Konvuleks - Gebrauchsanweisung, Bewertungen, Preis, Tropfen, Sirup

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Konvulex

Konvuleks: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Convulex

ATX-Code: N03AG01

Wirkstoff: Valproinsäure (acidum valproicum)

Produzent: G. L. Farma, GmbH (GLPharma, GmbH) (Österreich), Katalanisches Deutschland Eberbach, GmbH (Deutschland)

Beschreibung und Foto aktualisiert: 28.08.

Preise in Apotheken: ab 110 Rubel.

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Konvulex ist ein Antikonvulsivum.

Form und Zusammensetzung freigeben

• Tropfen zur oralen Verabreichung: klare, farblose oder leicht gelbliche Lösung (100 ml in Fläschchen mit Spender, 1 Fläschchen in einem Karton);
• Sirup für Kinder: farblose oder leicht gelbliche Flüssigkeit mit fruchtigem Aroma (100 ml in dunklen Glasfläschchen, komplett mit einer Messspritze, 1 Satz in einem Karton);
• Filmtabletten mit verzögerter Freisetzung: oval, bikonvex, weiß, fast weiß oder weiß in der Pause, mit Vanille-Aroma, auf einer Seite befindet sich eine Bruchlinie zwischen der Gravur (je nach Dosierung) "CC | 3" - 300 mg, "CC | 5" - 500 mg (50 Stk., 100 Stk. In Polypropylenflaschen oder dunklen Glasflaschen, 1 Flasche in einem Karton);
• Enterische Kapseln: weich gelatineartig, rosa, enterisch beschichtet; graue Tintenmarkierung zeigt Dosis an - "150", "300" oder "500"; Der Inhalt der Kapseln ist flüssig mit einem charakteristischen schwachen Geruch, farblos oder leicht gelblich (150 und 500 mg - 10 Stück in Blasen, 10 Blasen in einem Karton; 300 mg - 20 Stück in Blasen, 5 Blasen in einem Karton).
• Lösung zur intravenösen (IV) Verabreichung: klare Flüssigkeit, farblos oder fast farblos (jeweils 5 ml in farblosen Glasampullen, 5 Ampullen in Plastikschalen, 1 Schale in einem Karton).

Jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Konvuleks.

Zusammensetzung von 1 ml Tropfen zur oralen Verabreichung:

• Wirkstoff: Natriumvalproat - 300 mg;
• Hilfskomponenten: Natriumsaccharinat, Orangengeschmack, Salzsäure 37%, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

Zusammensetzung von 1 ml Sirup für Kinder:

• Wirkstoff: Natriumvalproat - 50 mg;
• Hilfskomponenten: flüssiges Maltit (Lycasin 80/55), Natriumcyclamat, Natriumsaccharinat, Natriumchlorid, Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Pfirsichgeschmack, Himbeergeschmack, gereinigtes Wasser.

Zusammensetzung von 1 Filmtablette mit verzögerter Freisetzung:

• Wirkstoff: Natriumvalproat - 300 oder 500 mg;
• Hilfskomponenten: Zitronensäure, Eudragit RS30D, Ethylcellulose, Talk, Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid;
• Filmhülle: Eudragit RS30D, Eudragit RL30D Typ A, Triethylcitrat, Titandioxid, Natriumcarmellose, Talk, Vanillin.

Zusammensetzung von 1 enterischen Kapsel:

• Wirkstoff: Valproinsäure - 150, 300 oder 500 mg;
• Hilfskomponenten des Kapselkörpers: Glycerin 85%, Gelatine, Karion 83, Titandioxid, Salzsäure 25%, rotes Eisenoxid (E172);
• Enterische Beschichtung: Polysorbat-80, Natriumlaurylsulfat, Triethylcitrat, Glycerylmonostearat 45-55 Typ II, Macrogol 6000;
• Kapselmarkierungstinte: Schellack 47,5%, schwarzer Eisenoxidfarbstoff, Titandioxid, Butanol, Propylenglykol, Isopropanol, denaturiertes Ethanol (methylierter Alkohol), Wasser.

Zusammensetzung von 1 ml Lösung zur intravenösen Verabreichung:

• Wirkstoff: Natriumvalproat / Valproinsäure - 100 mg / 86,78 mg (1 Ampulle - 500 mg / 433,9 mg);
• Hilfskomponenten: Dinatriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat, Natriumhydroxid, destilliertes Wasser.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Die aktive Komponente von Konvulex ist Valproinsäure, die Teil des Arzneimittels in Form von Natriumvalproat ist. Es gehört zur Gruppe der Fettsäurederivate, hat eine antiepileptische Wirksamkeit, eine beruhigende und zentrale muskelrelaxierende Wirkung.

