Angelik Micro - Gebrauchsanweisung, Indikationen, Dosierungen, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Angelique Micro

Gebrauchsanweisung:

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Anwendungshinweise
3. 3. Gegenanzeigen
4. 4. Art der Anwendung und Dosierung
5. 5. Nebenwirkungen
6. 6. Besondere Anweisungen
7. 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
8. 8. Analoge
9. 9. Lagerbedingungen
10. 10. Abgabebedingungen von Apotheken

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Angelique Micro ist ein östrogengestagenes, antiklimakterisches Mittel.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - Filmtabletten: gelbe, runde bikonvexe, einseitig eingravierte "EL" in einem regelmäßigen Sechseck; Querschnitt - eine gelbe Schale, der Kern ist von fast weiß bis weiß (28 Stück in einer Blisterpackung, in einem Karton 1 oder 3 Blisterpackungen mit einer Tasche zum Tragen).

Wirkstoffgehalt in 1 Tablette:

• Östradiol-Hemihydrat (mikronisiert) in Östradiol - 0,5 mg;
• Drospirenon (mikronisiert) - 0,25 mg.

Hilfskomponenten: Laktosemonohydrat, Maisstärke, vorgelatinierte Maisstärke, Povidon, Magnesiumstearat.

Die Zusammensetzung der Filmhülle: gelber Lack (Macrogol 6000, Hypromellose (5 cP), Eisenfarbstoff, gelbes Oxid, Titandioxid, Talk).

Anwendungshinweise

Die Verwendung von Angelica Micro-Tabletten ist als Hormonersatztherapie bei Frauen mit nicht entferntem Uterus zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer vasomotorischer Symptome während der Wechseljahre angezeigt.

Kontraindikationen

• Vaginalblutung unbekannter Ätiologie;
• hormonabhängiger bösartiger Tumor oder hormonabhängige Krebsvorstufe oder Verdacht auf sie;
• Brustkrebs oder Verdacht darauf (einschließlich Anamnese);
• gutartige oder bösartige Lebertumoren (einschließlich Anamnese);
• schwere Lebererkrankungen;
• Nebennieren-Insuffizienz;
• akutes Nierenversagen, schwere Nierenerkrankung (einschließlich Anamnese);
• Verschlimmerung einer tiefen Venenthrombose, einer venösen Thromboembolie, einschließlich einer pulmonalen Thromboembolie (einschließlich einer Vorgeschichte);
• Angina pectoris, akute arterielle Thrombose, Thromboembolie (Myokardinfarkt, Schlaganfall);
• das Vorhandensein von Risikofaktoren für arterielle und venöse Thrombosen: eine genetische Veranlagung (Vorhandensein einer tiefen Venenthrombose oder Lungenembolie in der unmittelbaren Familie (Mutter, Vater, Schwester) in jungen Jahren), Fettleibigkeit (Body-Mass-Index über 30 kg pro m ²), Alter des Patienten;;
• Hyperhomocysteinämie, Resistenz gegen aktiviertes Protein C, Protein C-Mangel, Antithrombin III-Mangel, Antikörper gegen Phospholipide (Lupus-Antikoagulans, Antikörper gegen Cardiolipin), Protein S-Mangel und andere Anzeichen einer Veranlagung für arterielle und venöse Thrombose;
• unbehandelte Hyperplasie;
• Porphyrie;
• Laktoseintoleranz, angeborener Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom;
• schwere Hypertriglyceridämie;
• die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit;
• Alter bis zu 18 Jahren;
• Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.

Im Falle der Erkennung dieser Krankheiten oder Zustände während der Anwendungszeit von Angelique Micro sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden.

