Dexilant
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
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Dexilant - Protonenpumpenhemmer (H + -K + -ATPase-Inhibitor); ein Mittel, das die Sekretion von Magendrüsen senkt.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Kapseln mit modifizierter Freisetzung:
- 30 mg: mit einem undurchsichtigen grauen Körper und einer undurchsichtigen blauen Kappe, mit dem "TAP" -Logo auf der Kappe in dunkelgrauer Tinte, mit "30" auf dem Körper;
- 60 mg: mit einem undurchsichtigen blauen Körper und Deckel, mit dem TAP-Logo auf dem Deckel in dunkelgrauer Tinte, mit dem Wort 60 auf dem Körper.
Inhalt der Kapseln: Granulat von weiß bis fast weiß.
Verpackung der Kapseln: 14 und 28 Stück in Polyethylenflaschen, 1 Flasche in einem Karton.
Wirkstoff: Dexlansoprazol, in 1 Kapsel - 30 oder 60 mg.
Hilfskomponenten: Dispersion von Methacrylsäurecopolymer (Methacrylsäure, Ethylacrylat, Natriumlaurylsulfat, Polysorbat 80), Zuckerkörnern (Maisstärke, Saccharose), Titandioxid, Hypromellose 2910, Hyprolose, niedrig substituiertem Hyprolose, Magnesiumcarbonat, Triethylcylcylat kolloidales Dioxid, Polysorbat 80, Copolymer von Methacrylsäure und Methylmethacrylat [1: 1], Macrogol 8000, Copolymer von Methacrylsäure und Methylmethacrylat [1: 2].
Schalenzusammensetzung:
- Kapseln 30 mg: Titandioxid, Kaliumchlorid, Carrageenan, Hypromellose, Eisenfarbstoff Schwarzoxid, FD & C Blau Nr. 2 Farbstoff Aluminiumlack, gereinigte graue Tinte zur Markierung (Spurenmengen);
- 60 mg Kapseln: Titandioxid, Kaliumchlorid, Carrageenan, Hypromellose, FD & C Blau Nr. 2 Farbstoff Aluminiumlack, graue Tinte zur Markierung gereinigt (Spurenmengen).
Die Zusammensetzung der gereinigten grauen Tinte: Carnaubawachs, Glycerylmonooleat, Schellack, Farbstoff Eisenoxidgelb, Farbstoff Eisenoxidrot, Farbstoff FD & C Blau Nr. 2 Aluminiumlack.
Anwendungshinweise
- symptomatische Therapie der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD), einschließlich der nicht erosiven Refluxkrankheit (NERD);
- Behandlung von erosiver Ösophagitis jeglicher Schwere;
- unterstützende Pflege nach dem Ende der Behandlung für erosive Ösophagitis und Linderung von Sodbrennen Symptome.
Kontraindikationen
Absolute Kontraindikationen:
- erbliche Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption, Saccharose-Isomaltase-Mangel;
- Alter bis zu 18 Jahren;
- Schwangerschafts- und Stillzeit;
- gleichzeitige Anwendung von HIV-Proteaseinhibitoren (Nelfinavir, Atazanavir);
- Überempfindlichkeit gegen einen beliebigen Bestandteil des Arzneimittels.
Dexilant sollte bei Patienten, die gleichzeitig eines der folgenden Arzneimittel erhalten, mit Vorsicht angewendet werden:
- Tacrolimus;
- Methotrexat;
- Warfarin;
- ein Inhibitor des Isoenzyms CYP2C19 (z. B. Fluvoxamin).
Art der Verabreichung und Dosierung
Dexilant sollte unabhängig von der Nahrungsaufnahme oral eingenommen werden. Kapseln können ganz oder geöffnet geschluckt, mit Apfelmus gemischt und langsam ohne zu kauen geschluckt werden.
Dosierungsmodi:
- erosive Ösophagitis: 60 mg einmal täglich für 8 Wochen;
- Erhaltungstherapie der erosiven Ösophagitis und Linderung von Sodbrennen: 30 mg 1 Mal pro Tag, bei mittelschweren und schweren Erkrankungen - 60 mg 1 Mal pro Tag. Kurs - bis zu 6 Monaten;
- GERD: 30 mg einmal täglich für 4 Wochen.
Ältere Menschen, Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und leicht eingeschränkter Leberfunktion benötigen keine Dosisanpassung.
Bei mittelschweren Leberfunktionsstörungen sollte eine Tagesdosis von 30 mg nicht überschritten werden. Bei schwerwiegenden Verstößen liegen keine klinischen Daten zur Anwendung des Arzneimittels vor.