Der Wirkungsmechanismus der Substanz beruht hauptsächlich auf der Hemmung des Enzyms GABA-Transferase, wodurch der Gehalt an GABA (Gamma-Aminobuttersäure) im Zentralnervensystem zunimmt. GABA hilft, die Erregbarkeit und Anfallsbereitschaft der motorischen Bereiche der Großhirnrinde zu verringern. Eine wichtige pharmakologische Wirkung von Valproinsäure ist außerdem die Wirkung auf ligandenabhängige Ionenkanäle in den chemischen Synapsen des Nervensystems (GABA _A.-Rezeptoren), die die Übertragung der Nervenanregung (Aktivierung der GABAergen Übertragung) sowie die Wirkung auf spannungsgesteuerte Natriumkanäle hemmen. In einer anderen Hypothese wird die Wirkung einer Substanz auf die Stellen von postsynaptischen Rezeptoren mit einer Nachahmung oder einer Erhöhung der Hemmwirkung von GABA betrachtet. Eine mögliche direkte Auswirkung auf die Membranfunktion ist mit der Umwandlung der Leitfähigkeit für Kaliumionen verbunden.

Valproinsäurepräparate verbessern die Stimmung und den Geisteszustand der Patienten, wirken antiarrhythmisch.

Pharmakokinetik

• Resorption: Valproinsäure wird im Magen-Darm-Trakt fast vollständig resorbiert, die Bioverfügbarkeit oraler Formen des Arzneimittels beträgt 100%. Die gleichzeitige Einnahme mit der Nahrung hat keinen Einfluss auf die Absorptionsrate. Der Plasmaindex C _max (maximale Konzentration) wird 1-3 Stunden nach der Verabreichung erreicht. Die Gleichgewichtskonzentration bei der Einnahme von Konvuleks im Inneren (enterische Kapseln, Retardtabletten, orale Tropfen, Sirup für Kinder) wird an den Tagen 2 bis 4 der Behandlung erreicht und hängt von der Häufigkeit der Einnahme des Arzneimittels ab. Mit der Einführung von Konvulex IV wird die Gleichgewichtskonzentration von Valproinsäure in wenigen Minuten erreicht und kann durch langsame Infusion der Lösung aufrechterhalten werden;
• Verteilung: Der Indikator für die plasmatherapeutische Konzentration des Arzneimittels variiert zwischen 50 und 150 mg / l. Die Substanz bindet an Plasmaproteine in einer Konzentration von bis zu 50 mg / l in einer Konzentration von 90–95% und einer Konzentration von 50–100 mg / l - 80–85%. Urämie, Hypoproteinämie und Leberzirrhose verringern die Bindung an Plasmaproteine. Die Konzentration in der Cerebrospinalflüssigkeit hängt vom Wert der Valproinsäurefraktion ab, die nicht an Plasmaproteine gebunden ist, und beträgt etwa 10% des Serumspiegels;
• Stoffwechsel: Die Biotransformation von Valproinsäure erfolgt durch Glucuronidierung und Oxidation in der Leber;
• Ausscheidung: Hauptsächlich unveränderte Valproinsäure (1-3% der Dosis) und ihre Metaboliten werden über die Nieren und nur in geringen Mengen ausgeschieden - sowohl mit Kot als auch mit ausgeatmeter Luft. T _1/2 -Wert (Halbwertszeit): Bei einer Monotherapie bei gesunden Probanden beträgt die Dauer 8 bis 20 Stunden. Bei einer komplexen Therapie mit Arzneimitteln, die mikrosomale Leberenzyme induzieren und am Metabolismus von Valproinsäure beteiligt sind, kann sie bei Leberfunktionsstörungen zwischen 6 und 8 Stunden liegen Funktion kann bei älteren Patienten und Kindern unter 1,5 Jahren der T _1/2 -Wert signifikant höher sein.

Valproinsäure dringt in die Plazenta- und Blut-Hirn-Schranken ein und wird während der Stillzeit in einer Menge von 1-10% der Konzentration im Blut der Mutter in die Muttermilch ausgeschieden.

Anwendungshinweise

Sirup für Kinder

• Epileptische Anfälle (einschließlich partieller, generalisierter und Anfälle aufgrund organischer Gehirnkrankheiten);
• Epilepsie jeglichen Ursprungs;
• Verhaltensstörungen im Zusammenhang mit Epilepsie;
• Fieberkrämpfen
• Bipolare Störung (BAD), die nicht auf eine Therapie mit Lithium oder anderen Antikonvulsiva anspricht.

Enterische Kapseln, Retardtabletten, Tropfen zur oralen Verabreichung, Lösung zur intravenösen Verabreichung

• Epilepsie verschiedener Herkunft (kryptogen, idiopathisch, symptomatisch);
• Partielle epileptische Anfälle bei Kindern und Erwachsenen (mit oder ohne sekundäre Generalisierung);
• Generalisierte epileptische Anfälle bei Kindern und Erwachsenen (tonisch, klonisch, tonisch-klonisch, myoklonisch, atonisch, Abwesenheiten);
• Spezifische Syndrome (Lennox-Gastaut, Vesta);
• Verhaltensstörungen aufgrund von Epilepsie;
• Fieberkrämpfe, Baby-Tics;
• Therapie und Prävention von bipolaren Störungen; für Retardtabletten - Therapie und Vorbeugung von bipolaren Störungen, die nicht mit Lithium oder anderen Antikonvulsiva behandelt werden können.

