Ebastin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Ebastin: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. Pharmakologische Eigenschaften
3. Anwendungshinweise
4. Gegenanzeigen
5. Art der Anwendung und Dosierung
6. Nebenwirkungen
7. Überdosierung
8. Besondere Anweisungen
9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. Verwendung in der Kindheit
11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. Anwendung bei älteren Menschen
14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. Analoge
16. Lagerbedingungen
17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. Bewertungen
19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Ebastine

ATX-Code: R06AX22

Wirkstoff: Ebastin (Ebastin)

Hersteller: Micro Labs Limited (Indien)

Beschreibung und Foto-Update: 13.04.2020

Ebastin ist ein antiallergisches Medikament, das die H ₁ -Histaminrezeptoren blockiert.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - Tabletten, in der Mundhöhle dispergierbar: weiß oder fast weiß, flachzylindrisch, rund, mit einer Abschrägung (7 Stk. In Blasen, in einem Karton 1 Blister; 10 Stk. In Blasen, in einem Karton 1 oder 3 Blasen; Jede Packung enthält Anweisungen zur Verwendung von Ebastin.

Zusammensetzung für 1 Tablette:

Wirkstoff: Ebastin - 10 mg;
zusätzliche Substanzen: Crospovidon - 50 mg; Magnesiumstearat - 3 mg; Aspartam - 1 mg; Mannit - 129 mg; Siliziumdioxid [Syloid (Syloid)] - 5 mg; Pfefferminzaroma - 2 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Ebastin ist ein lang wirkender H ₁ -Histaminrezeptorblocker.

Die ausgeprägte antiallergische Wirkung manifestiert sich 60 Minuten nach Einnahme des Arzneimittels und hält mindestens zwei Tage an. Nach einer 5-tägigen Therapie bleibt die Antihistamin-Aktivität aufgrund der Wirkung aktiver Metaboliten drei Tage lang bestehen.

Die langfristige Verabreichung des Arzneimittels gewährleistet die Aufrechterhaltung einer hohen Blockade der peripheren H ₁ -Histaminrezeptoren ohne die Entwicklung einer Tachyphylaxie.

Das Medikament hat keine ausgeprägte beruhigende und anticholinerge Wirkung, es dringt nicht in die Blut-Hirn-Schranke ein.

Die Wirkung des Arzneimittels auf das QT-Intervall auf das EKG (Elektrokardiogramm) bei 5-maliger Einnahme einer Dosis von 100 mg, die die empfohlene Tagesdosis (20 mg) übersteigt, wurde nicht beobachtet.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung wird Ebastin schnell resorbiert und in der Leber fast vollständig metabolisiert, um einen aktiven Metaboliten - Carbastin - zu bilden. Die maximale Konzentration dieses Metaboliten im Blutplasma (157 ng / ml) wird 1-3 Stunden nach einer Einzeldosis von 10 mg des Arzneimittels beobachtet.

Bei einer täglichen Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 10–20 mg wird nach 3–5 Tagen die Gleichgewichtskonzentration von 130–160 ng / ml erreicht.

Die Verbindung mit Blutplasmaproteinen und Ebastin und seinem aktiven Metaboliten (Carbastin) beträgt mehr als 95%. Die Halbwertszeit des letzteren variiert innerhalb von 15 bis 19 Stunden. Die Nieren in Form von Konjugaten scheiden 66% der eingenommenen Dosis aus.

Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die klinischen Wirkungen des Arzneimittels nicht. Die pharmakokinetischen Parameter sind nicht altersabhängig (daher werden bei älteren Patienten keine signifikanten Veränderungen beobachtet).

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz erhöht sich die Eliminationshalbwertszeit auf 23 bis 26 Stunden, bei Leberinsuffizienz auf bis zu 27 Stunden, während die Ebastinkonzentration im Blut die therapeutischen Werte nicht überschreitet.

Anwendungshinweise

Ebastin wird bei allergischer Rhinitis verschiedener Ursachen (saisonal und / oder ganzjährig), Urtikaria verschiedener Ursachen, einschließlich chronischer Idiopathie, angewendet.

