Salticazon-native - Gebrauchsanweisung, Preis, Bewertungen, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Salticazon-Eingeborener

Salticazon-native: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Salticasone-nativ

ATX-Code: R03AK06

Wirkstoff: Salmeterol (Salmeterol) + Fluticason (Fluticason)

Produzent: Nativa LLC (Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 2019-08-07

Preise in Apotheken: ab 685 Rubel.

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Salticason-native ist ein kombiniertes bronchodilatatorisches Medikament mit glukokortikoidaler und β-adrenomimetischer Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Präparat wird in Form eines Pulvers zur Inhalation einer dosierten, fast weißen oder weißen Farbe hergestellt, die in gelatineartigen Hartkapseln der Größe Nr. 3 enthalten ist:

• Dosierung 50 mcg + 100 mcg - weiße Kappe und Kapselkörper;
• Dosierung 50 mcg + 250 mcg - grüne Kapselkappe, weißer Körper;
• Dosierung 50 mcg + 500 mcg - grüne Kappe und Kapselkörper.

In einem Blisterstreifen mit 10 Kapseln, in einer Kartonpackung mit 3 oder 6 Packungen zusammen mit Anweisungen zur Verwendung von Saltikasone-native und einem Gerät zum Einatmen oder ohne.

1 Kapsel (100/250/500 mcg) enthält:

• Wirkstoffe: Salmeterolxinafoat - 72,5 µg (entspricht 50 µg Salmeterol); Fluticasonpropionat - 100, 250 oder 500 µg;
• zusätzliche Komponenten: Lactosemonohydrat, Natriumbenzoat;
• Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid, Chinolingelb, Brillantschwarz, proprietäres Blau, Azorubin; zusätzlich für die Kappe - gelbes Eisenoxid, Indigotin.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Saltikasone-native ist ein kombiniertes Präparat, das zwei Wirkstoffe enthält: Fluticasonpropionat und Salmeterolxinafoat, die unterschiedliche Wirkmechanismen aufweisen. Fluticason verbessert die Lungenfunktion und verhindert eine Verschlimmerung, Salmeterol verhindert die Entwicklung von Bronchospasmus-Symptomen. Salticason-native kann eine Alternative für Patienten sein, die gleichzeitig einen β ₂ -Adrenorezeptoragonisten und ein inhaliertes Glucocorticosteroid (GCS) von verschiedenen Inhalatoren erhalten.

Salmeterol ist ein selektiver β ₂ -adrenerger Rezeptoragonist, der eine langfristige stimulierende Wirkung auf sie hat (bis zu 12 Stunden) und eine lange Seitenkette aufweist, die eine Bindung mit der äußeren Domäne des Rezeptors eingeht. Die pharmakologischen Eigenschaften dieser Substanz bieten Schutz gegen Histamin-vermittelte Bronchokonstriktion und längere Bronchodilatation (mindestens 12 Stunden) im Vergleich zu kurzwirksamen β ₂ -Adrenorezeptoragonisten. Der Beginn des Bronchodilatator-Effekts wird 10–20 Minuten nach der Verabreichung von Salticason-native festgestellt.

Salmeterol ist ein starker Inhibitor des Freisetzungsmechanismus von Mastzellmediatoren aus dem menschlichen Lungenparenchym wie Leukotrienen, Histamin und Prostaglandin D ₂und hat eine lange Wirkdauer. Es führt zur Unterdrückung der frühen und späten Phase der Immunantwort auf inhalierte Allergene. Die Unterdrückung der späten Phase der Reaktion wird mehr als 30 Stunden nach Verabreichung einer Einzeldosis zu einem Zeitpunkt festgestellt, zu dem der bronchodilatierende Effekt nicht mehr beobachtet wird. Bei einmaliger Anwendung von Salmeterol nimmt die Hyperreaktivität des Bronchialbaums ab. Diese Reaktion weist darauf hin, dass die Substanz zusätzlich zur bronchodilatatorischen Wirkung eine zusätzliche Aktivität aufweist, die nicht mit einer Bronchialdilatation verbunden ist, deren klinische Bedeutung noch nicht vollständig geklärt ist. Dieser Mechanismus unterscheidet sich von der entzündungshemmenden Wirkung von GCS.

