Diabetalong
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
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Diabetalong ist ein Sulfonylharnstoff-Derivat der zweiten Generation, ein hypoglykämisches Medikament zur oralen Verabreichung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Retardtabletten (60 mg) und Tabletten mit modifizierter Freisetzung (30 mg): flachzylindrisch, fast weiß oder weiß, mit einer Abschrägung, Marmorierung der Oberfläche zulässig; 60 mg Tabletten - flach, mit einer Trennlinie (in einem Blisterstreifen: 60 mg - 10 Stück, in einem Karton 1, 2, 3 oder 6 Packungen; 20 Stück, in einem Karton 1, 3, 5 oder 6 Packungen (je 30 mg - 10 Stück, in einem Karton (3 oder 6 Packungen).
1 Tablette enthält:
- Wirkstoff: Gliclazid - 60 mg oder 30 mg;
- Hilfskomponenten: Aerosil (kolloidales Siliciumdioxid), Calciumstearat, Tablettose 80 (Lactosemonohydrat), Hypromellose (Metocel K-100 LV CR Premium), Talk.
Darüber hinaus in Tabletten mit verlängerter Freisetzung in der Zusammensetzung von Hypromellose - Metolose 90 SH-100SH.
Anwendungshinweise
Die Anwendung von Diabetalong ist zur Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus angezeigt, wenn keine ausreichende Wirkung durch Diät-Therapie, Bewegung und Gewichtsverlust erzielt wird.
Darüber hinaus werden Retardtabletten zur Vorbeugung von Komplikationen bei Diabetes mellitus verschrieben, um das Risiko für Retinopathie, Nephropathie, Myokardinfarkt und Schlaganfall durch intensive Blutzuckerkontrolle bei Typ-2-Diabetes mellitus zu verringern.
Kontraindikationen
- Typ 1 Diabetes mellitus;
- diabetische Ketoazidose, diabetisches Präkom, diabetisches Koma;
- gleichzeitige Therapie mit Miconazol;
- schwere Leber- und / oder Nierenfunktionsstörung;
- Schwangerschaftszeitraum;
- Stillen;
- Alter bis zu 18 Jahren;
- Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom, Laktoseintoleranz;
- gleichzeitige Anwendung von Phenylbutazon oder Danazol;
- Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide, andere Sulfonylharnstoffderivate, Arzneimittelkomponenten.
Mit Vorsicht ist es erforderlich, Diabetalong Patienten mit unregelmäßiger Ernährung und / oder Nichteinhaltung des Gleichgewichts, Mangel an Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase, schweren Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems (einschließlich ischämischer Herzkrankheit, Atherosklerose), Hypopituitarismus, Hypothyreose, Nebennieren- oder Hypothyreose oder Hypothyreose zu verschreiben / oder Leberversagen, Langzeitanwendung von Glukokortikosteroiden, die unter Alkoholismus leiden, im Alter.
Art der Verabreichung und Dosierung
Die Tabletten werden oral eingenommen und schlucken ganz, vorzugsweise während des Frühstücks, 1 Mal pro Tag.
Die Dosis des Arzneimittels sollte durch die Auswahlmethode unter Berücksichtigung der individuellen Konzentration von Glucose und glykosyliertem Hämoglobin im Blut bestimmt werden.
1 Tablette mit 60 mg entspricht der therapeutischen Wirkung von 2 Tabletten mit 30 mg. Das Teilungsrisiko bei 60-mg-Tabletten ermöglicht es gegebenenfalls, diese in zwei Teile zu teilen. Wenn infolge der Teilung die Hälfte der Tablette zerbröckelt, sollte sie nicht eingenommen werden.
Empfohlene Tagesdosis: Die Anfangsdosis (einschließlich Patienten über 65 Jahre) beträgt 30 mg, bei angemessener Reaktion wird sie als Erhaltungsdosis verwendet. In Ermangelung einer ausreichenden Blutzuckerkontrolle sollte die tägliche Dosis nacheinander (nicht mehr als einmal in 4 Wochen) auf 60, 90 oder 120 mg erhöht werden. Wenn nach 2 Wochen Einnahme der Tabletten keine Abnahme der Glukosekonzentration im Blut auftritt, wird die Dosis im Abstand von 2 Wochen erhöht.
Nehmen Sie keine höhere Dosis ein, nachdem Sie eine oder mehrere Dosen verpasst haben.
Die maximale Tagesdosis beträgt 120 mg.
Beim Wechsel von einem anderen oralen Hypoglykämikum müssen dessen Dosis und Halbwertszeit berücksichtigt werden.
Wenn das vorherige Sulfonylharnstoff-Derivat eine lange Halbwertszeit hatte, wird empfohlen, vor Beginn des Arzneimittels eine Pause von mehreren Dosen einzulegen. Dies vermeidet eine Hypoglykämie vor dem Hintergrund der additiven Wirkung von zwei Hypoglykämika. Eine genaue Überwachung des Blutzuckerspiegels ist für mehrere Wochen erforderlich.
