NACQUAN
NAKVAN: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 12. Analoge
- 13. Lagerbedingungen
- 14. Abgabebedingungen von Apotheken
- 15. Bewertungen
- 16. Preise in Apotheken
Lateinischer Name: Nakvan
ATX-Code: S01BC11
Wirkstoff: Bromfenac (Bromfenac)
Hersteller: Senju Pharmaceutical Co., Ltd (Japan)
Beschreibung und Foto-Update: 09.10.2019
Preise in Apotheken: ab 540 Rubel.
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NAKVAN ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID) zur Verwendung in der Augenheilkunde.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Augentropfen 0,09%: transparente gelbe Lösung (in einem Karton 1 Polyethylenflasche, verschlossen mit einem Tropfverschluss mit Schraubverschluss, enthält 5 ml Lösung und Gebrauchsanweisung für NAKVAN).
Zusammensetzung von 1 ml Tropfen:
- Wirkstoff: Natriumbromfenac-Sesquihydrat - 1,035 mg (entspricht dem Bromfenac-Gehalt - 0,9 mg);
- Hilfskomponenten: Polysorbat 80 (E433) - 1,5 mg; Povidon (K30) - 20 mg; Dinatriumedetatdihydrat - 0,2 mg; Natriumsulfit - 2 mg; Natriumborat - 11 mg; Borsäure - 11 mg; gereinigtes Wasser - bis zu 1 ml; Natriumhydroxid - auf pH 8 bis 8,6; Benzalkoniumchloridlösung 10% - 0,0001 ml.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Bromfenac ist ein NSAID, dessen entzündungshemmende Wirkung sich in der Hemmung der Cyclooxygenase 1 und 2 durch Blockierung der Prostaglandinsynthese äußert.
In-vitro-Studien zufolge wurde festgestellt, dass das Arzneimittel eine bedrückende Wirkung auf die Synthese von Prostaglandinen im Ziliarkörper eines Kaninchens hatte. Gleichzeitig war der Gehalt an halbmaximaler Hemmung für Bromfenac (1,1 μmol) niedriger als für Pranoprofen und Indomethacin (11,9 bzw. 4,2 μmol).
Das Arzneimittel in einer Konzentration von 0,02 / 0,05 / 0,1 / 0,2% in einem experimentellen Modell der Uveitis bei Kaninchen hemmte praktisch alle Manifestationen einer Augenentzündung.
Pharmakokinetik
- Resorption: Bei Katarakten dringt Bromfenac effektiv in die Hornhaut ein - die durchschnittliche Spitzenkonzentration im Kammerwasser 150–180 Minuten nach einer einzelnen Injektion beträgt 79 ± 68 ng pro 1 ml. Diese Konzentration im Kammerwasser bleibt 12 Stunden lang bestehen, während messbare Werte im Hauptgewebe des Auges, einschließlich der Netzhaut, bis zu 24 Stunden bestehen bleiben. Bei zweimal täglicher Verwendung von Augentropfen konnte die Konzentration von Bromfenac im Blutplasma nicht gemessen werden quantitativ;
- Verteilung: Die Bindung von Bromfenac an Plasmaproteine ist aktiv. Einer In-vitro-Studie zufolge erreichte die Proteinbindung im menschlichen Blutplasma 99,8%. Diese Studie ergab keine biologisch signifikante Bindung an Melanin. Bei Kaninchen wurde nach einer Studie mit radioaktiv markiertem Bromfenac nach topischer Anwendung die maximale Konzentration in der Hornhaut beobachtet, hoch - im Kammerwasser des Auges und der Bindehaut, niedrig - im Glaskörper und in der Linse;
- Metabolismus: Der Hauptmetabolismus von Bromfenac wird nach den Ergebnissen von In-vitro-Studien unter Beteiligung des CYP2C9-Enzyms durchgeführt, das in der Aderhaut-, Netzhaut- und Iridoziliarzone fehlt. In der Hornhaut überschreitet der Spiegel dieses Enzyms 1% im Vergleich zum entsprechenden Leberspiegel nicht. Bei oraler Einnahme beim Menschen wird die unveränderte Ausgangssubstanz meist im Blutplasma festgestellt. Es wurden mehrere Metaboliten (konjugiert und nicht konjugiert) isoliert, darunter hauptsächlich das cyclische Amid, das im Urin ausgeschieden wird.
