Walz N
Lateinischer Name: Valz H.
ATX-Code: C09DA03
Wirkstoff: Valsartan + Hydrochlorothiazid (Valsartan + Hydrochlorothiazid)
Hersteller: Actavis Group hf. (Island)
Beschreibung und Foto aktualisiert: 12.12.2018
Valz N ist ein kombiniertes blutdrucksenkendes Medikament.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform Valza N - Filmtabletten: ovale bikonvexe Form, Gravur "V" auf der einen Seite, "H" auf der anderen Seite, in einer Dosis von 80 mg + 12,5 mg - rosa, 160 mg + 12,5 mg - rotbraun, 160 mg + 25 mg - orange; rosa (320 mg + 12,5 mg) und gelb (320 mg + 25 mg) - mit einer Trennlinie an der Seite mit dem Buchstaben "V" und zwei Seitenmarkierungen (in einem Streifen oder einer Blase: für Tabletten in einer Dosis von 80 mg +) 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg - 7 Stk., In einem Karton 1, 2 oder 4 Streifen oder Blasen, in einem Karton für Krankenhäuser 50 oder 100 Streifen oder Blasen, jeweils 10 Stk., in einem Karton für Krankenhäuser 50 oder 100 Streifen oder Blasen, 14 Stk., in einem Karton 4 oder 7 Streifen oder Blasen,in einem Karton für Krankenhäuser 50 oder 100 Streifen oder Blasen; für Tabletten in einer Dosis von 80 mg + 12,5 mg - 10 Stk. in einem Karton 1, 2, 3 oder 10 Streifen oder Blasen; für Tabletten in einer Dosis von 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg - 10 Stk. in einem Karton 1, 2, 3, 9 oder 10 Streifen oder Blasen; für Tabletten in einer Dosis von 80 mg + 12,5 mg - 10 Stk. in einem Karton 1, 2, 3 oder 10 Streifen oder Blasen; für Tabletten in einer Dosis von 320 mg + 12,5 mg und 320 mg + 25 mg - 7 Stk. in einer Blase, in einem Karton 1, 2 oder 4 Blasen; 10 Stk. in einer Blase, in einem Karton 1, 2, 3, 9 oder 10 Blasen; 14 Stk. in einer Blase, in einem Karton mit 4 oder 7 Blasen).9 oder 10 Streifen oder Blasen; für Tabletten in einer Dosis von 80 mg + 12,5 mg - 10 Stk. in einem Karton 1, 2, 3 oder 10 Streifen oder Blasen; für Tabletten in einer Dosis von 320 mg + 12,5 mg und 320 mg + 25 mg - 7 Stk. in einer Blase, in einem Karton 1, 2 oder 4 Blasen; 10 Stk. in einer Blase, in einem Karton 1, 2, 3, 9 oder 10 Blasen; 14 Stk. in einer Blase, in einem Karton mit 4 oder 7 Blasen).9 oder 10 Streifen oder Blasen; für Tabletten in einer Dosis von 80 mg + 12,5 mg - 10 Stk. in einem Karton 1, 2, 3 oder 10 Streifen oder Blasen; für Tabletten in einer Dosis von 320 mg + 12,5 mg und 320 mg + 25 mg - 7 Stk. in einer Blase, in einem Karton 1, 2 oder 4 Blasen; 10 Stk. in einer Blase, in einem Karton 1, 2, 3, 9 oder 10 Blasen; 14 Stk. in einer Blase, in einem Karton mit 4 oder 7 Blasen).
1 Tablette enthält:
- Wirkstoffe: Valsartan bzw. Hydrochlorothiazid - 80 mg und 12,5 mg, 160 mg und 12,5 mg, 160 mg und 25 mg, 320 mg und 12,5 mg, 320 mg und 25 mg;
- Hilfskomponenten: Croscarmellose-Natrium, Lactose-Monohydrat, Povidon K29-32, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, kolloidales Siliciumdioxid, Talk;
- Zusammensetzung der Filmhülle: Titandioxid, Polyvinylalkohol, Macrogol 3350, Talk, Lecithin.