Die Anfangsdosis von Diabetalong sollte immer 30 mg betragen.
Tabletten sind in Kombination mit hypoglykämischen Mitteln wie Biguaniden, Alpha-Glucosidase-Inhibitoren oder Insulin angezeigt.
Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz sind für die übliche Dosis des Arzneimittels indiziert, die Behandlung sollte jedoch unter strenger ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden.
Da Patienten mit unzureichender oder unausgewogener Ernährung, schweren oder schlecht kompensierten endokrinen Störungen (Hypothyreose, Hypophysen- und Nebenniereninsuffizienz), schweren Pathologien des Herz-Kreislauf-Systems (ischämische Herzkrankheit, generalisierte Atherosklerose, Atherosklerose der Halsschlagadern) oder nach Abbruch der Langzeittherapie und / oder Therapie In hohen Dosen besteht für Glukokortikosteroide das Risiko einer Hypoglykämie. Sie sollten nicht mehr als 30 mg des Arzneimittels pro Tag verschrieben bekommen.
Um Komplikationen des Diabetes mellitus während der Einnahme des Arzneimittels zu vermeiden, sollten die Patienten die vom Arzt empfohlene Diät einhalten, regelmäßig Sport treiben und im Falle einer Verschlechterung sofort einen Arzt konsultieren.
Nebenwirkungen
- die Entwicklung einer Hypoglykämie: Symptome - starkes Hungergefühl, vermehrtes Schwitzen, Schwäche, feuchte Haut, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Reizbarkeit, Schlafstörungen, Unruhe, langsame Reaktion, verminderte Konzentration, Depression, Seh- und Sprachstörungen, Verwirrung, Aphasie, Zittern, Gefühl der Hilflosigkeit, Parese, Verlust der Selbstkontrolle, Wahrnehmungsstörungen, Schwindel, Schläfrigkeit, Bradykardie, Delirium, flache Atmung, Krämpfe, Angstzustände, Tachykardie, erhöhter Blutdruck, Arrhythmie, Angina pectoris, Herzklopfen, Bewusstlosigkeit, Koma, tödlich Exodus;
- aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung;
- dermatologische Reaktionen: Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Erythem, Quincke-Ödem, makulopapulärer Ausschlag, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom;
- seitens des hämatopoetischen und lymphatischen Systems: vorübergehende hämatologische Störungen - Leukopenie, Anämie, Thrombozytopenie, Granulozytopenie;
- aus dem hepatobiliären System: erhöhte Aktivität von alkalischer Phosphatase, Aspartataminotransferase (ACT), Alaninaminotransferase (ALT); in Einzelfällen - Hepatitis, cholestatischer Ikterus;
- seitens der Sinne: vorübergehende Sehstörungen (häufiger zu Beginn der Therapie);
- andere: möglicherweise (Nebenwirkungen von Sulfonylharnstoff-Derivaten) - schweres Leberversagen, Agranulozytose, Erythrozytopenie, hämolytische Anämie, allergische Vaskulitis, Panzytopenie, Hyponatriämie.
spezielle Anweisungen
Vor dem Hintergrund der Verwendung von Diabetalong besteht wie bei anderen Sulfonylharnstoffderivaten das Risiko einer Hypoglykämie. Um ihre Symptome zu lindern, sollte die Patientin dringend kohlenhydrathaltige Produkte einnehmen (Zucker ist möglich). Zuckerersatzstoffe sind in diesem Fall nicht wirksam.
Im Falle einer schweren und anhaltenden Form der Hypoglykämie muss der Patient mehrere Tage lang ins Krankenhaus eingeliefert und die Dextroselösung intravenös verabreicht werden.
Bei der Verschreibung des Arzneimittels sollten der Patient und seine Familienangehörigen gründlich über die Notwendigkeit der strikten Einhaltung einer regelmäßigen Mahlzeit, einschließlich des Frühstücks, das Risiko und die Symptome einer Hypoglykämie sowie über die für ihre Entwicklung günstigen Bedingungen informiert werden. Da unregelmäßige, unzureichende oder kohlenhydratarme Diäten das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen, ist es sehr wichtig, alle Empfehlungen Ihres Arztes zu befolgen.
Zusätzlich zu einer kalorienarmen Diät ist die Ursache für Hypoglykämie häufig eine verlängerte oder starke körperliche Aktivität, Alkoholkonsum oder die gleichzeitige Anwendung mehrerer Hypoglykämika.
Die Möglichkeit eines Rückfalls der Hypoglykämie nach erfolgreicher anfänglicher Linderung sollte in Betracht gezogen werden.
