Leukostim - Gebrauchsanweisung, Bewertungen, Preis, Arzneimittelanaloga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Leukostim

Leukostim: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
12. 12. Analoge
13. 13. Lagerbedingungen
14. 14. Abgabebedingungen von Apotheken
15. 15. Bewertungen
16. 16. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Leucostim

ATX-Code: L03AA02

Wirkstoff: Filgrastim (Filgrastim)

Hersteller: Biocad, CJSC (Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 2019-02-09

Preise in Apotheken: ab 2100 Rubel.

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Leukostim ist ein Immunmodulator.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - Lösung zur intravenösen und subkutanen Verabreichung: farblos oder gelblich, transparent (150 μg / ml - jeweils 1 ml in Durchstechflaschen, 1 oder 5 Durchstechflaschen in einer Blisterpackung, 1 Packung in einem Karton; 300 μg / ml - 1 oder 1,6 ml in Fläschchen, 1 oder 5 Fläschchen in einer Blisterstreifenverpackung, 1 Packung in einem Karton, jeweils 0,5 oder 1 ml in Spritzen mit Kolben und gelöteten Nadeln, 1 oder 5 Spritzen in einem Karton; 600 μg / ml - 0,8 ml in Spritzen mit Kolben und gelöteten Nadeln, 1 oder 5 Spritzen in einer Konturzellenpackung, 1 Packung in einem Karton; jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Leukostim).

Wirkstoff: Filgrastim in 1 ml Lösung - 150 μg (15 Millionen IE), 300 μg (30 Millionen IE) oder 600 μg (60 Millionen IE) (IE - internationale Einheiten).

Hilfskomponenten: Wasser zur Injektion, Eisessig, Natriumacetat-Trihydrat, Polysorbat 80, Dextran 60.000, Mannit.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff von Leukostim - Filgrastim - ist ein hochgereinigtes nicht glykosyliertes Protein, das aus 175 Aminosäuren besteht. Es wird von einem Stamm von Escherichia coli produziert, in dessen Genom das Gen für G-CSF (humaner Granulozytenkolonie-stimulierender Faktor) unter Verwendung gentechnischer Methoden eingeführt wurde. Humaner G-CSF ist ein Glykoprotein, das die Produktion funktionell aktiver Neutrophilen und deren Freisetzung aus dem Knochenmark ins Blut reguliert.

Infolge der Anwendung von Leukostim für 24 Stunden nach der Verabreichung steigt die Anzahl der Neutrophilen im peripheren Blut signifikant an, wobei die Anzahl der Monozyten leicht zunimmt. Bei TCN (schwere chronische Neutropenie) kann Filgrastim zu einem leichten Anstieg der Anzahl zirkulierender Basophiler und Eosinophiler führen. Einige dieser Patienten können vor Beginn der Behandlung an Basophilie oder Eosinophilie leiden.

Filgrastim erhöht dosisabhängig die Anzahl der Neutrophilen mit normaler / erhöhter phagozytischer und chemotaktischer Aktivität. Nach dem Ende der Therapie nimmt die Anzahl der Neutrophilen im peripheren Blut innerhalb von 1-2 Tagen um 50% ab, der Indikator kehrt innerhalb der nächsten 1-7 Tage auf das normale Niveau zurück.

Die Anwendung von Leukostim kann die Häufigkeit, Dauer und Schwere von Neutropenie und fieberhafter Neutropenie signifikant reduzieren, während die Notwendigkeit und Dauer einer stationären Behandlung bei Patienten, die eine Chemotherapie mit Zytostatika oder eine myeloablative Behandlung mit anschließender Knochenmarktransplantation erhalten, verringert wird.

Patienten, die Leukostim und eine zytotoxische Chemotherapie erhalten, benötigen niedrigere Antibiotikadosen als Patienten, die eine zytotoxische Chemotherapie ohne Filgrastim erhalten.

