Lansazol
Lansazol: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Lansazol
ATX-Code: A02BC03
Wirkstoff: Lansoprazol (Lansoprazol)
Hersteller: JSC "Borisov Plant of Medical Products" (JSC "BZMP") (Republik Belarus)
Beschreibung und Foto-Update: 2019-09-07
Lansazol ist ein Anti-Geschwür-Medikament, ein Protonenpumpenhemmer.
Form und Zusammensetzung freigeben
Das Medikament ist in Form von Kapseln erhältlich: Nr. 0, hartgelatineartig, zylindrisch, weiß, die Enden der Kapseln sind halbkugelförmig (10 Stück. In Blasen, 2 Packungen in einem Karton und Gebrauchsanweisung für Lansazol).
1 Kapsel enthält:
- Wirkstoff: Lansoprazol - 30 mg (in Form von Lansoprazolpellets 8,5%);
- Hilfskomponenten: Lactose, Saccharose, Mannit, Calciumcarboxymethylcellulose, Povidon S-630, Hydroxypropylmethylcellulose, Magnesiumcarbonat, Methacrylsäure L30D, Cetylalkohol, Tween-80, Propylenglycol, Natriumhydroxid, Titandioxid;
- Kapselzusammensetzung: Gelatine, Titandioxid.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Lansazol ist ein Anti-Ulkus-Medikament zur Behandlung von Erkrankungen, die mit einer Verletzung des Säuregehalts und bei gastroösophagealen Refluxkrankheiten verbunden sind. Sein Wirkstoff Lansoprazol hemmt das Enzym H + / K + Adenosintriphosphatase (H + / K + ATPase) in den Belegzellen des Magens oder einer Protonenpumpe und blockiert die Synthese von Salzsäure im Endstadium der Bildung. Unabhängig vom Grund für die erhöhte Produktion von Magensaft hilft es, das Niveau der basalen und stimulierten Sekretion zu reduzieren. Die Wirkung auf die Sekretion von Salzsäure erfolgt durch die Anreicherung von Lansoprazol in Belegzellen, wo es unter dem Einfluss ihrer sauren Umgebung aktiviert wird und mit Sulfhydrylgruppen H + reagiert/ 1SATP-Ases, die die Aktivität des Enzyms hemmen.
Lansoprazol in einer Dosis von 30 mg nach oraler Verabreichung bewirkt eine Hemmung der Pentagastrin-stimulierten Sekretion von Salzsäure im Magen um etwa 80%, eine Abnahme der Basalsekretion um 70%, was eine schnelle Linderung der Symptome bewirkt. Vor dem Hintergrund einer regelmäßigen Verabreichung des Arzneimittels über 7 Tage wird die Synthese von induzierter Salzsäure um 90% gehemmt. Die Einnahme von 1 Kapsel pro Tag zur Behandlung von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren führt in den meisten Fällen zu einer Genesung innerhalb von 14 Tagen, mit Magengeschwüren und Refluxösophagitis - innerhalb von 28 Tagen.
Die Verringerung des Säuregehalts von Magensaft erhöht die Wirksamkeit der entsprechenden antibakteriellen Mittel gegen Helicobacter pylori.
Die Hemmung der Salzsäuresekretion geht mit einer Erhöhung der Gastrinkonzentration im Blutserum einher. Es ist zu beachten, dass eine Abnahme der Magensäure zu einem Anstieg von Chromogranin A (CgA) führt, was die Ergebnisse von Studien zur Diagnose neuroendokriner Neoplasien verzerrt. Daher sollte Lansazol 5 bis 14 Tage vor der CgA-Studie abgesetzt werden.
Pharmakokinetik
Lansoprazol ist ein Racemat von zwei aktiven Enantiomeren, die sich in der sauren Umgebung von Belegzellen in eine aktive Form biotransformieren. Unter dem Einfluss von Salzsäure wird es schnell inaktiviert, daher wird es intern in Form von enterisch beschichteten Pellets eingenommen. Besitzt eine hohe Bioverfügbarkeit - 80-90%. Die maximale Konzentration (C max) im Blutplasma wird innerhalb von 1,5–2 Stunden erreicht. Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme verringert die Bioverfügbarkeit und verlangsamt die Absorptionsrate um 50%.