Zusammensetzung des Filmgehäuses:
- Tabletten in einer Dosis von 80 mg + 12,5 mg: Opadry II 85G34642 Rosa - Eisenfarbstoff Rotoxid, Eisenfarbstoff Schwarzoxid, Eisenfarbstoff Gelboxid;
- Tabletten in einer Dosis von 160 mg + 12,5 mg: Opadry II 85G25455 Rot-Eisen-Farbstoff Rotoxid, Farbstoff sonnig gelber Aluminiumlack;
- Tabletten in einer Dosis von 160 mg + 25 mg: Opadry II 85G23675 Orange - Eisenfarbstoff Gelboxid, Eisenfarbstoff Schwarzoxid, Eisenfarbstoff Rotoxid;
- Tabletten in einer Dosis von 320 mg + 12,5 mg: Opadray II 85G34643 rosa - Eisenfarbstoff rotes Oxid, Eisenfarbstoff gelbes Oxid;
- Tabletten in einer Dosis von 320 mg + 25 mg: Opadry II 85G32408 Gelb - Eisenfarbstoff Gelboxid, Eisenfarbstoff Rotoxid.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Valz N besteht aus dem Angiotensin-II-Rezeptorblocker Valsartan und dem Thiaziddiuretikum Hydrochlorothiazid.
Valsartan ist ein spezifischer Blocker von AT 1 -Rezeptoren von Angiotensin II, einem peripheren Vasodilatator mit blutdrucksenkender und harntreibender Wirkung. Hemmt nicht Angiotensin-umwandelnde Enzyme, interagiert nicht und blockiert keine Ionenkanäle oder Rezeptoren anderer Hormone, beeinflusst nicht den Gehalt an Thyreoglobulin, Gesamtcholesterin, Harnsäure und Glucose, die die Regulation der Funktionen des Herz-Kreislauf-Systems beeinflussen. Die Senkung des Blutdrucks (BP) hat keinen Einfluss auf die Änderung der Herzfrequenz.
Hydrochlorothiazid ist ein mittelstarkes Thiaziddiuretikum. Im Gegensatz zu Furosemid hat es eine schwächere diuretische Wirkung, da eine Abnahme der Natriumresorption auf der Ebene des kortikalen Segments der Henle-Schleife auftritt (ohne den Abschnitt zu beeinflussen, der in das Nierenmark verläuft). Im proximalen Bereich der gewundenen Tubuli blockiert es die Carboanhydrase, fördert die Ausscheidung von Phosphaten, Bicarbonaten und Kalium mit Urin (Austausch von Natrium in den distalen Tubuli gegen Kalium). Der Säure-Base-Zustand wird praktisch nicht beeinflusst, da die Ausscheidung von Natriumionen zusammen mit Chlorionen oder mit Bicarbonat erfolgt. Daher wird die Ausscheidung von Bicarbonat durch Alkalose und Chlor durch Azidose verstärkt. Fördert eine erhöhte Ausscheidung von Magnesium, hält Urate und Calciumionen im Körper.
Die harntreibende Aktivität entwickelt sich innerhalb von 1–2 Stunden, die maximale Wirkung tritt nach 4 Stunden auf und hält 10–12 Stunden an. Mit einer Abnahme der glomerulären Filtrationsrate wird der Effekt abgeschwächt und hört bei seinem Wert von weniger als 30 ml / min vollständig auf. Der Blutdruck sinkt aufgrund einer Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens, Veränderungen der Reaktivität der Gefäßwände, einer Abnahme der Druckwirkung von Adrenalin und Noradrenalin (endogene Katecholamine) und einer Zunahme der depressiven Wirkung auf die Ganglien.
Die maximale blutdrucksenkende Wirkung von Valza N wird in den ersten 2–4 Behandlungswochen beobachtet.
