Dexamed

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Gebrauchsanweisung:

1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. Anwendungshinweise
3. Gegenanzeigen
4. Art der Anwendung und Dosierung
5. Nebenwirkungen
6. Besondere Anweisungen
7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
8. Analoge
9. Lagerbedingungen
10. Abgabebedingungen von Apotheken

Dexamed ist ein synthetisches Glucocorticoid, ein methyliertes Derivat von Fluorprednisolon mit antiallergischer, desensibilisierender, schock-, entzündungshemmender, immunsuppressiver und antitoxischer Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Injektionslösung (d / i): eine transparente, leicht gelbliche oder farblose Flüssigkeit (1, 2 oder 5 ml in dunklen Glasampullen, 5 Ampullen in Blasen, in einem Karton 2 oder 20 Packungen);
Tabletten: rund, flach, Ø - 7 mm, geritzt; rosa mit Gravur MS (Dosis 0,5 mg) oder weiß (Dosis 1,5 mg) (10 Stück in Blasen, 10 Blasen in einem Karton).

1 ml Lösung enthält:

Wirkstoff: Dexamethasonphosphat (in Form von Natriumsalz) - 4 mg;
Hilfsbestandteile: Dinatriumedetat, Natriummetabisulfit, Natriumcitratdihydrat, Natriumphosphat-disubstituiertes Dodecahydrat, Natriumchlorid, Propyl-4-hydroxybenzoat, Methyl-4-hydroxybenzoat, Wasser d / i.

1 Tablette enthält:

Wirkstoff: Dexamethason - 0,5 oder 1,5 mg;
Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, Lactosemonohydrat, Natriumstärkeglykolat, Magnesiumstearat, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, chinolingelber Aluminiumlack (E 104), Erythrosinlack (E 127).

Anwendungshinweise

Lösung d / i

Dexamed in Form einer Lösung wird zur Behandlung der folgenden Krankheiten / Zustände empfohlen, bei denen die Verabreichung eines schnell wirkenden Glucocorticosteroids (GCS) erforderlich ist oder eine orale Verabreichung von Dexamethason nicht möglich ist:

endokrine Pathologien: primäre, sekundäre oder akute Nebenniereninsuffizienz, subakute Thyreoiditis, VHKN (angeborene Nebennierenhyperplasie);
Schock: traumatisch, toxisch, brennend, operativ - mit der Unwirksamkeit von plasmasubstituierenden, vasokonstriktorischen Medikamenten und anderen symptomatischen Behandlungen;
Hirnödem: Folgen eines Tumors, traumatische Hirnverletzung, neurochirurgische Intervention, Hirnblutung, Enzephalitis, Meningitis, Strahlenverletzung;
bronchopulmonale Pathologien: schwerer Bronchospasmus infolge einer Verschlimmerung von Asthma bronchiale und COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung), asthmatischer Status;
schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, anaphylaktischer Schock;
diffuse Bindegewebserkrankungen;
rheumatische Erkrankungen;
akute schwere Dermatosen: Stevens-Johnson-Syndrom, exsudatives Erythema multiforme, Lyell-Syndrom (toxische epidermale Nekrolyse);
maligne Neoplasien: Leukämie und Lymphom bei erwachsenen Patienten (Palliativtherapie), akute Leukämie bei Kindern, Hyperkalzämie bei Patienten mit Unmöglichkeit der oralen Verabreichung von Dexamethason;
Blutkrankheiten: Agranulozytose, akute hämolytische Anämien, Werlhof-Krankheit (idiopathische thrombozytopenische Purpura) bei Erwachsenen;
schwere Infektionen (in Kombination mit Antibiotika);
Augenkrankheiten / -zustände (zur retrobulbären, parabulbären oder subkonjunktivalen Verabreichung): Keratitis, Iritis, Iridozyklitis, Keratokonjunktivitis ohne Integrität des Hornhautepithels, allergische Konjunktivitis, Blepharitis, Blepharokonjunktivitis, Augenentzündung und Augenentzündung und Operation, Episkleritis sympathische Ophthalmie;
lokale Anwendung (Anwendung auf den Bereich der pathologischen Formationen): discoider Lupus erythematodes, Keloidnarben, ringförmiges Granulom.

