Umifenovir - Gebrauchsanweisung, Preis, Bewertungen, Kapselanaloga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Umifenovir

Umifenovir: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
12. 12. Analoge
13. 13. Lagerbedingungen
14. 14. Abgabebedingungen von Apotheken
15. 15. Bewertungen
16. 16. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Umifenovir

ATX-Code: J05AX13

Wirkstoff: Umifenovir (Umifenovir)

Hersteller: Ozone, LLC (Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 2020-04-03

Preise in Apotheken: ab 128 Rubel.

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Umifenovir ist ein antivirales Mittel.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Arzneimittel wird in Form von Kapseln hergestellt: gallertartig, undurchsichtig, fest, Größe Nr. 2, körpergelbe (Dosierung 50 mg) oder weiße (Dosierung 100 mg) Farbe, Deckelgelb; Inhalt der Kapseln: eine Mischung aus Granulat und Pulver von weiß bis weiß mit einem beigen oder grün-gelben Farbton; Es können Klumpen von Granulat und Pulver vorhanden sein, die sich beim Pressen auflösen (5 oder 10 Stück in einem Blisterstreifen oder 10, 20, 30, 40, 50, 80 oder 100 Stück in einem PET / Polypropylen-Gefäß in einem Karton 1-6, 8 oder 10 Blasen oder 1 Dose und Anweisungen zur Anwendung von Umifenovir).

Zusammensetzung für 1 Kapsel:

• Wirkstoff: Umifenovirhydrochlorid-Monohydrat - 51,75 oder 103,5 mg, was Umifenovirhydrochlorid in einer Menge von 50 bzw. 100 mg entspricht;
• zusätzliche Komponenten: Croscarmellose-Natrium, Povidon-K25, mikrokristalline Cellulose, Kartoffelstärke, Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid;
• Schale: Kapselkörper - Titandioxid, Gelatine; zusätzlich für eine Dosierung von 50 mg - Farbstoffe Chinolingelb und Sonnenuntergangsgelb; Kapselkappe - Farbstoffe aus Gelatine, Titandioxid, Chinolingelb und Sonnenuntergangsgelb.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Umifenovir ist ein antivirales Mittel, das in vitro Influenza A- und B-Viren (Influenzavirus A, B) spezifisch unterdrückt, einschließlich hoch pathogener Subtypen wie A (H5N1) und A (H1N1) pdm09 sowie anderer akuter Viren respiratorische Virusinfektionen (ARVI), einschließlich Coronavirus (Coronavirus), die zu schwerem akutem respiratorischem Syndrom (SARS), Adenovirus (Adenovirus), Rhinovirus (Rhinovirus), Parainfluenzavirus (Paramyxovirus), respiratorischem Syncytialvirus (Pneumovirus) führen. Entsprechend dem Wirkungsmechanismus gehört der Wirkstoff zur Gruppe der Fusionsinhibitoren (Fusion), interagiert mit dem Hämagglutinin des Virus und erlaubt keine Fusion der Zellmembran und der Lipidmembran des Virus.

Das Tool zeigt eine moderate immunmodulatorische Wirkung und erhöht die Resistenz des Körpers gegen virale Läsionen. Zeigt Interferon-induzierende Aktivität - Im Verlauf von Studien an Mäusen wurde die Induktion von Interferonen 16 Stunden nach der Verabreichung aufgezeichnet, und hohe Interferontiter blieben bis zu 48 Stunden im Blut.

Das Medikament initiiert den Verlauf zellulärer und humoraler Immunreaktionen: Es erhöht die Anzahl der Lymphozyten im Blut, insbesondere der T-Zellen (CD3), erhöht die Anzahl der T-Helfer (CD4), beeinflusst den Gehalt an T-Suppressoren (CD8) nicht, normalisiert den immunregulatorischen Index, fördert Aktivierung der phagozytischen Funktion von Makrophagen und Erhöhung der Anzahl natürlicher Killerzellen (NK-Zellen).

Vor dem Hintergrund von Virusinfektionen manifestiert sich die therapeutische Wirkung von Umifenovir in einer Abnahme der Dauer und Schwere der Krankheit und ihrer Hauptsymptome sowie in einer Abnahme der Häufigkeit von Komplikationen, die durch eine Virusinfektion und Exazerbationen chronischer bakterieller Erkrankungen verursacht werden. Bei der Behandlung von akuten Virusinfektionen der Atemwege, einschließlich Influenza, wurde im Verlauf einer klinischen Studie festgestellt, dass die Wirkung von Umifenovir bei erwachsenen Patienten in der akuten Phase der Krankheit besonders ausgeprägt ist und sich in einer Verkürzung des Zeitraums der Auflösung der Krankheitssymptome, einer Verringerung der Schwere der Manifestationen der Läsion und einer Verkürzung der Zeit für die Viruselimination äußert.

