Nemuleks - Gebrauchsanweisung, Preis, Bewertungen, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Nemulex

Nemuleks: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Nemulex

ATX-Code: M01AX17

Wirkstoff: Nimesulid (Nimesulid)

Hersteller: K. O. Rompharm Company S. R. L. (Rumänien)

Beschreibung und Foto aktualisiert: 20.11.2018

Preise in Apotheken: ab 80 Rubel.

Kaufen

Nemulex ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID). selektiver Inhibitor von COX-2.

Form und Zusammensetzung freigeben

Nemulex wird in Form von Granulaten zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung hergestellt: gelblich; Die resultierende Suspension hat eine hellgelbe Farbe (2 g in einem laminierten Einzel- oder Doppelbeutel aus dreischichtiger oder vierschichtiger Folie in einem Karton mit 2, 4, 6, 10, 20 oder 30 Beuteln).

Inhalt von 1 Beutel:

• Wirkstoff: Nimesulid - 100 mg;
• zusätzliche Komponenten: kolloidales Siliciumdioxid (Aerosil), Macrogolcetostearat (Cremophor A25), Saccharose, wasserfreie Zitronensäure, Orangengeschmack.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Nemulex - NSAIDs, analgetische, fiebersenkende, entzündungshemmende und blutplättchenhemmende Wirkung; gehört zur Klasse der Sulfonamide. Das Medikament hemmt im Gegensatz zu nicht-selektiven NSAIDs hauptsächlich Cyclooxygenase-2 (COX-2), blockiert die Produktion von Prostaglandinen (Pg) in der Entzündungszone und hat eine milde unterdrückende Wirkung auf COX-1 (führt seltener zum Auftreten von Nebenwirkungen aufgrund der Hemmung der Pg-Produktion in gesunden Geweben).

Pharmakokinetik

Nimesulid (der Wirkstoff von Nemulex) bei oraler Einnahme zeichnet sich durch eine hohe Absorption aus. Die Nahrungsaufnahme verringert die Absorptionsrate, hat jedoch keinen Einfluss auf den Grad der Aufnahme. Die maximale Konzentration (C _max) einer Substanz im Blutplasma beträgt 3,5–6,5 mg / l, die Zeit bis zum Erreichen (TC _max) beträgt 1,5–2,5 Stunden.

95% binden an Plasmaproteine, 1% an Lipoproteine, 2% an Erythrozyten und 1% an saures Alpha- _1- Glykoprotein. Der Bindungsgrad ist nicht dosisabhängig, das Verteilungsvolumen (V _d) beträgt 0,19–0,35 l / kg. Nimesulid dringt gut in die Synovialflüssigkeit und die saure Umgebung des Entzündungsschwerpunkts ein (43 bzw. 40%) und passiert leicht genug histohämatologische Barrieren.

Der Prozess der metabolischen Transformation findet in der Leber unter aktiver Beteiligung von Gewebemonooxygenasen statt, was zur Bildung von 4-Hydroxynimesulid (25%) führt - dem Hauptmetaboliten von Nimesulid. Dieses Biotransformationsprodukt der Substanz hat eine ähnliche pharmakologische Aktivität, kann jedoch aufgrund einer Verringerung der Größe der Moleküle schnell entlang des hydrophoben Kanals von COX-2 zur aktiven Bindungsstelle der Methylgruppe diffundieren. Da 4-Hydroxynimesulid zu wasserlöslichen Verbindungen gehört, sind Glutathion und die zweite Phase der Stoffwechselkonjugationsreaktionen (Sulfatierung, Glucuronidierung usw.) für seine Eliminierung nicht erforderlich. Halbwertszeit (T _½) Nimesulid ist 1,56-4,95 Stunden, sein Hauptmetabolit - 2,89-4,78 Stunden, letzterer wird über die Galle (35%) und die Nieren (65%) ausgeschieden und wird enterohepatisch rezirkuliert.

Bei Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Nierenversagen sowie bei älteren Patienten zeigte sich bei Verwendung von Einzel- und Mehrfach- / Wiederholungsdosen keine Änderung des pharmakokinetischen Profils von Nimesulid. Nach den Ergebnissen von Studien bei Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Nierenversagen [Kreatinin-Clearance (CC) 30–80 ml / min] überschritt C _{max von} 4-Hydroxynimesulid und Nimesulid nicht die bei gesunden Probanden. Die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) und T _½ war um 50% größer, ging jedoch nicht über die bei gesunden Freiwilligen beobachteten Werte hinaus. Bei wiederholter Verabreichung wurde keine Kumulierung von Nimesulid festgestellt.

