Bubo-M
Bubo-M: Gebrauchsanweisung und Testberichte
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 12. Analoge
- 13. Lagerbedingungen
- 14. Abgabebedingungen von Apotheken
- 15. Bewertungen
- 16. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Bubo-M
ATX-Code: J07CA07; J07BC01
Wirkstoff: Impfstoff zur Vorbeugung von Virushepatitis B, Diphtherie und Tetanus (Impfstoff gegen Diphtherie, Tetanus und Hepatitis B)
Hersteller: ZAO NPK Kombiotech (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 2019-07-05
Bubo-M ist ein Kombinationsimpfstoff zur Vorbeugung von Tetanus, Diphtherie und Hepatitis B mit reduziertem Antigengehalt.
Form und Zusammensetzung freigeben
Der Impfstoff wird in Form einer Suspension zur intramuskulären Verabreichung hergestellt: homogen, weiß mit einem leichten gelblichen Schimmer, der sich beim Stehenlassen in zwei Fraktionen trennt - eine transparente farblose Flüssigkeit und ein loser weißer Niederschlag mit einem hellgelben Farbton, der beim Schütteln leicht aufbricht, ohne sichtbare Fremdeinschlüsse (0,5 ml in Ampullen, in einer Blisterpackung mit 10 Ampullen, in einer Pappschachtel, einer Blisterpackung und einer medizinischen Anleitung zur Verwendung von Bubo-M).
Zusammensetzung für 0,5 ml (eine Impfdosis):
- Wirkstoffe: HBsAg (HBS-Protein, das das Hauptoberflächenantigen des Hepatitis B-Virus ist) - 10 μg; Tetanustoxoid - 5 EU (Antitoxin-bindende Einheiten); Diphtherietoxoid - 5 Lf (Flockungseinheiten);
- Hilfskomponenten: Aluminiumhydroxid, Merthiolat (Thiomersal).
Pharmakologische Eigenschaften
Mit der Einführung von Bubo-M gemäß dem genehmigten Impfplan wird eine spezifische Immunität gegen Diphtherie, Tetanus und Hepatitis B gebildet.
Pharmakodynamik
Der Bubo-M-Impfstoff ist eine Kombination aus Diphtherie- und Tetanustoxoiden, die aus Ballastproteinen gereinigt wurden, und rekombinantem Hepatitis B-Virusoberflächenantigen (HBsAg), das an Aluminiumhydroxid sorbiert ist.
Pharmakokinetik
Daten zur Pharmakokinetik von Bubo-M liegen nicht vor.
Anwendungshinweise
Bubo-M wird bei Kindern über 6 Jahren, Jugendlichen sowie Erwachsenen zur Vorbeugung von Tetanus, Diphtherie und Hepatitis B angewendet. Der Impfstoff wird in folgenden Fällen verabreicht:
- Durchführung einer Impfung bei Kindern über 6 Jahren, die zuvor nicht gegen Tetanus, Diphtherie und Hepatitis B geimpft wurden;
- geplante altersbedingte Wiederimpfungen (gemäß dem ADS-M-Impfstoffverabreichungsschema) von Kindern im Alter von 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen, die zuvor nicht gegen Hepatitis B geimpft wurden;
- Übereinstimmung der Bedingungen der Wiederholungsimpfung gegen Tetanus und Diphtherie mit einer der Impfungen gegen Hepatitis B (bei Kindern und Jugendlichen).
Kontraindikationen
Die absoluten Kontraindikationen für eine Bubo-M-Impfung sind:
- starke und ungewöhnliche Reaktionen auf die vorherige Verabreichung des Impfstoffs gegen Hepatitis B oder Diphtherie-Tetanus-Toxoid (schweres Ödem, Hyperämie an der Injektionsstelle mit einem Durchmesser von mehr als 8 cm, erhöhte Körpertemperatur bis zu 40 ° C usw.);
- Verschlimmerung chronischer Krankheiten und aller Krankheiten in der akuten Phase (bis zum Ende der Verschlimmerung);
- Allergie gegen Hefe und / oder andere Bestandteile des Impfstoffs.