Pharmakokinetik
Valsartan wird nach oraler Verabreichung schnell resorbiert, der Absorptionsgrad ist variabel. Die Bioverfügbarkeit beträgt 23%, die maximale Konzentration im Blut wird 2 Stunden nach der Einnahme erreicht. Die Gesamtkonzentration im Blutplasma bei Einnahme zu den Mahlzeiten wird um 48% reduziert. Dies hat einen klinisch signifikanten Effekt auf die Verringerung der therapeutischen Wirkung.
Die Bindung von Valsartan an Blutplasmaproteine beträgt bis zu 97%.
Nach Erreichen des Gleichgewichts beträgt das Verteilungsvolumen 17 Liter.
Der Valsartan-Metabolismus erfolgt unter Beteiligung des Isoenzyms CYP2C9. Die Halbwertszeit beträgt 9 Stunden. Hauptsächlich unverändert über den Darm werden bis zu 70% über die Nieren ausgeschieden - 30%.
Die Absorption von Hydrochlorothiazid erfolgt schnell, seine Bioverfügbarkeit beträgt 60-80%. Die maximale Konzentration im Blut tritt in 2–5 Stunden auf. Das Thiaziddiuretikum bindet zu 60–80% an Blutplasmaproteine, überschreitet die hämatoplazentare Barriere und gelangt in die Muttermilch.
Es wird nicht von der Leber metabolisiert, die Eliminationshalbwertszeit beträgt 6 bis 15 Stunden. Mehr als 95% der Dosis werden unverändert über die Nieren ausgeschieden, und nur etwa 4% werden in Form von 2-Amino-4-chlor-m-benzoldisulfonamidhydrolysat ausgeschieden.
Die Wechselwirkung der beiden aktiven Komponenten des Arzneimittels führt zu einer Abnahme (etwa 30%) der systemischen Bioverfügbarkeit von Hydrochlorothiazid. Dies hat keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die Wirksamkeit von Walz N.
Anwendungshinweise
Die Anwendung von Valza N ist zur Behandlung der arteriellen Hypertonie bei Patienten angezeigt, die eine Kombinationstherapie benötigen.
Kontraindikationen
- chronisches Nierenversagen mit einer Kreatinin-Clearance (CC) von weniger als 30 ml / min, einschließlich Hämodialysepatienten;
- Anurie;
- Cholestase, Gallenzirrhose und andere Leberfunktionsstörungen, die durch Verstopfung der Gallenwege verursacht werden;
- systemischer Lupus erythematodes;
- Hyperkalzämie, Hyponatriämie, Hypokaliämie, Hyperurikämie - mit klinischen Manifestationen, die auf eine angemessene Therapie nicht ansprechen;
- Alter bis zu 18 Jahren;
- Schwangerschaftszeitraum;
- Stillen;
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.
Gemäß den Anweisungen sollte Valz N Patienten mit unilateraler oder bilateraler Nierenarterienstenose, Nierentransplantation, reduziertem zirkulierenden Blutvolumen (einschließlich Erkrankungen mit Durchfall, Erbrechen), Leberfunktionsstörungen in schwachem oder mäßigem Ausmaß (ohne Cholestase) mit Vorsicht verschrieben werden. gleichzeitige Therapie mit Thiaziddiuretika in Kombination mit kaliumsparenden Diuretika, Kaliumsalzpräparaten, Heparin und anderen Arzneimitteln, die die Kaliumkonzentration im Blut erhöhen.
Gebrauchsanweisung Valza N: Methode und Dosierung
Valz N-Tabletten werden unabhängig von der Nahrungsaufnahme oral eingenommen und mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit abgewaschen.
Die Dosis, die die erforderliche therapeutische Wirkung erzielt, sollte individuell ausgewählt werden.
