Femoden
Femoden: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 11. Anwendung bei älteren Menschen
- 12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 13. Analoge
- 14. Lagerbedingungen
- 15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
- 16. Bewertungen
- 17. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Femoden
ATX-Code: G.03. AA10
Wirkstoff: Gestoden + Ethinylestradiol (Gestoden + Ethinylestradiol)
Hersteller: Schering GmbH & Co. Productions KG (Deutschland), Jenafarm GmbH (Deutschland), Bayer Weimar GmbH & Co., KG (Deutschland)
Beschreibung und Foto aktualisiert: 26.11.2008
Preise in Apotheken: ab 680 Rubel.
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Femoden ist ein kombiniertes Verhütungsmittel (Östrogen + Gestagen).
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsformen von Femoden:
- Dragee: weiß, rund (in Blasen mit einer Kalenderskala, 21 Stück, in einem Karton 1 Blister);
- Filmtabletten: weiß, rund (in Blasen von 21 Stück, in einem Karton mit 1 oder 3 Blasen).
Zusammensetzung von 1 Dragee:
- Wirkstoffe: Gestoden - 0,075 mg, Ethinylestradiol - 0,03 mg;
- Hilfskomponenten: Montanglykolwachs, Talk, Calciumcarbonat, Polyethylenglycol 6000, Polyvidon 700.000, Magnesiumstearat, Natriumcalciumedetat, Polyvidon 25.000, Maisstärke, Lactose.
Zusammensetzung von 1 beschichteten Tablette:
- Wirkstoffe: Gestoden - 0,075 mg, Ethinylestradiol - 0,03 mg;
- Hilfskomponenten: Magnesiumstearat, Natriumcalciumedetat, Povidon 25.000, Maisstärke, Lactosemonohydrat;
- Schale: Bergwachs Glykol, Talk, Calciumcarbonat, Macrogol 6000, Povidon 700 000, Saccharose.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Femoden ist ein kombiniertes orales, niedrig dosiertes, monophasisches Östrogen-Gestagen-Kontrazeptivum. Seine empfängnisverhütende Wirkung wird durch komplementäre Mechanismen bewirkt, von denen der wichtigste eine Änderung des Zustands der Zervixsekretion ist, aufgrund derer es für Spermatozoen undurchdringlich wird, und die Unterdrückung des Eisprungs.
Bei Patienten, die kombinierte orale Kontrazeptiva erhalten, nehmen die Intensität und die Schmerzen von Menstruationsblutungen ab und es kommt zu einem regelmäßigeren Zyklus, wodurch einer der Risikofaktoren für Eisenmangelanämie verringert wird. Es gibt auch Hinweise auf ein verringertes Risiko für Eierstock- und Endometriumkrebs.
Bei korrekter Verwendung von Femoden ist der Pearl-Index <1. Eine Erhöhung des Index ist möglich, wenn die Tabletten / Dragees falsch verwendet werden, auch wenn sie übersprungen werden.
Pharmakokinetik
Gestodene Eigenschaft:
- Resorption: schnell und vollständig resorbiert nach oraler Verabreichung; C max (maximale Konzentration im Blutplasma) beträgt 4 ng pro 1 ml, wird nach ca. 1 Stunde erreicht; Die Bioverfügbarkeit liegt bei 99%.
- Verteilung: bindet an SHBG (Sexualhormon-bindendes Globulin) und Blutplasmaalbumin; 1–2% der Gesamtkonzentration im Blutplasma liegen in freier Form vor, 50 bis 70% sind spezifisch mit SHBG assoziiert; Die Bindung von Gestoden an Plasmaproteine wird durch die Induktion der SHBG-Synthese durch Ethinylestradiol beeinflusst.
- Stoffwechsel: fast vollständig metabolisiert; Die Clearance aus dem Plasma beträgt ungefähr 0,8 ml pro kg pro Minute.
- Elimination: Die Konzentration von Gestoden im Plasma nimmt zweiphasig ab. die Halbwertszeit (T ½) in der Endphase variiert zwischen 12 und 15 Stunden; wird nur als Metabolit über die Nieren und den Darm im Verhältnis von etwa 6: 4 mit einer Halbwertszeit von etwa 24 Stunden ausgeschieden; nicht unverändert angezeigt;
- Gleichgewichtskonzentration: Die Pharmakokinetik von Gestoden wird durch die SHBG-Konzentration im Blutplasma beeinflusst. Die Konzentration der Substanz im Plasma bei täglicher Aufnahme steigt in der zweiten Hälfte des Verhütungszyklus viermal an.
