Algerien

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Gebrauchsanweisung:

1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. Anwendungshinweise
3. Gegenanzeigen
4. Art der Anwendung und Dosierung
5. Nebenwirkungen
6. Besondere Anweisungen
7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
8. Analoge
9. Lagerbedingungen
10. Abgabebedingungen von Apotheken

Algerika ist ein Antikonvulsivum.

Form und Zusammensetzung freigeben

Dosierungsform der Freisetzung von Algherika - Kapseln: undurchsichtiger, schwarzer Aufdruck auf dem Deckel "TEVA", die Kapseln enthalten teilweise komprimiertes und körniges weißes oder fast weißes Pulver; Jeweils 25 mg - der Deckel und der Körper sind hellgelb, die Inschrift auf dem Körper - "7622"; Jeweils 50 mg - ein Deckel und ein hellgelber Körper mit einem radialen schwarzen Streifen, die Inschrift auf dem Körper - "7623"; Jeweils 75 mg - rosa Deckel, hellgelber Körper mit der Aufschrift "7624"; Jeweils 150 mg - hellgelbe Kappe und Körper, Inschrift auf dem Körper - "7626": je 300 mg - rosa Kappe, hellgelbe Körperinschrift "7621" (7 Stück in Blasen, 2 oder 8) Blasen in einem Karton).

Zusammensetzung von 1 Kapsel:

Wirkstoff: Pregabalin - 25, 50, 75, 150 oder 300 mg;
Zusätzliche Komponenten (25/50/75/150/300 mg): Talkum - 9/18/8/16/32 mg, Mannit - 43/86/10/20/40 mg, vorgelatinierte Maisstärke - 7/14/7 / 14/28 mg.

Kapselhüllenzusammensetzung:

25 mg 7622 / TEVA: Größe 3, 48 mg; Körper: Titandioxid - 2%, gelber Eisenoxidfarbstoff - 0,1%, Gelatine - bis zu 100%; Kappe: Titandioxid - 2%, gelber Eisenoxidfarbstoff - 0,1%, Gelatine - bis zu 100%;
50 mg 7623 / TEVA: Größe 2, 61 mg; Körper: Titandioxid - 2%, gelber Eisenoxidfarbstoff - 0,1%, Gelatine - bis zu 100%; Kappe: Titandioxid - 2%, gelber Eisenoxidfarbstoff - 0,1%, Gelatine - bis zu 100%;
75 mg 7624 / TEVA: Größe 3, 48 mg; Körper: Titandioxid - 2%, gelber Eisenoxidfarbstoff - 0,1%, Gelatine - bis zu 100%; Kappe: Titandioxid - 2,1747%, roter Eisenoxidfarbstoff - 0,6996%, Gelatine - bis zu 100%;
150 mg 7626 / TEVA: Größe 2, 61 mg; Körper: Titandioxid - 2%, gelber Eisenoxidfarbstoff - 0,1%, Gelatine - bis zu 100%; Kappe: Titandioxid - 2%, gelber Eisenoxidfarbstoff - 0,1%, Gelatine - bis zu 100%;
300 mg 7621 / TEVA: Größe 0, 96 mg; Körper: Titandioxid - 2%, gelber Eisenoxidfarbstoff - 0,1%, Gelatine - bis zu 100%; Kappe: Titandioxid - 2,1747%, roter Eisenoxidfarbstoff - 0,6996%, Gelatine - bis zu 100%.

Kapseltinte: pharmazeutische Glasur (Schellacklösung in Ethanol) 59,42%, Isopropanol 0,55%, Propylenglykol 1,3%, Butanol 9,75%, Ethanol 1,08%, Farbstoff schwarzes Eisenoxid - 24,65%, wässriges Ammoniak - 0,001%, gereinigtes Wasser - 3,249%.

Anwendungshinweise

Algerika wird zur Behandlung folgender Krankheiten bei Erwachsenen verschrieben:

Fibromyalgie;
Neuropathische Schmerzen;
Generalisierte Angststörungen;
Epilepsie mit partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung (als zusätzliche Therapie).

