Forsiga - Gebrauchsanweisung, Preis, Bewertungen, Analoga, Tabletten 10 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Forsiga

Forsiga: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Forxiga

ATX-Code: A10BX09

Wirkstoff: Dapagliflozin (Dapagliflozin)

Hersteller: AstraZeneca Pharmaceuticals LP (USA), Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company (Humacao) (Puerto Rico)

Beschreibung und Foto-Update: 27.07.2008

Preise in Apotheken: ab 2003 Rubel.

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Forsiga ist ein orales hypoglykämisches Medikament.

Form und Zusammensetzung freigeben

Die Darreichungsform von Forsiga sind Filmtabletten: gelb, bikonvex; Jeweils 5 mg - rund, auf einer Seite mit "5" graviert, auf der anderen - "1427"; 10 mg - rautenförmig, auf einer Seite mit "10" graviert, auf der anderen - "1428" (10 Stück in Blasen, in einem Karton mit 3 oder 9 Blistern; 14 Stück in Blasen, in einem Karton 2 oder 4) Blase).

Zusammensetzung von 1 Tablette:

• Wirkstoff: Dapagliflozin - 5 oder 10 mg (Dapagliflozinpropandiolmonohydrat - 6,15 bzw. 12,3 mg);
• Hilfskomponenten (5/10 mg): mikrokristalline Cellulose - 85,725 / 171,45 mg; wasserfreie Laktose - 25/50 mg; Crospovidon - 5/10 mg; Siliziumdioxid - 1,875 / 3,75 mg; Magnesiumstearat - 1,25 / 2,5 mg;
• Schale (5/10 mg): Opadry II gelb (teilweise hydrolysierter Polyvinylalkohol - 2/4 mg; Titandioxid - 1,177 / 2,35 mg; Macrogol 3350 - 1,01 / 2,02 mg; Talk - 0,74 / 1,48 mg, Farbstoff Eisenoxidgelb - 0,073 / 0,15 mg) - 5/10 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Der Wirkstoff Forsiga-Dapagliflozin ist ein starker [Hemmkonstante (K _i) - 0,55 nM] selektiver reversibler Inhibitor des Natriumglucose-Cotransporters Typ 2 (SGLT2), der selektiv in den Nieren und in mehr als 70 anderen Körpergeweben exprimiert wird (einschließlich Leber, Skelettmuskel, Fettgewebe, Brustdrüsen, Blase und Gehirn) ist nicht nachweisbar.

SGLT2 ist der Haupttransporter, der an der Reabsorption von Glucose in den Nierentubuli beteiligt ist. Bei Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) setzt sich die Reabsorption von Glukose in den Nierentubuli trotz Hyperglykämie fort. Dapagliflozin, das den Nierentransfer von Glukose hemmt, reduziert seine Reabsorption in den Nierentubuli, was zur Ausscheidung von Glukose durch die Nieren führt. Infolge der Wirkung von Dapagliflozin bei Patienten mit T2DM nimmt die Glukosekonzentration auf nüchternen Magen und nach einer Mahlzeit ab, und auch die Konzentration an glykiertem Hämoglobin nimmt ab.

Die glukosurische Wirkung (Ausscheidung von Glukose) wird nach Einnahme der ersten Forsiga-Dosis beobachtet, die Wirkung hält für die nächsten 24 Stunden an und hält während der gesamten Anwendungsdauer an. Die über diesen Mechanismus von den Nieren ausgeschiedene Glukosemenge hängt von der glomerulären Filtrationsrate (GFR) und der Glukosekonzentration im Blut ab. Dapagliflozin stört die normale Produktion von endogener Glucose als Reaktion auf Hypoglykämie nicht. Die Wirkung der Substanz hängt nicht von der Insulinsekretion und ihrer Empfindlichkeit ab. In klinischen Studien stellte Forsiga eine Verbesserung der β-Zellfunktion fest.

Die Dapagliflozin-induzierte Ausscheidung von Glukose durch die Nieren geht mit einem Kalorienverlust und Gewichtsverlust einher. Die Hemmung des Natrium-Glucose-Cotransports tritt mit schwachen vorübergehenden natriuretischen und diuretischen Wirkungen auf.

Dapagliflozin hat keine Wirkung auf andere Glukosetransporter, die Glukose zu peripheren Geweben transportieren. Die Substanz zeigt eine mehr als 1400-mal höhere Selektivität für SGLT2 als für SGLT1, den Haupttransporter im Darm, der für die Glukoseabsorption verantwortlich ist.