Ethinylestradiol-Eigenschaften:
- Resorption: schnell und vollständig resorbiert nach oraler Verabreichung; C max beträgt ungefähr 80 ng pro ml und wird in 1-2 Stunden erreicht; metabolisiert während der Absorption und "primären Passage" durch die Leber, wodurch die orale Bioverfügbarkeit der Substanz durchschnittlich etwa 45% beträgt;
- Verteilung: ungefähr 98% (fast vollständig) bindet unspezifisch an Albumin; induziert die Synthese von SHBG; das scheinbare Verteilungsvolumen (V d) variiert zwischen 2,8 und 8,6 Litern pro 1 kg;
- Stoffwechsel: unterliegt einer präsystemischen Konjugation sowohl in der Leber als auch in der Schleimhaut des Dünndarms; Der Hauptstoffwechselweg ist die aromatische Hydroxylierung. die Clearance-Rate aus dem Blutplasma beträgt 2,3 bis 7 ml pro 1 kg pro 1 min;
- Elimination: Die Abnahme der Ethinylestradiolkonzentration im Blutplasma ist zweiphasig; die erste Phase ist gekennzeichnet durch T ½ ungefähr 1 Stunde, die zweite - von 10 bis 20 Stunden; nicht unverändert aus dem Körper ausgeschieden; Ethinylestradiol-Metaboliten werden im Verhältnis 4: 6 mit einer Halbwertszeit von etwa 24 Stunden über Nieren und Darm ausgeschieden.
- Gleichgewichtskonzentration: erreicht nach ca. 7 Tagen.
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen wird Femoden zur oralen Empfängnisverhütung verschrieben.
Kontraindikationen
Absolut:
- venöse / arterielle Thrombose und Thromboembolie gegenwärtig oder in der Geschichte, einschließlich Myokardinfarkt, Lungenembolie, Thrombophlebitis oder tiefe Venenthrombose, hämorrhagische oder ischämische zerebrovaskuläre Störungen;
- Zustände, die gegenwärtig oder in der Geschichte der Thrombose vorausgehen, einschließlich Angina pectoris, vorübergehende ischämische Anfälle;
- identifizierte Veranlagung für arterielle oder venöse Thrombosen, einschließlich Antikörper gegen Phospholipide (Lupus-Antikoagulans, Antikörper gegen Cardiolipin), Hyperhomocysteinämie, Protein S- und C-Mangel, Antithrombin III, Resistenz gegen aktiviertes Protein C;
- unkontrollierter Bluthochdruck;
- multiple oder schwere Risikofaktoren für arterielle oder venöse Thrombosen, einschließlich Vorhofflimmern, ausgedehntes Trauma, ausgedehnte Operation mit längerer Immobilisierung, subakute bakterielle Endokarditis, komplizierte Läsionen des Herzklappenapparates;
- Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen zur Zeit oder in der Geschichte;
- Diabetes mellitus mit diabetischer Angiopathie;
- Pankreatitis mit schwerer Hypertriglyceridämie zur Zeit oder in der Geschichte;
- schwere Lebererkrankungen und Leberversagen (vor Normalisierung der Leberfunktionstests), einschließlich angeborener Hyperbilirubinämie (Rotorsyndrom, Dubin-Johnson, Gilbert), Gelbsucht;
- derzeit oder in der Geschichte gutartige oder bösartige Lebertumoren;
- identifizierte hormonabhängige maligne Neoplasien, einschließlich Neoplasien der Brustdrüsen oder Genitalien, oder deren Verdacht;
- Blutungen aus der Vagina unklarer Natur;
- Laktose / Fruktose-Intoleranz, Laktase-, Sucrase- oder Isomaltase-Mangel, Glucose-Galactose-Malabsorption;
- älteres Alter;
- Schwangerschaft oder Verdacht darauf;
- Stillzeit;
- individuelle Unverträglichkeit gegenüber den in Femoden enthaltenen Bestandteilen.
Relativ (Krankheiten / Zustände, bei denen die Ernennung von Femoden in Form von Pillen derzeit nach sorgfältiger Abwägung der angeblichen Risiken mit den im Einzelfall prognostizierten Vorteilen möglich ist):
- Risikofaktoren für die Entwicklung von Thrombose und Thromboembolie, einschließlich unkomplizierter Herzklappenpathologien, Migräne ohne fokale neurologische Symptome, arterielle Hypertonie, Dyslipoproteinämie, Fettleibigkeit, zerebrovaskulärer Unfall oder Myokardinfarkt in jungen Jahren bei einem der engsten Verwandten, Thrombose oder Kursveranlagung;;
- andere Krankheiten, deren Vorhandensein eine gestörte periphere Durchblutung verursachen kann (Venenentzündung oberflächlicher Venen, Sichelzellenanämie, Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, hämolytisch-urämisches Syndrom, systemischer Lupus erythematodes, Diabetes mellitus ohne Gefäßkomplikationen);
- Hypertriglyceridämie;
- Leberpathologie mit normalen Indikatoren für Funktionstests;
- Krankheiten, die während der Schwangerschaft oder der vorherigen Verwendung von Sexualhormonen zum ersten Mal auftraten oder sich verschlimmerten (z. B. Sydenham-Chorea, Herpes während der Schwangerschaft, Porphyrie, Otosklerose mit Hörbehinderung, Gallenblasenerkrankung, Cholestase, Gelbsucht);
- schwere Depression;
- Uterusmyome;
- Krampfadern;
- kombinierte Behandlung mit Antikoagulanzien;
- erbliches Angioödem (mögliche Entwicklung oder Intensivierung von Krankheitssymptomen).
Gebrauchsanweisung für Femoden: Methode und Dosierung
Dragee- und Femoden-Tabletten werden jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge oral eingenommen und mit Wasser (eine kleine Menge) abgewaschen.
