Koaxil
Coaxil: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 11. Analoge
- 12. Lagerbedingungen
- 13. Abgabebedingungen von Apotheken
- 14. Bewertungen
- 15. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Coaxil
ATX-Code: N06AX14
Wirkstoff: Tianeptin (Tianeptin)
Produzent: Les Laboratoires Servier (Frankreich)
Beschreibung und Foto-Update: 13.08.2019
Coaxil ist ein Antidepressivum.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Tabletten: oval, weiß beschichtet (in Blister von 30 Stück, 1 Blister in einem Karton mit einer ersten Öffnungskontrolle).
Der Wirkstoff von Coaxil ist Natriumtianeptin: in 1 Tablette - 12,5 mg.
Hilfskomponenten: Mannit, Talk, Magnesiumstearat, Maisstärke.
Schalenzusammensetzung: weißes Bienenwachs, Natriumcarmellose, Glycerylmonooleat, Titandioxid, Natriumbicarbonat, Polysorbat 80, Ethylcellulose, kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, Talk, Saccharose, Povidon.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Tianeptin gehört zu Antidepressiva, die zur Gruppe der trizyklischen Derivate gehören. An Labortieren durchgeführte Experimente haben gezeigt, dass diese Substanz die spontane Aktivität von im Hippocampus lokalisierten Pyramidenzellen stimuliert und die Regenerationsrate nach funktioneller Hemmung erhöht. Tianeptin aktiviert die Wiederaufnahme von Serotonin durch Neuronen im Hippocampus und in der Großhirnrinde. Die Art der klinischen Wirkung des Arzneimittels auf Stimmungsstörungen zeigt seine Zwischenposition in der bipolaren Klassifikation zwischen stimulierenden und beruhigenden Antidepressiva.
Bei Patienten, die Tianeptin einnehmen, nimmt die Schwere der somatischen Symptome (insbesondere aus dem Magen-Darm-Trakt) ab, beispielsweise Übelkeit, Fieber, Herzklopfen, Muskel- und Magenschmerzen, die durch Stimmungsstörungen und Angstzustände verursacht werden. Tianeptin beeinflusst nicht das cholinerge System (es ist nicht durch cholinerge Wirkung gekennzeichnet), die Konzentrations- und Schlaffähigkeit.
Pharmakokinetik
Tianeptin wird schnell und fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert und hat eine hohe Verteilungsrate im ganzen Körper. Es zeichnet sich durch einen hohen Grad an Proteinbindung aus (ca. 94%).
Die aktive Komponente von Coaxil ist aktiv an Stoffwechselprozessen in der Leber beteiligt, einschließlich Oxidation und N-Demethylierung. Die Halbwertszeit von Tianeptin beträgt etwa 2,5 Stunden. Das Medikament wird im Urin ausgeschieden, und etwa 8% werden unverändert ausgeschieden, und der Hauptteil wird in Form von Metaboliten ausgeschieden.
Bei älteren Patienten und Patienten mit Nierenversagen erhöht sich die Halbwertszeit um 1 Stunde. Es wurde nachgewiesen, dass sich die pharmakokinetischen Parameter von Tianeptin bei Patienten mit chronischem Alkoholismus, einschließlich diagnostizierter Leberzirrhose, nicht signifikant ändern.
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen wird Coaxil zur Behandlung von depressiven Erkrankungen angewendet.
Kontraindikationen
Absolut:
- Glucose-Galactose-Malabsorption, Sucrase-Isomaltase-Mangel und Fructose-Intoleranz;
- Alter unter 18 Jahren;
- Gleichzeitige Anwendung nichtselektiver Monoaminoxidase (MAO) -Inhibitoren sowie 2 Wochen nach deren Entzug;
- Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile.
Coaxil sollte bei der Behandlung von Patienten mit Drogen- und Alkoholabhängigkeit in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden.
Gebrauchsanweisung für Coaxil: Methode und Dosierung
Tabletten müssen oral 1 St. eingenommen werden. vor den Mahlzeiten 3 mal am Tag (morgens, nachmittags und abends).
Bei älteren Menschen wird die Häufigkeit der Anwendung von Coaxil um das bis zu Zweifache reduziert.
