Digoxin
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
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Digoxin ist ein kardiotonisches Medikament, Herzglykosid.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsformen:
- Tabletten: weiß oder fast weiß, flachzylindrisch, auf einer Seite mit "D" graviert und abgeschrägt (10 Stk. In Blasen, in einem Karton 1, 2, 3, 5 oder 10 Packungen; 50 Stk. In Polymer- oder Glasgefäße (dunkel), in einem Karton 1 Dose, 50 Stück in Blasen, in einem Karton 1 oder 2 Packungen, 50 Stück in Polypropylenflaschen, in einem Karton 1 Flasche, 50 Stück. in Polypropylenhüllen, in einem Karton 1 Federmäppchen; 25 Stk. in Blasen, in einem Karton 1, 2 oder 4 Packungen);
- Lösung zur intravenösen (IV) Verabreichung (1 ml in Ampullen: in einem Karton 10 Ampullen; 5 Stk. In Blasen, in einem Karton 2 Packungen).
Der Wirkstoff ist Digoxin:
- 1 Tablette - 0,25 mg oder 0,1 mg (Digoxin für Kinder);
- 1 ml Lösung - 0,25 mg.
Hilfskomponenten in der Zusammensetzung von Tabletten: Laktose, Saccharose, Kartoffelstärke, Calciumstearat, Dextrose, Talk.
Anwendungshinweise
Pillen
- Chronische Herzinsuffizienz II (mit klinischen Manifestationen) und Funktionsklasse III-IV gemäß NYHA-Klassifikation - als Teil einer komplexen Therapie;
- Vorhofflimmern und Vorhofflattern des chronischen und paroxysmalen Flusses in tachysystolischer Form, insbesondere bei gleichzeitiger chronischer Herzinsuffizienz.
Lösung zur intravenösen Verabreichung
- Chronische Herzinsuffizienz mit atherosklerotischer Kardiosklerose, dekompensierter Herzklappenerkrankung, Myokardüberlastung bei arterieller Hypertonie, insbesondere bei konstanter Form von Vorhofflattern oder tachysystolischem Vorhofflimmern;
- Paroxysmale supraventrikuläre Arrhythmien (Vorhofflattern, Vorhofflimmern, supraventrikuläre Tachykardie).
Kontraindikationen
- Glykosidische Vergiftung;
- Wolff-Parkinson-White-Syndrom;
- Atrioventrikulärer (AV) Block II Grad;
- Intermittierende vollständige Blockade;
- Stillzeit;
- Überempfindlichkeit gegen das Medikament.
Beim Vergleich der Vorteile der Therapie und des möglichen Risikos sollte Digoxin mit Vorsicht bei AV-Block-I-Grad, akutem Myokardinfarkt, Extrasystole, instabiler Angina pectoris, Herztamponade, isolierter Mitralstenose mit seltener Herzfrequenz (HR), Nieren- und / oder Leberversagen verschrieben werden. ältere Patienten.
Darüber hinaus Kontraindikationen für die Verwendung von Tabletten:
- Alter bis zu 3 Jahren;
- Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom, Laktasemangel, Laktoseintoleranz.
Patienten mit Sick-Sinus-Syndrom ohne Herzschrittmacher, Risiko einer instabilen Überleitung entlang des AV-Knotens, Herzinsuffizienz mit Pathologie der diastolischen Funktion (restriktive Kardiomyopathie, konstriktive Perikarditis, Herzamyloidose), Hinweis auf Morgagni-Adams-Stokes-Anfälle bei Anamnese, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, Herzasthma vor dem Hintergrund einer Mitralstenose (ohne tachysystolische Form von Vorhofflimmern), arteriovenöser Shunt, Hypoxie, ausgeprägte Erweiterung der Herzhöhlen, cor pulmonale; mit Alkalose, Hypothyreose, Myokarditis, Fettleibigkeit sowie Hypokaliämie, Hypomagnesiämie, Hyperkalzämie, Hypernatriämie.
Die Lösung sollte bei schwerer Bradykardie, ventrikulärer Tachykardie und hypertropher subaortaler Stenose mit Vorsicht angewendet werden.
Die Anwendung von Digoxin während der Schwangerschaft wird aus gesundheitlichen Gründen verschrieben, wenn die klinische Wirkung für die Mutter den potenziellen Schaden für den Fötus überwiegt.
Art der Verabreichung und Dosierung
Pillen
Die Tabletten werden oral eingenommen.
