Naloxon - Gebrauchsanweisung Des Arzneimittels, Preis, Analoga, Bewertungen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Naloxon

Naloxone: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Pharmakokinetik
4. 4. Anwendungshinweise
5. 5. Gegenanzeigen
6. 6. Art der Anwendung und Dosierung
7. 7. Nebenwirkungen
8. 8. Überdosierung
9. 9. Besondere Anweisungen
10. 10. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
11. 11. Verwendung in der Kindheit
12. 12. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
13. 13. Bei Verletzungen der Leberfunktion
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preise in Apotheken

Lateinischer Name: Naloxone

ATX-Code: V03AB15

Wirkstoff: Naloxon (Naloxon)

Hersteller: Kern Pharma, S. L. (Kern Pharma, SL) (Spanien); Moskauer endokrine Anlage FSUE (Russland); Warschauer pharmazeutische Arbeit Polfa, SA (Polen)

Beschreibung und Foto-Update: 26.08.2019

Preise in Apotheken: ab 183 Rubel.

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Naloxon ist ein kompetitiver Opioidrezeptor-Antagonist.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - Injektionslösung: farblose transparente Flüssigkeit (je 1 ml: in Glasampullen ohne Farbe, 5 Stück. In Polyvinylchloridpaletten, in einem Karton 2 Paletten, in Ampullen 5 Stück. In Kunststoffhaltern, in einem Karton 2 Halter oder 10 Stück. In einem Karton (jeder Karton enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Naloxon).

Der Wirkstoff von Naloxon ist Naloxonhydrochlorid (in Form von Naloxonhydrochloriddihydrat) in 1 ml - 0,4 mg.

Hilfskomponenten: Salzsäure (bis pH 3-5), Natriumchlorid, Wasser zur Injektion.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Naloxon ist ein spezifischer Opioidrezeptorantagonist. Der Wirkungsmechanismus beruht auf der Fähigkeit, kompetitiv an die Haupttypen von Opioidrezeptoren zu binden und die periphere und zentrale (einschließlich Atemdepression) Wirkung endogener Opioidpeptide und exogener Opioide (narkotische Analgetika und deren Surrogate) zu eliminieren oder zu verhindern.

Naloxon beeinflusst auch die dopaminergen und GABAergen Systeme des Gehirns. Bei der Drogenabhängigkeit kommt es zur Entwicklung von Entzugssymptomen. Verursacht keine Sucht und Drogenabhängigkeit.

Klinisch signifikante Wirkungen von Naloxon: Abschwächung der blutdrucksenkenden Wirkung, Verringerung der beruhigenden und euphorisierenden Wirkung, Wiederherstellung der Atmung.

Das Medikament hat keine ausgeprägte Wirkung auf Dystrophie und psychomimetische Wirkungen, die durch narkotische Analgetika der Agonisten-Antagonisten-Gruppe (zum Beispiel Pentazocin oder Butofanol) verursacht werden. Es kann die Wirkung von Buprenorphin nicht vollständig umkehren und ist als Tramadol-Antagonist unwirksam.

Bei opioidabhängigen Patienten verursacht Naloxon einen Entzug.

Pharmakokinetik

Nach intravenöser Verabreichung des Arzneimittels entwickelt sich die Wirkung in den ersten 2 Minuten nach intramuskulärer und subkutaner Verabreichung - innerhalb von 2 bis 5 Minuten. Die maximale Wirkung wird nach 5-15 Minuten beobachtet, ihre Dauer beträgt 20-45 Minuten - bei intravenöser Verabreichung und 2,5-3 Stunden - bei intramuskulärer / subkutaner Verabreichung.

Naloxon passiert die Blut-Hirn- und Plazentaschranken.

Es wird in der Leber unter überwiegender Bildung von Glucuroniden metabolisiert. Es wird von den Nieren ausgeschieden, während 70% der verabreichten Dosis innerhalb von 72 Stunden vom Körper ausgeschieden werden.

Die Halbwertszeit (T _1/2) aus Blutplasma beträgt durchschnittlich 1 Stunde (30 bis 80 Minuten). T _1/2 bei Erwachsenen - 64 ± 12 Minuten, bei Neugeborenen (nach Injektion in die Nabelvene) - 3,1 ± 0,5 Stunden, bei Frühgeborenen - 51,8 ± 9,2 Minuten.

