Managra - Anweisungen Für Die Verwendung Von Tablets, Bewertungen, Preis, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Managra

Managra: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Managra

ATX-Code: G04BE03

Wirkstoff: Sildenafil (Sildenafil)

Hersteller: JSC "Borisov Plant of Medical Products" (JSC "BZMP") (Republik Belarus)

Beschreibung und Foto-Update: 2019-09-07

Managra ist ein Medikament zur Behandlung von erektiler Dysfunktion.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Medikament wird in Form von beschichteten Tabletten hergestellt: bikonvex, rund, blau (2 Stück in einer Blisterpackung, in einem Karton 1 oder 2 Packungen; 10 Stück in einer Blisterpackung, in einer Pappschachtel 1 Packung und Anweisungen für Anwendung von Managra).

1 Tablette enthält:

• Wirkstoff: Sildenafil in Form von Sildenafilcitrat - 50 oder 100 mg;
• zusätzliche Komponenten: Croscarmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose, wasserfreies Calciumhydrogenphosphat, Magnesiumstearat, Opadrai [Macrogol 3350, Polyvinylalkohol, teilweise hydrolysiert, Sojalecithin, Talk, Aluminiumlack auf Basis von Indigokarmin (E132), Eisenoxid2), gelbes Titan (E17) (E171)].

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Sildenafil ist ein selektiver Inhibitor der für cyclisches Guanosinmonophosphat (cGMP) spezifischen Phosphodiesterase Typ 5 (PDE5), die für den Abbau von cGMP im Corpus Cavernosum des Penis verantwortlich ist. Der Wirkstoff verstärkt die entspannende Wirkung von Stickoxid auf die glatte Muskulatur erheblich und erhöht die Durchblutung des Penis.

Vor dem Hintergrund der Aktivierung der NO-cGMP-Kette, die während der sexuellen Erregung infolge der Unterdrückung von PDE-5 auftritt, steigt der cGMP-Spiegel im Kavernenkörper an. Voraussetzung für eine pharmakologische Wirkung ist das Vorhandensein einer sexuellen Stimulation. Die beobachtete Aktivität von Sildenafil in Bezug auf PDE-5 übersteigt die in Bezug auf andere PDE-Isoformen (1, 2, 3, 4, 6) um das 10- bis 4000-fache.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung von Managra auf leeren Magen beträgt die Zeitspanne bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (C _max) des Wirkstoffs im Serum 0,5 bis 2 Stunden, die Bioverfügbarkeit des Wirkstoffs 25 bis 60%. In Kombination mit fettreichen Lebensmitteln nimmt C _max um 20–40% ab und wird nach 1,5–3 Stunden beobachtet. Das Verteilungsvolumen einer Substanz im Gleichgewichtszustand beträgt ca. 105 Liter. Sildenafil bindet zu 96% an Plasmaproteine. Die metabolische Transformation des Arzneimittels verläuft überwiegend in der Leber unter Beteiligung der mikrosomalen Isoenzyme CYP3A7, CYP3A5, CYP3A4 (Hauptweg) und CYP2C9 (Nebenweg) unter Bildung von Metaboliten.

Der wichtigste aktive zirkulierende Metabolit von Sildenafil ist der N-Desmethyl-Metabolit. Die Aktivität des Wirkstoffs ist ungefähr doppelt so hoch wie die Aktivität seines Hauptmetaboliten. Die Gesamtclearance beträgt 41 l / h, die Halbwertszeit (T _1/2) von Sildenafil und N-Desmethylmetabolit beträgt 3-5 Stunden.

Der Wirkstoff wird in Form inaktiver Metaboliten über die Nieren (15%) und über den Kot (80%) ausgeschieden.

Anwendungshinweise

Das Medikament wird zur Behandlung von erektiler Dysfunktion empfohlen, die durch die Unfähigkeit gekennzeichnet ist, eine Erektion des Penis zu erreichen / aufrechtzuerhalten, die für den Geschlechtsverkehr ausreicht.

Die Wirkung von Managra wird nur bei sexueller Stimulation festgestellt.

