Protaminsulfat
Protaminsulfat: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 12. Analoge
- 13. Lagerbedingungen
- 14. Abgabebedingungen von Apotheken
- 15. Bewertungen
- 16. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Protaminsulfat
ATX-Code: V03AB14
Wirkstoff: Protaminsulfat
Hersteller: Ellara Ltd. (Russland), Galenika ad. (Galenika ad) (Serbien und Montenegro)
Beschreibung und Foto-Update: 10.07.2018
Preise in Apotheken: ab 956 Rubel.
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Protaminsulfat ist ein hämostatisches (hämostatisches) Mittel, ein spezifischer Heparinantagonist.
Form und Zusammensetzung freigeben
Das Medikament wird in folgenden Formen hergestellt:
- Lösung zur intravenösen Verabreichung: farblos oder mit einer gelblich transparenten Flüssigkeit (2 oder 5 ml in Ampullen; in einer Packung aus Polyvinylchloridfilm oder Konturkunststoff 5 Ampullen, in einer Pappschachtel 1 oder 2 Packungen; in einer Pappschachtel mit Wellpappeneinsatz 5 oder 10 Ampullen; wenn an den Ampullen kein Punkt oder Bruchring vorhanden ist, wird ein Vertikutierer oder ein Ampullenmesser in die Packung / Schachtel gelegt.
- Injektionslösung: farblose transparente Flüssigkeit (5 ml in Ampullen, in einem Karton mit 5 Ampullen).
Zusammensetzung von 1 ml Lösung zur intravenösen (IV) Verabreichung:
- Wirkstoff: Protaminsulfat - 10 mg;
- zusätzliche Komponenten: Wasser zur Injektion.
Zusammensetzung von 1 ml Injektionslösung:
- Wirkstoff: Protaminsulfat - 10 mg;
- zusätzliche Komponenten: Sulfatsäure, Phenol, Natriumchlorid, Wasser zur Injektion.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Protaminsulfat ist ein Gegenmittel gegen Heparin, ein hämostatisches Medikament. Der Wirkstoff des Arzneimittels in einer Dosis von 1 mg neutralisiert 80–120 Wirkeinheiten (U) von Heparin im Blut. Bei intravenöser Verabreichung ist die Bildung des Protamin-Heparin-Komplexes mit dem Vorhandensein einer großen Anzahl kationischer Gruppen (aufgrund von Arginin) verbunden, die mit den anionischen Zentren von Heparin in Verbindung stehen. Der resultierende Protamin-Heparin-Komplex kann bei gleichzeitiger Freisetzung von Heparin zerstört werden. Nach intravenöser Injektion tritt die Wirkung sofort auf und hält 2 Stunden an.
Pharmakokinetik
Die Pharmakokinetik des Wirkstoffs wurde nicht untersucht.
Anwendungshinweise
- Blutungen aufgrund einer Überdosis Heparin;
- Hyperheparinämie;
- die Zeit nach der Operation an Herz und Blutgefäßen unter Verwendung künstlicher Zirkulation;
- die Zeit vor der Operation bei Patienten, die Heparin zu therapeutischen Zwecken einnehmen.
Kontraindikationen
- idiopathische / angeborene Hyperheparinämie (aufgrund einer möglichen Zunahme der Blutung aufgrund der mangelnden Wirksamkeit des hämostatischen Mittels);
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.
Zusätzliche Kontraindikationen für eine Lösung zur intravenösen Verabreichung:
- Thrombozytopenie;
- schwere arterielle Hypotonie;
- Unzulänglichkeit der Nebennierenrinde;
- Einnahme anderer Medikamente, die Protaminsulfat (einschließlich Insulin) enthalten;
- Vorgeschichte allergischer Reaktionen auf Fische.
Gebrauchsanweisung für Protaminsulfat: Methode und Dosierung
Protaminsulfat wird langsam in / in einen Strahl oder Tropfen injiziert.
Die maximale Verabreichungsrate beträgt 5 mg pro Minute. Beispielsweise sollte eine Dosis von 50 mg mindestens 10 Minuten lang verabreicht werden, da eine schnellere Verabreichung zur Entwicklung einer anaphylaktoiden Reaktion führen kann. Die festgelegte Dosis der Lösung zur intravenösen Verabreichung muss in 300-500 ml 0,9% iger Natriumchloridlösung verdünnt werden.
Die maximale Dosis des innerhalb von 1 Stunde verabreichten Arzneimittels sollte 150 mg nicht überschreiten. Die Dosis der Lösung zur intravenösen Verabreichung und der Lösung zur Injektion wird in Abhängigkeit von der Art der Verabreichung von Heparin bestimmt.
Bei der Durchführung von Heparin-Bolusinjektionen wird die Protaminsulfat-Dosis unter Berücksichtigung der nach der Verabreichung von Heparin verstrichenen Zeit reduziert, da letzteres kontinuierlich aus dem Körper ausgeschieden wird.
Die empfohlene Dosis des Arzneimittels [pro 100 Internationale Einheiten (IE) Heparin], abhängig vom Intervall zwischen der Bolusinjektion von Heparin und der Verabreichung von Protamin:
- 15-30 Minuten - 1-1,5 mg;
- 30-60 Minuten - 0,5-0,75 mg;
- mehr als 120 Minuten - 0,25-0,375 mg.