Es wird empfohlen, das Medikament Frauen mit Uterusmyom, angeborener Hyperbilirubinämie (Dubin-Johnson-, Gilbert- und Rotor-Syndrom), cholestatischem Juckreiz während einer früheren Schwangerschaft, cholestatischem Ikterus, Endometriose, Diabetes mellitus und Risikofaktoren für die Entwicklung von östrogenabhängigen Tumoren mit Vorsicht zu verschreiben Drüsen bei nahen Verwandten), eine Vorgeschichte von Endometriumhyperplasie, das Vorhandensein von Risikofaktoren für die Entwicklung von Thromboembolien und Thrombosen in der Familienanamnese (das Vorhandensein von thromboembolischen Komplikationen in jungen Jahren bei nahen Verwandten), Rauchen, Fettleibigkeit, Hypercholesterinämie, Demenz, systemische Lupus erythematodes, Gallenblasenerkrankung, mäßige Hypertriglyceridämie, Netzhautgefäßthrombose, schwere Hypokalzämie, Ödeme vor dem Hintergrund chronischer Herzinsuffizienz, Endometriose,Asthma bronchiale, hepatische Hämangiome, Migräne, Hyperkaliämie und Zustände, die für die Entwicklung einer Hyperkaliämie prädisponieren, bei Einnahme von Kaliumpräparaten, kaliumsparenden Diuretika, Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Hemmern, Heparin, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (Arzneimitteln).

Art der Verabreichung und Dosierung

Die Tabletten werden unabhängig von der Mahlzeit oral ohne zu kauen mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit eingenommen.

Die Einnahme des Arzneimittels Angelique Micro kann jederzeit ohne vorherige Östrogentherapie und beim Wechsel von einem anderen kombinierten Wirkstoff zur kontinuierlichen Verabreichung begonnen werden. Wenn eine Frau zuvor eine kombinierte Hormonersatztherapie für ein zyklisches Regime eingenommen hat, sollte der Empfang nach dem Ende des aktuellen Therapiezyklus begonnen werden.

Dosierungsschema: 1 Tablette pro Tag für 28 Tage, nach dem Ende der Tabletten in der vorherigen Blase, am nächsten Tag, beginnen sie am ersten Wochentag, an dem die erste Tablette aus der ersten Blase eingenommen wurde, ohne Unterbrechung mit der Einnahme der ersten Tablette aus der neuen Blase.

Sie sollten das Medikament zu einer für den Patienten geeigneten Tageszeit einnehmen und es während der gesamten Behandlungsdauer strikt einhalten. Wenn Sie versehentlich die nächste Dosis zu spät einnehmen, sollte sie eingenommen werden, sobald Sie sich erinnern. Wenn Sie mehr als 24 Stunden zu spät sind, sollten Sie keine zusätzliche Pille einnehmen. Wenn mehrere Tabletten hintereinander fehlen, kann es bei einer Frau zu Vaginalblutungen kommen.

Eine Dosisanpassung wird bei der Behandlung älterer Patienten bei Patienten mit leichten und mittelschweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen nicht durchgeführt.

Nebenwirkungen

In klinischen Studien und Post-Marketing-Studien von Angelik Micro festgestellte Nebenwirkungen:

• Brustdrüse und Genitalien: häufig - Schmerzen, einschließlich Uterusblutungen, schmerzhafte Beschwerden in den Brustdrüsen; selten - Brustkrebs, Zervixpolyp;
• Nervensystem: selten - Migräne;
• psychische Störungen: oft - emotionale Labilität;
• Gefäßsystem: selten - arterielle und venöse thromboembolische Komplikationen (Embolie (Okklusion) und Thrombose der Lungengefäße, Verschluss peripherer tiefer Venen, Thrombose, Embolie, Herzinfarkt (Myokardinfarkt oder Hirninfarkt), Schlaganfall (außer hämorrhagischer Schlaganfall));
• Magen-Darm-Trakt: oft - Bauchschmerzen.

