Amlodipin-Biocom - Anweisungen Für Die Verwendung Von Tabletten, Bewertungen, Preis

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Amlodipin-Biocom

Amlodipin-Biocom: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Amlodipin-Biocom

ATX-Code: C08CA01

Wirkstoff: Amlodipin (Amlodipin)

Hersteller: CJSC "Biocom" (Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 2019-10-07

Preise in Apotheken: ab 34 Rubel.

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Amlodipin-Biocom ist ein langsamer Kalziumkanalblocker (BMCC).

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - Tabletten: flachzylindrisch, weiß oder weiß mit einem gelblichen Schimmer, mit einer Fase (in Zellkonturpackungen von 10 und 12 Stk., In einem Karton 1, 2, 3, 4, 5, 6 oder 9 Packungen und Anweisungen für die Verwendung von Amlodipin-Biocom).

Zusammensetzung von 1 Tablette:

• Wirkstoff: Amlodipin (in Form von Besylat) - 5 oder 10 mg;
• Hilfskomponenten: Croscarmellose-Natrium (Primellose), Kartoffelstärke, Lactose-Monohydrat (Milchzucker), Magnesiumstearat, vorgelatinierte Stärke.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Amlodipin ist ein Derivat von Dihydropyridin, BMCC der II-Generation. Hat blutdrucksenkende und antianginale Wirkungen. Aufgrund der Verbindung mit dem S6-Segment der III- und IV-Domänen der Alpha- _1- Untereinheit des Calciumkanals vom L-Typ blockiert das Arzneimittel Calciumkanäle und reduziert den Transmembranübergang von Ca ²⁺ in die Zelle (zu glatten Gefäßmuskelzellen stärker als zu Kardiomyozyten).

Der Mechanismus der blutdrucksenkenden Wirkung beruht auf der Fähigkeit von Amlodipin, eine direkte entspannende Wirkung auf die glatte Gefäßmuskulatur zu haben.

Amlodipin-Biocom erweitert die koronaren und peripheren Arterien und Arteriolen im Myokard (sowohl in unveränderten als auch in ischämischen Bereichen), verringert den gesamten peripheren Gefäßwiderstand (OPSR), den myokardialen Sauerstoffbedarf und die Nachlast und reduziert dadurch die myokardiale Ischämie.

Bei der vasospastischen Angina (Prinzmetal-Angina) nimmt die Sauerstoffversorgung des Myokards zu. Bei Rauchern verhindert es die Entwicklung eines Koronarkrampfes. Bei Patienten mit Angina pectoris verlängert die Einnahme einer einzelnen Tagesdosis die Trainingszeit, verzögert die Entwicklung einer ST-Segment-Depression (um 1 mm) während des Trainings, verringert die Häufigkeit von Angina-Anfällen und verzögert die Entwicklung eines weiteren Anfalls und verringert den Bedarf an Nitroglycerin.

Amlodipin-Biocom ist durch eine langfristige dosisabhängige blutdrucksenkende Wirkung gekennzeichnet. Bei Patienten mit arterieller Hypertonie führt die tägliche Einnahme zu einer klinisch signifikanten Senkung des Blutdrucks (BP) innerhalb von 24 Stunden (sowohl in Rückenlage als auch im Stehen).

Bei Angina pectoris und Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems (einschließlich koronarer Atherosklerose mit Schädigung eines Gefäßes und bis zur Stenose von drei oder mehr Arterien, Atherosklerose der Karotisarterien) bei Patienten mit perkutaner transluminaler Angioplastie oder Myokardinfarkt verhindert Amlodipin eine medizinische Verdickung der Intima Halsschlagader. Es reduziert auch die Häufigkeit von Krankenhausaufenthalten wegen fortschreitender chronischer Herzinsuffizienz (CHF) und instabiler Angina pectoris, reduziert die Anzahl der Interventionen zur Wiederherstellung des Koronarblutflusses, der Mortalität durch Bypass-Transplantation der Koronararterien, der transluminalen Angioplastie, des Schlaganfalls und des Myokardinfarkts.