Bei akuten Darmerkrankungen, leichten akuten Virusinfektionen der Atemwege, kann die Impfung unmittelbar nach der Normalisierung der Körpertemperatur durchgeführt werden.
Patienten mit chronischen Krankheiten werden nach teilweiser oder vollständiger Remission geimpft. Bei neurologischen Veränderungen sollte das Fortschreiten des Prozesses ausgeschlossen werden und erst danach sollte der Bubo-M-Impfstoff verabreicht werden. Bei Allergikern erfolgt die Impfung 2–4 Wochen nach Ende der Exazerbation. Stabile Symptome allergischer Erkrankungen (latenter Bronchospasmus, lokalisierte Hautmanifestationen) sind keine Kontraindikation für die Verwendung des Impfstoffs. In diesem Fall wird das Arzneimittel vor dem Hintergrund einer geeigneten Behandlung verabreicht.
HIV-Infektionen, Immundefizienzzustände und unterstützende Kurstherapien (einschließlich Psychopharmazeutika und Steroidhormone) sind keine Kontraindikationen für eine Impfung.
Bubo-M, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Der Bubo-M-Impfstoff wird intramuskulär in einer Einzeldosis von 0,5 ml in den Deltamuskel der Schulter verabreicht. Vor dem Gebrauch wird die Ampulle gründlich geschüttelt, bis eine homogene Suspension erhalten wird.
Es wird nicht empfohlen, den Impfstoff subkutan oder in den Gesäßmuskel zu injizieren, da dies die Wirksamkeit der Hepatitis-Komponente verringern und lokale Reaktionen verstärken kann.
Primärimpfplan für Kinder ab 6 Jahren und Jugendliche, die zuvor nicht gegen Tetanus, Diphtherie und Hepatitis B geimpft wurden:
- die erste Dosis - am ausgewählten Tag;
- zweite Dosis - 1 Monat nach der ersten Dosis;
- Die dritte Dosis beträgt 6 Monate nach der ersten Dosis.
Wenn es notwendig ist, die Intervalle zwischen den Dosen zu verlängern, wird die Bubo-M-Impfung so bald wie möglich durchgeführt, was durch den Gesundheitszustand der geimpften Person bestimmt wird. Wenn das Intervall zwischen der ersten und der zweiten Dosis um 5 Monate oder mehr verlängert wird, kann die dritte Dosis frühestens 1 Monat nach der zweiten verabreicht werden. Weitere Nachimpfungen mit ADS-M-Toxoid werden gemäß dem nationalen Impfplan durchgeführt.
Personen, die zuvor gegen Tetanus und Diphtherie geimpft waren, aber den Hepatitis B-Impfstoff nicht erhalten haben, werden einmal mit dem Bubo-M-Impfstoff erneut geimpft. Anschließend werden die fehlenden Impfungen gegen Hepatitis B separat mit dem Hepatitis B-Impfstoff in einer altersentsprechenden Dosierung verabreicht.
Das Arzneimittel in Ampullen mit eingeschränkter Integrität, veränderten physikalischen Eigenschaften (Auftreten unzerbrechlicher Flocken, Änderung der Farbe der Suspension), fehlender Kennzeichnung, unsachgemäßer Lagerung und abgelaufener Haltbarkeit ist nicht zur Verwendung geeignet.
Für die Einführung von Bubo-M dürfen Sie nur eine Einwegspritze verwenden.
Während des Öffnens der Ampullen und der Impfung sollten die Regeln der Antisepsis und Asepsis strikt eingehalten werden. Geöffnete Ampullen mit Suspension können nicht aufbewahrt werden. Die Einführung des Impfstoffs wird in speziellen Registrierungszeitschriften aufgezeichnet, in denen Chargennummer, Kontrollnummer, Hersteller, Verfallsdatum und Datum der Arzneimittelverabreichung angegeben sind.