Die Proteinbindung von Lansoprazol ist hoch - mit 97%.
Die Substanz wird in der Leber aktiv metabolisiert, hauptsächlich unter Beteiligung von CYP2C19- und CYP3A4-Enzymen unter Bildung der folgenden inaktiven Metaboliten: 5-Hydroxyllansoprazol, Sulfon, Sulfid.
Die Halbwertszeit (T 1/2) nach einer Einzeldosis beträgt 1-2 Stunden, sie kumuliert nicht im Körper.
Bis zu 35% werden über die Nieren ausgeschieden, der Rest der Dosis über den Darm.
Bei älteren Patienten ist eine Abnahme der Clearance von Lansoprazol und eine Zunahme von T 1/2 um 1–2 Stunden zu verzeichnen, C max steigt nicht an.
Bei einem leichten Grad an Leberversagen verdoppelt sich die Wirkung von Lansazol, bei einem moderaten und schweren Grad an Leberversagen ist die Wirkung des Arzneimittels signifikant erhöht.
Bei Personen, die homozygot für das mutierte CYP2C19-Allel sind und denen ein funktionelles CYP2C19-Enzym fehlt, ist die Wirkung von Lansazol um ein Vielfaches stärker als die von schnellen Metabolisierern.
Anwendungshinweise
- Magengeschwür des Magens und des Zwölffingerdarms;
- Behandlung und Vorbeugung von erosiven und ulzerativen Läsionen des Magens und des Zwölffingerdarms, die durch die Verwendung nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel (NSAIDs) verursacht werden;
- Behandlung und Prävention von Reflux-Ösophagitis;
- symptomatische gastroösophageale Refluxkrankheit;
- Zollinger-Ellison-Syndrom;
- Ausrottung der Helicobacter pylori-Infektion (im Rahmen einer antibakteriellen Kombinationstherapie).
Kontraindikationen
Absolut:
- maligne Neubildungen des Magen-Darm-Trakts;
- gleichzeitige Therapie mit Nelfinavir;
- Fructose-Intoleranz, Saccharose-Isomaltase-Mangel, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom;
- Schwangerschaftszeitraum;
- Stillen;
- Alter bis zu 18 Jahren;
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile von Lansazol.
Mit Vorsicht sollten Lansazol-Kapseln bei mittelschwerer und schwerer Leberfunktionsstörung sowie bei älteren Patienten verschrieben werden.
Lansazol, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Lansazol-Kapseln werden oral eingenommen und 0,5 Stunden vor den Mahlzeiten mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit geschluckt.
Wenn der Patient aus mehreren Gründen nicht in der Lage ist, die gesamte Kapsel zu schlucken, kann das Medikament durch Mischen des Kapselinhalts mit 1 Esslöffel Joghurt, Apfel oder Tomatensaft eingenommen werden. Zusätzlich ist es möglich, eine Lösung von 40 ml Apfelsaft und den Inhalt einer Kapsel durch eine Magensonde zu verabreichen.
Die Suspension oder Mischung sollte sofort nach der Herstellung verwendet werden. Wenn eine Dosis unter 30 mg verschrieben werden muss, wird empfohlen, eine andere Darreichungsform zu verwenden.
