Alpha Normix - Gebrauchsanweisung, Indikationen, Dosierungen, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Alpha-Normix

Gebrauchsanweisung:

1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. Anwendungshinweise
3. Gegenanzeigen
4. Art der Anwendung und Dosierung
5. Nebenwirkungen
6. Besondere Anweisungen
7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
8. Analoge
9. Lagerbedingungen
10. Abgabebedingungen von Apotheken

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Alpha Normix ist ein Breitbandantibiotikum der Rifamycin-Gruppe.

Form und Zusammensetzung freigeben

Filmtabletten: rund, bikonvex, rosa (12 Stk. In einer Blase, 1 Blister in einem Karton);
Granulat zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung: orange Farbe mit dem Geruch und Geschmack von Kirsche (Wildkirsche) (in dunklen Glasflaschen, verschlossen mit einem Aluminium-Schraubverschluss, 1 Flasche mit einem Messbecher in einem Karton).

Der Wirkstoff ist Rifaximin mit einer polymorphen Alpha-Struktur:

1 Tablette - 200 mg;
1 Flasche Granulat (60 ml) - 1200 mg, d.h. in 1 ml Suspension - 20 mg.

Zusätzliche Bestandteile der Tabletten:

Hilfsstoffe: Glycerylpalmitostearat, Natriumcarboxymethylstärke, mikrokristalline Cellulose, Talk, kolloidales Siliciumdioxid;
Schalenzusammensetzung: Titandioxid (E171), Propylenglykol, Dinatriumedetat, Hypromellose, rotes Eisenoxid (E 172).

Hilfskomponenten von Granulaten: Natriumcarmellose, Saccharose, Kaolin, Pektin, mikrokristalline Cellulose, Natriumbenzoat, Natriumsaccharinat, Kirschgeschmack (Wildkirsche).

Anwendungshinweise

Alpha Normix ist ein Medikament zur Behandlung von Magen-Darm-Infektionen, die durch auf Rifaximin empfindliche Mikroorganismen verursacht werden, darunter:

Reisedurchfall;
Chronische Darmentzündung;
Syndrom des Überwucherns von Mikroorganismen im Darm;
Symptomatische unkomplizierte Divertikelerkrankung des Dickdarms;
Akute Magen-Darm-Infektionen;
Hepatische Enzephalopathie.

Alfa Normix wird auch verwendet, um infektiöse Komplikationen während einer kolorektalen Operation zu verhindern.

Kontraindikationen

Kinder unter 12 Jahren;
Schwangerschaft und Stillzeit;
Darmverschluss, inkl. teilweise;
Durchfall mit Fieber und blutigem Stuhl;
Schwere Darmerkrankung des Geschwürs;
Beeinträchtigte Absorption von Glucose-Galactose, erbliche Fructose-Intoleranz, Sucrase-Isomaltase-Mangel (für Granulate);
Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile.

Vorsichtig:

Nierenversagen;
Die Verwendung von oralen Kontrazeptiva.

Art der Verabreichung und Dosierung

Alpha Normix sollte oral mit viel Wasser (200 ml) eingenommen werden. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Wirksamkeit des Arzneimittels nicht.

Aus dem Granulat wird eine Suspension hergestellt. Fügen Sie dazu Wasser zur Markierung hinzu und schütteln Sie es gut. Falls erforderlich, fügen Sie etwas mehr Wasser hinzu, bis die Suspension die 60-mg-Marke erreicht. Vor Einnahme des Arzneimittels gut schütteln. Zur Vereinfachung der Abgabe ist im Kit ein Messbecher enthalten.

Empfohlene Dosierung je nach Indikation:

Durchfall: 1 Tablette oder 10 ml Suspension alle 6 Stunden;
Syndrom des bakteriellen Überwucherns: 2 Tab. alle 8-12 Stunden;
Hepatische Enzephalopathie: 2 Tab. oder 20 ml Suspension. alle 8 Stunden;
Chronisch entzündliche Darmerkrankung, symptomatische unkomplizierte Divertikulose: 1-2 Tab. oder 10-20 ml Suspension. alle 8-12 Stunden.

In einigen Fällen kann der Arzt die Dosis und / oder Häufigkeit der Verabreichung ändern.

Bei Reisedurchfall sollte die Behandlungsdauer 3 Tage nicht überschreiten, in anderen Fällen 7 Tage. Bei Bedarf wird eine zweite Behandlung im Abstand von 20-40 Tagen durchgeführt.

Zur Vorbeugung von postoperativen Komplikationen in der Kolorektalchirurgie werden 3 Tage vor der Operation alle 12 Stunden 2 Tabletten oder 20 ml Suspension verschrieben.

