Enalapril Hexal
Enalapril Hexal: Gebrauchsanweisung und Testberichte
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Enalapril HEXAL
ATX-Code: C09AA02
Wirkstoff: Enalapril (Enalapril)
Hersteller: Salutas Pharma GmbH (Deutschland)
Beschreibung und Foto-Update: 25.10.2008
Preise in Apotheken: ab 44 Rubel.
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Enalapril Hexal ist ein blutdrucksenkendes Mittel, ein ACE-Hemmer (Angiotensin Converting Enzyme).
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Tabletten: länglich, bikonvex, mit glatter Oberfläche; auf einer Seite - eine Kerbe in einem Winkel von 140 Grad ("Snap-Tab"); in einer Dosierung von 5 mg - weiß, mit einer Kerbe und der Aufschrift "EN 5" auf der anderen Seite; bei einer Dosierung von 10 mg - rotbraune Farbe mit helleren und dunkleren Flecken, mit einer Kerbe und der Aufschrift "EN 10" auf der anderen Seite; in einer Dosierung von 20 mg - hellorange mit helleren und dunkleren Flecken, mit einer Kerbe und der Aufschrift "EN 20" auf der anderen Seite (in einer Blisterpackung 10 Stk., in einem Karton 1, 2, 3, 4 oder 5 Blasen).
Zusammensetzung einer Tablette:
- Wirkstoff: Enalaprilmaleat - 5, 10 oder 20 mg;
- Hilfskomponenten: Natriumbicarbonat, Lactosemonohydrat, Maisstärke, Hyprolose, Talk, Magnesiumstearat, Farbstoff rotes Eisenoxid (für eine Dosierung von 10 und 20 mg), Farbstoff gelbes Eisenoxid (für eine Dosierung von 20 mg).
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Die Wirkung des Arzneimittels beruht auf der pharmakologischen Aktivität des Metaboliten von Enalapril - Enalaprilat, der die Umwandlung von biologisch inaktivem Angiotensin I in das Hormon Angiotensin II unterdrückt und dessen vasokonstriktorische Wirkung beseitigt. Enalaprilat hilft, das OPSS (totaler peripherer Gefäßwiderstand) und den systemischen Blutdruck (Blutdruck) zu senken, das Herzzeitvolumen zu erhöhen, die Nachlast und Vorlast des Myokards bei Herzinsuffizienz zu verringern. Die Wirkung des Wirkstoffs führt zur Ausdehnung hauptsächlich der Arterien und nicht der Venen. Es gibt keinen Reflexanstieg der Herzfrequenz (Herzfrequenz).
Enalapril hilft, den Druck im rechten Vorhof des Lungenkreislaufs zu senken, die linksventrikuläre Hypertrophie zu verringern und die intraglomeruläre Hypertonie zu unterdrücken, was die Entwicklung von diabetischer Glomerulosklerose verlangsamt und das Risiko eines chronischen Nierenversagens verringert.
Enalaprilmaleat hat keinen Einfluss auf den Metabolismus von Lipoproteinen, Glukose und die sexuelle Funktion.
Wenn das Medikament oral eingenommen wird, wird die blutdrucksenkende Wirkung nach 1 Stunde beobachtet, die maximale Wirkung wird nach 6-8 Stunden erreicht und dauert 24 Stunden. Die therapeutische Wirkung entwickelt sich innerhalb weniger Wochen nach Therapiebeginn.
Pharmakokinetik
- Resorption: Nach der Einnahme werden etwa 60% des Enalaprils im Magen-Darm-Trakt resorbiert. Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die Aufnahme; Die maximale Konzentration von Enalapril im Blutserum ist nach 1 Stunde erreicht, Enalaprilat - nach 3-4 Stunden;
- Verteilung: Bis zu 50% des Wirkstoffs binden an Blutplasmaproteine;
- Stoffwechsel: Bei der Hydrolyse entsteht Enalaprilat, das eine ausgeprägte pharmakologische Aktivität aufweist.
- Ausscheidung: T 1/2 (Halbwertszeit) 4 Tage nach Beginn des Arzneimittels beträgt 11 Stunden; 60% des Wirkstoffs werden von den Nieren ausgeschieden (in Form von Enalapril - 20%, Enalaprilat - 40%), über den Darm - 33% (in Form von Enalapril - 6%, Enalaprilat - 27%).
