Siofor - Gebrauchsanweisung, Bewertungen, Tabletten 500 Mg, 850 Mg, 1000 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Siofor

Siofor: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Siofor

ATX-Code: A10BA02

Wirkstoff: Metformin (Metformin)

Produzent: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Deutschland)

Beschreibung und Foto-Update: 16.08.2019

Preise in Apotheken: ab 204 Rubel.

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Siofor ist ein hypoglykämisches Medikament aus der Biguanidgruppe.

Form und Zusammensetzung freigeben

Siofor ist in Form von weißen Filmtabletten erhältlich:

• Siofor 500: bikonvex, rund (10 Stück in Blasen, in einem Karton 3, 6 oder 12 Blasen);
• Siofor 850: länglich, mit beidseitiger Gefahr (15 Stück in Blasen, in einem Karton 2, 4 oder 8 Blasen);
• Siofor 1000: länglich, mit einer Kerbe auf der einen Seite und einer keilförmigen Schnapplasche auf der anderen Seite (15 Stück in Blasen, in einem Karton mit 2, 4 oder 8 Blasen).

Zusammensetzung von 1 Tablette:

• Wirkstoff: Metforminhydrochlorid - 500 mg, 850 mg oder 1000 mg;
• Hilfskomponenten: Povidon, Hypromellose, Magnesiumstearat;
• Filmschale: Macrogol 6000, Hypromellose, Titandioxid.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Metformin gehört zur Biguanidgruppe. Hat eine hypoglykämische Wirkung, senkt die basale und postprandiale Glukosekonzentration im Blutplasma. Diese Substanz stimuliert nicht die Insulinsekretion, so dass die Einnahme nicht zu einer Hypoglykämie führt.

Metformin wirkt nach folgenden Mechanismen:

• Hemmung der Glukoneogenese und Glykogenolyse (die Produktion von Glukose in der Leber nimmt ab);
• eine Erhöhung der Muskelempfindlichkeit gegenüber dem Einfluss von Insulin (Absorption und Verwendung von Glukose in der Peripherie werden stimuliert);
• verminderte Absorption von Glukose im Darm.

Aufgrund seiner Wirkung auf die Glykogensynthase stimuliert Metformin den Prozess der intrazellulären Glykogensynthese. Diese Substanz erhöht die Transportkapazität bekannter Membranproteine, die den Glukosetransport durch die Zellmembran ermöglichen.

Unabhängig von der Wirkung auf Plasmaglucose hat Metformin eine vorteilhafte Wirkung auf den Lipidstoffwechsel, reduziert die Konzentration von Gesamtcholesterin, Triglyceridcholesterin und Lipoproteinen niedriger Dichte.

Bei Diabetes mellitus ist das Körpergewicht der Patienten während der Einnahme von Metformin mäßig reduziert oder bleibt stabil.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung von Siofor wird Metformin im Magen-Darm-Trakt fast vollständig resorbiert. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration (C _max) beträgt ca. 2,5 Stunden. Bei Einnahme der Maximaldosis überschreitet der C _max -Wert 4 μg / ml nicht. Bei Verwendung der empfohlenen Dosierungen des Arzneimittels wird die Gleichgewichtskonzentration von Metformin im Plasma innerhalb von 24 bis 48 Stunden erreicht und liegt meist unter 1 μg / ml. Bei gesunden Freiwilligen liegt die absolute Bioverfügbarkeit bei etwa 50-60%.

Die Nahrungsaufnahme verringert den Absorptionsgrad von Metformin [C _max nimmt um 40% ab, AUC (Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve der Konzentrationszeit)] und verlangsamt die Absorption aus dem Magen-Darm-Trakt geringfügig (die Zeit bis zum Erreichen von C _max wird um 35 Minuten verkürzt).

Metformin bindet praktisch nicht an Plasmaproteine, dringt in Erythrozyten ein. Das durchschnittliche Verteilungsvolumen beträgt 63 bis 276 Liter. Die maximale Konzentration im Blut ist niedriger als im Plasma und wird ungefähr zur gleichen Zeit erreicht. Rote Blutkörperchen repräsentieren wahrscheinlich das sekundäre Verteilungskompartiment.