Kontraindikationen

Absolut:

• Schwere Thrombozytopenie;
• Hämorrhagische Diathese;
• Pankreasfunktionsstörung;
• Leberversagen;
• Porphyrie;
• Chronische und akute Hepatitis;
• Kombination mit Johanniskraut, Lamotrigin, Mefloquin;
• Störungen des Harnstoffstoffwechsels, einschließlich Daten in der Familiengeschichte;
• Körpergewicht bei Kindern unter 20 kg (Retardtabletten);
• Körpergewicht bei Kindern unter 7,5 kg (orale Tropfen);
• Stillzeit (Stillzeit);
• Alter bis zu 3 Jahren (Retardtabletten und Kapseln);
• Überempfindlichkeit gegen Valproinsäure und ihre Salze oder andere Bestandteile von Konvulex.

Relativ (Vorsicht aufgrund der erhöhten Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen):

• Anamnestische Daten über Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse und der Leber, einschließlich Daten in der Familiengeschichte;
• Unterdrückung der Knochenmarkhämatopoese (Thrombozytopenie, Leukopenie, Anämie);
• Nierenversagen;
• Angeborene Fermentopathien (Enzymopathien);
• Organische Gehirnkrankheiten;
• Hypoproteinämie;
• Schwangerschaft, insbesondere im ersten Trimester;
• Geistige Behinderung bei Kindern;
• Körpergewicht bei Kindern ab 7,5 kg (Tropfen zur oralen Verabreichung);
• Therapie bei Kindern mit mehreren Antiepileptika (Lösung);
• Multiple Begleiterkrankungen und schwere Anfälle bei Kindern und Jugendlichen (Lösung);
• Alter bis zu 3 Jahren (Lösung).

Konvulex, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Enterische Kapseln, Retardtabletten, orale Tropfen, Sirup für Kinder (orale Formen des Arzneimittels)

Kapseln und Tabletten werden oral, während der Mahlzeiten oder unmittelbar nach einer Mahlzeit ohne Kauen mit etwas Wasser eingenommen. Dosierungsschema: Kapseln - 2-3 mal täglich; Tabletten - 1-2 mal am Tag.

Konvulex-Tropfen werden unabhängig von der Mahlzeit oral mit einer kleinen Menge Wasser eingenommen. Dosierungsschema - 2-3 mal täglich.

Der Sirup wird unabhängig von der Mahlzeit oral mit einer kleinen Menge Flüssigkeit eingenommen. Die tägliche Dosis von Konvuleks ist in 2-3 Dosen unterteilt.

Die Anfangsdosis für Erwachsene beträgt 600 mg / Tag, dann wird sie alle 3 Tage schrittweise um 150-250 mg erhöht, bis die Anfälle verschwinden (ein klinischer Effekt wird erreicht).

Bei Monotherapie beträgt die Anfangsdosis von Konvuleks 5-15 mg / kg / Tag und wird dann schrittweise um 5-10 mg / kg pro Woche erhöht.

Die empfohlene Tagesdosis beträgt 20-25 mg / kg (ca. 1000-2000 mg). Bei Bedarf kann die Dosis auf maximal 30 mg / kg (2500 mg) erhöht werden.

Die maximale Tagesdosis beträgt 30 mg / kg / Tag, kann jedoch bei Patienten mit beschleunigtem Valproinsäurestoffwechsel auf 60 mg / kg / Tag erhöht werden (vorbehaltlich der Kontrolle der Valproinsäurekonzentration im Blutplasma).

Für die Kombinationstherapie beträgt die empfohlene Dosis von Konvuleks 10 bis 30 mg / kg / Tag mit einem weiteren Anstieg von 5 bis 10 mg / kg pro Woche.

Für Kinder mit einem Gewicht von 7,5 bis 25 kg wird für die Monotherapie eine durchschnittliche Tagesdosis von 15 bis 45 mg / kg empfohlen, die maximale Dosis beträgt 50 mg / kg. Im Rahmen einer komplexen Therapie - 30-100 mg / kg pro Tag.

Für Kinder mit einem Gewicht von mehr als 25 kg wird eine anfängliche Tagesdosis von Konvulex von 5 bis 15 mg / kg (ca. 300 mg) empfohlen. In Zukunft wird eine Erhöhung um 5 bis 10 mg / kg pro Woche vorgenommen, bis die Anfälle verschwinden (eine klinische Wirkung erzielen). in der Regel sind es 20-30 mg / kg (1000-1500 mg).

Es ist zu beachten, dass bei Kindern mit einem Gewicht von bis zu 20 kg die Verwendung des Arzneimittels in Form von Retardtabletten nicht empfohlen wird. Sie sollten durch andere Formen von Konvuleks ersetzt werden.

