Immunoro Kedrion
Immunoro Kedrion: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 11. Analoge
- 12. Lagerbedingungen
- 13. Abgabebedingungen von Apotheken
- 14. Bewertungen
- 15. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Immunoro kedrion
ATX-Code: J06BB01
Wirkstoff: Humanes Anti-D-Immunglobulin (Humanes Anti-D-Immunglobulin)
Produzent: KEDRION SpA (Italien)
Beschreibung und Foto-Update: 18.10.2018
Immunoro Kedrion ist ein Medikament zur Vorbeugung von Rh-Konflikten. spezifisches Immunglobulin.
Form und Zusammensetzung freigeben
Die Dosierungsform ist ein Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intramuskulären (intramuskulären) Verabreichung: hellgelb oder weiß; Lösungsmittel - transparent, farblos; vorbereitete Lösung - hellgelb oder opaleszierend farblos (in Glasfläschchen von 0,3 mg, in einem Karton 1 Flasche mit einem Lösungsmittel in Ampullen von 2 ml).
Zusammensetzung von 1 ml fertiger Lösung:
- Wirkstoff: humane Plasmaproteine mit mindestens 90% Immunglobulinen - 25-180 mg [einschließlich humanem Immunglobulin Anti-Rhesus Rh0 (D) - 0,15 mg];
- Hilfskomponenten: Glycin - 22,5 mg; Natriumchlorid - 9 mg;
- Lösungsmittel: Wasser zur Injektion - bis zu 1 ml.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Immunoro Kedrion ist eine immunologisch aktive Proteinfraktion, die aus virusinaktiviertem menschlichem Plasma isoliert wurde und auf das Fehlen von Hepatitis B-Virusoberflächenantigen und Antikörpern gegen Hepatitis C-Virus, humane Immundefizienzviren (HIV-1 und HIV-2) getestet wurde.
Der Wirkstoff von Immunoro Kedrion sind spezifische Antikörper gegen das Rh0 (D) -Antigen menschlicher Erythrozyten. Das Medikament hilft, eine Isoimmunisierung im Rh-negativen Körper einer Frau infolge des Flusses von fötalem Blut in den Blutkreislauf der Mutter bei der Geburt eines Rh-positiven Kindes, bei künstlichen und spontanen Abtreibungen, bei Amniozentese oder bei Traumata der Bauchorgane während der Schwangerschaft zu verhindern.
Anti-D-Immunglobuline sind polyklonale Immunglobuline. Der Wirkungsmechanismus besteht darin, Rh0 (D) -Antigene zu neutralisieren, die im Rh-positiven Blut des Embryos vorhanden sind. Die durchschnittliche Zeit der wirksamen Wirkung von Immunoro Kedrion beträgt 48 bis 144 Stunden, während nach der Verabreichung des Arzneimittels die höchste Konzentration an menschlichem Immunglobulin-Anti-Rhesus Rh0 (D) gewöhnlich nach 56 Stunden erreicht wird.
Pharmakokinetik
Nach i / m Injektion des Arzneimittels wird der ermittelte Wert der Antikörperkonzentration im Blut üblicherweise nach 20 Minuten erreicht, die maximale Plasmakonzentration des Wirkstoffs der Antikörper im Blut - nach 2–3 Tagen.
Die Halbwertszeit von menschlichem Immunglobulin-Anti-Rhesus Rh0 (D) ist individuell, beträgt normalerweise 3-4 Wochen und entspricht der von menschlichem Immunglobulin. Die Zerstörung von Immunglobulin und seinen Komplexen erfolgt in den Zellen des retikuloendothelialen Systems.
Anwendungshinweise
- Prävention der Anti-D (Rh0) -Immunisierung bei Rh-negativen Frauen [Rh0 (D)], die nicht für das Rh0 (D) -Antigen sensibilisiert sind, und bei Frauen mit leicht Rh-positivem Blut (Du) während der Schwangerschaft und bei der Geburt Rh-positiv Kind. Immunoro Kedrion kann zur spontanen / künstlichen Beendigung der Schwangerschaft bei Rh-negativen Frauen, die nicht für das Rh0 (D) -Antigen sensibilisiert sind, bei Rh-positivem Blut des Vaters sowie bei Krankheiten / Zuständen wie Amniozentese, äußerlich angewendet werden Kopf, Trauma der Bauchorgane, Eileiterschwangerschaft, vorgeburtliche Blutung und Probenahme von Chorionzotten;
- Prävention der Anti-D (Rh0) -Immunisierung bei Rh-negativen Patienten nach inkompatibler Transfusion von Rh-positiven Erythrozytenkonzentraten oder Blut.
Kontraindikationen
- Rh-negative und Rh-positive Frauen, die für das Rh0 (D) -Antigen sensibilisiert sind, dessen Serum Rh-Antikörper enthält;
- Neugeborenenperiode;
- individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.
Gebrauchsanweisung Immunoro Kedrion: Methode und Dosierung
Die Lösung sollte intramuskulär injiziert werden.
Empfohlenes Dosierungsschema:
- postpartale Prophylaxe: Die optimale Standarddosis ohne vorläufige Infiltrationstests beträgt 0,2–0,3 mg in den Blutkreislauf der Mutter von fötalem Hämoglobin (HbF) nach der Kleihauer-Betke-Methode. Die Lösung sollte so früh wie möglich nach der Lieferung, jedoch nicht später als 72 Stunden, verabreicht werden.
- prä- und postnatale Prophylaxe: die erste Dosis in der 28. Schwangerschaftswoche - 0,2-0,3 mg; Wenn das Baby Rh-positiv geboren wird, wird die gleiche Dosis innerhalb von 72 Stunden nach der Entbindung verabreicht.