Nebenwirkungen
Das Auftreten von Nebenwirkungen:
- Oft - ≥ 1/100, aber <1/10;
- Gelegentlich - ≥ 1/1000, aber <1/100;
- Selten - ≥1 / 10.000, aber <1/1000;
- Häufigkeit unbekannt - Daten aus der Nutzungserfahrung nach der Registrierung.
Mögliche unerwünschte Wirkungen von Coaxil:
- Hepatobiliäres System: Häufigkeit unbekannt - erhöhte Aktivität von Leberenzymen, Hepatitis (in äußerst seltenen Fällen - in schwerer Form);
- Verdauungssystem: häufig - Schmerzen im Epigastrium und Bauch, Mundtrockenheit, Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen;
- Herz-Kreislauf-System: häufig - Blutrausch auf die Gesichtshaut, Brustschmerzen, Extrasystole, Tachykardie;
- Atmungssystem: oft - Atemnot;
- Psychische Störungen: oft - "Albträume"; selten mit Drogenmissbrauch - Drogenabhängigkeit (insbesondere bei Patienten unter 50 Jahren mit einer Vorgeschichte von Alkohol- / Drogenabhängigkeit); Die Häufigkeit ist unbekannt - Selbstmordgedanken und Selbstmordverhalten (auch kurz nach der Aufhebung von Coaxil), Halluzinationen, Verwirrung;
- Zentralnervensystem: häufig - Kopfschmerzen, Schwindel, Zittern, Schläfrigkeit oder Schlaflosigkeit, Ohnmacht (Lipotimie); Häufigkeit unbekannt - Dyskinesie, extrapyramidale Störungen;
- Bindegewebe und Bewegungsapparat: häufig - Schmerzen in der Lendengegend, Myalgie;
- Stoffwechselstörungen und Krankheiten, die vor diesem Hintergrund aufgetreten sind: häufig - Magersucht; Häufigkeit unbekannt - Hyponatriämie;
- Haut: selten - erythematöser oder makulopapulärer Ausschlag, Juckreiz, Urtikaria; Häufigkeit unbekannt - Akne; extrem selten - bullöse Dermatitis;
- Andere: oft - ein Gefühl eines Kloßes im Hals, Asthenie.
Überdosis
Die klinische Erfahrung mit einer Überdosierung (die maximal eingenommene Dosis betrug einmal 2250 mg) ermöglichte es, die folgenden Folgen von Coaxil zu bestimmen: Mundtrockenheit, Schläfrigkeit, Bewusstseinsstörungen, Krampfanfälle und Atemversagen (hauptsächlich, wenn Tianeptin mit alkoholischen Getränken kombiniert wird).
In diesem Fall wird empfohlen, das Medikament abzubrechen und den Zustand des Patienten sorgfältig zu überwachen. Wenn bedrohliche Symptome auftreten, sollte eine Magenspülung durchgeführt werden (wenn Coaxil nicht früher als 2 Stunden vor der Aufnahme des Patienten in das Krankenhaus eingenommen wurde) oder dem Patienten Aktivkohle verabreicht werden (wenn das Arzneimittel früher als oben angegeben eingenommen wurde). Es überwacht auch Homöostase-Indikatoren, Nierenfunktion und die Funktionen des Atmungs- und Herz-Kreislaufsystems. Bei Bedarf wird eine symptomatische Therapie verschrieben (z. B. Korrektur von Nierenfunktionsstörungen und Stoffwechselstörungen sowie künstliche Beatmung). Derzeit wurden keine spezifischen Gegenmittel für Tianeptin identifiziert.
spezielle Anweisungen
In depressiven Zuständen ist die Wahrscheinlichkeit von Selbstmordgedanken und Selbstmordverhalten bei Selbstverletzungsversuchen hoch. Dieses Risiko bleibt bestehen, bis eine offensichtliche Remission auftritt. Aus diesem Grund sollten alle Patienten, die sich einer Behandlung unterziehen, unter strenger ärztlicher Aufsicht stehen, bis sich der Zustand signifikant verbessert (dies kann mehrere Wochen dauern). Nach klinischer Erfahrung kann sich das Suizidrisiko in den frühen Stadien der Remission erhöhen.
Patienten mit Suizidanamnese in der Vorgeschichte sowie Patienten, die vor Beginn der Behandlung Suizidabsichten hatten, sollten während des gesamten Therapiezeitraums unter besonders enger ärztlicher Aufsicht stehen.