Anwendungshinweise
- arterieller Hypertonie;
- chronische Herzinsuffizienz (im Rahmen einer Kombinationstherapie);
- Funktionsstörung des linken Ventrikels.
Kontraindikationen
Absolut:
- unilaterale oder bilaterale Nierenarterienstenose;
- eine Vorgeschichte von angioneurotischen Ödemen, einschließlich der Verwendung von ACE-Hemmern;
- Nieren- und / oder Lebererkrankung;
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- Alter bis zu 18 Jahren;
- erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber Enalapril, anderen ACE-Hemmern oder anderen Hilfskomponenten des Arzneimittels.
Die Anwendung von Enalapril Hexal erfordert Vorsicht bei Hypovolämie (Abnahme des BCC) infolge einer Diuretika-Behandlung, einer begrenzten NaCl-Aufnahme, Hämodialyse, Erbrechen oder Durchfall, da das Risiko eines plötzlichen und signifikanten Blutdruckabfalls bereits nach Einnahme einer Anfangsdosis eines ACE-Hemmers erhöht ist.
Gebrauchsanweisung von Enalapril Hexal: Methode und Dosierung
Enalapril Hexal wird unabhängig von der Nahrungsaufnahme oral mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit eingenommen. Die tägliche Dosis wird normalerweise morgens eingenommen, kann jedoch in zwei Dosen unterteilt werden - morgens und abends.
Das empfohlene Dosierungsschema je nach Krankheit:
- arterielle Hypertonie: Die Anfangsdosis beträgt 5 mg Enalapril am Morgen. Wenn die gewünschte blutdrucksenkende Wirkung nicht erreicht wird, kann die Tagesdosis auf 10 mg erhöht werden. Es wird empfohlen, die Dosis nicht mehr als einmal alle 3 Wochen zu erhöhen. Die Erhaltungsdosis beträgt normalerweise 10 mg. Die maximale Tagesdosis sollte 40 mg Enalapril nicht überschreiten (zweimal 20 mg - morgens und abends).
- chronische Herzinsuffizienz: Die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg Enalapril am Morgen. Die Dosis sollte abhängig von der therapeutischen Wirkung und dem Zustand des Patienten schrittweise erhöht werden. Die Erhaltungsdosis beträgt 5-10 mg. Die maximale Tagesdosis sollte 20 mg Enalapril nicht überschreiten.
- linksventrikuläre Dysfunktion: Die Anfangsdosis beträgt zweimal täglich 2,5 mg Enalapril. Die Dosis kann je nach Zustand des Patienten und therapeutischer Wirkung angepasst werden. Die Erhaltungsdosis beträgt durchschnittlich 10 mg Enalapril zweimal täglich.
Bei mäßiger Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance-Rate von 30 bis 60 ml / min) und im Alter (ab 65 Jahren) beträgt die Anfangsdosis 2,5 mg Enalapril am Morgen. Die Erhaltungsdosis beträgt normalerweise 5-10 mg pro Tag. Die maximale Tagesdosis sollte 20 mg Enalapril nicht überschreiten.
Bei schwerem Nierenversagen (Kreatinin-Clearance-Rate unter 30 ml / min) und Hämodialyseverfahren beträgt die Anfangsdosis 2,5 mg Enalapril pro Tag. Patienten unter Hämodialyse sollten Enalapril Hexal nach dem Eingriff einnehmen. Die Erhaltungsdosis beträgt normalerweise 5 mg pro Tag. Die maximale Tagesdosis sollte 10 mg Enalapril nicht überschreiten.
Die Anwendung von Enalapril Hexal ist sowohl in der Monotherapie als auch im Rahmen einer Kombinationstherapie mit anderen blutdrucksenkenden, insbesondere harntreibenden Arzneimitteln möglich.
Nebenwirkungen
In der Regel sind die meisten Nebenwirkungen vorübergehend und erfordern kein Absetzen des Arzneimittels.