Empfohlene durchschnittliche Tagesdosen von Konvuleks in Kapseln, abhängig vom Gewicht des Patienten:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg / Tag: 1-3 Kapseln von 150 mg;
• 14-21 kg - 300-600 mg / Tag: 2-4 Kapseln zu je 150 mg oder 1-2 - 300 mg;
• 21-32 kg - 600-900 mg / Tag: 4-6 Kapseln zu je 150 mg oder 2-3 - 300 mg;
• 32-50 kg - 900-1500 mg / Tag: 3-5 Kapseln zu je 300 mg oder 2-3 - 500 mg;
• 50-90 kg - 1500-2500 mg / Tag: 3-5 Kapseln mit 500 mg.

Empfohlene durchschnittliche Tagesdosen von Konvulex fallen je nach Gewicht des Patienten ab:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg (15-45 Tropfen);
• 14-21 kg - 300-600 mg (30-60 Tropfen);
• 21-32 kg - 600-900 mg (60-90 Tropfen);
• 32-50 kg - 900-1500 mg (90-150 Tropfen);
• 50-90 kg - 1500-2500 mg (150-250 Tropfen).

Durchschnittliche Tagesdosis Konvulex-Sirup für Kinder, abhängig vom Gewicht des Kindes:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg (3-9 ml);
• 14-21 kg - 300-600 mg (6-12 ml);
• 21-32 kg - 600-900 mg (12-18 ml).

Lösung zur intravenösen Verabreichung

Konvulex wird durch Infusion oder intravenös langsam verabreicht.

Empfohlene tägliche Einnahme:

• Intravenös - 5-10 mg / kg;
• Infusion - 0,5-1 mg / kg.

Die Dosierung des Arzneimittels ändert sich nicht, wenn von oralen Formen auf intravenöse Verabreichung umgestellt wird. Nach der letzten Einnahme wird die intravenöse Verabreichung nach 12 Stunden empfohlen. In Zukunft wird die intravenöse Verabreichung durch die Einnahme von Konvuleks im Inneren ersetzt. Sobald der Zustand des Patienten dies zulässt, sollte auch ein Intervall von 12 Stunden von der letzten intravenösen Verabreichung bis zur ersten oralen Verabreichung eingehalten werden.

Das empfohlene Dosierungsschema für das schnelle Erreichen und Aufrechterhalten einer hohen Valproinsäurekonzentration im Plasma: Konvulex 5 Minuten lang intravenös in einer Dosis von 15 mg / kg injizieren, nach 0,5 h, die Infusion mit einer Geschwindigkeit von 1 mg / kg / h beginnen (dabei konstant halten) Überwachung der Konzentration des Arzneimittels im Plasma, bis ein Wert von etwa 75 μg / ml erreicht ist).

Durchschnittliche Tagesdosen der Lösung, abhängig von der Alterskategorie:

• Erwachsene, einschließlich älterer Patienten - 20 mg / kg;
• Jugendliche - 25 mg / kg;
• Kinder - 30 mg / kg.

Die maximale Tagesdosis beträgt 2500 mg.

Zur Verdünnung darf 5% ige Glucoselösung, isotonische Natriumchloridlösung, Ringer-Lösung verwendet werden. Die vorbereitete Infusionslösung sollte innerhalb von 1 Tag verwendet und das nicht verwendete Volumen zerstört werden. Bei gleichzeitiger intravenöser Anwendung anderer Arzneimittel muss Konvulex über ein separates Infusionssystem verabreicht werden.

Für ältere Patienten ist es ratsam, die Dosis des Arzneimittels unter Berücksichtigung der möglichen Verwendung reduzierter Dosen sorgfältiger auszuwählen.

Im Falle eines Nierenversagens kann es erforderlich sein, die Dosis von Konvuleks zu reduzieren und sie gemäß den Ergebnissen der Beobachtungen des klinischen Zustands auszuwählen, da Daten zur Konzentration von Valproinsäure im Plasma möglicherweise nicht aussagekräftig genug sind.

Nebenwirkungen

Wenn das empfohlene Dosierungsschema eingehalten wird, wird Konvulex von Patienten im Allgemeinen gut vertragen.

Nebenwirkungen von Organen und Systemen, die hauptsächlich auftreten, wenn der Konvuleks-Spiegel im Plasma 100 mg / l überschreitet, oder wenn das Arzneimittel im Rahmen einer komplexen Therapie verwendet wird:

• Verdauungssystem: Gastralgie, Übelkeit, Erbrechen, Anorexie oder Bulimie, Hepatitis, Durchfall; selten - Verstopfung (Verstopfung), Pankreatitis;
• Zentralnervensystem (ZNS): Diplopie, Zittern, blinkende "Fliegen" vor den Augen, Nystagmus; selten - Stimmungs-, Verhaltens- oder Geistesveränderungen (Müdigkeit, Depressionen, Halluzinationen, Hyperaktivität, Aggressivität, Psychose, Unruhe, ungewöhnliche Erregung, Reizbarkeit), Schwindel, Schläfrigkeit, Ataxie, Kopfschmerzen, Stupor, Dysarthrie, Bewusstseinsstörungen, Koma;;
• Hämatopoetisches System: Leukopenie, Thrombozytopenie, Anämie, verminderte Blutplättchenaggregation, Fibrinogengehalt und Blutgerinnung, begleitet von petechialen Blutungen, verlängerter Blutungszeit, Blutergüssen, Blutungen, Hämatomen;
• Stoffwechsel: Zunahme oder Abnahme des Körpergewichts;
• Endokrines System: sekundäre Amenorrhoe, Galaktorrhoe, Dysmenorrhoe, Brustvergrößerung;
• Laborindikatoren: Hyperkreatininämie, Hyperbilirubinämie, Hyperammonämie, ein leichter dosisabhängiger Anstieg der Aktivität von Alaninaminotransferase (ALT), Aspartataminotransferase (AST) und Lactatdehydrogenase (LDH);
• Allergische Reaktionen: Urtikaria, Hautausschlag, Angioödem, Stevens-Johnson-Syndrom, Lichtempfindlichkeit;
• Sonstiges: Schwellung, Haarausfall (normalerweise wird das Haar nach der Aufhebung von Konvulex wiederhergestellt).

Überdosis

Symptome einer Überdosierung von Valproinsäure sind: Schwindel, Übelkeit / Erbrechen, Durchfall, beeinträchtigte Atemfunktion, Hyporeflexie, Muskelhypotonie, Miosis, Koma.

Im Falle einer Überdosierung oraler Formen von Konvuleks wird empfohlen, den Magen zu waschen, gefolgt von der Aufnahme von Absorptionsmitteln (z. B. Aktivkohle), jedoch spätestens 10 bis 12 Stunden nach Einnahme hoher Dosen Natriumvalproat im Inneren. Die zweite Stufe der Therapie besteht in der Durchführung von Hämodialyseverfahren und erzwungener Diurese unter Beibehaltung der lebenswichtigen Systeme des Körpers (Atemwege und Herz-Kreislauf).

Die Behandlung einer Überdosierung mit intravenöser Verabreichung hoher Dosen von Konvuleks beginnt unmittelbar ab dem zweiten Stadium.

spezielle Anweisungen

Aufgrund der verfügbaren Informationen zu schweren (einschließlich tödlichen) Episoden von Pankreatitis und Leberversagen sollten bei der Verwendung von Valproinsäure die folgenden Fakten berücksichtigt werden:

• Hochrisikogruppe - Kinder von der Geburt bis zum Alter von 3 Jahren mit schwerer Epilepsie (häufig aufgrund von Hirnschäden) und angeborenen degenerativen oder metabolischen Pathologien;
• Funktionsstörungen der Leber treten hauptsächlich in den ersten 0,5 Behandlungsjahren (normalerweise 2 bis 12 Wochen) auf, häufiger bei Anwendung von Konvulex als Teil einer komplexen Therapie;
• Fälle von Pankreatitis werden unabhängig vom Alter des Patienten und der Dauer des Therapieverlaufs beobachtet, aber das Risiko, an der Krankheit zu erkranken, nimmt mit zunehmendem Alter des Patienten ab.
• Die Wahrscheinlichkeit des Todes steigt bei Leberversagen;
• Die Diagnose in einem frühen (präikterischen) Stadium basiert hauptsächlich auf den Ergebnissen klinischer Beobachtungen und besteht darin, frühe Anzeichen wie Anorexie, Asthenie, Schläfrigkeit, extreme Müdigkeit, manchmal vor dem Hintergrund von Erbrechen und Bauchschmerzen, zu identifizieren. Darüber hinaus kann bei unveränderter antiepileptischer Therapie ein Rückfall epileptischer Anfälle auftreten.

In jedem dieser Fälle sollten Sie sofort einen Arzt zu einer klinischen Untersuchung und Analyse der Leberfunktion konsultieren.

Während der Therapie, insbesondere in den ersten sechs Monaten, sollte die Leberfunktion regelmäßig überwacht werden: ALT- und AST-Aktivität, Bilirubinkonzentration, Fibrinogen, Prothrombin, Gerinnungsfaktoren und Amylaseaktivität (alle 3 Monate, insbesondere während der Konvulex-Therapie in Kombination mit anderen Antiepileptika) und ein Bild von peripherem Blut, einschließlich Blutplättchen.

Bei Patienten, die andere antiepileptische Substanzen / Medikamente erhalten, sollte die Übertragung auf Valproinsäure schrittweise erfolgen und innerhalb von 2 Wochen eine klinisch wirksame Dosis erreichen. Danach ist ein schrittweiser Entzug zuvor eingenommener Medikamente zulässig. Wenn Konvulex das erste vom Patienten eingenommene Antiepileptikum ist, sollte die klinisch wirksame Dosis innerhalb von 1 Woche erreicht werden.

