Prothionamid
Protionamid: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 12. Anwendung bei älteren Menschen
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Protionamid
ATX-Code: J04AD01
Wirkstoff: Protionamid (Protionamid)
Hersteller: Pharmasintez JSC (Russland), Valenta Pharm JSC (Russland), Sentiss Pharma Pvt. Ltd. (Indien), Lincoln Pharmaceuticals Ltd. (Indien), Simpex Pharma Pvt. GmbH. (Indien), OOO Ozon (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 10.07.2018
Prothionamid ist ein Medikament gegen Tuberkulose.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Filmtabletten: rund, bikonvex; In der Pause fallen zwei Schichten auf: eine Schale - von gelb bis gelb-orange und ein gelber Kern (10 Stück in Blisterpackungen / Blasen, in einem Karton 1-5, 10, 50 oder 100 Packungen / Blasen; 50 Stück). in blisterkonturierten Verpackungen, in einem Kartonbündel von 1-5 oder 10 Packungen, 50, 100, 500, 1000 oder 3000 Stück in Polyethylenbeuteln, in einer Plastikflasche 1 Packung, 10, 20, 30, 40, 50, 100 oder 1000 Stück in Polymerdosen, in einem Karton 1 Dose).
Wirkstoff in 1 Tablette: Protionamid - 250 mg.
Aufgrund der Anwesenheit einer großen Anzahl von Herstellern variiert die Zusammensetzung der Hilfskomponenten und der Filmhülle erheblich. Andere Verpackungsoptionen sind ebenfalls möglich.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Prothionamid ist ein synthetisches antibakterielles Medikament, ein Derivat der Isonicotinsäure, das zur Gruppe der Anti-Tuberkulose-Medikamente der zweiten Reihe gehört. Es ist ein Blocker der Synthese von Mykolsäuren, der wichtigsten Strukturkomponente der MBT-Zellwand (Mycobacterium tuberculosis). Prothionamid hat die inhärenten Eigenschaften von Antagonisten der Nikotinsäure und stört in hohen Konzentrationen die Proteinbiosynthese in einer mikrobiellen Zelle.
Prothionamid wirkt gegen MBT, die gegen First-Line-Medikamente gegen Tuberkulose resistent sind. Es zeigt eine bakteriostatische Wirkung (deren Aktivität in einer sauren Umgebung zunimmt) in Bezug auf die intra- und extrazelluläre Mycobacterium tuberculosis der schnellen / langsamen Reproduktion. In hohen Konzentrationen betrifft es Mycobacterium leprae sowie einige atypische Mycobakterien. In den Herden spezifischer Entzündungen potenziert es die Phagozytose.
Während der Tuberkulose-Therapie entwickelt sich schnell eine Resistenz von Mikroorganismen, deren vollständige Kreuzresistenz gegen Ethionamid festgestellt wird. Prothionamid hemmt die Entwicklung von Resistenzen gegen andere Medikamente gegen Tuberkulose, während Ethionamid besser vertragen wird.
Pharmakokinetik
Prothionamid wird im Magen-Darm-Trakt (Gastrointestinaltrakt) schnell resorbiert, Cmax (maximale Konzentration) im Blutplasma wird 2-3 Stunden nach oraler Verabreichung erreicht.
Die Substanz dringt sowohl in gesundes als auch in pathologisch verändertes Gewebe ein: seröser / eitriger Pleuraerguss, Tuberkuloseherde und Lungenhöhlen, Liquor cerebrospinalis mit Meningitis.
Das Medikament wird in der Leber metabolisiert, einer seiner Metaboliten, Sulfoxid, zeigt tuberkulostatische Aktivität.
Es wird über die Nieren und mit der Galle ausgeschieden (einschließlich 15–20% unverändert).
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen wird Protionamid zur kombinierten Behandlung von pulmonalen / extrapulmonalen Formen der Tuberkulose mit Resistenz gegen die Therapie mit First-Line-Antituberkulose-Medikamenten oder deren schlechter Verträglichkeit verwendet, um infiltrative, ulzerative und exsudative Prozesse zu stoppen.
