Brintellix
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Lagerbedingungen
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Brintellix ist ein Antidepressivum.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Filmtabletten:
- 5 mg: mandelförmig, rosa, auf der einen Seite mit TL geprägt, auf der anderen Nummer 5;
- 10 mg: mandelförmige, hellgelbe, geprägte TL auf der einen Seite, „10“auf der anderen Seite;
- 15 mg: mandelförmig, hellorange, auf der einen Seite mit TL geprägt, auf der anderen mit „15“;
- 20 mg: mandelförmig, bräunlichrot, auf der einen Seite mit TL und auf der anderen mit „20“geprägt.
Verpackung von Tabletten: 14 Stück in Blisterpackungen (Blisterpackungen), in einem Karton 1 oder 2 Packungen.
Wirkstoff: Vortioxetin (in Form von Hydrobromid), sein Gehalt in 1 Tablette beträgt 5, 10, 15 oder 20 mg.
Hilfskomponenten: Mannit, Hyprolose, Magnesiumstearat, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), mikrokristalline Cellulose.
Zusammensetzung des Filmgehäuses:
- Tabletten 5 mg: Opadrai pink [Titandioxid (E171), Macrogol 400, Hypromellose, Eisenfarbstoff-Rotoxid (E172)];
- Tabletten 10 mg: Opadrygelb [Titandioxid (E171), Macrogol 400, Hypromellose, Eisenfarbstoffgelboxid (E172)];
- Tabletten 15 mg: Opadry Orange [Titandioxid (E171), Macrogol 400, Hypromellose, Farbstoff Eisenoxidrot (E172) und Eisenoxidgelb (E172)];
- Tabletten 20 mg: Opadrai-Rot [Titandioxid (E171), Macrogol 400, Hypromellose, Eisenfarbstoff-Rotoxid (E172)].
Anwendungshinweise
Brintellix wird zur Behandlung von depressiven Episoden angewendet.
Kontraindikationen
- Alter bis zu 18 Jahren;
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- gleichzeitige Anwendung mit nicht-selektiven Monoaminoxidase-Inhibitoren (MAOIs) oder selektiven MAO-Typ-A-Inhibitoren;
- Überempfindlichkeit gegen einen beliebigen Bestandteil des Arzneimittels.
Vorsichtig:
- eine Geschichte von Anfällen;
- Manie und Hypomanie;
- ausgeprägtes Selbstmordverhalten;
- pharmakologisch unkontrollierte Epilepsie;
- Blutungsneigung;
- schwere Nieren- und Leberfunktionsstörung;
- Leberzirrhose;
- älteres Alter;
- die Zeit der Elektrokrampftherapie;
- gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die die Schwelle der Krampfbereitschaft senken, MAO-Typ-B-Hemmern (Selegilin, Rasagilin), oralen Antikoagulanzien und Arzneimitteln, die die Thrombozytenfunktion beeinflussen, Johanniskraut, serotonergen Arzneimitteln, Tryptophan, Lithium, Arzneimitteln, die Hyponatriämie verursachen können.
Art der Verabreichung und Dosierung
Brintellix ist zur oralen Verabreichung bestimmt. Die Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Die anfängliche und empfohlene therapeutische Dosis für erwachsene Patienten unter 65 Jahren beträgt 10 mg 1 Mal pro Tag. Abhängig von der Wirksamkeit und Verträglichkeit des Arzneimittels kann die therapeutische Dosis auf ein Minimum von 5 mg pro Tag reduziert oder auf ein Maximum von 20 mg pro Tag erhöht werden.
Ältere Patienten (über 65 Jahre) sollten die Therapie mit einer Tagesdosis von 5 mg beginnen. Die maximal zulässige Tagesdosis beträgt 10 mg.
Die Behandlungsdauer wird individuell festgelegt. Nach Beseitigung der Depressionssymptome wird empfohlen, das Medikament mindestens weitere 6 Monate einzunehmen, um die erzielte Wirkung zu festigen.