Darüber hinaus können in Einzelfällen oder nach sehr langer Anwendung von Tabletten die folgenden Nebenwirkungen des Arzneimittels auftreten:

• gutartige und bösartige Lebertumoren;
• hormonabhängige maligne Neoplasien oder hormonabhängige präkanzeröse Pathologien;
• Cholelithiasis;
• Endometriumkarzinom;
• Demenz;
• arterieller Hypertonie;
• Hypertriglyceridämie;
• Leberfunktionsstörung;
• Chloasma;
• eine Zunahme der Größe von Uterusmyomen;
• Verschlimmerung der Symptome eines erblichen Angioödems;
• Veränderungen der Insulinresistenz oder Glukosetoleranz;
• Prolaktinom;
• Reaktivierung der Endometriose;
• Juckreiz und / oder Gelbsucht im Zusammenhang mit Cholestase;
• gutartige Pathologien der Brustdrüsen, Epilepsie, systemischer Lupus erythematodes, Asthma bronchiale, Chorea minor, Otosklerose, Porphyrie (Entwicklung, Verschlechterung von Zuständen oder Krankheiten bei Einnahme von Angelik Micro-Tabletten wurde nicht nachgewiesen);
• Hautausschlag, Nesselsucht und andere Symptome von Überempfindlichkeit.

spezielle Anweisungen

Der Arzt sollte das Medikament auf der Grundlage einer detaillierten Untersuchung der Krankengeschichte des Patienten, Daten aus allgemeinmedizinischen und gynäkologischen Untersuchungen, einschließlich der Messung des Blutdrucks (BP), des Zustands der Brustdrüsen, der Bauchorgane und der zytologischen Untersuchung des Epithels des Gebärmutterhalses, verschreiben.

Das Medikament ist kein Verhütungsmittel.

Bei Verdacht auf eine Schwangerschaft sollte die Frau die Einnahme des Arzneimittels für einen Zeitraum abbrechen, bis eine Schwangerschaft ausgeschlossen ist.

Bevor Sie mit der Anwendung von Angelique Micro beginnen, müssen Sie den beabsichtigten Nutzen und alle individuellen Risikofaktoren der Therapie vergleichen und die Wirkung von Sexualhormonen auf das Wachstum einiger hormonabhängiger Tumoren und Gewebe berücksichtigen.

Das Risiko einer tiefen Venenthrombose oder Lungenembolie steigt mit längerer Immobilisierung, umfangreichen elektiven und posttraumatischen Operationen und schwerem Trauma. Daher muss die Einnahme des Arzneimittels 4 bis 6 Wochen vor der geplanten Operation abgebrochen werden. Die kombinierte kontinuierliche Hormonersatztherapie kann nach Wiederherstellung der körperlichen Aktivität wieder aufgenommen werden.

Der Verdacht auf die Entwicklung thrombotischer Erkrankungen oder das Auftreten ihrer Symptome ist die Grundlage für den sofortigen Abbruch der Behandlung.

Die gleichzeitige Antikoagulationstherapie erfordert eine individuelle Risikobewertung.

Das Vorhandensein von Drospirenon in der Zusammensetzung des Arzneimittels verhindert das Risiko der Entwicklung einer Endometriumhyperplasie vor dem Hintergrund der Verwendung von Östrogenen. Patienten mit Endometriumhyperplasie in der Vorgeschichte sollten östrogenhaltige Wirkstoffe mit Vorsicht anwenden.

Das erhöhte Brustkrebsrisiko sinkt nach mehrjährigem Absetzen der Therapie auf ein normales Niveau.

Bei einer Hormonersatztherapie nimmt die Mammographiedichte der Brustdrüsen zu, was die radiologische Erkennung von Brustkrebs nachteilig beeinflussen kann.

Bei langfristiger Anwendung einer kombinierten Hormonersatztherapie besteht das Risiko von Eierstockkrebs.

Bei einer vergrößerten Leber, einer Differenzialdiagnose von Schmerzen im Oberbauch oder dem Vorhandensein von Anzeichen einer intraabdominalen Blutung bei Frauen, die Angelik Micro-Tabletten einnehmen, sollte die Wahrscheinlichkeit eines Lebertumors berücksichtigt werden, da das Medikament zur Entwicklung von gutartigen oder bösartigen Leberneoplasmen beitragen kann.

Die Einnahme von Östrogenen erhöht das Risiko für die Entwicklung einer Gallensteinerkrankung um das 2-4-fache.