Metformin wird unverändert über die Nieren ausgeschieden. Im menschlichen Körper wurden keine Metaboliten gefunden. Die renale Clearance liegt über 400 ml / min, die Eliminationshalbwertszeit beträgt ca. 6,5 Stunden. Die Clearance von Metformin mit verminderter Nierenfunktion nimmt proportional zur Kreatinin-Clearance ab, die Halbwertszeit verlängert sich und die Konzentration von Metformin im Blutplasma steigt an.

Bei einer Einzeldosis von 500 mg Metformin waren die pharmakokinetischen Parameter bei Kindern ähnlich wie bei Erwachsenen.

Anwendungshinweise

Gemäß den Anweisungen wird Siofor bei Typ-2-Diabetes mellitus verschrieben, insbesondere bei übergewichtigen Patienten bei ineffektiver körperlicher Aktivität und Diät-Therapie.

Das Arzneimittel kann sowohl als alleiniges Mittel als auch als Teil einer Kombinationstherapie mit Insulin und anderen hypoglykämischen Arzneimitteln zur oralen Verabreichung verwendet werden.

Kontraindikationen

Absolut:

• beeinträchtigte Nierenfunktion oder Nierenversagen (Kreatinin-Clearance weniger als 60 ml / min);
• Leberversagen;
• chronische oder akute Erkrankungen, die eine Gewebehypoxie verursachen können (kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt, Atem- oder Herzinsuffizienz, Schock);
• diabetisches Präkom, diabetische Ketoazidose;
• Laktatazidose (einschließlich Anamnese);
• akute Zustände, bei denen sich die Nierenfunktion verschlechtern kann (schwere Infektionskrankheit, Dehydration usw.);
• Einhaltung einer kalorienarmen Diät (der Kaloriengehalt der täglichen Diät beträgt weniger als 1000 kcal);
• intravaskuläre Verabreichung eines Jod enthaltenden Kontrastmittels;
• chronischer Alkoholismus, akute Alkoholvergiftung;
• Kinder unter 10 Jahren;
• Während der Schwangerschaft und Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Verwandter (Siofor wird mit Vorsicht verwendet):

• Kinder im Alter von 10 bis 12 Jahren;
• fortgeschrittenes Alter über 60 Jahre (bei harter körperlicher Arbeit, die auf ein erhöhtes Risiko für Laktatazidose zurückzuführen ist).

Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Siofor ist zur oralen Verabreichung vorgesehen. Die Tabletten werden zu oder nach den Mahlzeiten eingenommen.

Das Dosierungsschema und die Dauer des Verlaufs hängen vom Glukosespiegel im Blut ab und werden vom behandelnden Arzt individuell festgelegt.

Erwachsene Patienten

Bei Monotherapie mit Siofor beträgt die Anfangsdosis 500 mg 1-2 mal täglich oder 850 mg einmal täglich.

Nach 10-15 Tagen Behandlung kann die Dosis schrittweise auf die durchschnittliche Tagesdosis erhöht werden (3-4 Siofora 500-Tabletten, 2-3 Siofor 850-Tabletten oder 2 Siofora 1000-Tabletten). Bei einer allmählichen Erhöhung der Dosis ist die Anzahl der Nebenwirkungen des Verdauungssystems geringer als bei einer starken Erhöhung der Dosis des Arzneimittels.

Die maximale Tagesdosis beträgt 3000 mg in drei aufgeteilten Dosen (3 Siofor 1000-Tabletten oder 6 Siofor 500-Tabletten).

Bei der Verschreibung des Arzneimittels in hohen Dosen (2000-3000 mg pro Tag) können 2 Tabletten Siofor 500 durch 1 Tablette Siofor 1000 ersetzt werden.