Mit der Anwendung des Arzneimittels werden die Dauer der fieberhaften Neutropenie, der Bedarf an Antibiotika-Therapie und Krankenhausaufenthalt nach Induktionschemotherapie bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie signifikant reduziert. Gleichzeitig hat Filgrastim keinen Einfluss auf die Häufigkeit von Fieber und infektiösen Komplikationen.

Die Anwendung von Leukostim sowohl unabhängig als auch nach Beendigung der Chemotherapie fördert die Mobilisierung der Freisetzung hämatopoetischer Stammzellen in den peripheren Blutkreislauf. Die allogene oder autologe PSCC-Transplantation (periphere Blutstammzellen) wird nach Therapie mit hohen Dosen von Zytostatika oder anstelle von / zusätzlich zur Knochenmarktransplantation durchgeführt. Eine PSCC-Transplantation kann auch nach einer myelosuppressiven zytotoxischen Behandlung verschrieben werden. Die Verwendung von mit Filgrastim mobilisierten PSCCs kann die Wiederherstellung der Hämatopoese beschleunigen, das Risiko hämorrhagischer Komplikationen und die Notwendigkeit einer Blutplättchentransfusion nach einer myeloablativen oder myelosuppressiven Therapie verringern.

Das Sicherheits- / Wirksamkeitsprofil von Leukostim bei Erwachsenen und Kindern, die eine zytotoxische Chemotherapie erhalten, unterscheidet sich nicht.

Bei Kindern und Erwachsenen erhöht Filgrastim vor dem Hintergrund einer angeborenen, periodischen, idiopathischen Neutropenie die Anzahl der Neutrophilen im peripheren Blut stetig und verringert das Auftreten infektiöser Komplikationen.

Wenn Leukostim Patienten mit HIV-Infektion verschrieben wird, ist es möglich, ein normales Niveau an Neutrophilen aufrechtzuerhalten und die empfohlenen Dosen einer antiretroviralen und / oder anderen myelosuppressiven Therapie einzuhalten. Es gibt keine Anzeichen einer erhöhten HIV-Replikation während der Filgrastim-Therapie.

Wie andere hämatopoetische Wachstumsfaktoren wirkt G-CSF stimulierend auf menschliche Endothelzellen.

Die krebserzeugenden Eigenschaften von Filgrastim wurden nicht untersucht. Filgrastim verursacht keine Mutationen im Bakteriengenom, unabhängig vom Vorhandensein des Enzymsystems, das für den Metabolismus des Arzneimittels erforderlich ist.

Es wurde gefunden, dass bestimmte maligne Zellen G-CSF-Rezeptoren auf ihrer Oberfläche haben. Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass Filgrastim als Wachstumsfaktor für verschiedene Arten von Tumoren dienen kann.

In Studien an Ratten beiderlei Geschlechts wurde bei Anwendung von Filgrastim in Dosen von bis zu 500 μg / kg keine Auswirkung auf Fruchtbarkeit und Schwangerschaft festgestellt.

Filgrastim hatte in Studien an Kaninchen und Ratten keine teratogene Wirkung. Bei Kaninchen gab es eine erhöhte Häufigkeit von Fehlgeburten, während fetale Anomalien nicht identifiziert wurden.

Pharmakokinetik

Filgrastim wird nach subkutaner Verabreichung schnell resorbiert und erreicht in 2–8 Stunden seine maximale Konzentration im Blutserum. Die Halbwertszeit nach intravenöser oder subkutaner Verabreichung liegt üblicherweise im Bereich von 2 bis 4 Stunden. Clearance und Halbwertszeit werden durch die Dosis und Anzahl der Neutrophilen bestimmt. Es kann angenommen werden, dass die lineare Natur der Clearance und der pharmakokinetischen Prozesse überwiegt.

Die absolute Bioverfügbarkeit nach subkutaner Verabreichung von 375 und 750 μg beträgt 62% bzw. 72%. Die Filgrastim-Konzentration nach Beendigung der Verabreichung sinkt innerhalb von 24 Stunden auf endogene Werte.