Fluticason ist Teil der GCS-Gruppe zur topischen Anwendung. Bei Anwendung in empfohlenen Dosen nach Inhalation wird eine ausgeprägte entzündungshemmende und antiallergische Wirkung in der Lunge nachgewiesen. Aufgrund dessen nimmt die Manifestation klinischer Symptome ab und die Häufigkeit von Exazerbationen von Asthma bronchiale nimmt ab. Es kommt jedoch nicht zum Auftreten unerwünschter Zustände, die bei der Verschreibung von systemischem GCS auftreten.

Vor dem Hintergrund einer Langzeitbehandlung mit Fluticason-Inhalation geht die tägliche Produktion von Nebennierenhormonen trotz der Anwendung in den empfohlenen Höchstdosen sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen nicht über den normalen Bereich hinaus. Bei der Übertragung von Patienten, die andere inhalative GCS verwenden, auf die Einführung von Fluticason verbessert sich die tägliche Produktion von Hormonen der Nebennierenrindenzone trotz der vorherigen und aktuellen periodischen Einnahme von oralen Steroiden allmählich. Dies zeigt die Normalisierung der Aktivität der Nebennieren mit Inhalation von Fluticasonpropionat an.

Bei einer langen Fluticason-Therapie geht die Reservefunktion der Nebennierenrinde auch nicht über den normalen Bereich hinaus, was durch einen normalen Anstieg der Cortisolproduktion infolge einer angemessenen Stimulation angezeigt wird (es ist zu berücksichtigen, dass eine durch vorherige Behandlung verursachte Abnahme der Nebennierenreserve über einen langen Zeitraum bestehen bleiben kann).

Pharmakokinetik

Es gibt keine Daten, die auf die Wirkung von Fluticason und Salmeterol auf die Pharmakokinetik bei kombinierter Inhalationsverabreichung hinweisen. Infolgedessen können die pharmakokinetischen Parameter jedes der Wirkstoffe von Salticason-native separat analysiert werden.

Salmeterol hat eine lokale Wirkung im Lungengewebe, daher ist sein Plasmaspiegel im Blut kein Indikator für die therapeutische Wirksamkeit. Informationen zur Pharmakokinetik des Arzneimittels sind aufgrund technischer Probleme eher begrenzt, da seine maximale Konzentration (C _max) im Blutplasma beim Einatmen in therapeutischen Dosen extrem niedrig ist (ungefähr 0,2 ng / ml und darunter). Nach systematischer Inhalation von Salmeterol wird Hydroxynaphthoesäure im Blut nachgewiesen, deren Gleichgewichtskonzentrationswerte (C _ss) im Durchschnitt 100 ng / ml betragen. Diese Konzentrationen sind 1000-mal niedriger als die C _ss -Wertein Toxizitätsstudien bestimmt. Vor dem Hintergrund einer längeren (mehr als 1 Jahr) regelmäßigen Anwendung wurde die negative Wirkung von Salmeterol bei Patienten mit Atemwegsobstruktion nicht aufgezeichnet.

Die absolute Bioverfügbarkeit von Fluticasonpropionat, das bei gesunden Probanden durch Inhalation verwendet wird, kann je nach verwendetem Inhalator variieren. Bei Inhalation einer Kombination aus Salmeterol und Fluticason beträgt dieser Wert 5,5%. Bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und Asthma bronchiale wird im Blutplasma ein geringerer Fluticasongehalt festgestellt. Die systemische Absorption des Wirkstoffs erfolgt hauptsächlich über die Lunge, während er zunächst schneller abläuft und dann abnimmt.

Ein Teil der inhalierten Dosis kann geschluckt werden, aber seine systemische Wirkung ist aufgrund des geringen Löslichkeitsgrades von Fluticasonpropionat in Wasser und aufgrund seines First-Pass-Metabolismus minimal. Die Bioverfügbarkeit für die Resorption aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) beträgt weniger als 1%. Es besteht ein direkter Zusammenhang zwischen einer Erhöhung der Plasmakonzentration von Fluticason im Blut und einer Erhöhung der Inhalationsdosis.

Es liegen keine Informationen zur Verteilung von Salmeterol vor. Fluticason zeichnet sich durch ein großes Verteilungsvolumen (V _d) im Gleichgewichtszustand (ca. 300 l) und einen relativ hohen Bindungsgrad an Blutplasmaproteine (91%) aus.