Wenn der Patient von der Behandlung mit einem anderen Antidiabetikum auf Siofor übertragen wird, sollte das erste Medikament vollständig abgesetzt und die Behandlung mit Siofor in den oben genannten Dosen begonnen werden.

Metformin kann zusammen mit Insulin angewendet werden, um die Blutzuckerkontrolle zu verbessern. In diesem Fall wird Siofor in den gleichen Dosen wie bei der Monotherapie verschrieben, und die Insulindosis wird in Abhängigkeit von der Glukosekonzentration im Blut festgelegt.

Bei älteren Patienten wird die Dosis des Arzneimittels unter Berücksichtigung der Kreatininkonzentration angepasst. Der Funktionszustand der Nieren sollte regelmäßig beurteilt werden.

Kinder und Jugendliche von 10 bis 18 Jahren

Für die Monotherapie und die kombinierte Behandlung mit Insulin beträgt die Standard-Anfangsdosis 500 mg oder 850 mg einmal täglich. Nach 10-15 Tagen ist eine allmähliche Erhöhung der Dosis unter Berücksichtigung des Glukosespiegels im Blut möglich.

Die maximale Tagesdosis für Kinder beträgt 2000 mg in 2-3 Dosen.

Die Insulindosis hängt vom Blutzuckerspiegel ab.

Nebenwirkungen

• Verdauungssystem: Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, "metallischer" Geschmack im Mund, Erbrechen, Übelkeit, Durchfall (die aufgeführten Nebenwirkungen treten zu Beginn der Behandlung auf und verschwinden meistens von selbst);
• Leber und Gallenwege: Einzelfälle - Hepatitis oder erhöhte Aktivität von Leberenzymen, die nach Drogenentzug verschwinden;
• Nervensystem: oft - eine Verletzung des Geschmacks;
• Stoffwechsel: sehr selten - Laktatazidose (Therapieabbruch ist erforderlich); mit Langzeitbehandlung - eine Abnahme der Absorption von Vitamin B ₁₂ und eine Abnahme seiner Konzentration im Plasma;
• allergische Reaktionen: sehr selten - Juckreiz, Hyperämie, Urtikaria.

Überdosis

Bei Verwendung von Metformin in einer Dosis von bis zu 85 g wurde keine Hypoglykämie festgestellt.

Bei einer signifikanten Überdosierung kann sich eine Laktatazidose entwickeln, bei der folgende Symptome auftreten: schwere Schwäche, Schläfrigkeit, Atemwegserkrankungen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, verminderter Blutdruck, Unterkühlung, Reflex-Bradyarrhythmie. Muskelkrämpfe, Verwirrung oder Bewusstlosigkeit können auftreten. Wenn Sie den Verdacht auf eine Laktatazidose haben, müssen Sie die Einnahme des Arzneimittels sofort abbrechen und einen Notfall-Krankenhausaufenthalt durchführen.

Die effektivste Methode zur Entfernung von Metformin und Laktat aus dem Körper ist die Hämodialyse.

spezielle Anweisungen

Bei Verdacht auf Laktatazidose sollte Siofor sofort abgesagt und der Patient dringend ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Vor der Verschreibung des Arzneimittels und dann regelmäßig während der Behandlung muss die Kreatininkonzentration bestimmt werden. Bei dem Risiko einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion, beispielsweise zu Beginn der Behandlung mit Diuretika, blutdrucksenkenden Arzneimitteln oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, ist besondere Vorsicht geboten.

48 Stunden vor der geplanten Röntgenuntersuchung mit intravenöser Verabreichung von kontrastjodhaltigen Substanzen sowie 48 Stunden nach dem Eingriff sollte Siofor vorübergehend durch ein anderes hypoglykämisches Mittel, beispielsweise Insulin, ersetzt werden.

Das Medikament sollte 48 Stunden vor der geplanten Operation mit epiduraler oder spinaler Anästhesie oder Operation unter Vollnarkose abgesetzt werden. Die Behandlung sollte nach Wiederherstellung der oralen Ernährung oder frühestens 48 Stunden nach der Operation fortgesetzt werden, sofern die normale Nierenfunktion bestätigt wird.