Anwendungshinweise

• Arthrose;
• rheumatoide Arthritis;
• Arthritis verschiedener Herkunft;
• Myalgie;
• Arthralgie;
• Tendinitis;
• Schleimbeutelentzündung;
• posttraumatische und postoperative Schmerzen;
• Zahnschmerzen und Kopfschmerzen;
• Algodismenorrhoe.

Gemäß den Anweisungen wird Nemulex zum Zeitpunkt der Anwendung zur symptomatischen Therapie, Schmerzlinderung und Verringerung von Entzündungen empfohlen. Das Medikament hat keinen Einfluss auf das Fortschreiten der Krankheit.

Kontraindikationen

Absolut:

• schwere Herzinsuffizienz;
• die Zeit nach der Operation der Bypass-Transplantation der Koronararterien;
• vollständige oder unvollständige Kombination von rezidivierender Polyposis-Rhinosinusitis, Asthma bronchiale und Unverträglichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs (einschließlich Indikationen bei der Anamnese);
• hepatotoxische Reaktionen vor dem Hintergrund einer Nimesulidanamnese;
• eine Phase der Verschlimmerung entzündlicher Darmerkrankungen in chronischer Form (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn);
• erosive und ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltrakts (GIT), Magengeschwür oder 12 Zwölffingerdarmgeschwüre in der akuten Phase, aktive gastrointestinale Blutungen;
• Drogenabhängigkeit, Alkoholismus;
• Krankheiten mit erhöhter Blutung, einschließlich einer Vorgeschichte von zerebrovaskulären Blutungen;
• Blutgerinnungsstörungen, einschließlich Hämophilie;
• jede aktive Lebererkrankung oder jedes Leberversagen;
• fortschreitende Nierenerkrankung;
• schweres Nierenversagen (CC <30 ml / min), bestätigte Hyperkaliämie;
• Kombination mit anderen potenziell hepatotoxischen Arzneimitteln (einschließlich anderer NSAIDs);
• Verdacht auf akute chirurgische Pathologie;
• Fieber-Syndrom vor dem Hintergrund von Erkältungen und akuten Virusinfektionen der Atemwege (ARVI);
• Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom, Sucrase-Isomaltase-Mangel, erbliche Fructose-Intoleranz;
• Alter bis zu 12 Jahren;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile von Nemulex.

Verwandter (Nimesulid mit äußerster Vorsicht verwenden):

• Herzischämie;
• kompensierte Herzinsuffizienz;
• arterieller Hypertonie;
• periphere arterielle Läsionen;
• Diabetes mellitus;
• zerebrovaskuläre Erkrankungen;
• hämorrhagische Diathese;
• Dyslipidämie / Hyperlipidämie;
• Nierenversagen (CC 30-60 ml / min);
• schwere somatische Erkrankungen;
• eine durch Helicobacter pylori verursachte Infektion (einschließlich einer Vorgeschichte);
• eine Vorgeschichte von Indikationen für gastrointestinale Ulzerationen;
• Rauchen;
• langfristige frühere Verwendung von NSAIDs;
• älteres Alter;
• kombinierte Anwendung mit den folgenden Arzneimitteln (aufgrund eines erhöhten Risikos für Magen-Darm-Ulzerationen oder Blutungen): Thrombozytenaggregationshemmer (Clopidogrel, Acetylsalicylsäure), Antikoagulanzien (Warfarin), orale Glucocorticosteroide (GCS) (Prednisolon), selektive Serum-Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SIOs) (Fluoxetin, Sertralin, Citalopram, Paroxetin).

Gebrauchsanweisung von Nemulex: Methode und Dosierung

Nemulex wird oral eingenommen.

Der Inhalt von 1 Beutel wird in 100 ml warmem Wasser gelöst, die resultierende Suspension wird unmittelbar nach der Herstellung verwendet.

