BiVak Polio
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Lagerbedingungen
BiVak Polio - oraler Poliomyelitis-Impfstoff, zweiwertig, lebende abgeschwächte 1, 3 Typen.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Lösung zur oralen Verabreichung: transparente Flüssigkeit von rosa Himbeere bis gelblich-rote Farbe, ohne Sediment und sichtbare Fremdkörpereinschlüsse [2 ml (10 Dosen) in einer Durchstechflasche, in einer Pappschachtel 10 Durchstechflaschen].
1 Dosis enthält:
- Wirkstoff: Poliomyelitis-Virus, abgeschwächte Sabin-Stämme vom Typ 1 - mindestens 10 bis 6 Grad TCD 50 (zytopathogene Gewebedosen) und Typ 3 - mindestens 10 bis 5,5 Grad TCD 50 infektiöse Einheiten (IE) des Virus;
- Hilfskomponenten: Kanamycin, Magnesiumchlorid.
Anwendungshinweise
Die Verwendung von BiVac Polio ist zur aktiven Vorbeugung von Poliomyelitis angezeigt.
Kontraindikationen
- neurologische Störungen, die während der vorherigen Impfung mit einem oralen Polio-Impfstoff aufgetreten sind;
- schwere Reaktion, einschließlich eines Anstiegs der Körpertemperatur über 40 ° C, Komplikationen aufgrund einer früheren Impfstoffaufnahme;
- Zeitraum akuter nichtinfektiöser und infektiöser Krankheiten oder Verschlimmerung chronischer Pathologien;
- primärer (angeborener) Immundefizienzzustand;
- Immunsuppression;
- bösartige Neubildungen;
- Schwangerschaftszeitraum;
- Überempfindlichkeit gegen Impfstoffkomponenten.
Die Sicherheit der Anwendung des Impfstoffs bei Frauen während des Stillens wurde nicht nachgewiesen.
Art der Verabreichung und Dosierung
Der Impfstoff ist ausschließlich zur oralen Anwendung bestimmt!
Die Inokulationsdosis beträgt 4 Tropfen (0,2 ml). Sie werden mit einer an der Flasche befestigten Pipette oder Pipette in den Mund des Patienten geträufelt. Nach dem Eingriff darf eine Stunde lang weder getrunken noch gegessen werden.
Die erste und zweite Impfung gegen Poliomyelitis bei Kindern wird mit einem inaktivierten Polio-Impfstoff (IPV) zur Prophylaxe gemäß den einschlägigen Anweisungen für die Anwendung von IPV verabreicht.
Die dritte Impfung und anschließende Wiederholungsimpfungen gegen Poliomyelitis werden Kindern mit einem oralen Lebendimpfstoff gegen Poliomyelitis (PPV) verabreicht.
Der Impfkurs besteht aus den ersten drei Impfungen:
- Erstens: im Alter von 3 Lebensmonaten - IPV;
- zweitens: nach 4,5 Monaten - IPV;
- drittens: nach 6 Monaten - PPV.
Die Nachimpfung gegen Poliomyelitis erfolgt nach dem Kalender der vorbeugenden Impfungen in drei Stufen: im Alter von 18 und 20 Monaten, dann im Alter von 14 Jahren.
Ausnahmen von den allgemeinen Regeln für Impfungen und Wiederholungsimpfungen sind Pflegekinder, Kinder mit HIV-Infektion oder solche, die von HIV-infizierten Müttern geboren wurden. Die dritte Impfung und anschließende Wiederholungsimpfungen gegen Poliomyelitis für diese Kategorie von Kindern sollten IPV erhalten.
Wenn die routinemäßige Immunisierung eines Kindes im Alter von drei Monaten beginnt, wird sie ebenfalls gemäß dem festgelegten Schema durchgeführt.
Wenn ein Fall von Poliomyelitis durch wildes Poliovirus registriert wird, das in menschlichen Bioassays oder aus Umweltobjekten isoliert wurde, ist eine Impfung obligatorisch. Die Kategorien von Bürgern, die Kontaktpersonen bei Ausbruch einer Poliomyelitis sind (oder bei Verdacht auf eine Krankheit), einschließlich derjenigen, die durch wildes Poliovirus verursacht werden, unterliegen einer zusätzlichen Einzelimpfung. Diese schließen ein:
- Kinder von 3 Monaten bis 18 Jahren;
- medizinisches Personal;
- Kinder im Alter von 3 Monaten bis 15 Jahren, die aus für Poliomyelitis ungünstigen Ländern oder Regionen angereist sind (mangels zuverlässiger Daten zu früheren Impfungen ist eine dreimalige Impfung angezeigt);
- Kinder im Alter von 3 Monaten bis 15 Jahren ohne festen Wohnort (mangels zuverlässiger Daten zu früheren Impfungen ist eine Dreifachimpfung angezeigt);
- Personen ab 3 Monaten, die Kontakt zu Personen haben, die aus Ländern oder Regionen gekommen sind, die von Poliomyelitis betroffen sind;
- Personen ohne Altersgrenze, die mit Materialien arbeiten, die möglicherweise mit dem Wild-Poliomyelitis-Virus oder dem lebenden Poliovirus infiziert sind - bei der Einstellung.
Die Intervalle zwischen den ersten drei Impfungen sollten nicht verkürzt werden dürfen.
