Berlition 600
Berlition 600: Gebrauchsanweisung und Testberichte
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Anweisungen zur Anwendung der Berlition-Methode und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 12. Analoge
- 13. Lagerbedingungen
- 14. Abgabebedingungen von Apotheken
- 15. Bewertungen
- 16. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Berlithion 600
ATX-Code: A16AX01
Wirkstoff: Thioktinsäure (Thioktinsäure)
Produzent: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Deutschland)
Beschreibung und Foto-Update: 22.10.2008
Preise in Apotheken: ab 794 Rubel.
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Berlition 600 ist ein Antioxidans und ein neurotropher Stoffwechselstoff, der den Stoffwechsel reguliert.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform Berlition 600 - ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: transparente Flüssigkeit, grünlich-gelb [24 ml in Glasampullen (25 ml) von dunkler Farbe mit einer Bruchlinie (weiße Indikatormarkierung) und grün-gelb-grünen Streifen, 5 Stk. in einer Plastikpalette, in einem Karton 1 Palette].
1 Ampulle enthält:
- Wirkstoff: Thioktinsäure - 0,6 g;
- Hilfskomponenten: Ethylendiamin, Wasser zur Injektion.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Der Wirkstoff in Berlition 600 ist α-Liponsäure (Thioktinsäure), ein Coenzym der Decarboxylierungsreaktionen von α-Ketosäuren und ein endogenes Antioxidans direkter (bindende freie Radikale) und indirekter Wirkmechanismen. Fördert eine Erhöhung des Glykogengehalts in der Leber, eine Verringerung der Glukosekonzentration im Blutplasma und die Insulinresistenz. Beteiligt sich an der Regulation von Stoffwechselprozessen von Kohlenhydraten und Lipiden, stimuliert den Cholesterinstoffwechsel.
Die antioxidativen Eigenschaften von Thioktinsäure ermöglichen es, Zellen vor Schäden durch Zerfallsprodukte zu schützen, die Bildung von Endprodukten der fortschreitenden Glykosylierung von Proteinen in Nervenzellen (bei Diabetes mellitus) zu verringern, die endoneurale Durchblutung und Mikrozirkulation zu verbessern und den physiologischen Gehalt des Antioxidans Glutathion zu erhöhen. Durch die Potenzierung einer Abnahme des Glukosespiegels im Blutplasma bei Diabetes mellitus wirkt sich dies auf den alternativen Glukosestoffwechsel aus, wodurch die Akkumulation von pathologischen Metaboliten (Polyolen) verringert und dadurch das Ödem des Nervengewebes verringert wird.
Die Beteiligung von Thioktinsäure am Fettstoffwechsel ermöglicht eine Erhöhung der Biosynthese von Phospholipiden (einschließlich Phosphoinositiden), wodurch die gestörte Struktur von Zellmembranen verbessert wird. Es stellt den Energiestoffwechsel wieder her und normalisiert die Weiterleitung von Nervenimpulsen. Neutralisiert die toxischen Wirkungen von Alkoholmetaboliten wie Acetaldehyd und Brenztraubensäure und reduziert die übermäßige Bildung freier Sauerstoffradikale. Durch die Schwächung der Manifestationen der Polyneuropathie (Parästhesie, Brennen, Taubheitsgefühl und Schmerzen der Extremitäten) werden endoneurale Hypoxie und Ischämie reduziert.
Die Verwendung von Thioktinsäure zur Therapie in Form eines Ethylendiaminsalzes verringert die Schwere möglicher Nebenwirkungen.
Pharmakokinetik
Die maximale Konzentration von Thioktinsäure im Blutplasma 30 Minuten nach intravenöser (IV) Verabreichung erreicht etwa 0,02 mg / ml, die Gesamtkonzentration beträgt etwa 0,005 mg / h / ml.
