Novitropan - Anweisungen Für Die Verwendung Von Tabletten, Preis, Bewertungen, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Novitropan

Novitropan: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Novitropan

ATX-Code: G04BD04

Wirkstoff: Oxybutynin (Oxybutynin)

Hersteller: CTS Chemical Industries, Ltd. (Israel), RUE "Belmedpreparaty" (Weißrussland)

Beschreibung und Foto-Update: 26.10.2008

Novitropan ist ein krampflösendes Medikament, das die Häufigkeit des Urinierens beeinflusst und bei Harninkontinenz wirksam ist.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform des Arzneimittels Novitropan - Tabletten: bikonvex, rund, auf einer Seite besteht ein Teilungsrisiko; hellblau, Einschlüsse / Marmorierung sind erlaubt (10 Stück in Blasen / Blasen, in einem Karton 2 oder 3 Packungen / Blasen).

Zusammensetzung für 1 Tablette:

• Wirkstoff: Oxybutynin (in Form von Oxybutyninchlorid / Hydrochlorid) - 5 mg;
• Hilfsstoffe: Povidon, wasserfreie Lactose, Maisstärke, Magnesiumstearat, Calciumcarboxymethylcellulose, Indigokarmin FD & C Blau Nr. 2 (E 132), gereinigtes Wasser.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Die aktive Komponente von Novitropan - Oxybutynin - wirkt krampflösend und hilft so, Krämpfe zu beseitigen und den Tonus der glatten Muskeln der Gallenwege, des Magen-Darm-Trakts (Magen-Darm-Trakt), der Gebärmutter und der Entspannung des Detrusors zu verringern, wodurch eine direkte myotrope krampflösende und m-cholinerge Blockierungswirkung erzielt wird. Das Medikament erhöht die Gasannahme der Blase, verringert die Häufigkeit unwillkürlicher Detrusorkontraktionen und hemmt den Harndrang.

Pharmakokinetik

Die maximale Konzentration (C _max) von Oxybutynin im Plasma tritt 1 Stunde nach Einnahme des Arzneimittels auf. Die Bioverfügbarkeit aufgrund des präsystemischen Stoffwechsels beträgt 6%. Die Halbwertszeit (T _1/2) beträgt ca. 2 Stunden. Die Substanz gelangt während der Stillzeit in die Muttermilch und passiert die Blut-Hirn-Schranke.

Anwendungshinweise

Gemäß den Anweisungen wird Novitropan zur Behandlung von Harninkontinenz empfohlen, die mit einer Instabilität der Blasenfunktion aufgrund von neurologischen Pathologien wie Hyperreflex des Muskels, der die Blase zusammenzieht (Detrusor), z. B. bei fortgeschrittener Sklerose oder Spina bifida (Spina bifida), verbunden ist motorische Inkontinenz (idiopathische Störungen der Detrusorfunktion).

Für Kinder über 5 Jahre kann Novitropan zur Behandlung der nächtlichen Enuresis im Rahmen einer komplexen Therapie mit anderen Arzneimitteln oder mit nicht-medikamentösen Methoden verschrieben werden, wenn die vorherigen therapeutischen Maßnahmen unwirksam sind.

Kontraindikationen

Absolut:

• Offenwinkel- und Schließwinkelglaukom;
• Obstruktion des Magen-Darm-Trakts, Darmatonie, paralytische Darmobstruktion, Colitis ulcerosa, Erweiterung des Dickdarms (einschließlich toxischer Ätiologie, kompliziert durch Colitis ulcerosa);
• obstruktive Uropathie;
• Myasthenia gravis (Myasthenia gravis);
• Blutung;
• die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillzeit);
• Kinder unter 5 Jahren;
• Überempfindlichkeit gegen Komponenten.

Relative Kontraindikationen: Novitropan sollte bei Nieren- / Leberversagen, Thyreotoxikose, koronarer Herzkrankheit (ischämische Herzkrankheit), CHF (chronische Herzinsuffizienz), Arrhythmien, arterieller Hypertonie, Prostatahyperplasie, Hiatushernie (Darmobstruktion) mit Vorsicht eingenommen werden. insbesondere bei Ileo oder Kolostomie) und älteren Patienten.

Gebrauchsanweisung für Novitropan: Methode und Dosierung

Novitropan-Tabletten werden vor den Mahlzeiten oral eingenommen.

Empfohlene Dosierung für erwachsene Patienten: 5 mg (1 Tablette) 2-3 mal täglich. Die maximale Tagesdosis beträgt 20 mg (1 Tablette 4-mal täglich). Die Dosis wird erhöht, bis ein klinisches Ansprechen erreicht ist (das Maximum nicht überschreitet), sofern keine negativen Nebenwirkungen auftreten.

Empfohlene Dosierung für Kinder über 5 Jahre:

• neurogene Blasenstörungen: 2,5 mg 2-mal täglich; Die Dosis kann 2-3 mal täglich auf 5 mg erhöht werden, bis eine therapeutische Wirkung erzielt wird, sofern jedoch keine negativen Nebenwirkungen auftreten.
• nächtliche Enuresis: 2,5 mg 2-mal täglich; Die Dosis kann 2-3 mal täglich auf 5 mg erhöht werden, bis ein klinisches Ansprechen erreicht ist. Nebenwirkungen sind zulässig. Die Abenddosis sollte kurz vor dem Schlafengehen gegeben werden.

