Betaclav
Betaklav: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Betaklav
ATX-Code: J01CR02
Wirkstoff: Amoxicillin (Amoxicillin) + Clavulansäure (Clavulansäure)
Hersteller: Micro Labs Limited (Indien)
Beschreibung und Foto-Update: 2019-11-07
Preise in Apotheken: ab 267 Rubel.
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Betaclav ist ein kombiniertes bakterizides Präparat, das ein halbsynthetisches Antibiotikum und einen irreversiblen kompetitiven Inhibitor von Beta-Lactamasen enthält.
Form und Zusammensetzung freigeben
Das Medikament ist in Form von Filmtabletten erhältlich: weiß, oval, mit einer Trennlinie auf einer Seite (Tabletten in Aluminiumstreifen: Dosierung 250 mg + 125 mg, 10 Stk., In einem Karton 2 Streifen; Dosierung 500 mg + 125 mg 6, 7 oder 10 Stück, in einem Karton 1 oder 2 Streifen; Dosierung 875 mg + 125 mg 4, 7 oder 10 Stück, in einem Karton 2 oder 3 Streifen. Jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Betaclav) …
1 Tablette enthält:
- Wirkstoffe: Amoxicillin-Trihydrat (entspricht dem Gehalt an Amoxicillin) + Kaliumklavulanat (entspricht dem Gehalt an Clavulansäure + mikrokristalliner Cellulose 1 ÷ 1) - 300, 600 oder 1050 mg (250, 500 oder 875 mg) + 125 mg (328,125 mg);
- Hilfskomponenten: kolloidales Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Natriumcarboxymethylstärke, Magnesiumstearat;
- Zusammensetzung der Filmhülle: Tabcoat TS-1709 MV weiß (Hypromellose, Ethylenglykol, Propylenglykol, Titandioxid, Talk), Dimethicon.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Betaclav ist ein kombiniertes Präparat mit bakterizider Wirksamkeit, dessen Wirkung durch seine Wirkstoffe bestimmt wird: halbsynthetisches Aminopenicillin Amoxicillin und Clavulansäure, ein kompetitiver irreversibler Inhibitor von Beta-Lactamasen.
Amoxicillin hat eine bakterizide Wirkung infolge der Hemmung der Synthese der Bakterienwand. Clavulansäure besitzt eine Affinität zu Beta-Lactamasen und bildet mit ihnen einen stabilen Komplex, der Amoxicillin vor enzymatischem Abbau schützt und sicherstellt, dass es seine bakterizide Aktivität beibehält. Die inhibitorische Aktivität von Clavulansäure manifestiert sich gegenüber dem Typ Beta-Lactamasen II - V gemäß der Richmond-Sykes-Klassifikation. Diese Gruppe von bakteriellen Enzymen kann grampositive, gramnegative und anaerobe Mikroorganismen produzieren, einschließlich Staphylococcus speciales (spp.), Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Neisseria spp., Yersinia spp., Yersinia enter spp. Clavulansäure hemmt keine Beta-Lactamasen vom Typ I, die von Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa,Acinetobacter spp., Serratia spp.
In vivo wirkt Betaclav bakterizid auf folgende Mikroorganismen:
- grampositive Aeroben: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
- gramnegative Aeroben: Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp.
In vitro reagieren folgende Mikroorganismen empfindlich auf die Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure:
- grampositive Aeroben: Streptococcus spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. Viridans-Gruppen, Bacillus anthracis, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Koagulase-negative Staphylokokken (einschließlich Staphylococcus epidermidis);
- grampositive Anaerobier: Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.;
- gramnegative Aeroben: Helicobacter pylori, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Legionella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirable. choilis, Salmonella spp., Sh.
- gramnegative Anaerobier: Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (einschließlich Bacteroides fragilis);
- andere: Chlamydia spp., Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae.
Pharmakokinetik
Amoxicillin und Clavulansäure haben ähnliche pharmakokinetische Parameter. Bei einer Kombination von Wirkstoffen wird die Pharmakokinetik der einzelnen Komponenten nicht gestört.
Nach oraler Verabreichung werden beide Komponenten schnell aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) resorbiert, ihre Bioverfügbarkeit beträgt ca. 90%. Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme hat keinen signifikanten Einfluss auf den Grad und die Absorptionsrate. Die maximale Konzentration (C max) im Plasma wird in ungefähr 1,1-1,5 Stunden erreicht. C max von Amoxicillin kann nach Einnahme der Betaclav 250 mg + 125 mg Tablette ~ 3,7 mg / l, nach Einnahme der 500 mg + 125 mg Tablette ~ 6,5 mg / l und nach Einnahme der Betaclav 875 Tablette ~ 10,5 mg / l betragen mg + 125 mg. Clavulansäure C max beträgt ~ 2,2 mg / l; 2,8 mg / l bzw. 2,2 mg / l.
