Neovasculgen
Neovasculgen: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 12. Analoge
- 13. Lagerbedingungen
- 14. Abgabebedingungen von Apotheken
- 15. Bewertungen
- 16. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Neovasculgen
ATX-Code: V03AX
Wirkstoff: Desoxyribonukleinsäureplasmid Zweiketten-Superkreislauf gewundenes pCMV-VEGF165
Hersteller: FGBU Hämatologisches Wissenschaftszentrum des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation (Russland)
Beschreibung und Foto aktualisiert: 2018-11-07
Neovasculgen ist ein Medikament, das die Proliferation von Endothelzellen stimuliert und die Revaskularisation bei okklusiven peripheren arteriellen Erkrankungen fördert.
Form und Zusammensetzung freigeben
Das Arzneimittel wird in Form eines Lyophilisats zur Herstellung einer Lösung zur intramuskulären Verabreichung hergestellt: weißes lyophilisiertes Pulver (in einer Glasflasche, 1 oder 2 Flaschen in einem Karton).
Inhalt von 1 Flasche:
- Wirkstoff: Desoxyribonukleinsäureplasmid supergewickeltes pCMV-VEGF165 - 1,2 mg;
- zusätzliche Komponenten: Natriumdihydrogenphosphatdihydrat, Natriumhydrogenphosphatdodecahydrat, Dextrosemonohydrat.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Neovasculgen ist eine hochgereinigte supergewickelte Form des Plasmids pCMV-VEGF165, das einen vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF) unter der Kontrolle eines Promotors, einer Kontrollregion der Desoxyribonukleinsäure (DNA), codiert. Rekombinante Plasmid-DNA enthält die folgenden Komponenten: ein Fragment der regulatorischen Region (22 Nukleotidpaare), das eine Gentranskription verursacht, ein VEGF-Minigen, vor dessen Expression Isoform VEGF mit 165 Aminosäuren produziert wird, den SV40-Transkriptionsterminator, ein Spleißsignal, ein Polyadenylierungssignal, das die Produktion von Reife sicherstellt Ribonukleinsäure (RNA) -Gen und Hilfsregionen, die für den effizienten Prozess der Plasmid-DNA-Biosynthese erforderlich sind und in den Zellen des Produzentenstamms Escherichia coli auftreten.
Wenn Moleküle dieses Plasmids in die Säugetierzelle gelangen, wird VEGF produziert, das Endothelzellen stimuliert, was wiederum das Wachstum von Blutgefäßen (Vaskularisation) in der Injektionszone verursacht. Endothelzellen sind an der Vasodilatation, Vasokonstriktion und Antigenpräsentation beteiligt und sind auch sehr wichtige Elemente von Blutgefäßen (Kapillaren, Venen und Arterien). VEGF ist für den Prozess der Angiogenese (die Bildung neuer Blutgefäße) von größter Bedeutung, da es durch seinen Einfluss Endothelzellen stimuliert.
Auf der Oberfläche von Gefäßendothelzellen befinden sich zwei verschiedene, aber strukturell ähnliche VEGF-Rezeptoren, bekannt als Typ-1-VEGF (Flt-1) und Typ-2-VEGF (KDR / Flk-1), die Rezeptortyrosinkinasen sind, die nach Bindung an Phosphorylierung eingehen Ligand VEGF. Die Aktivierung dieser Rezeptoren ermöglicht die Aktivierung einer großen Anzahl von intrazellulären Postrezeptor-Signalkaskaden, die die Angiogenese auslösen.
Das Eindringen eines Plasmids in Zellen ist ein spontaner Prozess, während sich Plasmid-DNA in Säugetierzellen nicht vermehren kann. Die Größe des Plasmids beträgt 4559 Basenpaare, das Molekulargewicht 2817091,85 g / mol. Supercoiled Circular DNA weist ein Merkmal wie die Empfindlichkeit auf, selbst eine der chemischen 9116-Phosphodiester-Bindungen aufzubrechen. Mit einem einzigen Bruch der Bindung verliert das DNA-Molekül seine Superwicklung und wandelt sich in eine verwandte Verbindung um - eine entspannte Ringform.