Medikamente sind kein Ersatz für tägliche Bewegung und Ernährung. Sie müssen gemäß den Empfehlungen des behandelnden Arztes miteinander kombiniert werden. Während der Therapie sollten sich die Patienten an eine Diät halten, die Kohlenhydrataufnahme sollte gleichmäßig über den Tag verteilt sein. Übergewichtigen Patienten wird empfohlen, sich kalorienarm zu ernähren.

Es sind routinemäßig Labortests erforderlich, die bei Patienten mit Diabetes Standard sind.

Vor der Verschreibung des Arzneimittels sollten Kinder und Jugendliche im Alter von 10 bis 18 Jahren die Diagnose eines Typ-2-Diabetes mellitus bestätigen. Bei Kindern im Alter von 10 bis 12 Jahren wird während der Behandlung mit Siofor empfohlen, die Wachstums- und Entwicklungsparameter sorgfältig zu überwachen.

In der Monotherapie beeinträchtigt das Medikament nicht die Fähigkeit von Patienten, Fahrzeuge zu fahren oder potenziell gefährliche Maschinen zu bedienen. In Kombination mit anderen hypoglykämischen Mitteln (Insulin, Sulfonylharnstoffderivaten, Repaglinid) können hypoglykämische Zustände auftreten. Daher ist bei Arbeiten mit erhöhter Aufmerksamkeitskonzentration Vorsicht geboten.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Siofor ist für die Behandlung während der Schwangerschaft kontraindiziert.

Während des Stillens sollte das Medikament mit Vorsicht angewendet werden.

Bei unkontrolliertem Diabetes mellitus während der Schwangerschaft steigt das Risiko von Geburtsfehlern und perinataler Mortalität. Basierend auf einer begrenzten Datenmenge wurde gezeigt, dass die Anwendung von Metformin bei schwangeren Frauen die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung angeborener Anomalien bei Kindern nicht erhöht.

Im Verlauf von Tierversuchen wurden keine negativen Auswirkungen auf den Verlauf der Schwangerschaft, Geburt, embryonalen oder postnatalen Entwicklung festgestellt.

In Fällen der Planung oder des Beginns einer Schwangerschaft mit Diabetes mellitus wird empfohlen, Insulin zu verschreiben, um die Plasmaglukosekonzentration auf einem Niveau nahe dem Normalwert zu halten, um die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass beim Fötus Anomalien auftreten.

Eine Patientin mit Diabetes mellitus sollte über die Notwendigkeit informiert werden, den Arzt im Falle einer Schwangerschaft zu benachrichtigen.

Metformin wird in die Muttermilch ausgeschieden. Während des Stillens wurden bei Neugeborenen / Säuglingen keine nachteiligen Auswirkungen bei der Einnahme von Metformin durch die Mutter beobachtet. Aufgrund begrenzter Daten wird die Verwendung von Metformin während des Stillens jedoch nicht empfohlen. Die Entscheidung, das Medikament während dieses Zeitraums einzunehmen, sollte auf der Grundlage einer Einschätzung der Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen und des potenziellen Nutzens des Stillens für das Kind getroffen werden.

Verwendung im Kindesalter

Siofor ist für die Behandlung von Patienten unter 10 Jahren kontraindiziert.

Bei der Behandlung von Patienten im Alter von 10 bis 12 Jahren sollte das Medikament mit Vorsicht angewendet werden.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Siofor ist bei eingeschränkter Nierenfunktion kontraindiziert.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Siofor ist für die Anwendung bei eingeschränkter Leberfunktion und Leberversagen kontraindiziert.

Anwendung bei älteren Menschen

Bei der Behandlung älterer Patienten (über 60 Jahre), die schwere körperliche Arbeit verrichten, sollte das Medikament wegen des erhöhten Risikos einer Laktatazidose mit Vorsicht angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Es wird nicht empfohlen, Siofor gleichzeitig mit alkohol- und ethanolhaltigen Arzneimitteln zu verwenden, da das Risiko einer Laktatazidose steigt.