Tagesdosis - 1 Stk. für 21 Tage. Tabletten / Pillen aus der nächsten Blase werden nach einer Pause von 7 Tagen eingenommen. Normalerweise wird während dieser Zeit eine Entzugsblutung beobachtet, die sich in der Regel 2-3 Tage nach Einnahme der letzten Pille / Dragee entwickelt und bis zum Beginn der Einnahme der Tabletten / Dragees aus einer neuen Packung andauert.
Wenn der Patient im Vormonat keine hormonellen Kontrazeptiva eingenommen hat, wird Femoden am ersten Tag der Menstruationsblutung eingenommen. Es ist möglich, an den Tagen 2 bis 5 des Menstruationszyklus mit der Einnahme zu beginnen. In diesem Fall ist es jedoch wichtig, in den ersten 7 Tagen nach der Einnahme von Pillen / Dragees aus der ersten Blase zusätzlich eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anzuwenden.
Beginnen Sie mit der Einnahme von Femoden, wenn Sie von einem Verhütungspflaster, einem Vaginalring, Verhütungsmitteln, die nur Gestagene enthalten (Implantat, injizierbare Formen, Minipillen), von einem intrauterinen Verhütungsmittel, das ein Gestagen freisetzt (Mirena) oder anderen kombinierten oralen Kontrazeptiva wechseln:
- Patch / Ring: am Tag der Entfernung oder spätestens an dem Tag, an dem geplant war, einen neuen Patch zu kleben / einen neuen Ring einzufügen;
- kombinierte orale Kontrazeptiva: am nächsten Tag nach Einnahme der letzten hormonhaltigen Pille aus der vorherigen Packung, jedoch spätestens am nächsten Tag nach der üblichen 7-tägigen Pause für Arzneimittel mit 21 Stk. in der Packung oder nach Einnahme der letzten inaktiven Tablette für Geld mit 28 Stk. verpackt;
- Mini-Drink: jeden Tag ohne Pause;
- Implantat oder intrauterines Kontrazeptivum mit Gestagen: am Tag der Entfernung;
- injizierbare Form: ab dem Tag, an dem die nächste Injektion geplant war.
In allen Übergangsfällen ist es wichtig, in den ersten 7 Tagen nach der Einnahme von Femoden zusätzlich eine Barriere-Verhütungsmethode anzuwenden.
Patienten nach einer Abtreibung im ersten Schwangerschaftstrimester können sofort mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen, und es ist kein zusätzlicher Verhütungsschutz erforderlich.
Der Empfang von Femoden nach einer Abtreibung im zweiten Trimenon der Schwangerschaft oder Geburt beginnt am 21. und 28. Tag nach der Abtreibung oder Geburt, wenn die Frau nicht stillt. Zu einem späteren Zeitpunkt der Einnahme des Arzneimittels ist es wichtig, in den ersten 7 Tagen nach der Verabreichung zusätzlich eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anzuwenden. In Fällen, in denen eine Frau bereits ein Sexualleben geführt hat, muss die Schwangerschaft ausgeschlossen oder auf die erste Menstruation gewartet werden, bevor die Pillen / Dragees eingenommen werden.
Der Verhütungsschutz nimmt nicht ab, wenn Tabletten / Dragees übersehen werden, wenn die Verzögerung <12 Stunden beträgt. Die nächste Tablette / Dragee sollte so bald wie möglich zur üblichen Zeit eingenommen werden.
Wenn Sie zu spät> 12 Stunden sind, kann der Verhütungsschutz verringert sein. Je mehr Tabletten / Pillen übersehen werden und je näher dieser Pass an einer Pause von 7 Tagen liegt, desto höher ist die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft. Aus diesem Grund wird empfohlen, den Empfang von Femoden nicht länger als 7 Tage zu unterbrechen. Um eine angemessene Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Eierstock-Regulation zu erreichen, muss das Arzneimittel 7 Tage lang kontinuierlich eingenommen werden.
Empfehlungen für die Anwendung von Femoden nach einer Pause in der ersten, zweiten oder dritten Woche der Aufnahme:
- erste Woche der Aufnahme: Die letzte verpasste Pille / Dragee wird so schnell wie möglich eingenommen, auch wenn dies bedeutet, dass 2 Stück gleichzeitig eingenommen werden. Die nächste Pille / Dragee wird wie gewohnt eingenommen, und in den nächsten 7 Tagen wird zusätzlich eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung angewendet. Es ist wichtig, die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft zu berücksichtigen, wenn der Geschlechtsverkehr in der Woche vor dem Fehlen der Pille / Dragee stattgefunden hat.
- zweite Woche der Aufnahme: Die letzte verpasste Pille / Dragee wird so schnell wie möglich eingenommen, auch wenn 2 Stück gleichzeitig eingenommen werden müssen. Die nächste Tablette / Tablette wird wie gewohnt eingenommen. Die Anwendung zusätzlicher Verhütungsmaßnahmen ist nicht erforderlich, wenn das Arzneimittel innerhalb von 7 Tagen vor der fehlenden ersten Tablette / Tablette korrekt eingenommen wurde. Wenn der Patient Femoden nicht richtig eingenommen hat oder 2 oder mehr Tabletten / Pillen übersehen wurden, ist es wichtig, innerhalb von 7 Tagen Barriere-Verhütungsmethoden anzuwenden.