In der CHF III - IV-Funktionsklasse gemäß NYHA (Klassifikation der New York Heart Association) erhöht Amlodipin-Biocom das Risiko von Komplikationen und Mortalität während der Therapie mit Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Hemmern, Diuretika und Digoxin nicht. In der Klasse der nicht-ischämischen Ätiologie CHF III-IV erhöht das Medikament das Risiko, ein Lungenödem zu entwickeln.

Die Verwendung des Arzneimittels hilft, den Grad der linksventrikulären Myokardhypertrophie zu verringern.

Amlodipin verringert die Belastungstoleranz nicht. Verursacht keinen starken Blutdruckabfall, linksventrikuläre Ejektionsfraktion, Reflexanstieg der Herzfrequenz. Beeinflusst nicht die Leitfähigkeit und Kontraktilität des Myokards. Beeinträchtigt den Stoffwechsel und die Plasma-Lipide nicht. Bei Patienten mit diabetischer Nephropathie erhöht sich der Schweregrad der Mikroalbuminurie nicht.

Amlodipin-Biocom erhöht die Geschwindigkeit der glomerulären Filtration, hemmt die Blutplättchenaggregation und hat eine schwache natriuretische Wirkung.

Nach Einnahme des Arzneimittels entwickelt sich die Wirkung innerhalb von 2-4 Stunden und dauert 24 Stunden.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung wird Amlodipin langsam und gut resorbiert (~ 90%). Grad und Resorptionsrate hängen nicht von der Nahrungsaufnahme ab. Die Bioverfügbarkeit beträgt ca. 60-65%. Mit _max (maximale Konzentration im Blut) wird 6-12 Stunden nach der Verabreichung notiert. Bei regelmäßiger Einnahme baut sich in 7–8 Tagen C _ss (Steady-State-Konzentration im Blut) auf. Plasmaproteine binden 90–97%. V _d (Verteilungsvolumen) beträgt 21 l / kg. Das Medikament passiert die Blut-Hirn-Schranke und gelangt in die Muttermilch.

Etwa 90% der erhaltenen Amlodipin-Dosis werden in der Leber metabolisiert, was zur Bildung inaktiver Metaboliten führt. Das Medikament ist durch die Wirkung des ersten Durchgangs durch die Leber gekennzeichnet. Die Gesamtclearance beträgt 500 ml / min.

T _½ (Halbwertszeit) - durchschnittlich 35 Stunden mit arterieller Hypertonie - 48 Stunden bei älteren Menschen - 65 Stunden bei Patienten mit Leberinsuffizienz - 60 Stunden. Ähnliche Veränderungen von T _½ werden bei Patienten mit schwerem CHF beobachtet. Bei Funktionsstörungen der Nieren ändert sich die Dauer von T _½ nicht.

Die Hämodialyse entfernt das Medikament nicht aus dem Körper.

Amlodipin wird im Urin (10% - unverändert, 60% - in Form von Metaboliten), in der Galle und im Kot (20-25% in Form von Metaboliten) ausgeschieden.

Anwendungshinweise

• arterielle Hypertonie - als Monopräparation oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln;
• vasospastische Angina pectoris und stabile Belastungsangina pectoris - als Monopräparation oder zusammen mit anderen Antianginalmitteln.

Kontraindikationen

Absolut:

• klinisch signifikante Aortenstenose;
• instabile Angina (mit Ausnahme der Prinzmetal-Angina);
• schwere arterielle Hypotonie (systolischer Blutdruck <90 mm Hg);
• Alter bis zu 18 Jahren;
• Stillzeit;
• Schwangerschaft (außer in Fällen, in denen der Nutzen für die Mutter den Schaden für den Fötus überwiegt);
• Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Arzneimittels oder andere Dihydropyridinderivate.

Verwandte (Amlodipin-Biocom-Tabletten werden mit Vorsicht angewendet):

• arterielle Hypotonie;
• CHF (III - IV Funktionsklasse gemäß NYHA-Klassifikation) der nicht-ischämischen Ätiologie;
• Mitralstenose;
• Aortenstenose;
• Sick-Sinus-Syndrom;
• hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie;
• akuter Myokardinfarkt und ein Zeitraum von 1 Monat danach;
• Leberversagen;
• älteres Alter.