Pillen

Itsenko-Cushing-Syndrom - zur Differentialdiagnose der Überfunktion der Nebennierenrinde;
primäre und sekundäre Hypophyseninsuffizienz - als Ersatztherapie;
Anaphylaxie, Angioödem, Serumkrankheit;
Polymyositis;
rheumatoide Arthritis, Polymyalgia rheumatica, Polyarteritis nodosa;
Sarkoidose;
Leukämie, hämolytische Anämie, Multiples Myelom;
Morbus Crohn, NUC (Colitis ulcerosa);
Dressler-Syndrom (Postinfarkt-Syndrom);
schwere Infektionskrankheiten, Miliartuberkulose - im Rahmen einer komplexen Behandlung;
zerebrales Ödem infolge von Kopftrauma, Kraniotomie, Primärtumor, Hirnmetastasen;
Lupus Jade;
Aspirationspneumonitis, Asthma bronchiale;
Optikusneuritis, Uveitis (anterior und posterior);
Pemphigus vulgaris.

Kontraindikationen

Lösung d / i

Die einzige absolute Kontraindikation für die kurzfristige Anwendung der Dexamed-Lösung aus gesundheitlichen Gründen ist die Überempfindlichkeit gegen Dexamethason oder andere Bestandteile des Arzneimittels.

Kindern während der Wachstumsphase wird GCS nur für absolute Indikationen unter strenger Aufsicht des behandelnden Arztes verschrieben.

Die folgenden Krankheiten / Zustände sind relative Kontraindikationen für die Verwendung des Arzneimittels in Form einer Lösung:

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts (Gastrointestinaltrakt): Divertikulitis, Gastritis, Magengeschwür und 12 Zwölffingerdarmgeschwür, Ösophagitis, akutes / latentes Magengeschwür, neu verursachte Darmanastomose, UC mit der Gefahr der Abszessbildung oder Perforation;
Infektionen und Invasionen pilzlicher, viraler, bakterieller Natur (aktuell oder kürzlich übertragen, einschließlich kürzlich aufgetretenem Kontakt mit einem Patienten): Herpes zoster in der virämischen Phase, Windpocken, Herpes simplex, Masern, Strongyloidose, Amöbiasis, systemische Mykose, latent / aktiv Tuberkulose - Die Anwendung von Dexamethason vor dem Hintergrund schwerer Infektionen ist nur in Kombination mit einer spezifischen Therapie zulässig.
Immunerkrankungen: Zeitraum vor und nach der Impfung (innerhalb von 8 Wochen vor und 2 Wochen nach der Immunisierung), Lymphadenitis infolge einer Anti-Tuberkulose-Impfung mit BCG, Immunschwächezustände, einschließlich AIDS (erworbenes Immunschwächesyndrom) oder HIV (humanes Immundefizienzvirus);
kardiovaskuläre Pathologien: kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt (bei Patienten mit akutem und subakutem Myokardinfarkt ist es möglich, den Schwerpunkt der Nekrose, Hemmung der Bildung von Narbengewebe und infolgedessen Ruptur des Herzmuskels zu erweitern), arterielle Hypertonie, schwerer CHF (chronische Herzinsuffizienz), Hyperlipidämie;
endokrine Erkrankungen: Diabetes mellitus (einschließlich beeinträchtigter Kohlenhydratverträglichkeit), Hypothyreose, Thyreotoxikose, Itsenko-Cushing-Krankheit, Grad der Fettleibigkeit III - IV;
schwere Nieren- / Leberfunktionsstörung, Nephrourolithiasis, Hypoalbuminämie und Bedingungen, die zu ihrem Auftreten führen (nephrotisches Syndrom, Leberzirrhose);
systemische Osteoporose, Myasthenia gravis, akute Psychose, Poliomyelitis (außer Bulbare Enzephalitis), Offenwinkel- / Engwinkelglaukom.