Kontraindikationen

Absolut:

Alter unter 18 Jahren;
Schwangerschaft und Stillzeit;
Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile.

Verwandter (Algerika wird bei Vorliegen der folgenden Krankheiten / Zustände mit Vorsicht verschrieben):

Diabetes mellitus;
Funktionsstörungen der Nieren;
Herzinsuffizienz;
Enzephalopathie (anamnestische Daten);
Drogenabhängigkeit (anamnestische Daten);
Kombinierte Verwendung mit Ethanol, Lorazepam, Oxycodon;
Alter ab 65 Jahren.

Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Therapie wirksame Verhütungsmethoden anwenden.

Art der Verabreichung und Dosierung

Algerica wird unabhängig von der Nahrungsaufnahme oral mit ausreichend Wasser eingenommen. Die Kapseln sollten ganz geschluckt werden, ohne sie zu zerdrücken oder zu kauen.

Die tägliche Dosis variiert zwischen 150-600 mg, die Häufigkeit der Verabreichung beträgt 2-3 mal täglich. Die Behandlungsdauer wird vom Arzt individuell festgelegt, abhängig von den Indikationen und individuellen Merkmalen des Patienten.

Die anfängliche Tagesdosis für alle Indikationen beträgt 150 mg. Nach 3-7 Tagen (bestimmt durch das Ansprechen auf die Therapie und die individuelle Verträglichkeit) kann es verdoppelt werden. Nach weiteren 7 Tagen kann es bei Bedarf auf maximal 600 mg erhöht werden.

Der Abbruch der Behandlung erfolgt schrittweise - für mindestens 7 Tage.

Bei Funktionsstörungen der Nieren wird bei der Auswahl einer Dosis die Kreatinin-Clearance (CC) berücksichtigt, berechnet nach folgender Formel:

Männer: CC (ml / min) = (Gewicht in kg) × (140 - Alter in Jahren) / 72 × Plasmakreatininkonzentration (mg / dl);
Frauen: CC (ml / min) = 0,85 × CC für Männer.

Bei Patienten unter Hämodialyse wird die tägliche Dosis von Algerica unter Berücksichtigung der Nierenfunktion ausgewählt, während unmittelbar nach jeder vierstündigen Hämodialysesitzung eine zusätzliche Dosis eingenommen werden muss (CC / anfängliche tägliche Dosis / maximale tägliche Dosis / Häufigkeit der Anwendung):

Ab 60 ml / min: 150 mg / 600 mg / 2-3 mal täglich;
30-60 ml / min: 75 mg / 300 mg / 2-3 mal täglich;
15-29 ml / min: 25-50 mg / 150 mg / 1-2 mal täglich;
Bis zu 15 ml / min: 25 mg / 75 mg / einmal täglich.

Zusätzliche tägliche Dosis, die einmal nach der Dialyse verschrieben wird: anfänglich - 25 mg, täglich - 100 mg.

Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Patienten über 65 Jahren aufgrund einer verminderten Nierenfunktion kann Algerica in reduzierten Dosen verschrieben bekommen.

Wenn Sie eine Einzeldosis vergessen haben, müssen Sie diese so schnell wie möglich einnehmen. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein.

Nebenwirkungen

Bei der Einnahme von Algerica können sich folgende Störungen entwickeln (sehr häufig (≥ 10%), häufig (≥ 1% und <10%), selten (≥ 0,1% und <1%), selten (≥ 0,01% und <) 0,1%); sehr selten (<0,01% in Einzelfällen)):