Amlodipin-Biocom, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Amlodipin-Biocom-Tabletten werden oral eingenommen: ganz geschluckt und mit ausreichend Wasser abgewaschen. Die tägliche Dosis sollte in einer Dosis eingenommen werden.

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 5 mg, bei Bedarf wird sie auf 10 mg erhöht.

Bei Verwendung des Arzneimittels als Teil einer Kombinationstherapie (zusammen mit Betablockern, Thiaziddiuretika, ACE-Hemmern) ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Eine Verringerung der Amlodipin-Biocom-Dosis kann bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung, bei Patienten mit Kleinwuchs und bei Menschen mit niedrigem Körpergewicht erforderlich sein.

Nebenwirkungen

Die Einnahme von Amlodipin-Biocom kann mit folgenden Nebenwirkungen einhergehen (je nach Entwicklungshäufigkeit werden sie wie folgt klassifiziert:> 1/10 - sehr oft von> 1/100 bis 1/1000 bis 1/10 000 bis <1/1000 - selten <1 / 10.000, einschließlich einzelner Nachrichten - sehr selten):

• seitens des Herz-Kreislauf-Systems: häufig - Blutrausch auf die Gesichtshaut, periphere Ödeme (Füße und Knöchel), Herzklopfen; selten - übermäßiger Blutdruckabfall; sehr selten - Brustschmerzen, orthostatische Hypotonie, Ohnmacht, Vaskulitis, Atemnot, Herzrhythmusstörungen (einschließlich Bradykardie, ventrikuläre Tachykardie, Vorhofflimmern), Entwicklung oder Verschlimmerung von CHF, Myokardinfarkt;
• seitens der hämatopoetischen Organe: sehr selten - Thrombozytopenie, thrombozytopenische Purpura, Leukopenie;
• aus dem Verdauungssystem: oft - Bauchschmerzen, Übelkeit; selten - Durst, Trockenheit der Mundschleimhaut, Dyspepsie, Blähungen, Durchfall oder Verstopfung, Anorexie, Erbrechen; selten - gesteigerter Appetit, Gingivahyperplasie; sehr selten - Gastritis, Pankreatitis, Gelbsucht (verursacht durch Cholestase), erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen, Hyperbilirubinämie, Hepatitis;
• vom Zentralnervensystem: häufig - erhöhte Müdigkeit, Schwindel, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen; selten - ungewöhnliche Träume, Schlaflosigkeit, periphere Neuropathie, Parästhesie, Hypästhesie, allgemeines Unwohlsein, Asthenie, Angstzustände, erhöhte Erregbarkeit, Stimmungsschwankungen, Zittern, Depressionen; sehr selten - vermehrtes Schwitzen, Ataxie, Apathie, Amnesie, Unruhe, Migräne;
• aus den Atemwegen: selten - Rhinitis, Atemnot; sehr selten - Husten;
• aus dem Urogenitalsystem: selten - Nykturie, schmerzhaftes oder häufiges Wasserlassen, Impotenz; sehr selten - Polyurie, Dysurie;
• aus dem Bewegungsapparat: selten - Rückenschmerzen, Arthralgie, Myalgie, Arthrose, Muskelkrämpfe; selten - Myasthenia gravis;
• seitens der Haut: selten - Dermatitis; sehr selten - kalter Schweiß, Xerodermie, Alopezie, Hautpigmentierungsstörungen;
• allergische Reaktionen: Juckreiz, Hautausschläge (einschließlich Urtikaria, erythematöser und makulopapulärer Ausschlag), Erythema multiforme, Angioödem;
• andere: selten - Augenschmerzen, Diplopie, Bindehautentzündung, Akkommodationsstörungen, Xerophthalmie, Ohrensausen, Nasenbluten, Schüttelfrost, Gynäkomastie; sehr selten - Hyperglykämie, Parosmie.

