POLIMILEX
POLIMILEX: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 12. Analoge
- 13. Lagerbedingungen
- 14. Abgabebedingungen von Apotheken
- 15. Bewertungen
- 16. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Polimilex
ATX-Code: J07BF03
Wirkstoff: inaktiviertes Polio-Virus Typ 1 (D-Antigen), inaktiviertes Poliomyelitis-Virus Typ 2 (D-Antigen), inaktiviertes Polio-Virus Typ 3 (D-Antigen) [Polio-Virus inaktiviert Typ 1 (D-Antigen), Polio-Virus inaktiviert Typ 2 (D-Antigen), Polio-Virus inaktiviert Typ 3 (D-Antigen)]
Hersteller: Nanolek LLC (Russland); Bilthoven Biologicals B. V. (Bilthoven Biologicals BV) (Niederlande)
Beschreibung und Foto-Update: 28.11.2019
Preise in Apotheken: ab 1680 Rubel.
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POLIMILEX ist ein medizinisches immunbiologisches Präparat, ein Impfstoff zur Vorbeugung von Poliomyelitis.
Form und Zusammensetzung freigeben
Das Medikament ist in Form einer Suspension zur intramuskulären (i / m) und subkutanen (s / c) Verabreichung erhältlich: klare Flüssigkeit von orange-gelb bis orangerot [in Glasflaschen ohne Farbe: 0,5 ml (1 Dosis), in eine Packung Pappe 1 oder 10 Flaschen oder 360 Flaschen in einem Polymerbehälter; 2,5 ml (5 Dosen), in einem Karton 1 oder 10 Flaschen oder in einem Polymerbehälter 280 Flaschen und Gebrauchsanweisung für POLIMILEX].
1 Dosis (0,5 ml) des inaktivierten Poliomyelitis-Impfstoffs enthält:
- Wirkstoffe: inaktiviertes Poliomyelitis-Virus Typ 1 (D-Antigen) - 40 Einheiten (Wirkungseinheit), inaktiviertes Poliomyelitis-Virus Typ 2 (D-Antigen) - 8 Einheiten, inaktiviertes Poliomyelitis-Virus Typ 3 (D-Antigen) - 32 Einheiten;
- Hilfskomponenten: 2-Phenoxyethanol, Formaldehyd, Natriumphosphatpuffer 0,1 M [Natriumphosphat disubstituiertes Dihydrat und Natriumphosphatmonohydrat bis pH (Säuregehalt) 7], konzentrierte Verdünnungsflüssigkeit (Kaliumchlorid, Natriumchlorid, Magnesiumsulfatheptahydrat, Calciumchloriddihydrat, Phenolrot), Wasser zur Injektion.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
POLIMILEX ist ein Impfstoff gegen Polio-Viren der Typen 1, 2 und 3. Es wird aus drei Arten von Poliomyelitis-Viren erhalten, die auf der VERO-Zelllinie kultiviert, dann gereinigt und mit Formaldehyd inaktiviert wurden.
Die immunologischen Eigenschaften des POLIMILEX-Impfstoffs ermöglichen die Produktion einer signifikanten Menge neutralisierender Antikörper gegen Poliomyelitis-Viren und das immunologische Gedächtnis ab der zweiten Injektion. Unabhängig vom Allgemeinzustand des Patienten (einschließlich Patienten mit Immunschwäche, Darmerkrankungen, Dystrophie) wird nach der dritten Injektion des Impfstoffs eine Immunität gegen Polio-Viren erworben. Bei nachfolgenden Injektionen wird die Immunität verbessert und bleibt nach der ersten Wiederholungsimpfung mindestens 5 Jahre lang bestehen.
Die Serokonversion tritt bei 95–100% der Personen nach drei Dosen auf.
Anwendungshinweise
Die Verwendung von POLIMILEX ist zur aktiven Immunisierung zur Vorbeugung von Poliomyelitis angezeigt.
Kontraindikationen
Absolut:
- eine schwere Reaktion (ein Anstieg der Körpertemperatur über 40 ° C, eine Hyperämie an der Injektionsstelle über 8 cm Durchmesser, ein Ödem) oder eine Komplikation einer vorherigen Injektion des Arzneimittels;
- Fieber;
- akute Infektionskrankheit;
- chronische Pathologien im akuten Stadium;
- etablierte Überempfindlichkeit gegen POLIMILEX-Komponenten.