Kontraindikationen

Absolut:

• schweres Leberversagen;
• arterielle Hypotonie [Blutdruck (BP) <90/50 mm Hg. Kunst.];
• kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt oder Schlaganfall;
• erbliche degenerative Erkrankungen der Netzhaut, einschließlich Retinitis pigmentosa (da ein kleiner Teil dieser Patienten genetische Störungen der retinalen Phosphodiesterase aufweist);
• Verlust des Sehvermögens in einem Auge im Zusammenhang mit einer anterioren ischämischen Optikusneuropathie, die nicht durch Arteritis (NAION) verursacht wird, unabhängig von der Beziehung zwischen Sehverlust und vorheriger Verwendung von PDE5-Inhibitoren;
• kombinierte Aufnahme mit Spendern von Stickoxid oder Nitraten in jeglicher Form;
• schwere Herzinsuffizienz, instabile Angina und andere schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie andere Erkrankungen, bei denen sexuelle Aktivität nicht empfohlen wird;
• Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels.

Verwandte (Managra-Tabletten mit äußerster Vorsicht verwenden):

• anatomische Deformität des Penis;
• Herzkrankheit;
• Leukämie;
• Multiples Myelom;
• Sichelzellenanämie.

Managra, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Managra-Tabletten sind zur oralen Verabreichung bestimmt.

Die empfohlene Einzeldosis für die Mehrheit der Patienten beträgt 50 mg. Das Medikament sollte nach Bedarf ca. 1 Stunde vor Beginn der sexuellen Aktivität angewendet werden. Aufgrund der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Sildenafil bei einem bestimmten Patienten kann die Dosis auf 100 mg erhöht oder auf 25 mg reduziert werden. Die empfohlene maximale Tagesdosis von Managra beträgt 100 mg einmal täglich.

Tabletten in einer Dosierung von 50 und 100 mg können nicht in Teile geteilt werden. Wenn Sie Sildenafil in einer Dosis von 25 mg einnehmen müssen, wird empfohlen, ein anderes Medikament zu verwenden.

Nebenwirkungen

• Immunsystem: selten - Überempfindlichkeit;
• Hör- und Gleichgewichtsorgan: selten - Tinnitus, Schwindel; selten - Taubheit;
• Sehorgan: häufig - Sehstörungen / Sehstörungen, Farbwahrnehmungsstörungen; selten - Bindehautentzündung, Tränenfluss, andere Augenerkrankungen, Schmerzen im Augenbereich; selten - Schwellung / Reizung der Augen, Augenlidödem, Augenödem, ungewöhnliches Augengefühl, Verfärbung der Sklera, Bindehauthyperämie, Vorhandensein von Regenbogenkreisen um Lichtquellen im Sichtfeld, verminderte Sehschärfe, Asthenopie, Mydriasis, Irisläsion, Myopie, Schweben Trübung des Glaskörpers, Diplopie, Gesichtsfelddefekte, Glaukom, Netzhautschäden, arteriosklerotische Retinopathie, Netzhautgefäßverschluss, NAION (anteriore ischämische Neuropathie des Sehnervs). Im Falle eines plötzlichen Auftretens einer Sehbehinderung muss die Einnahme von Managra abgebrochen und dringend ein Arzt konsultiert werden.
• Nervensystem: sehr oft - Kopfschmerzen; oft - Schwindel; selten - Hypästhesie, Schläfrigkeit; selten - Ohnmacht, Anfälle, wiederkehrende Anfälle, vorübergehende ischämische Attacke, akuter zerebrovaskulärer Unfall;
• Herz-Kreislauf-System: häufig - Hitzewallungen, Hautrötung; selten - Herzklopfen, Tachykardie, arterielle Hypertonie / Hypotonie; selten - instabile Angina pectoris, Vorhofflimmern, ventrikuläre Arrhythmie, Myokardinfarkt, plötzlicher Koronartod;
• Bewegungsapparat und Bindegewebe: selten - Schmerzen in den Gliedmaßen, Myalgie;
• Atmungssystem und Brustorgane: häufig - verstopfte Nase; selten - Verstopfung der Nasennebenhöhlen, Nasenbluten; selten - Trockenheit / Schwellung der Nasenschleimhaut, ein Gefühl der Enge im Hals;
• infektiöse und parasitäre Krankheiten: selten - Rhinitis;
• Genitalien und Brustdrüse: selten - erhöhte Erektion, Hämatospermie, Priapismus, Blutungen aus dem Penis;
• Nieren und Harnwege: selten - Hämaturie;
• Haut und Unterhautgewebe: selten - Hautausschlag; selten - toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom;
• Magen-Darm-Trakt (GIT): häufig - Dyspepsie, Übelkeit; selten - trockener Mund, Schmerzen im Oberbauch, Erbrechen, gastroösophageale Refluxkrankheit; selten orale Hypästhesie;
• die Ergebnisse von Instrumenten- und Laborstudien: selten - eine Erhöhung der Herzfrequenz;
• allgemeine Störungen: selten - erhöhte Müdigkeit, Hitzegefühl, Brustschmerzen; selten - Reizbarkeit.

