Sulpirid Belupo - Gebrauchsanweisung, Bewertungen, Preis, 50 Mg Und 200 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Sulpirid Belupo

Sulpirid Belupo: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Anwendung bei älteren Menschen
13. 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
14. 14. Analoge
15. 15. Lagerbedingungen
16. 16. Abgabebedingungen von Apotheken
17. 17. Bewertungen
18. 18. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Sulpiride Belupo

ATX-Code: N05AL01

Wirkstoff: Sulpirid (Sulpirid)

Hersteller: BELUPO, Arzneimittel und Kosmetika d. D. (BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, dd) (Kroatien)

Beschreibung und Foto-Update: 17.01.2020

Preise in Apotheken: ab 81 Rubel.

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Sulpiride Belupo ist ein Neuroleptikum, das bei psychotischen Störungen hochwirksam ist.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - Kapseln: hartgelatineartig, die Kapsel enthält weißes Pulver; Dosierung 50 mg - Größe 4, weißer Körper und Kappe; Dosierung 200 mg - Größe Nr. 0, blauer Körper und weißer Verschluss (50 mg Kapseln: 12 Stück in einer Flasche, 1 Flasche in einem Karton; 200 mg Kapseln: 15 Stück in einer Blisterpackung, in einem Karton 2 Blister. Jeweils Die Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Sulpiride Belupo.

Zusammensetzung von 1 Kapsel:

• Wirkstoff: Sulpirid - 50 oder 200 mg;
• Hilfskomponenten (50/200 mg): Maisstärke - 31/112 mg; Laktosemonohydrat - 29/83 mg; vorgelatinierte Maisstärke - 7,2 / 0 mg; Magnesiumstearat - 2,8 / 5 mg;
• Kapselhülle (Kappe 50/200 mg): Titandioxid - 2%; Gelatine - bis zu 100%;
• Kapselhülle (Fall 50/200 mg): Titandioxid - 2%; Gelatine - bis zu 100% / Titandioxid - 1,1%; Indigokarmin FD & C blau 2 - 0,11%; Gelatine - bis zu 100%.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Sulpirid ist eines der atypischen Antipsychotika (eine Gruppe substituierter Benzamide). Es zeichnet sich durch eine mäßige neuroleptische Aktivität in Kombination mit antidepressiven und stimulierenden Wirkungen aus.

Neuroleptische Eigenschaften beruhen auf einer antidopaminergen Wirkung. Nach der Verwendung von Sulpirid im Zentralnervensystem kommt es zu einer Blockierung überwiegend dopaminerger Rezeptoren des limbischen Systems, wobei das motorische (nigrostriatale) System leicht beeinträchtigt wird. Die Therapie geht mit der Entwicklung einer geringen Anzahl von Nebenwirkungen einher. Der periphere Effekt beruht auf der Unterdrückung präsynaptischer Rezeptoren. Die Menge an Dopamin im Zentralnervensystem ist wichtig, mit einem Anstieg seines Spiegels wird eine Verbesserung der Stimmung festgestellt, mit einer Abnahme treten Symptome einer Depression auf.

Die Richtung der Wirkung, die durch die Einnahme von Sulpiride Belupo hervorgerufen wird, wird durch die tägliche Dosis bestimmt: Bis zu 0,6 g Antidepressivum und stimulierende Wirkung überwiegen, ab 0,6 g - antipsychotische Wirkung. Es hat keine signifikante Wirkung auf adrenerge, Serotonin-, cholinerge, Histamin- und GABA-Rezeptoren (Gamma-Aminobuttersäure).

In niedrigen Dosen kann Sulpiride Belupo als Adjuvans zur Behandlung von psychosomatischen Erkrankungen verwendet werden. Es wird verschrieben, um die psychischen Symptome von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren zu lindern. Das Medikament ist auch wirksam bei Bauchschmerzen, die mit dem Reizdarmsyndrom einhergehen, da sich aufgrund seiner Anwendung der klinische Zustand des Patienten verbessert.

In niedrigen Dosen kann Sulpiride Belupo verwendet werden, um Schwindel jeglicher Ätiologie zu behandeln. Es hemmt das Erbrechenzentrum und führt zur Stimulierung der Prolaktinsekretion.

Pharmakokinetik

Sulpirid zeichnet sich durch eine geringe Absorptionsrate aus, die maximale Plasmakonzentration der Substanz wird 3-6 Stunden nach oraler Verabreichung beobachtet. Die Bioverfügbarkeit liegt im Bereich von 25 bis 35%, dieser Indikator ist durch individuelle Variabilität gekennzeichnet. Sulpirid hat eine lineare Pharmakokinetik, wenn es im Dosisbereich von 50-300 mg angewendet wird. Die gleichzeitige Einnahme von Sulpiride Belupo mit der Nahrung führt zu einer Verringerung der Absorption um 30%.