Kontraindikationen
Absolut:
- akute Gastritis;
- Magengeschwür des Magens und des Zwölffingerdarms;
- erosive und ulzerative Kolitis;
- akute Hepatitis;
- Leberzirrhose;
- chronischer Alkoholismus;
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- Kindheit;
- individuelle Überempfindlichkeit gegen Komponenten.
Relative Kontraindikationen, bei denen Protionamid mit Vorsicht angewendet wird: schweres Leberversagen, Diabetes mellitus.
Gebrauchsanweisung für Protionamid: Methode und Dosierung
Prothionamid ist zur oralen Verabreichung vorgesehen und sollte nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
Empfohlene Dosierung:
- erwachsene Patienten: 250 mg 3-mal täglich; mit guter Verträglichkeit - 2 mal täglich 500 mg; therapeutische Tagesdosis von 500-1000 mg;
- Kinder: mit einer Rate von 10–20 mg / kg Körpergewicht pro Tag.
Bei Patienten über 60 Jahren und Patienten mit einem Gewicht von weniger als 50 kg sollte die maximale Tagesdosis 750 mg nicht überschreiten (die bevorzugte Dosierung beträgt 2-mal täglich 250 mg).
Die Dauer des Therapiekurses beträgt 8-9 Monate.
Nebenwirkungen
Mögliche Nebenwirkungen von Protionamid:
- Verdauungssystem: Übelkeit / Erbrechen, Appetitlosigkeit; Trockenheit, Hypersalivation oder ein metallischer Geschmack im Mund (verschwinden schnell nach Absetzen des Arzneimittels); häufig - erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen; selten - schwere Leberfunktionsstörung mit Anzeichen von Hepatitis / Gelbsucht (Hepatotoxizität hängt vom Grad des Leberversagens ab, beispielsweise aufgrund von Leberschäden infolge von Alkoholismus). Die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen steigt mit der kombinierten Anwendung des Arzneimittels mit Pyrazinamid, Isoniazid, Rifampicin;
- ZNS (Zentralnervensystem): Schlaflosigkeit, Angstzustände, Depressionen, Unruhe; selten - Schläfrigkeit, Asthenie, Schwindel, Kopfschmerzen; in Einzelfällen - Optikusneuritis, Parästhesie, periphere Neuropathie; Die Verstärkung dieser Nebenwirkungen von Protionamid kann durch die gleichzeitige Einnahme anderer auf das Zentralnervensystem wirkender Arzneimittel gegen Tuberkulose (Isoniazid, Cycloserin) und Alkohol erleichtert werden.
- Herz-Kreislauf-System: orthostatische Hypotonie, Tachykardie;
- endokrines System: manchmal - Hypoglykämie bei Patienten mit Diabetes mellitus, Gynäkomastie bei Männern; selten - verminderte Potenz, verminderte Schilddrüsenfunktion (Hypothyreose), Menstruationsstörungen;
- allergische Reaktionen: selten - Hautausschlag; in einigen Fällen - pellagre-ähnliche Reaktionen (eine Kombination von Hautmanifestationen und Störungen des Zentralnervensystems).
Überdosis
Überdosierungssymptome sind Enzephalopathie, abnorme Leberfunktion, Pellagra-ähnliche Hautreaktionen.
Es wird empfohlen, das Medikament abzubrechen und eine symptomatische Therapie durchzuführen.
spezielle Anweisungen
Die Aufnahme von Protionamid muss gestartet werden, nachdem die Empfindlichkeit der pathogenen Mikroflora dafür getestet wurde. Die Dosis des Arzneimittels wird individuell anhand der Anfälligkeit des Patienten und der Verträglichkeit der Substanz bestimmt.
Die kombinierte Anwendung des Arzneimittels mit Alkohol sollte aufgrund der erhöhten toxischen Wirkung von Alkohol vermieden werden, die die Gefahr einer ZNS-Depression erhöht.