Überdosis

Bei Anwendung von Managra in einer Dosis von 200 mg wurde keine Erhöhung der Wirksamkeit festgestellt, es wurde jedoch eine Erhöhung der Häufigkeit von Nebenwirkungen beobachtet.

Überdosierungssymptome können sein: verstopfte Nase, Hitzewallungen, Schwindel, Kopfschmerzen, Dyspepsie, verschwommenes Sehen.

In diesem Zustand ist eine standardmäßige unterstützende Behandlung angezeigt. Die Hämodialyse ist unwirksam, da Sildenafil durch einen hohen Grad an Bindung an Plasmaproteine gekennzeichnet ist und nicht im Urin ausgeschieden wird.

spezielle Anweisungen

Bei Patienten, die Managra einnehmen, wurden Fälle von Hörstörungen berichtet. Wenn vor dem Hintergrund der Einnahme des Arzneimittels eine starke Abnahme des Hörvermögens auftritt oder plötzlich ein vollständiger Hörverlust auftritt, muss die Einnahme des Arzneimittels dringend abgebrochen und ein Spezialist konsultiert werden.

Vor Beginn der Behandlung ist es erforderlich, eine körperliche Untersuchung durchzuführen und eine vollständige Krankengeschichte des Patienten zu erfassen, um eine erektile Dysfunktion zu diagnostizieren und mögliche Ursachen für ihr Auftreten zu identifizieren. Vor der Aufnahme muss der behandelnde Arzt den Zustand des Herz-Kreislauf-Systems der Patientin beurteilen, da sexuelle Aktivitäten mit einem gewissen Risiko für sie einhergehen.

Managra zeigt eine vasodilatierende Wirkung, die zu einem leichten bis mäßigen Blutdruckabfall führen kann. Infolgedessen sollte der Arzt die mit einer möglichen Blutdrucksenkung verbundenen Risiken, insbesondere vor dem Hintergrund sexueller Aktivitäten, sorgfältig abwägen. Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Vasodilatatoren (einschließlich einer Behinderung des Blutflusses aus dem linken Ventrikel - hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, Aortenstenose) oder mit schwerer Beeinträchtigung der autonomen Blutdruckregulation sollten sorgfältig behandelt werden.

Es liegen keine Daten vor, die die Sicherheit der Anwendung von Sildenafil bei Patienten mit akuten Magengeschwüren oder Blutungsstörungen belegen. Solche Patienten können Managra nur nach sorgfältiger Abwägung der Vorteile und Risiken einer Therapie einnehmen.

Während der Nachuntersuchung nach der Registrierung gab es Berichte über Fälle von schwerwiegenden kardiovaskulären Komplikationen bei Patienten, die vorübergehend mit der Anwendung von Sildenafil in Verbindung gebracht wurden, wie arterielle Hypertonie / Hypotonie, instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt, ventrikuläre Arrhythmie, vorübergehender ischämischer Anfall, hämorrhagischer Schlaganfall, plötzlicher Koronartod … Die meisten dieser Patienten hatten Risikofaktoren für kardiovaskuläre Komplikationen. Das Vorhandensein eines direkten Zusammenhangs zwischen dem Auftreten solcher unerwünschten Ereignisse und den angegebenen Risikofaktoren kann nicht festgestellt werden, da viele Komplikationen kurz nach dem Geschlechtsverkehr und einige sogar nach der Anwendung von Managra ohne sexuelle Aktivität festgestellt wurden.

Mit der Verwendung von Managra nach der Registrierung gab es auch Berichte über Priapismus und anhaltende Erektion. Wenn eine Erektion länger als 4 Stunden anhält, muss sofort ein Arzt aufgesucht werden. Bei vorzeitiger Behandlung des Priapismus wird die Gefahr eines irreversiblen Potenzverlusts und einer Schädigung des Penisgewebes verstärkt.

Die Wirksamkeit und Sicherheit der kombinierten Anwendung von Sildenafil mit anderen PDE-5-Inhibitoren oder anderen Arzneimitteln zur Behandlung der erektilen Dysfunktion sowie von Arzneimitteln zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie, einschließlich Sildenafil (Revacio), wurden nicht untersucht, weshalb solche Kombinationen nicht empfohlen werden.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Da vor dem Hintergrund der Einnahme von Managra Sehstörungen und Schwindel auftreten können, sollten Patienten, die ein Auto oder andere komplexe Bewegungsmechanismen fahren, vorsichtig sein.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Managra ist nicht zur Anwendung bei Frauen vorgesehen.