Die Aufnahme von Sexualhormonen kann die Ergebnisse biochemischer Untersuchungen der Schilddrüsen-, Leber-, Nieren- und Nebennierenfunktion, die Konzentration der Transportproteine im Blutplasma, Indikatoren für Gerinnung, Fibrinolyse und den Kohlenhydratstoffwechsel beeinflussen. Das Medikament beeinflusst die Glukosetoleranz des Patienten nicht.

Wenn zum ersten Mal starke, häufige Kopfschmerzen oder migräneähnliche Schmerzen auftreten, andere Symptome, die Vorläufer eines thrombotischen Hirnschlags sind, sollten die Pillen sofort abgesetzt werden.

Vor dem Hintergrund der Anwendung des Arzneimittels ist ein leichter Anstieg des Blutdrucks möglich. Bei klinisch signifikanter persistierender arterieller Hypertonie sollte die Frage des Absetzens des Arzneimittels in Betracht gezogen werden.

Die Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte von regelmäßigen Studien zur Leberfunktion begleitet werden. Wenn sich die Indikatoren verschlechtern, sollte die Hormontherapie abgebrochen werden.

Aufgrund des hohen Risikos für die Entwicklung einer akuten Pankreatitis sollte das Medikament bei erneutem Auftreten von cholestatischem Juckreiz oder cholestatischem Ikterus sofort abgesetzt werden.

Die Häufigkeit unregelmäßiger Blutungen nimmt mit zunehmender Behandlungsdauer ab und bei längerer Therapie verschwinden die Blutungen normalerweise.

Bei häufigen oder anhaltenden pathologischen Uterusblutungen ist eine Untersuchung des Endometriums erforderlich, um organische Pathologien auszuschließen.

Bei einem Anstieg der Uterusmyome, einem erneuten Auftreten der Endometriose während der Einnahme von Östrogenen sollte die weitere Therapie abgebrochen werden.

Mit der Tendenz, Chloasma zu entwickeln, sollte eine Frau eine längere Exposition gegenüber direktem Sonnenlicht und ultravioletter Strahlung vermeiden.

Die Wirkung von Tabletten auf die Fähigkeit von Patienten, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren, wurde nicht nachgewiesen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels Angelik Micro mit Barbituraten, Hydantoinen, Carbamazepin, Primidon, Rifampicin, Topiramat, Felbamat, Oxcarbazepin, Griseofulvin und anderen Arzneimitteln, die Leberenzyme induzieren, sollte berücksichtigt werden, dass sie während einer Langzeitbehandlung die Clearance erhöhen und die Clearance ihrer Sexualhormone erhöhen können Effizienz. Diese Eigenschaft dieser Fonds manifestiert sich bei Frauen durch unregelmäßige Blutungen. Die maximale Induktion von Enzymen wird nach 2-3 Wochen erreicht und bleibt nach ihrer Aufhebung 4 oder mehr Wochen bestehen.

Die Kombination mit Antibiotika der Penicillin- und Tetracyclin-Gruppen kann zu einer Verringerung der Östradiolkonzentration führen.

Ketoconazol, Cimetidin und andere CYP3A4-Hemmer können den Östradiol-Metabolismus verlangsamen.

Die gleichzeitige Verabreichung des Arzneimittels mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden und blutdrucksenkenden Arzneimitteln kann zu einem leichten Anstieg des Serumkaliums führen, der bei Patienten mit Diabetes mellitus stärker ausgeprägt ist.

Die Verwendung großer Dosen Alkohol während der Hormontherapie kann zu einer Erhöhung der Konzentration des zirkulierenden Östradiols führen.

Analoga

Das Analogon von Angelik Micro ist Angelik.

Lagerbedingungen

Von Kindern fern halten.

Bei Temperaturen bis 30 ° C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Angelique Micro: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Angelique Micro 0,25 mg + 0,5 mg Filmtabletten 28 Stk. 1222 RUB Kaufen

Angelik Micro Tabletten p.p. 28 Stk. 1282 RUB Kaufen

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!