Kontraindikationen

Absolut:

schwere Leberfunktionsstörung (Klasse C auf der Child-Pugh-Skala);
Phenylketonurie;
Alter unter 12 Jahren;
Schwangerschaftszeitraum;
Stillen;
Überempfindlichkeit gegen Substanzen in der Zusammensetzung des Arzneimittels.

Verwandte (Ebastin-Tabletten werden mit Vorsicht angewendet):

leichte bis mittelschwere Leberfunktionsstörung (Klassen A und B auf der Child-Pugh-Skala);
Beeinträchtigte Nierenfunktion;
Hypokaliämie;
eine Verlängerung des QT-Intervalls im EKG;
kombinierte Therapie mit Itraconazol, Ketoconazol, Rifampicin und Erythromycin (aufgrund des erhöhten Risikos einer QT-Verlängerung im EKG).

Ebastin, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Ebastin-Tabletten sollen in die Mundhöhle aufgenommen werden. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Wirkung des Antihistamins nicht.

Bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren beträgt die Anfangsdosis einmal täglich 10 mg (1 Tablette). Eine unzureichende Wirksamkeit dieser Dosis oder schwere Krankheitssymptome führen dazu, dass die Dosis einmal täglich auf 20 mg (2 Tabletten) erhöht wird.

Die Dauer des Behandlungsverlaufs hängt vom Grad der Beseitigung der Krankheitssymptome ab.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion, leichter und mittelschwerer Leberinsuffizienz sowie bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Gebrauchsanweisung des Arzneimittels:

Öffnen Sie vorsichtig die Blase und entfernen Sie die Tablette, ohne sie zu zerbrechen (entfernen Sie die Tablette nur mit trockenen Händen).
Legen Sie die Tablette auf die Zunge, wo sie sich schnell auflöst (trinken Sie sie mit Wasser oder einer anderen Flüssigkeit, die nicht benötigt wird).

Wenn eine medikamentöse Therapie den Zustand nicht verbessert oder die Symptome der Krankheit im Gegenteil verschlimmert sind (oder neue Symptome auftreten), sollten Sie sofort einen Arzt konsultieren.

Es wird empfohlen, das Arzneimittel ausschließlich gemäß den in diesem Handbuch angegebenen Indikationen und gemäß dem darin angegebenen Dosierungsschema zu verwenden.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen, die bei der Einnahme von Ebastin auftreten [basierend auf Beobachtungen während klinischer Studien und nach dem Inverkehrbringen, klassifiziert nach der Häufigkeit der Entwicklung (sehr oft - mehr als 1/10; oft - von 1/100 bis 1/10; selten - von 1 / 10.000 bis 1/1000)]:

ZNS (zentrales und peripheres Nervensystem): sehr oft - Kopfschmerzen; oft - Schläfrigkeit; selten - Dysgeusie, Hypästhesie, Schwindel;
psychische Störungen: selten - Schlaflosigkeit, Nervosität;
Verdauungssystem: oft - Trockenheit der Mundschleimhaut; selten - Dyspepsie, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen;
Immunsystem: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen (Angioödem, Anaphylaxie);
Fortpflanzungssystem: selten - Menstruationsstörungen;
Herz und Blutgefäße: selten - Tachykardie, Herzklopfen;
Haut und Unterhautfett: selten - Dermatitis, Hautausschlag, Urtikaria;
Leber und Gallenwege: selten - Cholestase, Hepatitis, Abweichung der Leberfunktionstests (erhöhte Aktivität von Gamma-Glutamyltransferase, Lebertransaminasen, Bilirubin, alkalischer Phosphatase);
allgemeine und lokale Reaktionen: selten - Asthenie, Ödeme.

Die in klinischen Studien bei Jugendlichen über 12 Jahre beobachteten Nebenwirkungen (die Anzahl der Kinder in der Gruppe beträgt 460) unterschieden sich nicht von den bei Erwachsenen festgestellten Reaktionen.

Bei Vorhandensein eines der oben genannten unerwünschten Phänomene oder deren Verschlimmerung sowie beim Auftreten von Reaktionen, die nicht in dieser Anleitung aufgeführt sind, sollten Sie unverzüglich den Rat Ihres Arztes einholen.

