein als auch lokal) sollte der Anästhesist vor der Einnahme von Clofranil gewarnt werden.

Während der Therapie ist es verboten, alkoholische Getränke zu konsumieren.

Vor der Verschreibung von Clofranil an Kinder und Jugendliche zur nächtlichen Diurese sollte der Arzt das Verhältnis des erwarteten Nutzens und der möglichen Risiken beurteilen. Das Medikament wird angewendet, wenn eine alternative Therapie nicht möglich ist.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Während der Antidepressivumtherapie ist das Autofahren und das Ausführen potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Reaktionsgeschwindigkeit erfordern, verboten.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Clofranil ist bei schwangeren und stillenden Frauen kontraindiziert.

Verwendung im Kindesalter

Die Ernennung des Arzneimittels ist bei Kindern unter 5 Jahren kontraindiziert. Bei älteren Kindern wird Clofranil je nach Indikation und Dosierungsschema angewendet.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei schweren Lebererkrankungen wird Clofranil mit Vorsicht angewendet.

Anwendung bei älteren Menschen

Die Behandlung älterer Patienten erfolgt unter genauer Überwachung des Funktionszustands der Leber und des Herz-Kreislauf-Systems. Clofranil wird in minimalen Dosen verschrieben, die schrittweise erhöht werden, um die Entwicklung von Hypomanie, Delirien und anderen Komplikationen zu vermeiden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• andere Antidepressiva: Es wird eine synergistische Wirkung festgestellt;
• narkotische Analgetika, Beruhigungsmittel und Hypnotika, Antipsychotika, Antikonvulsiva, Vollnarkotika, Ethanol: ihre depressive Wirkung auf das Zentralnervensystem wird verstärkt;
• Guanethidin und Arzneimittel mit einem ähnlichen Wirkmechanismus: Eine Abnahme der blutdrucksenkenden Wirkung ist möglich;
• Antikonvulsiva: ihre Wirkung kann geschwächt sein;
• Cimetidin: Die Plasmakonzentration von Clomipramin steigt an, was mit der Entwicklung toxischer Wirkungen behaftet ist.
• Antiparkinson-Medikamente und andere Medikamente, die extrapyramidale Reaktionen hervorrufen: ihre Wirkung ist verstärkt;
• Antipsychotika (Phenothiazine), Anticholinergika, Benzodiazepine: Fiebertemperaturreaktion und Ileus (paralytische Darmobstruktion) können auftreten;
• Katecholamine und andere Adrenostimulanzien: Ihre hypertensiven Wirkungen werden verstärkt, was mit dem Risiko der Entwicklung von Herzrhythmusstörungen, einem ausgeprägten Blutdruckanstieg und Tachykardie einhergeht.
• Methylphenidat: erhöht die Plasmakonzentration von Clomipramin;
• Medikamente, die die Freisetzung von Noradrenazin beeinflussen: ihre Wirkungen werden unterdrückt;
• Disulfiram und andere Acetaldehyd-Dehydrogenase-Hemmer: Der Patient kann Delir haben;
• Chinidin: verlangsamt den Metabolismus von Clomipramin;
• Antikoagulantien, Cumarin- oder Indandionderivate: Eine Erhöhung ihrer Antikoagulansaktivität ist möglich;
• Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen (Carbamazepin, Phenytoin, Barbiturate): Die Plasmakonzentration von Clomipramin nimmt ab;
• Arzneimittel zur Behandlung von Thyreotoxikose: Das Risiko für die Entwicklung einer Agranulozytose steigt;
• Pimozid, Probucol: möglicherweise erhöhte Herzrhythmusstörungen;
• Östrogenhaltige orale Kontrazeptiva: Erhöhung der Bioverfügbarkeit von Clomipramin;
• Glukokortikosteroide: können die durch sie verursachte Depression verstärken;
• MAO-Hemmer: Es können schwere Komplikationen auftreten, die zum Tod führen können.

Wenn zwischen den Medikamentendosen MAO-Hemmer oder trizyklische Antidepressiva verwendet werden müssen, sollten Intervalle von mindestens 14 Tagen eingehalten werden.

Analoge

Clofranils Analoga sind Adepress, Azafen MV, Alventa, Amitriptylin, Anafranil SR, Asentra, Brintellix, Valdoxan, Velaxin, Venlaxor, Dapfix, Zoloft, Ixel, Calixa, Lenuxin, Mirzaten, Mirtalizil, Paxerriton, Plaktozko, Fevarin, Tsipralex, Tsitol, Elycea, Efevelon und andere.

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern an einem trockenen, dunklen Ort lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 4 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Clofranil

Laut Bewertungen ist Clofranil ein wirksames Medikament gegen verschiedene depressive Zustände, Panikattacken und Phobien. Die Patienten stellen eine signifikante Verbesserung der Stimmung und des Schlafes sowie eine Abnahme der negativen Symptome wie Tränenfluss, Angstzustände, Ängste und Nervosität fest. Es gibt auch positive Berichte über die Wirksamkeit des Arzneimittels bei depressiven Syndromen, die mit chronischen Schmerzen verbunden sind.

Nebenwirkungen sind Mundtrockenheit, Durst, Kopfschmerzen, Schwäche, Schwindel, Übelkeit und verminderter Blutdruck.

Preis für Clofranil in Apotheken

Der ungefähre Preis für Clofranil beträgt 250-265 Rubel. pro Packung mit 50 25 mg Filmtabletten.

Clofranil: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Clofranil 25 mg Filmtabletten 50 Stk. 279 r Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!