Konvalis
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
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Konvalis ist ein Medikament mit antiepileptischen und analgetischen Wirkungen.
Form und Zusammensetzung freigeben
Konvalis wird in Form von Kapseln hergestellt: gelb, Größe Nr. 0; Der Inhalt der Kapseln ist kristallines Pulver, weiß mit einem leicht gelblichen Schimmer oder weiß (10 Stück in Blasen, 3 oder 5 Packungen in einem Karton).
1 Kapsel enthält:
- Wirkstoff: Gabapentin - 300 mg;
- Hilfskomponenten: Talkum - 3 mg, Lactosemonohydrat - 66 mg, vorgelatinierte Maisstärke - 30 mg, Magnesiumstearat - 1 mg;
- Kapselkörper: Farbstoff Eisenoxidgelb - 0,6286%, Titandioxid - 2%, Gelatine - bis zu 100%.
Anwendungshinweise
- Epilepsie (als Monotherapie oder gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren bei der Behandlung von partiellen epileptischen Anfällen, einschließlich solcher mit sekundärer Generalisierung);
- Neuropathische Schmerzen (Behandlung bei Erwachsenen).
Kontraindikationen
- Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption;
- Akute Pankreatitis;
- Alter unter 12 Jahren;
- Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile.
Patienten mit Niereninsuffizienz sollten Konvalis mit Vorsicht einnehmen.
Aufgrund des Fehlens der erforderlichen Daten kann das Medikament während der Schwangerschaft nur in Fällen eingenommen werden, in denen der Nutzen der Therapie höher ist als der potenzielle Schaden. Falls erforderlich, sollte das Stillen während der Stillzeit unterbrochen werden.
Art der Verabreichung und Dosierung
Konvalis wird oral eingenommen und unabhängig von der Mahlzeit mit Flüssigkeit in der erforderlichen Menge abgewaschen. Die Kapseln sollten nicht gekaut werden.
Bei der Behandlung von partiellen epileptischen Anfällen bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren (als Monotherapie oder gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln) beträgt die Anfangsdosis 300 mg (1 Kapsel) einmal täglich. Die tägliche Dosis wird schrittweise auf 900 mg erhöht, wodurch die Häufigkeit der Einnahme des Arzneimittels erhöht wird: am zweiten Tag - 2 Mal am Tag, am dritten Tag - 3 Mal am Tag. Bei Bedarf ist eine weitere Dosiserhöhung möglich.
Die durchschnittliche Tagesdosis (in 3 gleichen Dosen) beträgt 3-4 Kapseln, das Maximum 12 Kapseln. Um die Wiederaufnahme von Anfällen zu vermeiden, sollte das maximale Intervall zwischen den Dosen des Arzneimittels nicht mehr als 12 Stunden betragen.
Bei der Behandlung von neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen beträgt die Anfangsdosis 300 mg einmal täglich. Dann wird für zwei Tage die Häufigkeit der Verabreichung auf das Dreifache pro Tag erhöht. Bei starken Schmerzen kann das Medikament ab dem ersten Tag in einer Tagesdosis von 900 mg (in 3 aufgeteilten Dosen) eingenommen werden. Abhängig vom Ansprechen auf die Behandlung ist eine allmähliche Erhöhung der Dosis möglich, jedoch nicht mehr als 12 Kapseln pro Tag.
Bei Funktionsstörungen der Nieren wird das Dosierungsschema durch die Kreatinin-Clearance (Tagesdosis) bestimmt:
- 50-79 ml pro Minute: 2-6 Kapseln;
- 30-49 ml pro Minute: 1-3 Kapseln;
- 15-29 ml pro Minute: 1-2 Kapseln;
- Bis zu 15 ml pro Minute: 1 Kapsel (kann jeden zweiten Tag eingenommen werden).
Die Anfangsdosis bei Patienten unter Hämodialyse beträgt 300 mg. Zusätzlich wird nach jeder vierstündigen Hämodialysesitzung die gleiche Dosis verschrieben. An Tagen, an denen keine Dialyse durchgeführt wird, sollte das Medikament nicht eingenommen werden.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung von Konvalis bei neuropathischen Schmerzen können folgende Nebenwirkungen auftreten:
- Atmungssystem: Pharyngitis, Atemnot;
- Zentralnervensystem: Zittern, Gangstörung, Ataxie, Amnesie, Verwirrtheit, Hypästhesie, Schwindel, Denkstörungen, Schläfrigkeit;
- Verdauungssystem: Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Mundtrockenheit, Durchfall, Dyspepsie, Erbrechen, Übelkeit;
- Sinnesorgane: Amblyopie;
- Haut: Hautausschlag;
- Andere: periphere Ödeme, Kopfschmerzen, asthenische und grippeähnliche Syndrome, Schmerzen verschiedener Lokalisation, Infektionskrankheiten, Gewichtszunahme.
