Fareston
Fareston: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 11. Anwendung bei älteren Menschen
- 12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 13. Analoge
- 14. Lagerbedingungen
- 15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
- 16. Bewertungen
- 17. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Fareston
ATX-Code: L02BA02
Wirkstoff: Toremifen (Toremifen)
Hersteller: Orion Corporation (Finnland)
Beschreibung und Foto aktualisiert: 26.11.2008
Preise in Apotheken: ab 2239 Rubel.
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Fareston ist ein nichtsteroidales Medikament mit antiöstrogener und antitumoraler Wirkung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Fareston ist in Form von Tabletten erhältlich: weiß, rund, flach, auf einer Seite befindet sich ein Code TO20 oder TO60, der Rand der Tablette ist abgeschrägt (10 Stück. In Blasen, in einem Karton 3 oder 10 Packungen; 30, 60 oder 100 Stück). in Polyethylenflaschen, in einem Karton (1 Flasche).
1 Tablette enthält:
- Wirkstoff: Toremifen (in Form von Toremifencitrat) - 20 mg oder 60 mg;
- Hilfskomponenten: Lactose, Natriumstärkeglykolat (Typ A), Maisstärke, Povidon, kolloidales wasserfreies Silizium, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Fareston ist ein Medikament mit antiöstrogener und antitumoraler Wirkung. Sein Wirkstoff - Toremifen - ist ein nichtsteroidales Antiöstrogen, das von Triphenylethylen abgeleitet ist und spezifisch an Östrogenrezeptoren binden kann. Im Wettbewerb mit Östradiol hemmt es die Östrogen-induzierte DNA-Synthese (Desoxyribonukleinsäure) und die Zellreplikation.
Bei Brustkrebs beruht die Antitumorwirkung von Toremifen hauptsächlich auf seiner antiöstrogenen Aktivität. Gleichzeitig ist es auch mit solchen Wirkmechanismen eines Wirkstoffs wie der Regulation der Onkogenexpression, der Sekretion von Wachstumsfaktoren, der Induktion von Apoptose und der Kinetik des Zellzyklus verbunden. Hohe Dosen von Toremifen können eine Antitumorwirkung hervorrufen, die nicht mit seiner antiöstrogenen Wirkung zusammenhängt.
Pharmakokinetik
Nach der Einnahme von Fareston wird Toremifen vollständig resorbiert und die maximale Konzentration im Blutserum wird innerhalb von 2-5 Stunden erreicht. Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die Vollständigkeit der Absorption, kann jedoch den Zeitraum für den Beginn der maximalen Konzentration um 1,5 bis 2 Stunden verlängern, obwohl dies keine klinische Bedeutung hat.
Plasmaproteinbindung (hauptsächlich Albumin) - 99,5%. Die Gleichgewichtskonzentration von Toremifen im Plasma während der Einnahme einer Dosis von 60 mg pro Tag wird nach 21 bis 28 Tagen Therapie festgelegt.
In der Leber wird es unter Beteiligung von Cytochrom CYP3A4 durch Demethylierung und Hydroxylierung zu einem aktiven Metaboliten (N-Demethyltoremifen) und drei inaktiven Metaboliten (4-Hydroxytoremifen, Desaminogydroxytoremifen, N, N-Didemethyltoremifen) metabolisiert.
Die Gesamtclearance des Arzneimittels beträgt 5 l / h.
Nach der schnellen Verteilungsphase beginnt die langsame Eliminierungsphase. Die Halbwertszeit von Toremifen beträgt durchschnittlich 5 Tage, N-Demethyltoremifen 11 Tage.
Es wird innerhalb von 7 Tagen hauptsächlich in Form von Metaboliten ausgeschieden: der Hauptteil über den Darm, etwa 10% über die Nieren.
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen ist Fareston für Frauen zur Behandlung von östrogenabhängigem Brustkrebs in der Zeit nach der Menopause indiziert.