Die Wahrscheinlichkeit, Nebenwirkungen aus der Leber zu entwickeln, ist bei Kindern sowie während einer kombinierten krampflösenden Behandlung erhöht.

Zusammen mit Konvulex sollten Sie keine ethanolhaltigen Getränke einnehmen.

Vor der Operation muss ein allgemeiner Bluttest durchgeführt werden, einschließlich der Bestimmung der Anzahl der Blutplättchen, der Koagulogrammindikatoren und der Blutungszeit.

Wenn der Symptomkomplex "akuter Bauch" während der Behandlung auftritt, sollte die Aktivität der Amylase im Blut vor der Operation bestimmt werden, um eine akute Pankreatitis auszuschließen.

Während der Therapie müssen die Wahrscheinlichkeit einer Verzerrung der Ergebnisse von Urintests bei Diabetes mellitus (aufgrund eines Anstiegs des Gehalts an Ketonkörpern) und Indikatoren für die Schilddrüsenfunktion berücksichtigt werden.

Wenn schwerwiegende akute Nebenwirkungen auftreten, sollten Sie sofort mit Ihrem Arzt besprechen, ob es ratsam ist, den Kurs abzubrechen oder fortzusetzen.

Um das Risiko von Dyspeptika zu verringern, wird empfohlen, krampflösende und einhüllende Medikamente einzunehmen.

Die plötzliche Einstellung der Anwendung von Konvuleks kann zu einer Zunahme der Häufigkeit epileptischer Anfälle führen.

Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Therapie zuverlässige Verhütungsmittel verwenden, da experimentelle Studien gezeigt haben, dass Konvulex eine teratogene Wirkung hat.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Beim Fahren von Fahrzeugen und bei potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine psychomotorische Geschwindigkeit und eine erhöhte Konzentration erfordern, ist Vorsicht geboten.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Therapie ist eine zuverlässige Empfängnisverhütung erforderlich. Im Rahmen von Tierversuchen wurde die teratogene Wirksamkeit von Valproinsäure bestätigt. Nach zuverlässigen Daten beim Menschen verursacht die Aufnahme von Valproinsäure hauptsächlich Defekte in der intrauterinen Entwicklung des Fetus wie Myelomeningozele (Spinalhernie), Spina bifida (1–2%). Es wurden Episoden von Fehlbildungen der Gliedmaßen (insbesondere deren Verkürzung), Gesichtsdysmorphien und Fehlbildungen des Herz-Kreislauf-Systems aufgezeichnet. Das Risiko von Entwicklungsstörungen ist bei Kombinationsbehandlung höher als bei Natriumvalproat als Monotherapie.

Aufgrund der verfügbaren Daten ist die Anwendung von Konvulex während der Schwangerschaft nur zulässig, wenn ein klinisch signifikanter Überschuss des beabsichtigten Nutzens für die Mutter gegenüber dem Risiko für den Fötus vorliegt. Es wird nicht empfohlen, die Behandlung im ersten Trimenon der Schwangerschaft zu beginnen. Wenn die Behandlung mit Valproinsäure vor Beginn der Empfängnis zu Beginn der Schwangerschaft wirksam ist, sollte sie nicht unterbrochen werden. In diesem Fall wird empfohlen, auf Monotherapie umzusteigen und das Medikament in der minimalen wirksamen Tagesdosis zu verwenden, die in zwei Dosen aufgeteilt werden sollte. Um das Risiko von Neuralrohrfehlbildungen beim Fötus zu minimieren, können Folsäurepräparate (Vitamin B ₉) in Kombination mit einer antiepileptischen Therapie in einer Tagesdosis von 5 mg angewendet werden.

Das hämorrhagische Syndrom, das Valproinsäure bei Neugeborenen verursachen kann, ist wahrscheinlich mit einer Hypofibrinogenämie verbunden. Es wurden Fälle der Entwicklung einer Afibrinogenämie beobachtet, die zum Tod führten und möglicherweise mit einer Abnahme der Aktivität einer Reihe von Blutgerinnungsfaktoren verbunden waren.

Bei Neugeborenen, deren Mütter Konvulex-Therapie erhalten haben, werden notwendigerweise die Anzahl der Blutplättchen, die Plasmafibrinogenspiegel und die Blutgerinnungsfaktoren bestimmt.

Valproinsäure wird während der Stillzeit in Konzentrationen von 1-10% in die Muttermilch ausgeschieden. Daher wird empfohlen, das Stillen während der Einnahme von Konvuleks abzubrechen.