Bei der Verwendung von Konvalis zur Behandlung von Teilanfällen können Störungen durch einige Körpersysteme auftreten:
- Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Blähungen, Gingivitis, Verstopfung, Bauchschmerzen, Zahnkrankheiten, Dyspepsie, Durchfall, trockener Hals oder Mund, gesteigerter Appetit;
- Herz-Kreislauf-System: Symptome einer Vasodilatation, eines Anstiegs oder einer Abnahme des Blutdrucks;
- Zentralnervensystem: emotionale Labilität, Hyperkinese, Schwindel, Abwesenheit, Schwächung oder erhöhte Sehnenreflexe, Parästhesien, Feindseligkeit, Angstzustände, Amnesie, Verwirrtheit, Ataxie, Depression, gestörte Bewegungskoordination, Dysarthrie, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Nystagmus, Denkstörungen, Flimmern Muskelzittern;
- Atmungssystem: Lungenentzündung, Pharyngitis, Husten, Rhinitis;
- Harnsystem: Harnwegsinfektionen;
- Hämatopoetisches System: Leukopenie, Purpura (normalerweise als Bluterguss durch Körperverletzung beschrieben);
- Fortpflanzungssystem: Impotenz;
- Bewegungsapparat: Myalgie, Rückenschmerzen, Arthralgie, erhöhte Knochenbrüchigkeit;
- Sinne: Amblyopie, Sehbehinderung, Diplopie;
- Haut: Hautausschlag, Schürfwunden, juckende Haut, Akne;
- Andere: periphere Ödeme, Asthenisches Syndrom, Kopfschmerzen, Gesichtsödeme, Fieber, Müdigkeit, Virusinfektion, Gewichtszunahme.
Beim Vergleich der Konvalis-Toleranz in Tagesdosen von 300 und 3600 mg ergab sich eine Dosisabhängigkeit von Phänomenen wie Ataxie, Schwindel, Schläfrigkeit, Nystagmus und Parästhesie.
In Studien nach der Registrierung wurden Fälle von ungeklärten plötzlichen Todesfällen festgestellt, deren Zusammenhang mit der Konvalis-Behandlung nicht hergestellt wurde. Im Verlauf der Therapie treten Nebenwirkungen wie Thrombozytopenie, akutes Nierenversagen, verschiedene allergische Reaktionen, Funktionsstörungen der Bauchspeicheldrüse und der Leber, Gynäkomastie, Volumenvergrößerung der Brustdrüsen, Herzklopfen, Halluzinationen, Bewegungsstörungen (in Form von Myoklonus, Dyskinesie, Dystonie) auf, Harnwegserkrankungen, Tinnitus.
Nach abruptem Absetzen des Arzneimittels wurden am häufigsten die folgenden Störungen beobachtet: Schwitzen, Angstzustände, Übelkeit, Schlaflosigkeit, Schmerzen verschiedener Lokalisation.
Im Falle einer Verschlimmerung einer der angegebenen Nebenwirkungen oder der Entwicklung anderer Störungen, die nicht in den Anweisungen angegeben sind, sollten Sie einen Arzt konsultieren.
spezielle Anweisungen
Bei Diabetes mellitus kann es erforderlich sein, die Dosis von Hypoglykämika anzupassen.
Während der Verwendung von Konvalis bei der Analyse des Urins auf Gesamtprotein unter Verwendung des Ames N-Multistix SG-Testsystems kann ein falsch positives Ergebnis erhalten werden. Das erhaltene Ergebnis muss mit einer anderen Methode bestätigt werden.
Wenn Symptome einer akuten Pankreatitis auftreten, sollte die Therapie unterbrochen werden.
Während der Einnahme von Konvalis ist ein erhöhtes Risiko für Selbstmordgedanken und Selbstmorde möglich. Die Überwachung des psychischen Zustands von Patienten ist notwendig, um Verhaltensstörungen rechtzeitig zu erkennen, die Vorboten von Selbstmordhandlungen und -gedanken sein können.
Es ist notwendig, die Behandlung abzubrechen oder Konvalis für mindestens 7 Tage schrittweise durch ein alternatives Medikament zu ersetzen. Ein plötzlicher Entzug des Arzneimittels bei Patienten mit partiellen Anfällen kann zur Entwicklung von Anfällen führen.
Während der Therapie sollte man kein Auto fahren und keine potenziell gefährlichen Arbeiten ausführen, die schnelle psychomotorische Reaktionen und eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit erfordern.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei der gemeinsamen Ernennung von Konvalis mit einigen Arzneimitteln können folgende Auswirkungen auftreten (AUC ist die Gesamtkonzentration der Substanz im Blutplasma; C max ist die maximale Konzentration der Substanz im Blut):
- Antazida, die Aluminium oder Magnesium enthalten: Abnahme der Bioverfügbarkeit von Gabapentin (ein Intervall von mindestens 2 Stunden zwischen den Dosierungen der Arzneimittel sollte eingehalten werden);
- Morphin (bei Einnahme von Morphin 2 Stunden vor der Einnahme von Konvalis): ein Anstieg der durchschnittlichen AUC von Gabapentin um 44% (im Vergleich zur Gabapentin-Monotherapie);
- Cimetidin: leichte Abnahme der renalen Ausscheidung von Gabapentin;
- Ethanol und Arzneimittel, die auf das Zentralnervensystem wirken: erhöhte Nebenwirkungen von Gabapentin aus dem Zentralnervensystem;
- Naproxen: Erhöhte Absorption von Gabapentin;
- Hydrocodon: eine Zunahme der AUC von Gabapentin und eine Abnahme der AUC und des C max von Hydrocodon.
Analoge
Konvalis-Analoga sind: Algerica, Gerolamik, Lamictal, Normieg, Lamitril, Latrigil, Topiramin, Levetiracetam, Levicitam, Lyrica, Epimil, Topilex, Neogabin, Topamax, Topilepsin, Epileptal, Epiramat, Epitrigin, Vimpatitor, Kepprazotin Gabagamma, Gabantin, Grimodin, Neuralgin, Tebantin, Gabalept, Gabapentin, Gabalept, Meditan, Newropentin, Neurontin, Katena.
Lagerbedingungen
An einem dunklen, trockenen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Konvalis: Preise in Online-Apotheken
Medikamentenname Preis Apotheke |
Konvalis 300 mg Kapseln 50 Stk. 472 r Kaufen |
Convalis Kapseln 300mg 50 Stk. RUB 580 Kaufen |
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!