- Elimination: Die Halbwertszeit des Arzneimittels aus dem Kammerwasser nach der Instillation beträgt 1,4 Stunden. Dies weist auf seine schnelle Elimination hin. Nach oraler Verabreichung von 14 C-Bromfenac bei gesunden Probanden wurde das Arzneimittel hauptsächlich im Urin ausgeschieden (ungefähr 82% der Dosis), und 13% der verabreichten Substanz wurden über den Kot ausgeschieden.
Anwendungshinweise
NAKVAN wird zur Behandlung von postoperativen Entzündungen und entzündlichen Erkrankungen des vorderen Augenabschnitts nicht infektiösen Ursprungs verschrieben.
Kontraindikationen
Absolut:
- erhöhte Manifestationen von akuter Rhinitis, Urtikaria und Anfällen von Bronchialasthma während der Einnahme von Acetylsalicylsäure und anderen NSAIDs;
- III Schwangerschaftstrimester;
- Alter unter 18 Jahren;
- individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.
Mit Vorsicht wird NAKVAN unter ärztlicher Aufsicht während der Schwangerschaft verschrieben.
NAKVAN, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
NAKVAN-Augentropfen werden konjunktival verwendet (in den Bindehautsack getropft).
Die empfohlene Dosis beträgt 1-2 Tropfen, 2 mal täglich. Die Therapiedauer sollte 15 Tage nicht überschreiten.
Wenn Sie die nächste Instillation überspringen, muss dies so schnell wie möglich in der empfohlenen Dosis erfolgen. Wenn die Dauer des Fehlens einer Dosis etwa 24 Stunden beträgt, sollten NAKVAN-Tropfen zum nächsten geplanten Zeitpunkt verabreicht werden. Die Dosis des Arzneimittels wird nicht verdoppelt, um die versäumte zu kompensieren.
Nebenwirkungen
In klinischen Studien und nach der Registrierung von NAKVAN wurde bei 72 von 3843 Patienten die Entwicklung unerwünschter Ereignisse festgestellt, was 1,87% entspricht. Schwerwiegende Nebenwirkungen enthalten:
- Brennen in den Augenlidern (1 Fall; 0,03%);
- Ablösung des Hornhautepithels (1 Fall; 0,03%);
- Juckreiz (6 Fälle; 0,16%);
- oberflächliche punktuelle Keratitis (6 Fälle; 0,16%);
- vorübergehende Augenschmerzen (8 Fälle; 0,21%);
- Reizung (8 Fälle; 0,21%);
- Blepharitis (9 Fälle; 0,23%);
- Bindehautentzündung, einschließlich Bindehautinfektion und Bindehautfollikel (11 Fälle; 0,29%);
- Hornhauterosion (16 Fälle; 0,42%).
Mögliche Nebenwirkungen (> 10% - sehr häufig;> 1% und 0,1% und 0,01% und <0,1% - selten; <0,01%, einschließlich Einzelmeldungen - sehr selten):
- Sehorgan: selten - Juckreiz, oberflächliche punktuelle Keratitis, vorübergehende Schmerzen im Auge, Reizung, Bindehautentzündung Blepharitis, Hornhauterosion (mit der Entwicklung dieser unerwünschten Reaktionen wird die medikamentöse Therapie abgebrochen); selten - ein brennendes Gefühl in den Augenlidern, Ablösung des Hornhautepithels (das Auftreten dieser Nebenwirkungen erfordert den Abbruch der Behandlung); Häufigkeit nicht festgelegt - Hornhautperforation / -geschwür (in solchen Fällen sind ein Drogenentzug und geeignete therapeutische Maßnahmen erforderlich);
- Überempfindlichkeitsreaktionen: Häufigkeit nicht festgestellt - Kontaktdermatitis (erfordert die Abschaffung von NAKVAN-Tropfen).