Kontraindikationen
- Endometriumhyperplasie, einschließlich Anamnese;
- Thromboembolie, einschließlich Geschichte;
- Verlängerung des QT-Intervalls;
- die gleichzeitige Verwendung von Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern;
- klinisch signifikante Bradykardie;
- ein Hinweis auf eine Vorgeschichte symptomatischer Arrhythmien;
- klinisch signifikante Herzinsuffizienz mit reduzierter linksventrikulärer Ejektionsfraktion;
- Hypokaliämie und anderes Elektrolytungleichgewicht;
- schwere Leberfunktionsstörung, einschließlich Anamnese;
- Schwangerschaftszeitraum;
- Stillen;
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.
Fareston sollte mit Vorsicht bei Thrombozytopenie, Leukopenie, Hyperkalzämie (einschließlich Patienten mit Knochenmetastasen), schwerer Angina pectoris, dekompensierter Herzinsuffizienz, proarrhythmogenen Zuständen (Verlängerung des QT-Intervalls, akute myokardiale Ischämie), Laktoseintoleranz, Glukose-Laktose-Mangel angewendet werden Malabsorption im Alter.
Gebrauchsanweisung für Fareston: Methode und Dosierung
Fareston Tabletten werden oral eingenommen.
Der Arzt legt Dosis und Dauer der Therapie individuell fest.
Empfohlene Dosierung:
- erste Linie der Hormontherapie: 60 mg einmal täglich über einen langen Zeitraum;
- zweite Linie der Hormontherapie: 120 mg 2 mal täglich.
Bei Anzeichen eines Fortschreitens der Krankheit sollte Fareston abgesetzt werden.
Nebenwirkungen
- vom Nervensystem: oft - Schwindel; selten - Kopfschmerzen;
- von der Seite der Gefäße: sehr oft - Hitzewallungen (Hitzewallungen); selten - thromboembolische Zustände (Thrombophlebitis, tiefe Venenthrombose, Lungenembolie);
- gutartige, bösartige und nicht näher bezeichnete Neoplasien, einschließlich Polypen und Zysten: sehr selten Endometriumkarzinom;
- aus dem Magen-Darm-Trakt: häufig - Übelkeit, Erbrechen; selten - Verstopfung;
- aus dem hämatopoetischen und lymphatischen System: Die Häufigkeit wurde nicht ermittelt - Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie;
- seitens der Ernährung und des Stoffwechsels: selten - Appetitlosigkeit;
- psychische Störungen: oft - Depression; selten - Schlaflosigkeit;
- aus den Atemwegen: selten - Atemnot;
- von den Hörorganen: selten - Schwindel;
- seitens der Sehorgane: sehr selten - Hornhauttrübung;
- aus dem hepatobiliären System: selten - erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen; sehr selten - Gelbsucht;
- aus dem Fortpflanzungssystem und den Brustdrüsen: häufig - Uterusblutungen, Vaginalausfluss in Form von Leukorrhoe; selten - Endometriumhypertrophie; selten - Endometriumpolypen; sehr selten - Endometriumhyperplasie;
- dermatologische Reaktionen: sehr oft - vermehrtes Schwitzen; oft - Juckreiz im Genitalbereich, Hautausschlag; sehr selten - Alopezie;
- allgemeine Störungen: häufig - erhöhte Müdigkeit, Ödeme; selten - Gewichtszunahme.
Überdosis
Symptome: während der Einnahme von 680 mg pro Tag - Übelkeit und / oder Erbrechen, Schwindel, Kopfschmerzen, Schwindel. Vielleicht - Hitzewallungen, Vaginalblutungen, Verlängerung des QT-Intervalls.
Behandlung: die Ernennung einer symptomatischen Therapie.
spezielle Anweisungen
Die Ernennung von Fareston sollte auf der Grundlage der Ergebnisse der gynäkologischen Untersuchung der Patientin erfolgen, wobei dem Zustand des Endometriums besondere Aufmerksamkeit zu widmen ist. Die Risikogruppe für Endometriumkarzinom umfasst Patienten mit einem Body-Mass-Index von mehr als 30, arterieller Hypertonie und Diabetes mellitus, die eine langfristige Hormonersatztherapie erhalten. Darüber hinaus ist bei schwerer Angina pectoris und dekompensierter Herzinsuffizienz eine sorgfältige Überwachung des Zustands erforderlich. Während der Behandlungsdauer sollte eine Frau von einem Frauenarzt beobachtet und mindestens einmal im Jahr einem Kontrolltest unterzogen werden.