Nach den verfügbaren Daten wird Salmeterol unter Beteiligung des CYP3A4-Isoenzyms des Cytochrom P _450-Systems durch aliphatische Oxidation zur Bildung von α-Hydroxysalmeterol weitgehend metabolisiert. Fluticason unterliegt auch unter der Wirkung des obigen Enzyms einer metabolischen Transformation zur Bildung eines inaktiven Carbonsäuremetaboliten, der schnell aus dem Blut entfernt wird. Bei gleichzeitiger Anwendung von Fluticason und bekannten CYP3A4-Inhibitoren ist Vorsicht geboten, da in solchen Situationen ein Anstieg der Fluticason-Plasmaspiegel beobachtet werden kann.

Es liegen keine Informationen zur Eliminierung von Salmeterol vor. Fluticason zeichnet sich durch eine schnelle Clearance aus dem Blutplasma (1150 ml / min) und eine terminale Halbwertszeit (T _1/2) von ca. 8 Stunden aus. Die renale Clearance von unverändertem Fluticason ist extrem gering (weniger als 0,2%). In Form eines Metaboliten werden weniger als 5% der Dosis im Urin ausgeschieden.

Anwendungshinweise

Salticason-native wird für die regelmäßige Behandlung von Asthma bronchiale bei Patienten empfohlen, die in den folgenden Fällen für eine Kombinationstherapie mit inhalativem GCS und lang wirkendem β ₂ -Adrenomimetikum angezeigt sind:

• unzureichende Kontrolle der Krankheit vor dem Hintergrund der ständigen Anwendung von inhalativen Kortikosteroiden im Monotherapie-Modus und bei periodischer Anwendung von kurz wirkendem β ₂ -Adrenomimetikum;
• angemessene Kontrolle der Krankheit während der Behandlung mit inhalativen Kortikosteroiden und lang wirkendem β ₂ -Adrenomimetikum;
• Beginn der Erhaltungstherapie von persistierendem Asthma bronchiale mit den vorhandenen Indikationen für die Ernennung von GCS, um die Kontrolle über die Krankheit zu erlangen.

Salticason-native wird auch zur Erhaltungstherapie bei COPD bei Patienten mit einem erzwungenen Exspirationsvolumen (FEV ₁) von weniger als 60% der erforderlichen Werte (vor Inhalation eines Bronchodilatators) und einer Vorgeschichte von Anzeichen wiederholter Exazerbationen empfohlen, wenn trotz regelmäßiger Behandlung mit Bronchodilatatoren schwere Symptome der Krankheit bleiben bestehen.

Kontraindikationen

Absolut:

• Alter bis zu 4 Jahren;
• Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels.

Verwandter (mit Vorsicht Salticason-native verwenden):

• Lungentuberkulose (akut und latent);
• Thyreotoxikose;
• virale, pilzliche oder bakterielle Infektionen der Atemwege;
• Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, einschließlich idiopathischer hypertropher subaortaler Stenose, ischämischer Herzkrankheit (IHD), unkontrollierter arterieller Hypertonie, Verlängerung des QT-Intervalls im Elektrokardiogramm (EKG); Arrhythmien - Vorhofflimmern, vorzeitige ventrikuläre Schläge, supraventrikuläre Tachykardie und Extrasystole [da bei Einnahme von Arzneimitteln aus der Gruppe der Sympathomimetika, insbesondere bei Überschreitung der therapeutischen Dosen, ein Anstieg der Herzfrequenz (HR) und des systolischen Blutdrucks (BP) möglich ist];
• Hypokaliämie (da alle Sympathomimetika in Dosen, die die therapeutischen überschreiten, zu einer vorübergehenden Abnahme des Kaliumplasmaspiegels im Blut führen können);
• eine Vorgeschichte allergischer Reaktionen auf Milchprotein und Laktose (Saltikason-native enthält Laktose und kann beim Einatmen teilweise verschluckt werden; Restmengen an Protein können in Laktose enthalten sein);
• Osteoporose, Glaukom, Katarakt (inhalative Kortikosteroide können systemische Wirkungen hervorrufen, insbesondere bei längerer Anwendung in hohen Dosen);
• Diabetes mellitus (in seltenen Fällen wurde ein Anstieg des Blutzuckerspiegels festgestellt).

Saltikazon-native, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Salticazon-native wird nur als Inhalation verwendet.