Überdosis
Bei lokaler Anwendung von NAKVAN wurde keine Überdosierungsentwicklung gemeldet.
Ausländischen Berichten zufolge wurden bei Patienten, die über einen langen Zeitraum (mehr als 1 Monat) orales Bromfenac-Natrium in einer Gesamtdosis von mehr als 1,5 g erhielten, schwerwiegende Leberfunktionsstörungen festgestellt, einschließlich tödlicher. In dieser Hinsicht wird die medikamentöse Therapie abgebrochen und geeignete therapeutische Maßnahmen ergriffen, wenn Abweichungen festgestellt werden, die vermutlich mit frühen Manifestationen eines Leberversagens verbunden sind.
spezielle Anweisungen
NAKVAN-Augentropfen sollten als Teil der symptomatischen Therapie und nicht zur etiotropen Behandlung verwendet werden. Das Medikament sollte nur als Augentropfen verwendet werden. Es muss vorsichtig eingeflößt werden und darf die Spitze der Flasche nicht mit der Oberfläche des Auges berühren.
NAKVAN enthält Natriumsulfit, das allergische Reaktionen hervorrufen kann, einschließlich Anaphylaxiesymptomen und lebensbedrohlichen oder weniger schweren asthmatischen Episoden bei anfälligen Patienten.
Alle topischen NSAIDs, wie topische Glukokortikosteroide, können den Heilungsprozess verlangsamen oder verzögern. Die kombinierte Anwendung von NSAIDs und topischen Steroiden kann das Risiko für Heilungsprobleme erhöhen.
Es besteht die Möglichkeit einer Kreuzempfindlichkeit von NAKVAN gegenüber Derivaten von Phenylacetylsäure, Acetylsalicylsäure und anderen NSAIDs. In diesem Zusammenhang wird empfohlen, bei der Verschreibung des Arzneimittels an Patienten, die zuvor eine Empfindlichkeit gegenüber diesen Arzneimitteln hatten, vorsichtig zu sein. Es ist auch wichtig, den erwarteten Nutzen der Therapie sorgfältig mit den potenziellen Risiken in Einklang zu bringen, bevor solche Kombinationen verschrieben werden.
Eine längere Anwendung topischer NSAIDs, einschließlich Bromfenac, bei anfälligen Patienten kann zu Perforation / Eruption / Erosion / Ausdünnung der Hornhaut sowie zu Epithelrupturen führen, die anschließend zu Sehverlust führen. Wenn Symptome einer Zerstörung des Hornhautepithels auftreten, ist es wichtig, topische NSAIDs sofort abzusetzen und den Zustand der Hornhaut genau zu überwachen. Wenn daher ein Risiko besteht, kann die kombinierte Anwendung von ophthalmischen Kortikosteroiden mit NSAIDs die Wahrscheinlichkeit von Hornhautnebenwirkungen erhöhen.
Erfahrungen nach dem Inverkehrbringen mit lokalen NSAIDs zeigen, dass bei Vorliegen von Diabetes mellitus, rheumatoider Arthritis, Komplikationen nach einer Augenoperation, oberflächlichen Augenerkrankungen, Epitheldefekten oder Hornhautdenervierung sowie bei wiederholten ophthalmologischen chirurgischen Eingriffen innerhalb kurzer Zeit ein Anstieg auftreten kann das Risiko von Nebenwirkungen der Hornhaut, die den Verlust des Sehvermögens bedrohen. In solchen Fällen sollten topische NSAIDs mit Vorsicht angewendet werden.
Es gibt Berichte, dass NSAIDs, die zur Verwendung in der Augenheilkunde bestimmt sind, in Kombination mit einer Augenchirurgie zu vermehrten Blutungen im Augengewebe, einschließlich Hyphemen, führen können. Lokale NSAIDs für Patienten mit Blutungstendenzen in der Vorgeschichte oder für Patienten, die andere Medikamente erhalten, die die Blutgerinnungszeit verlängern können, sollten mit Vorsicht verschrieben werden.