Das empfohlene Dosierungsschema von Lansazol, abhängig von den Indikationen:
- Magengeschwür des Magens und des Zwölffingerdarms: 30 mg (1 Stk.) 1 Mal pro Tag. Kursdauer - 14 Tage bei Widerstand - bis zu 28 Tage;
- erosiv-ulzerative Ösophagitis, akute Periode von Magengeschwüren: 30 mg 1 Mal pro Tag für 28 Tage. Ohne ausreichende therapeutische Wirkung kann die Behandlung auf bis zu 56 Tage verlängert werden;
- Prävention von Ösophagitis: 15 mg einmal täglich, falls erforderlich, kann die Anfangsdosis auf 30 mg erhöht werden;
- Ausrottung von Helicobacter pylori: 30 mg 2 mal täglich. Die Behandlungsdauer beträgt 7-14 Tage. Lansazol wird in Kombination mit den folgenden Antibiotika-Dosen eingenommen: Clarithromycin (250-500 mg 2-mal täglich) + Amoxicillin (1000 mg 2-mal täglich) oder Clarithromycin (250 mg 2-mal täglich) + Metronidazol (400-500 mg 2-mal täglich) Tag);
- Behandlung von erosiven und ulzerativen Läsionen des Magens und des Zwölffingerdarms durch Einnahme von NSAIDs: 30 mg 1 Mal pro Tag für 28–56 Tage. Wenn der Körper gegen die Therapie resistent ist, werden die Dosis und die Behandlungsdauer erhöht;
- symptomatische gastroösophageale Refluxkrankheit: 15–30 mg einmal täglich für 28 Tage;
- Zollinger-Ellison-Syndrom: Anfangsdosis - 60 mg 1 Mal pro Tag, dann wird die Dosis individuell ausgewählt. Die maximale Tagesdosis beträgt 180 mg. Wenn die tägliche Dosis 120 mg überschreitet, sollte sie in 2 Dosen aufgeteilt werden.
Die Anti-Rückfall-Behandlung von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren, die durch die Einnahme von NSAIDs bei Patienten mit ulzerativen Pathologien in der Vorgeschichte und über 65 Jahren verursacht wird, wird in einer Dosis von 15 mg 1 Mal pro Tag durchgeführt. Falls erforderlich, kann die Dosis auf 30 mg erhöht werden.
Bei Nierenversagen ist keine Dosisanpassung von Lansazol erforderlich.
Bei mittelschwerer oder schwerer Leberfunktionsstörung wird empfohlen, 15 mg Lansoprazol pro Tag zu verwenden und den Zustand des Patienten genau zu überwachen.
Bei älteren Patienten wird die Dosis von Lansazol individuell ausgewählt und muss genau den klinischen Indikationen entsprechen.
Nebenwirkungen
- aus dem Magen-Darm-Trakt: häufig - Magenschmerzen, Trockenheit im Mund oder Rachen, Durchfall, Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, gutartige Magenpolypen; selten - eine Verletzung des Geschmacks, Candidiasis der Speiseröhre, Glossitis, Pankreatitis; sehr selten - Stomatitis, Kolitis;
- aus dem hepatobiliären System: häufig - eine Erhöhung des Spiegels von Leberenzymen; selten - Gelbsucht, Hepatitis;
- aus dem Lymphsystem und dem Blut: selten - Leukopenie, Thrombozytopenie, Eosinophilie; selten - Anämie; sehr selten - Panzytopenie, Agranulozytose;
- von der Psyche: selten - Depression; selten - Schlaflosigkeit, Verwirrung, Halluzinationen;
- vom Nervensystem: oft - Kopfschmerzen, Schwindel; selten - Schläfrigkeit, Unruhe, Schwindel, Parästhesie, Zittern;
- dermatologische Reaktionen: häufig - Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria; selten - Erythem, Petechien, Haarausfall, Purpura, Lichtempfindlichkeit; sehr selten - toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom;
- aus dem Bewegungsapparat: selten - Arthralgie, Myalgie, Fraktur des Handgelenks, der Hüfte und / oder der Wirbelsäule;
- aus dem Harnsystem: selten - interstitielle Nephritis;
- aus dem Fortpflanzungssystem: selten - Gynäkomastie, Impotenz;
- aus dem visuellen System: selten - Sehstörungen;
- allgemeine Störungen: oft - Müdigkeit; selten - Ödeme; selten - Hyperhidrose, Fieber, Angioödem, Anorexie; sehr selten - anaphylaktischer Schock;
- seitens der Stoffwechselprozesse und der Ernährung: Die Häufigkeit ist nicht festgelegt - Hypomagnesiämie;
- Laborparameter: sehr selten - Hyponatriämie, erhöhte Triglycerid- und Cholesterinspiegel.