Pharmakodynamik

Nach den Daten klinischer Studien wurde mit T2DM vor dem Hintergrund eines langen Verlaufs (bis zu 2 Jahren) in einer Tagesdosis von 10 mg die Glukoseausscheidung während des gesamten Zeitraums der Einnahme des Arzneimittels aufrechterhalten.

Die Ausscheidung von Glukose durch die Nieren führt auch zu einer osmotischen Diurese und einer Zunahme des Urinvolumens, die 12 Wochen anhält (375 ml / Tag). Die Zunahme des Urinvolumens ging mit einer vorübergehenden und unbedeutenden Zunahme der Natriumausscheidung durch die Nieren einher, die nicht zu Veränderungen der Natriumkonzentration im Serum im Blut führte.

Den Forschungsergebnissen zufolge wurde auch festgestellt, dass die Verwendung des Arzneimittels zu einer Abnahme des systolischen und diastolischen Blutdrucks (SBP und DBP) um 3,7 und 1,8 mm Hg führt. Kunst. (jeweils) nach 24 Wochen Einnahme von 10 mg Dapagliflozin pro Tag im Vergleich zur Placebogruppe (Abnahme von SBP und DBP um 0,5 mm Hg). Ein ähnlicher Effekt wurde während der 104-wöchigen Behandlung beobachtet.

Bei Verwendung von 10 mg Dapagliflozin pro Tag bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mit arterieller Hypertonie und unzureichender Blutzuckerkontrolle erhalten Angiotensin-II-Rezeptorblocker, Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren, einschließlich in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln, nach 12-wöchiger Therapie im Vergleich zu Placebo Es wurde eine Abnahme des glykosylierten Hämoglobinindex um 3,1% und eine Abnahme des SBP um 4,3 mm Hg festgestellt. Kunst.

Pharmakokinetik

Dapagliflozin wird nach oraler Verabreichung vollständig und schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Es ist möglich, das Medikament sowohl während der Mahlzeiten als auch außerhalb einzunehmen. C _max (maximale Konzentration der Substanz) Dapagliflozin im Blutplasma wird in der Regel innerhalb von 2 Stunden nach Einnahme eines leeren Magens erreicht. Die Werte für C _max und AUC (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) nehmen proportional zur erhaltenen Dosis zu. Die absolute Bioverfügbarkeit des Stoffes bei oraler Einnahme in einer Dosis von 10 mg beträgt 78%. Bei gesunden Probanden hat die Nahrungsaufnahme einen moderaten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Dapagliflozin. Das Essen von fettreichem Essen senkte das C _{max von} Dapagliflozin um 50%, verlängerte das T _max(Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration) im Plasma für etwa 1 Stunde, hatte jedoch keinen Einfluss auf die AUC im Vergleich zum Fasten. Diese Veränderungen sind klinisch nicht signifikant.

Die Plasmaproteinbindung von Dapagliflozin beträgt ungefähr 91%. Nieren- / Leberfunktionsstörungen und andere Krankheiten beeinflussen diesen Indikator nicht.

Dapagliflozin ist ein C-gebundenes Glucosid, dessen Aglycon über eine Kohlenstoff-Kohlenstoff-Bindung an Glucose gebunden ist. Die Substanz wird metabolisiert, um vorwiegend Dapagliflozin-3-O-Glucuronid (einen inaktiven Metaboliten) zu bilden.

61% der nach oraler Verabreichung von 50 mg ¹⁴ C-Dapagliflozin eingenommenen Dosis werden zu Dapagliflozin-3-O-glucuronid metabolisiert (es macht 42% der gesamten Plasma-Radioaktivität aus). Der Anteil des unveränderten Arzneimittels beträgt 39% der gesamten Plasma-Radioaktivität, die anderen Metaboliten einzeln - bis zu 5%. Dapagliflozin-3-O-Glucuronid und andere Metaboliten haben keine pharmakologische Wirkung.

Die durchschnittliche T _1/2 (Halbwertszeit) aus Plasma bei gesunden Probanden beträgt 12,9 Stunden nach einer Einzeldosis von 10 mg Dapagliflozin. Die Ausscheidung des Stoffes und seiner Metaboliten erfolgt hauptsächlich über die Nieren, weniger als 2% - unverändert. Nach Einnahme von 50 mg ¹⁴ C-Dapagliflozin werden 96% der Radioaktivität nachgewiesen (im Urin - 75%, im Kot - 21%). Ungefähr 15% der im Kot gefundenen Radioaktivität ist unverändertes Dapagliflozin.