Verwendung im Kindesalter

Kontraindikationen für die Einnahme von Konvulex in der Pädiatrie, abhängig von der Form der Freisetzung des Arzneimittels:

• Filmtabletten mit verzögerter Freisetzung: Kinder unter 3 Jahren, Gewicht eines Kindes unter 20 kg;
• Sirup für Kinder: keine Kontraindikationen;
• Enterische Kapseln: Kinder unter 3 Jahren;
• Tropfen zur oralen Verabreichung: Das Kind wiegt weniger als 7,5 kg. Die Tropfen werden Kindern mit einem Gewicht von mehr als 7,5 kg mit Vorsicht verschrieben.
• Lösung für die intravenöse Verabreichung: Es wird Kindern unter 3 Jahren mit Vorsicht verschrieben, erforderlichenfalls einer komplexen Therapie mit mehreren Antiepileptika sowie Kindern und Jugendlichen mit mehreren Begleiterkrankungen und bei schweren Anfällen.

Konvulex wird Kindern mit geistiger Behinderung bei jeder Form der Freisetzung mit Vorsicht verschrieben.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Konvulex ist zur Anwendung bei Patienten mit Stoffwechselstörungen des Harnstoffzyklus (auch in der Familienanamnese) kontraindiziert. Mit Vorsicht wird die Therapie bei Nierenversagen durchgeführt.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Konvulex ist für die Anwendung bei Patienten mit Leberinsuffizienz, bei akuter und chronischer Hepatitis kontraindiziert. Mit Vorsicht wird die Therapie durchgeführt, wenn in der Vergangenheit eine Lebererkrankung aufgetreten ist.

Anwendung bei älteren Menschen

Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Valproinsäure bei älteren Patienten können ihre eigenen Eigenschaften haben. Da ihre klinische Bedeutung jedoch begrenzt ist, wird empfohlen, die Dosis entsprechend der therapeutischen Wirksamkeit des Arzneimittels zu bestimmen. Da die Bindung an Serumalbumin mit dem Alter abnimmt, nimmt der Anteil an ungebundener Valproinsäure im Plasma zu. Daher ist es ratsam, die Dosis von Konvuleks für ältere Patienten unter Berücksichtigung der Möglichkeit einer Verringerung sorgfältiger auszuwählen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Kontraindiziert:

• Mefloquin: Verbessert den Metabolismus von Valproinsäure, reduziert seine Konzentration im Plasma; Gleichzeitig nimmt die krampflösende Wirkung von Mefloquin ab (eine solche Kombination führt zu einem erhöhten Risiko für epileptische Anfälle).
• Johanniskraut (häufig): Es besteht die Möglichkeit einer Abnahme der Valproinsäurekonzentration im Blutplasma.

Besondere Sorgfalt erfordern:

• Zidovudin: Die Konzentration im Plasma steigt an, wodurch seine Toxizität zunimmt.
• Carbamazepin: Die Konzentration seines aktiven Metaboliten im Plasma steigt zu Symptomen einer Überdosierung an. Die Konzentration von Valproinsäure nimmt ab und der Leberstoffwechsel nimmt zu (eine ärztliche Überwachung wird empfohlen, einschließlich der Konzentration von Arzneimitteln im Plasma. Möglicherweise müssen die Dosen angepasst werden.).
• Carbapeneme, Monobactame (Panipenem, Meropenem, Aztreonam, Imipenem): Verringerung der Plasmakonzentration von Valproinsäure, möglicherweise Verringerung der krampflösenden Wirkung von Konvulex;
• Clonazepam: In Einzelfällen kann der Schweregrad des Abwesenheitsstatus erhöht werden.
• Neuroleptika, Antidepressiva, Monoaminoxidase (MAO) -Hemmer, Benzodiazepine: Die Wirksamkeit von Konvuleks nimmt ab, während die Wirkung dieser Psychopharmaka und Benzodiazepine verstärkt wird.
• Primidon, Phenobarbital: Ihre Konzentration im Plasma steigt zu Symptomen einer Überdosierung (hauptsächlich bei Kindern), der Leberstoffwechsel von Valproinsäure nimmt zu, seine Konzentration im Plasma nimmt ab (die ersten 2 Wochen der komplexen Therapie erfordern die Bestimmung der Konzentration des Antikonvulsivums im Blut und die klinische Beobachtung bei Anzeichen; Die Sedierung sollte die Dosis von Primidon oder Phenobarbital sofort reduzieren.
• Topiramat: Die Wahrscheinlichkeit, Enzephalopathie und Hyperammonämie zu entwickeln, steigt;
• Felbamat: Erhöht die Konzentration von Valproinsäure im Plasma um 35-50%, es besteht die Gefahr einer Überdosierung (klinische Beobachtung und Bestimmung der Konzentration von Valproinsäure im Blut erforderlich, Änderung der Dosis in Kombination mit Felbamat und Abbruch);
• Phenytoin: Eine Änderung der Plasmakonzentration ist wahrscheinlich, eine Abnahme der Valproinsäurekonzentration und eine Erhöhung des Leberstoffwechsels (es wird empfohlen, die Konzentration der antiepileptischen Substanzen im Blut zu bestimmen, die klinische Beobachtung durchzuführen und gegebenenfalls die Dosen zu ändern).
• Erythromycin, Cimetidin: Der Leberstoffwechsel von Valproinsäure wird unterdrückt, seine Konzentration im Plasma steigt an;
• Ethosuximid: Aufgrund von Stoffwechselveränderungen kann seine Konzentration im Blutserum sowohl zunehmen als auch abnehmen (es ist erforderlich, die Konzentration antiepileptischer Substanzen im Blut zu bestimmen, klinisch zu beobachten und gegebenenfalls die Dosis anzupassen).