Die kombinierte Anwendung mit Isoniazid und Cycloserin erfordert aufgrund möglicher psychischer Störungen besondere Aufmerksamkeit.
Im Zusammenhang mit der ständigen Anwendung von Prothionamid in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Tuberkulose ist eine regelmäßige Überwachung der folgenden Laborparameter erforderlich: Serumtransaminasen, Gamma-Glutamyltransferase und alkalische Phosphatase.
Patienten mit Diabetes mellitus müssen den Blutzuckerspiegel mindestens einmal im Monat überwachen und gegebenenfalls die Dosis von Insulin oder hypoglykämischen Mitteln für die orale Verabreichung anpassen.
Die Entwicklung von Hautreaktionen kann eine Manifestation der Symptome von Pellagra-ähnlichen Nebenwirkungen sein, die als die Notwendigkeit angesehen werden sollten, das Arzneimittel abzusetzen.
Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, wird empfohlen, die Einnahme von Prothionamid mit Pyridoxin (Vitamin B 6) in einer täglichen Dosis von 150–300 mg zu kombinieren.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Aufgrund des Eindringens von Prothionamid durch die Plazentaschranke ist seine Anwendung während der Schwangerschaft kontraindiziert.
Das Stillen während der medikamentösen Therapie sollte abgebrochen werden.
Verwendung im Kindesalter
Prothionamid in der pädiatrischen Praxis sollte gemäß der Verschreibung des behandelnden Arztes und unter Berücksichtigung der Empfehlungen des Herstellers verwendet werden.
Verschiedene Pharmaunternehmen definieren Altersgrenzen wie folgt: unter 3, unter 14 oder unter 18 Jahren.
Es wird empfohlen, die tägliche Dosis des Arzneimittels für Kinder mit einer Rate von 10–20 mg pro kg Körpergewicht zu bestimmen.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Protionamid wird bei schwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet. Das Medikament ist bei Patienten mit akuter Hepatitis und Leberzirrhose kontraindiziert.
Anwendung bei älteren Menschen
Patienten über 60 Jahren wird Protionamid in einer Dosis von 500 mg pro Tag verschrieben, aufgeteilt in 2 Dosen. Die maximale Tagesdosis beträgt 750 mg.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Isoniazid, Pyrazinamid, Cycloserin und andere Anti-TB-Medikamente sind mit Prothionamid kompatibel.
Es ist zu berücksichtigen, dass Isoniazid die Plasmakonzentration von Prothionamid erhöht.
Isoniazid, Rifampicin und Pyrazinamid zeigen mit Protionamid eine additive hepatotoxische Wirkung.
Bei kombinierter Anwendung von Isoniazid und Cycloserin mit Protionamid wird ein Synergismus der Wirkung auf das Zentralnervensystem beobachtet.
Prothionamid verstärkt die depressive Wirkung von Alkohol auf das Zentralnervensystem.
Gelegentlich kann die Einnahme von Prothionamid eine Senkung der Insulindosis oder der oralen Hypoglykämika erforderlich machen.
Analoge
Die Analoga von Prothionamid sind Protomid, Petekha, Prothionamid-Acri, Protubutin, Kombitub-Neo, Protiokomb usw.
Lagerbedingungen
Bewahren Sie das Medikament außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Je nach Hersteller (Hilfszusammensetzung der Tabletten) variiert die maximale Lagertemperatur zwischen 25 und 30 ° C.
Das Verfallsdatum und die Lagerbedingungen sollten auf der Verpackung angegeben werden.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Protionamid
Da das Medikament nur im Falle einer Unwirksamkeit der First-Line-Medikamente gegen Tuberkulose verwendet wird, gibt es ziemlich selten praktisch keine Bewertungen von Protionamid. In den verfügbaren Übersichten beschreiben die Patienten die Wirksamkeit des Arzneimittels und stellen dabei Nebenwirkungen fest, von denen die häufigste Übelkeit ist.
Der Preis von Prothionamid in Apotheken
Geschätzter Preis für Prothionamid-Tabletten 250 mg für 50 Stück im Paket reicht von 350 bis 390 r.
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