Die folgenden Nebenwirkungen von Systemen und Organen sind bei Verwendung von Enalapril Hexal möglich:
- Herz-Kreislauf-System: selten (im Anfangsstadium der Therapie) - arterielle Hypotonie (einschließlich orthostatischer), Sehbehinderung, Schwäche, Schwindel; sehr selten - Angina pectoris, Brustschmerzen, Thromboembolie der Äste der Lungenarterie, Herzklopfen;
- Atmungssystem: Bronchospasmus, interstitielle Pneumonitis, unproduktiver trockener Husten, Pharyngitis, Rhinorrhoe, Atemnot;
- Verdauungstrakt: dyspeptische Störungen (Übelkeit / Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Bauchschmerzen), Anorexie, Mundtrockenheit, Darmverschluss, beeinträchtigte Leberfunktion und Gallenausscheidung, Pankreatitis, Gelbsucht, Hepatitis;
- Nervensystem und Sinnesorgane: selten - Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, erhöhte Müdigkeit, atemberaubendes Syndrom, Schwäche; sehr selten (bei Verwendung hoher Dosen) - Schlafstörungen, Depressionen, Parästhesien und periphere Neuropathien, Muskelkrämpfe, verschwommenes Sehen, Tinnitus, Nervosität, Geschmacksstörungen. Diese Störungen sind vorübergehend und verschwinden nach dem Absetzen des Arzneimittels.
- Fortpflanzungssystem: sehr selten (bei Verwendung hoher Dosen) - Impotenz;
- Harnsystem: selten - Proteinurie, Hyperkaliämie, Hyponatriämie, Nierenfunktionsstörung. Abweichungen sind vorübergehend, nach Drogenentzug verschwinden sie;
- allergische Reaktionen: Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Pemphigus, Stomatitis, Arthritis, Arthralgie, Myositis, Vaskulitis, Lichtempfindlichkeit, Angioödem von Gesicht, Zunge, Lippen, Kehlkopf / Glottis, Extremitäten, exfoliative Dermatitis, Dysphonie, toxische epidermale Nekrolyse, multivariate Erythem (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom);
- Labortests: eine Abnahme der Thrombozytenzahl, des Hämoglobins und des Hämatokrits. Es ist äußerst selten (insbesondere bei Patienten mit diffusen Bindegewebserkrankungen, eingeschränkter Nierenfunktion oder bei kombinierter Anwendung von Enalapril mit Allopurinol, Novocainamid oder Immunsuppressiva) - Anämie, Neuropathie, Thrombozytopenie, Eosinophilie, Hyperkreatininämie, erhöhte Harnstoffkonzentration. In einigen Fällen wurde eine Zunahme der Aktivität von Lebertransaminasen, Panzytopenie oder Agranulozytose beobachtet.
Vor und während des Therapieverlaufs sollten die Indikatoren der oben genannten Laborparameter regelmäßig überwacht werden, insbesondere bei Risikopatienten.
Überdosis
Bei hohen Dosen von Enalapril Hexal können folgende Symptome auftreten: ein signifikanter Blutdruckabfall, der zur Entwicklung eines Myokardinfarkts, Kollaps, akuten zerebrovaskulären Unfalls und / oder thromboembolischen Anomalien, Stupor und Krampfanfällen führen kann.
Im Falle einer Überdosierung des Arzneimittels muss der Patient in eine horizontale Position mit niedriger Kopfposition gebracht werden. In milden Fällen besteht die Behandlung aus Magenspülung und Einnahme von Kochsalzlösung. In schwereren Fällen werden Maßnahmen zur Stabilisierung des Blutdrucks empfohlen: intravenöse Verabreichung von 0,9% iger Natriumchloridlösung, Plasmaersatz, gegebenenfalls Verabreichung von Angiotensin II, Hämodialyse (Enalaprilat wird mit einer durchschnittlichen Geschwindigkeit von 62 ml / min ausgeschieden).
spezielle Anweisungen
Eine symptomatische arterielle Hypotonie, deren Wahrscheinlichkeit während der Therapie mit Enalapril nach intensivem Gebrauch von Diuretika, diätetischer Einschränkung der Salzaufnahme oder Hämodialyseverfahren recht hoch ist, ist keine Kontraindikation für eine weitere Behandlung mit Enalapril Hexal nach Blutdruckstabilisierung. Falls erforderlich (bei wiederholtem signifikanten Blutdruckabfall), wird empfohlen, die Dosis des Arzneimittels zu reduzieren oder abzubrechen.