Empfohlene Dosis: initial - 1 Tablette (80 mg + 12,5 mg) einmal täglich. In Ermangelung einer ausreichenden Blutdrucksenkung wird empfohlen, die tägliche Valsartan-Dosis auf 160 mg zu erhöhen und Valz N-Tabletten 160 mg + 12,5 mg einzunehmen. Wenn die angegebene Dosis nicht die erforderliche Wirksamkeit bietet, wird der Patient in Valz N 160 mg + 25 mg Tabletten überführt.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion (CC beträgt mehr als 30 ml / min), leichter oder mäßiger Beeinträchtigung der Leberfunktion (ohne Cholestase) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Nebenwirkungen
- aus dem Verdauungssystem: Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit;
- vom Nervensystem: Müdigkeit, Schwindelgefühl;
- aus den Atemwegen: Rhinitis, Husten, Pharyngitis;
- von der Seite des Stoffwechsels: Hyperkaliämie;
- aus dem Harnsystem: Funktionsstörung der Nieren, Hyperkreatininämie;
- allergische Reaktionen: Juckreiz, Hautausschlag, Serumkrankheit, Vaskulitis, Angioödem;
- andere: Brustschmerzen, Virusinfektionen, Arthralgie, verminderter Hämatokrit.
In Anbetracht der kombinierten Zusammensetzung von Valza N sind möglicherweise Nebenwirkungen möglich, die für jeden der Wirkstoffe charakteristisch sind:
- Valsartan: Schlaflosigkeit, Ödeme, Asthenie, verminderte Libido;
- Hydrochlorothiazid: Verletzung des Wasser- und Elektrolythaushalts; häufig - orthostatische Hypotonie, Übelkeit, Erbrechen, verminderter Appetit, Urtikaria, verminderte Potenz; selten - Kopfschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Bauchbeschwerden, Lichtempfindlichkeit, Gelbsucht, intrahepatische Cholestase, Arrhythmien, Depressionen, Parästhesien, Thrombozytopenie (möglicherweise mit Purpura), Sehstörungen; sehr selten - Lyell-Syndrom (toxische epidermale Nekrolyse), nekrotisierende Vaskulitis, dermatologische Reaktionen (ähnlich dem systemischen Lupus erythematodes), Hautverschärfungen des systemischen Lupus erythematodes, Knochenmarksuppression, Leukopenie, Pankreatitis, Agranulozytose, hämolytische Anämie, Lungenödem, Lungenentzündung.
Überdosis
Symptome: Senkung des Blutdrucks, was dazu führen kann, dass der Patient das Bewusstsein verliert und zusammenbricht.
Behandlung: sofortige Magenspülung, Verabreichung einer ausreichenden Dosis Aktivkohle, intravenöse Verabreichung von 0,9% iger Natriumchloridlösung.
Da Valsartan aktiv an Blutplasmaproteine bindet, ist die Verwendung der Hämodialyse nur für Hydrochlorothiazid wirksam.
spezielle Anweisungen
Der Gehalt an Natriumionen im Blut und / oder das Volumen des zirkulierenden Blutes sollte vor der Einnahme von Valza N normalisiert werden.
Die Behandlung sollte von einer regelmäßigen Überwachung des Spiegels von Kaliumionen, Harnsäure, Glucose, Lipidprofil und Kreatinin im Blutplasma begleitet werden, da es während der Behandlung mit Thiaziddiuretika möglich ist, die Glucosetoleranz zu ändern und die Konzentration von Thyreoglobulin, Harnsäure und Cholesterin im Blutserum zu erhöhen.
In Kombination mit Insulin oder einem oralen Hypoglykämikum sollte eine Dosisanpassung in Betracht gezogen werden.
Es besteht das Risiko einer Verschlimmerung des systemischen Lupus erythematodes, der Entwicklung unerwünschter Wirkungen in Form von Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Während der Einnahme von Valza N ist beim Fahren von Fahrzeugen und bei anderen potenziell gefährlichen Arbeiten Vorsicht geboten.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung von Valza N ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert. Daher sollten Pillen abgesetzt werden, wenn eine Schwangerschaft auftritt.
Verwendung im Kindesalter
Da die Sicherheit und Wirksamkeit von Valza N bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht nachgewiesen wurde, ist die Ernennung des Arzneimittels in dieser Patientenkategorie kontraindiziert.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Nehmen Sie keine Pillen bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (CC weniger als 30 ml / min) ein, auch nicht bei Patienten unter Hämodialyse.