Während der Schwangerschaft, insbesondere im ersten Trimester, wird das Medikament nur für lebenswichtige Indikationen angewendet, wenn die erwartete Wirkung der Therapie die potenziellen Risiken für den Fötus überwiegt. Wenn Dexamed während der Stillzeit angewendet werden muss, sollte das Stillen unterbrochen werden.

Pillen

Osteoporose;
Magengeschwür und 12 Zwölffingerdarmgeschwür;
systemische Pilz-, akute virale und bakterielle Infektionen ohne angemessene Behandlung;
Cushing-Syndrom;
schwere Form der arteriellen Hypertonie;
schwere Nierenfunktionsstörung;
chronische Hepatitis oder Leberzirrhose;
Fettleibigkeit III-IV Grad;
aktive Tuberkulose;
akute Psychosen;
die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit;
Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre;
erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber Dexamethason und anderen Hilfskomponenten der Tabletten.

Art der Verabreichung und Dosierung

Das Dosierungsschema von Dexamed und die Dosierungsform des Arzneimittels werden jeweils individuell bestimmt, abhängig von der Diagnose, dem Zustand des Patienten und seinem Ansprechen auf die Dexamethason-Therapie.

Lösung d / i

Dexamed-Lösung wird intravenös (intravenös) langsam tropft oder strahlt (zur Behandlung von akuten und dringenden Zuständen), intramuskulär (intramuskulär) oder lokal (in den Körper einer pathologischen Formation). Das Arzneimittel zur intravenösen Tropfinfusion wird unter Verwendung einer 5% igen Dextroselösung oder einer isotonischen NaCl-Lösung hergestellt.

Zur Behandlung verschiedener Krankheiten in der akuten Phase und zu Beginn des Therapieverlaufs werden höhere Dosen des Arzneimittels verwendet - von 4 bis 20 mg 3-4 mal täglich.

Empfohlene Dosierung für Kinder (i / m):

Halten der Ersatztherapie bei Nebenniereninsuffizienz: I-Schema - 0,67 mg / m ² Körperoberfläche oder 0,0233 mg / kg Körpergewicht des Kindes, aufgeteilt in 3 Dosen, die jeden 3. Tag verabreicht werden; II Schema - 0,233-0,335 mg / m ² Körperoberfläche oder 0,00776-0,01165 mg / kg des Gewichts des Kindes, täglich verabreicht;
andere Indikationen: 0,833-5 mg / m ² Körperoberfläche oder 0,02776-0,16665 mg / kg des Kindergewichts alle 12-24 Stunden. Bei Erreichen des gewünschten Effekts wird die Dosis auf eine Erhaltungsdosis reduziert oder die Behandlung wird allmählich abgebrochen.

Der Standardverlauf der parenteralen Verabreichung beträgt 3-4 Tage. Danach wechseln sie zur Einnahme von Dexamethason in Form von Tabletten. Die Langzeitanwendung des Arzneimittels in hohen Dosen sollte abgeschlossen und schrittweise reduziert werden, um die Entwicklung einer akuten Nebenniereninsuffizienz zu vermeiden.

Pillen

Dexamed Tabletten werden oral eingenommen. Bei einer Langzeittherapie mit hohen Dosen wird empfohlen, das Medikament zu den Mahlzeiten einzunehmen, und in den Intervallen dazwischen werden zusätzlich Antazida verwendet.

Empfohlene Tagesdosen:

anfänglich - 0,5-9 mg; zur Behandlung schwerer Krankheiten ist eine Erhöhung der Anfangsdosis von ≥ 9 mg zulässig;
minimal wirksam - 0,5-1 mg;
maximal - 10-15 mg.