Novitropan-Tabletten sind nicht geteilt und nicht für die Dosistitration vorgesehen. Wenn es erforderlich ist, sie in einer Dosis von weniger als 5 mg zu verwenden, wird empfohlen, Oxybutynin in Arzneimitteln anderer Hersteller zu verwenden, die eine solche Dosierung bereitstellen.

Nebenwirkungen

Die Häufigkeit unerwünschter Nebenwirkungen aufgrund der Verwendung von Novitropan (sehr oft - weniger als 0,1; oft - weniger als 0,01, aber mehr als 0,1; selten - weniger als 0,001, aber mehr als 0,01; selten - weniger als 0,001, aber mehr als 0,0001; äußerst selten - weniger als 0,0001; Häufigkeit unbekannt - kann aufgrund der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden):

• Infektionen / Invasionen: Häufigkeit unbekannt - Harnwegsinfektionen;
• Magen-Darm-Trakt: sehr oft - Übelkeit, Verstopfung, Mundtrockenheit; oft Erbrechen / Durchfall; selten - Dysphagie, Bauchbeschwerden, Appetitlosigkeit, Anorexie; Häufigkeit unbekannt - GERD (gastroösophageale Refluxkrankheit), intestinale Pseudoobstruktion bei Vorliegen eines potenziellen Risikos (Patienten mit Verstopfung, ältere Patienten, gleichzeitige Therapie mit Arzneimitteln, die die Darmmotilität verringern);
• psychische Störungen: oft - Verwirrung; Häufigkeit unbekannt - Angstzustände, Unruhe, Albträume, Halluzinationen, paranoide Störungen, kognitive Beeinträchtigungen im Alter, Anzeichen einer Depression, Abhängigkeit von Oxybutynin bei Patienten mit Drogen- oder anderem Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte;
• Nervensystem: sehr oft - Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit; Häufigkeit unbekannt - Anfälle, kognitive Beeinträchtigung, Orientierungslosigkeit;
• Herz-Kreislauf-System: Häufigkeit unbekannt - Tachykardie, Arrhythmie;
• allgemeine Störungen: Häufigkeit unbekannt - Hitzschlag;
• Sinnesorgane: sehr oft - Sehbehinderung; oft - eine Abnahme der Produktion von Tränenflüssigkeit; Häufigkeit unbekannt - erhöhter Augeninnendruck, Winkelschlussglaukom;
• Harnsystem: oft - Harnverhaltung; Häufigkeit unbekannt - Schwierigkeiten beim Wasserlassen;
• Haut: sehr oft - trockene Haut; Häufigkeit unbekannt - Hautausschlag, Urtikaria, Quincke-Ödem, Anhidrose, Lichtempfindlichkeit;
• Fortpflanzungssystem: Häufigkeit ist unbekannt - Unterdrückung der Laktation, verminderte Wirksamkeit;
• Immunsystem: Häufigkeit unbekannt - Überempfindlichkeit.

Überdosis

Symptome einer Oxybutynin-Überdosierung sind: Erregung des Zentralnervensystems (Zittern, Angstzustände, Krämpfe, Reizbarkeit, Halluzinationen, Delirium), Fieber, Übelkeit / Erbrechen, Blutdruckabfall, Tachykardie, Atemversagen, Lähmung, Koma.

Zur Behandlung der Erkrankung sollte zunächst eine Magenspülung durchgeführt, Aktivkohle und Salzabführmittel eingenommen und die Atmung aufrechterhalten werden. Um die Schwere der Symptome einer anticholinergen Vergiftung zu verringern, werden ferner Anticholinesterase-Arzneimittel (Physostigmin) verschrieben. Bei Manifestation eines hyperthermischen Syndroms kalte Kompressen (auch mit Eis) anlegen und Alkohol abreiben.

spezielle Anweisungen

Für Kinder und ältere Patienten wird empfohlen, Oxybutynin mit Vorsicht anzuwenden, da sie empfindlicher auf die Wirkung des Arzneimittels reagieren. Auch bei autonomer Neuropathie (Parkinson-Krankheit), schweren Störungen der Magen-Darm-Motilität und Leber- / Nierenversagen müssen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.

Bei Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts kann die Einnahme von Anticholinergika die Motilität des Verdauungstrakts schwächen, was bei der Behandlung von Patienten mit Darmatonie, obstruktiven Läsionen des Magen-Darm-Trakts und Colitis ulcerosa berücksichtigt werden muss.

Oxybutynin kann die Tachykardie verstärken. Daher ist bei Hyperthyreose, Herzrhythmusstörungen, Herzinsuffizienz, koronarer Herzkrankheit und Bluthochdruck Vorsicht geboten. Es potenziert auch kognitive Erkrankungen und Symptome der Prostatahypertrophie.