Anwendungshinweise

• Akute Vergiftung, auch vor dem Hintergrund einer Überdosierung von Opioidanalgetika (Fentanyl, Trimeperidin, Morphin) und anderen Arzneimitteln, deren toxische Wirkung auf das Vorhandensein einer Opioidkomponente (Methadon, Opioidsurrogate, Pentazocin, Butorphanol, Buprenorphin, Nalbuphin) als Teil komplexer Maßnahmen zurückzuführen ist;
• Postoperative Anwendung (nur wenn während der Operation narkotische Analgetika verwendet werden) - um die Erholung von der Vollnarkose vor Abschluss der kontrollierten Atmung zu beschleunigen;
• Wiederherstellung der Atmung bei Neugeborenen im Fall der Einführung von Opioidanalgetika bei der Mutter während der Geburt;
• Diagnostikum für Opioidabhängigkeit (Naloxon-Test).

Kontraindikationen

Naloxon ist bei Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels kontraindiziert.

Das Medikament sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und / oder Nierenfunktion, bei Kindern und Neugeborenen mit Vorsicht angewendet werden.

Ein Termin während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nur bei dringendem Bedarf möglich.

Naloxon, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Das Medikament Naloxon ist zur intravenösen (i / v), intramuskulären (i / m) und subkutanen (s / c) Verabreichung vorgesehen.

Die Verabreichungsrate wird individuell ausgewählt, wobei die Reaktion des Patienten auf das Arzneimittel und frühere Einzeldosen berücksichtigt werden.

Zur Verwendung mit Infusionen sollte die Naloxonlösung in 5% iger Dextroselösung oder 0,9% iger Natriumchloridlösung verdünnt werden, wobei der Anteil von 1 Ampulle des Arzneimittels pro 100 ml Infusionsmedium zu beachten ist. Bereiten Sie vor dem direkten Gebrauch eine Lösung vor.

Die Dosis und die Art der Verabreichung werden vom Arzt unter Berücksichtigung des Zustands des Patienten, der Art und Menge des von ihm eingenommenen Opioids verschrieben.

Empfohlene Dosierung bei akuter Vergiftung (Überdosierung) mit Opioidanalgetika:

• Erwachsene: anfängliche Einzeldosis - 0,4-2 mg. Unter lebensbedrohlichen Bedingungen sollte das Medikament über 2-3 Minuten langsam intravenös verabreicht werden. Um einen klinischen Effekt zu erzielen, wird eine wiederholte Verabreichung in 2-3 Minuten gezeigt. Der Vorgang wird wiederholt, bis die gleichmäßige Atmung und das Bewusstsein wiederhergestellt sind. Wenn Bewusstsein und Atmung nach einer Gesamtdosis von 10 mg nicht wieder hergestellt werden, sollte eine nicht-opioide Ursache in Betracht gezogen werden. Kann in / m oder s / c verwendet werden;
• Kinder: Die anfängliche Einzeldosis beträgt 0,01 mg pro 1 kg des Gewichts des Kindes, vorzugsweise 2-3 Minuten intravenös. Bei Bedarf ist eine wiederholte Verabreichung einer Dosis von 0,1 mg pro 1 kg Körpergewicht in 2-3 Minuten angezeigt. Im Falle der Unmöglichkeit einer intravenösen Verabreichung wird das Arzneimittel in fraktionierten Dosen intramuskulär oder subkutan mit einem Intervall von 2-3 Minuten verabreicht. In diesem Fall tritt die Wirkung langsamer auf. Um eine längere Wirkung zu erzielen, wird eine einzelne intramuskuläre oder subkutane Verabreichung in einer Dosis von etwa 0,2 mg oder 0,06 mg pro 1 kg des Gewichts des Kindes empfohlen.