Verwendung im Kindesalter

Managra wird nicht zur Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren empfohlen.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Vorliegen einer beeinträchtigten Nierenfunktion von leichtem / mäßigem Schweregrad mit Kreatinin-Clearance (CC) - 30–80 ml / min ist eine Anpassung der Managra-Dosis nicht erforderlich.

Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung mit CC <30 ml / min (aufgrund einer verringerten Sildenafil-Clearance) wird empfohlen, das Medikament mit einer Dosis von 25 mg einzunehmen.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (einschließlich Leberzirrhose) ist die Clearance von Sildenafil verringert. Bei schwerer Leberinsuffizienz ist die Einnahme von Managra kontraindiziert. Bei leichter / mittelschwerer Leberfunktionsstörung sollte die Anfangsdosis des Arzneimittels 25 mg nicht überschreiten.

Anwendung bei älteren Menschen

Für Personen über 65 wird empfohlen, Managra mit einer Dosis von 25 mg einzunehmen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die Wirkung der mit Sildenafil verwendeten kombinierten Arzneimittel / Wirkstoffe:

• Inhibitoren der Cytochrom-Isoenzyme CYP3A4 und CYP2C9: können die Clearance von Sildenafil verringern;
• Erythromycin, Ketoconazol, Cimetidin und andere Inhibitoren des Cytochrom-CYP3A4-Isoenzyms: Die Clearance von Sildenafil nimmt ab, das Auftreten von Nebenwirkungen nimmt jedoch nicht zu. Bei dieser Kombination beträgt die empfohlene Anfangsdosis von Sildenafil 25 mg.
• Ritonavir, ein Proteaseinhibitor des humanen Immundefizienzvirus (HIV), ein starker Inhibitor von Cytochrom P ₄₅₀ (in einer Dosis von 500 mg 2-mal täglich): Das C _{max von} Sildenafil steigt um 300% und die AUC (Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve) um 1000% (11-mal). mit einer Einzeldosis von 100 mg; Die Pharmakokinetik von Ritonavir wird durch Sildenafil nicht beeinflusst. Diese Kombination ist kontraindiziert.
• Saquinavir (HIV-Proteaseinhibitor); Itraconazol, Ketoconazol (starke CYP3A4-Inhibitoren): Erhöht C _max und AUC von Sildenafil um 140 bzw. 210%, wenn es in einer Dosis von 100 mg einmal täglich in Kombination mit Saquinavir in einer Dosis von 1200 mg dreimal täglich angewendet wird; Itraconazol und Ketoconazol können einen stärkeren Einfluss auf die Pharmakokinetik von Sildenafil haben. Die Anfangsdosis des letzteren beträgt in Kombination mit diesen Wirkstoffen 25 mg. Sildenafil beeinflusst die Pharmakokinetik von Saquinavir nicht.
• Erythromycin, ein spezifischer Inhibitor von CYP3A4 (500 mg 2-mal täglich): Die AUC von Sildenafil steigt bei Anwendung von 100 mg 1-mal täglich um 182%, die empfohlene Anfangsdosis des letzteren beträgt 25 mg;
• Azithromycin (in einer Tagesdosis von 500 mg): Es wurden keine Veränderungen von C _max, AUC, T _Cmax und T _{1/2 von} Sildenafil oder seinem zirkulierenden Hauptmetaboliten festgestellt.
• Cimetidin (800 mg): Die Plasmakonzentration von Sildenafil steigt um 56%.
• Antazida (Magnesium / Aluminiumhydroxid): Bei Verwendung einer Einzeldosis dieser Wirkstoffe ändert sich die Bioverfügbarkeit von Sildenafil nicht.
• Grapefruitsaft (schwacher Inhibitor von CYP3A4): Der Plasmaspiegel des Arzneimittels steigt leicht an;
• Phenytoin, Warfarin, Tolbutamid (CYP2C9-Inhibitoren); selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs), trizyklische Antidepressiva (CYP2D6-Inhibitoren); kaliumsparende Diuretika, Thiaziddiuretika, Calciumkanalblocker, Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren (ACE-Inhibitoren), β-adrenerge Rezeptorantagonisten; Barbiturate, Rifampicin (Induktoren des CYP450-Metabolismus): Es wurde keine Wirkung dieser Arzneimittel auf die Pharmakokinetik von Sildenafil gefunden;
• Nicorandil: Eine signifikante Wechselwirkung dieses Mittels, das eine nitratähnliche Wirkung und die Eigenschaften eines Kaliumkanalaktivators hat, mit Sildenafil ist möglich.
• Bosentan, ein Endothelinrezeptor-Antagonist (2-mal täglich, 125 mg): C _max und AUC von Sildenafil nehmen um 55,4 bzw. 62,6% ab.

