Nizoral - Gebrauchsanweisung, Preis, Shampoo, Creme, Tabletten

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Nizoral

Nizoral: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
11. 11. Analoge
12. 12. Lagerbedingungen
13. 13. Abgabebedingungen von Apotheken
14. 14. Bewertungen
15. 15. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Nizoral

ATX-Code: D01AC08

Wirkstoff: Ketoconazol (Ketoconazol)

Hersteller: Janssen Pharmaceutica (Belgien), Janssen-Cilag, S. p. A. (Italien)

Beschreibung und Foto-Update: 19.08.2019

Preise in Apotheken: ab 400 Rubel.

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Nizoral ist ein Antimykotikum.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsformen von Nizoral:

• Tabletten: weiß, rund, flach, mit einer abgeschrägten Kante, auf der einen Seite mit "JANSSEN", auf der anderen mit "K 200" und einer Trennlinie (10 Stück, in Blasen, in einem Karton 1 oder 3 Blasen) graviert;
• Creme zur äußerlichen Anwendung 2%: gleichmäßige Struktur von weißer Farbe (jeweils 15 g in Aluminiumtuben, in einem Karton 1 Tube);
• Shampoo 2%: rot-orange Flüssigkeit (jeweils 25 ml oder 60 ml in Flaschen aus Polyethylen hoher Dichte mit Schraubverschluss, 1 Flasche in einem Karton).

Der Wirkstoff von Nizoral ist Ketoconazol:

• 1 Tablette - 200 mg;
• 1 g Creme - 20 mg;
• 1 g Shampoo - 20 mg.

Hilfskomponenten:

• Tabletten: Lactosemonohydrat, Maisstärke, Magnesiumstearat, Polyvidon K90, kolloidales Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, gereinigtes Wasser (während der Herstellung entfernt);
• Creme: Stearylalkohol, Propylenglykol, Cetylalkohol, Polysorbat 60, Sorbitanstearat, Isopropylmyristat, Polysorbat 80, wasserfreies Natriumsulfit, gereinigtes Wasser;
• Shampoo: Dinatriumlaurylsulfosuccinat, Natriumlaurylsulfat, Kollagenhydrolysat, Salzsäure, Makrogolmethyldextrose-Dioleat, Diethanolamid von Kokosnussölfettsäuren, Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Imidoharnstoff, charmanter roter Farbstoff (E129), Duftstoff, Wasser.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Ketoconazol ist ein synthetisches Imidazoldioxolanderivat, das durch mykostatische oder fungizide Wirkung gegen höhere Pilze (Eumycetam), Dermatophyten (Microsporum spp., Epidermophyton floccosum, Trichophyton spp.), Dimorphe Pilze und Hefen (Cryptococcus) gekennzeichnet ist. Sporothrix schenckii, Aspergillus spp., Einige Arten von Dematiaceae, Mucor spp. Sind weniger empfindlich gegenüber der Wirkung von Ketoconazol. und andere Phycomyceten, ausgenommen Entomophthorales.

Ketoconazol verlangsamt die Biosynthese von Ergosterol in Pilzen und trägt zu einer Veränderung der Zusammensetzung anderer Lipidkomponenten in Membranen bei. Die Ergebnisse klinischer Studien und die Untersuchung der Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bestätigen, dass bei Einnahme von Nizoral in Form von Tabletten in einer Dosierung von 200 mg 2-mal täglich über 3-7 Tage manchmal eine leichte Verlängerung des QT-Intervalls beobachtet wurde. Der durchschnittliche maximale Anstieg des QT-Intervalls auf 6 bis 12 ms wurde 1 bis 4 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels aufgezeichnet, als der Ketoconazolspiegel im Blutplasma seine Spitzenwerte erreichte. Eine solche Erhöhung des QT-Intervalls hat jedoch keine besondere klinische Bedeutung.

Wenn Nizoral in einer therapeutischen Dosis von 200 mg 1 Mal pro Tag verschrieben wird, kann eine vorübergehende Abnahme der Testosteronkonzentration im Plasma beobachtet werden. Dieser Indikator kehrt innerhalb von 24 Stunden nach Einnahme von Ketoconazol zu seinem ursprünglichen Wert zurück. Während eines langen Therapieverlaufs mit dieser Dosierung weicht der Testosterongehalt normalerweise geringfügig vom Kontrollwert ab.

