Ornilatex
Ornilatex: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Ornilatex
ATX-Code: A05BA
Wirkstoff: Ornithin (Ornithin)
Produzent: CJSC "PharmFirma" Sotex "(Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 23.10.2019
Ornilatex ist ein hypoammonisches Medikament zur parenteralen Anwendung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Die Zubereitung wird in Form eines Konzentrats zur Herstellung einer Infusionslösung hergestellt: eine transparente, farblose oder hellgelbe Flüssigkeit (jeweils 10 ml in einer Ampulle aus lichtabschirmendem Glas mit einem farbigen Punkt und einer Kerbe oder mit einem farbigen Bruchring, zusätzlich 1, 2 oder 3 farbige Ringe und / oder alphanumerische Codierung und / oder zweidimensionaler Barcode; in einer Blisterstreifenverpackung 5 Ampullen, in einer Kartonverpackung mit 1 oder 2 Zellen und Gebrauchsanweisung für Ornilatex).
Konzentratzusammensetzung für 1 Ampulle (10 ml):
- Wirkstoff: Ornithinaspartat (bezogen auf die Trockenmasse) - 5 g;
- zusätzliche Komponenten: Wasser zur Injektion - bis zu 10 ml.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Bei Leberschäden und anderen Krankheiten reduziert Ornithin den erhöhten Ammoniakgehalt im Körper. Die Wirkung des Arzneimittels beruht auf seiner Beteiligung am Verlauf des Ornithin-Zyklus der Krebs-Harnstoff-Bildung (Harnstoffproduktion aus Ammoniak). Ornithin ist ein Katalysator für Enzyme wie Carbamoylphosphatsynthetase (EC 6.3.4.16) und Ornithincarbamoyltransferase (EC 2.1.3.3) und bildet auch die Grundlage für die Herstellung von Harnstoff. Zusätzlich aktiviert das Mittel den Ornithinkreislauf der Harnstoffsynthese, was wiederum dazu beiträgt, die Ammoniakkonzentration zu verringern. Fördert die Produktion von Insulin und Wachstumshormon. Bietet eine Verbesserung des Proteinstoffwechsels vor dem Hintergrund von Krankheiten, die eine parenterale Ernährung erfordern.
Pharmakokinetik
In In-vivo-Studien wurde festgestellt, dass durch die metabolische Transformation von Ornithinaspartat 2 aktive Metaboliten gebildet werden - Ornithin und Aspartat. Sie haben eine kurze Halbwertszeit (T 1/2) - 0,3–0,4 Stunden und werden über den Harnstoffzyklus von den Nieren ausgeschieden. In geringen Mengen wird Aspartat auch unverändert über die Nieren ausgeschieden.
Anwendungshinweise
Ornilatex ist zur Behandlung der folgenden Lebererkrankungen vorgesehen:
- Lebererkrankung in akuter und chronischer Form, die bei Hyperammonämie auftritt;
- hepatische Enzephalopathie (auch im Rahmen der komplexen Behandlung von Bewusstseinsstörungen wie Präkom und Koma).
Das Medikament wird auch zur Verwendung als Korrekturzusatz für parenterale Ernährungsprodukte bei Patienten mit Proteinmangel empfohlen.
Kontraindikationen
- schweres Nierenversagen (Serumkreatinin mehr als 3 mg / dl);
- Stillzeit;
- Alter bis zu 18 Jahren;
- Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Produkts.
Ornilatex, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Die aus dem Ornilatex-Konzentrat hergestellte Lösung wird tropfenweise intravenös (iv) injiziert. Der Inhalt der Ampullen sollte in 500 ml 0,9% iger Natriumchlorid-Infusionslösung, 5% iger Dextrose (Glucose) -Lösung oder Ringer-Lösung verdünnt werden.
