Omnik Okas
Omnik Okas: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 11. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 13. Analoge
- 14. Lagerbedingungen
- 15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
- 16. Bewertungen
- 17. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Omnic Ocas
ATX-Code: G04CA02
Wirkstoff: Tamsulosin
Produzent: Astellas Pharma Europe BV (Niederlande)
Beschreibung und Foto-Update: 22.10.2008
Omnik Okas ist ein α1-Blocker, ein Mittel zur Behandlung von Prostatahyperplasie.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform Omnik Okas - Tabletten mit kontrollierter Freisetzung, beschichtet: rund, beidseitig konvex, einseitig eingraviert "04", von gelb bis bräunlich-gelb (10 Stück. In Blasen 1 oder 3 Blasen in einem Karton).
Zusammensetzung der Zubereitung:
- Wirkstoff: Tamsulosinhydrochlorid - 0,4 mg;
- zusätzliche Komponenten: Macrogol 7.000.000 (200 mg), Macrogol 8000 (40 mg), Magnesiumstearat (1,2 mg);
- Schalenzusammensetzung: Opadry Yellow 03F22733 (7,25 mg), enthaltend Hypromellose (69,536%), Eisenfarbstoff-Gelboxid (17,440%) und Macrogol 8000 (13,024%).
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Tamsulosin ist ein spezifischer kompetitiver Blocker von postsynaptischen α1-adrenergen Rezeptoren, insbesondere der α1A- und α1D-Subtypen, die für die Entspannung der Prostataharnröhre, des Blasenhalses und der glatten Prostata-Muskeln verantwortlich sind.
Bei einer Dosis von 0,4 mg erhöht das Medikament die maximale Urinierungsrate, verringert den Tonus der glatten Muskeln der Harnröhre und der Prostata, wodurch der Urinabfluss verbessert wird, und verringert die Schwere der Entleerungs- und Füllungssymptome, bei deren Entwicklung eine Detrusor-Hyperaktivität eine bedeutende Rolle spielt.
Bei längerer Anwendung von Omnik Okas bleiben die Auswirkungen auf die Symptome des Füllens und Entleerens der Blase bestehen, das Risiko einer akuten Harnverhaltung und die Notwendigkeit chirurgischer Eingriffe nehmen ab.
Durch die Verringerung des peripheren Widerstands kann das Medikament den Blutdruck senken. Bei Anwendung in der empfohlenen Tagesdosis gab es jedoch keine signifikante Druckänderung.
Pharmakokinetik
Omnik Okas ist in Form von Tabletten mit kontrollierter Freisetzung erhältlich, die auf der Basis einer Matrix unter Verwendung eines nichtionischen Gels hergestellt werden. Dies gewährleistet eine langsame und verlängerte Freisetzung des Wirkstoffs und eine ausreichende Exposition mit schwachen Schwankungen der Konzentration von Tamsulosin im Blutplasma während des Tages zwischen den Dosen.
Das Medikament wird im Darm resorbiert, die Resorption beträgt ca. 57% der erhaltenen Dosis. Lebensmittel beeinflussen die Aufnahme nicht.
Tamsulosin zeichnet sich durch lineare Pharmakokinetik aus. Nach einmaliger Einnahme von 0,4 mg auf leeren Magen erreicht die maximale Konzentration der Substanz nach ca. 6 Stunden. Der Gleichgewichtszustand ist am vierten Tag nach Einnahme des Arzneimittels erreicht, während die Konzentration von Tamsulosin im Plasma 4–6 Stunden nach der Verabreichung (auf nüchternen Magen oder nach dem Essen) ihren höchsten Wert erreicht. Die maximale Plasmakonzentration im Vergleich zur ersten Dosis (6 ng / ml) im Steady State steigt auf 11 ng / ml.
Die niedrigste Plasmakonzentration des Arzneimittels beträgt 40% der maximalen Plasmakonzentration nach dem Fasten oder nach den Mahlzeiten. Sie sollten auch die Wahrscheinlichkeit individueller Unterschiede zwischen verschiedenen Patienten hinsichtlich der Konzentration von Tamsulosin nach Einnahme einer Einzeldosis oder deren wiederholter Anwendung berücksichtigen.
Omnic Okas zeichnet sich durch eine hohe Bindung an Plasmaproteine (ca. 99%) und ein geringes Verteilungsvolumen (ca. 0,2 l / kg) aus.