- Dritte Woche der Aufnahme: Aufgrund der bevorstehenden Unterbrechung der Einnahme des Arzneimittels ist das Risiko einer Verringerung seiner Zuverlässigkeit unvermeidlich. Halten Sie in diesem Fall eine von zwei Optionen ein. Wenn Femoden innerhalb von 7 Tagen vor der ersten fehlenden Pille / Dragee korrekt eingenommen wurde, müssen keine zusätzlichen Verhütungsmethoden angewendet werden. Die erste Option - die letzte verpasste Pille / Dragee wird so schnell wie möglich eingenommen, auch wenn dies bedeutet, dass 2 Stück eingenommen werden. Gleichzeitig werden die nächsten Tabletten / Dragees wie gewohnt eingenommen, bis die aktuelle Blase leer ist. Die Einnahme von Tabletten / Dragees aus der nächsten Blase wird sofort gestartet. In diesem Fall ist eine Entzugsblutung unwahrscheinlich, bis die Pillen / Dragees aus der zweiten Blase aufgebraucht sind. Es ist jedoch die Entwicklung von Fleckenblutungen und Durchbruchblutungen aus der Vagina möglich. Die zweite Möglichkeit besteht darin, die Einnahme von Pillen / Pillen aus dem aktuellen Blister abzubrechen, eine Pause von 7 Tagen einzulegen, einschließlich des Tages des Passes, und dann mit der Einnahme von Pillen / Pillen aus einem neuen Blister zu beginnen.
In Fällen, in denen die Einnahme von Pillen / Dragees versäumt wird und während einer Blutungspause kein Entzug beobachtet wird, muss eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
Wenn innerhalb von 4 Stunden nach der Einnahme von Femoden Durchfall oder Erbrechen auftreten, kann die Resorption unvollständig sein. Daher ist es wichtig, zusätzliche Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen und sich beim Überspringen von Tabletten / Dragees von Empfehlungen leiten zu lassen.
Wenn es notwendig ist, das Einsetzen von Menstruationsblutungen zu verzögern, wird die Einnahme von Pillen oder Femoden-Pillen aus einer neuen Blase unmittelbar nach Einnahme aller Pillen / Pillen aus der vorherigen Blase ohne Unterbrechung fortgesetzt. Tabletten / Dragees aus einer neuen Blase können so lange eingenommen werden, wie der Patient es wünscht, bis zu ihrem Ende. Bei der Einnahme des Arzneimittels aus der zweiten Blase können Durchbruch-Uterusblutungen oder Fleckenflecken auftreten. Nehmen Sie Femoden nach der üblichen 7-tägigen Pause wieder aus einer neuen Blase.
Wenn es notwendig ist, den Tag des Beginns der Menstruationsblutung auf einen anderen Wochentag zu verschieben, verkürzen Sie die nächste Pause bei der Einnahme von Tabletten / Dragees um die erforderliche Anzahl von Tagen. Je kürzer das Intervall ist, desto höher ist das Risiko, dass keine Entzugsblutung auftritt, und die Entwicklung weiterer Fleckenblutungen und Durchbruchblutungen aus der Vagina während der Einnahme von Pillen / Dragees aus der zweiten Blase (wie in dem Fall, in dem das Einsetzen von Menstruationsblutungen verzögert werden muss).
Nebenwirkungen
Mögliche Nebenwirkungen (> 10% - sehr häufig;> 1% und 0,1% und 0,01% und <0,1% - selten; <0,01% - sehr selten).
Filmtabletten
- Sehorgan: selten - Unverträglichkeit gegenüber Kontaktlinsen (Unbehagen beim Tragen), Sehstörungen;
- Magen-Darm-Trakt: häufig - Bauchschmerzen, Übelkeit; selten - Durchfall, Erbrechen;
- Immunsystem: selten - Überempfindlichkeit;
- allgemeine Symptome: oft - Gewichtszunahme; selten - Gewichtsverlust;
- Stoffwechsel: selten - Flüssigkeitsretention;
- Nervensystem: oft - Kopfschmerzen; selten - Migräne;
- psychische Störungen: oft - Schwankungen oder verminderte Stimmung; selten - verminderte Libido; selten - erhöhte Libido;
- Fortpflanzungssystem, Brustdrüsen: häufig - Verstopfung, Schmerz oder Empfindlichkeit der Brustdrüsen; selten - Brustdrüsenhypertrophie; selten - Ausfluss aus den Brustdrüsen, vaginaler Ausfluss;
- Haut und Unterhautgewebe: selten - Urtikaria, Hautausschlag; selten - Erythema multiforme, Erythema nodosum.
Es gibt auch Berichte über die Entwicklung der folgenden Nebenwirkungen während der Einnahme kombinierter oraler Kontrazeptiva: Chloasma, beeinträchtigte Leberfunktion, Glukosetoleranz oder die Auswirkung auf die periphere Insulinresistenz, gutartige und bösartige Lebertumoren, Hypertriglyceridämie, erhöhter Blutdruck, zerebrovaskuläre Störungen, arterielle / venöse Störungen, Auftreten oder Verschlechterung von Zuständen, bei denen der Zusammenhang mit der Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva nicht nachgewiesen wurde (Gebärmutterhalskrebs, Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, Hörverlust im Zusammenhang mit Otosklerose, Herpes während der Schwangerschaft, Chorea Sydenham, hämolytisch-urämisches Syndrom, systemisches Rot Lupus, Porphyrie, Cholelithiasis, Gelbsucht und / oder Juckreiz im Zusammenhang mit Cholestase).