Da NAKVAN die Manifestationen infektiöser Augenerkrankungen maskieren kann, ist es wichtig, die Anwendung bei durch Infektionen verursachten Entzündungen mit Vorsicht zu verschreiben und sorgfältig zu überwachen.
Das Tragen von Kontaktlinsen während der medikamentösen Therapie wird nicht empfohlen. Patienten sollten keine Kontaktlinsen tragen, es sei denn, ihr medizinisches Fachpersonal weist sie anders an.
Da Augentropfen bei häufiger oder längerer Anwendung Benzalkoniumchlorid enthalten, sollten die Patienten sorgfältig überwacht werden. Es wurde festgestellt, dass die Verwendung von Benzalkoniumchlorid zu Verfärbungen weicher Kontaktlinsen führen kann. Daher wird empfohlen, den Kontakt mit dem Arzneimittel nicht zuzulassen.
Es gibt Berichte über die Entwicklung einer toxischen ulzerativen Keratopathie, einer punktuellen Keratopathie und / oder einer Augenreizung unter Verwendung von Benzalkoniumchlorid.
Es ist zu beachten, dass die Wirkung von NAKVAN bei Patienten mit Leber- / Niereninsuffizienz nicht untersucht wurde.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Nach dem Einträufeln von NAKVAN-Tropfen kann eine vorübergehende verschwommene Sicht auftreten. In solchen Fällen wird empfohlen, nicht zu fahren oder mit komplexen Mechanismen zu arbeiten, bis die Klarheit der Sicht wiederhergestellt ist.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine Daten zur Anwendung von NAKVAN während der Schwangerschaft vor. Die Reproduktionstoxizität der Lösung wurde durch durchgeführte Tierstudien festgestellt. Das wahrscheinliche Risiko für den Menschen ist unbekannt. Da die systemische Exposition nach der Therapie mit dem Arzneimittel bei nicht schwangeren Patienten vernachlässigbar ist, kann das Risiko während der Schwangerschaft als gering angesehen werden.
Aufgrund der bekannten Wirkungen des Arzneimittels, die die Biosynthese von Prostaglandinen auf das Herz-Kreislauf-System des Fötus hemmen (Verschluss des Ductus), ist es jedoch erforderlich, seine Ernennung im dritten Trimester zu vermeiden. Im Allgemeinen wird die Anwendung von NAKVAN während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Ausnahmen bilden Fälle, in denen der erwartete Nutzen einer Therapie für die Mutter die möglichen Risiken für den Fötus überwiegt.
Verwendung im Kindesalter
NAKVAN wird Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verschrieben, da die Sicherheit und Wirksamkeit seiner Anwendung bei Patienten dieser Altersgruppe nicht nachgewiesen wurde.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Es liegen keine Daten zur Wechselwirkung von Bromfenac mit anderen Arzneimitteln vor.
Analoge
Analoga von NAKVAN sind Akyular LS, Broksinak, Diklo-F, Diclofenac-SOLOpharm, Diclofenac, Indokollyr, Nevanak.
Lagerbedingungen
An einem vor Licht und Feuchtigkeit geschützten Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Die Flasche mit Tropfen nach dem ersten Öffnen wird 30 Tage gelagert (nicht mehr).
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über NAKVAN
Nach einigen Bewertungen lindert NAKVAN wirksam Augenlidrötungen.
Zu den Nachteilen zählen die hohen Kosten des Arzneimittels und Nebenwirkungen in Form von Augenschmerzen vor dem Hintergrund seiner Anwendung. Einige Patienten klagen über mangelnde therapeutische Wirkung.
Preis für NAKVAN in Apotheken
Der ungefähre Preis für NAKVAN (in der Packung 1 Tropfflasche mit 5 ml 0,09% Augentropfen) liegt zwischen 258 und 638 Rubel.
NAKVAN: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Nakwan 0,09% Augentropfen 5 ml 1 Stk. RUB 540 Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