Es ist zu berücksichtigen:

• Acetylsalicylsäure: Verstärkt die Wirkung von Valproinsäure, indem es aus der Bindung mit Plasmaproteinen verdrängt wird. die Wirkung von Acetylsalicylsäure wird gegenseitig verstärkt;
• Myelotoxische Arzneimittel: Die Wahrscheinlichkeit einer Hemmung der Knochenmarkhämatopoese steigt;
• Indirekte Antikoagulanzien: Ihre Wirkung ist verstärkt. In Kombination mit Vitamin K-abhängigen Antikoagulanzien muss der Wert des Prothrombinindex sorgfältig überwacht werden.
• Nimodipin: erhöhte blutdrucksenkende Wirkung, da Valproinsäure, die den Stoffwechsel unterdrückt, seine Konzentration im Plasma erhöht;
• Hepatotoxika, Ethanol: Erhöhtes Risiko für Leberschäden.

Andere:

• Orale Kontrazeptiva: Konvuleks verringert nicht die Wirksamkeit hormoneller oraler Kontrazeptiva, ohne die Induktion mikrosomaler Leberenzyme zu verursachen.
• Lamotrigin: Erhöht das Risiko schwerer allergischer Hautreaktionen wie toxischer epidermaler Nekrolyse (diese Arzneimittelkombination wird nicht empfohlen, bei Bedarf ist jedoch eine engmaschige Labor- und klinische Überwachung erforderlich).

Analoge

Konvuleks Analoga sind: Depakin, Depakin Chrono, Valparin, Valparin XP, Keppra, Enkorat, Enkorat Chrono, Konvulsofin.

Lagerbedingungen

Von Kindern fern halten:

• Tabletten, Lösung, Sirup, Tropfen - bei Temperaturen bis zu 25 ° C;
• Kapseln - bis 30 ° C.

Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Konvuleks

In den meisten Übersichten über Konvuleks stellen Patienten und Eltern von Kindern, die eine antiepileptische und krampflösende Therapie benötigen, die hohe Wirksamkeit des Arzneimittels und seine schnelle Wirkung fest. Gleichzeitig wird betont, dass das Arzneimittel nur nach Anweisung eines Arztes in der vorgeschriebenen Dosierungsform unter strikter Einhaltung des empfohlenen Dosierungsschemas eingenommen werden darf.

Konvulex lindert Anfälle und Krämpfe gut, lindert Kopfschmerzen, kann auch Aggressivität, Reizbarkeit und depressive Verstimmung reduzieren.

Die Nachteile sind hohe Preise, eine Vielzahl von Kontraindikationen und Nebenwirkungen. Fälle von Gewichtszunahme, Haarausfall, Erbrechen werden beschrieben.

Preis für Konvulex in Apotheken

Geschätzter Preis von Konvuleks:

• Filmtabletten mit verzögerter Freisetzung, 50 Stück in der Packung: Dosierung 300 mg - 310–348 Rubel, 500 mg - 499–540 Rubel;
• Enterische Kapseln: Dosierung 300 mg, 100 Stk. in der Packung - 329 Rubel, Dosierung 500 mg, 100 Stk. in der Packung - 380 Rubel;
• Sirup für Kinder 50 mg / ml: 100 ml in einer dunklen Glasflasche mit Messspritze - 135–249 Rubel;
• Lösung zur intravenösen Verabreichung 100 mg / ml: Ampulle 5 ml, 5 Stk. in der Packung - 1253-1484 Rubel;
• Tropfen zur oralen Verabreichung 300 mg / ml: 100 ml in einer dunklen Glasflasche mit einem Dosiergerät - 191-235 Rubel.

Konvulex: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Konvulex 50 mg / ml Sirup für Kinder 100 ml 1 Stck. 110 RUB Kaufen

Konvulex 300 mg / ml Tropfen zur oralen Verabreichung 100 ml 1 Stck. RUB 138 Kaufen

Konvulex 300 mg Filmtabletten mit längerer Wirkung 50 Stk. 274 r Kaufen

Konvulex Tabletten p.p. verlängerte Wirkung 300mg 50 Stk. 327 r Kaufen

Konvulex Tabletten p.p. verlängerte Wirkung 500mg 50 Stk. 456 r Kaufen

Konvulex 500 mg Filmtabletten mit längerer Wirkung 50 Stk. 456 r Kaufen

Konvulex 100 mg / ml Lösung zur intravenösen Verabreichung 5 ml 5 Stk. 1181 RUB Kaufen

Konvulex-Lösung zur intravenösen Injektion 100 mg / ml 5 ml 5 Stk. 1431 RUB Kaufen

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Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!