Während der Schwangerschaft sollte der Polio-Impfstoff nur angewendet werden, wenn das Infektionsrisiko hoch ist.
POLIMILEX, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Erlauben Sie keine intravenöse Verabreichung des Arzneimittels!
Der Impfraum sollte aufgrund des bestehenden Risikos, sofort allergische Reaktionen zu entwickeln, mit einer Anti-Schock-Therapie ausgestattet werden.
Der POLIMILEX-Impfstoff sollte durch subkutane oder intramuskuläre Injektion verabreicht werden.
Bei der Einnahme einer Suspension muss deren Aussehen visuell beurteilt werden. Wenn Abweichungen von der Norm festgestellt werden, werden diese entsorgt.
Bei Kindern unter zwei Jahren wird der Impfstoff im oberen äußeren Bereich des mittleren Teils des Oberschenkels, bei Kindern über zwei Jahren und bei Erwachsenen im Deltamuskelbereich verabreicht.
Bevor Sie das Medikament injizieren, sollten Sie sicherstellen, dass sich die Nadel nicht in einem Blutgefäß befindet.
Wenn Sie eine Durchstechflasche mit fünf Dosen des Arzneimittels verwenden, müssen Sie das Öffnungsdatum in das entsprechende Feld eingeben, das sich auf dem Etikett der Durchstechflasche befindet. Wenn die nächste Dosis eingenommen wird, wird eine Markierung in die Spalte "Eingeführte Dosen" gesetzt.
Die empfohlene Dosierung für Kinder und Erwachsene beträgt 0,5 ml.
Die Anwendung von POLIMILEX erfolgt gemäß dem Nationalen Kalender für vorbeugende Impfungen, der eine Impfung im Alter von 3 Jahren vorsieht. 4,5 und 6 Monate, Wiederholungsimpfung - 18, 20 Monate und 14 Jahre.
Bei Kindern im Alter von 3 und 4,5 Monaten wird ein inaktivierter Impfstoff zur Vorbeugung von Poliomyelitis zur Impfung gegen Poliomyelitis, zur dritten Impfung und anschließenden Wiederholungsimpfungen gegen Poliomyelitis verwendet - ein Lebendimpfstoff zur Vorbeugung von Poliomyelitis.
Kinder mit humanem Immundefizienzvirus (HIV) oder solche, die von Müttern mit HIV-Infektion geboren wurden, sowie Kinder in Kinderheimen werden geimpft und dann entsprechend dem Alter und den Intervallen zwischen Impfungen und Wiederholungsimpfungen erneut geimpft, wobei inaktivierte Impfstoffe verwendet werden, um Poliomyelitis zu verhindern.
Nebenwirkungen
Nach Angaben der WHO (Weltgesundheitsorganisation) werden Nebenwirkungen nach ihrer Entwicklungshäufigkeit klassifiziert: sehr häufig - ab 1/10; oft - von 1/100 bis 1/10; selten - von 1/1000 bis 1/100; selten - von 1/10 000 bis 1/1000; äußerst selten - ab 1/10 000, einschließlich Einzelfällen. Die Grundlage für die Bildung von Frequenzkategorien waren klinische Studien des Arzneimittels und Daten, die während der Beobachtung nach der Registrierung erhalten wurden.
Die Verwendung von POLIMILEX kann die Entwicklung der folgenden unerwünschten Reaktionen verursachen:
- aus den Atemwegen: bei Frühgeborenen, die weniger als 28 Schwangerschaftswochen geboren wurden - Apnoe;
- vom Nervensystem: sehr selten - Polyneuropathie;
- lokale und systemische Reaktionen: selten - Schmerzen, Schwellungen und / oder Rötungen an der Injektionsstelle, Fieber;
- allgemeine Störungen und Reaktionen bei Säuglingen im Alter von 3 bis 6 Monaten: sehr häufig - Angstzustände, leichtes Fieber, Reizbarkeit; häufig - Weinen, Schläfrigkeit, Unwohlsein, Appetitlosigkeit, Schmerzen an der Injektionsstelle, Hyperämie oder Infiltration an der Injektionsstelle, Hautausschlag, Husten.