Tamsulosin wird in der Leber langsam unter Bildung weniger aktiver Metaboliten metabolisiert. Darüber hinaus wird der größte Teil des Arzneimittels in unveränderter Form im Blutplasma präsentiert.
Nach experimentellen Daten ist Tamsulosin praktisch nicht in der Lage, die Aktivität von mikrosomalen Leberenzymen zu induzieren. Daher ist bei Patienten mit Leberinsuffizienz keine Dosisanpassung erforderlich.
Das Medikament und seine Metaboliten werden hauptsächlich im Urin ausgeschieden, nur 4–6% - unverändert.
Die Halbwertszeit (T½) beträgt 19 und 15 Stunden bei einer Einzeldosis bzw. im Steady State.
Anwendungshinweise
Omnik Okas wird zur Behandlung von Harnwegserkrankungen angewendet, die durch gutartige Prostatahyperplasie verursacht werden.
Kontraindikationen
Absolut:
- schweres Leberversagen;
- orthostatische Hypotonie;
- Überempfindlichkeit gegen einen beliebigen Bestandteil des Arzneimittels.
Verwandter (Omnik Okas wird mit Vorsicht genommen):
- arterielle Hypotonie;
- schwere Leberfunktionsstörung;
- chronisches Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 10 ml / min).
Gebrauchsanweisung von Omnik Okas: Methode und Dosierung
Omnik Okas wird 1 Tablette 1 Mal pro Tag oral eingenommen, ohne an Mahlzeiten gebunden zu sein, die Tabletten ganz zu schlucken, ohne zu brechen oder zu kauen (um eine Änderung der Dauer der Freisetzung des Wirkstoffs zu vermeiden).
Die Nutzungsdauer wird individuell festgelegt. Das Medikament wird als kontinuierliche Therapie verschrieben, deren Dauer nicht begrenzt ist.
Nebenwirkungen
Abstufung der Nebenwirkungen: häufig - von> 1% bis 0,1% bis 0,01% bis <0,1%; sehr selten - <0,01%:
- seitens des Herz-Kreislauf-Systems: selten - Herzklopfen, orthostatische Hypotonie;
- aus dem Magen-Darm-Trakt: selten - Übelkeit, Durchfall oder Verstopfung, Erbrechen;
- vom Nervensystem: häufig - Schwindel; selten - Kopfschmerzen; selten - Ohnmacht;
- aus den Atemwegen: selten - Rhinitis;
- aus dem Fortpflanzungssystem: selten - Ejakulationsstörungen; sehr selten - Priapismus;
- seitens der Haut und des Unterhautgewebes: selten - Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria; selten - Angioödem;
- andere: selten - Asthenie; sehr selten - intraoperative Instabilität der Iris (Narrow Pupill Syndrome) während einer Kataraktoperation, was das Risiko von Komplikationen während und nach der Operation erhöht.
Überdosis
Eine Überdosierung von Tamsulosin kann sich in einem Blutdruckabfall und einer kompensatorischen Tachykardie äußern.
Die Behandlung der Erkrankung ist symptomatisch. Um eine weitere Resorption des Arzneimittels zu verhindern, wird empfohlen, den Magen zu spülen, Aktivkohle und ein osmotisches Abführmittel einzunehmen. Eine horizontale Position ist oft hilfreich bei der Wiederherstellung von Blutdruck und Herzfrequenz. Wenn sich in diesem Fall keine Besserung ergibt, werden Medikamente verschrieben, die das Volumen des zirkulierenden Blutes erhöhen, und gegebenenfalls Vasokonstriktoren. Die Überwachung der Nierenfunktion ist erforderlich. Tamsulosin bindet stark an Plasmaproteine, so dass eine Dialyse wahrscheinlich nicht wirksam ist.
spezielle Anweisungen
Vor der Ernennung von Omnik Okas wird der Patient zu einer gründlichen Untersuchung geschickt, um das Vorhandensein anderer Krankheiten auszuschließen, die ähnliche Symptome wie eine gutartige Prostatahyperplasie aufweisen. Vor der Einnahme des Arzneimittels und regelmäßig während der Therapie ist eine digitale rektale Untersuchung und gegebenenfalls die Bestimmung von PSA (prostataspezifisches Antigen) angezeigt.