Teenagern über 12 Jahren und Erwachsenen wird empfohlen, 2 Mal täglich 1 Beutel (100 mg) nach den Mahlzeiten einzunehmen. Die maximale Tagesdosis beträgt 200 mg, die maximale Dauer der medikamentösen Therapie beträgt 15 Tage.

Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, sollte die niedrigste wirksame Dosis von Nemulex in kürzester Zeit eingenommen werden. Bei chronischer Niereninsuffizienz sollte die Tagesdosis auf 100 mg reduziert werden.

Nebenwirkungen

• hämatopoetisches System und Lymphsystem: selten - Eosinophilie, Anämie, Blutungen; extrem selten - Panzytopenie, Thrombozytopenie, thrombozytopenische Purpura;
• Herz-Kreislauf-System: selten - arterielle Hypertonie; selten - ein Gefühl von Herzklopfen, Tachykardie, Blutrausch auf der Gesichtshaut, Labilität des Blutdrucks;
• Immunsystem: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen; äußerst selten - anaphylaktoide Reaktionen;
• Magen-Darm-Trakt: häufig - Übelkeit, Durchfall, Erbrechen; selten - Gastritis, Blähungen, Verstopfung, Magen-Darm-Blutungen und / oder Perforationen des Magens oder des Zwölffingerdarms; extrem selten - Stomatitis, Dyspepsie, Bauchschmerzen, teeriger Stuhl;
• Leber und Gallenwege: häufig - erhöhte Aktivität von Leberenzymen; äußerst selten - Cholestase, Gelbsucht, Hepatitis, fulminante (fulminante) Hepatitis (mit einem möglichen tödlichen Ausgang);
• psychische Störungen: selten - Nervosität, Angst, Albträume;
• Nervensystem: selten - Schwindel; äußerst selten - Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Enzephalopathie (Reye-Syndrom);
• Atmungssystem: selten - Atemnot; extrem selten - Bronchospasmus, Verschlimmerung von Asthma bronchiale;
• Wasser- und Elektrolytstoffwechsel: selten - Hyperkaliämie;
• Harnsystem: selten - Harnverhaltung, Hämaturie, Dysurie; extrem selten - Oligurie, Nierenversagen, interstitielle Nephritis;
• Haut und Unterhautgewebe: selten - vermehrtes Schwitzen, Hautausschlag, Juckreiz; selten - Dermatitis, Erythem; extrem selten - Schwellung des Gesichts, Urtikaria, Angioödem, Erythempolymorphismus, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Stevens-Johnson-Syndrom;
• Sinnesorgane: selten - verschwommenes Sehen; extrem selten - Schwindel, Sehbehinderung;
• andere: selten - peripheres Ödem; selten - Asthenie, Unwohlsein; extrem selten - Unterkühlung.

Überdosis

Symptome einer Überdosierung von Nemulex können sein: Schläfrigkeit, Apathie, Schmerzen in der Magengegend, Übelkeit, Erbrechen. Diese Störungen sind normalerweise durch unterstützende und symptomatische Behandlung reversibel. Bei einer signifikanten Überdosierung kann auch Folgendes beobachtet werden: erhöhter Blutdruck, gastrointestinale Blutungen, Atemdepression, akutes Nierenversagen, anaphylaktoide Reaktionen, Koma.

In diesem Zustand wird eine unterstützende und symptomatische Therapie verschrieben, es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Wenn innerhalb der letzten 4 Stunden eine sehr große Dosis des Arzneimittels eingenommen wurde, wird eine Magenspülung, die Ernennung von Aktivkohle (60-100 mg für einen Erwachsenen) und / oder eines osmotischen Abführmittels empfohlen. Eine regelmäßige Überwachung der Aktivität von Leber und Nieren ist erforderlich. Hämodialyse, erzwungene Diurese, Hämoperfusion und Urinalkalisierung sind aufgrund des hohen Grads an Proteinbindung von Nimesulid unwirksam.

spezielle Anweisungen

In dem Fall, in dem sich der Zustand des Patienten vor dem Hintergrund der Behandlung nicht verbessert oder die Körpertemperatur steigt oder grippeähnliche Symptome auftreten, muss die Anwendung von Nemulex abgebrochen werden.