Im Steady State (mittlere AUC) war die systemische Exposition von Dapagliflozin bei Patienten mit T2DM und leichtem, mittelschwerem oder schwerem Nierenversagen um 32%, 60% bzw. 87% höher als bei normaler Nierenfunktion. Die Menge an Glukose, die innerhalb von 24 Stunden von den Nieren ausgeschieden wird, wenn Dapagliflozin im Gleichgewichtszustand eingenommen wird, hängt vom Zustand der Nierenfunktion ab. Bei Patienten mit T2DM und normaler Nierenfunktion sowie leichtem, mittelschwerem oder schwerem Nierenversagen werden 85, 52, 18 bzw. 11 g Glukose pro Tag ausgeschieden. Unterschiede in der Bindung von Dapagliflozin an Proteine bei gesunden Probanden und bei Patienten mit Nierenversagen unterschiedlicher Schwere wurden nicht gefunden. Es ist nicht bekannt, ob die Hämodialyse die Dapagliflozin-Exposition beeinflusst.

Bei leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung waren die mittleren C _{max -} und AUC-Werte von Dapagliflozin im Vergleich zu gesunden Probanden um 12% bzw. 36% höher (sie haben keine klinische Bedeutung). Bei schwerem Leberversagen liegen die Durchschnittswerte dieser Indikatoren um 40% bzw. 67% höher.

Bei Patienten über 65 Jahren ist ein Anstieg der Exposition zu erwarten, der mit einer verminderten Nierenfunktion verbunden ist.

Die durchschnittliche AUC im Steady State bei Frauen ist 22% höher als bei Männern.

Mit zunehmendem Körpergewicht werden niedrigere Expositionswerte festgestellt (ohne klinische Bedeutung).

Anwendungshinweise

Forsyga wird zur Behandlung von Typ-2-Diabetes als Ergänzung zu Diät und Bewegung verschrieben, um die Blutzuckerkontrolle zu verbessern.

Das Medikament kann wie folgt verwendet werden:

• Monotherapie;
• Beginn der Kombinationstherapie mit Metformin (falls diese Kombination angemessen ist);
• zusätzlich zur Behandlung mit Metformin, Thiazolidindionen, Sulfonylharnstoffderivaten (einschließlich in Kombination mit Metformin), Dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4) -Inhibitoren (einschließlich in Kombination mit Metformin), Insulinpräparaten (einschließlich in kombiniert mit einem oder zwei oralen Hypoglykämika) bei fehlender adäquater Blutzuckerkontrolle.

Kontraindikationen

Absolut:

• erbliche Glukose-Galaktose-Intoleranz, Laktoseintoleranz, Laktasemangel;
• Typ 1 Diabetes mellitus;
• Nierenversagen im Endstadium oder Nierenversagen mittlerer / schwerer Schwere (GFR <60 ml / min / 1,73 m ²);
• diabetische Ketoazidose;
• Kombinationstherapie mit Schleifendiuretika oder reduziertem Blutvolumen, die beispielsweise mit einer akuten Erkrankung (wie einer Magen-Darm-Erkrankung) verbunden ist;
• Alter bis zu 18 Jahren;
• Alter ab 75 Jahren (zu verwenden);
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.

Verwandter (Forsiga wird unter ärztlicher Aufsicht verschrieben):

• erhöhter Hämatokrit;
• chronische Herzinsuffizienz;
• schweres Leberversagen;
• das Risiko einer Verringerung des zirkulierenden Blutvolumens;
• Harnwegsinfektion;
• älteres Alter.

Gebrauchsanweisung für Forsiga: Methode und Dosierung

Forsyga wird oral eingenommen. Die Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit der Therapie.

Das empfohlene Dosierungsschema beträgt 10 mg einmal täglich.

Bei der Durchführung einer Kombinationstherapie mit Insulinpräparaten oder Arzneimitteln, die die Insulinsekretion erhöhen (insbesondere mit Sulfonylharnstoffderivaten), muss deren Dosis möglicherweise reduziert werden.

Wenn Forsiga in der anfänglichen Kombinationstherapie mit Metformin angewendet wird, beträgt seine tägliche Dosis 500 mg in 1 Dosis. Wenn die Blutzuckerkontrolle unzureichend ist, wird die Metformin-Dosis erhöht.

Die Anfangsdosis für schwere Leberfunktionsstörungen beträgt 5 mg. Bei guter Verträglichkeit ist es möglich, Forsiga 10 mg zu verwenden.