Das Medikament wird in der Anfangsdosis angewendet, bis eine therapeutische Wirkung erreicht ist. Danach wird es schrittweise (0,5 mg alle 3 Tage) auf eine Erhaltungsdosis von 2–4,5 mg pro Tag und darüber reduziert. Der Therapieverlauf variiert zwischen 5-7 Tagen und 2-3 Monaten.

Die Einnahme hoher Dosen über mehrere Tage erfordert eine schrittweise anschließende Dosisreduktion über mehrere Tage oder länger.

Im Dosierungsschema wird empfohlen, die täglichen zirkadianen Schwankungen der endogenen Sekretion von Glukokortikoiden zu berücksichtigen und den größten Teil oder die gesamte tägliche Dosis von Dexamethason im Intervall von 6 bis 8 Uhr einzunehmen.

Bei einer schweren akuten allergischen Reaktion, die ohne Behandlung abläuft, oder bei einer Verschlimmerung einer chronischen Überempfindlichkeitsreaktion wird ein kombiniertes Schema aus parenteraler und oraler Therapie angewendet.

Es ist erforderlich, Änderungen des klinischen Status des Patienten nach einem Trauma, einer Operation oder während einer Verschlimmerung der Infektion zu überwachen. Unter Stress kann die Dosis vorübergehend erhöht werden.

Nebenwirkungen

Normalerweise wird Dexamed aufgrund seiner geringen Mineralocorticoid-Aktivität (unbedeutende Wirkung auf den Wasser- und Elektrolythaushalt) gut vertragen. Niedrige und mittlere Dosen von Dexamed verursachen in der Regel keine Natrium- und Wasserretention im Körper und erhöhen nicht die Kaliumausscheidung.

Folgende Nebenwirkungen von Systemen und Organen sind möglich:

endokrines System: verminderte Glukosetoleranz, steroidaler Diabetes mellitus / Manifestation von latentem Diabetes mellitus, verzögerte sexuelle Entwicklung bei Kindern, Hypokortizismus und Hyperkortizismus (Itsenko-Cushing-Syndrom), einschließlich Symptomen wie Mondgesicht, Hirsutismus, Hypophysen-Adipositas, Dysmenorrhoe, Amenorrhoe erhöhter Blutdruck, Myasthenia gravis, Striae;
Verdauungssystem: Übelkeit / Erbrechen, Verdauungsstörungen, erosive Ösophagitis, Steroidmagen und Zwölffingerdarmgeschwüre, Pankreatitis, Blutungen und Magen-Darm-Perforationen, gesteigerter oder verminderter Appetit, Schluckauf, Blähungen; in seltenen Fällen - erhöhte Aktivität von Leberenzymen;
Herz-Kreislauf-System: Bradykardie (bis zum plötzlichen Herzstillstand), Arrhythmien, Entwicklung (bei Patienten mit einer Veranlagung) oder erhöhte Schwere des Blutdrucks, Hyperkoagulation, Thrombose; bei akutem und subakutem Myokardinfarkt - Ausdehnung des Nekrosefokus, Verlangsamung der Bildung von Narbengewebe und infolgedessen mögliche Ruptur des Herzmuskels;
Nervensystem: Orientierungslosigkeit, Euphorie, Delirium, Halluzinationen, Depression, manisch-depressive Psychose, Paranoia, erhöhter Hirndruck, Nervosität / Angst, Schwindel, Schwindel, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Kleinhirnpseudotumor, Krämpfe;
Sinnesorgane: erhöhter Augeninnendruck mit möglicher Schädigung des Sehnervs, posteriorer subkapsulärer Katarakt, Tendenz zur Entwicklung sekundärer Augeninfektionen (viral, bakteriell, pilzartig), Hornhautdystrophie, Exophthalmus, plötzlicher Verlust des Sehvermögens (aufgrund parenteraler Verabreichung in Kopf, Hals, Nasennebenhöhlen) mögliche Ablagerung von Dexamethasonkristallen in den Augengefäßen);
Stoffwechsel: Hypokalzämie, erhöhte Kalziumausscheidung, Gewichtszunahme, erhöhter Proteinabbau (negative Stickstoffbilanz), Hyperhidrose; aufgrund von Mineralocorticoid-Aktivität - Hypernatriämie, Natrium- und Flüssigkeitsretention im Körper (peripheres Ödem), hypokaliämisches Syndrom (Arrhythmie, Hypokaliämie, Myalgie oder Muskelkrämpfe, ungewöhnliche Müdigkeit / Schwäche);
Bewegungsapparat: bei Kindern - Wachstumsverzögerungs- und Ossifikationsprozesse aufgrund vorzeitiger Schließung der epiphysären Wachstumszonen; Osteoporose, Steroidmyopathie, Muskelsehnenruptur, Muskelatrophie; sehr selten - aseptische Nekrose des Femurkopfes und des Humerus, pathologische Knochenbrüche;
Überempfindlichkeitsreaktionen: generalisiert (Juckreiz, Hautausschlag, anaphylaktischer Schock) und lokale allergische Reaktionen;
Schleimhäute, Haut: langsame Wundheilung, Ekchymose, Petechien, Hautverdünnung, Akne, Striae, Hyper- oder Hypopigmentierung, Tendenz zur Entwicklung von Candidiasis und Pyodermie;
Reaktionen an der Injektionsstelle: Taubheitsgefühl, Brennen, Schmerzen, Erröten, Kribbeln, Infektion; selten - Nekrose benachbarter Gewebe, Narbenbildung an der Injektionsstelle; bei i / m-Verabreichung Atrophie der Haut und des Unterhautgewebes, insbesondere im Deltamuskel;
andere Reaktionen: Entwicklung / Verschlimmerung von Infektionen (insbesondere in Kombination mit Immunsuppressiva und während der Impfung), Leukozyturie, Entzugssyndrom; aufgrund intravenöser Verabreichung - Gesichtsrötung, Arrhythmien, Krämpfe.