Nebenwirkungen
Die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen bei der Einführung von Bubo-M ist gering. In 3-5% der Fälle in den ersten zwei Tagen nach der Impfung sind kurzfristige lokale (Rötung, Schwellung, Schmerzen) und allgemeine (Unwohlsein, Schwindel, Fieber, Muskel- und Gelenkschmerzen) Reaktionen möglich.
In Einzelfällen verstärkten sich allergische Reaktionen leicht und es traten Nebenwirkungen wie polymorpher Hautausschlag, Urtikaria und Quincke-Ödem auf. Bei Personen mit Überempfindlichkeit können sofortige allergische Reaktionen auftreten. Daher ist es in den ersten 30 Minuten nach der Verabreichung des Impfstoffs erforderlich, die Überwachung des Impfstoffs sicherzustellen.
An den Impfstellen sollte eine Anti-Schock-Therapie verfügbar sein.
Überdosis
Es gibt keine Informationen zur Überdosierung.
spezielle Anweisungen
Der Bubo-M-Impfstoff ist im Nationalen Kalender für vorbeugende Impfungen enthalten und wird für die Immunisierung von Kindern ab 6 Jahren sowie für die Wiederholungsimpfung von Jugendlichen und Erwachsenen empfohlen, die zu den epidemiologischen Risikogruppen für Hepatitis B gehören.
Am Tag der Impfung sollte der Arzt oder Sanitäter die Eltern befragen und / oder die geimpfte Person mit der obligatorischen Temperaturmessung untersuchen, um mögliche Kontraindikationen auszuschließen. Wenn Erwachsene geimpft sind, ist es möglich, diejenigen vorzuwählen, die eine Impfung benötigen, gefolgt von einer Befragung und Thermometrie durch das Gesundheitspersonal der Impfung unmittelbar am Tag der Impfung.
Patienten, die vorübergehend von der Impfung befreit sind, werden berücksichtigt und überwacht und sollten künftig auch geimpft werden.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Wirkung des Bubo-M-Impfstoffs auf den sich entwickelnden Fötus wurde nicht untersucht.
Die Möglichkeit einer Impfung einer schwangeren oder stillenden Frau wird individuell geprüft. Die Entscheidung trifft der Arzt.
Verwendung im Kindesalter
Das Medikament sollte nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Der Bubo-M-Impfstoff kann gleichzeitig mit anderen Impfstoffen, die im nationalen Impfplan enthalten sind, oder im Abstand von 1 Monat nach Impfungen gegen andere Infektionskrankheiten verabreicht werden.
Das Medikament kann mit Antiallergika kombiniert werden. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht nachgewiesen.
Analoge
Ein Analogon von Bubo-M ist der kombinierte Impfstoff gegen Hepatitis B und Diphtherie-Tetanus-Toxoid mit einem verringerten Gehalt an Antigenen.
Lagerbedingungen
Bei + 2 … + 8 ° C lagern und transportieren. Nicht einfrieren! Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Der Impfstoff wird nur für sanitär-prophylaktische und medizinisch-prophylaktische Einrichtungen verkauft.
Bewertungen über Bubo-M
Es gibt nur sehr wenige Bewertungen des Bubo-M-Impfstoffs. Eltern, deren Kinder diesen Impfstoff erhalten haben, berichten von Nebenwirkungen wie Fieber, Fieber und Schüttelfrost. Ärzte sagen, dass der Impfstoff gut vertragen wird und die Wahrscheinlichkeit unerwünschter negativer Wirkungen gering ist.
Preis für Bubo-M in Apotheken
Der Impfstoff kann nicht kommerziell gekauft werden, da er nur für die jeweilige Gesundheitseinrichtung bestimmt ist. Der tatsächliche Preis von Bubo-M ist unbekannt. Der letzte Verkaufspreis lag bei 1.700 RUB. pro Packung mit 10 Ampullen à 0,5 ml.
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