Sulpirid zeichnet sich durch eine schnelle Gewebeverteilung aus. Es bindet zu ca. 40% an Plasmaproteine, im Gleichgewicht beträgt das Verteilungsvolumen 0,94 l / kg. Eine kleine Menge wird in die Muttermilch ausgeschieden und dringt in die Plazentaschranke ein.

Der Stoffwechsel ist schlecht exponiert. Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich in Form einer unveränderten Substanz durch glomeruläre Filtration. Die Halbwertszeit von Sulpirid aus Plasma beträgt 7 Stunden, die Gesamtclearance beträgt 126 ml / min.

Anwendungshinweise

Sulpiride Belupo 50 mg Kapseln werden zur Behandlung der folgenden Krankheiten / Zustände verschrieben:

• Angststörungen: zur kurzfristigen symptomatischen Therapie bei erwachsenen Patienten in Fällen, in denen andere Arzneimittel nicht die gewünschte Wirkung haben;
• Verhaltensstörungen: Es wird bei Kindern ab 6 Jahren angewendet, insbesondere bei Autismus-Syndrom, mit schweren Behinderungen von Störungen, einschließlich Unruhe, Selbstverletzung, Stereotypie.

Kapseln Sulpiride Belupo 200 mg als Monotherapie oder in Kombinationstherapie mit anderen Psychopharmaka sind für psychotische Störungen im akuten und chronischen Verlauf angezeigt, einschließlich Schizophrenie, chronischer halluzinatorischer Psychose, paranoider Wahnvorstellungen.

Als Zusatztherapie wird Sulpiride Belupo bei Reizdarmsyndrom (IBS), Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren eingesetzt.

Kontraindikationen

Absolut:

• Alkoholvergiftung, Medikamente mit Hypnotika, narkotische Analgetika (im akuten Verlauf);
• Prolaktin-abhängige Tumoren (einschließlich Brustkrebs, Hypophysenprolaktinome);
• Hyperprolaktinämie;
• Phäochromozytom, auch bei Verdacht;
• angeborene Galaktosämie, Glukose / Galaktose-Malabsorptionssyndrom oder Laktasemangel;
• Kombinationstherapie mit Levodopa, Mechitazin, Cabergolin, Chinagolid, Rotigotin, Citalopram und Escitalopram;
• Alter bis zu 6 und 14 Jahren (für Kapseln 50 bzw. 200 mg);
• Stillzeit;
• etablierte Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.

Verwandte (die Einnahme von Sulpiride Belupo erfordert besondere Sorgfalt und sorgfältige ärztliche Überwachung):

• Veranlagung zum Auftreten von Herzrhythmusstörungen, einschließlich Bradykardie von weniger als 55 Schlägen pro Minute, Elektrolytstörungen (einschließlich Patienten mit Hypokaliämie), angeborene Verlängerung des QT-Intervalls, kombinierte Therapie mit Arzneimitteln, die zu diesen Störungen führen können;
• eine belastete Vorgeschichte des malignen neuroleptischen Syndroms;
• ein Zustand aggressiven Verhaltens oder Erregung mit Impulsivität;
• das Vorhandensein von Risikofaktoren für die Entwicklung von Schlaganfall, Thromboembolie;
• Parkinson-Krankheit;
• Diabetes mellitus, einschließlich Patienten mit Risikofaktoren für die Entwicklung der Krankheit;
• verschlimmerte Vorgeschichte von Epilepsie oder Krampfanfällen;
• Nierenversagen;
• kombinierte Verwendung mit ethanolhaltigen Arzneimitteln;
• belastete Vorgeschichte von Glaukom, Darmverschluss, angeborener Stenose des Verdauungstrakts, Prostatahyperplasie oder Harnverhaltung;
• schwerer Bluthochdruck, insbesondere bei älteren Patienten;
• Schwangerschaft;
• fortgeschrittenes Alter, auch vor dem Hintergrund von Demenz;
• Kindheit.

Sulpirid Belupo, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Sulpiride Belupo Kapseln sind zur oralen Verabreichung bestimmt.