Während der Therapie mit Anticholinergika wurden negative Nebenwirkungen des Zentralnervensystems (ZNS) beobachtet, wie Halluzinationen, Unruhe, Verwirrtheit, Schläfrigkeit. Daher wird empfohlen, den Zustand des Patienten über mehrere Monate ab Beginn der Oxybutynin-Therapie zu überwachen und den Zustand des Patienten zu überwachen. Die Entwicklung solcher Komplikationen erfordert die Berücksichtigung des Problems, den Kurs abzubrechen oder die Dosis zu reduzieren.

Die Einnahme von Novitropan kann zu einem Winkelverschlussglaukom führen. Bei einer plötzlichen Verschlechterung der Sehschärfe und Augenschmerzen sollten Sie sofort einen Spezialisten konsultieren.

Oxybutynin kann die Sekretion der Speicheldrüsen reduzieren, wodurch sich Karies, Parodontitis oder Candidiasis der Mundhöhle entwickeln können.

Die Einnahme von Novitropan bei hohen Temperaturen kann aufgrund des verringerten Schwitzens zu Fieber führen.

Da die Tabletten Laktose enthalten, werden sie nicht für Patienten mit seltener erblicher Galaktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption und Lapp-Laktasemangel empfohlen.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Es wird nicht empfohlen, während der Behandlung mit Novitropan Fahrzeuge zu fahren und andere potenziell gefährliche Arbeiten auszuführen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Novitropan ist für schwangere und stillende Frauen kontraindiziert.

Verwendung im Kindesalter

Die Verwendung von Oxybutynin in der Pädiatrie:

• Kinder unter 5 Jahren: nicht empfohlen;
• Kinder über 5 Jahre: Aufgrund der erhöhten Empfindlichkeit des Körpers des Kindes gegenüber den Wirkungen des Arzneimittels mit Vorsicht anwenden (die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen des Zentralnervensystems ist erhöht).

Es liegen nur begrenzte Daten vor, die die Verwendung von Oxybutynin zur Behandlung von Kindern mit nächtlicher monosymptomatischer Enuresis unterstützen, die nicht mit einer Detrusorüberaktivität assoziiert sind.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Novitropan wird mit Vorsicht zur Behandlung von Patienten mit Nierenversagen angewendet.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Novitropan wird mit Vorsicht zur Behandlung von Patienten mit Leberfunktionsstörungen angewendet.

Anwendung bei älteren Menschen

Anticholinergika, einschließlich Novitropan, sollten aufgrund der erhöhten Wahrscheinlichkeit einer Beeinträchtigung der kognitiven Funktionen bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden.

Die Halbwertszeit von Oxybutynin bei älteren Patienten kann sich erhöhen. Daher muss die Dosierung individuell ausgewählt werden, beginnend mit einer Einzeldosis von 2,5 mg zweimal täglich. Die endgültige Dosierung hängt vom Ansprechen des Patienten auf die Therapie, der Toleranz von Novitropan und den Nebenwirkungen ab.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• andere Anticholinergika wie Amantadin und andere Antiparkinson-Medikamente (Biperiden, Levodopa), Antihistaminika, Antipsychotika (Phenothiazine und Butyrophenone), Chinidin, Digitalis-Medikamente, trizyklische Antidepressiva, Atropin und atropinähnliche Spasmolycholytika;
• Inhibitoren von CYP3A4: Aufgrund der Tatsache, dass Oxybutynin durch Cytochrom P ₄₅₀ (Isoenzym CYP3A4) metabolisiert wird, ist es möglich, seinen Metabolismus zu verlangsamen und die Plasmakonzentration zu erhöhen;
• Cholinesterasehemmer: können in ihrer Wirksamkeit abnehmen;
• Alkohol: Kann die durch Anticholinergika, einschließlich Oxybutynin, verursachte Schläfrigkeit erhöhen. Während der Therapie mit Novitropan sollten ethanolhaltige Arzneimittel und Getränke ausgeschlossen werden.
• andere Arzneimittel / Präparate: Bei verminderter motorischer Funktion des Magens kann Oxybutynin deren Absorption beeinflussen.

Analoge

Die Analoga von Novitropan sind Driptan, Oxybutin, Cystrin.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen bis zu 25 ° C an einem feuchtigkeitsgeschützten Ort lagern. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Novitropane

Es gibt nur wenige Bewertungen von Novitropan, derzeit ist es schwierig, das Medikament zu kaufen, daher werden günstigere Analoga bevorzugt.

Die verfügbaren Antworten sind größtenteils positiv. Novitropan ist wirksam, sofern es gemäß den Indikationen gemäß den Empfehlungen von Spezialisten eingenommen wird.

Preis für Novitropan in Apotheken

Der Preis für Novitropan ist derzeit aufgrund des Fehlens des Arzneimittels auf dem Markt nicht bekannt. Die Kosten für das Analogon Driptan (5 mg Tabletten, 30 Stück pro Packung) betragen etwa 673 Rubel.

Analoga der verschriebenen Medikamente sollten nur in Absprache mit dem behandelnden Arzt verwendet werden.

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!