Wenn das Medikament während der Therapiezeit Symptome entwickelt, die Anzeichen von Leberschäden ähneln, wie Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen, Anorexie, Juckreiz, dunkler Urin, Gelbfärbung der Haut, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen, müssen Sie die Einnahme von Nemulex abbrechen und sich beraten lassen zum Arzt. In Zukunft sollten diese Patienten das Medikament auch nicht einnehmen.

Die Gefahr von Magen-Darm-Blutungen, Geschwüren / Perforationen des Magens oder des Zwölffingerdarms ist bei Patienten mit ulzerativen Läsionen des Magen-Darm-Trakts in der Vorgeschichte sowie bei älteren Menschen verstärkt. Daher sollten Patienten aus dieser Risikogruppe Nemulex mit der niedrigstmöglichen Dosis einnehmen. Solche Patienten sowie solche, die niedrige Dosen von Acetylsalicylsäure oder anderen Arzneimitteln erhalten, die das Risiko unerwünschter gastrointestinaler Wirkungen erhöhen, sollten zusätzlich gastroprotektive Mittel (Protonenpumpenblocker oder Misoprostol) verwenden.

Im Falle der Entwicklung von Blutungen oder ulzerativen Läsionen des Magen-Darm-Trakts während der Therapie mit Nemulex muss die Einnahme sofort abgebrochen werden. Sie sollten das Medikament auch absetzen, wenn eine Sehbehinderung oder eine Verschlechterung der Nierenfunktion auftritt.

Wenn das Mittel länger als 14 Tage verwendet wird, müssen die Indikatoren der Leberfunktion überwacht werden.

Bei Leberzirrhose oder Nierenversagen mit Hypo- oder Hyperbilirubinämie nimmt die Bindung von Nimesulid ab.

Ältere Patienten während der Einnahme des Arzneimittels benötigen aufgrund der hohen Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen auf NSAIDs, einschließlich gastrointestinaler Blutungen, Perforationen, schwerer Funktionsstörungen des Herzens, der Nieren und der Leber, eine regelmäßige ärztliche Überwachung.

Patienten mit Diabetes mellitus und Patienten mit kalorienarmer Ernährung sollten berücksichtigen, dass Nemulex Saccharose enthält (0,15 Broteinheiten in einem Beutel).

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Da die Auswirkungen von Nemulex auf die Fähigkeit, komplexe Mechanismen und Fahrzeuge zu fahren, nicht untersucht wurden, sollten Patienten, die ein Auto fahren oder andere komplexe und möglicherweise gefährliche Arbeiten ausführen, vorsichtig sein.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Nimesulid kann wie andere NSAIDs, die die Pg-Produktion unterdrücken, die Schwangerschaft und / oder die Embryonalentwicklung negativ beeinflussen. Die Einnahme des Arzneimittels während der Schwangerschaft kann zu einem vorzeitigen Verschluss des Ductus arteriosus, einer Hypertonie im Lungenarteriensystem des Fetus, einer beeinträchtigten Nierenfunktion mit einer weiteren Gefahr der Entwicklung eines Nierenversagens mit Oligurie beim Fetus, einem erhöhten Blutungsrisiko, dem Auftreten eines peripheren Ödems und einer Abnahme der Kontraktilität des Uterus bei der Mutter führen.

Im Rahmen epidemiologischer Studien wurden Daten erhalten, die auf eine mögliche Verschärfung der Gefahr einer spontanen Abtreibung, der Entwicklung von Herzerkrankungen und der Gastroschisis bei Verwendung von Arzneimitteln hinweisen, die die Pg-Produktion in der frühen Schwangerschaft blockieren. Das absolute Risiko für Herz-Kreislauf-Anomalien steigt von etwa 1% auf 1,5%. Es wird angenommen, dass sich das Risiko mit zunehmender Dosis und Dauer des Drogenkonsums verschärft.

Es ist nicht bekannt, ob Nimesulid in die Muttermilch eindringt.

Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist die Einnahme von Nemulex kontraindiziert.

Da Nimesulid die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen kann, wird seine Anwendung für Frauen, die eine Schwangerschaft planen, nicht empfohlen.

Verwendung im Kindesalter

Nemulex ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei schwerem Nierenversagen (CC <30 ml / min) ist die Anwendung von Nemulex kontraindiziert. Bei leichten bis mittelschweren (CC 30-60 ml / min) sollte das Arzneimittel mit Vorsicht eingenommen werden.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Nemulex ist bei Patienten mit aktiver Lebererkrankung oder Leberversagen kontraindiziert.