Dragee
- Verdauungssystem: manchmal - Erbrechen, Übelkeit;
- Fortpflanzungssystem: manchmal - Veränderungen der Vaginalsekretion, intermenstruelle Blutungen;
- endokrines System: manchmal - Veränderungen der Libido, Veränderungen des Körpergewichts, Verstopfung, Schmerzen und Sekretion aus den Brustdrüsen;
- Zentralnervensystem: Migräne, Kopfschmerzen, verminderte Stimmung;
- andere: allergische Reaktionen, Flüssigkeitsretention im Körper, schlechte Verträglichkeit von Kontaktlinsen, Chloasma.
Überdosis
Die Hauptsymptome: Metrorrhagie oder Fleckenbildung, Erbrechen, Übelkeit.
Therapie: symptomatische Behandlung.
spezielle Anweisungen
Epidemiologische Studien haben einen Zusammenhang zwischen der Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva und einer Zunahme der Inzidenz von arteriellen / venösen Thrombosen und Thromboembolien (zerebrovaskuläre Störungen, Myokardinfarkt, Lungenembolie, tiefe Venenthrombose) gezeigt. Diese Pathologien sind selten.
Im ersten Jahr der Einnahme von Medikamenten dieser Gruppe ist das Risiko einer venösen Thromboembolie maximal.
Ein erhöhtes Risiko besteht nach der erstmaligen Einnahme von Arzneimitteln dieser Gruppe oder der Wiederaufnahme der Verwendung derselben oder verschiedener Arzneimittel (nach einer Pause zwischen den Dosen des Arzneimittels von 28 Tagen oder mehr). Dieses erhöhte Risiko besteht überwiegend in den ersten 3 Monaten in einer großen prospektiven Studie mit 3 Patientengruppen.
Das Gesamtrisiko einer venösen Thromboembolie bei Frauen, die niedrig dosierte kombinierte orale Kontrazeptiva erhalten, ist zwei- bis dreimal höher als bei nicht schwangeren Frauen, die solche Medikamente nicht erhalten. Dieses Risiko bleibt jedoch im Vergleich zu Schwangerschaft und Geburt geringer.
In 1–2% der Fälle kann eine venöse Thromboembolie tödlich sein.
Die Einnahme einer kombinierten oralen Verhütungspille kann zu venösen Thromboembolien führen, die sich in Lungenembolien oder tiefen Venenthrombosen äußern.
In äußerst seltenen Fällen entwickelt sich während der Einnahme kombinierter oraler Kontrazeptiva eine Thrombose anderer Blutgefäße (Nieren-, Mesenterial-, Leber-, Hirnvenen und -arterien, Netzhautgefäße). Es besteht kein Konsens über den Zusammenhang zwischen dem Auftreten dieser Ereignisse und der Einnahme von Arzneimitteln in dieser Gruppe.
Zu den Symptomen einer tiefen Venenthrombose gehören Rötung oder Verfärbung der Haut an der unteren Extremität, lokalisiertes Fieber in der betroffenen unteren Extremität, Beschwerden oder Schmerzen in der unteren Extremität nur beim Gehen oder Stehen, Schmerzen oder Beschwerden, einseitige Schwellung der unteren Extremität oder entlang einer Vene untere Extremität.
Zu den Symptomen einer Lungenembolie gehören schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, starker Schwindel, Angstzustände, scharfe Brustschmerzen, die sich mit einem tiefen Atemzug verschlimmern können, plötzlicher Husten, einschließlich Hämoptyse, Atemnot oder schnelles Atmen. Einige der Symptome (z. B. Husten und Atemnot) sind unspezifisch und können als Anzeichen für andere mehr oder weniger schwerwiegende Komplikationen (z. B. eine Infektion der Atemwege) interpretiert werden.
Arterielle Thromboembolien können zu Myokardinfarkt, Gefäßverschluss oder Schlaganfall führen. Zu den Symptomen dieser Zustände gehören:
- Schlaganfall: Bewusstlosigkeit oder Ohnmacht mit oder ohne epileptischen Anfall, plötzlicher, schwerer oder anhaltender Kopfschmerz ohne ersichtlichen Grund, Verlust des Gleichgewichts oder der Koordinierung von Bewegungen, Schwindel, plötzliche Gangstörung, plötzlicher einseitiger oder bilateraler Sehverlust, Probleme mit Sprache und Verständnis, plötzlich Verwirrung, plötzliche Schwäche oder Gefühlsverlust in einem Bein, Arm oder Gesicht, insbesondere auf einer Körperseite;
- Gefäßverschluss: akuter Bauch, leichte blaue Verfärbung der Gliedmaßen, Schwellung, plötzlicher Schmerz;
- Myokardinfarkt: schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Angst oder Atemnot, starke Schwäche, Übelkeit, Erbrechen oder Schwindel, kalter Schweiß, Unwohlsein, das auf Magen, Arm, Kehlkopf, Wangenknochen, Rücken ausstrahlt, Gefühl der Verengung oder Fülle im Arm, in der Brust oder hinter dem Brustbein, Schweregefühl, Druck, Unbehagen, Schmerz.