Wenn gesunde Freiwillige Ketoconazol in einer täglichen Dosis von 400 mg oder mehr einnahmen, wurde eine Abnahme der "Cortisol-Reaktion" auf die ACTH-Stimulation festgestellt.

Nizorales Shampoo hilft, Juckreiz und Schuppenbildung, die häufig Symptome von Pityriasis versicolor, Schuppen und seborrhoischer Dermatitis sind, schnell zu beseitigen.

Das Medikament in Form einer Creme wirkt schnell auf Juckreiz, der mit Hefe- und Dermatophyteninfektionen verbunden ist, und es wird eine Abnahme der Schwere der Symptome festgestellt, noch bevor die ersten Anzeichen einer Erholung auftreten.

Pharmakokinetik

Ketoconazol ist eine schwache zweibasische Verbindung, die in einer sauren Umgebung absorbiert und sich auflöst. Im Durchschnitt liegt die maximale Plasmakonzentration bei ca. 3,5 μg / ml und wird 1-2 Stunden nach einmaliger oraler Einnahme zu den Mahlzeiten 200 mg Nizoral in Form von Tabletten bestimmt. Die maximale Bioverfügbarkeit von Ketoconazol wird erreicht, wenn es mit der Nahrungsaufnahme kombiniert wird.

Die Absorption von Ketoconazol nimmt bei Patienten mit verminderter Säure des Magensafts ab, die beispielsweise antisekretorische Mittel (Protonenpumpenhemmer, Antagonisten, H ₂ -Rezeptor) oder Antazida (Aluminiumhydroxid) einnehmen, sowie bei Patienten mit einer durch Chlorwasserstoffe spezifischen Erkrankung hervorgerufen. Bei solchen Patienten nimmt die Absorption des Wirkstoffs Nizoral bei der Einnahme von Tabletten vor den Mahlzeiten zu, wenn das Arzneimittel mit säurehaltigen Getränken (z. B. Cola ohne Diät) kombiniert wird.

Mit der vorläufigen Verabreichung des Protonenpumpenhemmers Omeprazol verringerte sich die Bioverfügbarkeit von Ketoconazol, einmal in einer Dosis von 200 mg eingenommen, auf 17% im Vergleich zu seiner Bioverfügbarkeit bei Einnahme auf leeren Magen. Wenn Nizoral mit sauren Getränken und der vorläufigen Verabreichung von Omeprazol kombiniert wird, beträgt die Bioverfügbarkeit von Ketoconazol 65% seiner Bioverfügbarkeit, wenn es vor den Mahlzeiten ohne die Einführung von Begleitmedikamenten in den Körper eingenommen wird.

Der Bindungsgrad von Ketoconazol an Plasmaproteine in vitro (hauptsächlich an die Albuminfraktion) beträgt 99%. Die Substanz ist im gesamten Gewebe weit verbreitet, aber nur eine geringe Menge dringt in die Liquor cerebrospinalis ein.

Nach der Resorption aus dem Magen-Darm-Trakt ist Ketoconazol an Stoffwechselprozessen in der Leber beteiligt und bildet in großen Mengen inaktive Metaboliten. In-vitro-Studien bestätigen, dass das CYP3A4-Isoenzym am Metabolismus des Arzneimittels beteiligt ist. Die wichtigsten für Ketoconazol charakteristischen Stoffwechselprozesse sind die aromatische Hydroxylierung, die oxidative O-Dealkylierung sowie die Oxidation und Spaltung der Piperazin- und Imidazolringe. Ketoconazol ist kein Induktor des eigenen Stoffwechsels.

Ketoconazol wird in zwei Phasen aus dem Plasma ausgeschieden: Während der ersten 10 Stunden beträgt die Halbwertszeit 2 Stunden und dann - 8 Stunden. Ungefähr 13% der Dosis werden über die Nieren ausgeschieden, wobei ungefähr 2–4% unverändert bleiben. Ketoconazol wird hauptsächlich über die Galle im Magen-Darm-Trakt ausgeschieden, wonach ungefähr 57% der Dosis über den Darm ausgeschieden werden.

Bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz unterscheiden sich die pharmakokinetischen Parameter von Ketoconazol im Allgemeinen geringfügig von denen bei gesunden Personen. Es liegen nur begrenzte klinische Daten zu den pharmakokinetischen Eigenschaften von Ketoconazol in Tablettenform bei Kindern vor.

Nach lokaler Anwendung von Nizoral in Form eines Shampoos auf die Kopfhaut wird die Konzentration des Wirkstoffs im Blutplasma nicht bestimmt, sie wird jedoch nach lokaler Anwendung des Arzneimittels auf den gesamten Körper bestimmt und beträgt 11,2,333,3 ng / ml. Das Risiko, dass solche Konzentrationen Arzneimittelwechselwirkungen hervorrufen können, ist minimal, es kann jedoch eine Zunahme allergischer Reaktionen beobachtet werden.

Nach topischer Anwendung auf die Haut von Nizoral in Form einer Creme wurde die Konzentration von Ketoconazol im Blutplasma erwachsener Patienten nicht bestimmt.

In einer Studie mit 19 Kindern mit seborrhoischer Dermatitis wurden täglich ca. 40 g der Creme auf die Hautoberfläche aufgetragen, die mehr als 40% des Körpergewichts bedeckte. Gleichzeitig wurden bei 5 Kindern Plasmakonzentrationen von Ketoconazol gefunden, die zwischen 32 und 133 ng / ml lagen. Bei wiederholter Anwendung von Nizoral in Form einer Creme in großen Mengen (mehr als 3 g) bei Kindern besteht ein gewisses Risiko für Arzneimittelwechselwirkungen (z. B. Hemmung des Stoffwechsels von Arzneimitteln, an deren Stoffwechselprozessen Enzyme des CYP3A4-Systems beteiligt sind, insbesondere Cisaprid). Allergische Reaktionen können ebenfalls zunehmen.

Anwendungshinweise

Pillen

Die Verwendung von Nizoral in Form von Tabletten ist zur Behandlung von durch Hefen und / oder Dermatophyten verursachten Infektionskrankheiten der Haut, der Schleimhäute und der Kopfhaut angezeigt.

Nizoraltabletten werden in Abwesenheit einer klinischen Wirkung einer zuvor durchgeführten lokalen Therapie, der Unmöglichkeit der Verwendung der Creme aufgrund der Größe des Läsionsbereichs oder ihrer signifikanten Tiefe bei Patienten mit Unverträglichkeit oder Resistenz gegen eine Therapie mit anderen Antimykotika zur systemischen Anwendung für die folgenden Krankheiten / Zustände verschrieben:

• Dermatophytose;
• Versicolor versicolor;
• Follikulitis durch Pilze der Gattung Malassezia;
• Candidiasis der Haut, des Mundes und des Pharynx;
• Chronische Candidiasis der Schleimhäute;
• Wiederkehrende Form der chronischen vaginalen Candidiasis.

Darüber hinaus werden Nizoraltabletten zur Behandlung systemischer Pilzinfektionen verschrieben: Kokzidioidose, Parakokzidioidose, Blastomykose, Histoplasmose.

Im Falle einer Pilzmeningitis ist die Verwendung aufgrund einer schlechten Penetration durch die Blut-Hirn-Schranke unpraktisch.

Creme zur äußerlichen Anwendung 2%

Die Verwendung von Nizoral-Creme ist zur Behandlung von Hautpilzinfektionen angezeigt, die durch Trichophyton-Mentagrophyten, Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum und Microsporum canis verursacht werden:

• Pityriasis versicolor;
• Dermatomykose der glatten Haut;
• Epidermophytose der Füße und Hände;
• Leistenepidermophytose;
• Haut Candidiasis;
• Seborrhoische Dermatitis mit Pityrosporum ovale.