Berlition 600 wird präsystemisch eliminiert und vorwiegend durch die Wirkung des ersten Durchgangs durch die Leber metabolisiert. Die Bildung von Metaboliten erfolgt durch Oxidation und Konjugation der Seitenkette. Vd (Verteilungsvolumen) - ca. 450 ml / kg. Die Gesamtplasmaclearance beträgt 10-15 ml / min / kg. In größerem Umfang werden 80–90% des Arzneimittels in Form von Metaboliten über die Nieren ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt ca. 25 Minuten.
Anwendungshinweise
- alkoholische Polyneuropathie;
- diabetische Polyneuropathie.
Kontraindikationen
- Alter bis zu 18 Jahren;
- Schwangerschaftszeitraum;
- Stillen;
- ein Hinweis auf eine Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen die Komponenten von Berlition 600.
Gebrauchsanweisung für Berlition 600: Methode und Dosierung
Die fertige Arzneimittellösung ist zur Infusionsverabreichung vorgesehen.
Unmittelbar vor der Verwendung wird 1 Ampulle des Konzentrats in 250 ml 0,9% iger Natriumchloridlösung gelöst. Die Lösung sollte intravenös injiziert werden, die Dauer der Infusion sollte mindestens 0,5 Stunden betragen. Da der Wirkstoff lichtempfindlich ist, muss das Fläschchen mit der vorbereiteten Lösung in Aluminiumfolie eingewickelt werden, um es vor Lichteinwirkung zu schützen.
Empfohlene Tagesdosis: 0,6 g oder 1 Ampulle, Therapieverlauf 2-4 Wochen. Für die Erhaltungstherapie sollte die orale Form der Thioktinsäure in einer täglichen Dosis von 0,3 bis 0,6 g angewendet werden.
Der Arzt bestimmt die Dauer des Kurses oder die Notwendigkeit, ihn einzeln zu wiederholen.
Nebenwirkungen
- vom Immunsystem: sehr selten - allergische Reaktionen (Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht); in Einzelfällen - anaphylaktischer Schock;
- seitens des Nervensystems: sehr selten - Diplopie, Verletzung oder Veränderung des Geschmacks, Krämpfe;
- von der Seite des Stoffwechsels: sehr selten - Senkung des Glukosespiegels im Blutplasma; möglicherweise Schwindel, Kopfschmerzen, Schwitzen, Sehbehinderung (Symptome eines hypoglykämischen Zustands);
- seitens des hämatopoetischen Systems: sehr selten - Purpura (hämorrhagischer Ausschlag), Thrombozytopathie, Thrombophlebitis;
- lokale Reaktionen: sehr selten - Brennen an der Injektionsstelle;
- andere Reaktionen: vor dem Hintergrund einer hohen intravenösen Injektionsrate - ein vorübergehender Anstieg des Hirndrucks, Atembeschwerden.
Überdosis
Symptome einer Überdosierung mit Thioktinsäure sind: Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen. Bei schweren Vergiftungsfällen, einschließlich der versehentlichen Verabreichung von mehr als 80 mg des Arzneimittels pro 1 kg Körpergewicht, ist das Auftreten von generalisierten Anfällen, psychomotorischer Unruhe und Bewusstseinstrübung charakteristisch. Darüber hinaus ist die Entwicklung schwerer Verletzungen des Säure-Basen-Gleichgewichts, der Hypoglykämie (bis zur Entwicklung des Komas), der Laktatazidose, der akuten Nekrose der Skelettmuskulatur, der Hämolyse, des Syndroms der deseminierten intravaskulären Gerinnung, des Versagens mehrerer Organe und der Unterdrückung der Knochenmarkaktivität möglich.
Behandlung: Aufgrund des Fehlens eines spezifischen Gegenmittels ist eine symptomatische Notfalltherapie in einem Krankenhaus angezeigt. Anwendung geeigneter Maßnahmen zur Beseitigung von Vergiftungssymptomen, einschließlich Methoden der modernen Intensivpflege zur Behandlung von Fällen, die das Leben des Patienten bedrohen.