Wenn Heparin intravenös injiziert wird, muss die Infusion abgebrochen und Protamin in einer Dosis von 25–30 mg injiziert werden.
Bei subkutanen (s / c) Injektionen von Heparin wird das Medikament in einer Dosis von 1–1,5 mg pro 100 IE Heparin verschrieben. Es wird empfohlen, eine Anfangsdosis von 25-50 mg langsam intravenös zu injizieren und den Rest - intravenös über 8-16 Stunden zu tropfen. Bei der Überwachung der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit (APTT) ist auch eine fraktionierte Einführung von Protaminsulfat zulässig. Wenn beispielsweise 20.000 IE Heparin s / c verabreicht werden, tritt nach 2 Stunden der Resorptionsprozess dieses Mittels, das Teil des Komplexes mit Protamin in einer Menge von 3333 IE ist, auf, wodurch die nächste Dosis Protaminsulfat 33 mg betragen sollte.
Bei Verwendung eines extrakorporalen Kreislaufs vor dem Hintergrund einer Operation wird das Arzneimittel in einer Dosis von 1,5 mg pro 100 IE Heparin verschrieben.
Die maximale Therapiedauer beträgt 3 Tage.
Nebenwirkungen
- Herz-Kreislauf-System: arterielle Hypotonie, Bradykardie;
- Immunsystem: selten - Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, anaphylaktoide Reaktionen;
- Verdauungssystem: zur Lösung der intravenösen Verabreichung - Erbrechen, Übelkeit;
- andere: Hautrötung, Hitzegefühl; zu schnelle intravenöse Injektion - ein Gefühl von Luftmangel.
Überdosis
Im Falle einer Überdosierung ist eine Abnahme der Blutgerinnung möglich (die mit Blutungen behaftet ist), da das Arzneimittel selbst eine gerinnungshemmende Wirkung hat. Die Therapie ist in diesem Fall symptomatisch verordnet.
spezielle Anweisungen
Die Infusion einer Lösung zur intravenösen Verabreichung sollte unter Kontrolle von Blutgerinnungsindikatoren erfolgen. Vor Beginn der intravenösen Verabreichung muss sichergestellt werden, dass das Blutvolumen des Patienten normal ist (Hypovolämie führt zu einem erhöhten Kollapsrisiko).
Kreuzempfindlichkeit kann bei Diabetikern auftreten, die Protamin-Zink-Insulin erhalten. Die Gefahr anaphylaktischer Reaktionen auf Protaminsulfat ist bei Patienten dieser Risikogruppe verstärkt.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Gemäß den Anweisungen darf Protaminsulfat während der Schwangerschaft und Stillzeit nur angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen für die Frau die mögliche Gefahr für die Gesundheit des Fötus / Kindes erheblich übersteigt.
Verwendung im Kindesalter
Die Erfahrung mit der Verwendung eines hämostatischen Mittels in der pädiatrischen Praxis ist begrenzt.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
In Kombination mit Protaminsulfat nimmt die Intensität und Dauer der Wirkung nicht depolarisierender Muskelrelaxantien zu.
Cephalosporine und Penicilline sollten nicht gleichzeitig mit Protamin verabreicht werden, da diese Arzneimittel nicht kompatibel sind.
Analoge
Protaminsulfatanaloga sind Protamin, Protagem, Protamin-Ferein.
Lagerbedingungen
An einem lichtgeschützten Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von 4 bis 25 ° C aufbewahren, um ein Einfrieren zu vermeiden.
Die Haltbarkeit der Lösung zur intravenösen Verabreichung beträgt 4 Jahre, die Injektionslösung 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Die Lösung zur intravenösen Verabreichung wird verschreibungspflichtig abgegeben, die Injektionslösung ist für Krankenhäuser vorgesehen.
Bewertungen über Protaminsulfat
Es gibt nur sehr wenige Bewertungen von Protaminsulfat, sie sind fast alle positiv. Die Patienten geben die Wirksamkeit des Arzneimittels bei der Blutstillung nach einem Schlaganfall an, der durch die Verwendung von Heparin verursacht wird. Der Wirkstoff ist gut verträglich, es gibt keine Beschwerden über die Entwicklung von Nebenwirkungen.
Patienten betrachten den Nachteil des Arzneimittels als seine hohen Kosten.
Preis für Protaminsulfat in Apotheken
Der Preis für die Protaminsulfatlösung zur intravenösen Verabreichung (10 mg / ml) beträgt ungefähr pro Packung: von 5 Ampullen - 1150 Rubel; von 10 Ampullen - 1350 Rubel.
Protaminsulfat: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Protaminsulfat 10 mg / ml Lösung zur intravenösen Verabreichung 5 ml 5 Stk. 956 r Kaufen |
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Intravenöse Injektion von Protaminsulfatlösung 10 mg / ml 5 ml amp. 5 Stücke. 1042 RUB Kaufen |
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Protaminsulfat 10 mg / ml Lösung zur intravenösen Verabreichung 5 ml 10 Stk. 1330 RUB Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