Nervensystem: sehr oft - Schläfrigkeit, Schwindel; häufig - Ohnmacht, Beruhigung, Reizbarkeit, verminderte Libido, Euphorie, Verwirrtheit, Schlaflosigkeit, Orientierungslosigkeit, Ataxie, Lethargie, Zittern, Gedächtnisstörung, Parästhesie, Amnesie; selten - Halluzinationen, Anorgasmie, Depersonalisierung, erhöhte Schlaflosigkeit, Angstzustände, Unruhe, Depressionen, Stimmungsschwankungen, Schwierigkeiten beim Finden von Wörtern, Geschmacksverlust, depressive Verstimmung, erhöhte Libido, Albträume, Panikattacken, kognitive Störungen, Apathie, Hypästhesie, Nystagmesie myoklonische Krämpfe, Reflexschwächung, Hyperästhesie, Dyskinesie, Brennen auf Schleimhäuten und Haut, psychomotorische Erregung, Haltungsschwindel, Stupor, absichtliches Zittern, Sprachstörungen, Koordination, Gleichgewicht und Aufmerksamkeit; selten - Parosmie,gute Laune, Enthemmung, Hypokinesie, Dysgraphie;
Verdauungssystem: häufig - Blähungen, Trockenheit der Mundschleimhaut, Erbrechen, Blähungen, Verstopfung; selten - Hypästhesie der Mundschleimhaut, gastroösophagealer Reflux, erhöhter Speichelfluss; selten - Dysphagie, Aszites, Pankreatitis;
Herz-Kreislauf-System: selten - AV-Blockade des I-Grades, Hauthyperämie, Hitzewallungen, erhöhter Blutdruck, Tachykardie; selten - Sinustachykardie, Arrhythmie und Bradykardie;
Hämatopoetisches System: selten - Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie;
Infektionskrankheiten: selten - Nasopharyngitis;
Harnsystem: selten - Harninkontinenz, Dysurie; selten - Oligurie, Nierenversagen;
Atmungssystem: selten - Atemnot, Trockenheit der Nasenschleimhaut; selten - Nasenbluten, verstopfte Nase, Rhinitis, ein Gefühl der Enge im Hals, Schnarchen;
Fortpflanzungssystem: häufig - Erektionsstörungen; selten - verzögerte Ejakulation, sexuelle Dysfunktion; selten - Dysmenorrhoe, Schmerzen in den Brustdrüsen, Amenorrhoe, Ausfluss aus den Brustdrüsen sowie deren Volumenvergrößerung;
Bewegungsapparat: selten - Gelenkschwellung, Muskelzuckungen, Muskelkrämpfe, Muskelsteifheit, Myalgie, Arthralgie, Schmerzen in den Gliedmaßen und im Rücken; selten - Nackenschmerzen, Krämpfe der Halsmuskulatur, Rhabdomyolyse;
Haut und Unterhautgewebe: selten - Schwitzen, papulöser Ausschlag; selten - Urtikaria, kalter Schweiß;
Hörorgan- und Labyrinthstörungen: häufig - Schwindel; selten - Hyperakusis;
Sehorgan: oft - Doppelsehen, verschwommenes Sehen; selten - Verengung der Gesichtsfelder, Sehbehinderung, verminderte Sehschärfe, Schwellungen der Augen, Schmerzen in den Augen, schnell einsetzende Ermüdung der Augen, erhöhte Tränenflussbildung, trockene Augen; selten - Mydriasis, Augenreizung, blinkende "Funken" vor den Augen, Oszillopsie, Strabismus, beeinträchtigte Tiefenwahrnehmung, erhöhte Helligkeit der visuellen Wahrnehmung, Verlust des peripheren Sehens;
Stoffwechsel und Ernährung: oft - Gewichtszunahme und Appetit; selten - Hypoglykämie, Anorexie, Hyperglykämie; selten - Gewichtsverlust;
Instrumentelle und Labordaten: selten - erhöhte Aktivität von Kreatinphosphokinase, Aspartataminotransferase, Alaninaminotransferase; selten - Hypokaliämie, Hyperkreatininämie;
Andere: oft - ein Gefühl der Trunkenheit, Müdigkeit, Gangstörung, Ödeme, einschließlich peripherer; selten - Stürze, Asthenie, Durst, generalisiertes Ödem, Engegefühl in der Brust, Schüttelfrost, Schmerzen; selten - Hyperthermie.