Anwendung bei älteren Menschen

Bei der Behandlung älterer Patienten wird die Notwendigkeit einer Änderung der täglichen Nimesulid-Dosis vom behandelnden Arzt unter Berücksichtigung der möglichen Wechselwirkung von Nemulex mit anderen von Patienten erhaltenen Arzneimitteln bestimmt.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Diuretika - vielleicht Schwächung ihrer Wirkung;
• Furosemid - Die Bioverfügbarkeit dieses Arzneimittels nimmt ab (bei kombinierter Anwendung ist bei Patienten mit Herz- / Nierenversagen Vorsicht geboten).
• blutdrucksenkende Medikamente - es ist möglich, ihre Wirkung zu reduzieren;
• Inhibitoren des Angiotensin-Converting-Enzyms (ACE) und Antagonisten von Angiotensin-II-Rezeptoren (ARA II), Wirkstoffe, die das COX-System unterdrücken (NSAIDs, Thrombozytenaggregationshemmer) - mögliche Verschlechterung der Nierenfunktion und Entwicklung eines akuten Nierenversagens bei Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Nierenversagen (erfordert eine sorgfältige Überwachung der Niereninsuffizienz) Funktionen);
• Arzneimittel, die Substrate des CYP2C9-Isoenzyms sind - die Konzentration dieser Arzneimittel im Plasma steigt an;
• Methotrexat - eine signifikante Erhöhung seiner freien Fraktionen ist möglich und infolgedessen eine Erhöhung der toxischen Wirkungen;
• Lithium - Die Clearance dieser Substanz nimmt ab, was zu einer Erhöhung der Plasmakonzentration im Blut und der Toxizität führt (der Lithiumspiegel im Blut sollte regelmäßig überwacht werden).
• Digitoxin, Cimetidin, Glibenclamid, Theophyllin, Antazida - es gab keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen;
• Cyclosporine - eine Erhöhung ihrer Nephrotoxizität ist möglich.

Analoge

Analoga von Nemulex sind: Nimulid, Nimesan, Aponil, Prolid, Nimesil, Nise, Nimesulid Canon, Nimesulid, Nimika, Nimesulid-Teva, Sulaidin.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen von nicht mehr als 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Die Haltbarkeit beträgt 4 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Nemulex

Laut Bewertungen ist Nemulex ein kostengünstiges Medikament, das Fieber und Entzündungen wirksam lindert und eine schnelle analgetische Wirkung hat. Das Medikament hat sich nach Angaben der Patienten, die es eingenommen haben, bei der Behandlung von Zahnschmerzen, Gelenk- und Muskelschmerzen sowie Schmerzen nach Verletzungen und chirurgischen Eingriffen bewährt.

Die Nachteile von Nemulex, Patienten umfassen eine erhebliche Anzahl seiner Kontraindikationen und möglichen Nebenwirkungen, insbesondere aus dem Verdauungssystem. Da es sich bei dem Medikament um ein NSAID handelt, empfehlen fast alle Patienten, es mit Vorsicht einzunehmen, wobei die vorgeschriebene Dosierung nicht überschritten wird und der kürzestmögliche Verlauf erreicht wird.

Preis für Nemulex in Apotheken

Der Preis für Nemulex für eine Packung mit 10 Beuteln mit 2 g Granulat kann ca. 170–210 Rubel betragen. Eine Packung mit 30 Beuteln kann für 515–545 Rubel erworben werden.

Nemulex: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Nemulex 100 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung 2 g 4 Stk. RUB 80 Kaufen

Nemulex-Granulat zur Prigsuspension. für interne ca. 100 mg / 2 g Packung. 4 Dinge. 107 RUB Kaufen

Nemulex 100 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung 2 g 10 Stk. 179 r Kaufen

Nemulex-Granulat zur Prigsuspension. für interne ca. 100 mg 2 g 10 Stk. 207 r Kaufen

Nemulex 100 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2 g 30 Stk. 419 RUB Kaufen

Nemulex-Granulat zur Prigsuspension. für interne ca. 100 mg 2 g 30 Stk. 576 r Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!