Shampoo 2%

Die Verwendung von Nizoral Shampoo ist zur Vorbeugung und Behandlung von lokaler Pityriasis versicolor, seborrhoischer Dermatitis und Schuppen angezeigt.

Kontraindikationen

Gemäß den Anweisungen ist Nizoral in allen Formen der Freisetzung für den Fall einer Überempfindlichkeit gegen seine Bestandteile kontraindiziert.

Gegenanzeigen für die Verwendung von Tabletten:

• Akute oder chronische Lebererkrankung
• Gleichzeitige Anwendung von Cytochrom P450 mit Substraten des CYP3A4-Isoenzyms: Disopyramid, Bepridil, Astemizol, Cisaprid, Halofantrin, Dofetilid, Mizolastin, Levacetylmethadol (Levomethadil), Pimozid, Chinidin, Sertinidin Arrhythmien vom Typ "Pirouette";
• Begleittherapie mit HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren, die durch CYP3A4-Isoenzyme metabolisiert werden, einschließlich Lovastatin, Simvastatin;
• Kombination mit oralem Midazolam und Triazolam;
• Verwendung in Kombination mit Eplerenon, Everolimus, Nisoldipin, Irinotecan;
• Gleichzeitige Anwendung mit Methylergometrin, Ergometrin, Dihydroergotamin, Ergotamin und anderen Mutterkornalkaloiden;
• Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom, Laktoseintoleranz, Laktasemangel;
• Alter bis zu 3 Jahren;
• Stillzeit.

Nizoraltabletten werden mit Vorsicht bei geringer Magensäure verschrieben (die Absorption des Arzneimittels verschlechtert sich); Bei gleichzeitiger Verabreichung von Antazida (einschließlich Aluminiumhydroxid) sollten sie nur 2 Stunden nach Nizoral eingenommen werden. Bei Patienten mit Chlorwasserstoffen oder bei der Einnahme von Arzneimitteln, die die Sekretion von Salzsäure im Magen unterdrücken (Protonenpumpenhemmer, Blocker von H2-Histaminrezeptoren), ist es ratsam, das Arzneimittel zusammen mit Cola-haltigen Getränken einzunehmen. mit Nebenniereninsuffizienz und mit Grenzzuständen, auch nach umfangreichen chirurgischen Eingriffen; mit Alkoholmissbrauch; Leberversagen (Risiko einer Hepatotoxizität); gleichzeitige Anwendung potenziell hepatotoxischer Arzneimittel.

Während der Schwangerschaft können in Ausnahmefällen Tabletten und Shampoo verschrieben werden, wenn der beabsichtigte Nutzen einer Therapie für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.

Während des Stillens sollte Nizoral Shampoo nach Rücksprache mit einem Arzt mit Vorsicht angewendet werden.

Gebrauchsanweisung Nizoral: Methode und Dosierung

Pillen

Nizoraltabletten werden oral zu den Mahlzeiten eingenommen.

Empfohlene Dosierung für systemische Infektionen und Behandlung von durch Hefen und / oder Dermatophyten verursachten Läsionen der Schleimhäute, der Haut und der Kopfhaut:

• Patienten mit einem Gewicht von mehr als 30 kg: 1 Tablette einmal täglich, ohne klinische Wirkung, wird empfohlen, eine Einzeldosis auf 2 Tabletten zu erhöhen; mit vaginaler Candidiasis - 2 Tabletten 1 Mal pro Tag;
• Kinder älter als 3 Jahre alt mit einem Körpergewicht von 15 bis 30 kg: ¹ / ₂ Tablette 1 Mal pro Tag.

Durchschnittliche Therapiedauer je nach Erkrankung:

• Hautmykosen durch Dermatophyten - ca. 4 Wochen;
• Vaginale Candidiasis - 1 Woche;
• Mundhöhle und Haut Candidiasis - 2-3 Wochen;
• Versicolor versicolor - 1,5 Wochen;
• Pilzläsionen der Kopfhaut - 1-2 Monate;
• Histoplasmose, Paracoccidioidomykose, Coccidioidomykose - 6 Monate.