Um die optimale Wirkung zu erzielen, muss das Medikament regelmäßig angewendet werden, auch wenn keine klinischen Symptome von Asthma bronchiale und COPD vorliegen. Die Dauer des Behandlungsverlaufs und die Notwendigkeit, die Dosis des Arzneimittels anzupassen, werden vom Arzt individuell festgelegt, wobei die Wirksamkeit der Therapie regelmäßig beurteilt wird.

Bei Asthma bronchiale wird empfohlen, die Dosis von Salticason-native auf die niedrigste wirksame Dosis zu reduzieren, um eine optimale Kontrolle der Krankheitssymptome zu ermöglichen. Wenn bei zweimal täglicher Anwendung des Arzneimittels die gewünschte therapeutische Wirkung erzielt wird, kann die Inhalation 1 Mal pro Tag durchgeführt werden, um die Dosis auf das Minimum zu reduzieren.

Der Patient sollte Salticason-native in einer festen Dosis einnehmen, die Fluticasonpropionat in einer Menge enthält, die dem Schweregrad der Läsion entspricht.

Wenn der Patient eine GCS-Therapie erhält, bei der es nicht möglich ist, eine wirksame Kontrolle über die Krankheit zu etablieren, kann beim Wechsel zu Salticason-native in einer Dosis, die therapeutisch dem verwendeten GCS entspricht, eine Verbesserung der Kontrolle des Verlaufs von Asthma bronchiale beobachtet werden. Wenn Patienten den Krankheitsverlauf nur mit Hilfe von inhalativem GCS kontrollieren können, wird es durch Ersetzen des letzteren durch Salticason-native möglich, die zur Kontrolle des Krankheitsverlaufs erforderliche GCS-Dosis zu reduzieren.

Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen wird empfohlen, zweimal täglich eine Inhalation durchzuführen - Salmeterol 50 µg + Fluticasonpropionat 100, 250 oder 500 µg.

Bei Erwachsenen wird vor dem Hintergrund der Verwendung einer festen Kombination im Falle einer Verdoppelung der Dosis von Salticason-native die gleiche Sicherheit und Verträglichkeit festgestellt wie bei regelmäßiger Anwendung des Arzneimittels zweimal täglich, 1 Inhalation. Eine Verdoppelung der Dosis ist nur zulässig, wenn eine zusätzliche Kurzzeittherapie (nicht länger als 14 Tage) mit inhalativen Kortikosteroiden verschrieben werden muss.

Kindern im Alter von 4 bis 12 Jahren wird empfohlen, zweimal täglich 1 Inhalation durchzuführen - Salmeterol 50 µg + Fluticasonpropionat 100 µg.

Für die Behandlung von COPD beträgt die empfohlene Höchstdosis von Salticason-nativ bei Erwachsenen 1 Inhalation (Salmeterol 50 µg + Fluticasonpropionat 500 µg) zweimal täglich.

Pulverkapseln werden nur zur Inhalation empfohlen, sie sind nicht zur oralen Verabreichung bestimmt.

Um die korrekte Verabreichung von Salticason-nativ zu gewährleisten, sollte es mit Hilfe eines Einzeldosis-Pulverinhalators "Inhalator CDM" verwendet werden, bei dem es sich um eine Kunststoffvorrichtung mit einem beweglichen Oberteil und einem einziehbaren Kapselfach mit einer Höhe von etwa 6 cm handelt. niedrige Dosen. Das Medikament gelangt zusammen mit den Luftströmungen in die Atemwege, wenn es durch das Mundstück stark atmet.

Die Kapsel sollte unmittelbar vor dem Einatmen aus der Packung genommen werden.

Gebrauchsanweisung des Inhalators:

1. Entfernen Sie die transparente Kappe vom Gerät.
2. Halten Sie den Inhalator mit einer Hand senkrecht und öffnen Sie mit dem Zeigefinger und dem Daumen der anderen Hand das Kapselfach, indem Sie auf die Aufschrift „Drücken“im beweglichen Teil des Geräts drücken und es in die entgegengesetzte Richtung bewegen.
3. Setzen Sie die Kapsel mit dem Pulver in den dafür vorgesehenen Schlitz ein.
4. Schließen Sie das Fach, halten Sie den Inhalator aufrecht und drücken Sie mit dem Daumen ganz in die entgegengesetzte Richtung, bis Sie ein Klicken hören.
5. Bringen Sie das Gerät in einen betriebsbereiten Zustand, halten Sie es streng vertikal und drücken Sie kräftig auf das Mundstück, sodass der auf den Körper aufgebrachte Pfeil über die Grenzen des unteren Teils des Inhalators zur oberen Linie verschwindet.
6. Lassen Sie das Mundstück los, um es wieder in seine ursprüngliche Position zu bringen, um die Punktion der Kapsel sicherzustellen und den Zugang des Arzneimittels zum Mundstücklumen zu öffnen.
7. Vor dem Einatmen ausatmen. Atme nicht durch das Mundstück aus!
8. Drücken Sie das Mundstück vorsichtig mit den Zähnen zusammen, umklammern Sie es fest mit den Lippen und atmen Sie tief und tief durch den Mund. Aufgrund der Rotation und Verteilung des Arzneimittels sollte im Kapselfach ein vibrierendes Geräusch auftreten.
9. Halten Sie den Atem so weit wie möglich an (mindestens 10 Sekunden).
10. Nehmen Sie den Inhalator aus dem Mund und atmen Sie langsam aus. Um sicherzustellen, dass Sie eine Dosis des Arzneimittels erhalten, wird empfohlen, das Verfahren gemäß den Absätzen 5 bis 10 zu wiederholen.
11. Öffnen Sie das Kapselfach nach Abschluss des Vorgangs, entfernen Sie die leere Kapsel und schließen Sie das Fach.

Das Mundstück nicht beißen oder kauen.

Während des Einatmens sollten die Öffnungen an den Seiten des Mundstücks nicht abgedeckt werden, da dies die freie Luftbewegung im Inhalator beeinträchtigen und die Streuung des Kapselinhalts verhindern kann. Drücken Sie beim Einatmen des Medikaments nicht auf das Mundstück, da dies die Bewegung der Kapsel blockieren kann.

Nach jedem Sprühen sollte der Inhalator mit einer Kappe fest verschlossen werden, um eine Kontamination des Mundstücks zu vermeiden. Es wird empfohlen, die Außenseite einmal pro Woche mit einem trockenen Tuch zu reinigen.

Nebenwirkungen

Alle unten aufgeführten Erkrankungen sind charakteristisch für Salmeterol und Fluticasonpropionat, wenn sie in einer Monotherapie mit jeder dieser Erkrankungen angewendet werden. Zusätzliche Nebenwirkungen bei kombinierter Verwendung von zwei aktiven Komponenten des Arzneimittels wurden nicht aufgezeichnet.

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen, die bei Verwendung von Salticason-native möglich sind:

• Immunsystem: selten - Kurzatmigkeit, Hautüberempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Hautausschlag); selten - Bronchospasmus, Angioödem (meist Schwellung des Oropharynx und des Gesichts), anaphylaktische Reaktionen;
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: selten - Hyperglykämie; extrem selten - Hypokaliämie;
• Nervensystem: sehr oft - Kopfschmerzen; selten - Zittern;
• endokrines System: selten - eine Abnahme der Knochenmineraldichte; Unterdrückung der Nebennierenfunktion, Cushingoid-Symptome, Cushing-Syndrom, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen;
• psychische Störungen: selten - Schlafstörungen, Angstzustände; selten - Verhaltensänderungen, einschließlich Reizbarkeit und gesteigerter Aktivität (insbesondere bei Kindern); mit unbekannter Häufigkeit - Depression;
• infektiöse und parasitäre Erkrankungen: häufig - Candidiasis des Pharynx und der Mundhöhle, Lungenentzündung (bei Patienten mit COPD); selten - Candidiasis der Speiseröhre;
• Atmungssystem, Brust- und Mediastinalorgane: häufig - Heiserkeit und / oder Dysphonie; selten - Halsreizung; selten - paradoxer Bronchospasmus;
• Herz-Kreislauf-System: selten - Herzklopfen, Vorhofflimmern, Tachykardie; selten - Arrhythmien, einschließlich supraventrikulärer Tachykardie, ventrikulärer Extrasystole, Extrasystole;
• Sehorgan: selten - Katarakt; selten - Glaukom;
• Haut und Unterhautgewebe: selten - Blutergüsse;
• Bewegungsapparat und Bindegewebe: häufig - Arthralgie, Muskelkrämpfe; mit unbekannter Häufigkeit - Knochenbrüche, Myalgie;
• Magen-Darm-Trakt: sehr selten - Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen; selten - eine Veränderung des Geschmacks (Dysgeusie).