Nebenwirkungen

Von der Seite des Zentralnervensystems: häufig (> 1/100 - 1/1000 - <1/100) - Kopfschmerzen in den Nebenhöhlen, Migräne, Schläfrigkeit, Parästhesie, Hypästhesie; Frequenz unbekannt - Unruhe, Benommenheit;
Psychische Störungen: selten - Schlaflosigkeit, depressive Verstimmung, Nervosität, pathologische Träume;
Aus dem Magen-Darm-Trakt und der Leber: häufig - Drang zum Stuhlgang, Durchfall, Verstopfung, Tenesmus, Bauchschmerzen, Blähungen, Blähungen, Übelkeit, Erbrechen; selten - trockene Lippen, Aszites, Schmerzen im Oberbauch, Ageusie, Schleim und Blut mit Stuhl, beeinträchtigte Motilität des Magen-Darm-Trakts, Dyspepsie, "harter" Stuhl, erhöhte Aktivität der Aspartat-Aminotransferase; Häufigkeit unbekannt - Sodbrennen, Leberfunktionstests;
Seitens der Haut und des Unterhautfetts: selten - Sonnenbrand, Hautausschlag; Häufigkeit unbekannt - exfoliative Dermatitis, allergische Dermatitis, Ekzeme, erythematöser Ausschlag, Purpura, Erythem der Handflächen, Urtikaria, Pruritus, Erythem, Angioödem, Juckreiz im Genitalbereich;
Stoffwechselstörungen: selten - Dehydration, Appetitlosigkeit;
Störungen des Immunsystems: unbekannt - Überempfindlichkeit, Kehlkopfödem, anaphylaktische Reaktionen, anaphylaktischer Schock;
Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: selten - erhöhter Blutdruck, Blutrausch auf die Gesichtshaut, Herzklopfen;
Aus dem Bewegungsapparat: selten - Myalgie, Muskelschwäche, Rückenschmerzen, Nackenschmerzen, Muskelkrämpfe;
Aus dem Harnsystem: selten - Polyurie, Glucosurie, Pollakiurie, Proteinurie, Hämaturie;
Von der Seite des Sehorgans: selten - Diplopie;
Von der Seite des Blutes: selten - Neutropenie, Monozytose, Lymphozytose; unbekannt - Thrombozytopenie;
Störungen des Fortpflanzungssystems: selten - Polymenorrhoe;
Atmungssystem: selten - trockener Hals, Husten, Schmerzen im Oropharynx, Rhinorrhoe, verstopfte Nase, Atemnot;
Von der Seite des Innenohrs: selten - systemischer Schwindel, Ohrenschmerzen;
Infektionen: selten - Pharyngitis, Nasopharyngitis, Candidiasis, Infektionen der oberen Atemwege, Herpes simplex; unbekannt - Clostridieninfektion;
Laborforschung: Änderung der INR (International Normalized Ratio);
Allgemeine Symptome: häufig - Fieber; selten - Schüttelfrost, grippeähnliche Symptome, kalter Schweiß, Müdigkeit, Asthenie, Gesichtsödeme, periphere Ödeme, Hyperhidrose, Schmerzen und Beschwerden bei ungewisser Lokalisation.

spezielle Anweisungen

Nach klinischen Daten ist Alfa normix bei Darminfektionen, die durch Shigella spp., Salmonella spp., Campylobacter jejuni verursacht werden und Fieber, Durchfall und Blutfluss im Stuhl verursachen, unwirksam.

Wenn sich die Symptome von Durchfall innerhalb von 48 Stunden verschlimmern oder anhalten, sollte Alpha Normix abgebrochen und eine weitere Antibiotikatherapie verschrieben werden. Gleiches gilt für Fälle der Entwicklung einer Superinfektion durch Rifaximin-unempfindliche Mikroorganismen.

Wie bei der Verwendung fast aller anderen antibakteriellen Mittel kann sich während der Behandlung mit Alfa Normix ein mit Clostridium difficile verbundener Durchfall entwickeln. Das Potenzial für die Entwicklung einer pseudomembranösen Kolitis kann nicht ausgeschlossen werden.

Rifaximin kann Urin rot färben.

Aufgrund der Wirkung auf die Darmflora kann Rifaximin die Wirksamkeit von oralen Kontrazeptiva, die Östrogene enthalten (insbesondere bei einer Konzentration von weniger als 50 μg), verringern. Daher wird empfohlen, während der Behandlung zusätzliche Verhütungsmaßnahmen anzuwenden.

In Kombination mit Aktivkohle sollte Alpha Normix frühestens 2 Stunden danach eingenommen werden.

In einigen Fällen kann das Medikament Schläfrigkeit und Schwindel verursachen. Solche Patienten sollten nicht fahren und potenziell gefährliche Arbeiten ausführen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Es wird angenommen, dass Rifaximin bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion die Exposition von Arzneimitteln gegenüber CYP3A4-Substraten, beispielsweise Antikonvulsiva und Antiarrhythmika, Warfarin, verringern kann.

Analoga

Alpha-Normix-Analoga sind: Rifaximin, Pimafucin, Nystatin.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen bis zu 30 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Die aus Granulat hergestellte Suspension kann 7 Tage bei Raumtemperatur (bis zu 30 ° C) gelagert werden.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Alfa normix: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname

Preis

Apotheke

Alpha Normix 100 mg / 5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 60 ml 1 Stck.

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