Hohe Wirkstoffkonzentrationen finden sich in Plasma, Bronchialsekreten, Pleuraflüssigkeit, Lungengewebe, Sputum, Mittelohr, Gebärmutter, Eierstöcken, Prostata, Fettgewebe und Peritonealflüssigkeit. Mit Meningitis überwinden sie die Blut-Hirn-Schranke, Amoxicillin dringt schlecht durch nicht entzündete Meningen. Beide Komponenten dringen in die Plazentaschranke ein, ihre geringen Konzentrationen finden sich in der Muttermilch.
Plasmaproteinbindung: Amoxicillin - 17-20%, Clavulansäure - 22-30%.
Amoxicillin wird teilweise unter Bildung inaktiver Metaboliten metabolisiert. Der Hauptausscheidungsweg von Amoxicillin durch die Nieren infolge tubulärer Sekretion und glomerulärer Filtration, einschließlich etwa 10–25%, wird in Form von inaktiver Penicillinsäure ausgeschieden. Die Halbwertszeit (T 1/2) von Amoxicillin beträgt 1-1,3 Stunden.
Clavulansäure wird in der Leber weitgehend unter Bildung von 2,5-Dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrol-3-carbonsäure und 1-Amino-4-hydroxybutan-2-on metabolisiert. Es wird durch glomeruläre Filtration (teilweise in Form von Metaboliten) und über den Magen-Darm-Trakt über die Nieren ausgeschieden. T 1/2 Clavulansäure - 1-1,2 Stunden.
Während der ersten 6 Stunden nach der Einnahme werden etwa 60–70% Amoxicillin und 40–65% Clavulansäure unverändert über die Nieren ausgeschieden.
Eine klinisch signifikante Abnahme der Clearance aktiver Komponenten bei Nierenversagen erfordert eine Dosisanpassung von Betaclav.
Anwendungshinweise
Die Verwendung von Betaclav ist zur Behandlung von infektiösen und entzündlichen Erkrankungen angezeigt, die durch Amoxicillin-empfindliche Mikroorganismen der folgenden Organe und Systeme verursacht werden:
- untere Atemwege: Bronchitis, Lungenentzündung;
- Organe der Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde (HNO): Mittelohrentzündung, Sinusitis, Mandelentzündung;
- Urogenitalsystem und Beckenorgane: Blasenentzündung, Urethritis, Pyelonephritis, Pyelitis, Salpingitis, Salpingo-Oophoritis, Zervizitis, Endometritis, septischer Abbruch, bakterielle Vaginitis, bakterielle Prostatitis, Gonorrhoe, Chancre;
- Haut und Weichteile: Impetigo, Abszess, sekundär infizierte Dermatosen, Phlegmon, Erysipel, Wundinfektion;
- Knochen und Gelenke: Osteomyelitis.
Kontraindikationen
Absolut:
- infektiöse Mononukleose, auch bei Verdacht;
- beeinträchtigte Leberfunktion oder Ikterus-Episoden mit Amoxicillin und Clavulansäure in der Vorgeschichte;
- Alter unter 12 Jahren oder Körpergewicht unter 40 kg;
- Überempfindlichkeit gegen Beta-Lactam-Antibiotika, einschließlich Cephalosporine;
- individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.
Darüber hinaus sind Betaclav 875 mg + 125 mg Tabletten bei chronischer Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance (CC) von weniger als 30 ml / min kontraindiziert.
Betaclav sollte bei chronischer Niereninsuffizienz, schwerem Leberversagen, Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts (einschließlich einer durch Penicilline verursachten Kolitis in der Vorgeschichte) während der Schwangerschaft und Stillzeit mit Vorsicht eingenommen werden.
Betaklav, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Betaclav-Tabletten werden zu Beginn einer Mahlzeit oral eingenommen.
Der Arzt legt das Dosierungsschema individuell fest und berücksichtigt dabei das Alter, das Körpergewicht des Patienten, die Lokalisation und den Schweregrad des Infektionsprozesses sowie die Empfindlichkeit des Erregers.
Das empfohlene Dosierungsschema von Betaclav für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre oder mit einem Körpergewicht von mehr als 40 kg:
- Infektionen von leichter und mittlerer Schwere: 1 Stk. (250 mg + 125 mg) 3 mal täglich oder 1 Stk. (500 mg + 125 mg) 2 mal täglich;
- schwere Infektionen, Infektionen der unteren Atemwege: 1 Stck. (500 mg + 125 mg) 3 mal täglich oder 1 Stk. (875 mg + 125 mg) 2 mal täglich.