Bei einer arteriellen Thromboembolie ist der Tod möglich.
Faktoren, die das Risiko einer venösen und / oder arteriellen Thrombose erhöhen, sind:
- Alter;
- Rauchen (mit zunehmender Anzahl von Zigaretten oder zunehmendem Alter steigt das Risiko, insbesondere bei Patienten über 35 Jahren);
- eine Familienanamnese von beispielsweise venösen oder arteriellen Thromboembolien bei Eltern oder nahen Verwandten in einem relativ jungen Alter. Bei einer erworbenen oder erblichen Veranlagung ist eine Untersuchung durch einen geeigneten Spezialisten erforderlich, um das Problem der Möglichkeit der Einnahme kombinierter oraler Kontrazeptiva zu lösen.
- Dyslipoproteinämie;
- Fettleibigkeit (Body Mass Index> 30 kg pro 1 m 2);
- Vorhofflimmern;
- Herzklappenpathologie;
- arterieller Hypertonie;
- Migräne;
- ausgedehntes Trauma, jede Operation an den unteren Extremitäten, größere chirurgische Eingriffe, verlängerte Immobilisierung. In solchen Fällen ist es ratsam, kombinierte orale Kontrazeptiva (mit einer geplanten Operation mindestens 28 Tage vorher) abzubrechen und die Einnahme nicht innerhalb von 14 Tagen nach Ende der Immobilisierung wieder aufzunehmen.
Bisher ist die Frage nach der Rolle der oberflächlichen Thrombophlebitis und der Krampfadern bei der Entwicklung einer venösen Thromboembolie umstritten.
In der Zeit nach der Geburt besteht ein erhöhtes Risiko für Thromboembolien. Bei Sichelzellenanämie, chronisch entzündlichen Darmerkrankungen, hämolytisch-urämischem Syndrom, systemischem Lupus erythematodes und Diabetes mellitus können auch periphere Durchblutungsstörungen auftreten.
Eine Zunahme der Häufigkeit und Schwere der Migräne während der Einnahme kombinierter oraler Kontrazeptiva ist die Grundlage für deren sofortige Aufhebung.
Biochemische Indikatoren, die auf eine erbliche oder erworbene Veranlagung für arterielle / venöse Thrombosen hinweisen, sind Antiphospholipid-Antikörper (Lupus-Antikoagulans, Anticardiolipin-Antikörper), Mangel an Antithrombin III, Protein C oder S, Hyperhomocysteinämie, Resistenz gegen aktiviertes Protein C.
Bei der Beurteilung des Gleichgewichts zwischen Nutzen und Risiko ist es wichtig zu berücksichtigen, dass eine angemessene Therapie für die Erkrankung das damit verbundene Thromboserisiko verringern kann. Es ist ebenso wichtig zu berücksichtigen, dass das Risiko für Thrombosen und Thromboembolien während der Schwangerschaft höher ist als bei Verwendung niedrig dosierter oraler Kontrazeptiva.
Eine persistierende Infektion mit humanem Papillomavirus ist der wichtigste Risikofaktor für Gebärmutterhalskrebs. Es gibt Berichte über einen leichten Anstieg dieses Risikos bei Langzeitanwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva. Der Zusammenhang mit der Verwendung solcher Mittel wurde nicht nachgewiesen. Es besteht weiterhin eine Kontroverse darüber, inwieweit diese Ergebnisse mit dem Screening auf Gebärmutterhalskrebs oder mit sexuellem Verhalten verbunden sind (weniger häufige Anwendung von Barriere-Verhütungsmethoden).
Eine Metaanalyse von 54 epidemiologischen Studien hat gezeigt, dass ein leicht erhöhtes relatives Risiko für die Entwicklung von Brustkrebs besteht, das bei Patienten diagnostiziert wurde, die derzeit kombinierte orale Kontrazeptiva erhalten. In den 10 Jahren nach dem Absetzen dieser Medikamente verschwindet das erhöhte Risiko allmählich. Da Brustkrebs in seltenen Fällen bei Patienten unter 40 Jahren auftritt, ist die Zunahme der Anzahl der Diagnosen von "Brustkrebs" während der Einnahme kombinierter oraler Kontrazeptiva derzeit oder in jüngster Zeit im Verhältnis zum Gesamtrisiko dieser Krankheit unbedeutend. Der Zusammenhang der Pathologie mit dem Gebrauch solcher Medikamente wurde nicht nachgewiesen. Der beobachtete Anstieg des Risikos kann auch auf eine frühere Diagnose der Krankheit bei Patienten zurückzuführen sein, die kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen. Frauen, die diese Medikamente jemals eingenommen haben, haben Brustkrebs früher diagnostiziert als Frauen, die sie nie eingenommen haben.