Bei Vorliegen medizinischer Kontraindikationen ist es in Ausnahmefällen zulässig, die Intervalle zwischen den Impfungen zu verlängern. Wenn das Intervall zwischen den ersten drei Impfungen verlängert wird, kann das Datum der vierten Impfung um 3 Monate früher verschoben werden.
Nebenwirkungen
In den ersten Stunden nach der Einnahme von BiVak Polio kann sich sofort eine allergische Reaktion entwickeln.
Nach der Einführung des Impfstoffs können in der Regel vom fünften bis zum dreißigsten Tag folgende Reaktionen auftreten:
- selten: unspezifische Symptome - Erbrechen, Fieber, Kopfschmerzen (Zusammenhang mit der Einnahme des Impfstoffs ist nicht erforderlich);
- sehr selten: allergische Reaktionen (Quincke-Ödem, Urtikaria);
- Einzelfälle: bei geimpften und bei Personen, die mit geimpften Personen in Kontakt kommen - das Auftreten einer impfstoffassoziierten paralytischen Poliomyelitis (VAPP).
spezielle Anweisungen
Vor der Impfung sollte der Patient von einem Kinderarzt oder Allgemeinarzt untersucht werden.
In der Kinderbetreuung muss für alle Kinder in der Gruppe gleichzeitig eine Polioimmunisierung geplant werden.
Lassen Sie nicht geimpfte Kinder nicht innerhalb von 60 Kalendertagen ab dem Datum der Impfung mit geimpften PPV in Kontakt kommen.
Nach der Impfung ist eine strikte persönliche Hygiene erforderlich, um die Verbreitung des Impfvirus zu begrenzen. Zunächst ist es notwendig, Familienmitglieder mit Immunschwäche vom geimpften Kind zu isolieren. Das Kind sollte mit einem separaten Bett, Töpfchen, Bettwäsche und Kleidung ausgestattet sein.
IPV sollte verwendet werden, um ein Kind der Zielgruppen zu immunisieren, in dessen Familie sich noch nicht geimpfte Kinder befinden (nach Alter oder mit Kontraindikationen für eine Impfung gegen Poliomyelitis).
Impfungen gegen Poliomyelitis müssen in den festgelegten Registrierungsformularen registriert werden, in denen der Name des Arzneimittels, das Impfdatum, die Dosis, die Chargennummer und die Reaktion auf die Impfung angegeben sind.
Nach dem Öffnen ist der Impfstoff in einem dicht verschlossenen Fläschchen für eine Verwendung von nicht mehr als 48 Stunden bei einer Lagertemperatur von 2-8 ° C geeignet.
Verwenden Sie das Medikament nicht aus einer Flasche mit eingeschränkter Integrität und Kennzeichnung mit sichtbaren Änderungen seiner physikalischen Eigenschaften.
Wenn der Patient während oder unmittelbar nach der Einnahme des Impfstoffs Erbrechen oder Durchfall hat, kann eine zweite Dosis des Impfstoffs eingenommen werden, nachdem sich der Zustand wieder normalisiert hat.
Ein versehentliches Überschreiten der Dosis führt nicht zu unerwünschten Folgen.
Es ist unmöglich, später als 4 Wochen vor der geplanten Operation und früher als 3-4 Wochen nach der Notoperation zu impfen.
Bei einer Vorgeschichte von Atemversagen und Frühgeborenen (weniger als 28 Wochen) während der Einnahme von BiVak Polio besteht ein hohes Apnoe-Risiko. Daher muss diese Kategorie von Kindern in den ersten 48 bis 72 Stunden nach der Impfung ständig auf Atemaktivität überwacht werden.
Um das Risiko einer VAPP-Entwicklung zu verringern, werden die ersten beiden Impfungen mit dem IPV-Impfstoff verabreicht.
Nach einer Verschlimmerung chronischer Pathologien oder akuter nichtinfektiöser und infektiöser Krankheiten kann der Impfstoff nur 2 bis 4 Wochen nach Remission oder vollständiger Genesung eingenommen werden.
Bei milderen Formen akuter Virusinfektionen der Atemwege und bei akuten Darmerkrankungen wird die Impfung durchgeführt, nachdem sich die Temperatur wieder normalisiert hat.
Bei Immunsuppression kann die Impfung erst 12 Wochen nach Ende des Behandlungsverlaufs durchgeführt werden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
An einem Tag darf mit BiVak Polio mit dem adsorbierten Diphtherie-Tetanus-Pertussis-Impfstoff (DTP-Impfstoff) oder dem adsorbierten Diphtherie-Tetanus-Impfstoff (ADS- und ADS-M-Toxoid) geimpft werden. Darüber hinaus ist die Einführung eines Polio-Impfstoffs gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln im Nationalen Impfkalender zulässig.
Immunsuppressiva können die Immunantwort auf Polioimpfstoffe verringern, die Vermehrung von Impfviren fördern und die Clearancezeit für Impfviren im Kot verlängern.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei minus 20 ° C und darunter lagern, bei 2-8 ° C transportieren und anschließend einfrieren.
Haltbarkeit: bei einer Lagertemperatur von minus 20 ° C und darunter - 24 Monate, 2-8 ° C - 6 Monate.
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