Es ist zu beachten, dass die Wahrscheinlichkeit einer Hyperkalzämie bei Patienten mit Knochenmetastasen in einem frühen Stadium der Toremifen-Therapie auftritt.
Eine Verlängerung des QT-Intervalls wurde mit einer Erhöhung der Fareston-Dosis festgestellt. Wenn das QT-Intervall mehr als 500 ms beträgt, sollte keine Remifene durchgeführt werden.
Wenn Symptome einer Arrhythmie auftreten, sollte die Therapie abgebrochen werden.
Die Behandlung sollte von regelmäßigen Studien begleitet werden, um die Anzahl der Erythrozyten, Leukozyten und Blutplättchen zu überwachen.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Die Verwendung von Fareston beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung von Fareston ist während der Schwangerschaft und während des Stillens kontraindiziert.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Die Anwendung von Fareston ist bei schwerem Leberversagen, einschließlich einer Vorgeschichte, kontraindiziert.
Anwendung bei älteren Menschen
Mit Vorsicht sollte Fareston älteren Patienten verschrieben werden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Aufgrund des Risikos einer synergistischen Wirkung auf die Verlängerung des QT-Intervalls und des Auftretens ventrikulärer Arrhythmien (einschließlich ventrikulärer Arrhythmien vom Typ "Pirouette") ist die Kombination von Toremifen mit den folgenden Arzneimitteln kontraindiziert: Antiarrhythmika der Klasse IA (einschließlich Chinidin, Disopyramid, Hydrochinidin), Antiarrhythmika der Klasse III (einschließlich) Amiodaron, Ibutilid, Sotalol, Dofetilid), Antipsychotika (einschließlich Sertindol, Haloperidol, Phenothiazin, Pimozid, Sultanoprid), Erythromycin, Moxifloxacin, Pentamidin, Malariamedikamente (insbesondere Halofantrin), Mizolastin, Ter Diphemanil, Vincamin (bei intravenöser Verabreichung).
Bei gleichzeitiger Anwendung von Fareston:
- Thiaziddiuretika, andere Medikamente, die die renale Calciumausscheidung verringern: Erhöhen Sie das Risiko einer Hyperkalzämie;
- Phenobarbital, Carbamazepin, Phenytoin und andere Arzneimittel, die die Intensität der mikrosomalen Oxidation potenzieren: können den Metabolismus und die Ausscheidung von Toremifen beschleunigen und dessen Konzentration im Blutserum verringern. Wenn diese Kombination erforderlich ist, sollte die tägliche Dosis des Arzneimittels verdoppelt werden.
- indirekte Antikoagulanzien, einschließlich Warfarin: verursachen eine deutliche Verlängerung der Blutungsperiode (es wird empfohlen, diese Kombination zu vermeiden);
- Inhibitoren von Cytochrom-CYP3A-Isoenzymen - Oleandomycin, Erythromycin, Antimykotika, einschließlich Ketoconazol: Reduzieren Sie die Stoffwechselrate von Toremifen.
Analoge
Farestons Analoga sind: Fazlodex, Nolvadex, Vero-Tamoxifen, Tamoxifen.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei einer Temperatur von 15 bis 25 ° C lagern, vor Feuchtigkeit geschützt.
Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Fareston
Bewertungen über Fareston sind positiv. Im Vergleich zu Analoga stellen die Patienten eine höhere Wirksamkeit des Arzneimittels und eine geringere Schwere der Nebenwirkungen fest.
Die Nachteile umfassen die hohen Kosten des Arzneimittels.
Der Preis von Fareston in Apotheken
Der Preis von Fareston für eine Packung mit 30 Tabletten in einer Dosis von 20 mg kann zwischen 1.754 Rubel und 60 Tabletten in einer Dosis von 60 mg liegen - ab 4.750 Rubel.
Fareston: Preise in Online-Apotheken
Medikamentenname Preis Apotheke |
Fareston 20 mg Tabletten 30 Stk. 2239 RUB Kaufen |
Fareston Tabletten 20mg 30 Stk. 2380 RUB Kaufen |
Fareston 60 mg Tabletten 60 Stk. RUB 5255 Kaufen |
Fareston 60 mg Tabletten 60 Stk. RUB 5412 Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!