In seltenen Fällen wurde bei der Einnahme kombinierter oraler Kontrazeptiva die Entwicklung von gutartigen und äußerst seltenen bösartigen Lebertumoren festgestellt, die in einigen Fällen zu lebensbedrohlichen intraabdominalen Blutungen führten. Wenn der Patient starke Bauchschmerzen, Lebervergrößerung oder Anzeichen einer intraabdominalen Blutung hat, ist dies wichtig, um dies bei der Differentialdiagnose zu berücksichtigen.
Bei Hypertriglyceridämie oder einer Familienanamnese von Hypertriglyceridämie kann sich das Risiko einer Pankreatitis erhöhen, wenn kombinierte orale Kontrazeptiva eingenommen werden.
Viele Patienten zeigten unter Verwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva einen leichten Anstieg des Blutdrucks, und in seltenen Fällen wurden klinisch signifikante Anstiege beobachtet. Wenn jedoch während der Einnahme solcher Medikamente ein anhaltender, klinisch signifikanter Anstieg des Blutdrucks auftritt, ist es wichtig, diese Medikamente sofort abzusetzen und mit der Therapie der arteriellen Hypertonie zu beginnen. In Zukunft ist die Wiederaufnahme der Einnahme kombinierter oraler Kontrazeptiva möglich, wenn normale Blutdruckwerte erreicht sind.
Berichten zufolge gehören zu den Zuständen, die sich sowohl während der Schwangerschaft als auch bei der Einnahme kombinierter oraler Kontrazeptiva entwickeln oder verschlechtern (der Zusammenhang mit der Verwendung solcher Medikamente wurde nicht nachgewiesen): Hörverlust im Zusammenhang mit Otosklerose, Herpes (während der Schwangerschaft), Sydenham-Chorea, hämolytisch-urämisches Syndrom, systemischer Lupus erythematodes, Porphyrie, Gallensteine, Cholestase-assoziierter Juckreiz und / oder Gelbsucht, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa.
Die Aufnahme von exogenen Östrogenen bei Patienten mit erblichen Formen des Angioödems kann zur Entwicklung oder Verschlechterung von Symptomen eines Angioödems führen.
Bei chronischen oder akuten Lebererkrankungen kann es erforderlich sein, kombinierte orale Kontrazeptiva abzubrechen, bis sich die Organindikatoren wieder normalisieren. Ein wiederkehrender cholestatischer Ikterus, der sich zum ersten Mal vor dem Hintergrund einer Schwangerschaft oder einer früheren Anwendung von Sexualhormonen entwickelt, erfordert das Absetzen des Arzneimittels in dieser Gruppe.
Trotz der Tatsache, dass kombinierte orale Kontrazeptiva die Glukosetoleranz und Insulinresistenz beeinflussen können, besteht keine Notwendigkeit, das Therapieschema bei Patienten mit Diabetes mellitus zu ändern, die niedrig dosierte kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen. Für solche Frauen während des Zeitraums der Einnahme dieser Mittel ist jedoch eine sorgfältige Überwachung erforderlich.
In einigen Fällen kann sich Chloasma entwickeln, insbesondere bei Patienten mit Chloasma in der Vorgeschichte bei schwangeren Frauen. Während der Einnahme von Femoden wird Frauen mit einer Tendenz zu Chloasma empfohlen, die Exposition gegenüber ultravioletter Strahlung und eine längere Sonnenexposition zu vermeiden.
Die Verwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva kann die Ergebnisse einiger Labortests beeinflussen, einschließlich der Parameter Fibrinolyse, Gerinnung, Indikatoren des Kohlenhydratstoffwechsels, Nebennieren-, Schilddrüsen-, Nieren- oder Leberfunktion sowie der Konzentration von Transportproteinen im Plasma. Normalerweise gehen Änderungen nicht über den normalen Bereich hinaus.
Die Wirksamkeit des Arzneimittels kann bei Durchfall oder Erbrechen infolge von Arzneimittelwechselwirkungen oder wenn Sie die Einnahme von Tabletten / Dragees überspringen, verringert sein.
Bei der Einnahme von Femoden können unregelmäßige Blutungen (Durchbruchblutungen oder Fleckenflecken) auftreten, insbesondere in den ersten Monaten der Anwendung. In dieser Hinsicht wird die Beurteilung unregelmäßiger Blutungen erst nach der Anpassungsperiode durchgeführt, die ungefähr 3 Zyklen beträgt.
Eine sorgfältige Untersuchung, um bösartige Neubildungen oder Schwangerschaften auszuschließen, ist erforderlich, wenn unregelmäßige Blutungen nach früheren regelmäßigen Zyklen erneut auftreten oder sich entwickeln.
In einigen Fällen kann es während einer Unterbrechung der Einnahme von Pillen / Tabletten nicht zu Entzugsblutungen kommen. Wenn das Medikament wie angegeben eingenommen wird, ist die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft gering. Wenn das Mittel jedoch zuvor unregelmäßig eingenommen wurde oder zwei aufeinanderfolgende Entzugsblutungen nicht auftreten, wird empfohlen, die Schwangerschaft auszuschließen, bevor Femoden weiter eingenommen wird.