Postoperative Anwendung von Naloxon:

• Erwachsene: in / in, 0,1-0,2 mg in Intervallen von 2-3 Minuten, bis eine normale Lungenbeatmung auftritt und der Patient erwacht, jedoch ohne ausgeprägte Empfindungen von Beschwerden und Schmerzen. Symptome einer Überschreitung der erforderlichen Mindestdosis können ein Anstieg des Blutdrucks (BP), ein Absetzen der Analgesie, Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen und eine Kreislaufstörung sein. Manchmal, insbesondere bei langwirksamen Opioidanalgetika, ist eine zusätzliche intramuskuläre Verabreichung von Naloxon für 1-2 Stunden erforderlich. Das Medikament kann auch durch intravenöse Infusion verabreicht werden;
• Kinder: in / in bei 0,01 mg pro 1 kg Gewicht, ohne den gewünschten Effekt können Sie zusätzlich eine Dosis eingeben, die 0,1 mg pro 1 kg des Gewichts des Kindes entspricht. In Abwesenheit der Möglichkeit einer intravenösen Verabreichung ist eine fraktionierte intramuskuläre oder subkutane Verabreichung alle 2-3 Minuten angezeigt. Eine Einzeldosis sollte 0,2 mg des Arzneimittels nicht überschreiten. Zusätzlich ist eine Infusionsverabreichung angezeigt.

Bei Verwendung von Opioidanalgetika während der Geburt zur Wiederherstellung der Atmung bei Neugeborenen ist die intravenöse, intramuskuläre oder subkutane Verabreichung von Naloxon angezeigt. Stellen Sie sicher, dass die Atemwege des Kindes vor der Verabreichung frei sind. Die empfohlene Dosis beträgt 0,01 mg pro 1 kg Körpergewicht. Es ist möglich, die Dosis in 2-3 Minuten zu wiederholen. Zur Prophylaxe kann ein Neugeborenes 0,2 mg einmal / m oder 0,06 mg pro 1 kg Körpergewicht eingeben.

Als diagnostisches Instrument für die Abhängigkeit von Arzneimitteln (Opioiden) wird das Arzneimittel durch intravenöse Verabreichung einer Dosis von 0,0005 mg pro 1 kg des Patientengewichts verwendet. Mit dieser Dosis können Sie feststellen, ob die Schwierigkeiten beim Wasserlassen und Atemdepressionen durch Opioide verursacht werden. Danach kann die Dosis leicht erhöht werden, jedoch nicht zu hohen Dosen, da hohe Dosen die Wirkung des Opioids, einschließlich der analgetischen Wirkung, vollständig aufheben und eine Erregung des Kreislaufsystems und des sympathischen Systems verursachen.

Nebenwirkungen

Die Anwendung von Naloxon in der postoperativen Phase kann die folgenden Nebenwirkungen verursachen: Ersticken, Anstieg oder Abfall des Blutdrucks, ventrikuläre Tachykardie und Kammerflimmern, Lungenödem, Herzstillstand (diese Effekte können in seltenen Fällen bis zum Tod zu Koma und Enzephalopathie führen). Die Verwendung von Dosen, die die empfohlenen überschreiten, kann zu psychomotorischer Erregung und zum Verschwinden der Analgesie führen.

Ein plötzlicher Entzug des Arzneimittels kann zu Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen, Lungenödem, erhöhtem Blutdruck, Tachykardie, ventrikulärer Tachykardie, Kammerflimmern, Zittern und Körperkrämpfen, Herzstillstand einschließlich Tod führen.

Entzugssymptome bei Opioidabhängigkeit: Schwäche, Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Schwitzen, Magenkrämpfe, Durchfall, erhöhter Blutdruck, Tachykardie, Rhinitis, Niesen, Piloerektion, Nervosität, Reizbarkeit, Gähnen, Angst, Zittern, Schmerzen unbekannter Lokalisation; bei Neugeborenen - unkontrollierbares Weinen, Krämpfe, Hyperreflexie.

Überdosis

Es wurden keine Fälle einer akuten Überdosierung gemeldet.

Mit der Einführung von Naloxon in hohen Dosen (ab 4 mg / kg) sind folgende Symptome möglich: Schüttelfrost, Übelkeit, Erbrechen, deutlicher Blutdruckabfall oder -anstieg, Bradykardie, Hyperventilation, Krämpfe. Es wird eine konservative Behandlung auf der Intensivstation gezeigt.

Bei einer Dosis von 2 mg / kg kann das Medikament kognitive und Verhaltensstörungen verursachen, einschließlich Appetitlosigkeit, Anspannung, Angstzuständen, Depressionen, Verdacht, Reizbarkeit und Konzentrationsschwierigkeiten. Verhaltenssymptome können 2-3 Tage andauern.