Eine Überdosierung kann die oben beschriebenen Nebenwirkungen verstärken. Zur Behandlung der Erkrankung sollte die Dosis des Arzneimittels reduziert und eine symptomatische Behandlung durchgeführt werden.

spezielle Anweisungen

Vor Beginn der Therapie muss der Patient einer Untersuchung unterzogen werden, um mögliche Kontraindikationen zu ermitteln. Dazu gehören Untersuchungen des Magens und des Zwölffingerdarms, des Herz-Kreislauf-Systems, des Harnsystems, der Sehorgane, der Röntgenaufnahme der Lunge, der Überwachung der Blutzusammensetzung, der Plasmaglukose und der Elektrolyte. Eine solche Kontrolle kann während der Therapie aufgrund der Dringlichkeit des Zustands des Patienten nicht durchgeführt werden.

Im Falle einer Veranlagung zur Entwicklung eines Magengeschwürs im Magen-Darm-Trakt ist es notwendig, Antazida zur Vorbeugung zu verschreiben.

Während der Behandlung mit Dexamethason, insbesondere über einen längeren Zeitraum, sollte ein Augenarzt den Blutdruck, den Zustand des Wasser- und Elektrolythaushalts, das Bild des peripheren Blutes und den Blutzuckerspiegel überwachen.

Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, muss eine ausreichende Aufnahme von Kalium K + in den Körper des Patienten sichergestellt werden (Kaliumpräparate, spezielle Diät). Die Ernährung des Patienten sollte reich an Vitaminen, Proteinen, aber begrenzt an Kohlenhydraten, Fetten und Speisesalz sein.

Bei Patienten mit Hypothyreose und Leberzirrhose ist die Wirkung von Dexamethason verstärkt.

Bestehende emotionale Instabilität oder psychotische Störungen können sich während der Behandlung verschlimmern. Wenn in der Vergangenheit Psychosen aufgetreten sind, werden hohe Dexamethason-Dosen nur unter strenger ärztlicher Aufsicht eingenommen.