Es ist wichtig, sich mit der Krankengeschichte des Patienten im Detail vertraut zu machen, bevor Sie mit der Aufnahme von Femoden beginnen oder sie wieder aufnehmen, um eine gynäkologische und körperliche Untersuchung durchzuführen. Art und Häufigkeit dieser Untersuchungen sollten sich an den bestehenden Standards der medizinischen Praxis orientieren und dabei die individuellen Merkmale jedes Patienten berücksichtigen, jedoch mindestens alle sechs Monate, und eine Beurteilung des Zustands der Brustdrüsen, der Bauchorgane und des kleinen Beckens (einschließlich der zytologischen Untersuchung des Gebärmutterhalsepithels) umfassen Gebärmutter, Blutdruckmessung).
Patienten sollten sich bewusst sein, dass die Einnahme von Femoden nicht vor dem humanen Immundefizienzvirus (erworbenes Immundefizienzsyndrom) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten schützt.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Femoden ist für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Trotz der Tatsache, dass zahlreiche epidemiologische Studien kein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Defekten bei Kindern gezeigt haben, deren Mütter vor der Schwangerschaft Sexualhormone erhalten haben, oder teratogene Wirkungen bei versehentlicher Einnahme von Sexualhormonen in der frühen Schwangerschaft, wenn die Schwangerschaft während des Zeitraums der sofortigen Einnahme von Femoden-Tabletten / Dragees auftritt stornieren.
Die Einnahme des Arzneimittels kann die Zusammensetzung verändern und die Menge der Muttermilch verringern. Daher wird die Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen. In geringen Mengen können Sexualhormone und / oder deren Metaboliten in die Muttermilch übergehen.
Femoden kann erst nach Beginn der Menarche eingenommen werden.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Femoden ist derzeit oder in der Anamnese bei Patienten mit bösartigen oder gutartigen Lebertumoren, schweren Lebererkrankungen oder Leberversagen kontraindiziert.
Anwendung bei älteren Menschen
Femoden wird bei älteren Patienten nicht angewendet, da es nach den Wechseljahren nicht angezeigt ist.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Das Ergebnis der Wechselwirkung von Femoden mit anderen Arzneimitteln kann eine Durchbruchblutung und / oder eine Abnahme der Wirksamkeit von Verhütungsmitteln sein. Patienten, die solche Kombinationen erhalten, sollten vorübergehend zusätzlich zu Femoden Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung anwenden oder eine andere Verhütungsmethode wählen.
Durch die kombinierte Anwendung von Femoden mit Induktoren mikrosomaler Leberenzyme (Rifampicin, Carbamazepin, Primidon, Barbiturate, Phenytoin; vermutlich Griseofulvin, Felbamat, Topiramat, Oxcarbazepin, Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten) ist eine Erhöhung der Clearance von Sexualhormonen möglich. Eine mögliche Erhöhung des Leberstoffwechsels ist auch in Kombination mit HIV-Proteaseinhibitoren (Ritonavir) und Nicht-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (Nevirapin) und deren Kombinationen möglich. Im Falle der Einnahme solcher Mittel und innerhalb von 28 Tagen nach ihrer Stornierung wird empfohlen, zusätzlich eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anzuwenden.
Die Einnahme einiger antibakterieller Medikamente (z. B. Tetracycline und Penicilline) kann die Darm-Leber-Östrogen-Rezirkulation verringern, wodurch die Konzentration von Ethinylestradiol verringert wird. Wenn Sie antibakterielle Medikamente einnehmen und innerhalb von 7 Tagen nach deren Aufhebung, sollten Sie zusätzlich eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anwenden. Wenn die Dauer der Anwendung der Barriere-Verhütungsmethode später endet als die Pillen in der Blase, ist ein Übergang zur nächsten Packung Femoden ohne die übliche Unterbrechung erforderlich.
Bei gleichzeitiger Anwendung oraler kombinierter Kontrazeptiva kann der Metabolismus anderer Arzneimittel beeinflusst werden, was zu einer Abnahme (z. B. Lamotrigin) oder einer Erhöhung (z. B. Cyclosporin) ihrer Konzentration in Plasma und Geweben führt.
Analoge
Die Analoga von Femoden sind: Femiss Ginesta, Logest, Lindinet 20, Lindinet 30, Gestarella.
Lagerbedingungen
An einem vor Licht und Feuchtigkeit geschützten Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Femoden
Laut Bewertungen ist Femoden ein zuverlässiges, wirksames und einfach zu verwendendes kombiniertes Verhütungsmittel, das den Menstruationszyklus und die Hormone normalisiert und den Zustand von Nägeln, Haut und Haaren verbessert. Zu den Nachteilen zählen vor allem die hohen Kosten des Arzneimittels, die Entwicklung von Nebenwirkungen in Form von Kopfschmerzen, Depressionen und Gewichtszunahme während der Einnahme.
Preis für Femoden in Apotheken
Der ungefähre Preis für Femoden in Form von Filmtabletten (21 Stück pro Packung) beträgt 780 Rubel, in Form von Pillen (21 Stück pro Packung) - 696-844 Rubel.
Femoden: Preise in Online-Apotheken
Medikamentenname Preis Apotheke |
Femoden Filmtabletten 21 Stk. RUB 680 Kaufen |
Femoden Tabletten p.p. 75 μg + 30 μg 21 Stk. 730 RUB Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!