- Zustände nach Schwangerschaftsabbruch, Zystendrift oder Eileiterschwangerschaft: Die Dosis während der ersten 72 Stunden nach dem Eingriff beträgt 0,12–0,15 / 0,25–0,3 mg (vor / nach der 12. Schwangerschaftswoche); nach Amniozentese oder Chorionbiopsie - 0,25–0,3 mg;
- Bedingungen nach inkompatibler Transfusion von Rh-positivem Blut: innerhalb einiger Tage 0,01 bis 0,025 mg pro 1 ml transfundiertem Blut.
In Fällen von Pathologien des Gerinnungssystems ist die intramuskuläre Verabreichung von Immunoro Kedrion kontraindiziert, daher kann das Arzneimittel subkutan verabreicht werden. Nach der Injektion wird vorsichtig eine Kompresse auf die Injektionsstelle aufgebracht.
Wenn große Gesamtdosen (mehr als 5 ml) erforderlich sind, wird empfohlen, diese zu trennen und die Lösung an verschiedenen Stellen zu injizieren.
Vor der Herstellung des Arzneimittels müssen das Fläschchen mit dem Lyophilisat und die Ampulle mit dem Lösungsmittel auf Körpertemperatur oder Raumtemperatur erwärmt werden. Eine unvollständige Auflösung des Lyophilisats kann zu einem Verlust der Lösungsaktivität führen. Aus dem geöffneten Fläschchen muss das Lyophilisat rekonstituiert und sofort verwendet werden.
Nebenwirkungen
- systemische Reaktionen: selten - Hautreaktionen, Fieber, Schüttelfrost; selten - dyspeptische Symptome (in Form von Übelkeit und Erbrechen), Blutdrucksenkung, anaphylaktische / allergische Reaktionen, Tachykardie;
- lokale Reaktionen: Schmerzen an der Injektionsstelle (die Wahrscheinlichkeit dieser Störung kann durch Injektion von Dosen von weniger als 5 ml an verschiedenen Stellen verringert werden).
Überdosis
Bisher wurden keine Fälle von Überdosierung gemeldet.
spezielle Anweisungen
Intravenöses Immunoro Kedrion wird nicht verabreicht, was mit der Wahrscheinlichkeit eines Schocks verbunden ist. Um zu vermeiden, dass das Medikament in die Blutgefäße gelangt, müssen Sie vor Beginn der Injektion den Spritzenkolben zu sich ziehen und prüfen, ob sich kein Blut in der Spritze befindet. Die Entwicklung von echten allergischen Reaktionen auf i / m injiziertes menschliches Immunglobulin-Anti-Rhesus Rh0 (D) ist selten. Wenn die ersten Symptome von anaphylaktoiden Reaktionen auftreten, sollte eine Anti-Schock-Therapie mit alpha-adrenergen Agonisten, Antihistaminika und Glukokortikosteroiden durchgeführt werden.
Eine Unverträglichkeit gegenüber Immunglobulinen tritt in sehr seltenen Fällen eines Immunglobulin A (IgA) -Mangels auf, wenn der Patient Antikörper gegen IgA hat.
Nach der Injektion sollte die Beobachtung des Zustands des Patienten 30-60 Minuten lang fortgesetzt werden. Bei Verdacht auf allergische / anaphylaktische Reaktionen sollte die Verabreichung von Immunoro Kedrione sofort abgebrochen werden. Bei Schock wird eine Anti-Schock-Therapie verschrieben.
Nach Verabreichung des Arzneimittels kann ein passiver Anstieg des Gehalts an Antikörpern im Blut des Patienten beobachtet werden, was zu einer fehlerhaften falsch positiven Interpretation der Ergebnisse serologischer Tests führen kann. Immunoro Kedrion kann einen signifikanten Einfluss auf die Bestimmung von Antikörpern und Blutgruppen haben, einschließlich des Antiglobulintests und des Coombs-Tests.
Trotz der Sicherheitsmaßnahmen, die während der Herstellung des Arzneimittels getroffen wurden, ist es bei der Verwendung von Arzneimitteln aus menschlichem Plasma / Blut unmöglich, die Möglichkeit einer Übertragung von Infektionen, einschließlich unbekannter / neuer Arten von Viren und anderen Infektionserregern, vollständig auszuschließen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Gemäß den Anweisungen wird Immunoro Kedrion während der Schwangerschaft und 72 Stunden nach der Geburt angewendet. Es wurden keine schädlichen Auswirkungen auf den Verlauf der Schwangerschaft sowie auf den Fötus oder das Neugeborene festgestellt.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Immunoro Kedrion kann nicht mit anderen Arzneimitteln / Substanzen gemischt werden.
Es sollte berücksichtigt werden, dass bei Verwendung des Arzneimittels über einen Zeitraum von bis zu 3 Monaten die Aktivität abgeschwächter Lebendimpfstoffe gegen Röteln, Masern, Windpocken und Mumps abnimmt.
Analoge
Die Analoga von Immunoro Kedriona sind: HyperROU S / D, CamROU, Partobulin SDF, Resonative, Rezogam N.
Lagerbedingungen
An einem lichtgeschützten Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten. Nicht einfrieren.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Immunoro Kedrione
Bewertungen von Immunoro Kedrione sind überwiegend positiv. Es zeichnet sich durch geringe Kosten im Vergleich zu Arzneimitteln einer ähnlichen Gruppe, einfache Portabilität und eine bequeme Form der Freisetzung aus, für die keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich sind. Es gibt auch Berichte über ein mangelndes Bewusstsein für mögliche Nebenwirkungen.
Preis für Immunoro Kedrion in Apotheken
Der Preis für Immunoro Kedrion (1 Flasche) variiert zwischen 3350 und 3730 Rubel.
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