Die Dosis wird sorgfältig und sorgfältig ausgewählt. Bei Patienten, die vor der Verschreibung von Digoxin Herzglykoside eingenommen haben, sollte die Dosis reduziert werden.
Empfohlene Dosierung für Patienten über 10 Jahre:
- Mäßig schnelle Digitalisierung in der Notfalltherapie: Tagesdosis - 0,75-1,25 mg mit einer Häufigkeit von 2-mal täglich (unter Kontrolle der Elektrokardiographie (EKG) vor jeder nachfolgenden Dosis). Nach Erreichen der Sättigung (24-36 Stunden) wird der Patient in die Erhaltungstherapie überführt;
- Langsame Digitalisierung: 0,125-0,5 mg einmal täglich für 5-7 Tage, nach Erreichen der Sättigung wechseln sie zur unterstützenden Behandlung;
- Unterstützende Therapie: Die Dosis wird individuell eingestellt, normalerweise von 0,125 bis 0,75 mg; Die Anwendungsdauer wird vom Arzt verordnet, in der Regel ist die Behandlung lang.
Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz sollte die tägliche Dosis 0,25 mg bei einem Körpergewicht von mehr als 85 kg - nicht mehr als 0,375 mg - nicht überschreiten.
Für ältere Patienten wird das Medikament in einer Dosis von 0,0625 bis 0,125 mg verschrieben.
Bei der Behandlung von Kindern im Alter von 3 bis 10 Jahren wird eine Sättigungsdosis unter Berücksichtigung des Gewichts des Kindes von 0,05 bis 0,08 mg pro 1 kg und Tag verschrieben: bei mäßig schneller Digitalisierung - innerhalb von 3 bis 5 Tagen, langsamer Digitalisierung - 6 bis 7 Tage, unterstützend Dosis - 0,01-0,025 mg pro 1 kg pro Tag.
Lösung zur intravenösen Verabreichung
Die Lösung wird intravenös tropfen- oder strahlinjektiert.
Der Arzt verschreibt die Dosierung individuell, basierend auf klinischen Indikationen.
Empfohlene Dosierung:
- Mäßig schnelle Digitalisierung - intravenös 0,25 mg dreimal täglich (danach wird der Patient in die Erhaltungstherapie überführt - 0,125-0,25 mg intravenös einmal täglich);
- Langsame Digitalisierung: bis zu 0,5 mg pro Tag (in 1-2 Dosen);
- Paroxysmale supraventrikuläre Arrhythmie: Tagesdosis - 0,25-1 mg (intravenöser Tropfen oder Strom).
Die Sättigungsdosis für Kinder beträgt 0,05 bis 0,08 mg pro 1 kg Körpergewicht pro Tag. Bei mäßig schneller Digitalisierung wird sie 3-5 Tage lang verabreicht, bei langsamer Digitalisierung 6-7 Tage. Die Erhaltungsdosis für Kinder beträgt 0,01 bis 0,025 mg pro 1 kg des Kindergewichts pro Tag.
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Tabletten treten häufig aufgrund einer Überdosierung auf und sind Symptome einer Digitalis-Vergiftung:
- Herz-Kreislauf-System: ventrikuläre vorzeitige Schläge; häufig - polytope ventrikuläre vorzeitige Schläge, Bigeminie, ventrikuläre paroxysmale Tachykardie, Sinusbradykardie, Knotentachykardie, Sinoaurikularblock (SA), AV-Block, Vorhofflattern und Vorhofflimmern, Reduktion des ST-Segments im EKG unter Bildung einer biphasischen T-Welle;
- Nervensystem: Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Schwindel, Radikulitis, Neuritis, Parästhesie, manisch-depressives Syndrom, Ohnmacht; selten - Orientierungslosigkeit, Verwirrung, monochrome visuelle Halluzinationen (hauptsächlich bei Atherosklerose im Alter);
- Verdauungssystem: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Durchfall, Darmnekrose;
- Sinnesorgane: verminderte Sehschärfe, gelbgrüne Färbung sichtbarer Objekte, Mikro- und Makropsie, blinkende "Fliegen" vor den Augen;
- Hämostatisches System und hämatopoetische Organe: Nasenbluten, thrombozytopenische Purpura, Petechien;
- Allergische Reaktionen: Hautausschlag; selten - Urtikaria;
- Andere: Gynäkomastie, Hypokaliämie.