Unter Stressbedingungen während der Erhaltungstherapie, beispielsweise während einer Operation, eines Traumas oder von Infektionskrankheiten, ist es erforderlich, die Dosis des Arzneimittels im Zusammenhang mit einem Anstieg des GCS-Bedarfs nach oben anzupassen. Während des gesamten Jahres nach Abschluss einer langen Therapie ist es notwendig, die Patienten im Zusammenhang mit dem Risiko einer relativen Nebenniereninsuffizienz in Stresssituationen sorgfältig zu überwachen.

Ein plötzlicher Entzug von Dexamed, insbesondere bei vorheriger Anwendung hoher Dosen, kann zur Entwicklung eines Entzugssyndroms führen, das von Anorexie, Übelkeit, Lethargie, generalisierten Schmerzen des Bewegungsapparates, allgemeiner Schwäche sowie einer Verschlechterung des Zustands, für den Dexamed angewendet wurde, begleitet wird.

Während der Therapie sollte eine Impfung aufgrund einer verminderten Immunantwort (Wirksamkeit) nicht durchgeführt werden. Die Anwendung von Dexamed bei septischen Zuständen, Tuberkulose und interkurrenten Infektionen erfordert die gleichzeitige Durchführung einer antimikrobiellen bakteriziden Therapie.

Kinder während der Langzeittherapie mit Dexamethason müssen die Dynamik von Wachstum und Entwicklung sorgfältig überwachen. Wenn das Kind während der Behandlung mit infizierten Windpocken oder Masern in Kontakt kam, sollten zur Vorbeugung spezifische Immunglobuline verschrieben werden.

Patienten mit Diabetes mellitus müssen den Blutzuckerspiegel überwachen und gegebenenfalls das Dosierungsschema anpassen.

Es wird empfohlen, eine Röntgenkontrolle des osteoartikulären Systems (Röntgen der Wirbelsäule, Hände) durchzuführen.

Bei latenten infektiösen Läsionen der Nieren und Harnwege kann sich unter dem Einfluss von Dexamed eine Leukozyturie entwickeln, die die Diagnoseergebnisse beeinflusst. Dexamethason erhöht die Konzentration der Metaboliten von 11- und 17-Oxyketocorticosteroiden.

Bei älteren Patienten, insbesondere während der Langzeittherapie, ist es wichtig, die Folgen von Standardnebenwirkungen wie Diabetes, Osteoporose, Hypokaliämie, Bluthochdruck, Hautverdünnung und Anfälligkeit für Infektionen zu berücksichtigen. Um die Entwicklung lebensbedrohlicher Reaktionen rechtzeitig zu verhindern, sind eine sorgfältige klinische Beobachtung und eine rechtzeitige Untersuchung erforderlich.

Unter Berücksichtigung solcher Nebenwirkungen von Dexamethason wie Schwindel, Kopfschmerzen usw. beim Fahren und Ausführen anderer potenziell gefährlicher Arbeiten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, wird empfohlen, darauf zu verzichten.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Mögliche pharmazeutische Unverträglichkeit der Dexamed-Lösung mit anderen intravenös verabreichten Arzneimitteln. Daher wird empfohlen, sie getrennt von anderen Arzneimitteln (intravenöser Bolus oder durch eine andere Pipette als zweite Lösung) zu verabreichen. Beim Mischen von Lösungen von Dexamethason und Heparin entsteht ein Niederschlag.

Aufgrund der hohen pharmakologischen Aktivität von Dexamethason und der signifikanten Wahrscheinlichkeit einer Wechselwirkung des Arzneimittels Dexamed mit anderen Arzneimitteln / Substanzen können Empfehlungen für deren gemeinsame Anwendung nur vom behandelnden Arzt gegeben werden.

Analoge

Dexamed-Analoga sind: Dexamethason, Dexamethasonlong, Maxidex, Dexapos, Megadexan, Dexoftan, Ozurdex usw.

Lagerbedingungen

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit: Lösung - 3 Jahre, Tabletten - 5 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!