Nebenwirkungen
- vom Nervensystem: oft (von ≥ 1/100 bis <1/10) - Kopfschmerzen; selten (von ≥ 1/1000 bis <1/100) - Schwindel, Dysgeusie; selten (von ≥ 1/10 000 bis <1/1000) - Parästhesien, Krämpfe; Die Häufigkeit ist unbekannt (basierend auf den verfügbaren Daten ist es nicht möglich, die Häufigkeit von Nebenwirkungen abzuschätzen) - Schlaganfall, vorübergehende ischämische Attacke;
- von der Seite des Stoffwechsels: Die Häufigkeit ist unbekannt - eine pathologische Abnahme der Konzentration von Magnesium und Natrium im Blutplasma;
- vom Immunsystem: Die Häufigkeit ist unbekannt - exfoliative Dermatitis, Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich anaphylaktischer Reaktionen und anaphylaktischer Schock), toxische epidermale Nekrolyse, malignes exsudatives Erythem (Stevens-Johnson-Syndrom);
- aus den Atemwegen: häufig - Infektionskrankheiten der oberen Atemwege; selten - Husten; Häufigkeit unbekannt - Engegefühl im Hals, Kehlkopfödem;
- aus dem Verdauungssystem: häufig - Blähungen, Beschwerden und Schmerzen im Bauch, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung oder Durchfall; selten - Trockenheit im Mund; selten - orale Candidiasis; Häufigkeit unbekannt - Pankreatitis, Schwellung der Mundschleimhaut;
- aus der Leber und den Gallenwegen: selten - eine Veränderung der Indikatoren für die funktionelle Aktivität der Leber; Häufigkeit unbekannt - Arzneimittelhepatitis;
- seitens des Herz-Kreislauf-Systems: selten - Hitzewallungen, erhöhter Blutdruck;
- seitens der Psyche: selten - Schlaflosigkeit, Depression; selten auditive Halluzinationen;
- aus dem Harnsystem: Häufigkeit unbekannt - akutes Nierenversagen;
- aus dem Bewegungsapparat: Häufigkeit unbekannt - Frakturen;
- seitens des Blut- und Lymphsystems: Die Häufigkeit ist unbekannt - idiopathische thrombozytopenische Purpura, autoimmune hämolytische Anämie;
- seitens des Hörorgans sowie Labyrinthstörungen: selten - Schwindel; Frequenz unbekannt - Schwerhörigkeit;
- seitens des Sehorgans: selten - Störungen der visuellen Wahrnehmung, einschließlich verschwommenes Sehen;
- seitens der Haut und des Unterhautgewebes: selten - Juckreiz, Urtikaria, Hautausschläge; Häufigkeit unbekannt - generalisierter Hautausschlag, leukozytoklastische Vaskulitis;
- allgemeine Störungen: selten - Appetitveränderungen, Schwäche; Häufigkeit unbekannt - Gesichtsödem.
spezielle Anweisungen
Vor der Verschreibung von Dexilant ist eine Untersuchung angezeigt, um die Wahrscheinlichkeit einer malignen Bildung auszuschließen, da Dexlansoprazol seine Symptome maskieren kann, was die korrekte Diagnose verzögern kann.
Wenn die Symptome während der Behandlung bestehen bleiben, sollte eine gründliche Bewertung durchgeführt werden.
Dexlansoprazol erhöht wie andere Protonenpumpenhemmer das Risiko von Magen-Darm-Infektionen, die von Durchfall durch Clostridium difficile-Bakterien begleitet werden, insbesondere bei Krankenhauspatienten. Dies sollte in Fällen berücksichtigt werden, in denen sich der Zustand des Patienten bei der Behandlung von Durchfall nicht verbessert.
Bei längerer Anwendung (für ein Jahr oder länger) oder in hohen Dosen erhöht Dexilant das Risiko für osteoporotische Frakturen der Hände, der Wirbelsäule und der Hüftknochen. Risikopatienten sollten das empfohlene Dosierungsschema strikt einhalten.
In einigen Fällen verursachen Protonenpumpenhemmer eine Hypomagnesiämie: häufiger - innerhalb eines Jahres nach Einnahme des Arzneimittels, seltener - innerhalb von 3 Monaten. Die Symptome sind Arrhythmien, Titandioxid, Krämpfe. In diesem Fall wird Dexilant abgebrochen und eine geeignete Behandlung verschrieben, um Magnesium wieder aufzufüllen.
Bei einer Langzeitbehandlung mit Dexlansoprazol und bei gleichzeitiger Anwendung von Digoxin oder anderen Arzneimitteln, die eine Hypomagnesiämie verursachen können (z. B. Diuretika), sollte die Magnesiumkonzentration im Blutserum vor Beginn der Therapie und in regelmäßigen Abständen während dieser überwacht werden.
Dexilant kann zu Sehstörungen und Schwindel führen. Daher wird empfohlen, kein Auto zu fahren und mit komplexen Mechanismen und anderen Aktivitäten zu arbeiten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit erfordern.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Es gab keine klinisch signifikante Wechselwirkung mit der gleichzeitigen Anwendung von Clopidogrel, Diazepam, Phenytoin und Theophyllin.
Dexlansoprazol kann die Absorption von Arzneimitteln beeinflussen, deren Bioverfügbarkeit vom pH-Wert der Magenumgebung abhängt, z. B. Eisensalze, Ampicillinester, Ketoconazol, Digoxin, Erlotinib.
Fluvoxamin erhöht die systemische Wirkung von Dexlansoprazol.
Dexilant kann die Konzentration von Tacrolimus im Blutplasma (insbesondere bei Patienten nach der Transplantation) und Methotrexat im Blutserum erhöhen.
Analoge
Es gibt keine Informationen über Dexilant-Analoga.
Lagerbedingungen
An einem trockenen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 4 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Dexilant: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Dexilant 30 mg Kapseln mit modifizierter Freisetzung 14 Stk. 1180 RUB Kaufen |
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Dexilant 60 mg Kapseln mit modifizierter Freisetzung 14 Stk. 1376 RUB Kaufen |
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Dexilant 30 mg Kapseln mit modifizierter Freisetzung 28 Stk. 1825 RUB Kaufen |
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Dexilant Kapseln mit modif. Veröffentlichung 30 mg 28 Stk. 1879 RUB Kaufen |
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Dexilant 60 mg Kapseln mit modifizierter Freisetzung 28 Stk. 2250 RUB Kaufen |
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Dexilant Kapseln mit modif. Veröffentlichung 60mg 28 Stk. 2329 RUB Kaufen |
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