Vor den Mahlzeiten sollte eine Einzeldosis eingenommen und mit Wasser abgewaschen werden. Es ist ratsam, die Therapie mit der niedrigsten Dosis zu beginnen und diese schrittweise zu erhöhen, bis der gewünschte Effekt erreicht ist. Die tägliche Dosis muss in mehrere Dosen aufgeteilt werden, von denen die letzte spätestens 16 Stunden betragen darf.

Wenn andere Behandlungsmethoden bei Erwachsenen unwirksam sind, wird die symptomatische Therapie in einer Tagesdosis von 50-150 mg durchgeführt, die maximale Dauer des Kurses beträgt 4 Wochen. Bei der Behandlung von akuten / chronischen psychotischen Störungen wird Sulpiride Belupo in einer höheren Tagesdosis verschrieben - von 200 auf 400 mg kann es auf 1200 bis 2400 mg (maximal) erhöht werden.

Für Kinder über 6 Jahre wird die Dosis von Sulpiride Belupo je nach Gewicht berechnet und beträgt 5-10 mg / kg. Bei älteren Patienten sollte die Behandlung mit Vorsicht von in einer verringerten Dosierung verwendet werden, ¹ / ₄ - ¹ / ₂ Dosis für Erwachsene.

Die Elimination von Sulpirid aus dem Körper erfolgt hauptsächlich über die Nieren. Daher muss bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ein Dosierungsschema angepasst werden, einschließlich einer Änderung der Tagesdosis und / oder des Intervalls zwischen Einzeldosen. Bei einer CC (Kreatinin-Clearance) von 30-60 ml / min wird die Dosis auf 70% reduziert und das Intervall um das 1,5-fache erhöht. Mit CC 10-30 ml / min und weniger als 10 ml / min wird die Dosis auf 50 und 30% reduziert und das Intervall um das 2- bzw. 3-fache erhöht.

Nebenwirkungen

Während der Therapie mit Sulpiride Belupo können unerwünschte Phänomene auftreten, die denen ähneln, die durch die Verwendung anderer Psychopharmaka verursacht werden. Die Häufigkeit ihres Auftretens ist jedoch überwiegend geringer.

Mögliche Nebenwirkungen von Sulpiride Belupo [> 10% - sehr oft; (> 1% und 0,1% und 0,01% und <0,1%) - selten; <0,01% - sehr selten; Frequenz kann nicht aus den verfügbaren Daten ermittelt werden - mit einer nicht angegebenen Häufigkeit]:

• Nervensystem: häufig - Schläfrigkeit, Sedierung, Akathisie, extrapyramidale Störungen (bei den meisten Patienten verschwinden diese Störungen nach Einnahme von Antiparkinson-Medikamenten), Zittern, Parkinson; selten - Dyskinesie, Muskelhypertonie und / oder Dystonie; selten - okulogyrische Krise; mit unbekannter Häufigkeit - Hypokinesie, malignes neuroleptisches Syndrom, Anfälle, Spätdyskinesie;
• endokrines System: häufig - Hyperprolaktinämie;
• Genitalien und Brustdrüse: häufig - Galaktorrhoe, Brustspannen; selten - eine Zunahme der Brustdrüsen, eine beeinträchtigte erektile Funktion, eine orgasmische Dysfunktion, eine Amenorrhoe; mit unbekannter Häufigkeit - Gynäkomastie;
• Herz-Kreislauf-System: selten - orthostatische Hypotonie; selten - Kammerflimmern, ventrikuläre Arrhythmien, ventrikuläre Tachykardie; mit unbekannter Häufigkeit - erhöhter Blutdruck, Herzstillstand, Verlängerung des QT-Intervalls, ventrikuläre Pirouetten-Tachykardie, venöse thromboembolische Komplikationen, plötzlicher Tod;
• Psyche: oft - Schlaflosigkeit;
• Blut und Lymphsystem: selten - Leukopenie; mit unbekannter Häufigkeit - Agranulozytose, Neutropenie;
• Leber und Gallenwege: häufig - erhöhte Aktivität von Leberenzymen;
• Immunsystem: mit unbekannter Häufigkeit - anaphylaktische Reaktionen (einschließlich Atemnot, übermäßiger Blutdrucksenkung, Urtikaria, anaphylaktischer Schock);
• Verdauungssystem: selten - Hypersalivation;
• andere: oft - Makula-Papula-Ausschlag; Gewichtszunahme; mit unbekannter Häufigkeit - Trismus, Torticollis, Drogenentzugssyndrom bei Neugeborenen.

Überdosis

Es gibt keine spezifischen Anzeichen für eine Überdosierung von Sulpiride Belupo. Mögliche Symptome: Dyskinesie mit spastischer Torticollis, Trismus, hervorstehende Zunge, in einigen Fällen Koma, Parkinson-Syndrom kann beobachtet werden.