Überdosis
Fälle einer Überdosierung von Lansoprazol wurden nicht festgestellt. Eine einmalige Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 600 mg war nicht von klinischen Symptomen einer Überdosierung begleitet.
Wenn Sie einen signifikanten Überschuss der zulässigen Dosis vermuten, wird empfohlen, den Zustand des Patienten zu überwachen und eine symptomatische Therapie zu verschreiben.
Die Hämodialyse ist nicht wirksam.
spezielle Anweisungen
Lansoprazol kann die Symptome von bösartigen Neubildungen des Magens maskieren und die korrekte Diagnose verschieben. Um das Vorhandensein eines Tumors auszuschließen, müssen vor der Ernennung von Lansazol endoskopische Untersuchungen des Magen-Darm-Trakts durchgeführt werden.
Eine Abnahme der Magensäure während der Einnahme von Lansazol erhöht die Anzahl der Bakterien im Magen-Darm-Trakt, was das Risiko von Infektionen durch Salmonellen und Campylobacter erhöhen kann.
Es sollte bedacht werden, dass im Fall von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren eine Helicobacter pylori-Infektion ein ätiologischer Faktor sein kann.
Die kombinierte Antibiotikatherapie zur Tilgung von Helicobacter pylori sollte von einer sorgfältigen Überwachung begleitet werden.
Wenn schwerer oder anhaltender Durchfall auftritt, wird empfohlen, Lansazol abzusetzen.
Wenn Lansazol zur Vorbeugung von Ulkuskrankheiten verschrieben wird, die durch die längere Anwendung von NSAIDs verursacht werden, besteht bei Patienten, die NSAIDs über einen längeren Zeitraum in den höchstmöglichen Dosen einnehmen müssen, in erster Linie das Risiko von Komplikationen. Darüber hinaus erhalten ältere Patienten mit Magen-Darm-Blutungen in der Vorgeschichte, Perforationen, Geschwüren oder anderen Begleiterkrankungen, die gleichzeitig mit Kortikosteroiden oder Antikoagulanzien behandelt werden.
Die Behandlung mit Protonenpumpenhemmern kann beim Patienten häufig eine Hypomagnesiämie verursachen, deren Symptome Müdigkeit, ventrikuläre Arrhythmie, Krämpfe und Schwindel sind. Bei einer Langzeittherapie mit Lansazol in Kombination mit Diuretika und anderen Arzneimitteln, die eine Hypomagnesiämie verursachen, sollte eine regelmäßige Überwachung des Magnesiumspiegels im Blut sichergestellt und eine zusätzliche Einnahme von Magnesiumpräparaten verschrieben werden.
Um das Risiko von Frakturen der Hüfte, des Handgelenks oder der Wirbelsäule zu verringern, wird Patienten, die langfristig hohe Dosen von Lansazol einnehmen, empfohlen, gleichzeitig Vitamin D- und Kalziumpräparate zu verschreiben.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung von Lansazol ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Verwendung im Kindesalter
Lansazol ist zur Behandlung von Patienten unter 18 Jahren kontraindiziert.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion müssen das Lansazol-Dosierungsschema nicht anpassen.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Lansazol sollte mit Vorsicht angewendet werden, um Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Leberfunktionsstörung zu behandeln.