Überdosis

Zu den Symptomen und Anzeichen einer Überdosierung mit Salmeterol können die folgenden Erkrankungen gehören: Kopfschmerzen, Zittern, erhöhter systolischer Blutdruck, Hypokaliämie, Tachykardie.

Bei Inhalation kann eine akute Überdosierung von Fluticasonpropionat zu einer vorübergehenden Unterdrückung des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems führen. Dieses Phänomen erfordert in der Regel keine Notfallmaßnahmen, da die normale Aktivität der Nebennieren innerhalb weniger Tage wiederhergestellt ist.

Bei längerer Anwendung von Salticason-native in Dosen, die über den empfohlenen liegen, ist eine signifikante Hemmung der Nebennierenrinde möglich. Seltene Fälle einer akuten Nebennierenkrise wurden berichtet, hauptsächlich bei Kindern, die mehrere Monate oder Jahre lang eine Kombinationsbehandlung mit Salmeterol und Fluticason in übermäßig hohen Dosen erhalten hatten. Diese Komplikation äußert sich in Störungen wie Hypoglykämie, Krämpfen und / oder Verwirrtheit. Zu den Faktoren, die den Beginn einer akuten Nebennierenkrise auslösen können, gehören Infektionen, Operationen, Traumata oder eine starke Verringerung der Fluticason-Dosis, die Teil von Salticason ist.

Es gibt keine spezifische Therapie für eine Überdosierung von Fluticason und Salmeterol. In diesem Fall sollte eine unterstützende Behandlung durchgeführt und der Zustand des Patienten überwacht werden. Vor dem Hintergrund einer chronischen Überdosierung wird empfohlen, die Reservekapazität der Nebennierenrinde zu überwachen.

Eine regelmäßige Bewertung der Wirksamkeit der Behandlung und die Reduzierung der Dosis des Arzneimittels auf das Minimum der Wirksamkeit ist wichtig, um die Entwicklung einer Überdosierung des Arzneimittels zu verhindern.

spezielle Anweisungen

Salticason-native ist nicht zur Linderung von Anfällen angezeigt. Wenn akute Symptome gelindert werden müssen, verwenden Sie schnell und kurz wirkende inhalative Bronchodilatatoren (einschließlich Salbutamol), die immer griffbereit sein sollten.

Es wird empfohlen, die Therapie von Asthma bronchiale schrittweise unter Kontrolle des klinischen Ansprechens auf die Aufnahme von Salticason-nativer und Lungenfunktion durchzuführen.

Bei Patienten mit anhaltendem Asthma bronchiale (tägliches Auftreten von Symptomen oder täglicher Gebrauch von Medikamenten zur Linderung von Anfällen) kann eine feste Kombination von Salmeterol und Fluticason als anfängliche Erhaltungstherapie verwendet werden, wenn Indikationen für die Anwendung von GCS vorliegen und deren ungefähre Dosierung festgelegt ist.

Eine Zunahme der Häufigkeit der Anwendung kurzwirksamer Bronchodilatatoren zur Linderung der Symptome von Asthma bronchiale weist auf eine Verschlechterung der Kontrolle hin und erfordert daher eine ärztliche Beratung.

Eine plötzliche und sich verschlechternde Verschlechterung der Krankheitskontrolle ist möglicherweise lebensbedrohlich. In solchen Fällen muss der Patient dringend einen Arzt aufsuchen, da die Möglichkeit einer höheren GCS-Dosis in Betracht gezogen werden sollte. Wenn es vor dem Hintergrund der Verwendung von Salticazon-native in den empfohlenen Dosen nicht möglich ist, eine wirksame Kontrolle der Krankheitssymptome sicherzustellen, sollten Sie auch einen Arzt konsultieren.

Bei Patienten mit Asthma bronchiale sollte die Anwendung des Arzneimittels aufgrund der möglichen Gefahr einer Verschlimmerung der Krankheit nicht abrupt abgebrochen werden. In solchen Fällen wird empfohlen, die Dosis unter ärztlicher Aufsicht schrittweise zu reduzieren.