Während der Überwachung nach dem Inverkehrbringen festgestellte Nebenwirkungen:

Nervensystem: mit unbekannter Häufigkeit - Bewusstlosigkeit, Kopfschmerzen, kognitive Beeinträchtigung;
Verdauungssystem: selten - Übelkeit, Schwellung der Zunge, Durchfall;
Herz-Kreislauf-System: mit unbekannter Häufigkeit - Verlängerung des QT-Intervalls, chronische Herzinsuffizienz;
Atmungssystem: mit unbekannter Häufigkeit - Lungenödem;
Harnsystem: mit unbekannter Häufigkeit - Harnverhaltung;
Haut und Unterhautgewebe: selten - Juckreiz, Schwellung des Gesichts;
Sehorgan: mit unbekannter Häufigkeit - Sehverlust;
Allergische Reaktionen: mit unbekannter Häufigkeit - Angioödem, Überempfindlichkeitsreaktion, allergische Reaktion, Stevens-Johnson-Syndrom.

spezielle Anweisungen

Während der Therapie oder unmittelbar nach Absetzen von Algerica können Status epilepticus und das Auftreten von Grand-Mal-Anfällen auftreten.

Verletzungen des Sehorgans (in Form einer verminderten Sehschärfe, Sehverlust) verschwinden normalerweise von selbst, sowohl wenn die Behandlung abgebrochen wird als auch wenn sie fortgesetzt wird.

Es gibt Hinweise auf die Entwicklung eines reversiblen Nierenversagens (nach Absetzen von Algerica).

Nach Abschluss der Behandlung kann sich ein Entzugssyndrom entwickeln (die Häufigkeit des Auftretens und die Schwere der Symptome hängen von der Dosis und Dauer des Verlaufs ab).

Bei Diabetes mellitus kann es im Falle einer Gewichtszunahme während der Therapie erforderlich sein, die Dosen von Hypoglykämika anzupassen.

In Fällen, in denen Symptome eines Angioödems auftreten, wird das Medikament sofort abgebrochen.

Während der Einnahme des Arzneimittels können Schwindel und Schläfrigkeit auftreten, was die Wahrscheinlichkeit von versehentlichen Verletzungen (Stürzen) bei älteren Patienten erhöht. Vorsicht ist geboten, bis der Patient die möglichen Wirkungen des Arzneimittels bewertet.

Bei der Behandlung von neuropathischen Schmerzen wurde über chronische Herzinsuffizienz bei älteren Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen berichtet.

Das Risiko, Störungen des Zentralnervensystems (insbesondere Schläfrigkeit) zu entwickeln, steigt in Fällen, in denen das Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen bei Wirbelsäulenverletzungen eingesetzt wird (kann mit Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, einschließlich krampflösenden Mitteln, verbunden sein).

Wenn Sie Selbstmordgedanken oder Selbstmordversuche haben, sollten Sie sofort einen Arzt konsultieren.

Patienten mit anamnestischen Daten zur Drogenabhängigkeit von Drogen werden Algerien mit Vorsicht verschrieben.

Nebenwirkungen in Form einer Enzephalopathie wurden hauptsächlich bei Begleiterkrankungen beobachtet, die für die Entwicklung der Krankheit prädisponieren.

Falls erforderlich, müssen in Kombination mit Opioidanalgetika Maßnahmen ergriffen werden, um Darmverschluss und Verstopfung, insbesondere bei älteren Patienten, zu verhindern.

Während der Einnahme von Algerien sollte man auf das Fahren von Fahrzeugen und potenziell gefährliche Arbeiten verzichten, deren Leistung eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und schnelle psychomotorische Reaktionen erfordert (verbunden mit der Möglichkeit, Nebenwirkungen in Form von Schwindel, Schläfrigkeit und Sehbehinderung zu entwickeln).

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Eine pharmakokinetische Wechselwirkung von Algerika mit anderen Substanzen / Arzneimitteln ist unwahrscheinlich.

Pregabalin verstärkt Oxycodon-induzierte Störungen der motorischen und mnestischen Grundfunktionen sowie die Wirkung von Lorazepam und Ethanol.

In Kombination mit Opioidanalgetika kann Algerica eine Schwächung der Funktion des unteren Gastrointestinaltrakts hervorrufen, einschließlich Darmverschluss und Verstopfung.

Analoga

Die Analoga von Algerien sind: Pregabalin, Pregabalin-Canon, Lyrica, Pregabalin-Richter, Prabegin, Pregabio.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen bis zu 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!