Die kontinuierliche Anwendung von Nizoral sollte bis zur Ausrottung des Erregers erfolgen, was durch Labortests bestätigt wird.

Wenn Symptome einer Hepatitis auftreten (Müdigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Gelbsucht, Bauchschmerzen, dunkler Urin), muss das Medikament abgesetzt und die Leberfunktion beurteilt werden.

Creme zur äußerlichen Anwendung 2%

Nizoralcreme sollte einmal täglich auf die vom Pilz betroffene Haut aufgetragen werden und die angrenzenden gesunden Bereiche erfassen.

Durchschnittliche Kursdauer je nach Krankheit:

• Dermatomykose der glatten Haut - 3-4 Wochen;
• Pityriasis versicolor - 2-3 Wochen;
• Epidermophytosis inguinal - 2-4 Wochen;
• Hefeinfektionen - 2-3 Wochen;
• Epidermophytose der Füße - 4-6 Wochen.

Bei seborrhoischer Dermatitis wird empfohlen, die Creme je nach Schweregrad der Läsion ein- oder zweimal täglich anzuwenden, bis alle Krankheitssymptome vollständig verschwunden sind (normalerweise 2 bis 4 Wochen).

Um einen Rückfall zu vermeiden, sollten kontaminierte Oberflächen 1-2 Mal pro Woche als Erhaltungstherapie geschmiert werden. Wenn nach 4-wöchiger Anwendung von Nizoral der klinische Effekt nicht auftritt, sollten Sie einen Arzt konsultieren, um die Diagnose zu klären.

Shampoo 2%

Das Shampoo wird äußerlich angewendet, 3-5 Minuten lang auf die Problembereiche der Kopfhaut und der Haut aufgetragen und gründlich mit Wasser abgespült.

Dosierungsschema von Nizoral bei Verwendung für medizinische Zwecke:

• Pityriasis versicolor: einmal täglich für 5 Tage;
• Schuppen und seborrhoische Dermatitis: 2-mal pro Woche beträgt der Therapieverlauf 2-4 Wochen.

Dosierungsschema von Nizoral bei prophylaktischen Zwecken:

• Pityriasis versicolor: Es wird empfohlen, vor der Sommersaison einen einmaligen Kurs durchzuführen - einmal täglich für 3 Tage;
• Seborrhoische Dermatitis und Schuppen: einmal alle 1-2 Wochen.

Die Art der Anwendung des Shampoos unterliegt keinen Altersbeschränkungen.

Nebenwirkungen

In offenen klinischen Studien zur Anwendung von Nizoraltabletten bei Patienten mit oberflächlichen und tiefen Mykosen wurden die folgenden Nebenwirkungen festgestellt (häufig - mehr als 1%, selten - mit einer Häufigkeit von weniger als 1%):

• Magen-Darm-Trakt: häufig - Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall, Leberfunktionsstörung; selten - Mundtrockenheit, Erbrechen, Verstopfung, Dyspepsie, Blähungen, Dysgeusie, toxische Hepatitis (Hyperkreatininämie, erhöhte Aktivität von Leberenzymen, alkalische Phosphatasen), Verfärbung der Zunge, Gelbsucht;
• Nervensystem: oft - Kopfschmerzen; selten - allgemeine Schwäche, Schwindel, Schläfrigkeit, Parästhesie, Schlaflosigkeit, Angstzustände, erhöhte Erregbarkeit, Müdigkeit;
• Herz-Kreislauf-System: selten - orthostatischer Blutdruckabfall;
• Endokrines System: selten - Gynäkomastie;
• Ernährung und Stoffwechsel: selten - gesteigerter Appetit, Alkoholunverträglichkeit, Hyperlipidämie, Anorexie;
• Sinnesorgane: selten - Photophobie;
• Immunsystem: selten - pseudoanaphylaktischer Schock;
• Atmungssystem: selten - Nasenbluten;
• Bewegungsapparat: selten - Myalgie;
• Fortpflanzungssystem: selten - Menstruationsstörungen;
• Dermatologische Reaktionen: selten - Juckreiz, Hautausschlag, Dermatitis, allergischer Hautausschlag, Alopezie, Erythema multiforme, Xerodermie, Hitzewallungen, Erythem;
• Laborindikatoren: selten - eine Abnahme des Thrombozytenspiegels;
• Allgemeine Indikatoren: selten - Fieber, Schüttelfrost, periphere Ödeme.