Die Wirkung von Sildenafil auf gleichzeitig eingenommene Substanzen / Medikamente:

• Dipyridamol, Theophyllin und andere unspezifische PDE-Hemmer: keine Daten zur Wechselwirkung;
• organische Nitrate, Stickoxiddonoren, organische Nitrite: Die blutdrucksenkende Wirkung von Nitraten wird verstärkt, daher sind diese Kombinationen kontraindiziert;
• α-Blocker: Das Risiko einer symptomatischen arteriellen Hypotonie bei einigen Patienten mit erhöhter Empfindlichkeit ist erhöht; Vor der Einnahme von Sildenafil während der Therapie mit Alpha-Blockern sollten sich die Patienten in einem stabilen Zustand befinden. Die Anfangsdosis von Sildenafil für diese Kombination sollte 25 mg betragen.
• Acetylsalicylsäure (in einer Dosis von 150 mg): Es gibt keine Verlängerung der durch diese Substanz verursachten Blutungsperiode;
• Tolbutamid (250 mg), Warfarin (40 mg): Es wurde keine Wechselwirkung mit Sildenafil festgestellt.
• Diuretika, ACE-Hemmer, β-Blocker, Angiotensin-II-Antagonisten, Kalziumkanalblocker, blutdrucksenkende Mittel (Vasodilatatoren und zentrale Wirkung), α-adrenerge Blocker: Bei Personen, die Sildenafil allein oder in Kombination mit diesen blutdrucksenkenden Arzneimitteln einnehmen, wurden keine Unterschiede im Profil unerwünschter Wirkungen festgestellt der Effekt;
• Ethanol: Bei Verwendung von Sildenafil (50 mg) steigt die blutdrucksenkende Wirkung bei einem maximalen Blutspiegel von durchschnittlich 0,08% (80 mg / dl) nicht an.
• Amlodipin: Bei Vorhandensein einer arteriellen Hypertonie betrug eine zusätzliche Abnahme des systolischen Blutdrucks in Rückenlage 8 mm Hg. Art., Diastolisch - 7 mm Hg. Kunst.

Analoge

Die Analoga von Managra sind Dynamo, Viasil, Viagra, Maxigra, Sildenafil-SZ, Sildenafil Vertex, Sildenafil, Sealex Sildenafil usw.

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C an einem Ort aufbewahren, der vor Licht und Feuchtigkeit geschützt und außerhalb der Reichweite von Kindern liegt.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Managra

Laut Bewertungen ist Managra eine wirksame Behandlung für erektile Dysfunktion. Die Patienten stellen fest, dass das Medikament dazu beiträgt, eine starke Erektion über einen langen Zeitraum aufrechtzuerhalten und den Zeitraum zwischen zwei Geschlechtsverkehr zu verkürzen. Es ermöglicht Männern, ein aktives Sexualleben zu führen, verbessert ihren psycho-emotionalen Zustand.

Zu den Nachteilen von Managra zählen das Vorhandensein von Nebenwirkungen, vor allem Kopfschmerzen, verstopfte Nase, Schwindel, Sehstörungen. Es wird empfohlen, es bei Vorliegen einer Herzerkrankung und einer arteriellen Hypotonie mit äußerster Vorsicht anzuwenden.

Preis für Managra in Apotheken

Da das Medikament nicht zum Verkauf angeboten wird, ist der Preis von Managra unbekannt.

Die ungefähren Kosten für Analoga:

• Maxigra, Filmtabletten: Dosierung 100 mg, 1 Stk. in der Packung - 321-400 Rubel., 4 Stk. in der Packung - 716–461 Rubel; Dosierung 50 mg, 1 Stk. in der Packung - 293-312 Rubel, 4 Stk. in der Packung - 581–649 Rubel;
• Dinamiko, Filmtabletten: Dosierung 100 mg, 1 Stck. in der Packung - 439-508 Rubel, 4 Stk. in der Packung - 779-900 Rubel; Dosierung 50 mg, 4 Stk. in der Packung - 633-753 Rubel.

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!