Nebenwirkungen

Schwindel, Harnwegsinfektionen, Übelkeit, Hautausschlag, erhöhte Kreatininkonzentration im Blut gehören zu den häufigsten unerwünschten Ereignissen, die zur Aufhebung von Forsiga führen. In einem Fall wurde die Entwicklung eines unerwünschten Leberphänomens (Autoimmun- und / oder Arzneimittelhepatitis) festgestellt. Am häufigsten trat während der Therapie eine Hypoglykämie auf.

Mögliche Nebenwirkungen (> 10% - sehr häufig;> 1% und 0,1% und <1% - selten):

• Harnsystem: häufig - Dysurie, Polyurie; selten - Nykturie;
• Verdauungssystem: selten - Verstopfung;
• Bewegungsapparat: oft - Rückenschmerzen;
• Invasionen / Infektionen: häufig - Balanitis, Vulvovaginitis und ähnliche Infektionen der Geschlechtsorgane, Harnwegsinfektion; selten - vulvovaginaler Juckreiz;
• Instrumenten- / Labordaten: häufig - Dyslipidämie, erhöhter Hämatokrit; selten - eine Erhöhung der Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Blut;
• Haut / Unterhautgewebe: selten - vermehrtes Schwitzen;
• Stoffwechsel: sehr oft - Hypoglykämie (in Kombination mit einem Sulfonylharnstoffderivat oder Insulin); selten - Durst, eine Abnahme des Volumens des zirkulierenden Blutes.

Überdosis

Gemäß den Anweisungen ist Forsiga ein sicheres Medikament. Wenn es von gesunden Freiwilligen einmal in Dosen von bis zu 500 mg eingenommen wird, ist es gut verträglich. Im Falle einer Überdosierung ist die Inzidenz von unerwünschten Ereignissen, einschließlich arterieller Hypotonie oder Dehydration, ähnlich wie in der Placebogruppe, ohne klinisch signifikante, dosisabhängige Änderungen der Laborparameter.

Bei Überdosierung sollte eine unterstützende Therapie unter Berücksichtigung des Zustands des Patienten durchgeführt werden. Die Elimination von Dapagliflozin durch Hämodialyse wurde nicht untersucht.

spezielle Anweisungen

Die Wirksamkeit von Forsiga hängt von der Nierenfunktion ab: Bei Patienten mit mittelschwerer Niereninsuffizienz ist sie verringert und bei schweren Erkrankungen fehlt sie wahrscheinlich.

Es wird empfohlen, den Funktionszustand der Nieren wie folgt zu überwachen: vor Beginn der Einnahme von Forsiga anschließend - mindestens einmal im Jahr; bevor Sie mit der gleichzeitigen Einnahme von Medikamenten beginnen, die die Nierenfunktion beeinträchtigen können, dann in regelmäßigen Abständen; Bei Patienten mit nahezu mittelschwerer Nierenfunktionsstörung - mindestens 2 bis 4 Mal pro Jahr mit einer Abnahme der Kreatinin-Clearance <60 ml / min oder einer geschätzten GFR <60 ml / min / 1,73 m ² - wird das Arzneimittel abgesetzt.

Bei schweren Leberfunktionsstörungen ist die Exposition gegenüber Dapagliflozin erhöht.

Bei sehr hohen Blutzuckerkonzentrationen kann die harntreibende Wirkung stärker sein.

Patienten, bei denen der durch Dapagliflozin verursachte Blutdruckabfall ein Risiko darstellen kann, z. B. mit einer belasteten Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, arterieller Hypotonie sowie während einer blutdrucksenkenden Therapie und bei älteren Patienten, sollten während der Therapie vorsichtig behandelt werden.

Während der Einnahme von Forsiga wird empfohlen, das Volumen der zirkulierenden Blut- und Elektrolytkonzentrationen (insbesondere körperliche Untersuchung, Labortests, einschließlich Hämatokrit, Blutdruckmessung) vor dem Hintergrund von Begleiterkrankungen, die zu einer Abnahme dieses Indikators führen können, sorgfältig zu überwachen. Wenn es vor der Korrektur dieses Zustands abnimmt, ist ein vorübergehender Therapieabbruch angezeigt.

Wenn während der Therapie Symptome wie Bauchschmerzen, Übelkeit, Atemnot, Unwohlsein oder Erbrechen auftreten, muss der Patient auf Ketoazidose untersucht werden (auch bei einer Blutzuckerkonzentration von bis zu 14 mmol / l). Wenn Sie den Verdacht haben, dass sich diese Störung entwickelt, sollten Sie die Möglichkeit einer Stornierung / kurzfristigen Einstellung der Anwendung von Forsiga in Betracht ziehen und sofort eine Untersuchung durchführen.