Die durchschnittliche tägliche therapeutische Dosis von Ornithin beträgt 20 g. Bei der Behandlung der hepatischen Enzephalopathie kann unter Berücksichtigung der Schwere der Erkrankung die Dosis des Arzneimittels auf 40 g pro Tag erhöht werden.
Die maximale intravenöse Infusionsrate von Ornithin sollte 5 g / h nicht überschreiten.
Es wird empfohlen, nicht mehr als 30 g des Arzneimittels in 500 ml Infusionslösung zu verdünnen.
Der Therapieverlauf mit Ornilatex wird je nach Schweregrad des Allgemeinzustandes des Patienten und Schweregrad der Lebererkrankung jeweils individuell festgelegt. Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung müssen möglicherweise ihr Wohlbefinden überwachen und die Infusionsrate anpassen, um das Risiko von Übelkeit und Erbrechen auszuschließen.
Nebenwirkungen
In äußerst seltenen Fällen (weniger als 0,01%) kann während der Behandlung mit dem Arzneimittel die Entwicklung von Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen und allergischen Reaktionen festgestellt werden.
Überdosis
Überdosierungssymptome können eine Verschlechterung der Schwere dosisabhängiger Nebenwirkungen umfassen.
In diesem Zustand ist es erforderlich, die Verabreichung des Arzneimittels abzubrechen und eine symptomatische Behandlung zu verschreiben.
spezielle Anweisungen
Bei Verwendung eines hypoammonämischen Mittels in großen Dosen sollte der Harnstoffspiegel in Blutplasma und Urin überwacht werden.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Ornilatex beeinträchtigt nicht die Fähigkeit des Patienten, ein Auto zu fahren und andere komplexe Mechanismen zu steuern.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Schwangerschaft ist die Anwendung von Ornilatex nur unter strenger ärztlicher Aufsicht nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses für Mutter und Fötus zulässig.
Während der Stillzeit, während der Therapie mit Ornilatex, muss das Kind künstlich gefüttert werden.
Verwendung im Kindesalter
Es liegen keine Daten zur Anwendung von Ornilatex in der pädiatrischen Praxis vor. Bei Patienten unter 18 Jahren ist eine medikamentöse Therapie kontraindiziert.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Patienten mit schwerem Nierenversagen mit einem Serumkreatininspiegel von mehr als 3 mg / dl ist die Anwendung des Arzneimittels kontraindiziert.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Bei Vorliegen einer schweren Funktionsstörung der Leber ist es vor dem Hintergrund einer strengen Überwachung des Zustands des Patienten erforderlich, die intravenöse Infusionsrate der Lösung zu verringern, um das Auftreten von Übelkeit oder Erbrechen zu verhindern.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die Wechselwirkung von Ornithin mit anderen Arzneimitteln / Wirkstoffen wurde nicht nachgewiesen.
Ornilatex-Konzentrat sollte nur in den obigen Lösungen verdünnt werden. Die vorbereitete Infusionslösung sollte nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Analoge
Ornilatex-Analoga sind Aminoplasmal Hepa, Aminoplasmal E 15, Hepa-Merz, Glutargin, Infezol 100, Larnamin, Ornithin-MBF, Orniprim, Ornithin Canon.
Lagerbedingungen
An einem lichtgeschützten Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Ornilatex
Nach den wenigen Übersichten von Ornilatex ist es wirksam bei der Behandlung von akuten und chronischen Lebererkrankungen, die von Hyperammonämie begleitet werden. Die Patienten stellen fest, dass das Medikament den erhöhten Ammoniakspiegel im Körper reduziert, zur Normalisierung des Proteinstoffwechsels beiträgt, Schmerzen im rechten Hypochondrium lindert und den Allgemeinzustand verbessert.
Es gibt keine Beschwerden über die Entwicklung von Nebenwirkungen.
Ornilatex Preis in Apotheken
Der Preis für Ornilatex, ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (500 mg / ml), kann zwischen 1450 und 1600 Rubel liegen. für 10 Ampullen von 10 ml.
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