Die Verwendung von Hämodialyse-, Hämoperfusions- oder Thioktinsäure-Ausscheidungsfiltrationsmethoden ist unwirksam.
spezielle Anweisungen
Patienten mit Diabetes mellitus müssen eine regelmäßige Überwachung der Glukosekonzentration im Blutplasma sicherstellen, insbesondere zu Beginn der Anwendung des Arzneimittels. Falls erforderlich, sollte die Dosis des oralen Hypoglykämikums oder Insulins reduziert werden, um die Entwicklung einer Hypoglykämie zu verhindern.
Da Ethanol die klinische Wirkung von Berlition 600 verringert, sollten Alkohol und ethanolhaltige Produkte während der Behandlung und zwischen den Kursen nicht konsumiert werden.
Vor dem Hintergrund der intravenösen Verabreichung des Arzneimittels können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Wenn der Patient Juckreiz, Unwohlsein und andere Symptome einer Arzneimittelunverträglichkeit entwickelt, ist ein sofortiger Abbruch der Infusion erforderlich.
Das Berlition 600-Konzentrat wird nur in 0,9% iger Natriumchloridlösung gelöst. Die vorbereitete Lösung kann ca. 6 Stunden gelagert werden, sofern sie vor Licht geschützt ist.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Es wird empfohlen, bei der Ausführung potenziell gefährlicher Aktivitäten und beim Fahren von Fahrzeugen Vorsicht walten zu lassen. Die Wirkung von Berlition 600 auf die Aufmerksamkeitskonzentration und die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen des Patienten wurde nicht untersucht, aber mögliche Nebenreaktionen wie Schwindel oder Sehstörungen können diese Indikatoren beeinflussen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit ist aufgrund des Mangels an ausreichender klinischer Erfahrung bei der Behandlung dieser Patientenkategorie kontraindiziert.
Verwendung im Kindesalter
Gemäß den Anweisungen kann Berlition 600 nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren verschrieben werden, da die Sicherheit des Arzneimittels und seine Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Berlition 600:
- Insulin, orale Hypoglykämika zur oralen Verabreichung: Verbesserung ihrer klinischen Wirkung;
- Ethanol: Reduziert die therapeutische Wirkung von Thioktinsäure signifikant;
- Eisenpräparate: fördern die Bildung von Chelatkomplexen, daher wird empfohlen, solche Kombinationen zu vermeiden;
- Cisplatin: Thioktinsäure reduziert seine Wirksamkeit.
Da bei Kombination von Thioktinsäure mit Zuckermolekülen schwerlösliche Komplexverbindungen entstehen, sollte Berlition 600 nicht mit folgenden Lösungen gemischt werden: Ringer, Glucose, Fructose, Dextrose oder mit Lösungen, die mit Disulfid- und SH-Gruppen reagieren.
Analoge
Berlition 600-Analoga sind: Apilak Grindeks, Aloe-Extrakt, Actovegin, Gastricumel, Bioglobin-U, Zaveska, Dalargin, Kuvan, Methyldronat, Lipin, Plazmol, Spirulina, Erbisol, Orfadin, Solcoseryl.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Vor Licht geschützt bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern (nicht einfrieren).
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Berlition 600 Bewertungen
Bewertungen von 600 Ärzten über Berlition bestätigen die hohe Effizienz und gute Verträglichkeit des Arzneimittels. Patienten bezeichnen das Medikament als qualitativ hochwertig und wirksam, sind jedoch mit den hohen Kosten unzufrieden.
Preis für Berlition 600 in Apotheken
Der Preis für Berlition 600 beträgt ca. 895 Rubel.
Berlition 600: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Berlition 600 25 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 24 ml 5 Stk. 794 r Kaufen |
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Berlition 600 Ende für Prig-Lösung für inf. 25 mg / ml 24 ml 5 Stk. RUB 817 Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