Darüber hinaus verursachte die Verwendung von Nizoral-Tabletten in der Zeit nach der Registrierung die folgenden unerwünschten Wirkungen:

• Immunsystem: sehr selten - Urtikaria, Angioödem, anaphylaktischer Schock, anaphylaktische Reaktionen und andere allergische Zustände;
• Nervensystem: sehr selten - ein reversibler Anstieg des Hirndrucks in Form eines Ödems der Sehnervenscheiben bei Kindern - Schwellung der Fontanelle und anderer Anzeichen;
• Endokrines System: sehr selten - Nebenniereninsuffizienz;
• Bewegungsapparat: sehr selten - Arthralgie;
• Magen-Darm-Trakt: sehr selten - eine schwere Form der Hepatotoxizität (Leberversagen, cholestatische Hepatitis, Leberzirrhose, Hepatonekrose (Biopsie), einschließlich Todes- und Transplantationsfälle);
• Urogenitalsystem: sehr selten - erektile Dysfunktion, Azoospermie vor dem Hintergrund einer Überschreitung der empfohlenen Dosen;
• Dermatologische Reaktionen: sehr selten - Lichtempfindlichkeit;
• Laborindikatoren: sehr selten - Thrombozytopenie;
• Andere: möglicherweise - eine Abnahme des Testosteronspiegels im Blutplasma (wiederhergestellt 24 Stunden nach der Einnahme).

Bei Anwendung kann Nizoralcreme ein Brennen und Hautreizungen verursachen, selten - lokale allergische Reaktionen (in Form von Kontaktdermatitis).

Zu den Nebenwirkungen, die während der Post-Marketing-Forschung festgestellt wurden, gehören:

• Immunsystem: sehr selten - Urtikaria, Überempfindlichkeit;
• Haut und Unterhautgewebe: sehr selten - Juckreiz, Hautausschlag, Erythem.

Shampoonieren kann seltene Nebenwirkungen verursachen:

• Systemische und lokale Störungen: Juckreiz, Erythem, Reizung am Applikationsort, Pusteln, Überempfindlichkeit, Hautreaktionen;
• Sehorgan: erhöhte Tränenflussrate, Augenreizung;
• Immunsystem: Überempfindlichkeitsreaktionen;
• Nervensystem: Verletzung von Geschmacksempfindungen;
• Invasionen und Infektionen: Follikulitis;
• Dermatologische Reaktionen: trockene Haut, Hautausschlag, Brennen, Abschälen der Haut, Akne, Kontaktdermatitis, Alopezie, Verletzung der Haartextur; sehr selten - Urtikaria, Ödeme, Veränderung der Haarfarbe.

Überdosis

Bei der Einnahme von Nizoral in Form von Tabletten sind Übelkeit (27,2%), erhöhte Müdigkeit, einschließlich Lethargie und Schläfrigkeit (14,2%), Erbrechen (12,6%), Bauchschmerzen (12%) die häufigsten Symptome einer Überdosierung.), Anorexie (einschließlich Gewichtsverlust) und Appetitlosigkeit (7,4%), Hyperämie, einschließlich übermäßigem Schwitzen (6,3%), Ödeme (5,7%), Gynäkomastie (4,8%), Hautausschläge einschließlich Dermatitis, Purpura, Ekzem (3,3%), Durchfall (2,2%), Kopfschmerzen (2%), Dysgeusie (1,3%), Alopezie (1,1%).

Ein spezifisches Gegenmittel gegen Ketoconazol wurde nicht gefunden. Im Falle einer Überdosierung innerhalb der ersten Stunde nach der Einnahme von Nizoral sollte Aktivkohle oral eingenommen werden. Eine sorgfältige Überwachung des Zustands des Patienten wird ebenfalls empfohlen. Bei Bedarf wird eine symptomatische Therapie verordnet und eine Magenspülung durchgeführt.