Eine Korrektur der Dosis des Arzneimittels ist bei einer Nierenfunktionsstörung mit einem CC von mehr als 30 ml / min nicht erforderlich.
Wenn die Leberfunktion beeinträchtigt ist
Valz N sollte nicht an Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion verschrieben werden, die mit einer Obstruktion der Gallenwege, einschließlich Cholestase und Gallenzirrhose, verbunden sind.
Bei einer leichten oder mittelschweren Beeinträchtigung der Leberfunktion (ohne Cholestase) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei gleichzeitiger Anwendung von Valza N:
- Vasodilatatoren, Betablocker, andere blutdrucksenkende Medikamente - können die blutdrucksenkende Wirkung verstärken;
- Salicylate - erhöhen die Neurotoxizität;
- Herzglykoside - erhöhen das Risiko, eigene Nebenwirkungen zu entwickeln;
- Lithiumpräparate - verstärken die neurotoxischen und kardiotoxischen Wirkungen;
- kurariforme Muskelrelaxantien - erhöhen ihre Wirksamkeit;
- Chinidin - senkt seine Ausscheidung;
- Cyclosporin - kann einen Anstieg des Harnsäurespiegels im Blut und das Risiko einer Hyperurikämie oder eines Gichtanfalls verursachen;
- Anti-Gicht-Mittel, Noradrenalin, hypoglykämische Mittel zur oralen Verabreichung, Adrenalin - schwächen ihre Wirkung;
- Cholestyramin - hilft, die Absorption des Arzneimittels zu verringern;
- Methyldopa - kann die Entwicklung einer Hämolyse verursachen;
- Barbiturate, trizyklische Antidepressiva, Phenothiazine, Ethanol - verstärken die blutdrucksenkende Wirkung des Arzneimittels;
- Vitamin D, Kalziumsalze - können den Serumkalziumspiegel erhöhen;
- Atropin, Biperiden und andere m-Anticholinergika - erhöhen die Bioverfügbarkeit eines Thiaziddiuretikums;
- Derivate von Salicylsäure, Corticosteroiden, Saluretika, adrenocorticotropen Hormonpräparaten, Amphotericin B, Carbenoxolon, Penicillin G - erhöhen das Risiko einer Hypokaliämie;
- nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, Clofibrat, indirekte Antikoagulanzien - erhöhen die harntreibende Aktivität des Arzneimittels;
- Allopurinol - erhöht die Häufigkeit von allergischen Reaktionen;
- Cyclophosphamid, Methotrexat - reduzieren ihre Ausscheidung durch die Nieren und erhöhen das Risiko einer erhöhten Myelosuppression.
Analoge
Valza N-Analoga sind: Atakand Plus, Valsakor N., Vasotenz N., Kandekor N., Losartan N., Lorista N., Lakea N., Prezartan N.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei Temperaturen bis 30 ° C lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Walza N
Bewertungen über Walza N sind überwiegend positiv. Patienten stellen fest, dass die regelmäßige Anwendung des Arzneimittels zur wirksamen Senkung des Blutdrucks beiträgt und es Ihnen ermöglicht, das erzielte Ergebnis zu konsolidieren. Nebenwirkungen, die bei der Einnahme des Arzneimittels auftreten, werden erwähnt, jedoch äußerst selten.
Preis für Valz N in Apotheken
Der Preis für Walz N pro Packung mit 28 Tabletten beträgt:
- 80 mg + 12,5 mg - 388 Rubel;
- 160 mg + 12,5 mg - 446 Rubel;
- 160 mg + 25 mg - 452 Rubel;
- 320 mg + 25 mg - 565 Rubel.
Der Preis für Walz N pro Packung mit 98 Tabletten beträgt:
- 80 mg + 12,5 mg - 892 Rubel;
- 160 mg + 12,5 mg - 1066 Rubel.
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
