Betaleukin
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Lagerbedingungen
Betaleukin ist ein immunstimulierendes Mittel, ein Stimulans der Leukopoese, das eine antivirale Aktivität aufweist.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen (i / v) und subkutanen (s / c) Verabreichung: poröse oder pulverförmige Masse weißer Farbe (1 μg, 0,5 μg oder 0,05 μg in einer Ampulle, in einer Blase (Kassette) 5 Ampullen, in einem Karton 1 Packung).
1 Ampulle enthält:
- Wirkstoff: Interleukin-1β - 1 μg, 0,5 μg oder 0,05 μg;
- Hilfskomponente: medizinisches Polyvinylpyrrolidon mit niedrigem Molekulargewicht.
Anwendungshinweise
- Immunstimulation von eitrig-septischen und eitrig-destruktiven Prozessen, chronischen septischen Zuständen, Infektionskrankheiten, sekundären Immundefizienzzuständen, die sich nach ausgedehnten Operationen entwickelten, schweren Verletzungen;
- Stimulation der Leukopoese während der Radio- und Chemotherapie von bösartigen Tumoren, die durch toxische Leukopenie II - IV kompliziert sind, sowie ein Protektor der Leukopoese, wenn eine Chemotherapie unter Bedingungen mit leukopenischem Hintergrund erforderlich ist (mit einem Leukozytengehalt im peripheren Blut von 3 × 1 Milliarde / l);
- Notfall-Strahlentherapie bei vollständiger und subtotaler akuter Notfall-Exposition gegenüber ionisierender Strahlung (ohne zusätzliche thermische Komplikationen; wenn die ungefähre Strahlendosis 1 Gy überschreitet);
- neu diagnostizierte fokale Lungentuberkulose mit überwiegender produktiver Art der Gewebereaktion (ohne und mit Zerstörung);
- Lungentuberkulose, die für 4–5 Monate der Therapie die durchschnittliche Größe der Produktivherde und "Resthöhlen" im Lungengewebe beibehält, unabhängig von der ursprünglichen Form der Tuberkulose;
- chronische Virushepatitis C, Genotyp 1 (in Abwesenheit einer virologischen Reaktion nach primärer antiviraler Therapie mit Ribavirin und Standard- oder pegylierten Interferonen).
Kontraindikationen
- schweres Fieber, der Zustand des Patienten im Stadium des septischen Schocks;
- die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit;
- Alter bis zu 18 Jahren;
- Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile.
Darüber hinaus ist Betaleukin für die Notfall-Strahlentherapie unter folgenden Bedingungen des Patienten kontraindiziert:
- kombinierter strahlungsthermischer Schaden (KRTP);
- Fieber;
- schwere Hypotonie;
- Schock.
Zusätzliche Kontraindikationen für die Verschreibung des Arzneimittels bei der Behandlung von Tuberkulose:
- Hyperthermie und andere schwere Vergiftungssymptome;
- Schäden an mehr als drei Segmenten, einschließlich Aussaatherden;
- das Vorhandensein von Zerstörungshohlräumen von mehr als 3 cm;
- Dominanz der exsudativen Gewebereaktion im Lungengewebe.
Art der Verabreichung und Dosierung
Betaleukin wird durch intravenöse Tropf- oder subkutane Injektion angewendet.
Die Infusionslösung sollte vor der direkten Verabreichung hergestellt werden. Dazu wird 1 ml 0,9% ige Natriumchloridlösung oder Wasser zur Injektion zu dem Inhalt der Ampulle gegeben, dann wird das Gesamtvolumen mit 0,9% iger Natriumchloridlösung auf 100 ml gebracht. Die geschätzte Dosis des Arzneimittels zur Infusion wird in 500 ml 0,9% iger Natriumchloridlösung oder 5% iger Dextroselösung hergestellt, wobei die Anfangsdosis des Arzneimittels in einer Ampulle und seine Konzentration in 100 ml der resultierenden Lösung berücksichtigt werden.
Der Tropfen sollte 2-3 Stunden fortgesetzt werden.
Zur subkutanen Verabreichung wird der Inhalt der Ampulle mit Wasser zur Injektion oder 0,9% iger Natriumchloridlösung (0,5-1 ml) gelöst.
Die Art der Verabreichung des Arzneimittels und die Dosis werden vom Arzt anhand klinischer Indikationen verschrieben.
Empfohlenes Dosierungsschema:
- Immunstimulation: Bei einer Rate von 0,005–0,008 µg pro 1 kg Körpergewicht besteht der Termin aus 5 täglichen subkutanen oder intravenösen Eingriffen. Nach zwei Wochen kann die Behandlung wiederholt werden.
- Stimulation der Leukopoese: Bei einer Rate von 0,015–0,02 μg pro 1 kg Körpergewicht des Patienten besteht eine Behandlung aus 5 täglichen subkutanen oder intravenösen Eingriffen. Bei Bedarf wird nach einer zweiwöchigen Pause ein zweiter Kurs in der gleichen Dosis gezeigt.
- Notfall (spätestens 2 Stunden nach Strahlenexposition) Strahlentherapie: s / c - 1 μg, gelöst in 1 ml 0,9% iger Natriumchloridlösung;
- Tuberkulose (im Rahmen einer Kombinationstherapie): 0,005 μg pro 1 kg Körpergewicht, Kursdauer - 5 tägliche subkutane oder intravenöse Eingriffe, Dauer der intravenösen Infusion - 3 Stunden;
- chronische Virushepatitis C, Genotyp 1 (im Rahmen einer komplexen antiviralen Therapie): s / c, dreimal pro Woche (normalerweise montags, mittwochs und freitags) mit einem Körpergewicht von bis zu 70 kg - jeweils 0,25 μg und einem Gewicht von mehr als 70 kg kg - jeweils 0,5 µg. Die Dauer eines Kurses beträgt 3 Wochen. Insgesamt werden 6 Kurse mit Unterbrechungen von 6 Wochen vorgeschrieben.
Nebenwirkungen
- allgemeine Reaktionen: in einigen Fällen - erhöhte Körpertemperatur, Kopfschmerzen, Schüttelfrost (nach Verabreichung des Arzneimittels kann es 2-3 Stunden dauern, dann verschwinden); sehr selten - die Entwicklung allergischer Reaktionen (diese unerwünschten Wirkungen sind kein Grund, die Therapie abzubrechen);
- lokale Reaktionen: Es ist möglich - innerhalb von 4 bis 6 Stunden nach subkutaner Verabreichung tritt Rötung und leichte Infiltration an der Injektionsstelle auf.
spezielle Anweisungen
Im Falle von Nebenwirkungen wird dem Patienten gezeigt, dass die Verwendung von Paracetamol, Diphenhydramin, Metamizol-Natrium, einschließlich ihrer Kombinationen, bei schweren Formen allergischer Reaktionen möglich ist, Kortikosteroide zu verschreiben.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die Wechselwirkung von Betaleukin mit anderen Arzneimitteln wurde nicht nachgewiesen.
Lagerbedingungen
Bei 2-15 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