Wenn Nizoral in Form eines Shampoos angewendet wird, gibt es praktisch keine Berichte über Überdosierungsfälle, da es ausschließlich zur äußerlichen Anwendung bestimmt ist. Bei versehentlicher Einnahme sind keine besonderen Ereignisse erforderlich. Um Aspiration zu vermeiden, sind Erbrechen und Magenspülung kontraindiziert.

Die Anwendung von Nizoral in Form einer Creme in großen Mengen kann zu Brennen, Schwellungen und Erythemen führen, die vorübergehend sind und nach Abschluss der Behandlung verschwinden. Bei versehentlicher oraler Verabreichung wird eine symptomatische und unterstützende Therapie verordnet.

spezielle Anweisungen

Unter Berücksichtigung des Hepatotoxizitätsrisikos sollten Nizoraltabletten nur angewendet werden, wenn der Nutzen der Therapie die potenzielle Bedrohung übersteigt, da andere Arten wirksamer Antimykotika verfügbar sind.

Die Behandlung mit Tabletten sollte nach einer vorläufigen Beurteilung der Leberfunktion begonnen werden, ausgenommen akute oder chronische Pathologien. Die orale Anwendung von Nizoral sollte von einer regelmäßigen Überwachung des peripheren Blutbildes, des Funktionszustands der Nieren und der Leber begleitet werden, da es wichtig ist, die ersten Anzeichen einer Hepatotoxizität, die bei Patienten ohne offensichtliche Risikofaktoren auftreten können, nicht zu übersehen. Die resultierende Gesamtdosis von Ketoconazol gefährdet die Entwicklung einer schweren Hepatotoxizität. Der Patient sollte darüber informiert werden, dass bei Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Schwäche, Verdunkelung des Urins, Bauchschmerzen und Gelbsucht die Anwendung der Tabletten abgebrochen und sofort ein Arzt konsultiert werden muss.

Patienten mit erhöhter Aktivität von Leberenzymen oder verschobenem toxischen Leberschaden während der Einnahme anderer Medikamente kann Nizoral nur in den akutesten Fällen verschrieben werden, um die Kontrolle des Leberenzymspiegels zu gewährleisten.

Bei einer Tagesdosis von 2 Tabletten oder mehr ist eine Verringerung der Cortisolreaktion auf die Stimulation des adrenocorticotropen Hormons möglich. Daher sollte die Nebennierenfunktion bei Patienten mit erheblichen Stresseffekten (Intensivpflegebedingungen, umfangreiche chirurgische Eingriffe usw.) sowie bei Nebenniereninsuffizienz oder Grenzzuständen überwacht werden bei Patienten mit einer langen Behandlungsdauer mit Verdacht auf Nebennierenrindeninsuffizienz.

Mit abnehmender Magensäure verschlechtert sich die Absorption von Ketoconazol.

Nizoral kann frühestens 2 Wochen nach Abbruch der vorherigen Glukokortikosteroidtherapie verschrieben werden.

Saure Getränke erhöhen die Absorption von Ketoconazol.

Die Verwendung von Nizoral beeinträchtigt nicht die Fähigkeit des Patienten, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren.

Die Creme sollte nur äußerlich angewendet werden, die Anwendung in der Augenheilkunde ist kontraindiziert.

Um die Entwicklung eines Entzugssyndroms nach einer Langzeittherapie mit lokalen Kortikosteroiden zu verhindern, wird empfohlen, die Anwendung schrittweise einzustellen und 2-3 Wochen lang fortzusetzen. In Kombination mit einer Creme sollten topische Kortikosteroide nur morgens während der Entzugsphase und die Creme abends angewendet werden.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Derzeit liegen nur begrenzte Informationen über die Anwendung von Nizoral in Form von Tabletten während der Schwangerschaft vor. Tierstudien belegen die Reproduktionstoxizität von Ketoconazol. Das Ausmaß des möglichen Risikos für den Menschen ist unbekannt. In dieser Hinsicht sollten die Tabletten nicht bei schwangeren Frauen angewendet werden, außer in Fällen, in denen der potenzielle Nutzen einer Behandlung für die Mutter die möglichen Risiken für den Fötus erheblich überwiegt.