Bei Patienten mit COPD kann der Entzug von Salticason-native zu dem Auftreten von Dekompensationssymptomen führen, weshalb eine ärztliche Überwachung erforderlich ist. Vor dem Hintergrund der kombinierten Anwendung von Salmeterol mit Fluticason wurden Fälle einer Zunahme der Lungenentzündung bei Patienten mit COPD registriert. Der Arzt sollte die Möglichkeit einer Lungenentzündung mit Cushing-Syndrom und Nebennierenunterdrückung berücksichtigen.

Es wird angenommen, dass die Behandlung mit Salmeterol bei Menschen afroamerikanischer Abstammung das Risiko schwerer nachteiliger Auswirkungen auf die Atemwege oder des Todes im Vergleich zu anderen Patienten erhöht.

Salticason-native kann wie andere Inhalationsmittel einen paradoxen Bronchospasmus hervorrufen, dessen Manifestation sich in einer Zunahme der Atemnot unmittelbar nach der Verabreichung des Arzneimittels äußert. In diesem Fall ist es erforderlich, sofort einen kurz wirkenden inhalativen Bronchodilatator anzuwenden, die medikamentöse Behandlung abzubrechen und nach der Untersuchung gegebenenfalls eine alternative Therapie durchzuführen.

Es gab Berichte über Nebenwirkungen aufgrund der pharmakologischen Wirkung von β ₂ -Antagonisten, einschließlich Störungen wie Tremor, Kopfschmerzen und subjektivem Herzklopfen. Diese Effekte sind kurzfristig und nehmen bei regelmäßiger Behandlung ab.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Patienten, die während der Therapiezeit Fahrzeuge und andere komplexe Bewegungsmechanismen fahren, sollten vorsichtig sein, da Salticason-native zu Kopfschmerzen, Zittern und Muskelkrämpfen führen können.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Fluticason und Salmeterol bei schwangeren und stillenden Frauen vor. Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte Salticason-native nur angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen einer Therapie für eine Frau eine mögliche Gefahr für die Gesundheit des Fötus oder des Kindes erheblich übersteigt.

Nach den Ergebnissen präklinischer Studien wurde in Gegenwart einer übermäßigen systemischen Konzentration von aktivem β ₂ -Adrenomimetikum und GCS eine Wirkung auf den Fötus festgestellt. Eine beträchtliche Erfahrung in der klinischen Praxis der Verwendung von Arzneimitteln dieser Klasse zeigt jedoch, dass die Verwendung in therapeutischen Dosen keine klinisch signifikante Wirkung auf den Fötus hat. Beide Wirkstoffe sind nicht genotoxisch.

Da die Plasmaspiegel von Salmeterol und Fluticason nach Inhalation des Arzneimittels in therapeutischen Dosen sehr niedrig sind, sollte ihr Gehalt in der Muttermilch ebenso niedrig sein. In Tierstudien wurden geringe Konzentrationen beider Wirkstoffe in der Milch von Frauen nachgewiesen. Es gibt keine Daten über den Gehalt an letzterem in der Muttermilch von Frauen.

Verwendung im Kindesalter

Salticazon-native ist für die Therapie bei Kindern unter 4 Jahren kontraindiziert.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Patienten mit funktioneller Beeinträchtigung der Nierenfunktion müssen die Dosis von Salticason-native nicht reduzieren.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Patienten mit funktionellen Beeinträchtigungen der Leberfunktion müssen die Dosis von Salticason-native nicht reduzieren.