Eine Metaanalyse klinischer Studien zum Gebrauch von Antidepressiva bei Patienten mit psychischen Störungen legt nahe, dass das Risiko für Suizidverhalten bei jungen Menschen unter 25 Jahren erhöht ist.
Alle Patienten, denen Coaxil verschrieben wird, sollten über die Notwendigkeit informiert werden, bei Verschlechterung, ungewöhnlichem Verhalten oder Auftreten von Selbstmordgedanken sofort einen Arzt zu konsultieren.
Wenn ein chirurgischer Eingriff unter Vollnarkose durchgeführt werden muss, sollte das Medikament 24-48 Stunden vorher abgesagt werden. Im Falle einer Notfalloperation sollte die Operation unter strenger Kontrolle des Zustands des Patienten durchgeführt werden.
Wie bei allen anderen Psychopharmaka sollte Coaxil nicht abrupt abgesetzt werden, sondern die Dosis sollte schrittweise über 7 bis 14 Tage reduziert werden.
Es ist verboten, die vom Arzt verschriebene Dosis unabhängig zu überschreiten. Patienten mit Alkohol- / Drogenabhängigkeit in der Vorgeschichte sollten unter besonderer Aufsicht stehen, um Dosiserhöhungen zu vermeiden.
In einigen Fällen beeinflusst Coaxil die Reaktionsgeschwindigkeit und die Konzentrationsfähigkeit. Daher ist beim Fahren und Ausführen potenziell gefährlicher Aktivitäten Vorsicht geboten.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Es wird nicht empfohlen, Coaxil während der Schwangerschaft einzunehmen. Während dieser Zeit ist es wünschenswert, das geistige Gleichgewicht aufrechtzuerhalten. Wenn dies eine medikamentöse Behandlung erfordert, kann eine bereits begonnene Therapie begonnen oder fortgesetzt werden (eine Monotherapie bleibt vorzuziehen).
Die Ergebnisse von Studien zur Anwendung von Coaxil bei Labortieren sehen recht ermutigend aus, aber die Erfahrungen mit der Anwendung des Arzneimittels beim Menschen sind nach wie vor unzureichend. Wenn lebenswichtige Indikationen den Beginn oder die Fortsetzung der Coaxil-Behandlung während der Schwangerschaft erfordern, müssen die pharmakologischen Eigenschaften des Arzneimittels bei der Überwachung des Zustands des Neugeborenen berücksichtigt werden.
Da in der Muttermilch trizyklische Antidepressiva enthalten sind, ist das Stillen während der Therapie kontraindiziert. Bisher fehlen klinische Daten, die die Auswirkungen von Tianeptin auf die Fertilität beim Menschen beschreiben.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei gleichzeitiger Anwendung von MAO-Hemmern sind ein starker Anstieg des Blutdrucks, Krämpfe, Kollaps, Hyperthermie und Tod möglich. Daher kann Coaxil frühestens 2 Wochen nach der Absage eingenommen werden.
Die gleichzeitige Verabreichung von Mianserin ist unerwünscht, weil Im Verlauf der Versuche wurde eine antagonistische Wirkung festgestellt.
Es wird empfohlen, während der Behandlung keinen Ethanol zu konsumieren.
Analoge
Coaxils Analoga sind: Lotosonic, Azafen, Amitriptyline.
Lagerbedingungen
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Nur für Krankenhäuser freigegeben.
Bewertungen über Coaxil
Fast alle Bewertungen von Coaxil durch Narkologen sind positiv. Es wird aktiv bei der Behandlung von depressiven Erkrankungen eingesetzt. Patientenmeinungen sind widersprüchlich. Einige bemerken, dass sie während der Behandlung einen Energieschub und einen Zustand des "kreativen Fliegens" erlebten. Andere sagen, sie hätten während der Einnahme der Droge unter Schläfrigkeit und Apathie gelitten. Einige Übersichten erwähnen, dass eine Verschlimmerung gastroenterologischer Erkrankungen als Nebenwirkung beobachtet wurde, die auf die stimulierende Wirkung von Coaxil zurückzuführen ist.
Preis für Coaxil in Apotheken
Derzeit ist der Preis für Coaxil nicht bekannt, da das Medikament nicht zum Verkauf angeboten wird.
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!