Überdosis
Überdosierungssymptome wurden nicht festgestellt.
spezielle Anweisungen
Patienten mit Fieber, akuten Infektionskrankheiten oder chronischen Erkrankungen sollten 14 bis 28 Tage nach der Genesung oder während der Remission geimpft werden. Bei milden Formen von akuten Virusinfektionen der Atemwege oder akuten Darmpathologien wird die POLIMILEX-Impfung unmittelbar nach der Normalisierung der Temperatur verabreicht.
Nebenwirkungen auf die Einführung von POLIMILEX sind von geringem Schweregrad und kurzfristig (verschwinden innerhalb von 1-3 Tagen).
Unmittelbar nach der Impfung können Jugendliche und Erwachsene in Ohnmacht fallen, begleitet von Übelkeit und Erbrechen. Wenn während der vorherigen Verabreichung von POLIMILEX ähnliche Zustände beobachtet wurden, sollten diese Patienten für das Verfahren eine sitzende oder liegende Position einnehmen.
Patienten mit angeborenen oder erworbenen Immunerkrankungen haben möglicherweise nicht die erwartete Immunantwort.
Die Immunisierung sollte bei Frühgeborenen, die 28 Wochen oder früher geboren wurden, nicht verzögert oder als kontraindiziert angesehen werden. Die Vorteile der Immunisierung bei dieser Kategorie von Kindern sind hoch, aber der primäre Verlauf erfordert eine Überwachung der Atmung in den ersten 2-3 Tagen nach der Verabreichung des Arzneimittels, insbesondere im Fall von Anzeichen eines unreifen Atmungssystems in der Vorgeschichte, da das Risiko einer Apnoe besteht.
Der gefrorene Impfstoff muss zerstört werden.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Die Wirkung von POLIMILEX auf die Fähigkeit erwachsener Patienten, Fahrzeuge oder komplexe Mechanismen zu fahren, ist nicht bekannt.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Schwangerschaft sollte der Polio-Impfstoff nur angewendet werden, wenn das Infektionsrisiko hoch ist. Es wurde festgestellt, dass die Impfung von Frauen gegen Poliomyelitis während der Schwangerschaft keine negativen Auswirkungen auf den Schwangerschaftsverlauf und die Gesundheit des Fötus oder des Neugeborenen hat.
Während des Stillens darf POLIMILEX geimpft werden.
Verwendung im Kindesalter
Die Anwendung von POLIMILEX erfolgt gemäß dem Nationalen Kalender für vorbeugende Impfungen, der den Beginn der Impfung ab einem Alter von 3 Monaten regelt.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
POLIMILEX kann gleichzeitig mit anderen Impfstoffen verabreicht werden, jedoch in verschiedenen Körperteilen, mit Ausnahme des Tuberkulose-Impfstoffs (BCG) oder des Tuberkulose-Impfstoffs zur Schonung der Primärimmunisierung (BCG-M).
Für die Impfung mit POLIMILEX müssen Sie eine separate Spritze verwenden. Sie können diese nicht mit anderen Impfstoffen oder Arzneimitteln in derselben Spritze mischen.
Analoge
Analoga von POLIMILEX sind BiVak Polio (Polio oraler Impfstoff, zweiwertig, abgeschwächter Lebendimpfstoff 1, 3 Typen), Poliomyelitis oraler Impfstoff 1, 2 und 3 Typen, Imovax Polio, Poliorix.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei Temperaturen von 2 bis 8 ° C an einem dunklen Ort lagern, nicht einfrieren.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Für Krankenhäuser.
Bewertungen zu POLIMILEX
Bewertungen zu POLIMILEX sind umstritten. Dies kann auf die individuelle Reaktion des Kindes auf den Impfstoff zurückzuführen sein.
Preis für POLIMILEX in Apotheken
Der Preis für POLIMILEX für eine Packung mit 1 Flasche (2,5 ml) kann zwischen 1300 und 1980 Rubel liegen.
POLIMILEX: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Polimilex 0,5 ml / Dosis Suspension zur intramuskulären und subkutanen Verabreichung 2,5 ml 1 Stk. 1680 RUB Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