Patienten, die während der Dialyse Polyacrylnitrilmembranen (AN69) verwenden, sollte Enalapril Hexal aufgrund der hohen Wahrscheinlichkeit, anaphylaktische Reaktionen zu entwickeln, nicht verschrieben werden.
Bevor Sie mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen, müssen Sie Ihre Nierenfunktion überprüfen. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion benötigen eine Verringerung einer Einzeldosis oder eine Verlängerung des Intervalls zwischen den Enalapril-Dosen.
Vor und während des gesamten Therapieverlaufs ist es erforderlich, den Blutdruck zu überwachen und Laborparameter zu analysieren, insbesondere bei eingeschränkter Nierenfunktion, Flüssigkeits- und / oder Elektrolytverlust, Herzinsuffizienz, Nieren- oder schwerem Bluthochdruck und über 65 Jahren.
Wenn der Therapie mit Enalapril Hexal eine Behandlung mit Diuretika vorausging, steigt das Risiko für die Entwicklung einer orthostatischen Hypotonie insbesondere bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz. In diesem Fall müssen Sie das Wasser-Salz-Gleichgewicht wiederherstellen, bevor Sie mit der Einnahme von Enalapril beginnen.
Patienten mit Diabetes mellitus sollte das Medikament mit Vorsicht verschrieben werden, da das Risiko einer Hyperkaliämie besteht.
Wenn ein Angioödem im Gesicht, an den Lippen, am Kehlkopf oder an den Extremitäten auftritt, müssen Sie die Einnahme von Enalapril Hexal sofort abbrechen und einen Spezialisten konsultieren.
Der Husten, der während der Behandlung mit dem Medikament auftreten kann, ist vorübergehend und hört nach dem Ende der Therapie auf.
Mit der plötzlichen Aufhebung von Enalapril wird das Entzugssyndrom (ein starker Anstieg des Blutdrucks) nicht beobachtet.
Vor chirurgischen Manipulationen (einschließlich Zahnmedizin) sollte der Chirurg / Anästhesist vor der Verwendung von Enalapril Hexal gewarnt werden, da die blutdrucksenkende Wirkung von Arzneimitteln zur Vollnarkose durch ACE-Hemmer verstärkt werden kann.
Wenn eine Untersuchung der Funktionen der Nebenschilddrüsen durchgeführt werden muss, sollte das Arzneimittel vor Beginn der Analyse abgesetzt werden.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Wenn Sie Fahrzeuge fahren und Arbeiten ausführen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und eine schnelle motorische / mentale Reaktion erfordern, müssen Sie die Möglichkeit berücksichtigen, während der Anwendung von Enalapril individuelle Reaktionen zu entwickeln (insbesondere wenn Sie die Dosis erhöhen oder gleichzeitig Alkohol trinken) und vorsichtig sein.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Gemäß den Anweisungen ist Enalapril Hexal für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Neugeborene und Säuglinge, deren Mütter während der Schwangerschaft ACE-Hemmer einnahmen, benötigen eine sorgfältige ärztliche Überwachung, um Oligurie, einen ausgeprägten Blutdruckabfall, Hyperkaliämie und neurologische Anomalien rechtzeitig zu erkennen, deren Entwicklung zu einer Abnahme des Nieren- und Gehirnblutflusses führen kann. Bei Oligurie wird empfohlen, den Blutdruck und die Nierenperfusion durch Einführung von Vasokonstriktoren und geeigneten Flüssigkeiten aufrechtzuerhalten.
Verwendung im Kindesalter
Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Enalapril Hexal in der Pädiatrie wurde nicht nachgewiesen. Daher ist es verboten, es Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren zu verschreiben.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Das Medikament ist bei schweren Nierenerkrankungen kontraindiziert.
Bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance von 30 bis 60 ml / min) beträgt die Anfangsdosis von Enalapril 2,5 mg / Tag, die Erhaltungsdosis 5-10 mg / Tag und die Höchstdosis nicht mehr als 20 mg / Tag.
Bei schwerem Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min) beträgt die Anfangsdosis von Enalapril 2,5 mg / Tag, die Erhaltungsdosis 5 mg / Tag und die Höchstdosis nicht mehr als 10 mg / Tag.
Die bilaterale Stenose der Nierenarterien oder die Stenose einer Arterie einer einzelnen Niere ist eine absolute Kontraindikation für die Anwendung von Enalapril Hexal.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Es wird nicht empfohlen, das Medikament Patienten mit Lebererkrankungen zu verschreiben.