In Kombination mit Danazol ist die Entwicklung eines hyperglykämischen Effekts möglich (eine Korrektur der Siofor-Dosis ist erforderlich). mit Schilddrüsenhormonen, oralen Kontrazeptiva, Glucagon, Adrenalin, Nikotinsäure, Phenothiazin-Derivaten - die Konzentration von Glucose im Blut kann ansteigen; mit Nifedipin - die Absorption von Metformin nimmt zu, die Plasmakonzentration steigt und die Ausscheidung wird verlängert; mit kationischen Arzneimitteln (Morphin, Chinidin, Triamteren, Amilorid, Ranitidin, Vancomycin, Procainamid) bei längerer Anwendung ist eine Erhöhung der Metforminkonzentration im Blutplasma möglich; mit Cimetidin - die Ausscheidung des Arzneimittels verlangsamt sich und das Risiko einer Laktatazidose steigt; mit Furosemid - die Konzentration und Halbwertszeit von Furosemid nimmt ab; mit indirekten Antikoagulanzien - ihre Wirkung kann geschwächt sein.

Beta-Adrenomimetika, Diuretika und Glukokortikoide haben eine hyperglykämische Wirkung, daher kann eine Dosisanpassung von Metformin erforderlich sein.

Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren und andere Medikamente zur Senkung des Blutdrucks können den Blutzuckerspiegel senken. Bei gleichzeitiger Anwendung mit diesen Arzneimitteln kann die Siofor-Dosis gegebenenfalls angepasst werden.

Bei Verabreichung zusammen mit Insulin, Salicylaten, Sulfonylharnstoffderivaten und Acarbose kann die hypoglykämische Wirkung des Arzneimittels verstärkt werden.

Analoge

Siofors Analoga sind: Glyformin, Glyformin Prolong, Bagomet, Glucophage, Glucophage Long, Diasfor, Metadien, Diaformin OD, Merifatin, Metformin, Metfogamma, Sopamet, Formetin, Formetin Long, Formin Pliva.

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Siofor

Bewertungen von Siofor von Ärzten zeigen, dass das Medikament es Patienten mit Diabetes mellitus ermöglicht, den normalen Blutzuckerspiegel wiederherzustellen. Darüber hinaus können solche Patienten Gewichtsverlust erfahren, aber Experten warnen, dass gesunde Menschen dieses Medikament nicht zur Gewichtsreduktion einnehmen können.

Gleichzeitig gibt es zahlreiche Berichte von Benutzern im Internet, die Siofor zur Gewichtsreduktion eingenommen haben. Demnach nimmt der Appetit bei der Einnahme des Arzneimittels wirklich ab, aber nach Abschluss der Behandlung wird das Gewicht schnell wiederhergestellt. Es gibt auch zahlreiche Berichte über Nebenwirkungen (Probleme mit Magen, Bauchspeicheldrüse, Leber, Darm).

Preis für Siofor in Apotheken

Der ungefähre Preis für Siofor beträgt: 60 Tabletten mit 500 mg - 260 Rubel, 60 Tabletten mit 850 mg - 320 Rubel, 60 Tabletten mit 1000 mg - 415 Rubel.

Siofor: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Siofor 500 500 mg Filmtabletten 60 Stk. 204 RUB Kaufen

Bewertungen Siofor 500 204 RUB Kaufen

Siofor 500 Tabletten p.o. 500 mg 60 Stk. 255 RUB Kaufen

Siofor 850 850 mg Filmtabletten 60 Stk. 256 RUB Kaufen

Bewertungen Siofor 850 256 RUB Kaufen

Siofor 850 tab. p / o Film. 850 mg Nr. 60 283 r Kaufen

Siofor 1000 1000 mg Filmtabletten 60 Stk. 349 r Kaufen

Siofor Tabletten p.o. 1000 mg 60 Stk. 364 RUB Kaufen

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Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!