Bei Patienten mit onkologischen Erkrankungen und gesunden Probanden vor der Chemotherapie mit wiederholter Verabreichung von Filgrastim wurde eine Abnahme der Plasmakonzentration festgestellt. Die Zunahme der Substanzclearance ist in diesem Fall dosisabhängig, vermutlich hängt der Grad dieser Zunahme vom Grad der Neutrophilie bei den Empfängern ab. Dies steht im Einklang mit Informationen über eine Zunahme der neutrophilenabhängigen Clearance mit einer Zunahme des Neutrophilenpools. Bei Patienten, die nach einer Chemotherapie Filgrastim erhalten, bleibt die Plasmakonzentration der Substanz bis zum Beginn der Hämatopoese-Erholung auf dem gleichen Niveau.

Bei intravenöser und subkutaner Verabreichung von Filgrastim besteht eine positive lineare Beziehung zwischen Dosis und Konzentration im Serum. Nach subkutaner Verabreichung therapeutischer Dosen übersteigt die Konzentration von Filgrastim 8 bis 16 Stunden lang 10 ng / ml. Das Verteilungsvolumen beträgt 150 ml / kg.

Bei Langzeitverabreichung von Filgrastim (bis zu 28 Tage) nach autologer Knochenmarktransplantation werden keine Kumulation und Veränderungen der Halbwertszeit beobachtet.

Unabhängig von der Art der Verabreichung erfolgt die Ausscheidung von Filgrastim nach den Regeln der Kinetik erster Ordnung. Die Halbwertszeit beträgt 3,5 Stunden, die Clearance 0,6 ml / min / kg.

Die Pharmakokinetik von Filgrastim bei Kindern nach einer Chemotherapie ist ähnlich wie bei Erwachsenen, die die gleiche Dosis des Arzneimittels bezogen auf das Körpergewicht erhalten. Dies lässt den Schluss zu, dass die pharmakokinetischen Prozesse von Leukostim unabhängig vom Alter sind.

Bei Nierenerkrankungen im Endstadium besteht im Vergleich zu gesunden Probanden und Patienten mit einer Kreatinin-Clearance im Bereich von 30 bis 60 ml / min eine Tendenz zu einer Zunahme der systemischen Exposition gegenüber Filgrastim.

Anwendungshinweise

Leukostim wird verwendet:

• Behandlung der persistierenden Neutropenie bei Patienten mit einem fortgeschrittenen Stadium des humanen Immundefizienzvirus (HIV-Infektion mit einer absoluten Neutrophilenzahl ≤ 1,0 x 10 ⁹ / l) zur Verringerung des Risikos bakterieller Infektionen;
• Behandlung schwerer chronischer Neutropenie zur Verringerung der Inzidenz und Dauer infektiöser Komplikationen sowie zur Erhöhung der Anzahl von Neutrophilen;
• Mobilisierung von hämatopoetischen Vorläuferzellen in peripheres Blut bei gesunden Spendern zur anschließenden Trennung und allogenen Transplantation;
• Mobilisierung hämatopoetischer Vorläuferzellen in das periphere Blut zur anschließenden Trennung und Transplantation nach myelosuppressiver Chemotherapie;
• Verkürzung der Dauer der Neutropenie Grad II-IV und Verringerung der Inzidenz fieberhafter Neutropenie bei Patienten mit nichtmyeloproliferativen Neoplasien nach Chemotherapie mit Zytostatika;
• Verkürzung der Dauer der Neutropenie und Verhinderung von Komplikationen, die durch ihre Entwicklung bei Patienten verursacht werden, die eine myeloablative Chemotherapie erhalten, gefolgt von einer Knochenmarktransplantation.

Kontraindikationen

Absolut:

• Kostmann-Syndrom (schwere angeborene Neutropenie) mit zytogenetischen Störungen;
• Verwendung, um die Dosen von zytotoxischen Chemotherapeutika über die empfohlenen hinaus zu erhöhen;
• Gleichzeitige Anwendung mit zytotoxischer Chemotherapie und Strahlentherapie;
• Stillzeit;
• Individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.