Anwendung bei älteren Menschen

Ältere Menschen müssen die Dosis des Arzneimittels nicht reduzieren.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Nichtselektive β-Blocker: Das Risiko der Entwicklung eines Bronchospasmus wird erhöht, wenn sie in Kombination mit selektiven β-Blockern angewendet werden. Es ist erforderlich, diese Kombination zu vermeiden, es sei denn, es ist wichtig.
• Ritonavir (ein hochaktiver Inhibitor des Isoenzyms CYP3A4): Ein starker Anstieg der Fluticason-Plasmaspiegel ist möglich, was zu einer signifikanten Abnahme des Serumcortisols führt. Es gab Fälle von klinisch signifikanten Arzneimittelwechselwirkungen zwischen Ritonavir und Fluticason (intranasal oder inhalativ erhalten), die das Auftreten systemischer Nebenwirkungen von GCS verursachten, wie z. B. Unterdrückung der Nebennierenfunktion und Cushing-Syndrom. Die gleichzeitige Anwendung von Fluticason und Ritonavir ist nur in Fällen zulässig, in denen der erwartete Nutzen einer Kombinationstherapie die Gefahr systemischer Nebenwirkungen von GCS übersteigt.
• Erythromycin, Ketoconazol (Inhibitoren des Isoenzyms CYP3A4): Es gibt einen leichten Anstieg der Fluticason-Plasmaspiegel. Trotzdem wird empfohlen, bei der Kombination von Fluticason mit starken CYP3A4-Inhibitoren vorsichtig zu sein, da das Risiko einer Erhöhung der Plasmakonzentration und einer Zunahme der systemischen Wirkungen besteht. Ketoconazol führt zu einem signifikanten Anstieg des Salmeterolspiegels im Plasma - C _max steigt um das 1,4-fache und die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) um das 15-fache, was zu einer Erhöhung des QTc-Intervalls führen kann; Bei kombinierter Verabreichung von Salmeterol und starken CYP3A4-Inhibitoren ist Vorsicht geboten.
• Diuretika, Xanthin-Derivate, GCS: Das Risiko einer Hypokaliämie steigt (insbesondere bei Verschlimmerung von Asthma bronchiale, Hypoxie) vor dem Hintergrund der gleichzeitigen Verwendung dieser Mittel mit Saltikason-Eingeborenen;
• trizyklische Antidepressiva, Monoaminoxidase (MAO) -Hemmer: Die Gefahr der Entwicklung unerwünschter Reaktionen des Herz-Kreislauf-Systems wird verstärkt;
• Cromoglycinsäure: Die Verträglichkeit von Salticason-native mit dieser Substanz wird festgestellt.

Analoge

Die Analoga von Saltikazon-Eingeborenen sind Saltikazon-Aeronativ, Seretid Multidisk, Seretid, Seroflo, Respisalf, Seroflo Multihaler, Salmekort, Erflyusal, Seroflo Inhaler usw.

Lagerbedingungen

An einem Ort außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren, der vor Licht geschützt ist, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Salticazon-native

Bewertungen von Salticazon-Eingeborenen sind meist positiv. Experten stellen fest, dass das kombinierte Medikament, das 2016 auf dem russischen Pharmamarkt eingeführt wurde, entwickelt wurde, um die Benutzerfreundlichkeit, die Einhaltung der Therapie und die Verringerung unerwünschter Wirkungen infolge der Verringerung der Wirkstoffmenge zu verbessern. Sie weisen darauf hin, dass sich nach den Ergebnissen klinischer Studien die Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit dieses Arzneimittels bei Patienten mit unkontrolliertem oder teilweise kontrolliertem persistierendem Asthma bronchiale nicht von denen des analogen Vergleichsarzneimittels Seretid Multidisk unterscheidet. Gleichzeitig sind die Kosten eines russischen Generikums erheblich niedriger als die von Originalarzneimitteln bekannter ausländischer Pharmaunternehmen.

Nur wenige Patientenbewertungen bestätigen im Allgemeinen auch die Wirksamkeit der Behandlung, die eine angemessene Kontrolle der Asthmasymptome und eine wirksame unterstützende Therapie für COPD ermöglicht. Es gibt praktisch keine Beschwerden über Nebenwirkungen.

Preis für Salticazon-native in Apotheken

Der Preis für in Salticazon heimisches, dosiertes Pulver zum Einatmen pro Packung mit 60 Kapseln:

• Dosierung von 50 µg + 100 µg: 450-750 Rubel;
• Dosierung 50 µg + 250 µg: 550–970 Rubel;
• Dosierung 50 mcg + 500 mcg: 800–1300 Rubel.

Salticazon-native: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Salticason-native 50 µg + 250 µg / Dosis Pulver zum Einatmen, dosiert 30 Stk. RUB 685 Kaufen

Salticason-native 50 µg + 500 µg / Dosis Pulver zum Einatmen, dosiert 30 Stk. 786 r Kaufen

Salticason-native 50 µg + 250 µg / Dosis Pulver zum Einatmen, dosiert 60 Stk. 1230 RUB Kaufen

Salticason-native 50 µg + 500 µg / Dosis Pulver zum Einatmen, dosiert 60 Stk. 1549 RUB Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!