Ketoconazol wird in der Muttermilch bestimmt, daher ist seine Ernennung während der Stillzeit kontraindiziert.

Studien zur Anwendung von Nizoral in Form von Shampoo und Creme bei schwangeren und stillenden Frauen wurden nicht durchgeführt, daher gibt es keine verlässlichen Informationen über die Sicherheit der Verwendung dieser Formen des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei der Verschreibung von Nizoral in Form von Tabletten muss der Arzt die Möglichkeit einer Kombination des Arzneimittels mit anderen Arzneimitteln bestimmen.

Eine klinisch signifikante Wechselwirkung bei gleichzeitiger Anwendung von Creme und Shampoo mit anderen Arzneimitteln wurde nicht nachgewiesen.

Analoge

Analoga von Nizoral sind: Ketoconazol, Ketoconazol DS, Mycozoral, Sebozol, Mikoket, Mikanisal, Dermazol, Ketodin, Ketozoral, Zalain, Onbet, Kandibene, Kanesten, Pilz, Funginok, Perhotal, Kenazbers, Orazolt.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren:

• Tabletten: bis 30 ° C, trocken;
• Creme: 15-30 ° C;
• Shampoo: bis 25 ° C.

Haltbarkeit: Tabletten, Shampoo - 3 Jahre, Creme - 5 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Die Tabletten sind verschreibungspflichtig, Creme und Shampoo sind ohne Rezept erhältlich.

Bewertungen über Nizoral

Laut Übersichten wird Nizoral in Form von Tabletten aufgrund der Hepatotoxizität dieser Darreichungsform selten angewendet. Daher sind Berichte über die Einnahme des Arzneimittels selten, so dass wir seine Wirksamkeit nicht vollständig beurteilen können. Ärzte verschreiben Pillen nur in Einzelfällen, da die Leberfunktion während des gesamten Therapieverlaufs ständig überwacht werden muss und sicherere Analoga verfügbar sind.

Nizoral in Form eines Shampoos wird von Patienten mit Pityriasis versicolor und anderen pathologischen Zuständen aktiv angewendet, wird jedoch hauptsächlich zur Behandlung von Schuppen verschrieben. Die Bewertungen von Nizoral sind unterschiedlich, Patienten berichten jedoch selten über die Unwirksamkeit des Arzneimittels oder die Entwicklung von Nebenwirkungen. In diesem Fall kann häufig nach dem Ende der Behandlung erneut Schuppen auftreten.

Viele Patienten behaupten, dass Nizoral in Form einer Creme gut bei Hautpilzerkrankungen hilft, aber bei Nagelpilzinfektionen ist das Ergebnis schlechter. Fälle von Unwirksamkeit dieser Darreichungsform oder die Entwicklung schwerwiegender Nebenwirkungen sind ziemlich selten.

Preis für Nizoral in Apotheken

Der Preis für Nizoral in Form einer Creme zur äußerlichen Anwendung beträgt 412-534 Rubel. Sie können Shampoo 2% für 561-765 Rubel (für eine 60 ml Flasche) oder für 790-988 Rubel (für eine 120 ml Flasche) kaufen. Derzeit steht das Tablet-Formular nicht zum Verkauf.

Nizoral: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Nizoral 2% Creme zur äußerlichen Anwendung 15 g 1 Stk. RUB 400 Kaufen

Nizoralcreme zur äußerlichen Anwendung 2%, Tube 15 g 474 r Kaufen

Nizoralshampoo 2% Shampoo 60 ml 1 Stck. 543 r Kaufen

Bewertungen Nizoral (Shampoo) 543 r Kaufen

Nizoralshampoo 20 mg / g 60 ml 558 r Kaufen

Nizoral Shampoo 2% Shampoo 120 ml 1 Stck. 696 r Kaufen

Bewertungen Nizoral (Shampoo) 696 r Kaufen

Nizoralshampoo 20 mg / g 120 ml 715 RUB Kaufen

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Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!