Verwandter (Leukostim wird mit Vorsicht verschrieben):

• Sichelzellenanämie;
• Knochenpathologie (einschließlich Osteoporose);
• Sekundäre akute myeloische Leukämie (verbunden mit begrenzten Sicherheits- / Wirksamkeitsdaten);
• Verwendung in Kombination mit einer hochdosierten Chemotherapie;
• Schwangerschaft.

Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht bewertet für:

• Kinder unter 16 Jahren nach myelosuppressiver oder myeloablativer Therapie, gefolgt von einer autologen Transfusion von PSCC;
• Neugeborene mit schwerer chronischer Neutropenie.

Leukostim, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Leukostim wird subkutan (s / c) oder intravenös (iv) verabreicht. Der Verabreichungsweg und die Dosierung werden vom behandelnden Arzt je nach klinischer Situation individuell festgelegt. Der subkutane Verabreichungsweg ist bevorzugter. Wenn eine intravenöse Infusion erforderlich ist, wird das Arzneimittel mit 5% iger Dextroselösung in einen Plastikbehälter oder eine Durchstechflasche injiziert. Es ist verboten, eine 0,9% ige Natriumchloridlösung zu verwenden!

Leucostim nicht auf eine Endkonzentration von weniger als 2 μg / ml verdünnen.

Die Dauer der intravenösen Infusion beträgt 30 Minuten.

Empfohlene Dosen von Leucostim:

• Behandlung der Neutropenie nach einer zytotoxischen Chemotherapie: s / c oder i / v, 5 μg / kg Körpergewicht 1 Mal pro Tag. Für eine angemessene Beurteilung der Wirksamkeit der Behandlung wird empfohlen, die Anzahl der Neutrophilen im peripheren Blut täglich zu zählen. Die Therapie sollte fortgesetzt werden, bis die Anzahl der Neutrophilen das erwartete Minimum überschreitet und einen Normalwert von mehr als 2,0 × 10 ⁹ / L erreicht. Die Behandlungsdauer kann bis zu 12 Tage betragen;
• Verkürzung der Dauer der Neutropenie und Verhinderung der damit verbundenen Komplikationen nach myeloablativer Chemotherapie mit anschließender Knochenmarktransplantation: s / c oder i / v bei einer Dosis von 10 μg / kg des Körpergewichts des Patienten. Die erste Dosis wird mindestens 24 Stunden nach der Chemotherapie und für die Knochenmarktransplantation spätestens 24 Stunden nach der Knochenmarkinfusion verabreicht. Nach der maximalen Abnahme der Anzahl der Neutrophilen wird abhängig von der Dynamik ihrer Anzahl die tägliche Dosis angepasst. Wenn der Gehalt an Neutrophilen im peripheren Blut an 3 aufeinanderfolgenden Tagen 1,0 x 10 ⁹ / l überschreitet, wird die Leukostim- Dosis um das Zweifache reduziert. Wenn die Anzahl der Neutrophilen unter 1,0 x 10 ⁹ / l fällt, wird die Dosis erneut auf 10 μg / kg erhöht. Wenn die absolute Anzahl der Neutrophilen 1,0 x 10 überschreitet⁹ / l an 3 aufeinanderfolgenden Tagen wird das Medikament abgesagt;
• Mobilisierung hämatopoetischer Stammzellen: sc in einer täglichen Dosis von 5 μg / kg Körpergewicht (für Patienten nach myelosuppressiver Chemotherapie) oder in einer Dosis von 10 μg / kg (für Patienten, die keine Chemotherapie erhalten haben) täglich für 5-7 Tage, abhängig von der Steigerungsrate die Anzahl der Leukozyten im peripheren Blut und die Wirksamkeit der Trennung. 1 Tag vor dem erwarteten Datum der ersten Trennung (4. Tag der Leukostim-Verabreichung) und später (bis zum Tag der letzten Trennung) muss die Anzahl der Neutrophilen und Leukozyten im peripheren Blut bestimmt werden. Eine Zytapherese wird durchgeführt, wenn die Anzahl der Leukozyten 5 × 10 ^{9 erreicht}/ l peripheres Blut ab dem 5. Tag der Arzneimittelverabreichung. Nach jeder Trennung in der zu kryokonservierenden Probe wird die Anzahl der CD34 + -Zellen und der kernhaltigen Zellen gezählt. Die Einführung von Leukostim wird gestoppt, nachdem die Anzahl der kryokonservierten CD34 + -Zellen erreicht ist, die für die Transplantation ausreichen (nicht weniger als 2 × ^{10 6} pro kg Patientengewicht). Die Sicherheit und Wirksamkeit von Leukostim bei gesunden Spendern über 60 Jahre und unter 16 Jahren wurde nicht untersucht.
• Schwere chronische Neutropenie: s / c täglich bei einer täglichen Dosis von 12 µg / kg des Körpergewichts des Patienten (bei angeborener Neutropenie) oder 5 µg / kg (bei intermittierender und idiopathischer Neutropenie). Die Behandlung wird fortgesetzt, bis die Anzahl der Neutrophilen 1,5 × 10 ⁹ / l stabil überschreitet. Wählen Sie dann die minimale effektive Dosis aus, um das erzielte Ergebnis zu erhalten. Bei der Durchführung einer Erhaltungstherapie wird Leukostim über einen langen Zeitraum täglich verabreicht. Nach 1-2 Wochen kann die tägliche Dosis je nach Ansprechen des Patienten um das Zweifache erhöht oder verringert werden. In Zukunft wird die Dosis alle 1-2 Wochen angepasst, um die Anzahl der Neutrophilen im Bereich von 1,5 x 10 ⁹ / l bis 10 x 10 ⁹ / l zu halten.
• Neutropenie im Zusammenhang mit einer HIV-Infektion: n / a täglich 1 Mal pro Tag. Die Anfangsdosis beträgt 1-4 μg / kg Körpergewicht. Sie wird angewendet, bis sich die Anzahl der Neutrophilen normalisiert hat (mehr als 2x10 ⁹ / l). Normalerweise dauert dies 2 Tage. Wenn die Anfangsdosis unwirksam ist, wird sie auf 5 μg / kg / Tag erhöht. Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung wird die Erhaltungstherapie 2-3 mal pro Woche in einer Dosis von 1-4 μg / kg / Tag durchgeführt. In Zukunft können eine individuelle Dosisanpassung und eine Langzeitbehandlung erforderlich sein, um die normale Neutrophilenzahl (> 2 × 10 ⁹ / l) aufrechtzuerhalten.

Bei Kindern mit Krebs und schwerer Neutropenie unterschied sich das Sicherheitsprofil von Leucostim nicht von dem bei Erwachsenen. Daher werden Kindern ähnliche Dosen wie erwachsenen Patienten verschrieben, die eine zytotoxische oder myelosuppressive Chemotherapie erhalten.

Bei Patienten mit schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung ist eine Dosisanpassung von Leucostim nicht erforderlich, da ihre pharmakodynamischen und pharmakokinetischen Parameter denen bei gesunden Probanden ähnlich sind.

Nebenwirkungen

• Herz-Kreislauf-System: vorübergehender Blutdruckabfall;
• Bewegungsapparat: Muskel- und / oder Knochenschmerzen (normalerweise leicht oder mäßig), Verschlimmerung bestehender rheumatoider Arthritis;
• Hämatopoetisches System: Anämie, Thrombozytopenie;
• Nervensystem: Kopfschmerzen, erhöhte Müdigkeit;
• Atmungssystem: Infiltrate in die Lunge mit der Entwicklung eines Atemnotsyndroms bei Erwachsenen (häufiger nach Chemotherapie mit Bleomycin; ihr Zusammenhang mit der Anwendung von Leukostim ist unklar);
• Verdauungssystem: Durchfall, Hepatomegalie;
• Laborindikatoren: eine Abnahme der Anzahl von Blutplättchen im peripheren Blut, eine reversible Zunahme der Spiegel von Laktatdehydrogenase, alkalischer Phosphatase, Harnsäure, Glutamyltranspeptidase im Blutplasma;
• Harnsystem: Dysurie (normalerweise leicht oder mittelschwer);
• Andere: Schmerzen an der Injektionsstelle; selten (häufiger nach intravenöser Verabreichung) - allergische Reaktionen (etwa die Hälfte davon tritt normalerweise bei Einführung der ersten Dosis auf), Hautausschlag, Vaskulitis, vergrößerte Milz, Milzruptur, Gefäßthrombose.