Wenn der Therapie starke Inhibitoren des CYP2D6-Isoenzyms (z. B. Bupropion, Chinidin, Fluoxetin oder Paroxetin) oder Breitband- Cytochrom P 450- Induktoren (z. B. Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin) zugesetzt werden, kann eine Dosisanpassung von Brintellix erforderlich sein.
Nebenwirkungen
- aus dem Magen-Darm-Trakt: sehr oft (≥ 1/10) - Übelkeit; oft (von ≥ 1/100 bis <1/10) - Verstopfung / Durchfall, Erbrechen;
- von der Haut und dem Unterhautgewebe: häufig - Juckreiz (einschließlich generalisierter); selten (von ≥ 1/1000 bis <1/100) - Nachtschweiß;
- von der Seite der Psyche: oft - ungewöhnliche Träume;
- vom Nervensystem: oft - Schwindel; Häufigkeit unbekannt - Serotonin-Syndrom;
- von der Seite der Gefäße: selten - Hitzewallungen.
Nebenwirkungen treten normalerweise innerhalb der ersten 2 Wochen der Behandlung auf, sind vorübergehend und erfordern kein Absetzen von Brintellix.
Die Nebenwirkung von Übelkeit ist bei Frauen häufiger als bei Männern.
spezielle Anweisungen
Depressionen sind mit einem erhöhten Risiko für Suizidgedanken, Selbstverletzung und Suizidverhalten verbunden. Dieses Risiko besteht bis zum Einsetzen einer ausgeprägten Remission fort, daher sollten die Patienten bis zum Zeitpunkt einer signifikanten Verbesserung des Zustands unter ständiger Aufsicht stehen. Gleiches gilt für Personen mit Selbstmordverhalten in der Vorgeschichte.
Patienten und ihre Pflegekräfte sollten gewarnt werden, sofort einen Arzt aufzusuchen, wenn Anzeichen einer klinischen Verschlechterung, Selbstmordgedanken oder ungewöhnliche Verhaltensänderungen auftreten.
Am Ende der Therapie kann das Medikament sofort abgesetzt werden, eine schrittweise Dosisreduktion ist nicht erforderlich.
Während der Therapie lohnt es sich, auf alkoholische Getränke zu verzichten.
Brintellix beeinflusst die Reaktionsgeschwindigkeit und die Konzentrationsfähigkeit nicht oder nur sehr wenig. Es wird jedoch empfohlen, beim Fahren und Ausführen potenziell gefährlicher Arbeiten, insbesondere zu Beginn der Behandlung, vorsichtig zu sein.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Lithium, Tryptophan, serotonerge Arzneimittel, reversible und irreversible nichtselektive MAO-Hemmer (einschließlich MAO A), irreversible nichtselektive MAO-Hemmer (einschließlich MAO B): können zur Entwicklung eines Serotonin-Syndroms führen;
- Johanniskraut: Erhöht das Risiko von Nebenwirkungen, einschließlich Serotonin-Syndrom;
- Medikamente, die die Anfallsschwelle senken (z. B. Antidepressiva und Antipsychotika): Eine deutliche Senkung der Anfallsschwelle ist möglich;
- Inhibitoren des Isoenzyms CYP2D6, CYP3A4 und CYP2C9: Eine Erhöhung der Exposition von Vortioxetin ist möglich;
- Induktoren von Cytochrom P 450: Die Exposition von Vortioxetin nimmt ab.
Die Erfahrung mit der gleichzeitigen Anwendung von Vortioxetin und Elektrokrampftherapie ist unzureichend, daher sollte die Behandlung mit Vorsicht durchgeführt werden.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen bis zu 25 ° C für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Brintellix: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Brintellix 5 mg Filmtabletten 28 Stk. 1693 RUB Kaufen |
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Brintellix 10 mg Filmtabletten 28 Stk. 1985 RUB Kaufen |
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