Die Hauptfaktoren, die für die Entwicklung einer Ketoazidose prädisponieren, sind eine Abnahme der Insulindosis, eine geringe funktionelle Aktivität von β-Zellen aufgrund einer Funktionsstörung der Bauchspeicheldrüse, eine Abnahme der Kalorienaufnahme oder ein erhöhter Insulinbedarf aufgrund einer Infektion, Krankheit, Alkoholmissbrauch oder Operation. Das Medikament sollte dieser Patientengruppe mit Vorsicht verabreicht werden.

Bei der Ausscheidung von Glukose durch die Nieren kann ein erhöhtes Risiko für Harnwegsinfektionen bestehen. Daher sollte bei der Behandlung von Urosepsis oder Pyelonephritis die Möglichkeit in Betracht gezogen werden, Forsig vorübergehend abzubrechen.

Bei Verwendung nach der Registrierung wurden schwerwiegende Harnwegsinfektionen gemeldet, einschließlich der Entwicklung von Urosepsis und Pyelonephritis, die eine Krankenhauseinweisung von Patienten erforderten, die Forsyga und andere SGLT2-Inhibitoren einnahmen. Da die Therapie mit SGLT2-Inhibitoren die Wahrscheinlichkeit von Harnwegsinfektionen erhöht, sollten Patienten auf die Entwicklung solcher Infektionen überwacht werden. Wenn die Diagnose bestätigt wird, ist eine sofortige Behandlung erforderlich.

Die Erfahrung mit der Anwendung von Forsyga bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz der Funktionsklasse I - II gemäß der NYHA-Klassifikation ist begrenzt. Während klinischer Studien wurde das Medikament bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz der Klasse III - IV nicht angewendet.

Aufgrund des Wirkungsmechanismus von Forsiga während der Therapie sind die Ergebnisse eines Uringlukosetests positiv.

Es wird nicht empfohlen, die Blutzuckerkontrolle anhand der Bestimmung von 1,5-Anhydroglucitol zu bewerten, da die Messung von 1,5-Anhydroglucitol eine unzuverlässige Methode für Patienten ist, die SGLT2-Inhibitoren einnehmen. Zur Beurteilung der Blutzuckerkontrolle sollten alternative Methoden angewendet werden.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Das Sicherheitsprofil wurde nicht untersucht, daher wird Forsiga schwangeren und stillenden Frauen nicht verschrieben.

Verwendung im Kindesalter

Das Sicherheitsprofil wurde nicht untersucht, daher wird das Medikament Patienten unter 18 Jahren nicht verschrieben.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Patienten mit Nierenversagen im Endstadium oder mittelschwerem / schwerem Nierenversagen (mit einer Kreatinin-Clearance <60 ml / min oder einer GFR <60 ml / min / 1,73 m ²) sind für die Einnahme von Forsyga kontraindiziert.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei schwerer Leberfunktionsstörung sollte die Therapie mit Vorsicht durchgeführt werden.

Anwendung bei älteren Menschen

Das Sicherheitsprofil von Forsiga wurde nicht untersucht, daher sind Patienten ab 75 Jahren kontraindiziert, um mit der Therapie zu beginnen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Mögliche Wechselwirkungen:

• Thiazid- und Schleifendiuretika: Erhöhung ihrer harntreibenden Wirkung und Erhöhung der Wahrscheinlichkeit einer arteriellen Hypotonie und Dehydration;
• Insulin und Medikamente, die die Insulinsekretion erhöhen: die Entwicklung einer Hypoglykämie; Die Kombination erfordert Vorsicht und möglicherweise eine Dosisanpassung dieser Medikamente.

Analoge

Es gibt keine Informationen zu Forsiga-Analoga.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen bis 30 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Forsyge

Laut Bewertungen ist Forsiga ein wirksames Medikament zur Entfernung von Glukose aus dem Körper. In einigen Fällen können Sie mit der Therapie ganz auf Insulin verzichten. Viele bemerken jedoch die Entwicklung schwerer Nebenwirkungen, einschließlich zu häufigem Wasserlassen, Verschlimmerung entzündlicher Erkrankungen des Urogenitalsystems, Schlafstörungen, Juckreiz, Fieber und Atemnot.

Preis für Forsyga in Apotheken

Der ungefähre Preis für Forsyga 10 mg (30 Tabletten pro Packung) beträgt 1470–2580 Rubel.

Forsiga: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Forsiga 10 mg Filmtabletten 30 Stk. 2003 RUB Kaufen

Registerkarte Forsiga. p / o Gefangenschaft. 10 mg Nr. 30 2062 RUB Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!