Überdosis

Bei einer zu hohen Dosis von Amlodipin-Biocom wird ein übermäßiger Blutdruckabfall festgestellt, die Entwicklung einer Reflextachykardie und einer übermäßigen peripheren Vasodilatation (das Risiko einer anhaltenden und schweren arteriellen Hypotonie bis hin zu Schock und Tod) ist möglich.

Zunächst sind die Magenspülung und die Aufnahme von Aktivkohle angezeigt, insbesondere in Fällen, in denen seit der Überdosierung nicht mehr als 2 Stunden vergangen sind. Der Patient sollte auf eine horizontale Fläche gelegt und die unteren Extremitäten angehoben werden. Es ist notwendig, die Aufrechterhaltung der Funktion des Herz-Kreislauf-Systems sowie die Kontrolle des Urinausstoßes, des zirkulierenden Blutvolumens, der Herz- und Lungenleistung sicherzustellen. Um den Gefäßtonus wiederherzustellen, werden Vasokonstriktoren verschrieben (sofern keine Kontraindikationen für ihre Verwendung vorliegen), um die Auswirkungen einer Kalziumkanalblockade - intravenöses Kalziumgluconat - zu beseitigen. Die Hämodialyse ist unwirksam.

spezielle Anweisungen

Während der Behandlung mit dem Medikament ist es notwendig, die vom Arzt verordnete Diät einzuhalten, das Körpergewicht und die Natriumaufnahme zu kontrollieren.

In einer hypertensiven Krise wurden die Wirksamkeit und Sicherheit von Amlodipin-Biocom nicht nachgewiesen.

Das Medikament kann Schmerzen, Blutungen und Gingivahyperplasie verursachen. Daher sollte die Mundhygiene während der Therapiezeit sorgfältig gepflegt und von einem Zahnarzt überwacht werden.

BMCCs verursachen keine Entzugssymptome. Sie sollten die Behandlung jedoch nicht abrupt abbrechen, sondern die Dosis schrittweise reduzieren.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Amlodipin-Biocom beeinträchtigt die Reaktionsgeschwindigkeit und die Konzentrationsfähigkeit nicht. Bei einem deutlichen Blutdruckabfall können jedoch Nebenwirkungen (Schwindel, Schläfrigkeit usw.) auftreten. Daher ist beim Autofahren und Arbeiten mit komplexen Mechanismen, insbesondere im Anfangsstadium der Therapie und während der Dosiserhöhung, Vorsicht geboten.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft wurde die Sicherheit von Amlodipin-Biocom nicht nachgewiesen, daher kann das Medikament nur verschrieben werden, wenn der Nutzen für die Mutter das Risiko für den Fötus übersteigt.

Dihydropyridinderivate gehen in die Muttermilch über, daher sollte die Laktation unterbrochen werden, wenn die medikamentöse Behandlung klinisch gerechtfertigt ist.

Verwendung im Kindesalter

Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird Amlodipin-Biocom nicht verschrieben, da keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten vorliegen.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion muss die Dosis von Amlodipin-Biocom nicht reduziert werden, es sollte jedoch eine Erhöhung der T _½ in Betracht gezogen werden.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion müssen die Dosis von Amlodipin-Biocom normalerweise nicht anpassen, eine Erhöhung der T _½ sollte jedoch berücksichtigt werden.

Bei ausgeprägten Leberfunktionsstörungen kann eine Dosisreduktion erforderlich sein.

Anwendung bei älteren Menschen

Die Amlodipin-Dosis für ältere Menschen wird nicht angepasst, aber die Möglichkeit einer Erhöhung der T _½ und einer Verringerung der Clearance wird berücksichtigt. Die Behandlung wird unter strenger ärztlicher Aufsicht empfohlen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Amlodipin-Biocom kann mit folgenden Arzneimitteln kombiniert werden:

• arterielle Hypertonie: Betablocker, Alpha-Blocker, Thiaziddiuretika, ACE-Hemmer;
• stabile Angina pectoris: andere Antianginalmedikamente, zum Beispiel Betablocker, kurzwirksame oder langwirksame Nitrate.