Die folgenden Faktoren beeinflussen das Risiko einer Hypoglykämie:
- Unwillen oder Unfähigkeit des Patienten (normalerweise älterer Menschen), seinen Zustand zu kontrollieren und die Anweisungen des Arztes strikt zu befolgen;
- Nichteinhaltung des Regimes und der Diät;
- Ungleichgewicht zwischen Kohlenhydrataufnahme und körperlicher Aktivität;
- gleichzeitige Verwendung von Arzneimitteln, die die hypoglykämische Wirkung des Arzneimittels verstärken;
- schweres Leberversagen;
- Nierenversagen;
- Pathologie der Schilddrüse, Nebennieren- und Hypophyseninsuffizienz;
- Überdosierung von Diabetalong.
Änderungen der pharmakokinetischen und / oder pharmakodynamischen Eigenschaften von Gliclazid bei Patienten mit Nieren- und Leberinsuffizienz wirken sich im Falle seiner Entwicklung negativ auf die Schwere der Hypoglykämie aus.
Es ist ratsam, die Medikamenteneinnahme mit einer regelmäßigen Selbstüberwachung der Blutzuckerkonzentration zu begleiten.
Bei einem Mangel an Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase kann das Arzneimittel zur Entwicklung einer hämolytischen Anämie beitragen. Daher wird empfohlen, die Möglichkeit der Verschreibung eines hypoglykämischen Mittels einer anderen Gruppe in Betracht zu ziehen.
Im Falle einer Infektionskrankheit oder größerer chirurgischer Eingriffe sollte die mögliche Beendigung der medikamentösen Therapie und die Ernennung einer Insulintherapie in Betracht gezogen werden.
Der Grund für den Trend zu einer Abnahme der hypoglykämischen Wirkung von Diabetalong nach längerer Anwendung kann sowohl eine Abnahme des therapeutischen Ansprechens als auch das Fortschreiten der Krankheit sein. Bei der Diagnose einer sekundären Arzneimittelresistenz muss der Arzt die Angemessenheit der Dosis des Patienten sorgfältig prüfen und sicherstellen, dass er die vorgeschriebene Diät einhält.
Die Einnahme des Arzneimittels zum Frühstück verringert das Risiko von Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt.
Bei schwerem Leber- und / oder Nierenversagen wird dem Patienten empfohlen, Insulin zu verwenden.
Bei der Planung einer Schwangerschaft oder im Falle einer Empfängnis während der Einnahme des Arzneimittels wird einer Frau empfohlen, auf Insulintherapie umzusteigen.
Angesichts des Risikos einer Hypoglykämie wird den Patienten während des Drogenkonsums empfohlen, beim Fahren von Fahrzeugen und Mechanismen vorsichtig zu sein.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei gleichzeitiger Anwendung von Diabetalong:
- Miconazol verstärkt die Wirkung von Gliclazid signifikant;
- Phenylbutazon hilft bei systemischer Verabreichung, Gliclazid aus seiner Verbindung mit Blutplasmaproteinen zu verdrängen und / oder seine Ausscheidung aus dem Körper zu verlangsamen, wodurch die hypoglykämische Wirkung des Arzneimittels erhöht wird.
- Ethanol (einschließlich Alkohol und ethanolhaltiger Drogen) erhöht das Risiko einer Hypoglykämie und kann ein hypoglykämisches Koma verursachen.
- Andere hypoglykämische Mittel (Insulin, Acarbose, Metformin, Thiazolidindione, Dipeptidylpeptidase-4-Inhibitoren, Agonisten des Glucagon-ähnlichen Peptids-1), Betablocker, Fluconazol, Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren (Captopril, Enalapril), Blocker von H 2 -Histaminrezeptoren, Monoaminoxidase Sulfonamide, Clarithromycin, nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel - erhöhen die hypoglykämische Wirkung des Arzneimittels und das Risiko einer Hypoglykämie;
- Danazol hat eine diabetogene Wirkung, die die klinische Wirkung des Arzneimittels verringert.
- Chlorpromazin in einer Dosis von über 100 mg pro Tag, das die Insulinsekretion verringert, erhöht die Glukosekonzentration im Blut;
- Tetracosactid und Glucocorticosteroide zur systemischen und lokalen Anwendung erhöhen die Glucosekonzentration im Blut, können die Toleranz gegenüber Kohlenhydraten verringern und die Entwicklung von Ketoazidose verursachen.
- Salbutamol, Ritodrin, Terbutalin zur intravenösen Verabreichung erhöhen den Glucosespiegel im Blut;
- Warfarin und andere Antikoagulanzien können ihre Wirkung verstärken.
Analoge
Analoga von Diabetalong sind: Diabinax, Gliclazid MV, Gliclazid-Akos, Glidiab MV, Diabeton MV, Glucostabil.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei Temperaturen bis zu 25 ° C an einem dunklen Ort lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
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