Überdosis

Es wurden keine Fälle einer Überdosierung mit Filgrastim gemeldet.

Bei der Erforschung der Knochenmarktransplantation wurde Leucostim in täglichen Dosen von bis zu 138 μg verabreicht, ohne dass toxische Wirkungen auftraten. 1-2 Tage nach Absetzen des Arzneimittels nimmt die Anzahl der zirkulierenden Neutrophilen normalerweise um 50% ab und normalisiert sich innerhalb von 1-7 Tagen wieder.

spezielle Anweisungen

Die Behandlung mit Leukostim sollte nur unter Aufsicht eines Onkologen oder Hämatologen mit Erfahrung im Umgang mit solchen Arzneimitteln durchgeführt werden. Vor seiner Ernennung sollten solche Ursachen für die Entwicklung einer vorübergehenden Neutropenie wie Virusinfektionen ausgeschlossen werden.

Besondere Aufmerksamkeit sollte der Diagnose einer schweren chronischen Neutropenie gewidmet werden, um sie von anderen hämatologischen Erkrankungen wie myeloischer Leukämie, Myelodysplasie und aplastischer Anämie zu unterscheiden.

Bei chronischer myeloischer Leukämie und myelodysplastischem Syndrom wurde die Sicherheit und Wirksamkeit von Filgrastim nicht nachgewiesen. Bei Patienten mit diesen Erkrankungen und mit präkanzerösen Läsionen der myeloischen hämatopoetischen Linie wird die Ernennung von Leukostim nicht empfohlen, da Einige Tumorzellen können einen Rezeptor für den Granulozytenkolonie-stimulierenden Faktor tragen. Aus diesem Grund sollte der Differentialdiagnose zwischen der Explosionskrise der chronischen myeloischen Leukämie und der akuten myeloischen Leukämie besondere Aufmerksamkeit gewidmet werden.

Während der Therapie ist es notwendig, die Größe der Milz ständig zu überwachen (durch Abtasten des Abdomens). Nach Forschungsdaten stoppt oder verlangsamt sich die Vergrößerung der Milz, wenn die Leucostim-Dosis reduziert wird.

Eine kleine Anzahl (etwa 3%) der Patienten mit Kostmann-Syndrom, die Filgrastim erhielten, hatte Leukämie und myelodysplastisches Syndrom, natürliche Komplikationen dieser Krankheit, deren Zusammenhang mit der Anwendung des Arzneimittels nicht nachgewiesen wurde. Wenn diese Komplikationen auftreten, sollte Leukostim abgesagt werden.

In seltenen Fällen (weniger als 5%) wurde bei Patienten, die sich einer Behandlung mit Filgrastim unterzogen, eine Hyperleukozytose festgestellt (ein Anstieg der Leukozytenzahl über 100 × 10 ⁹ / l), daher sollte die Anzahl der Leukozyten regelmäßig gemessen werden. Wenn sie mehr als 50x10 ⁹ / l erhöhen, muss Leucostim abgesagt werden. Wenn das Medikament zur Mobilisierung hämatopoetischer Stammzellen verwendet wird, sollte es abgebrochen werden, wenn die Leukozytenzahl über 70 x 10 ⁹ / l steigt.