Anwendung bei älteren Menschen
Bei der Verschreibung von Lansazol an ältere Patienten ist Vorsicht geboten.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die folgenden Reaktionen von Arzneimittel / Arzneimittel-Wechselwirkungen sind bei gleichzeitiger Anwendung mit Lansazol möglich:
- Atazanavir, Ketoconazol, Itraconazol, Digoxin: Lansoprazol verursacht eine Malabsorption dieser Arzneimittel, da ihre Bioverfügbarkeit von der Säure des Magensafts abhängt. Somit wird die Exposition von Atazanavir signifikant verringert und die Konzentration von Ketoconazol, Itraconazol oder Digoxin steigt an. Daher wird empfohlen, die Kombination von Lansoprazol mit Atazanavir, Ketoconazol und Itraconazol zu vermeiden. Bei kombinierter Anwendung mit Digoxin sollte der Spiegel im Blutplasma überwacht und die Dosis gegebenenfalls angepasst werden.
- Substanzen, die unter Beteiligung von P-Glykoprotein transportiert werden: Die Fähigkeit von Lansoprazol, den Transport von P-Glykoprotein zu hemmen, wurde in vitro nachgewiesen, die klinische Bedeutung dieses Effekts wurde jedoch nicht nachgewiesen.
- Arzneimittel, deren Metabolismus unter Beteiligung von CYP3A4-Enzymen erfolgt: Es ist notwendig, diese Arzneimittel mit einem engen therapeutischen Bereich gleichzeitig mit Lansoprazol mit Vorsicht einzunehmen, da sie ihre Plasmakonzentrationen erheblich verändern, z. B. Theophyllin - sein Plasmaspiegel nimmt ab und die klinische Wirkung wird geschwächt; Tacrolimus - Plasmakonzentrationen der Substanz steigen auf 81%, was eine Überwachung des Plasmagehalts zu Beginn der gleichzeitigen Anwendung mit Lansazol und am Ende der Kombinationstherapie erfordert;
- CYP2C19-Enzyminhibitor Fluvoxamin: fördert eine Vervierfachung der Plasmakonzentration von Lansoprazol, daher sollten in Kombination niedrigere Dosen von Lansazol verwendet werden;
- Induktoren der Enzyme CYP2C19 und CYP3A4, zum Beispiel Rifampicin, Johanniskraut: können eine Abnahme des Lansoprazolspiegels im Plasma verursachen;
- Warfarin: Die Kombination mit Warfarin sollte von einer Überwachung des International Normalized Ratio (INR) und der Prothrombinzeit begleitet werden.
- Antazida, einschließlich Sucralfat: Es ist zu beachten, dass Antazida die Bioverfügbarkeit von Lansoprazol verringern. Daher sollten Kapseln frühestens 1 Stunde nach der Einnahme von Antazida eingenommen werden.
- NSAIDs: Es wurde keine klinisch signifikante Wechselwirkung mit Lansoprazol festgestellt, es wurden jedoch keine spezifischen Studien zu dieser kombinierten Anwendung durchgeführt.
Analoge
Lansazol-Analoga sind Lansoprazol, Lanzoptol, Lancid, Epicur, Akrilanz, Helikol, Lanzabel, Lanzap, Lansoprazol Stada, Lansofed, Loenzar-Sanovel usw.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern, vor Feuchtigkeit und Licht geschützt.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Lansazole
Die wenigen Bewertungen über Lansazole sind positiv. Patienten empfehlen, das Medikament nur nach Anweisung eines Arztes zu verwenden. Sie zeigen die hohe Wirksamkeit des Arzneimittels, die Schmerzlinderung innerhalb einer Stunde nach Einnahme der ersten Pille sowie die geringen Kosten.
Medizinische Experten sagen, dass Nebenwirkungen bei der Einnahme von Lansazol äußerst selten sind.
Der Preis von Lansazol in Apotheken
Der Preis von Lansazol ist derzeit aufgrund des Fehlens des Arzneimittels in der Apothekenkette nicht bekannt.
Geschätzte Kosten für direkte Analoga des Arzneimittels mit einem identischen Wirkstoff:
- Epikur, Kapseln von 14 Stk. in einer Packung Dosierung von 30 mg - 396 Rubel;
- Lancid, Kapseln von 30 Stück in der Packung: Dosierung 30 mg - 378 Rubel; Dosierung 15 mg - 276 Rubel.
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