Die Verwendung des Wirkstoffs führt im Vergleich zu Placebo zu einer höheren Häufigkeit der Symptomlinderung am dritten Behandlungstag. 60 Stunden nach Kursbeginn war die Auflösung aller Influenzasymptome mehr als fünfmal höher als in der Placebogruppe. Es wurde eine signifikante Wirkung des Arzneimittels auf die Eliminationsrate des Influenzavirus festgestellt, was zu einer Verringerung der Nachweishäufigkeit des RNA-Virus am vierten Tag führt.

Umifenovir ist ein wenig toxisches Medikament - eine halbtödliche Dosis (LD ₅₀)> 4 g / kg. Bei oraler Anwendung in empfohlenen Dosen hat es keine negativen Auswirkungen auf den menschlichen Körper.

Pharmakokinetik

Der Wirkstoff wird intensiv absorbiert und in den Organen und Geweben des Körpers verteilt. Im Blutplasma wird seine maximale Konzentration (C _max) bei oraler Einnahme in einer Dosis von 50 mg nach 1,2 Stunden bei einer Dosis von 100 mg - nach 1,5 Stunden - beobachtet. Der Prozess der Biotransformation findet in der Leber statt, wobei ungefähr 40% des Wirkstoffs hauptsächlich unverändert ausgeschieden werden mit Galle (38,9%) und in einem unbedeutenden Volumen - mit Urin (0,12%). Die Halbwertszeit beträgt 17-21 Stunden, am ersten Tag werden 90% der eingenommenen Dosis eliminiert.

Anwendungshinweise

• wiederkehrende Infektion durch Herpesviren (Kombinationstherapie);
• Influenza A und B und andere akute Virusinfektionen der Atemwege (Prävention und Behandlung);
• postoperative infektiöse Komplikationen (Prävention).

Kontraindikationen

Absolut:

• Ich Trimester der Schwangerschaft, Stillen;
• Kinder unter 3 Jahren; bis zu 6 Jahren - für Kapseln mit einer Dosierung von 100 mg;
• Überempfindlichkeit gegen einen beliebigen Bestandteil des Arzneimittels.

Antivirale Mittel sollten in den II - III Schwangerschaftstrimestern mit äußerster Vorsicht eingenommen werden.

Umifenovir, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Umifenovir-Kapseln werden vor den Mahlzeiten oral eingenommen.

Sie sollten mit der Einnahme des Arzneimittels ab dem Moment beginnen, an dem die ersten Symptome von ARVI, einschließlich Influenza, auftreten, vorzugsweise spätestens 3 Tage nach Ausbruch der Krankheit.

Empfohlene Einzeldosen (abhängig vom Alter des Patienten):

• Kinder von 3 bis 6 Jahren - 50 mg;
• Kinder von 6 bis 12 Jahren - 100 mg (2 Kapseln mit 50 mg oder 1 Kapsel mit 100 mg);
• Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene - 200 mg (4 Kapseln à 50 mg oder 2 Kapseln à 100 mg).

Die empfohlene Häufigkeit und Dauer der Einnahme von Umifenovir für Kinder und Erwachsene (in einer Einzeldosis):

• unspezifische Prophylaxe: während einer akuten Virusinfektion der Atemwege, einschließlich Influenza, - 2 mal pro Woche, Kurs - 21 Tage; in direktem Kontakt mit ARVI-Patienten - 1 Mal / Tag, Kurs - 10-14 Tage;
• Influenza und andere akute Virusinfektionen der Atemwege (Behandlung): 4 Mal / Tag (alle 6 Stunden), Kurs - 5 Tage;
• wiederkehrende Herpesinfektion (als Teil einer komplexen Therapie): 4 Mal / Tag (alle 6 Stunden) für 5-7 Tage, dann - 2 Mal pro Woche für 28 Tage;
• postoperative infektiöse Komplikationen (zur Prophylaxe): 1 Mal / Tag 2 Tage vor der Operation, dann am 2. und 5. Tag nach der Operation.

Nebenwirkungen

Umifenovir ist im Allgemeinen gut verträglich. Unerwünschte Ereignisse sind selten, normalerweise vorübergehend und leicht / mittelschwer.