Therapie: symptomatisch und unterstützend. Eine sorgfältige Überwachung der Atemfunktion ist erforderlich. Die Herzaktivität wird überwacht, bis sich der Patient vollständig erholt hat, da ein hohes Risiko besteht, ventrikuläre Arrhythmien zu entwickeln und das QT-Intervall zu verlängern. Wenn ein ausgeprägtes extrapyramidales Syndrom auftritt, können Medikamente mit anticholinerger Wirkung verschrieben werden.

Die Substanz wird während der Hämodialyse teilweise ausgeschieden. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

spezielle Anweisungen

Während der Anwendungszeit von Sulpiride Belupo ist die Entwicklung eines malignen neuroleptischen Syndroms möglich, das durch Blässe der Haut, Hyperthermie, Muskelsteifheit, Funktionsstörungen des autonomen Nervensystems und Bewusstseinsstörungen gekennzeichnet ist. Frühwarnsymptome sind Labilität des Blutdrucks und vermehrtes Schwitzen. Wenn während der Therapiezeit ein unerklärlicher Anstieg der Körpertemperatur auftritt, wird das Medikament abgesetzt.

Bevor Sie mit der Einnahme von Sulpiride Belupo beginnen, ist es wichtig, Hypokaliämie und Hypomagnesiämie zu korrigieren. Auch Patienten mit einem verlängerten QT-Intervall oder dem Vorhandensein von Faktoren, die zu dieser Störung führen können, benötigen eine sorgfältige medizinische Überwachung, einschließlich eines EKG, und eine Bewertung des Elektrolytgehalts im Blut.

Vor dem Hintergrund der Therapie ist die Entwicklung venöser thromboembolischer Komplikationen möglich, die zum Teil tödlich sind. Für den Zustand von Patienten mit Epilepsie und Diabetes mellitus sollte eine strenge ärztliche Überwachung eingerichtet werden.

Sulpirid Belupo bei Kindern kann kognitive Prozesse beeinflussen. Daher wird bei längerer Therapie die Lernfähigkeit jährlich überwacht und die Dosis rechtzeitig angepasst.

Im Falle eines ungeklärten Fiebers muss eine hämatologische Untersuchung durchgeführt werden, um Leukopenie, Agranulozytose und Neutropenie im Zusammenhang mit der Einnahme von Sulpiride Belupo auszuschließen.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Während der Therapiezeit mit Sulpiride Belupo ist es verboten, Fahrzeuge zu fahren und andere Arbeiten im Zusammenhang mit erhöhter Aufmerksamkeit auszuführen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Bei Tierversuchen wurde keine teratogene Wirkung festgestellt. Neugeborene, deren Mütter Sulpiride Belupo während des dritten Schwangerschaftstrimesters eingenommen haben, haben jedoch ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen, einschließlich der Entwicklung extrapyramidaler Symptome oder Entzugssymptome. Diese Störungen können sich mit unterschiedlichem Schweregrad manifestieren. Es gibt Informationen über die Manifestationen von Schläfrigkeit, Erregung, Zittern, Muskelhypotonie / Hypertonizität, Essstörungen oder Atemwegserkrankungen bei Kindern. In diesem Zusammenhang ist es notwendig, eine ständige medizinische Kontrolle über ihren Zustand zu etablieren.

Anwendung von Sulpiride Belupo:

• Schwangerschaft: Das Medikament kann nur bei strengen Indikationen angewendet werden, wenn der Nutzen der Therapie das bestehende Risiko überwiegt.
• Stillzeit: Die Einnahme des Arzneimittels ist kontraindiziert.

Verwendung im Kindesalter

Die Verwendung von Sulpiride Belupo-Kapseln in einer Dosierung von 50 mg und 200 mg ist bei Kindern unter 6 bzw. 14 Jahren kontraindiziert. Bei älteren Kindern sollte die Therapie mit Vorsicht durchgeführt werden, da das Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil nicht gut verstanden wird.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Nierenversagen ist eine relative Kontraindikation für die Anwendung von Sulpiride Belupo. Das Dosierungsschema sollte je nach Qualitätskontrolle angepasst werden.

Anwendung bei älteren Menschen

Bei älteren Patienten, insbesondere mit Demenz, wird eine vorsichtige Behandlung empfohlen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Kontraindizierte Kombinationen:

• Levodopa: aufgrund antagonistischer Wirkungen;
• Chinagolid, Cabergolin, Rotigotin: verbunden mit gegenseitigem Antagonismus zwischen diesen Substanzen und Sulpirid;
• Mechitazin, Citalopram, Escitalopram: Aufgrund der erhöhten Wahrscheinlichkeit von ventrikulären Rhythmusstörungen.