Anwendung bei älteren Menschen
Bei älteren Patienten (über 65 Jahre) vor und während der Behandlung sollten der Blutdruck und die Laborparameter überwacht werden.
Für solche Patienten wird das folgende Dosierungsschema empfohlen: Die Anfangsdosis von Enalapril beträgt 2,5 mg / Tag, die Erhaltungsdosis beträgt 5-10 mg / Tag, die Höchstdosis beträgt nicht mehr als 20 mg / Tag.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die gleichzeitige Anwendung von Enalapril mit bestimmten Arzneimitteln kann zur Entwicklung der folgenden Wirkungen führen:
- Analgetika, nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (z. B. Indomethacin, Acetylsalicylsäure): Schwächung der blutdrucksenkenden Wirkung von Enalapril;
- blutdrucksenkende Medikamente: Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung von Enalapril, insbesondere in Kombination mit Diuretika;
- Kaliumpräparate, kaliumsparende Diuretika (einschließlich Amilorid, Triamteren, Spironolacton) und andere Arzneimittel, die eine Erhöhung der Serumkaliumkonzentration verursachen (z. B. Heparin): ein erhöhtes Risiko für Hyperkaliämie;
- Natriumchlorid (Speisesalz): Verringerung der blutdrucksenkenden Wirkung von Enalapril;
- Lithiumpräparate: Erhöhung der Lithiumkonzentration im Blutserum (regelmäßige Überwachung des entsprechenden Indikators erforderlich);
- Medikamente und Anästhetika: Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung von Enalapril;
- Insulin, orale Antidiabetika: In einigen Fällen wird eine Zunahme ihrer hypoglykämischen Wirkung beobachtet (eine Verringerung der Dosis von Antidiabetika ist erforderlich);
- Zytostatika, Allopurinol, systemische Kortikosteroide, Immunsuppressiva, Novocainamid: eine Verringerung der Anzahl von Leukozyten im Blut, ein erhöhtes Leukopenierisiko;
- Alkohol: seinen Einfluss erhöhen.
Analoge
Enalapril Hexal-Analoga sind: Enalapril, Enap, Renitek, Berlipril und andere.
Lagerbedingungen
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Enalapril Hexal
Bewertungen über Enalapril Hexal sind positiv. Das Medikament hilft, den Blutdruck zu senken, während es allmählich und sanft wirkt, ohne plötzliche Sprünge. Es wird in der Regel von Patienten gut vertragen, es gibt keine besonderen Beschwerden über Nebenwirkungen.
Darüber hinaus stellen Benutzer die relativ geringen Kosten für Tablets fest.
Der Preis von Enalapril Hexal in Apotheken
Der Durchschnittspreis für Enalapril Hexal beträgt ungefähr:
- für eine Packung mit 20 Tabletten: in einer Dosierung von 5 mg - 60 Rubel, in einer Dosierung von 10 mg - 80 Rubel, in einer Dosierung von 20 mg - 93 Rubel;
- für eine Packung mit 50 Tabletten: in einer Dosierung von 10 mg - 196 Rubel, in einer Dosierung von 20 mg - 209 Rubel.
Enalapril Hexal: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Enalapril Hexal 5 mg Tabletten 20 Stk. RUB 44 Kaufen |
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Enalapril Hexal 5 mg Tabletten 20 Stk. RUB 44 Kaufen |
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Enalapril Hexal 20 mg Tabletten 20 Stk. RUB 49 Kaufen |
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Enalapril Hexal 10 mg Tabletten 20 Stk. RUB 62 Kaufen |
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Enalapril Hexal Tabletten 10mg 20 Stk. RUB 63 Kaufen |
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Enalapril Hexal Tabletten 20mg 20 Stk. 74 RUB Kaufen |
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Enalapril Hexal 10 mg Tabletten 50 Stk. 148 RUB Kaufen |
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Enalapril Hexal 10 mg Tabletten 50 Stk. 148 RUB Kaufen |
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Enalapril Hexal Tabletten 20mg 50 Stk. 172 r Kaufen |
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Enalapril Hexal 20 mg Tabletten 50 Stk. 172 r Kaufen |
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Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