Mögliche Auswirkungen anderer Arzneimittel auf die Pharmakokinetik von Amlodipin:

• antivirale Mittel (z. B. Ritonavir) erhöhen die Plasmakonzentration;
• Kalziumpräparate verringern die Wirkung;
• Isofluran und Antipsychotika verstärken die blutdrucksenkende Wirkung;
• Nitrate, Betablocker, ACE-Hemmer, Schleifen- und Thiaziddiuretika verstärken die antianginale und blutdrucksenkende Wirkung.
• Antipsychotika und Alpha- _1- adrenerge Blocker verstärken die blutdrucksenkende Wirkung.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Lithiumpräparaten kann Amlodipin die Manifestationen von Neurotoxizität (Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Tinnitus, Tremor, Ataxie) verstärken.

Bei der Untersuchung von Amlodipin wurde kein negativer inotroper Effekt festgestellt. Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass einige BMCC die Schwere des negativen inotropen Effekts von Antiarrhythmika, die zur Verlängerung des QT-Intervalls beitragen (z. B. Chinidin, Amiodaron), verstärken können.

Im Gegensatz zu anderen BMCCs ist Amlodipin nicht durch klinisch signifikante Arzneimittelwechselwirkungen mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs), einschließlich Indomethacin, gekennzeichnet.

In einer Tagesdosis von 10 mg verändert Amlodipin die Pharmakokinetik von Ethanol, einschließlich alkoholischer Getränke, nicht.

Eine Einzeldosis von 100 mg Sildenafil hat keinen Einfluss auf die pharmakokinetischen Eigenschaften von Amlodipin bei Patienten, bei denen eine essentielle Hypertonie diagnostiziert wurde.

Amlodipin hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Cyclosporin und Warfarin (Prothrombinzeit), die Digoxinkonzentration im Blutserum und die renale Clearance.

In vitro hatte Amlodipin keinen Einfluss auf die Bindung von Indomethacin, Phenytoin, Digoxin und Warfarin an Plasmaproteine.

Die regelmäßige Anwendung von Amlodipin in einer Dosis von 10 mg zusammen mit Atorvastatin in einer Dosis von 80 mg ging nicht mit signifikanten Änderungen der Eigenschaften der Arzneimittel einher.

Eine einmalige Einnahme von Antazida, die Magnesium oder Aluminium enthalten, hat keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Amlodipin.

Die gleichzeitige Einzeldosis von 10 mg Amlodipin und 240 mg Grapefruitsaft geht nicht mit einer signifikanten Änderung der Parameter von Amlodipin einher. Beeinflusst nicht die Eigenschaften des Arzneimittels Cimetidin.

Analoga

Amlodipin-Biocom-Analoga sind: Adalat, Amlodak, Bisam, Verapamil, Diltiazem, Kalchek, Kordaflex, Cordi Cor, Corinfar, Nimotop, Norvask, Osmo-Adalat, Stamlo M, Tenox, Felodipin, Cinnarizin, EsCordi Cor usw.

Lagerbedingungen

Außerhalb der Reichweite von Kindern lagern, trocken und lichtgeschützt bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Amlodipin-Biocom

Laut Bewertungen ist Amlodipin-Biocom ein kostengünstiges und wirksames Mittel, das blutdrucksenkende und antianginale Wirkungen hat. Die Patienten geben an, dass das Medikament gut vertragen wird. Sie stellen jedoch eine große Liste möglicher Nebenwirkungen fest, die in den Anweisungen für die medizinische Verwendung beschrieben sind.

Der Preis von Amlodipin-Biocom in Apotheken

Der ungefähre Preis für Amlodipin-Biocom in einer Dosierung von 5 mg beträgt 30–36 Rubel. pro Packung mit 30 Stück Sie können eine Packung (30 Stück) Tabletten in einer Dosierung von 10 mg für 46-54 Rubel kaufen.

Amlodipin-Biocom: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Amlodipin-Biocom 5 mg Tabletten 30 Stk. 34 rbl. Kaufen

Amlodipin-Biocom 10 mg Tabletten 30 Stk. RUB 49 Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!