Es ist auch möglich, somatische Symptome wie Magenschmerzen, Schweregefühl, Übelkeit, Schwitzen und Schwindel zu entwickeln.

Die Behandlung ist symptomatisch.

spezielle Anweisungen

Das Medikament Naloxon wird stationär eingesetzt und bietet die Möglichkeit von Wiederbelebungsmaßnahmen (einschließlich kardiopulmonaler Maßnahmen) und Sauerstofftherapie.

Neugeborene sollten mit Vorsicht behandelt werden, wenn die Mutter in der Vergangenheit von Opioiden abhängig war, da ein vollständiger plötzlicher Entzug des Arzneimittels die Entwicklung eines akuten Entzugs potenzieren kann.

Patienten mit Lungen-, Herz-, Nieren- und / oder Leberfunktionsstörungen, Verdacht auf oder festgestellte körperliche Abhängigkeit von Opioiden während der Schwangerschaft, Stillzeit und Kindheit wird empfohlen, das Arzneimittel unter strenger ärztlicher Aufsicht zu verwenden.

Da das Ansprechen auf die Verwendung von Naloxon bei der Behandlung von Atemdepressionen während der Einnahme von Buprenorphin unvollständig sein kann und das Risiko einer verminderten Atmungsaktivität besteht, muss der Patient möglicherweise mechanisch beatmet werden.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Während des Zeitraums der Verwendung von Naloxon ist es dem Patienten untersagt, Aktivitäten im Zusammenhang mit der Verwaltung von Fahrzeugen und Mechanismen durchzuführen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit kann Naloxon verschrieben werden, wenn es dringend benötigt wird.

Verwendung im Kindesalter

In der Pädiatrie ist die Verwendung von Naloxon zulässig, wenn dies angezeigt ist. Es sollte darauf geachtet werden, das Medikament in Dosen zu verschreiben, die das Alter des Kindes berücksichtigen.

Bei der Behandlung von Neugeborenen, deren Mütter in der Vergangenheit von Opioiden abhängig waren, ist Vorsicht geboten, da ein vollständiger und abrupter Entzug des Arzneimittels zu einem akuten Entzug führen kann.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Naloxon sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit Vorsicht angewendet werden.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Naloxon sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei intravenöser Verabreichung sollte Naloxon nicht mit anderen Wirkstoffen gemischt werden, und das Arzneimittel ist auch nicht mit Lösungen kompatibel, die Bisulfite enthalten.

Das Medikament reduziert die blutdrucksenkende Wirkung von Clonidin, die Wirkung von Opioidanalgetika (Nalbuphin, Butorphanol, Pentazocin, Remifentanil, Fentanyl), was zur Beschleunigung des Ausbruchs des Entzugssyndroms beiträgt.

Die gleichzeitige Anwendung von Methohexital blockiert die akute Abstinenzperiode, die während der Anwendung von Naloxon bei Patienten mit Drogenabhängigkeit auftrat.

Kompatibel mit 5% iger Dextroselösung, 0,9% iger Natriumchloridlösung und sterilem Wasser zur Injektion.

Analoge

Naloxonanaloga sind Antaxon, Vivitrol, Naltrexon, Naltrexon FV, Prodetoxon, Relistor usw.

Lagerbedingungen

Von Kindern fern halten.

An einem dunklen Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 4 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Naloxone

Bewertungen von Naloxone sind wenige, aber meist positiv. Einige Patienten befürchten, dass das Medikament verzögerte Gesundheitsprobleme verursachen kann. Berichten zufolge geschieht dies jedoch nicht.

Ärzte sprechen positiv über Naloxon. Sie argumentieren, dass das Medikament bei versehentlichen und absichtlichen Überdosierungen von Analgetika und / oder Opioiden dazu beiträgt, vielen Patienten das Leben zu retten. Darüber hinaus können Sie mit diesem Medikament versteckte Drogenabhängigkeit identifizieren.

Der Preis von Naloxon in Apotheken

Im Durchschnitt beträgt der Preis für Naloxon 200 Rubel. für 10 Ampullen Injektionslösung 0,4 mg / ml.

Naloxon: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Naloxonlösung für in. 0,4 mg / ml 1 ml 10 Stk. 183 r Kaufen

Naloxon 0,4 mg / ml Injektionslösung 1 ml 10 Stk. 183 r Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!