Die maximale Tagesdosis für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: Amoxicillin - 6000 mg, Clavulansäure - 600 mg.
Aufgrund der Tatsache, dass Tabletten mit unterschiedlichen Dosen von Amoxicillin die gleiche Menge an Clavulansäure (125 mg) enthalten, ist es wichtig zu berücksichtigen, dass die Menge in 2 Tabletten (250 mg + 125 mg) nicht dem Gehalt in 1 Tablette (500 mg + 125 mg) entspricht. …
Die Mindestdauer der Behandlung beträgt 5 Tage. Ohne eine Überarbeitung der klinischen Situation sollten Sie Betaclav nicht länger als 14 Tage einnehmen.
Bei chronischer Niereninsuffizienz ist eine Korrektur des Betaclav-Dosierungsschemas erforderlich, die unter Berücksichtigung der Qualitätskontrolle durchgeführt wird:
- CC mehr als 30 ml / min: allgemeines Dosierungsschema;
- CC 10-30 ml / min: leichte und mittelschwere Infektionen - 1 Stck. (250 mg + 125 mg) 2 mal täglich; Infektionen der unteren Atemwege oder schwere infektiöse und entzündliche Erkrankungen - 1 Stck. (500 mg + 125 mg) 2 mal täglich;
- CC weniger als 10 ml / min: leichte und mittelschwere Infektionen - 1 Stck. (250 mg + 125 mg) einmal täglich; Infektionen der unteren Atemwege oder schwere infektiöse und entzündliche Erkrankungen - 1 Stck. (500 mg + 125 mg) einmal täglich.
Patienten unter Hämodialyse wird empfohlen, Betaclav 2 Stück einzunehmen. (250 mg + 125 mg) oder 1 Stk. (500 mg + 125 mg) einmal alle 24 Stunden in Kombination mit der Einnahme von 1 Dosis während und nach dem Ende der Hämodialysesitzung.
Nebenwirkungen
- seitens des hämatopoetischen Systems: reversibler Anstieg der Blutungs- und Prothrombinzeit, Eosinophilie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Thrombozytose, hämolytische Anämie, Agranulozytose;
- aus dem Verdauungssystem: Verdunkelung des Zahnschmelzes, Übelkeit, Erbrechen, Gastritis, Stomatitis, Durchfall, Schwarzhaariges Zungensyndrom, Glossitis, Kolitis (einschließlich pseudomembranöser Kolitis), Hepatitis, cholestatischer Ikterus, Leberversagen (häufiger bei längerer Therapie, bei älteren Menschen) Patienten und Männer), erhöhte Aktivität von alkalischer Phosphatase und Lebertransaminasen, Erhöhung des Bilirubingehalts;
- vom Zentralnervensystem: Angst, Hyperaktivität, Verhaltensänderung, Kopfschmerzen, Schwindel, Krämpfe;
- aus dem Harnsystem: interstitielle Nephritis, Hämaturie, Kristallurie;
- allergische Reaktionen: exfoliative Dermatitis, allergische Vaskulitis, erythematöse Hautausschläge, Urtikaria, Angioödem, exsudatives Erythema multiforme, malignes exsudatives Erythem (Stevens-Johnson-Syndrom), akute generalisierte exanthematische Pustulose, anaphylaktisches Syndrom;
- andere: die Entwicklung der Superinfektion, Candidiasis.
Überdosis
Symptome einer Betaclav-Überdosierung: Funktionsstörungen des Magen-Darm-Trakts, Veränderungen des Wasser- und Elektrolythaushalts.
Behandlung: Hämodialyse und symptomatische Therapie.
spezielle Anweisungen
Um die Schwere der Magen-Darm-Symptome zu verringern, wird empfohlen, Betaclav zu Beginn einer Mahlzeit einzunehmen.
Die Behandlung mit Betaclav muss von einer Überwachung des Zustands der Nieren, der hämatopoetischen Organe und der Leber begleitet werden.
Das Risiko einer Superinfektion durch Auswahl resistenter Formen des Erregers sollte berücksichtigt werden.
Bei der Bestimmung der Glukosekonzentration im Urin muss die Glukoseoxidasemethode angewendet werden, da bei anderen Forschungsmethoden möglicherweise falsch positive Ergebnisse festgestellt werden können.
Bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Penicilline können sich in Kombination mit Cephalosporin-Antibiotika kreuzallergische Reaktionen entwickeln.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Während der Behandlung wird den Patienten empfohlen, bei der Durchführung potenziell gefährlicher Aktivitäten, einschließlich Fahren und Arbeiten mit komplexen Mechanismen, vorsichtig zu sein, da möglicherweise unerwünschte Wirkungen des Zentralnervensystems auftreten können.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Schwangerschaft wird empfohlen, Betaclav zu verschreiben, wenn nach Ansicht des Arztes der erwartete Nutzen einer Therapie für die Mutter die potenzielle Bedrohung für den Fötus überwiegt.
Es ist zu beachten, dass die Einnahme von Betaclav während der Stillzeit mit dem Risiko einer Sensibilisierung verbunden ist, da in der Muttermilch Spuren von Amoxicillin und Clavulansäure vorhanden sind.
Verwendung im Kindesalter
Die Ernennung von Betaclav ist für Kinder unter 12 Jahren kontraindiziert.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Die Verwendung von Betaclav-Tabletten in einer Dosierung von 875 mg + 125 mg ist bei chronischer Niereninsuffizienz (CC weniger als 30 ml / min) kontraindiziert.
Es wird empfohlen, das Medikament bei chronischer Niereninsuffizienz mit Vorsicht einzunehmen. Eine Korrektur des Dosierungsschemas ist unter Berücksichtigung des CC des Patienten erforderlich.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Die Anwendung von Betaclav zur Behandlung von Patienten mit Leberfunktionsstörungen in der Vorgeschichte oder Gelbsucht im Zusammenhang mit der Anwendung von Amoxicillin und Clavulansäure ist kontraindiziert.
Mit Vorsicht sollte Betaclav bei schwerer Leberinsuffizienz verschrieben werden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei gleichzeitiger Anwendung mit einer kombinierten Zubereitung aus Amoxicillin und Clavulansäure:
- Probenecid: Verursacht eine Abnahme der tubulären Sekretion von Amoxicillin und trägt zu einer Erhöhung und Persistenz der Amoxicillin-Serumspiegel bei. Daher sollte eine gleichzeitige Therapie mit Probenecid vermieden werden. Die Kombination mit Probenecid beeinflusst die Serumkonzentration von Clavulansäure nicht;
- Abführmittel, Antazida, Glucosamin: Die Einnahme dieser Medikamente verlangsamt sich und verringert den Absorptionsgrad von Amoxicillin.
- Ascorbinsäure: Während der Einnahme von Ascorbinsäure steigt die Absorptionsrate von Amoxicillin an;
- Diuretika, Allopurinol, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Phenylbutazon, andere Medikamente, die die tubuläre Sekretion blockieren: Diese Medikamente erhöhen die Konzentration von Amoxicillin; In Kombination mit Allopurinol steigt das Risiko für Hautausschlag.
- orale Kontrazeptiva: Die Wirksamkeit von Kontrazeptiva zur oralen Verabreichung nimmt ab.
- Acenocoumarol, Warfarin: In Kombination mit Acenocoumarol oder Warfarin besteht das Risiko einer Erhöhung des international normalisierten Verhältnisses (INR). Wenn das Medikament daher Patienten verschrieben werden muss, die mit indirekten Antikoagulanzien behandelt werden, wird empfohlen, die Prothrombinzeit oder INR, auch nach Aufhebung des kombinierten Antibiotikums, sorgfältig zu überwachen.
Analoge
Betaclav-Analoga sind Amoxicillin + Clavulansäure, Amoxicillin + Clavulansäure-Fläschchen, Amovikomb, Amoxiclav, Arlet, Augmentin EC, Augmentin, Klamosar, Medoklav, Novaclav, Panklav, Rapiklav, Ranklav, Fibell, Foraklav Slav, Ferclav, Ferclav.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
In der Originalverpackung bei Temperaturen bis 30 ° C lagern.
Haltbarkeit: Filmtabletten, 250 mg + 125 mg - 2 Jahre; Filmtabletten, 500 mg + 125 mg und 875 mg + 125 mg - 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Betaclava
Derzeit gibt es keine Bewertungen zu Betaclava.
Preis für Betaclav in Apotheken
Der Preis von Betaklav für eine Packung mit 14 Tabletten in einer Dosierung von 500 mg + 125 mg kann zwischen 285 Rubel und 875 mg + 125 mg - ab 324 Rubel liegen.
Betaklav: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Betaclav Tabletten p.p. 500 mg + 125 mg 14 Stk. 267 r Kaufen |
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Betaclav 500 mg + 125 mg Filmtabletten 14 Stk. 267 r Kaufen |
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Betaclav 875 mg + 125 mg Filmtabletten 14 Stk. 328 RUB Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!