Im Verlauf der Experimente war die Stimulierung der Proliferation menschlicher Endothelzellen durch das Arzneimittel mit dem rekombinanten vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor vergleichbar. In Tierversuchen führte das Medikament zu einem signifikanten Anstieg der Blutgefäße der Maus.
Neovasculgen soll die Inzidenz von Amputation und Mortalität bei Patienten mit chronischer Extremitätenischämie verringern, insbesondere bei Patienten, die keine Standardrevaskularisation durchführen können, um okklusive periphere arterielle Läsionen zu eliminieren.
Pharmakokinetik
Keine Daten angegeben.
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen wird Neovasculgen zur Verwendung in der Kombinationstherapie zur Revaskularisierung bei Ischämie der unteren Extremitäten der atherosklerotischen Ätiologie empfohlen (IIa - III Grad gemäß der Pokrovsky - Fontaine - Klassifikation).
Kontraindikationen
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- Alter bis zu 18 Jahren;
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile von Neovasculgen.
Gebrauchsanweisung für Neovasculgen: Methode und Dosierung
Das gemäß den Anweisungen verdünnte Arzneimittel wird intramuskulär in einer Dosierung von 1,2 mg zweimal mit einer Pause von 14 Tagen verabreicht, vorzugsweise an einem Ort, der so nahe wie möglich am betroffenen Bereich liegt. Nach der Standard-Hautbehandlung wird Neovasculgen nach den Regeln der Asepsis fraktioniert mit mehreren Injektionen injiziert, um eine maximale Infiltration mit der Lösung der gesamten Muskelmasse des ischämischen Segments zu erzielen.
Nebenwirkungen
Während der Anwendung von Neovasculgen können allergische Reaktionen auftreten.
Überdosis
Keine Daten verfügbar.
spezielle Anweisungen
Unmittelbar vor seiner Verabreichung wird eine Lösung des Arzneimittels hergestellt. Als Lösungsmittel wird Wasser zur Injektion verwendet, das dem Inhalt des Fläschchens in einer Menge von 1,2 ml zugesetzt wird. Danach muss auf die vollständige Auflösung des Lyophilisats gewartet werden (dies geschieht in der Regel nach 5-10 Minuten). Vor der Injektion sollte die fertige Lösung Raumtemperatur haben.
Die Einführung von Neovasculgen muss unter Aufsicht von Chirurgen ambulant oder in einem Krankenhaus erfolgen.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Es liegen keine Daten zur Wirkung des Arzneimittels auf die Aufmerksamkeitskonzentration und die Geschwindigkeit körperlicher und geistiger Reaktionen vor. Daher müssen Patienten, die den Transport und andere komplexe Mechanismen steuern, vorsichtig sein.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Neovasculgen ist bei schwangeren und stillenden Frauen kontraindiziert.
Verwendung im Kindesalter
Das Medikament ist für Personen unter 18 Jahren kontraindiziert.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Keine Daten verfügbar.
Analoge
Es gibt keine Informationen über Neovasculgen-Analoga.
Lagerbedingungen
An einem lichtgeschützten und für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von 2-8 ° C lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Neovasculgen
Es gibt nur sehr wenige Bewertungen von Neovasculgen. Patienten, die das Medikament in der komplexen Therapie der chronischen Ischämie der unteren Extremitäten verwendeten, bemerken seine hohe Effizienz. Die Bewertungen zeigen auch, dass dank des Arzneimittels vor dem Hintergrund einer Langzeitbehandlung keine zahlreichen Injektionen erforderlich sind.
Die Nachteile des Werkzeugs sind alle auf seine extrem hohen Kosten zurückzuführen. Einige Patienten glauben auch, dass der Aufbau neuer Gefäße mit einer Tendenz des Körpers zur Atherosklerose die weitere Bildung von atherosklerotischen Plaques und Blutgerinnseln in ihnen nicht beseitigen wird. Daher sollte bei der Behandlung ihrer Meinung nach die Hauptaufgabe in der richtigen Ernährung, der allgemeinen Verbesserung der Gesundheit des Körpers, dem Sport und der Reinigung der Blutgefäße liegen.
Der Preis von Neovasculgen in Apotheken
Der Preis für Neovasculgen für eine Packung mit 1 Flasche Lyophilisat kann zwischen 48.970 und 49.500 Rubel variieren.
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!