Überdosis

Symptome einer Überdosierung mit Ebastin wurden nicht berichtet.

Bei Verdacht auf Vergiftung sollte der Magen gespült werden. In Zukunft wird eine symptomatische Behandlung verordnet. Es ist wichtig, wichtige Körperfunktionen zu überwachen. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel gegen Ebastin.

spezielle Anweisungen

Bei der Einnahme von Ebastine können die Ergebnisse allergischer Hauttests verzerrt sein. In dieser Hinsicht sollten diese Tests 5-7 Tage nach Absetzen des Arzneimittels durchgeführt werden.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Während der Ebastin-Therapie ist beim Fahren und bei anderen Fahrzeugen Vorsicht geboten sowie bei potenziell gefährlichen Aktivitäten, die schnelle psychomotorische Reaktionen und eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit erfordern. Dies ist auf die mögliche Entwicklung von Nebenwirkungen des Zentralnervensystems zurückzuführen, wie Schwindel, Schläfrigkeit und Kopfschmerzen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Aufgrund des Mangels an Studien zur Sicherheit der Anwendung von Ebastin bei Frauen während der Schwangerschaft wird das Medikament Patienten dieser Kategorie nicht verschrieben.

Es gibt keine Informationen über die Ausscheidung von Ebastin in die Muttermilch. Auf dieser Basis ist das Medikament für stillende Frauen kontraindiziert. Wenn ein solcher Bedarf während der Stillzeit gerechtfertigt ist, sollte erwogen werden, das Stillen zu beenden.

Verwendung im Kindesalter

Das Medikament ist bei Patienten unter 12 Jahren kontraindiziert.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollten das Medikament mit Vorsicht einnehmen. Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Eine schwere Leberfunktionsstörung (Klasse C auf der Child-Pugh-Skala) ist eine absolute Kontraindikation für die Einnahme des Arzneimittels.

Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung (Klassen A und B auf der Child-Pugh-Skala) sollten während der Ebastin-Therapie vorsichtig sein. Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

Anwendung bei älteren Menschen

Es ist nicht erforderlich, die Dosis des Arzneimittels bei älteren Patienten anzupassen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Gleichzeitige Anwendung von Ebastin mit anderen Substanzen / Arzneimitteln:

Ketoconazol, Itraconazol, Erythromycin, Rifampicin: Eine Verlängerung des QT-Intervalls im EKG ist möglich; Rifampicin hilft auch, die Ebastinkonzentration im Blutplasma zu verringern, wodurch seine Antihistaminwirkung unterdrückt wird.
Theophyllin, indirekte Antikoagulanzien, Cimetidin, Diazepam, Ethanol und Ethanol enthaltende Mittel: Es wurde keine Wechselwirkung mit dem Arzneimittel gefunden.

Wenn Sie die oben genannten oder andere Arzneimittel (einschließlich rezeptfreier Arzneimittel) verwenden, sollten Sie sich vorab von einem Spezialisten beraten lassen.

Analoge

Ebastins Analoga sind Kestin, Espa-Bastin usw.

Lagerbedingungen

Von Kindern fern halten.

An einem lichtgeschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Ohne Rezept erhältlich.

Bewertungen über Ebastin

Im Internet sind Bewertungen über Ebastine äußerst selten. Auf eine der Quellen antworteten vier von fünf Befragten auf die Frage, ob das Medikament zur Beseitigung der Krankheitssymptome beitrage, und gaben insbesondere die Dauer der therapeutischen Wirkung dieses Antihistamins an.

Preis für Ebastin in Apotheken

Es ist derzeit unmöglich, den Preis für Ebastin zu bestimmen, da das Medikament nicht in Apothekenketten erhältlich ist. Die Kosten für seine Analoga betragen: Kestin - ab 471 Rubel. (in der Packung 10 Stück je 10 mg), ab 548 Rubel. (in der Packung 10 Stück 20 mg); Espa-Bastin - ab 237 Rubel. (in der Packung 10 Stück je 10 mg), ab 281 Rubel. (in der Packung 10 Stück je 20 mg).

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!