Ethanol kann die beruhigende Wirkung von Sulpirid verstärken, seine gleichzeitige Anwendung mit der Therapie ist unerwünscht.

Es ist notwendig, die gleichzeitige Verabreichung von Sulpiride Belupo mit Arzneimitteln zu vermeiden, die zu einer Verlängerung des QT-Intervalls oder zur Entwicklung einer ventrikulären Pirouetten-Tachykardie führen können:

• Betablocker, Herzglykoside, Clonidin, Guanfacin, andere Medikamente, die Bradykardie verursachen;
• Diltiazem, Verapamil und andere langsame Kalziumkanalblocker, die dazu beitragen, die Anzahl der Herzkontraktionen zu verlangsamen;
• Arzneimittel, die zur Entwicklung einer Hypokaliämie führen können (kaliumausscheidende Diuretika, Glukokortikosteroide, stimulierende Arzneimittel für die Darmmotilität, intravenöses Amphotericin B, Tetracosactid): Hypokaliämie muss vor der Verwendung von Sulpirid korrigiert werden.
• Antiarrhythmika der Klassen IA und III (Chinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol);
• andere Medikamente, die das QT-Intervall verlängern oder zur Entwicklung einer ventrikulären Pirouetten-Tachykardie führen können [Antidepressiva (Imipraminderivate), Sultoprid, Pimozid, Haloperidol, Thioridazin, Lithiumpräparate, Methadon, Bepridil, Cisaprid, Vincamin und Erythromycin, intravenös verabreicht Sparfloxacin].

In einigen Fällen kann die kombinierte Anwendung dieser Arzneimittel und Sulpirid nicht vermieden werden. Solche Patienten sollten einer sorgfältigen klinischen, elektrokardiographischen und Laborbeobachtung unterzogen werden.

Empfohlene Kombinationen zu berücksichtigen:

• blutdrucksenkende Medikamente: Es gibt eine additive blutdrucksenkende Wirkung, die Wahrscheinlichkeit einer orthostatischen Hypotonie steigt;
• Arzneimittel, die eine deprimierende Wirkung auf die Funktion des Zentralnervensystems haben, einschließlich narkotischer Analgetika, Barbiturate, Benzodiazepine, blutdrucksenkende Arzneimittel, Anxiolytika: Eine Schwächung der Reaktion und eine kumulative Depression des Zentralnervensystems können auftreten;
• Antazida, Sucralfat: Die Absorption von Sulpirid nimmt ab. Das Intervall zwischen der Einnahme dieser Medikamente und Sulpirid sollte mindestens 2 Stunden betragen.
• Azithromycin, Clarithromycin, Roxithromycin: erhöhtes Risiko für ventrikuläre Arrhythmien, insbesondere ventrikuläre Pirouettenarrhythmien; Bei gemeinsamer Anwendung ist eine klinische und elektrokardiographische Überwachung des Zustands des Patienten erforderlich.

Analoge

Analoga von Sulpiride Belupo sind Betamax, Eglonil, Prosulpin, Sulpirid, Tsipralex, Eglek usw.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen bis 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit (abhängig von der Art der Freisetzung): Kapseln 50 mg - 4 Jahre; Kapseln 200 mg - 5 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Sulpiride Belupo

Die Patienten hinterlassen überwiegend positive Bewertungen zu Sulpiride Belupo. Zu den Vorteilen zählen am häufigsten die Haushaltskosten des Arzneimittels, die hohe Effizienz und die rasche Entwicklung therapeutischer Maßnahmen.

Die wichtigsten Nachteile sind negative Nebenwirkungen und die Abgabe von Rezepten aus Apotheken.

Preis für Sulpirid Belupo in Apotheken

Der ungefähre Preis für Sulpirid Belupo beträgt:

• Kapseln Sulpiride Belupo 50 mg, Packung mit 30 Stück - 75 Rubel;
• Kapseln Sulpiride Belupo 200 mg, 12 Stk. - 130 Rubel.

Sulpirid Belupo: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Sulpiride Belupo 200 mg Kapseln 12 Stk. RUB 81 Kaufen

Sulpiride Belupo 50 mg Kapseln 30 Stk. RUB 95 Kaufen

Sulpiride Belupo Kapseln 200mg 12 Stk. 120 RUB Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!