Ungefähr 12% der Patienten mit anfänglich normaler Zytogenetik zeigten bei erneuter Untersuchung Anomalien, einschließlich Monosomie 7. Wenn bei Patienten mit schwerer angeborener Neutropenie zytogenetische Anomalien festgestellt werden, sollten die Vorteile und Risiken einer Fortsetzung der Therapie abgewogen werden. Alle 12 Monate müssen zytogenetische und morphologische Untersuchungen des Knochenmarks durchgeführt werden.

Es ist wichtig zu berücksichtigen, dass Leukostim Anämie und Thrombozytopenie nicht verhindert, die häufig das Ergebnis hoher Dosen von Chemotherapeutika sind. Während der Behandlung nach der Chemotherapie sollten daher regelmäßig die Anzahl der Blutplättchen und Erythrozyten sowie der Hämoglobinspiegel gemessen werden.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

In Anbetracht des Mechanismus der pharmakologischen Wirkung von Filgrastim erscheint seine Auswirkung auf die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen und die Konzentrationsfähigkeit äußerst unwahrscheinlich.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

• Schwangerschaft: Leucostim kann nur angewendet werden, nachdem das Verhältnis des erwarteten Nutzens zum möglichen Risiko beurteilt wurde. Die Sicherheit der Anwendung wurde nicht nachgewiesen.
• Stillzeit: Die Anwendung ist kontraindiziert.

Verwendung im Kindesalter

Das Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil wurde nicht untersucht:

• Neugeborene mit THN;
• Kinder unter 16 Jahren nach myelosuppressiver oder myeloablativer Therapie, gefolgt von einer autologen Transfusion von PSCC.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Leukostim ist mit 0,9% iger Natriumchloridlösung pharmazeutisch nicht verträglich.

Angesichts der erhöhten Empfindlichkeit einer sich schnell teilenden myeloischen Zelle gegenüber zytotoxischen Chemotherapeutika wird die Anwendung von Leukostim 24 Stunden vor Beginn des Chemotherapiekurses und mindestens 24 Stunden nach dessen Ende nicht empfohlen. Die Sicherheit und Wirksamkeit der Verabreichung von Filgrastim am selben Tag wie zytotoxische Chemotherapeutika wurde nicht nachgewiesen. Es ist bekannt, dass 5-Fluorouracil bei gleichzeitiger Anwendung mit Filgrastim die Schwere der Neutropenie erhöht.

Bei der Verwendung von Leukostim zur Mobilisierung hämatopoetischer Stammzellen nach einer Chemotherapie sollte berücksichtigt werden, dass die langfristige Anwendung von Zytostatika wie Carboplatin, Melphalan, Carmustin (BCNU) die Effizienz der Mobilisierung verringern kann.

Analoge

Die Analoga von Leukostim sind: Granogen, Grasalva, Leucita, Neupogen, Mielastra, Neipomax, Neurostim, Tevagrastim, Filegim.

Lagerbedingungen

Von Kindern fern halten. Beachten Sie das Temperaturregime 2-8 ºС.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Leucostim

Bewertungen von Leukostim sind wenige. Die Sicherheit / Wirksamkeit des Arzneimittels ist ähnlich der von Analoga.

Preis für Leucostim in Apotheken

Der ungefähre Preis für Leucostim ist:

• 150 μg / ml –1150–2900 Rubel. (1 Stk. 1 ml) oder 5060–5500 Rubel. (5 Stück je 1 ml);
• 300 µg / ml - 2000–3500 Rubel. (1 Stück je 1 ml) oder 8.200-10.000 Rubel. (5 Stück je 1 ml);
• 600 μg / ml - 1890–2200 Rubel. (1 Stk. 0,8 ml).

Leucostim: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Leukostim 60 mlnIU / ml Lösung zur intravenösen und subkutanen Verabreichung 0,8 ml 1 Stk. RUB 2100 Kaufen

Leukostim 300 µg / ml Lösung zur intravenösen und subkutanen Verabreichung 1 ml 1 Stk. 2200 RUB Kaufen

Leukostim 300 mcg / ml Lösung zur intravenösen und subkutanen Verabreichung 1 ml 5 Stk. 8200 reiben. Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!