Lösung zur intravenösen Verabreichung
- Herz-Kreislauf-System: AV-Block, Bradykardie, Herzrhythmusstörungen; Einzelfälle - Thrombose der Mesenterialgefäße;
- Nervensystem: Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel; selten - verminderte Sehschärfe, Xanthopsie, Blitzen von "Fliegen" vor den Augen, Makro- und Mikropsie, Skotome; Einzelfälle - Schlafstörungen, Depressionen, Synkope, Verwirrtheit, Euphorie, Wahnsinnszustand;
- Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Durchfall;
- Endokrines System: Gynäkomastie (bei längerer Anwendung).
spezielle Anweisungen
Digoxin sollte unter ärztlicher Aufsicht mit regelmäßigen EKGs und Serumelektrolyten angewendet werden.
Die gleichzeitige Verabreichung von Digitalis-Präparaten mit parenteraler Verabreichung von Calciummitteln ist kontraindiziert.
Bei chronischen Lungenherzerkrankungen, Koronarinsuffizienz, Ungleichgewicht im Wasser- und Elektrolythaushalt, Nieren- oder Leberinsuffizienz ist es erforderlich, die Dosis zu reduzieren, insbesondere bei älteren Patienten.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenausscheidungsfunktion muss die Digoxin-Dosis reduziert werden: bei einer Kreatinin-Clearance (CC) von 50 bis 80 ml / min - um 50% der üblichen Dosis, CC von weniger als 10 ml / min - um 75%.
Es sollte darauf geachtet werden, eine Dosis für ältere Patienten auszuwählen, da bei dieser Patientenkategorie selbst bei einer Funktionsstörung der Nieren die CC im normalen Bereich liegen kann (bei der Auswahl einer Dosis sollte die Digoxinkonzentration im Blutserum berücksichtigt werden).
Bei schwerem Nierenversagen (CC weniger als 15 ml / min) sollte die Kontrolle des Digoxingehalts im Blutserum 1 Mal in 2 Wochen durchgeführt werden.
Bei der idiopathischen subaortalen Stenose führt die Verwendung von Digoxin zu einer Erhöhung des Schweregrads der Obstruktion.
Bei Mitralstenose werden Herzglykoside mit gleichzeitigem rechtsventrikulärem Versagen oder Vorhofflimmern verschrieben.
Es sollte darauf geachtet werden, eine AV-Blockade 1. Grades zu verschreiben (die Behandlung sollte erforderlichenfalls von einer regelmäßigen EKG-Überwachung begleitet werden - pharmakologische Prophylaxe durch Verbesserung der AV-Leitfähigkeit).
Das Risiko einer glykosidischen Intoxikation steigt mit Hypomagnesiämie, Hypokaliämie, Hyperkalzämie, Hypothyreose, Hypernatriämie, cor pulmonale, schwerer Erweiterung der Herzhöhlen, Myokarditis; bei älteren Patienten. Daher wird bei der Verschreibung von Digoxin die Digitalisierung durch Überwachung der Plasmakonzentration gesteuert.
Der Patient sollte über die obligatorische Umsetzung der folgenden Empfehlungen informiert werden:
- Ändern Sie die Dosis nicht selbst;
- Nehmen Sie das Medikament jeden Tag zur gleichen Zeit ein.
- Rufen Sie sofort einen Arzt, wenn Ihre Herzfrequenz weniger als 60 Schläge pro Minute beträgt.
- Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich erinnern.
Wenn der Patient die Einnahme des Arzneimittels länger als 2 Tage versäumt hat oder die Therapie abbrechen möchte, sollte dies dem behandelnden Arzt gemeldet werden.
Bei schnellem Puls, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall muss ein Arzt konsultiert werden.
Bei geplanten Operationen oder Notfallbehandlungen sollte der Patient den Arzt vor der Einnahme von Digoxin warnen.
Patienten mit Kontaktlinsen während der Behandlungsdauer sollten ihre Verwendung ausschließen.
Die gleichzeitige Anwendung anderer Medikamente ohne ärztliche Genehmigung ist unerwünscht.
Der Gehalt an Saccharose, Lactose, Kartoffelstärke, Glucose in 1 Tablette entspricht 0,006 Broteinheiten.