In seltenen Fällen (mit einer Häufigkeit von mindestens 1/10 000, jedoch weniger als 1/1000) können allergische Reaktionen auftreten.

Wenn sich diese Reaktionen verschlimmern oder andere Nebenwirkungen auftreten, müssen Sie Ihren Arzt informieren.

Überdosis

Es gibt keine Informationen über eine Überdosis Umifenovir.

spezielle Anweisungen

Das Medikament sollte gemäß dem empfohlenen Dosierungsschema angewendet werden.

Bei Influenza und anderen akuten respiratorischen Virusinfektionen nimmt die Schwere der Krankheitssymptome nach 3-tägiger Behandlung mit dem Arzneimittel nicht ab (einschließlich Körpertemperatur 38 ° C und höher). Daher muss ein Spezialist kontaktiert werden, um die Machbarkeit der Verwendung dieses antiviralen Mittels zu beurteilen.

Wenn die nächste Dosis versäumt wurde, sollte diese Dosis so früh wie möglich eingenommen werden und der Kurs dann wie gewohnt fortgesetzt werden.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Umifenovir hat keine zentrale neurotrope Aktivität und kann für prophylaktische / therapeutische Zwecke bei Patienten verwendet werden, die Fahrzeuge und andere komplexe Bewegungsmechanismen fahren.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Im Verlauf präklinischer Studien an Tieren wurden die schädlichen Auswirkungen des Arzneimittels auf Schwangerschaft, Embryo / Fötus-Entwicklung, Geburt und postnatale Entwicklung nicht festgestellt.

Die Anwendung des Arzneimittels im ersten Schwangerschaftstrimester ist kontraindiziert. Die Verwendung von Umifenovir-Kapseln im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester ist nur zur Vorbeugung / Behandlung von Influenza zulässig, wenn der erwartete Nutzen für die Frau die potenzielle Bedrohung für den Fötus erheblich übersteigt. Schwangere sollten das Medikament nur nach Anweisung eines Arztes einnehmen.

Es wurde nicht festgestellt, ob der Wirkstoff bei Frauen in die Muttermilch eindringt. Wenn die Anwendung von Umifenovir während der Stillzeit erforderlich ist, müssen Sie das Stillen beenden.

Verwendung im Kindesalter

Umifenovir ist bei pädiatrischen Patienten unter 3 Jahren (Kapseln mit einer Dosierung von 50 mg) und unter 6 Jahren (Kapseln mit einer Dosierung von 100 mg) kontraindiziert. Daher wird Kindern im Alter von 3 bis 6 Jahren Umifenovir in einer Einzeldosis von höchstens 50 mg verschrieben.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Spezielle klinische Studien zur Untersuchung der Wechselwirkung von Umifenovir mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt.

Bei Anwendung mit anderen Arzneimitteln wurden keine negativen Auswirkungen berichtet.

In einer klinischen Studie wurde keine unerwünschte Wechselwirkung des Arzneimittels mit mukolytischen, fiebersenkenden und lokalen Vasokonstriktormitteln gefunden.

Analoge

Umifenovir-Analoga sind Arpeflu, Aflyudol, Arbidol, Arbidol Maximum usw.

Lagerbedingungen

Außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Ohne Rezept erhältlich.

Bewertungen über Umifenovir

Derzeit gibt es keine Übersichten zu Umifenovir an spezialisierten Standorten, nach denen es möglich wäre, die therapeutische Wirkung und die Nachteile eines antiviralen Mittels objektiv zu bewerten.

Preis für Umifenovir in Apotheken

Es gibt keine verlässlichen Informationen über den Preis von Umifenovir, da das Medikament derzeit nicht in der Apothekenkette erhältlich ist. Die Kosten für ein Analogon des Arzneimittels Afludol in Form von Filmtabletten können betragen: pro Packung mit 20 Stück. 50 mg - 85–160 Rubel pro Packung mit 20 Stück 100 mg - 257–286 Rubel, pro Packung mit 40 Stück Jeweils 50 mg - ab 350 Rubel pro Packung mit 40 Stück Jeweils 100 mg - ab 578 Rubel.

Umifenovir: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Umifenovir Kapseln 50mg 10pcs RUB 128 Kaufen

Umifenovir 50 mg Kapsel 20 Stk. 227 r Kaufen

Umifenovir 100 mg Kapsel 20 Stk. 398 RUB Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!