Im Falle eines vorgeschriebenen chirurgischen Eingriffs gegen Katarakt sollte der Patient den Chirurgen vor der Verwendung von Tamsulosin warnen, da während der Einnahme des Arzneimittels die Entwicklung eines engen Pupillensyndroms möglich ist.
Omnik Okas kann wie andere α1-adrenerge Blocker helfen, den Blutdruck zu senken, der in einigen Fällen mit Ohnmacht behaftet ist. Bei den ersten Anzeichen einer orthostatischen Hypotonie (allgemeine Schwäche und Schwindel) sollten Sie eine sitzende oder liegende Position einnehmen und diese nicht ändern, bis die Anzeichen verschwinden.
Es ist nicht erforderlich, das Medikament schrittweise abzusetzen, da es keinen Entzug verursacht.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Es gibt keine Berichte über eine negative Wirkung von Tamsulosin auf die Fähigkeit, mit komplexen Mechanismen zu arbeiten und Fahrzeuge anzutreiben. Die Möglichkeit einer Nebenwirkung wie Schwindel kann jedoch nicht ausgeschlossen werden. Daher wird im Anfangsstadium der Therapie empfohlen, bis zur Feststellung der individuellen Verträglichkeit von Omnik Okas keine potenziell gefährlichen Aktivitäten durchzuführen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Omnik Okas ist nicht für Frauen gedacht.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Eine Korrektur des Dosierungsschemas ist nicht erforderlich, aber das Medikament sollte bei chronischem Nierenversagen mit Vorsicht angewendet werden, wenn das Volumen des gereinigten Blutes in 1 Minute während der Nierenfiltration (oder der Kreatinin-Clearance) weniger als 10 ml beträgt.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Eine Korrektur des Dosierungsschemas ist nicht erforderlich, das Arzneimittel sollte jedoch bei schwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden.
Gemäß den Anweisungen ist Omnik Okas bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz kontraindiziert.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei gleichzeitiger Anwendung von Enalapril, Theophyllin, Nifedipin, Atenolol wurden keine negativen Wechselwirkungen gefunden.
In vitro veränderten Trichlormethiazid, Propranolol, Chlormadinon, Simvastatin, Diclofenac, Warfarin, Diazepam, Glibenclamid und Amitriptylin die freie Fraktion von Tamsulosin im Plasma nicht. Tamsulosin wiederum verändert die freien Fraktionen von Chlormadinon, Propranolol, Diazepam und Trichlormethiazid nicht.
Auf der Ebene des Leberstoffwechsels wurde in In-vitro-Studien keine Wechselwirkung mit Glibenclamid, Salbutamol, Amitriptylin und Finasterid gefunden.
Warfarin und Diclofenac können die Eliminationsrate von Tamsulosin erhöhen.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Furosemid nimmt die Konzentration von Tamsulosin im Blutplasma leicht ab; mit Cimetidin - erhöhte Konzentration. In beiden Fällen bleibt der Wirkstoffspiegel im Normbereich, sodass keine Dosisanpassung erforderlich ist.
Bei der kombinierten Verwendung anderer Blocker von α1-adrenergen Rezeptoren ist die Entwicklung einer blutdrucksenkenden Wirkung möglich.
Analoge
Omnik Okas Analoga sind: Hyperprost, Glansin, Miktosin, Omnik, Omsulozin, Proflosin, Sonizin, Tamzelin, Tamsulozin, Tamsulozin Bakter, Tamsulozin Canon, Tamsulozin Retard, Tamsulozin-OBL, Tamsulozin-Teva, Tamzuli
Lagerbedingungen
Lagerbedingungen: Für Kinder unzugänglicher Ort mit Temperaturen bis zu 25 ° C.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Omnik Okas
Die Bewertungen von Omnik Okas von Patienten, die es eingenommen haben, sind überwiegend positiv. Männer bemerken eine signifikante Verbesserung ihres Zustands, viele sogar einige Stunden nach der ersten Einnahme einer Dosis. Es gibt jedoch auch einige Beschwerden über die Entwicklung von Nebenwirkungen, von denen die häufigsten Schwindel, Rhinitis und Ejakulationsstörungen sind.
Preis für Omnik Okas in Apotheken
Der Preis für Omnik Okas beträgt 515-620 Rubel für eine Packung mit 10 Tabletten, 1500-1765 Rubel für eine Packung mit 30 Tabletten.
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