Beim Fahren von Fahrzeugen und Mechanismen ist Vorsicht geboten.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Das Risiko, die toxische Wirkung von Digoxin zu entwickeln, steigt bei gleichzeitiger Anwendung mit Kalziumpräparaten, Diuretika, Insulin, Glukokortikosteroiden, Amphotericin B, beta-adrenergen Agonisten und anderen Arzneimitteln, die ein Elektrolytungleichgewicht verursachen. Daher sollte die Dosis des Arzneimittels bei Verschreibung verringert und nicht intravenös verabreicht werden Calciumsalze.
In Kombination mit Triamteren, Spironolacton, Chinidin, Amiodaron und langsamen Kalziumkanalblockern, insbesondere Verapamil, steigt der Serumdigoxingehalt an.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Digoxin:
- Cholestyramin, Colestipol, Neomycin, Tetracyclin, Abführmittel, Sulfasalazin, Neomycin, Phenylbutazon, Antazida (die Aluminium- und Magnesiumsalze enthalten), Kaolin, Pektin und andere Adsorbentien - verringern die Absorption im Darm, die Blutkonzentration und die therapeutische Wirkung;
- Aktivkohle, Zubereitungen aus Johanniskraut, Kaolin, Adstringentien, Sulfasalazin, Metoclopramid, Proserin - verringern die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels;
- Erythromycin, Antibiotika mit einem breiten Wirkungsspektrum - erhöhen die Bioverfügbarkeit von Digoxin;
- Barbiturate, Phenytoin, Phenylbutazon, Rifampicin, orale Kontrazeptiva und Antiepileptika (Induktoren der mikrosomalen Oxidation) können den Metabolismus von Digoxin potenzieren.
- Natriumphosphat, Gluko- und Mineralocorticosteroide, Carboanhydrase-Hemmer, Amphotericin B, adrenocorticotropes Hormon (ACTH), Ethacrylsäure, Bumetanid, Furosemid, Mannit, Indapamid, Thiazid-Derivate - können die therapeutische Wirkung verringern und zur Entwicklung von Nebenwirkungen des Arzneimittels beitragen.
- Edrophonia chlorid - eine Erhöhung des Tonus des parasympathischen Nervensystems kann zu schwerer Bradykardie führen;
- Chinin, Chinidin - führen zu einem starken Anstieg der Digoxinkonzentration;
- Indomethacin, Spironolacton, Captopril, langsame Kalziumkanalblocker - verlangsamen die Ausscheidung von Digoxin und erhöhen das Risiko toxischer Wirkungen des Arzneimittels;
- Schilddrüsenhormone - erhöhen den Stoffwechsel im Körper (eine obligatorische Erhöhung der Digoxin-Dosis ist erforderlich);
- Heparin - seine gerinnungshemmende Wirkung nimmt ab;
- Antiarrhythmika, Pancuroniumbromid, Calciumsalze, Rauwolfia-Alkaloide, Sympathomimetika, Suxamethoniumiodid - können Herzrhythmusstörungen verursachen;
- Amiodaron - erhöht den Digoxingehalt im Blutplasma auf ein toxisches Niveau (es wird gezeigt, dass die Digoxindosis um das Zweifache aufgehoben oder reduziert werden kann).
Um die toxischen Wirkungen von Herzglykosiden zu verringern, wird eine Lösung von Magnesiumsulfat verwendet.
Digoxin verzerrt die Daten bei der Durchführung einer Myokardperfusionsstudie mit Thalliumchlorid (201 TI) und verringert den Grad seiner Akkumulation an den Stellen, an denen der Herzmuskel geschädigt wird.
Analoge
Digoxin-Analoga sind: Digoxin Grindeks, Digoxin Nycomed, Digoxin-NS., Digoxin TFT, Novodigal, Celanid.
Lagerbedingungen
An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 15-25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Haltbarkeit: Tabletten - 2 Jahre, Lösung - 5 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Digoxin: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Digoxin 250 mcg Tabletten 30 Stk. RUB 31 Kaufen |
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Digoxin 0,25 mg Tabletten 30 Stk. 35 RUB Kaufen |
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Digoxin 0,25 mg Tabletten 56 Stk. 35 RUB Kaufen |
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Digoxin Grindeks 0,25 mg Tabletten 50 Stk. 35 RUB Kaufen |
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Digoxin Tabletten 0,25 mg 30 Stück RUB 36 Kaufen |
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Digoxin 0,25 mg Tabletten 50 Stk. RUB 48 Kaufen |
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Digoxin Tabletten 0,25 mg 56 Stk. RUB 72 Kaufen |
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